ISO9001-2015防静电控制程序

修订情况
4.3.6各部门质量目标统计出现4.3.3c）的问题时，由各责任部门自我找原因，提出改善对策，
并自我跟进验证。

4.4纠正和预防措施如引起有关文件的修改，由提出纠正或预防措施要求的部门按《文件控制
程序》执行。

4.5纠正和预防措施工作的检查、协调和报告。

4.5.1提出纠正和预防措施的部门应及时对责任部门进行检查和督促，以保证措施按期制定并有
效实施。

4.6纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5相关文件
《文件控制程序》
《管理评审控制程序》
《顾客投诉控制程序》
《内部审核控制程序》
《不合格品控制程序》6质量记录
纠正和预防措施报告CW—QP4.2.3—01
CW-QP5.6-01
CW-QP7.2-02
CW-QP8.2.2-01
CW-QP8.3-01。

生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。

2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。

3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。

4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。

4.1.3 协助生产工程解决生产异常。

4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。

4.2.2 建立制程相关工程标准文件。

4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。

4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。

4.2.5 解决生产异常。

4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。

4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。

4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。

4.3.4 各产品限度样品的建立。

4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。

4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。

4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。

4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。

4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。

4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。

4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。

4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。

4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。

4.4.2环保产线的安排。

4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。

4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。

4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。

4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ESD防静电程序（ISO9001：2015）1.目的：本文指在规定内部的ESD规范，为公司产品在设计、制造、贮存、包装等各个环节提供明确可靠的ESD技术支持，从整体上提高公司静电防护和控制水平，提高客户的满意度。

2.适用范围：本文适用于公司的防静电控制。

本文中的各项要求适用于防静电敏感区域。

当客户的产品有特殊要求时，采用客户要求。

3.职责:3.1.各部门经理负责本部门工作区域、生产制造过程中的静电防护措施的执行。

3.2.测试部负责根据本程序要求实施防静电用具的进料检测和静电线、接地线、静电垫等防静电设施测试和记录以及所有相关记录的保存。

3.3.ESD防静电委员会负责制定公司的防静电措施要求和标准及监督执行状况。

4.概要：本文主要从静电控制的五个方面(即人员、设备、物料、方法和环境)来论述ESD规范，贯穿了公司产品设计、制造、贮存、包装等各个环节防静电控制,穿插介绍了防静电设施的技术要求，检测方法和作业指导等内容。

5.目录：5.1.静电敏感区域的界定。

5.2.静电敏感区域的工程环境防静电规范。

5.3.静电敏感区域的人员防静电规范。

5.4.静电敏感区域的防静电操作方法规范。

5.5.静电敏感区域的工装,设备,仪器以及防静电器材的防静电规范。

5.6.常用的检测方法。

5.7.静电防护作业管理指导。

6.静电敏感区域的界定：6.1.静电敏感区域确定：6.1.1.ESD敏感器件的生产区域------生产线等。

6.1.2.ESD敏感器件的前加工区域------前加工房。

6.1.3.ESD敏感器件的贮存区域------库房和在线库。

6.1.4.ESD敏感器件的返修区域------返修区及返修工位。

6.1.5.ESD敏感器件的老化区域------老化房。

6.2.公司的静电敏感器件：6.2.1.MOS器件、MOS管及MOS集成电路。

6.2.2.FET器件、包括场效应管和集成电路。

6.2.3.TTL器件、包括各种逻辑门数字集成电路。

一. 目的防止静电造成元件损坏。

二. 适用范围凡有关静电敏感之元件自接收迄交到客户手中期间作业过程皆涵盖在内。

三. 定义3.1 ESD : ELECTROSTATIC DISCHARGE 静电放电。

3.2静电的危害：就电子行业而言，静电放电能够改变半导体器件的电气性能，使之退化或者完全毁掉。

静电放电还可能干扰电子系统的正常运行，导致器件故障或瘫痪。

3.3静电的特点3.3.1高电位：可达到数万至十万伏，操作时常达数百和数千伏（人通常对3.5KV以下静电不易感觉到）3.3.2低电量：静电流多为微安级（尖端放电例外）3.3.3作用时间短：微妙级3.3.43.4静电起点原理：造成不平衡电子分布的原因是电子受到外力而脱离轨道，这个外力包括各种能源，如动力、位能（势能）、热能、化学能等等，它使电子获得足够量而做功逃逸。

3.5静电的产生方式3.5.1摩擦、接触（传导）、分离、感应、冲洗、辐射、压电、点解等。

3.5.2固体、液体、粉末流体都可能产生静电。

3.6人体静电3.6.1人体是最主要的静电源之一；3.6.2人体的活动使部分机械能转换为电能；3.6.3人体对地电阻主要由鞋、袜、地面决定；3.6.4人体等效电容：100PF （电容有充电放电效应）；3.6.5人体等效电阻：1KW （~1.5KW）；3.6.6 安全静电电压：100V （国标 SJ/T10630-95）。

5.1.3工作台上须披覆防静电垫。

5.1.4机台设备、焊锡炉、输送带、电烙铁等各种可能产生静电的设备、仪器都须确实接地。

5.1.5所有接地均须确实导通于大地。

5.2品质管理：5.2. 1每日员工进入工作区前须依照规定时间（早上8:00,中午12:00,下午4:00’，下午6:00）自主对静电鞋，静电环进行测试，由各部门派人确认，并将结果登记于《防静电鞋/环测试记录表》测试结果栏内，后方可上线作业，若测试不合格应立即通知班（组）长并更换新品后再进行测试。

防静电控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0 目的规定防静电的基本措施, 防止静电敏感器件或组件受到静电放电损坏。

2.0 适用范围适用于所有有静电防护要求的物料和可接触到静电敏感器件的人员。

3.0 定义3.1 静电–是物体表面过剩或不足的静止电荷, 通常指因不同物体之间相互摩擦而产生的在物体表面所带的正负电荷。

静电是一种客观的自然现象, 产生的方式多种, 如接触﹑摩擦等; 静电的特点是高电压﹑低电量﹑小电流和作用时间短等。

人体自身的动作或与其它物体的接触﹑分离﹑摩擦或感应等因素, 可产生几千伏甚至上万伏的静电。

生产过程中静电防护的主要措施为静电泄漏﹑耗散﹑中和﹑增湿﹑屏蔽与接地; 人体静电防护系统主要有防静电手带﹑工作服﹑鞋袜﹑帽﹑手套或指套等组成, 具有静电泄漏﹑中和与屏蔽等功能。

3.2 静电放电(Electro Static Discharge) –当带电体周围的场强超过周围介质的绝缘击穿场强时, 因介质产生电离而使带电体上的电荷部分或全部消失的现象。

3.3 静电防护(Electro Static Protection) –为防止静电积累所引起的人身电击﹑火灾和爆炸﹑电子器件失效或损坏, 以及对生产的不良影响而采取的防范措施。

其防范原则主要是抑制静电荷的积聚(产生), 迅速﹑安全﹑有效地消除已经产生的静电荷。

静电防护除降低速度﹑压力﹑减少摩擦及接触频率, 选用适当材料及形状﹑增大电导率等抑制措施外, 还可采取下列措施: 接地;搭接(或跨接); 屏蔽; 对几乎不能泄漏静电的绝缘体用抗静电剂以增大电导率, 使静电易于泄漏; 采用喷雾﹑洒水等方法提高环境湿度, 抑制静电的产生; 使用静电消除器, 进行静电中和。

3.4 地–能供给或接受大量电荷的物体 (如大地﹑舰船或运载工具外壳等)。

3.5 静电中和–带电体上的电荷与其内部和外部相反符号的电荷(电子或离子)的结合而使所带静电部分或全部消失的现象。

防静电管理程序1.目的为防止静电引起火灾、爆炸及伤亡事故的发生，同时规范和教育相关人员实行标准作业，特制订此文件。

2.适用范围适用于厂内生产作业中易产生静电积累的易燃易爆岗位（场所）。

3.定义3.1静电：静电是由两种不同的物体相互运动时电子从一种物体中分离出来并聚集在另一种物体上而产生的。

其结果是一种物体带正电，另一种物体带负电；3.2导体：能够通过电子或离子实现电的传播的物质，如所有金属，很多溶液等；3.3绝缘体：自身不能导电的物质，如玻璃，塑料，大多数粉尘，大多数溶剂等。

4.职责4.1生产部及仓库（存在静电危害的岗位）；4.1.1策划和制订相关标准作业规范（含括有关静电预防和消除的作业）。

4.1.2操作员应严格依照操作规范进行标准作业，正确使用预防和消除静电装置，同时负责日常静电预防和消除装置的检查工作，发现异常立即停止有关作业，并报告部门主管。

4.1.3配合和支持相关部门开展预防和消除静电的活动。

4.1.4检查和确认有关设备使用状况，发现异常立即标挂“暂停使用”标识，及时与维护部门联系，确认设备正常后移除标识牌。

4.2 EHS4.2.1不定期检查现场人员使用预防和消除静电装置和劳保用品情况；4.2.2针对相关人员定期开展预防和消除静电知识和技能培训，配备合格足量的防静电的劳保用品并安排定期发放；4.3维修部4.3.1负责定期检测厂房和设备接地情况，必要时，可请外部具备资质单位协助，确保防静电设施的有效性，并留存相关检查记5. 工作流程防止静电灾害可归纳为以下几点：（1）防止或减少静电的产生；（2）设法导走或中和产生的电荷，使它不能积聚；（3）防止有足够能量的静电放电；（4）防止爆炸性混合气体的形成。

5.1作业环境的控制5.1.1在不影响器材使用或产品质量的前提下，适当增加空气湿度。

5.1.2勤打扫卫生，增加地面的导电性。

加强通风等措施，降低可燃蒸汽、粉尘的浓度。

5.2生产工艺控制5.2.1工艺设计时，应尽量采用抗静电材料。

ISO9001-2015制程控制程序制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。

2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。

3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。

4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。

4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。

5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。

5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。

5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。

5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。

5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。

5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。

5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。

5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。

5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。

5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。

5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。

5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。

文件控制程序（ISO9001：2015）1.目的对本公司ISO9001：2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。

2.范围适用于本公司ISO9001：2015标准要求的文件的控制.3.职责3.1总经理负责管理性文件的审批;3.2技术部负责技术性文件的审批;3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档，打复印、分发、回收和销毁的实施。

3.4 技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。

4.控制要求4.1文件的分类本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。

管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等技术性文件：产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等（产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求不得低于有关该产品的国家标准）外来文件：国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等4.2文件编制的提出4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.4.3文件的编制4.3.1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。

编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等. 4.3.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。

（附录A）4.3.3文件可以用任何形式或类型的媒体。

4.4文件的审批4.4.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。

4.4.2管理性文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。

（附录B）4.4.3技术性文件经审核后由副总进行批准。

4.5文件分发、收回4.5.1文件批准部门提出发放范围，文件由办公室按照发放范围影印文件，并按相应分发号进行分发，领用人签收。

4.5.2文件的发布实施分类控制，受控文件限制发放范围、份数，作好“文件发放记录”（附录C）；非受控文件不限制分发范围，不作分发记录。

静电防护控制程序1.范围本标准适用于生产及仓库体系对电路板、元器件等敏感物料。

在储存、.检验、生产、包装等过程静电防护与控制。

2.职责2.1生产部负责整个生产过程静电防护工作。

2.2 IQC负责来料电子元器件及成品的防护工作。

2.3 IPQC负责对防静电工作进行稽核检查。

3.人员培训3.1各部门负责组织实际操作人员，进行上岗前防静电知识培训。

3.2各部门负责人要对本部门员工，经常进行现场防静电教育。

提醒其时刻注意静电防护。

4.静电防护材料的配备4.1生产区域作业员要配备静电手环。

4.2生产所需仪器设备必须完全接地。

5.接地系统5.1各工序静电手环及生产所需的仪器设备必须完全接地。

5.2生产车间·试验室应有符合，有关标准的整体接地系统。

各工序均应有与整体地线相连的局部地线。

6.静电防护规程6.1必须有良好接地的防静电台面，防静电隔离板。

任何人要有接触IC,晶体管等静电敏感元器件前，必须配戴正确接地的防静电手环。

手拿IC器件时，尽量不要拿IC脚。

避免静电击穿损坏。

6.2凡IC等静电敏感元器件必须采用原包装或专用容器运转。

PCBA在测示过程中要离开工作台面时，必须装在运转箱，屏敝盒内传递。

保管存放时，应采用防静电包装。

6.3移动PCBA 或部件时，手只能抓面板.外壳不导电部分。

不准触摸金手指.电路和静电敏感元器件。

7.地线检测7.1生产车间和测试现场及厂房各接地点与厂房接地桩之间的阻值不得大于1欧姆。

出现异常要及时向相关部门反映。

测试时要求所有设备断电。

8.支持文件8.1《静电手环点检记录表》《防静电手环点检操作规程》。

文件名称：静电防护管制程序编号页次版次第1 页共8 页一、制订维护人员：职称姓名日期二、会审纪录：三、核准：(本份文件修订纪录表共1 页)文件修订纪录表窗体版次：A0文件编号修订日期 A D M文件名称：静电防护管制程序C 修订内容版次修订者备注修订种类：A：增加D：减少M：修改C：章节一、目的：1.1 建立并定义本公司静电敏感组件及静电防护区域内管制规范。

1.2 提供一个适当的准则，以保护所有静电敏感组件免于受到静电放电伤害。

1.3 确保所有人员进入静电防护区域人员明了静电防护设备设施及正确观念，特订本管制程序期能静电放电伤害降到最低。

二、范围：依据ANSI/ESD S20.20 进行规范，凡属本公司之静电防护措施及静电防护区域均合用。

三、权责：3.1 组件敏感等级之判定：各产品设计研发处。

3.2 组件敏感等级数据提供：各产品设计研发处及采购部。

3.3 ESD 量测设备量规仪器校正：质量工程部。

3.4 ESD 教育训练导入：人力资源部。

3.5 ESD 日常作业量测：静电防护小组。

3.6 ESD 防护稽核验证：静电防护小组/质量管理部。

3.7 供货商ESD 防护稽核：供货商实地评鉴小组。

四、定义：4.1 ESD ：静电放电：物质表面的正/负电分离所造成电位。

4.2 E.P.A ：静电防护区：能限制静电压包含物料及设备的工作环境。

4.3 ESDS：静电放电敏感度：对组件特性产生改变，导致组件无法符合其特定特性下的ESD最低水平。

4.4 HBM；人体模式：由人体的指尖接触ESDS 产品而放电。

4.5 CDM ；组件充电装置模式：由组件本身放电至周围对象。

4.6 MM ；机械模式：由设备本体接触ESDS 产品而放电。

4.7 C.G.P. ；静电防护区中一个共享的接地点。

4.8 离子化：将中性空气份子分离为带正/负电的份子。

4.9 ANSI/ESD S20.20 ：美国标准静电防护规范。

4.10 静电防护小组：包括项目经理/总务/研发/生产/工程/品保/采购/仓管/RMA 代表。

ISO9001-2015车间ESD防静电程序车间ESD防静电程序1.0目的以防止静电破坏电子组件及产品，保证产品之品质良好，提高产品之寿命及可靠性为目的。

2.0适用范围适用于本公司内所有产品物料之采购、验收、储存、搬运、加工、包装及生产装配、产品测试等全过程。

3.0名词定义3.1ESD(ElectroStaticDischarge)主要是指两个带有不同静电电位之物体，当它们接近并能够发生电荷传送，由于电荷的传送产生了电流，使器件损坏或造成寿命上的伤害，一般称为静电泄放或简称ESD。

3.2SSD(StaticSensitiveDevice):凡对静电敏感的电子元器件一般称为静电敏感元器件或简称SSD。

4.0职能分工4.1ME指导ESD设备、设施的主要设置项目做维护、点检。

4.2各制程操作人员每天对工作台面的接地线是否连接良好做点检。

4.3IPQC负责依据《车间ESD稽核检查表》进行ESD点检稽核。

4.4各职能部门负责按ESD控制文件要求实施。

5.0参考文件ESD控制国际标准6.0程序说明6.1ESD保护由设计来源或零件供应商提供组件及产品之防护等级。

范围涉及采购、收料、储存、运送、制程、测试及可靠性实验。

ME汇总ESD防护要求，相关环节必须严格按ESD控制要求规范作业。

6.2采购ESD控制6.2.1依据ME之规定，物料采购按零件承认书对SSD组件采购时，须在采购单注明ESD防护要求；其它ESD防护器材采购时，须按ME测试工程师制定的标准进行采购。

6.2.2须向经认可的ESD产品供货商采购，并保持最新的ESD认可供应商清单。

6.2.3要求供货商提供合乎规格之包装、标示及正确的发票。

6.3收货部门防ESD控制6.3.1依据采购订单，对ESD零件进行清点验收，检查是否有外包装或(及)发票确认为ESD组件。

6.3.2ESD组件与非SSD应分区堆放，并做显著标示。

6.3.3检查ESD组件的包装与标示是否正确。