食品药品日常监管操作手册

《食品生产经营日常监督检查管理办法》问答新修订的《食品安全法》规定食品生产经营监管由食品药品监管部门统一负责。

为贯彻落实新修订的《食品安全法》，强化食品安全属地管理，建立一套科学、统一、高效的食品生产经营日常监督检查制度，我们制定了《食品生产经营日常监督检查管理办法》（以下简称《办法》），现就有关问题解读如下：一、《办法》制定的背景和意义是什么？2013年，十二届全国人大一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，食品安全监管职责由食品药品监管部门统一承担，原来由质监、工商、食药部门制定的有关食品生产、经营、餐饮服务监管制度已不能适应改革后的职能调整需要。

2015年10月1日，新修订的《中华人民共和国食品安全法》实施，新法进一步强化了食品生产经营过程控制，加强监督检查。

此前国家质检总局制定的《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》、《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》、国家工商总局制定的《流通环节食品安全监督管理办法》、原卫生部制定的《餐饮服务食品安全监督管理办法》，已不能满足现阶段食品生产经营监管的需要。

因此需要制定专门的规章，对食品生产经营的监督检查工作进行规范。

《办法》的制定和实施，是落实总书记四个最严要求的具体体现，是落实《食品安全法》对食品生产经营监管要求的重要措施，也是加强事中事后监管工作的具体要求，是执行“四有两责”的具体举措。

食品生产经营许可证不能一发了之，必须对企业是否始终按照发证条件严格执行有关规定加强监督检查，《办法》通过细化对食品生产经营活动的监督管理、规范监督检查工作要求，强化了法律的可操作性，进一步督促食品生产经营者规范食品生产经营活动，从生产源头防范和控制风险隐患，将基层监管部门对生产加工、销售、餐饮服务企业的日常监督检查责任落到实处，督促企业把主体责任落到实处，对保障消费者食品安全具有十分重要的意义和作用。

餐厅食品安全操作手册一、引言食品安全是餐厅管理中至关重要的一环，对于保证顾客身体健康和提升餐厅声誉具有重要意义。

本操作手册旨在指导餐厅员工在日常工作中遵循食品安全操作规范，确保食品的卫生、无菌和安全性。

二、餐厅环境卫生管理1. 餐厅场所保洁- 定期进行场所清洁消毒，包括地面、墙面、桌椅等；- 餐具、餐垫等应每日清洗消毒；- 建立垃圾分类制度，定期清理垃圾；- 餐厅进出口设立合适的防虫措施。

2. 医疗防护设施- 员工在工作时应佩戴洁净的工作服和帽子；- 建立员工的健康档案，并定期进行健康检查；- 配备必要的急救设备和药品，以应对突发情况。

三、食品采购与储存管理1. 供应商管理- 与有资质的正规供应商合作，签订明确的采购合同；- 根据供应商提供的食品检验证书，确保采购到符合标准的食品；- 定期对供应商进行考核和评估。

2. 食品储存管理- 严格遵守食品储存温度要求，根据食品性质储存于不同的温度环境中；- 食品应分类储存，防止交叉污染；- 食品应标明生产日期、保质期等信息，定期检查并进行清理，确保食品新鲜、无菌。

四、食品加工与制作管理1. 员工操作规范- 所有员工必须接受食品安全操作培训，掌握食品加工与制作的基本技能；- 员工在工作前应进行手部卫生消毒，并佩戴洁净的工作服和手套。

2. 食品加工操作流程控制- 加工食品前，应对工作区域、设备、餐具进行彻底清洁消毒；- 食材应经过洗净处理，确保没有污染物；- 食品加工中需要熟化的食材，如肉类，应确保熟化达到标准要求。

五、食品质量监控1. 餐饮食品检测- 定期对采购的食材进行抽样检测，确保符合安全标准；- 食品加工过程中进行自检，及时发现问题；- 定期委托第三方机构进行全面检测，检验食品质量。

2. 追溯体系建设- 建立清晰完整的食品追溯体系，记录食材来源、供应商信息等；- 确保食品安全问题发生时能够及时追溯到源头，采取相应措施。

六、员工培训与管理1. 食品安全培训- 新员工入职前应接受食品安全操作培训，包括卫生知识、操作规范等；- 定期开展员工食品安全知识培训，加强员工对食品安全的认知。

附件2：中国药品电子监管网操作手册——监管部门目录1 系统概述 (3)2 监管部门登录方式 (3)2.1 监管部门登录 (3)2.2 收起展开功能菜单 (4)3 系统功能 (6)3.1 入网审核 (6)3.1.1 入网审核 (6)3.1.2 企业信息变更审核 (7)3.2 药品信息管理 (8)3.3 企业信息管理 (13)3.3.1 企业药品目录管理 (13)3.3.2 企业信息查询 (16)3.4 药品召回 (18)3.4.1 发起召回 (18)3.4.2 召回查询 (21)3.5 预警管理 (22)3.5.1 预警定制 (22)3.5.2 预警定制查询 (24)3.5.3 预警处理 (26)3.5.4 预警地图 (27)3.6 统计报表 (30)3.6.1 监管网的实施情况统计 (30)3.6.2 企业生产经营状态统计 (33)3.6.3 预警报表统计 (39)3.6.4 药品召回统计 (40)3.6.5 特殊药品统计报表 (41)3.7 特药计划管理 (48)3.7.1 特药年度计划区间查询 (48)3.7.2 特药计划查询 (49)3.7.3 企业执行进度查询 (52)3.7.4 区域执行进度查询 (53)3.7.5 计划及生产量年度对比 (54)3.8 运输信息管理 (55)3.9 消息中心 (56)3.9.1 消息新增 (56)3.9.2 查询发送消息 (57)3.9.3 接收消息 (59)3.10 药品流向和追溯 (61)3.10.1 码流向查询 (61)3.10.2 药品流向查询 (63)3.10.3 药品追溯查询 (65)3.11 数字证书密码管理 (66)3.11.1 密码修改 (66)1系统概述中国药品电子监管网主要是食品药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。

2监管部门登录方式各级食品药品监管部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称监管网），获取数字证书后，直接访问监管网网站（），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。

云南省食品药品监督管理局药品监管平台企业用户操作手册昆明东讯科技有限公司2017年2月目录1. 注册与登录 (1)1.1. 用户注册 (1)1.2. 用户登录 (3)1.3. 连锁类型药品经营企业用户设置 (4)2. 单位设置 (6)2.1. 我的药品信息 (6)2.2. 药品使用不良反应报告 (7)2.3. 密码修改 (7)2.4. 单位信息设置 (8)3. GLP (8)3.1. 项目在研情况 (9)3.2. 设备及主要人员变化 (9)3.3. 日常监管上报 (10)4. GCP (12)4.1. 严重不良事件报告 (12)4.2. 药物临床试验备案 (13)4.3. 日常监管上报 (14)5. 药品注册 (15)5.1. 我的申请 (15)5.2. 中药饮片注册申请 (16)5.3. 医疗制剂注册申请 (17)5.4. 医疗再注册申请 (18)5.5. 医疗制剂补充申请 (19)5.6. 医疗制剂调剂使用申请 (20)5.7. 中药饮片标签管理 (21)6. 经营许可/变更 (23)6.1. 筹建申请 (23)6.2. 验收申请 (28)6.3. 经营许可证/GSP认证变更 (32)6.4. 经营许可证换证 (35)6.5. 经营许可证补发 (39)6.6. 补充申请 (42)6.7. 校正信息 (46)6.8. 广告申请 (46)7. GSP认证 (47)7.1. GSP认证证书申请 (47)7.2. GSP认证换证 (51)7.3. GSP认证补发 (54)7.4. GSP重新认证 (57)8. 药品生产许可证 (58)8.1. 新申办 (58)8.2. 换证申请 (64)8.3. 药品生产许可证变更 (64)8.4. 企业注销 (65)8.5. 质量授权人备案 (66)8.6. 生产负责人备案 (66)8.7. 原料药备案 (67)9. 药品GMP认证 (68)9.1. 申请GMP认证 (68)9.2. 药品GMP认证延续 (72)9.3. 委托检验备案 (73)9.4. 委托生产备案 (74)10. 医疗机构制剂许可证 (75)10.1. 新申办 (75)10.2. 换证申请 (79)10.3. 医疗机构制剂许可证变更 (79)10.4. 企业注销 (80)10.5. 关键设施设备变更备案 (81)10.6. 药检室负责人及质量管理组织负责人备案 (82)1.注册与登录1.1.用户注册在浏览器地址栏中输入http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html，进入登录页面，点击右上角“企业用户注册”按钮。

1 系统概述
《中国药品电子监管网》是药监管理部门对药品从生产、经营到使用进行全程电子监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系进行药品的电子监管。

2 企业客户端
企业入网、取得数字证书后，即可安装、登录《中国药品电子监管网》企业客户端。

●客户端系统登录
当启动系统后，显示如下图：
在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“确定”，系统会弹出对话框要求输入数字证书密码（如下图），输入完成后点击“登录”按钮，才可以登录系统进行正常使用。

注：使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且保证插入的端口要和上次正确使用插入的端口是同一个，如需改变端口要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。

●显示隐藏功能树
左侧竖栏上第一个图标为“功能树”图标，它与顶部菜单栏中“视图”—〉“功能树”相对应的（见下图—左一图）。

点击左侧竖栏中“功能树”图标或选择顶部菜单。

国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23 号，以下简称《办法》），指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作，总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》（以下简称《检查要点表》）和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》（以下简称《结果记录表》），现予印发，并将有关事项通知如下：一、关于《检查要点表》和《结果记录表》的适用范围《检查要点表》和《结果记录表》作为《食品生产经营日常监督检查管理办法》的配套实施表格，适用于食品生产经营日常监督检查工作。

《检查要点表》中表1-1《食品生产日常监督检查要点表》适用于对食品（不含保健食品）、食品添加剂生产环节的监督检查，表1-2《食品销售日常监督检查要点表》适用于对食品、食品添加剂销售环节的监督检查，表1-3《餐饮服务日常监督检查要点表》适用于对餐饮服务环节的监督检查，表1-4《保健食品生产日常监督检查要点表》适用于对保健食品生产环节的监督检查。

表2《结果记录表》适用于对食品（含保健食品）、食品添加剂生产、销售、餐饮服务各个环节日常监督检查结果的记录、判定及公布。

省级食品药品监督管理部门可以根据需要，对日常监督检查要点表进行细化、补充。

二、关于《检查要点表》和《结果记录表》的使用按照《办法》的要求，《检查要点表》对食品（食品添加剂）、保健食品生产、销售、餐饮服务不同类型食品生产经营者监督检查的表格，做出了统一规定。

《检查要点表》的告知页，适用于各种类型食品生产经营者。

日常监督检查时应首先填写告知页的相关内容，记录告知、申请回避等情况，并由被检查单位、监督检查人员签字。

《检查要点表》具体细化了各个环节的监督检查内容，设定了检查的重点项目和一般项目，并对每个检查项目结果设置评价项。

食品添加剂监管简明手册质量监督和执法督察处二〇〇六年七月目录第一篇概述 (155)一、食品添加剂 (15)1.1 食品添加剂的定义 (155)1.2 食品添加剂的分类 (155)1.3 食品添加剂的作用 (155)二、加工助剂 (166)三、非食品添加物 (166)第二篇食品添加剂 (177)第一章酸度调节剂 (177)1.柠檬酸（01.10l） (177)2.乳酸（01.102） (177)3.酒石酸（01.103） (188)4.苹果酸（01.104） (188)5.偏酒石酸（01.105） (188)6.磷酸（01.106） (19)7.乙酸（醋酸）（01.107） (19)8.盐酸（01.108） (19)9.己二酸（01.109） (20)10.富马酸（01.110） (20)11.氢氧化钠（01.201） (20)12.碳酸钾（01.301） (21)13.碳酸钠（包括无水碳酸钠）（01.302） (21)14.柠檬酸钠（01.303） (21)15.柠檬酸钾（01.304） (22)16.碳酸氢三钠（倍半碳酸钠）（01.305） (22)17.柠檬酸一钠（01.306） (22)18.碳酸氢钾 (22)19.磷酸钙 (23)20.磷酸三钾 (23)21.乳酸钙 (23)22.氢氧化钙 (23)23.氢氧化钾 (24)24.碳酸氢钠 (24)25.葡萄糖酸δ内酯 (24)26.L（+）酒石酸 (25)第二章抗结剂 (25)1.亚铁氰化钾（02.001） (25)2.硅铝酸钠（02.002） (26)3.磷酸三钙（02.003） (26)4.二氧化硅（矽）（02.004） (26)5.微晶纤维素（02.005） (27)6.硬脂酸镁 (27)8.滑石粉 (27)第三章消泡剂 (28)1.乳化硅油（03.001） (28)2.高碳醇脂肪酸酯复合物DSA-5（03.002） (28)3.聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚（PPE）（03.003） (29)4.聚氧乙烯聚丙醇胺醚（BAPE）（03.004） (29)5.聚氧丙烯甘油醚（03.005） (29)6.聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚（03.006） (29)7.聚二甲基硅氧烷 (30)第四章抗氧化剂 (30)1.丁基羟基茴香醚（BHA）（04.001） (31)2.二丁基羟基甲苯（BHT）（04.002） (31)3.没食子酸丙酯（PG）（04.003） (31)4.D－异抗坏血酸钠（04.004） (32)5.茶多酚（维多酚）（04.005） (32)6.植酸（肌醇六磷酸）、植酸钠（04.006） (32)7.特丁基对苯二酚（TBHQ）（04.007） (33)8.甘草抗氧化物（04.008） (33)9.抗坏血酸钙（04.009） (34)10.磷脂（04.010） (34)11.抗坏血酸棕榈酸酯（04.011） (34)12.硫代二丙酸二月桂酯（04.012） (34)13.4－己基间苯二酚（04.013） (35)14.抗坏血酸（维生素C）（04.014） (35)15.维生素E (35)16.迷迭香提取物 (36)17.竹叶抗氧化物 (36)第五章漂白剂 (36)1.二氧化硫（05.001） (37)2.焦亚硫酸钾（05.002） (37)3.焦亚硫酸钠（05.003） (37)4.亚硫酸钠（05.004） (38)5.低亚硫酸钠（保险粉）（05.005） (38)6.亚硫酸氢钠（05.006） (38)7.硫磺（05.007） (39)第六章膨松剂 (39)1.碳酸氢钠（钾）（06.00l） (39)2.碳酸氢铵（06.002） (40)3.轻质碳酸钙（06.003） (40)4.硫酸铝钾（06.004） (41)5.硫酸铝铵（05.005） (41)6.磷酸氢钙（06.006） (41)7.酒石酸氢钾（06.007） (42)8.焦磷酸二氢二钠 (42)2.丁苯橡胶（07.002） (43)第八章着色剂 (44)1.苋菜红苋菜红铝色淀（08.001） (44)2.胭脂红胭脂红铝色淀（08.002） (44)3.赤藓红赤藓红铝色淀（08.003） (45)4.新红新红铝色淀（08.004） (45)5.柠檬黄柠檬黄铝色淀（08.005） (45)6.日落黄日落黄铝色淀（08.006） (46)7.亮蓝亮蓝铝色淀（08.007） (46)8.靛蓝靛蓝铝色淀（08.008） (47)9.叶绿素铜钠（钾）盐（08.009） (47)10.β-胡萝卜素（08.010） (47)11.二氧化钛（08.011） (48)12.诱惑红诱惑红铝色淀（08.012） (48)13.甜菜红（08.101） (49)14.姜黄（08.102） (49)15.红花黄（08.103） (49)16.紫胶红（虫胶红）（08.104） (50)17.越橘红(08.105) (50)18.辣椒红（08.106） (50)19.辣椒橙（08.107） (51)20.焦糖色（08.108、08.109、08.110） (51)21.红米红（08.111） (52)22.栀子黄（08.112） (52)23.菊花黄浸膏（08.113） (52)24.黑豆红（08.114） (53)25.高粱红（08.115） (53)26.玉米黄（08.116） (54)27.萝卜红（08.117） (54)28.可可壳色（08.118） (54)29.红曲红（红曲米）（08.120） (55)30.落葵红（08.121） (55)31.黑加仑红（08.122） (55)32.栀子蓝（08.123） (56)33.沙棘黄（08.124） (56)34.玫瑰茄红（08.125） (56)35.橡子壳棕（08.126） (57)36.NP红（08.127） (57)37.多穗柯棕（08.128） (57)38.桑椹红（08.129） (58)39.天然苋菜红（08.130） (58)40.金樱子棕（08.131） (58)41.姜黄素（08.132） (59)44.葡萄皮红（08.135） (60)45.兰锭果红（08.136） (60)46.藻蓝（淡、海水）（08.137） (60)47.植物炭黑（08.138） (61)48.密蒙黄（08.139） (61)49.紫草红（08.140） (61)50.茶黄色素（08.141） (62)51.茶绿色素（08.142） (62)52.柑桔黄（08.143） (62)53.胭脂树橙(红木素／降红木素) (63)54.胭脂虫红 (63)55.酸性红 (64)56.氧化铁红(黑) (64)57.喹啉黄 (64)第九章护色剂 (65)1.硝酸钠（钾）（09.001） (65)2.亚硝酸钠（钾）（09.002） (65)第十章乳化剂 (66)1.蔗糖脂肪酸酯（10.001） (66)2.酪蛋白酸钠（酪朊酸钠）（10.002） (67)3.山梨醇酐单硬脂酸酯（司盘60）（10.003） (67)4.山梨醇酐三硬脂酸酯（司盘65）（10.004） (67)5.山梨醇酐单油酸酯（司盘80）（10.005） (67)6.单硬脂酸甘油酯（单、双、三甘油酯）（10.006） (68)7.木糖醇酐单硬脂酸酯（10.007） (68)8.山梨醇酐单棕桐酸酯（司盘40）（10.008） (68)9.硬脂酰乳酸钙（10.009） (69)10.双乙酰酒石酸单（双）甘油酯（10.010） (69)11.硬脂酰乳酸钠（10.011） (69)12.松香甘油酯（酯胶）（10.012） (69)13.氢化松香甘油酯（10.013） (70)14.乙酸异丁酸蔗糖酯（10.014） (70)15.聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯（吐温60）（10.015） (70)16.聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯（吐温80）（10.016） (70)17.聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯（10.017） (71)18.辛、癸酸甘油酸酯（10.018） (71)19.改性大豆磷脂（10.019） (71)20.丙二醇脂肪酸酯（10.020） (72)21.三聚甘油单硬脂酸酯（PEG）（10.021） (72)22.聚甘油单硬脂酸酯（10.022） (72)23.聚甘油单油酸酯（10.023） (73)24.山梨醇酐单月桂酸酯（司盘20）（10.024） (73)25.聚氧乙烯(20)-山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）（10.025） (73)27.乙酰化单甘油脂肪酸酯（10.027） (74)28.硬脂酸钾（10.028） (74)29.聚甘油蓖麻醇酯 (74)30.辛烯基琥珀酸淀粉钠 (74)31.硬脂酸镁 (75)32.月桂酸单甘油酯 (75)33.硬脂酸钙 (75)34.卵磷脂 (76)35.铵磷脂 (76)36.山嵛酸单甘酯 (76)37.柠檬酸单甘酯 (76)38.不饱和脂肪酸单甘酯 (76)39.琥珀酸单甘油酯 (76)第十一章酶制剂 (76)1.木瓜蛋白酶（11.001） (77)2.固定化葡萄糖异构酶制剂（11.002） (77)3.α-淀粉酶制剂（11.003） (77)4.糖化酶制剂（11.004） (78)5.精制果胶酶（11.005） (78)6.β-葡聚糖酶（11.006） (78)7.木聚糖酶（米曲霉） (79)8.蛋白酶 (79)9.葡萄糖氧化酶 (79)10.α—乙酰乳酸脱羧酶 (79)11.真菌淀粉酶 (80)12.纤维素酶 (80)13.纤维二糖酶 (80)14.转移葡萄糖苷酶 (80)15.乳糖酶 (81)16.谷氨酰胺转移酶（品质改良剂） (81)17.磷酸酯酶 (81)18.脂肪酶 (82)19.β－淀粉酶 (82)20.菊糖酶 (82)21.溶血磷脂酶 (82)第十二章增味剂 (83)1.谷氨酸钠（12.001） (83)2.5'-鸟苷酸二钠（12.002）（5’—单磷鸟苷） (83)3.5'-肌苷酸二钠（12.003）（5’—单磷肌苷酸） (83)4.5'-呈味核苷酸二钠（12.004） (84)5.琥珀酸二钠（12.005） (84)6.L—丙氨酸 (84)7.氨基乙酸（甘氨酸） (85)第十三章面粉处理剂 (85)2.L－半胱氨酸盐酸盐（13.003） (85)3.偶氮甲酰胺（13.004） (86)4.碳酸镁（13.005） (86)5.碳酸钙（13.006） (86)6.过氧化钙 (86)第十四章被膜剂 (87)1.紫胶（14.001） (87)2.石蜡（14.002） (87)3.白色油（液体石蜡）（14.003） (88)4.吗啉脂肪酸盐（果蜡）（14.004） (88)5.松香已戊四醇酯（14.005） (88)6.辛基苯氧聚（乙烯氧基）（14.006） (89)7.二甲基聚硅氧烷（14.007） (89)8.巴西棕榈蜡 (89)9.硬脂酸 (89)10.硬脂酸镁（脱乙酰甲壳素） (89)11.松香甘油酯 (90)12.聚乙烯醇 (90)13.普鲁兰多糖 (90)第十五章水分保持剂 (91)1.磷酸三钠（15.001） (91)2.六偏磷酸钠（15.002） (91)3.三聚磷酸钠（15.003） (92)4.焦磷酸钠（15.004） (92)5.磷酸二氢钠（15.005） (92)6.磷酸氢二钠（钾）（15.006） (93)7.磷酸二氢钙（磷酸钙）（15.007） (93)8.焦磷酸二氢二钠（15.008） (93)9.磷酸氢二钾（15.009） (94)10.磷酸二氢钾（15.010） (94)11.磷酸氢钙 (94)12.乳酸钠60% (94)13.乳酸钾 (95)14.甘油 (95)第十六章营养强化剂 (95)1.L-盐酸赖氨酸（L-赖氨酸-L-天门冬氨酸盐） (96)2.牛磺酸 (96)3.维生素A（视黄醇或醋酸视黄酯或棕榈酸视黄醇） (97)4.维生素D (97)5.维生素E（DL-α-生育酚） (98)6.维生素B1 (盐酸硫胺素) (98)7.维生素B2（核黄素） (98)8.维生素C（L-抗坏血酸） (99)9.烟酸或烟酰胺 (99)11.维生素B12（氰钴胺或羟钴胺） (100)12.维生素K（植物甲萘醌） (100)13.胆碱 (100)14.肌醇 (101)15.叶酸 (101)16.泛酸 (101)17.生物素 (102)18.铁：硫酸亚铁 (102)19.葡萄糖酸亚铁 (102)20.柠檬酸铁 (103)21.富马酸亚铁 (103)22.柠檬酸铁铵 (103)23.钙：柠檬酸钙 (103)24.葡萄糖酸钙 (103)25.碳酸钙或生物碳酸钙 (104)26.乳酸钙 (104)27.磷酸氢钙 (104)28.锌：硫酸锌 (105)29.葡萄糖酸锌 (105)30.碘：碘化钾 (105)31.碘酸钾 (105)32.硒：亚硒酸钠 (106)33.富硒酵母和硒化卡拉胶 (106)34.镁：硫酸镁 (106)35.铜：硫酸铜 (107)36.锰：硫酸锰 (107)37.β-胡萝卜素 (107)38.活性钙 (107)39.硒酸钠 (108)40.氟化钠 (108)41.氯化高铁血红素 (108)42.乳酸锌 (108)43.甘氨酸锌 (108)44.葡萄糖酸镁（酶法生产） (109)45.葡萄糖酸铜 (109)46.葡萄糖酸锰（酶法生产） (109)47.葡萄糖酸钾（酶法生产） (109)48.γ－亚麻油酸 (109)49.稳定型维生素C (110)50.L-左旋肉碱（L-肉碱-L-酒石酸盐） (110)51.海藻碘 (111)52.柠檬酸锌 (111)53.天门冬氨酸钙（氨基酸钙） (111)54.L-苏糖酸钙 (111)57.铁卟啉 (112)58.硒蛋白 (112)59.柠檬酸苹果酸钙 (112)60.骨质磷酸钙 (112)61.天然维生素E (113)62.花生四烯酸(廿碳四烯酸)和花生四烯酸单细胞油 (113)63.乙二胺四乙酸铁钠 (113)64.珍珠乳酸钙 (113)65.核苷酸 5＇单磷酸胞苷（5＇－CMP）5＇单磷酸尿苷（5＇－UMP）5＇单磷酸腺苷（5＇－AMP） (113)66.醋酸钙 (114)67.氯化钙 (114)68.锌盐 (114)69.二十二碳六烯酸和二十二碳六烯酸单细胞油 (114)70.富硒食用菌粉 (114)71.稳定性维生素A (115)72.稳定性维生素B1 (115)73.稳定性维生素B2 (115)74.稳定性维生素E (115)75.甘氨酸亚铁 (115)76.乳酸亚铁 (115)77.磷酸钙 (115)78.L-乳酸钙 (116)79.还原铁和氧化锌 (116)80.超细鲜骨粉 (116)81.氧化镁 (116)82.钾源（柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾） (117)83.维生素E琥珀酸钙 (117)84.氯化钾 (117)85.碳酸镁 (117)86.磷酸氢镁 (117)87.碘化钠 (118)第十七章防腐剂 (118)1.苯甲酸（17.001） (118)2.苯甲酸钠（17.002） (119)3.山梨酸（17.003） (119)4.山梨酸钾（17.004） (120)5.丙酸钙（17.005） (120)6.丙酸钠（17.006） (120)7.对羟基苯甲酸乙酯（17.007） (121)8.对羟基苯甲酸丙酯（17.008） (121)9.脱氢乙酸（17.009） (121)10.乙氧基喹（17.010） (122)13.双乙酸钠（17.013） (123)14.二氧化碳（酒精发酵法）（17.014） (123)15.二氧化碳（石灰窖法）（17.015） (123)16.二氧化碳（合成氨尾气法）（17.016） (123)17.二氧化碳（甲醇裂解法）（17.017） (123)18.噻苯咪唑（17.018） (123)19.乳酸链球菌素（17.019） (124)20.过氧化氢（或过碳酸钠）（17.020） (124)21.乙萘酚（17.021） (124)22.联苯醚（17.022） (124)23.2-苯基苯酚钠盐（17.023） (125)24.4-苯基苯酚（17.024） (125)25.五碳双缩醛（戊二醛）（17.025） (125)26.十二烷基二甲基溴化胺（新洁尔灭）（17.026） (126)27.2，4-二氯苯氧乙酸（17.027） (126)28.稳定态二氧化氯（17.028） (126)29.纳他霉素（微生物发酵法）（17.0） (127)30.液体二氧化碳（催化法）（17.0） (127)31.丙酸（17.0） (127)32.单辛酸甘油酯（17.0） (127)33.对羟基苯甲酸乙酯钠（17.0） (128)34.对羟基苯甲酸丙酯钠（17.0） (128)35.对羟基苯甲酸甲酯钠（17.0） (128)36.脱氢醋酸钠 (128)第十八章稳定和凝固剂 (129)1.硫酸钙（石膏）（18.001） (129)2.氯化钙（18.002） (129)3.氯化镁（盐卤，卤片）（18.003） (130)4.丙二醇（18.004） (130)5.乙二胺四乙酸二钠（EDTA）（18.005） (130)6.柠檬酸亚锡二钠（18.006） (131)7.葡萄糖酸δ内酯（18.007） (131)8.不溶性聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）（18.008） (131)9.谷氨酰胺转氨酶（18.0） (132)10.薪草提取物（18.0） (132)11.六偏磷酸钠（18.0） (132)12.磷酸三钠（15.001） (133)13.可得然胶 (133)第十九章甜味剂 (133)1.糖精钠（19.001） (134)2.环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）（19.002） (134)3.异麦芽酮糖醇（氢化帕拉金糖）（19.003） (135)4.天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名甜味素）（19.004） (135)6.山梨糖醇（液）（19.006） (136)7.木糖醇（19.007） (136)8.甜菊糖甙（19.008） (136)9.甘草（19.009） (137)10.甘草酸一钾及三钾（19.010） (137)11.乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）（19.011） (137)12.甘草酸胺（19.012） (138)13.L-α-天冬氨酰-N-（2，2，4，4-四甲基-3-硫化三亚甲基）-D-丙氨酰胺（阿力甜）（19.013） (138)14.乳糖醇（4-β- D-吡喃半乳糖-D-山梨醇）（19.0） (138)15.罗汉果甜甙（19.0） (138)16.三氯蔗糖（蔗糖素）（19.0） (139)17.环己基氨基磺酸钙（19.0） (139)18.D-甘露糖醇（19.0） (139)19.赤藓糖醇（19.0） (140)20.N-（3，3-二甲基丁酯）-L-α-天门冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯（纽甜）（19.0） (140)第二十章增稠剂 (140)1.琼脂（20.001） (141)2.明胶（20.002） (141)3.羧甲基纤维素钠（20.003） (141)4.海藻酸钠（20.004） (141)5.海藻酸钾（20.005） (142)6.果胶（20.006） (142)7.卡拉胶（20.007） (142)8.阿拉伯胶（20.008） (143)9.黄原胶（汉生胶）（20.009） (143)10.海藻酸丙二醇酯（20.010） (143)11.罗望子多糖胶（20.011） (143)12.羧甲基淀粉钠（20.012） (144)13.淀粉磷酸酯钠（20.013） (144)14.羟丙基淀粉醚（20.014） (144)15.乙酰化二淀粉磷酸酯（20.015） (145)16.羟丙基二淀粉磷酸酯（20.016） (145)17.磷酸化二淀粉磷酸酯（20.017） (145)18.甲壳素（几丁质）（20.018） (146)19.黄蜀葵胶（20.019） (146)20.亚麻籽胶（富兰克胶）（20.020） (146)21.田菁胶（20.021） (146)22.聚葡萄糖（20.022） (147)23.槐豆胶（20.023） (147)24.β－环状糊精（20.024） (147)25.瓜尔胶（20.025） (148)26.氧化淀粉 (148)28.辛烯基琥珀酸铝淀粉 (148)29.醋酸酯淀粉 (149)30.海萝胶 (149)31.乙酰化己二酸双淀粉 (149)32.结冷胶 (149)33.羧丙基甲基纤维素 (150)34.皂荚糖胶 (150)35.沙蒿胶 (150)36.脱乙酰甲壳素 (151)37.氧化羟丙基淀粉 (151)38.磷酸酯双淀粉 (151)39.聚丙烯酸钠 (151)40.葫芦巴胶 (152)41.刺云实胶 (152)42.普鲁兰多糖 (152)43.可得然胶 (153)第二十一章其它 (153)1.高锰酸钾（00.001） (153)2.4－氯苯氧乙酸钠（00.002） (153)3.异构化乳糖液（00.003） (154)4.食品工业用机械润滑油（00.004） (154)5.蔗糖聚丙烯醚（糖助剂10）（00.005） (154)6.固化单宁（00.006） (155)7.咖啡因（00.007） (155)8.氯化钾（00.008） (155)9.6－苄基腺嘌呤（00.009） (156)10.凹凸棒粘土（00.010） (156)11.月桂酸（00.011） (156)12.氯化钙 (157)13.硫酸锌 (157)14.轻质碳酸钙 (157)15.半乳甘露聚糖 (158)16.酪蛋白钙肽 (158)17.酪蛋白磷酸肽 (158)18.己二酸 (158)19.乙酸钠 (159)20.羟基硬脂精 (159)21.乳铁蛋白 (159)22.白油 (160)23.辣椒油树脂 (160)24.冰结构蛋白 (160)25.碳酸氢钠 (161)第三篇加工助剂 (161)1.氧化铁 (161)4.铁粉 (162)5.氧化钙 (162)6.氢氧化钙 (162)7.氯化钙(无水) (162)8.活性炭 (162)9.活性白土 (162)10.硫酸亚铁 (163)11.无水碳酸钠 (163)12.丙酮 (163)13.1，2－二氯乙烷 (163)14.乙醇 (163)15.己烷 (163)16.石油醚 (163)17.乙酸乙酯 (164)18.乙醚 (164)19.丙醇－1 (164)20.丁醇－1 (164)21.丙二醇－1，2 (164)22.甲醇 (164)23.六号轻汽油 (165)24.植物活性炭 (165)25.纤维素 (165)26.离子交换树脂 (165)27.二氧化硅 (165)28.固化单宁 (166)29.食用单宁 (166)30.甲醛 (166)31.905 (166)32.钯 (166)33.镍 (166)34.银 (166)35.硫酸铵 (167)36.氯化铵 (167)37.亚硫酸铵 (167)38.氨水 (167)39.膨润土 (167)40.高岭土 (167)41.硅藻土 (168)42.珍珠岩 (168)43.凹凸棒粘土 (168)44.聚丙烯酰胺 (168)45.矿物油 (168)46.聚甘油聚亚油酸酯 (168)49.氧化镁 (169)50.硅酸钙铝 (169)51.滑石粉 (169)52.石蜡 (169)53.凡士林 (169)54.氢气 (169)55.氮气 (169)56.二氧化碳 (169)57.十二烷基磺酸钠 (170)58.次氯酸钠 (170)59.二氯异腈尿酸钠 (170)60.三乙醇胺 (170)61.氢氧化钠 (170)62.磷酸三钠 (170)63.油酸 (171)64.焦磷酸四钾 (171)65.单乙醇胺 (171)66.EDTA二钠 (171)67.十二烷基苯磺酸钠 (171)68.二氧化氯 (171)69.碳酸钠 (172)70.氯化磷酸三钠 (172)71.脂肪醇酰胺 (172)72.脂肪醚硫酸钠 (172)73.硝酸 (172)74.硫酸钠 (172)75.碳酸钙 (172)76.磷酸钙 (172)77.硫酸锌 (172)78.磷酸二氢钾 (173)79.磷酸铵 (173)80.氯化钾 (173)81.碳酸氢钾 (173)82.维生素B族 (173)83.尿素 (173)84.硫酸镁 (173)85.磷酸氢二钠 (174)86.磷酸二氢钠 (174)87.氯化钙 (174)88.己二酸酐 (174)89.丙三醇(甘油) (174)90.己二酸 (174)91.过氧乙酸 (174)94.乙酸钠 (174)95.过氧化氢 (174)96.盐酸 (175)97.磷酸 (175)98.碳酸氢钠 (175)99.碳酸钾 (175)100.6－苄基腺嘌呤 (175)101.松香甘油酯 (175)102.植酸酶 (175)第四篇非食品添加物 (175)1.工业硫酸铜 (175)2.酸性橙Ⅱ (176)3.富马酸二甲酯（DMF，克霉灵） (176)4.硼砂 (177)5.荧光增白剂 (177)6.苏丹红一号 (177)7.孔雀石绿 (178)8.吊白块 (178)9.工业钛白粉 (179)10.工业石蜡 (179)11.结晶紫 (180)12.工业淀粉 (180)13.工业明胶 (180)14.溴酸钾 (181)15.工业漂白剂—漂白精 (181)16.乌洛托品 (181)17.铅铬绿 (182)18.福尔马林 (182)19.工业尿素 (182)20.工业用盐 (183)缩略语 (184)名词解释 (185)第一篇概述一、食品添加剂1.1 食品添加剂的定义根据《中华人民共和国食品卫生法》的规定：食品添加剂是指：“为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质”。

食品卫生安全操作手册第一章：引言食品卫生安全是保障人们身体健康的重要因素。

为了确保食品的安全性和卫生性，本手册旨在提供一套操作规范和指导原则，以帮助食品从业者确保食品生产、储存、运输和销售过程中的卫生安全。

第二章：食品生产卫生操作1. 原料采购与检验- 确保采购的食品原料符合国家相关标准和规定。

- 对每批次进货的原料进行检验，包括外观、气味、质量等方面的评估。

2. 食品加工操作- 严格遵守食品加工工艺流程，确保每一道工序的卫生安全。

- 操作人员应穿戴干净整洁的工作服，并佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等。

- 加工设备和器具应定期进行清洁和消毒，以防止交叉污染。

3. 食品储存与保鲜- 食品储存区域应保持干燥、通风，并定期清洁和消毒。

- 使用合适的储存容器和包装材料，确保食品的保鲜性和卫生安全。

- 严格控制食品储存的温度和湿度，以防止食品变质和细菌滋生。

第三章：食品运输与配送卫生操作1. 运输工具清洁与消毒- 运输工具应定期进行清洁和消毒，包括车辆、容器、货架等。

- 避免食品与非食品物品混装混运，防止交叉污染。

2. 食品运输温度控制- 根据不同食品的特性，控制运输温度，确保食品的质量和安全性。

- 监测运输过程中的温度，及时采取措施修正温度异常。

3. 配送过程卫生管理- 配送员应穿戴整洁的工作服，并保持良好的个人卫生习惯。

- 食品配送过程中，应避免与其他有害物质接触，如化学品、有毒物质等。

第四章：食品销售与服务卫生操作1. 销售场所清洁与消毒- 销售场所应保持清洁整洁，包括地面、墙壁、桌面等。

- 定期对销售场所进行消毒，特别是与食品直接接触的区域。

2. 食品陈列与保鲜- 合理陈列食品，确保食品的新鲜度和卫生安全。

- 定期检查食品的保质期，及时清理过期或变质的食品。

3. 服务过程卫生管理- 服务员应保持良好的个人卫生习惯，包括洗手、穿戴干净的工作服等。

- 避免直接用手接触食品，使用适当的工具和器具提供服务。

化妆品监管实务操作手册山东省食品药品监督管理局二○一三年四月目录第一部分化妆品生产企业日常监督检查一、检查人员二、检查准备三、检查方式四、实施检查五、检查要点第二部分化妆品经营企业日常监督检查一、检查人员二、检查准备三、检查方式四、实施检查五、检查要点化妆品监管实务操作手册为加强化妆品监督管理，规范化妆品生产经营企业行为，提高化妆品质量安全，保障公众健康,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等法律法规,制定本实务操作手册，供各级监管人员在日常监督检查中参考使用.第一部分化妆品生产企业日常监督检查化妆品生产企业日常监督工作主要的法律法规依据为《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）,《化妆品卫生规范》（2007年版）,国家食品药品监督管理局《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕89号）等规范性文件.一、检查人员现场检查人员至少2名，共同对所承担的检查工作负责。

检查人员与当事人有直接利害关系的，应当回避。

二、检查准备（一）实施日常监督检查前，检查人员应当制订检查计划，明确检查目的、检查内容、检查重点、检查方式等。

检查前应预先回顾并熟悉待检查企业卫生许可、产品备案和以往监督检查的详细情况。

（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的执法现场记录设备（如影像、录音等器材）。

三、检查方式采用听取汇报、查阅资料、现场检查和提问等方式进行检查。

四、实施检查（一)检查组进入企业现场后，应首先向企业出示行政执法证件。

告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律，确定企业的检查陪同人员.（二）听取汇报。

了解企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、国产特殊用途化妆品卫生许可批件等);近期企业生产规模和销售情况；产品备案情况；产品抽验情况;企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;监管部门稽查和处罚情况;消费者投诉及不良反应处置情况；了解企业对监管工作的意见和建议.（三）在企业相关人员配合下，分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。