不合格品评审报告
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不合格品评审及处理报告一、报告目的和背景根据公司的质量管理体系要求,本报告旨在对生产过程中出现的不合格品进行评审,并提出相应的处理方案。
本次评审针对的是公司最新上市产品A型号的不合格品问题。
二、不合格品情况概述在本次评审中,我们共收到了50件A型号产品的不合格品报告。
经过初步调查,不合格品主要集中在以下几个方面:1.外观缺陷:产品表面出现划痕、污渍等问题,影响了整体外观质量;2.尺寸不符:部分产品的尺寸与规格要求不匹配,导致无法正常使用;3.功能问题:部分产品的功能存在故障,无法实现预期效果;4.包装破损:部分产品包装存在损坏,可能导致产品在运输过程中受损。
三、原因分析经过询问相关责任人和对不合格品进行分析,我们初步确定了以下原因:1.生产工艺不完善:在生产过程中,工艺流程并未充分考虑产品质量要求,导致出现不良外观、尺寸不符等问题;2.原材料质量问题:部分原材料的质量不稳定,导致产品功能故障;3.操作不规范:一些操作人员在生产过程中存在操作不规范、不细致等问题,导致不合格品的产生;4.包装过程管理不到位:包装环节存在管理不严格的情况,导致产品在运输过程中受损。
四、处理方案为了进一步提升产品质量,我们提出以下处理方案:1.改进生产工艺:对现有生产工艺进行全面审视,针对不合格品问题进行调整和改进,确保生产流程与产品质量要求相匹配;2.严格原材料检验:与供应商加强合作,共同制定严格的原材料检验标准,并进行全面检测,确保原材料的质量稳定;3.增强操作规范性:加强对操作人员的培训,提高其操作技能和规范性,确保生产过程中的操作符合规范要求;4.加强包装管理:对包装环节进行全面的管理,确保包装过程的质量和准确性,避免产品在运输中受损。
五、改进效果及评估我们将监督和跟踪改进方案的实施,并根据实际效果进行评估。
通过以上改进方案的实施,我们期望能够取得以下改进效果:1.降低不合格品率:通过改进工艺和加强质量控制,预计不合格品率将明显降低,提升产品质量;2.提高客户满意度:改进产品的外观质量和功能,满足客户的需求,提高客户的满意度;3.提升品牌形象:通过提升产品质量,提高公司的品牌形象和竞争力,增加市场份额。
不合格品评审及处置方案
1、不合格品的评审
对不合格品,有质检员及时提出意见,并由品管负责人、车间主任评审,由品管负责人作出最后处理结论,严重不合格品由品管负责人主持评审,提出处理意见。
2、不合格品处置的实施
1)对于采购的产品,检验为不合格时,由原料部负责与供方协商解决,
调换或退货。
经检验确认为不合格的原辅料或半成品不得发放使用,
2)确需要降级使用的原料,应由品管部原料质检在ERP填写“原料不合
格评审”经品管部经理、原料部经理、总经理批准后才可办理入库使
用
3)凡发现成品不合格,检验人员必须进行复检,复检仍不合格,才能发
出不合格报告单,不合格的成品不能入库。
4)车间接到不合格报告单后应立即将不合格品隔离在规定的区域,在包
装上标明品名、批号、规格。
5)生产部应召集有关生产人员,查明原因,提出防范措施,同时制定返
工工艺,报品管部审查,经总经理批准后进行返工。
6)凡是返工的成品,必须按正常生产批号取样、检验并做好记录。
7)凡在生产过程中发现不合格品,经品管部检定必须销毁,由车间填好
销毁记录
8)交付或开始使用后发现的不合格产品,应按严重质量问题对待,品管
负责人组织采取相应的纠正或预防措施,市场部及时与客户协商处理
的办法,以满足客户的正当要求。
不合格产品评审程序1. 目的规范不合格来料,不合格半成品,不合格成品的MRB评审工作.2. 范围适用于需要评审的上述来料/半成品/成品3. 定义3.1 特采----超出产品规格,但不影响后工序的功能。
经规定的流程评审后,予以特采使用。
3.2 挑选---对判定不合格之原材料/半成品/成品,对不合格项目进行100%全检,以区分良品与不良品3.3 返工----对部分不良品可用重新加工或维修之方式,使其成为合格品。
3.4 报废---对判定不合格之原材料/半成品/成品无法重工且又不符合乎特采之原则,经程序予以销毁。
3.5 退货---已知材料无法依3.1-3.4处理时则退回供应商处理4.权责4.1 MRB会议成员包括:QA,PMC,采购,ME,R&D,生产部,具体出席人员由各部门负责人指定,受托参加会议人员代表本部门意见.4.2 正常情况下,PMC组织在相对固定的时间地点集中评审前一工作日的不合格物料.会议时由QA出示检验报告和样品。
4.3 库存物料/半成品/成品则由仓库主导召开MRB会议。
4.4 MRB主席之由主导会议人员担任,品质之最终裁定由品质主管或其总经理及其代理人确定。
5.内容5.1 来料MRB5.1.1 IQC按照检验标准检验物料并出具检验报告,如判定为不合格时,则由QA发出邮件通知MRB各成员.5.1.2 如物料紧急,则由PMC即时组织相关MRB成员开会评审解决.5.1.3 根据会议评审的一致结论形成对物料的处理意见,对不良物料的风险评估,主要以R&D/ME/QA为主导,同时需兼顾交期。
如MRB不能形成统一的结论,则由QA经理或其上级作最终裁决.5.1.4 MRB评审一般包括如下结果:特采/挑选/返工/报废/退货,5.1.5 当评审为挑选/返工时,MRB应明确认是由我司挑选/返工还是由厂商挑选/返工。
5.1.6 根据MRB评审结论,PMC将评审报告分发至仓库/采购/生产/QA等部门,IQC对物料做好相关的标识,仓库根据MRB报告进行作业.5.2 制程MRB5.2.1 制程中对在制品合格与否由IPQC进行确认5.2.2 对制程中待处理的不合格品,由生产部组织MRB会议,并明确处理意见.5.3 库存品MRB5.3.1 仓库定期对库存品进行清点并送检,由QA部依据相关检验标准进行检验,如检验不合格,由出具不合格检验报告。
第二方审核不符合项整改报告1、审核发现:Checked identification of competencies and found that there was no effective identification for some positions such as inspector, QA Manager, Production Manager and Casting team leader.根本原因分析:使用了《业绩考核合同》中的“岗位描述”代替《岗位工作人员任职要求》,但前者并没有覆盖所有的岗位。
纠正措施:识别所有工作岗位,并制定《岗位工作人员任职要求》。
预防措施:按工艺流程图细分工作岗位,修订质量手册4.1工艺流程图、以及5.5《职责、权限和沟通》的内容。
修订《人力资源控制程序》,加入《岗位工作人员任职要求》。
客观证据:《人力资源控制程序》、《岗位工作人员任职要求》、质量手册4.1工艺流程图、5.5《职责、权限和沟通》。
2、审核发现:Checked the in-process and final production inspection procedure and found that it did not include main inspection items.根本原因分析:文件中未规定主要检查项目,但实际上我们已经使用了其它方式进行了控制,所以我们没有修订过程和最终产品检验程序。
纠正措施:修订《生产过程控制程序》和《产品的监视和测量控制程序》,增加《生产过程控制计划》和阳极生产控制流程图,制定《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》。
预防措施:对负责体系建立、保持的有关人员进行培训。
同时,当生产工艺变化时,我们及时修订过程和最终产品检验程序。
客观证据:《生产过程控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《生产过程控制计划》、阳极生产流程图、《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》、培训记录。
建设企业不合格核查报告一、前言根据《建设企业不合格核查管理办法》的相关要求,我单位对某建设企业进行了不合格核查,并针对不合格问题进行了详细分析和整改建议。
现将核查结果报告如下:二、核查背景该建设企业是我市重要的民营企业,主要从事建筑工程施工和房地产开发业务。
由于其近年来项目数量增加,但质量和安全问题频出,引起了市场和社会的广泛关注。
为了确保建设企业的合规和质量安全,我单位经组织专家团队对该企业进行了不合格核查。
三、核查内容本次核查主要包括以下几个方面:1. 企业管理制度:对企业的组织管理体系进行全面检查,包括人事管理、财务管理、项目管理等。
2. 项目实施情况:对企业承接的近期项目进行实地走访和现场检查,重点关注施工质量和安全问题。
3. 设备设施状况:核查企业的机械设备、施工车辆等设施的运行维护情况。
4. 企业信用情况:核查企业的财务状况、征信记录、工程质量记录等信用情况。
四、核查结果经过仔细调查和核查,发现该建设企业存在以下不合格问题:1. 管理制度不完善:企业缺乏健全的管理制度,人事管理混乱,导致人员流动频繁,员工素质不稳定。
2. 施工质量问题:部分项目出现工程质量问题,有质量隐患。
其中,部分工程结构不符合规范要求,存在安全隐患。
3. 设备设施管理不到位:部分施工设备设施未按照要求进行定期维护和检测,存在故障隐患,影响施工进度和质量。
4. 资金管理不规范:企业存在资金周转困难的问题,导致工程进展缓慢,无法按时完成。
五、整改建议鉴于发现的不合格问题,我单位对该建设企业提出以下整改建议:1. 加强企业管理制度建设,建立健全完善的人事管理制度,稳定员工队伍,提高人员素质。
2. 对存在质量问题的项目进行整改,严格按照规范要求进行检测和验收,确保项目质量安全。
3. 加强设备设施管理,制定设备维护计划,定期进行设备检测和维护,确保施工正常进行。
4. 加强资金管理,合理规划资金用途,加强与金融机构的沟通协调,解决周转问题,保障工程进展。
不合格品评审流程图
不合格信息输入
质检部参评人员评审对不合格品生产部门
发出不合格品签到不合格品评审决定实施、反馈
评审通知整理、签发
12345
节点1:评审前准备:节点2:参评人员在节点3:评审内容要点:节点4内容要点:节点5:内容要点:
○1《不合格质量信息报告单》《评审记录表》○1产生该不合格品的原因;○1填写《不合格品评审决定○1负责实施的部门在《不合格品实施反馈单》○2《不合格品评审记录表》签到栏内签名○2提出应采取纠正和预防措施实施反馈单》;上填写所采取的纠正和/或预防措施内容及○3安排评审会议记录人的意见;○2提交总工程师审核签名。
取得的实际效果;
○3对实物提出具体处置意见;○3将《实施反馈单》送达○2实施完毕,通知专职检验员进行验证并签名;
○4对“评审决定”实施结果的负责实施的部门负责人。
○3在规定的反馈时限内将《实施反馈单》送达
反馈时限提出意见。
质检部(检验科)。
○5部门与会代表在《评审记录表》
上签名以示负责。
备注:1.更详尽的评审内容及具体要求,见《不合格品控制程序》。
2.不合格品包括的范围:购进原材料、工序半制品、成品和交付后顾客在使用时发现不合格的已出厂产品。
不合格项整改报告及不合格项整改报告模板及范文对于审查是发现不合格项时,会下令整改,那整改报告该怎么写呢?下面是爱汇网店铺为大家整理的不合格项整改报告及范文,供大家阅读!不合格项整改报告篇1关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂认证范围:零售经营方式:零售经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素20XX年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。
现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够(养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施:质量管理人员在此后工作会严格按照GSP管理制度认真执行管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作,并对重点养护品种每月至少养护一次,养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离,并上报质量负责人。
整改责任人:应良辉整改落实时间:20XX年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施:质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂认证范围:零售经营方式:零售经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素20XX年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。
现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够(养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施:质量管理人员在此后工作会严格按照GSP管理制度认真执行管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作,并对重点养护品种每月至少养护一次,养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离,并上报质量负责人。
不合格品试验报告制度范文一、前言不合格品试验报告制度是组织和管理不合格品试验工作的重要制度。
通过制定有效的试验报告制度,可以规范试验工作流程,提高试验报告的质量和可靠性。
不合格品试验报告制度的实施,对于提高企业的产品质量,保障客户权益具有重要意义。
二、试验报告的目的和意义试验报告是对不合格品试验工作结果的记录和总结,具有如下目的和意义:1. 提供试验结果的客观依据。
试验报告记录了不合格品试验的全过程和试验结果,能够提供客观、准确的试验数据,为产品质量问题的解决提供依据;2. 完善不合格品控制流程。
试验报告可以帮助企业完善和改进不合格品控制流程,提高产品质量;3. 规范试验报告的编制和审核工作。
通过试验报告制度,明确试验报告的编制和审核责任,保证试验报告的质量和规范性;4. 保障客户权益。
试验报告是企业与客户之间沟通的桥梁,能够帮助客户了解产品质量问题,保护客户的权益。
三、试验报告编制的基本要求试验报告的编制应符合以下基本要求:1. 确定试验报告的编制责任部门。
企业应明确试验报告的编制责任部门,并制定相应的岗位职责和权限;2. 确定试验报告的编制流程。
试验报告的编制流程包括信息收集、数据整理、分析总结、报告撰写等环节,企业应根据试验工作的特点和需要,明确试验报告的编制流程,确保流程清晰、有序;3. 确定试验报告的编制格式和内容。
试验报告的编制格式应符合国家相关标准和规范要求,内容应包括不合格品试验的目的、试验工作的执行情况、试验结果和结论等;4. 确定试验报告的审核机制。
试验报告应有独立、专业的审核机构,对试验报告的内容、结论进行审核,确保试验报告的准确、可靠;5. 确定试验报告的保密措施。
试验报告的编制和使用应符合相关的保密制度和规定,保护企业的核心技术和商业秘密。
四、试验报告编制的具体流程试验报告的编制流程可以分为以下几个环节:1. 信息收集。
收集和整理有关不合格品试验的相关资料和信息,包括试验方案、试验记录、样品情况等;2. 数据整理。
不合格品评审处置报告一、背景介绍近期,本公司在生产过程中发现了一批不合格品,为确保产品质量和客户满意度,特编写此不合格品评审处置报告。
二、不合格品情况不合格品信息如下:1. 产品名称:XXX(详细描述产品名称)2. 数量:XXX个/件/千克等3. 不合格原因:(详细描述)4. 不合格部分:(详细描述不合格的具体部分)5. 订购人/部门:XXX6. 供应商/生产单位:XXX三、问题分析根据不合格品情况的分析,我们得出以下结论:1. 不合格原因分析:(详细描述不合格品产生的原因)2. 不合格程度评估:(详细描述不合格品对公司和客户带来的影响)3. 相关责任归属:(详细描述相关责任人或部门)四、处置措施为了解决不合格品问题并确保质量提升,我们制定了以下处置措施:1. 停止发货:立即停止向客户发货,以避免不合格品进一步流入市场。
2. 责任追究:对相关责任人或部门进行追究和处理,确保不合格品问题得到解决。
3. 产品改进:针对不合格品存在的问题,提出具体改进措施,确保同类问题不再发生。
4. 检验流程优化:优化产品检验流程,提升产品质量的可控性,并加强对供应商的质量管理。
5. 客户沟通:与受影响的客户进行沟通,说明问题的原因和解决方案,并提供合理的补偿或替代产品。
五、预防措施为了避免类似问题再次发生,我们将采取以下预防措施:1. 强化质量管理:加强对生产过程的质量把控和监督,严格执行相关质量标准和规范。
2. 增加检验环节:在生产过程中增加检验环节,确保产品符合质量要求。
3. 培训与提升:加强员工培训,提升他们的质量意识和技能水平。
4. 审核供应商:对供应商进行定期审核和评估,确保其质量管理体系符合标准,并与供应商建立良好的合作关系。
5. 数据分析:通过数据分析和产品质量的监测,及时发现问题并采取相应措施。
六、总结此次不合格品评审处置报告详细记录了不合格品的情况、问题分析、处置措施和预防措施。
我们将以此为借鉴和教训,努力提升产品质量和客户满意度,确保公司的可持续发展。
不合格品评审及处理报告一、报告目的该报告旨在对发现的不合格品进行评审,并提出相应的处理方案,以确保产品质量和客户满意度。
二、不合格品情况描述根据质量检验部门的报告,我们发现了以下不合格品:1.外观不合格:产品表面出现了划痕、凹陷、氧化等问题,不符合产品设计和外观要求。
2.功能不合格:产品的一些功能无法正常工作或工作不稳定,严重影响产品性能和使用效果。
3.尺寸不合格:产品的尺寸偏离了设计要求,导致产品在使用过程中无法与其他部件匹配或无法完全安装。
4.包装不合格:产品包装存在破损、污染、标识错误等问题,无法保证产品在运输和存储过程中的完整性和安全性。
三、评审结果经过对不合格品进行评审,我们得出以下结论:1.不合格品主要原因是生产过程中存在工艺和操作不当、材料质量不合格等问题。
2.不合格品数量较多,且严重影响了产品质量和客户满意度。
3.不合格品对公司声誉和品牌形象有一定的负面影响,需要及时处理和改进。
四、处理方案为解决不合格品问题,我们提出以下处理方案:1.加强质量控制:对产品生产过程中的每个环节进行全面检查和监控,确保生产设备和工艺操作符合要求,避免因操作不当而导致的不合格品。
2.优化供应链管理:与供应商密切合作,确保提供的原材料符合质量标准,建立严格的采购和检验程序,防止不合格材料进入生产流程。
3.强化员工培训:提升员工质量意识和技能水平,加强对操作规范和质量标准的培训,提高产品质量的稳定性和一致性。
4.完善产品检验程序:建立全面的产品检验和测试体系,确保产品在离开工厂之前经过严格的质量检验,避免不合格品流入市场。
五、预防措施为预防不合格品再次出现,我们提出以下预防措施:1.追溯体系建设:建立完善的产品追溯体系,追踪每个产品的生产过程和相关信息,以便寻找不合格品的根本原因并采取相应改进措施。
2.持续改进:每季度进行不合格品分析和评估会议,及时总结经验教训,制定改进计划,并跟踪改进效果,确保产品质量的不断提高。
GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告湄潭县市场监督管理局:根据湄潭县市场监督管理局药品评审认证中心的安排,该局GSP认证现场检查组于2015年7月8日对我店的GSP实施,;整改措施:质量管理人员对本店经营的药品严格的进行药品质量查询,应对每一个药品相关质量的信息认真完整的完善,确保药品质量的查询和管理;整改责任人:质量负责人:陈章洪整改时限:2015年7月10日整改结果:由质量负责人陈章洪现场提问,现已符合要求;缺陷项目二:存在的问题:12614质量管理人员未负责组织计量器具的校准及其检定工作;整改措施:质量管理人员组织本店所有员工学习了计量器具的校准及其检定的相关知识;整改责任人:质量负责人:陈章洪;;;;,定整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月8日;整改结果:质量负责人完善了电子记录工具的安全设置,将记录定期数据备份;缺陷项目五:存在的问题:14806药品拆零销售所需的调配工具,包装用品不齐全;整改措施:本店质量负责人认真学习了新版GSP的内容,掌握了调配工具、包装用品配备;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月15日;整改措施:我店在检查次日在药品存放、陈列区域安装了老鼠夹;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月9日;整改结果:企业在药品存放、陈列区域已安装好防鼠设备;缺陷项目八:存在的问题:16402药品陈列应当放置醒目标志,类别标签,字迹清晰,放置准确;整改措施:药店按新版GSP要求,在打印店打印了药品的类别标签,类型颜色的标志,准确的放置在各类型药品摆放的货架处;,存在的问题:17205拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件;整改措施:现已将销售的拆零药品的说明书进行复印并保存,以备拆零时提供给顾客;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月20日;整改结果:拆零药品的说明书原件已复印保存,以便提供给顾客;缺陷项目十一:存在的问题:17801企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话;日。
不合格报告(案例)【案例练习】案例练习⼀⼀、请根据下列情景,判断不符合IS09001:2000标准哪个条款(判到细条),并说明理由。
1.审核员查某公司编号0200053交付单时发现在备注栏⾥写明XX产品有包装破损,并在破损处有结块情况;审核员⼜查当年⽤户投诉记录时,发现上述的XX产品有500公⽄结块、变质的意见。
销售科长向审核员说明:我们虽然没有针对不符合所造成的后果采取适当的措施,但已经索赔给⽤户了。
审核员⼜询问负责采取措施的技术科长,证实了⽆针对破损结块变质问题采取措施。
不符合2000版ISO9001标准的条款8.5.2未针对XX产品包装破损结块变质问题采取纠正措施2.某公司的销售处负责监控顾客满意不满意的信息⼯作。
审核员问销售处长:你公司是否确定了获取和利⽤顾客满意不满意信息的⽅法规定,并请提供监控的信息?销售处长说:我们公司规定了,在售后服务⼯作中要每年进⾏⼀次⽤户访问,但这⼯作要在年底时由各级领导参与进⾏,99年因领导⼯作忙⽽未进⾏。
接着销售科长说:我们曾在99年6⽉发出100张顾客意见反馈单,但直⾄2000年6⽉才反馈来9张。
今年(2000.6)的顾客意见反馈单尚未发出。
因此,提供不出监控顾客满意和不满意的信息。
不符合2000版ISO9001标准的条款8.2.1未按规定要求对顾客满意信息进⾏监视3、某公司于2000年5⽉进⾏了改组。
审核员已了解到公司的组织机构及部分的⽣产过程发⽣了变化。
如原企管处和化验室合并,改为质保处,原供销处分开为销售处和供应处,还有与质量体系涉及的其他有些部门也作了适当的调整。
在⽣产过程中,某车间⼯序的半成品,作为外协⼯序由供⽅⽣产并提供给公司半成品。
审核员⼜查该公司2000年7⽉20⽇进⾏的管理评审记录,发现在评审的内容中,未见有公司改组后的质量体系变化的情况以及对其进⾏适宜性、充分性、有效性评价的内容。
公司总经理解释说:在5⽉份公司召开的改组会上已宣布组织机构改动事,并在会上⼝头作了分⼯,对改动后组织机构负责⼈名单,公司已有⽂下达,因此没有必要在管理评审时再评审。