REACH第一份高关注物质候选清单正式生效
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REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质(substance of very high concern,以下简称SVHC)是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质,包括CMR 1&2(第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质)、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、vPvB(高持久性、生物累积性物质)和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质等。
SVHC的确认须经过一系列的法规流程,大体过程如下:首先,欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局(以下简称ECHA)。
然后,ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后,形成初步的SVHC 提名名单。
随后,ECHA将该提名名单在其官方网站上公布,并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。
最后,ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单,该清单同时作为须授权物质(REACH法规附件14)的候选物质清单。
SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。
REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定:根据REACH法规第33条,如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%,则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息,以确保物品的使用安全,另外,消费者有权请求供应商提供该物品中含有SVHC 情况的说明,供应商有义务在接到消费者请求之后45天内给予回复。
根据REACH法规第7条,如果物品中含有SVHC清单上的物质,且满足以下条件时,则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局(ECHA)进行通报:(1)该物质存在物品中的含量大于0.1%(质量比W/W);(2)该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年;(3)该物质用于该物品的用途尚未被注册过;(4)不能排除该物质与人体或环境的接触。
根据这些规定,中国出口欧盟的主要产品,如服装,鞋,玩具,家具,电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响,因此,中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。
REACH简介REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Che micals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/10 5/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registrati on, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
1. SVHC定义SVHC即Substance of Very High Concern(高度关注物质)的缩写,是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC常具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):候选物质清单 = SVHC清单REACH法规将SVHC定为授权物质(REACH附件XIV)的候选物质,因此,ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单(Candidate list)。
2. 责任和义务REACH法规将产品分为以下三类:物质、配制品、物品。
生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。
通报同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商(欧盟境内,非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报)应向ECHA进行通报:1. 生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数>0.1%;2. 且该物质的年生产或进口量>1吨。
REACH高关注物质SVHC基础知识介绍——附最新REACH高关注物质21批201项清单信息传递物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%时,该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息,以确保物品的安全使用。
在这个情况中,接收人是指工厂或专向使用者以及经销商,而不是指消费者。
当消费者有这方面要求时,产品的供应商应在45天内,免费提供相关信息。
3. 应对方法现在,很多出口欧盟的企业被要求提供产品中SVHC的相关信息,但企业往往不明白为什么要这么做,更不清楚要如何应对。
现欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规,即欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。
而SVHC是REACH法规中的一个重要组成部分,企业不提供产品中SVHC信息即违反了REACH法规。
违反法规的企业将面临产品召回、罚款甚至被监禁。
下面我们将简单对比介绍几种应对方法:4. SVHC 清单SVHC清单一般每年更新两次,通常在每年的6月和12月更新。
REACH简介REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
2020年REACH(SVHC)检测209项清单/REACH检测发展历程REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》法规,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
截止2020年2月26日,REACH 在其官网上公布了第23批4项物质作为高关注度物质(SVHC)。
目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至209种,合计23批。
1、2008年10月28日,ECHA公布第一批SVHC清单,共15项。
2、2010年01月13日,ECHA公布第二批14项SVHC清单,共计29项;2010年03月30日,ECHA将“丙烯酰胺”列入第二批SVHC清单,第二批SVHC 共计15项,SVHC清单总计30项。
3、2010年06月18日,ECHA公布第三批8项SVHC清单,共38项。
4、2010年12月15日,ECHA公布第四批8项SVHC清单,共计46项。
5、2011年06月20日,ECHA公布第五批7项SVHC清单,共计53项。
6、2011年12月19日,ECHA公布第六批20项SVHC清单,共计73项。
7、2012年06月18日,EHCA公布第七批13项SVHC清单,共计86项;同时将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维整合到第六批SVHC清单中,即,将第二批SVHC 清单减少为13项;总清单共计84项。
8、2012年12月19日,ECHA公布第八批54项SVHC清单,共计138项9、2013年06月30日,ECHA公布第九批6项SVHC清单,共计144项。
10、2013年12月16日,ECHA公布第十批7项SVHC清单,共计151项。
11、2014年06月16日,ECHA公布第十一批4项SVHC清单,共计155项。
12、2014年12月17日,ECHA公布第十二批6项SVHC清单,共计161项。
REACH简介REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction o f Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45 /EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/6 7/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registr ation, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
REACH法规(SVHC) 7批共84种高度关注物质
2012-7-10
2008年10月28日,欧盟化学品管理局(ECHA)发布第一批15种SVH C。
2010年1月13日,ECHA发布第二批15种SVH C。
2010年6月18日,ECHA发布第三批8种SVH C。
2010年12月15日,ECHA发布第四批8种SVH C。
2011年6月20日,ECHA发布第五批7种SVH C。
2011年12月19日,ECHA发布第六批20种SVH C。
2012年6月18日,ECHA发布第七批13种SVH C,共84种物质。
ECHA于2010年1月发布的第二批及2011年12月发布的第六批SVHC候选清单物质均包含硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)这两类物质。
ECHA在本次更新清单的同时,将第二批SVHC清单中索引号为650-017-00-8的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到了第六批SVHC清单中范围更广的Al-RCF和ZrAl-RCF条目下,因此第二批SVHC 清单由原先的15项减少为13项。
更新后的SVHC候选清单共包含7批,共84种物质。
注:
2012-7-10。
出口欧洲产品环保要求越来越高,包括从玩具、服装、鞋类、家居用品等环保要求越来越高,越来越多的外贸商注重从原料控制对环保的要求。
根据本人多年在纺织品测试行业的了解,现在总结出几点关于常见及区域准对性的环保测试标准供大家交流。
一、REACH测试REACH 法规欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH)已于2007 年6 月1 日正式生效,并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。
它是欧盟最新的化学品法规,被认为是20 年立法中最重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍,并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
从10月28日起,REACH 法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示:公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。
这些义务针对的不仅仅是物质本身,同时还针对存在于配制品中,以及物品中的物质。
REACH法规管控范围REACH 法规管控的范围相当广泛,它覆盖了几乎所有行业中化学物质的生产和使用,不仅包括工业中的化学物质,也包括我们日常生活中使用化学物质生产得到的产品,如清洁剂,油漆、服装、家具、电子电气产品等。
因此对全球各个行业包括电子电气行业将产生巨大影响。
REACH 管控的物质范围包括除少数物质外的其它所有化学物质。
不在REACH 管控范围内的化学物质包括:放射性物质,不可分离中间体,废物,受海关监督的物质,运输过程中的危险物质,以及某些应国防需要豁免的物质。
REACH法规中,豁免注册的物质有: 1. 1吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保{*}区或保{*}仓库中的;或(2)过境的4. 非分离中间体 5. 运输危险物质的运输工具 6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10. 附件IV中的物质(已知风险很低)11. 附件V中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)目前REACH法规SVHC高度关注物已更新至73项(金属只需测试23项),鉴于欧盟越来越高的环保要求,预计2012年高度关注物会增加至108项。
REACH SVHC高关注物质知識一﹑REACH即关于化学品注册、评估、授权和限制(Concerning the Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals),于2006年12月18日颁布,2007年6月1日正式生效。
分步骤实施.1.注册﹕☐物品中物质的注册﹕物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下释放的物质,必须注册。
☐物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、属于第57条所规定的授权类物质在物品中的总含量超过0.1%(以质量分数计)浓度,应该通知化学品管理局。
☐有意释放物质的释放为物品的原定用途如芳香橡皮、写字墨水等。
即正常使用下的释放。
☐无意释放物质的释放非物品的原定用途如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃等。
即可合理预见的使用条件下的释放。
2.评估﹕REACH评估分两种:档案评估、物质评估。
3. 授权﹕对于高关注度物质,必须经过授权后才可以销售和使用。
到目前为止,总共有大约1500种高关注度物质,分为4类● CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;1,2类物质● Pbts类:持久性、生物积累的和有毒的物质,● vPvB类:永久性和高生物积累物质4. 限制﹕限制是本制度的安全隔离墙。
任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在共同体范围内进行限制。
通報﹕SVHC物質在其中的總含量以質量分數計≥0.1%﹔授權﹕需關注Sunset及准備替代方案或授權申請。
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
REACH 第一份高关注物质候选清单正式生效
从10月28日起,REACH 法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
在刚发布的声明中,ECHA 指出新义务包括在45天内向消费者提供其产品中含有的高关注物质信息,还需出示这些物质以及饮食这些物质的配制品(达到具体标准)的安全数据表。
这些义务都将于10月28日开始生效。
从2011年12月1日起,企业需要对出现在产品中的高关注物质或进口物品中高于一定浓度阈值的高关注物质向ECHA 进行通报。
第一份高关注物质候选清单
序号 物质名称
CAS 号 EC 号 进出国 候选理由1
蒽
Anthracene
120-12-7
204-371-1
德国
PBT
2
4,4’-二氨基二苯基甲烷
4,4’-iaminodiphenylmethane
101-77-9 202-974-4 德国 CMR
3
邻笨二甲酸二丁酯
Dibutyl phthalate 84-74-2 201-557-4 奥地利 CMR
4 邻笨二甲酸丁苄酯
Benzyl butyl phthalate
85-68-7 201-622-7 奥地利 CMR 5 环十二烷 Cyclododecane 294-62-2 206-033-9 法国 PBT 6 氯化钴 Cobalt dichloride 7646-79-9 231-589-4 法国 CMR 7 五氧化二砷 Diarsenia pentaoxiede 1303-28-2 215-116-9 法国 CMR 8 三氧化二砷 Diarsenic trioxide
1327-53-3 215-481-4 法国 CMR 9
二水合重铬酸钠
Sodium dichromate, dihydrate 7789-12-0
234-190-3
法国
CMR
10
二甲苯麝香(musk xylene)
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene
81-15-2
201-329-4
荷兰
vPvB
11
邻苯二甲酸二辛酯
Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)
117-81-7
201-211-0
瑞典
CMR
12
六溴环十二烷
(HBCDD)Hexabromocyclododecane 25637-99-4
247-148-4
瑞典
PBT
13 氯化石蜡 Alkanes,C10-13,chloro
(Short Chain Chlorinated Paraffins) 85535-84-8 287-476-5 英国 PBT 14 三丁基氧化锡 Bis(tributyltin)oxide 56-35-9 200-268-0 挪威 PBT 15 酸式砷酸 Lead hydrogen arsenate 7784-40-9 232-064-2 挪威 CMR 16
三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate
15606-95-8
427-700-2
挪威
CMR
PBT:持久性、生物蓄积性和毒性;CMR:致癌性、诱变性和生殖毒性;vPvB:高持久性、高生物蓄积性
(BBP)(DBP)。