一次性使用医疗器械和器具的管理制度

一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。

第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。

第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。

第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。

第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。

第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。

第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。

第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。

第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。

第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。

第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。

第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。

第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。

第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。

第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。

为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。

本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。

二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。

2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。

3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。

三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。

采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。

2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。

入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。

3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。

配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。

4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。

使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。

5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。

医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。

四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。

一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。

三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。

如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。

（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。

（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。

（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。

详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。

查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。

（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。

药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。

第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。

第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。

第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。

第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。

第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。

第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。

第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。

第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。

第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。

一次性使用医疗用品器械管理制度为了规范一次性使用医疗用品、器械的使用和储存，严格预防和控制医院感染，保障医疗质量及医疗安全。

依据原卫生部《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》以及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，特制定本制度。

1、所有一次性使用医疗用品、器械的购进必须由医学装备科统一采购使用科室不得自行购入和试用。

2、所有一次性医疗用品、器械严禁重复使用。

3、医院感染管理科应对一次性医疗用品、器械的购入、存放、发放、使用、处置进行监督检查。

4、医学装备科采购时，必须审查、索取以下有效证件。

（1）由市级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件。

（2）经销企业的《医疗器械经营许可证》复印件。

（3）计量产品应具有《中华人民共和国计量器具许可证》复印件。

（4）每批产品必须有《成品检验报告书》复印件。

（5）各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件及联系方式。

以上证件均须加盖经销公司或生产厂家的红色印章。

（6）进口的一次性医疗器械、器具应具有中文说明书。

5、采购部门验货：医学装备科必须对物品进行采购记录及质量验收。

（1）建立采购验收制度并做好记录。

采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称，型号规格、数量、产品批号、产品有效期、注册证号、生产厂家、供货人签名等。

按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。

（2）产品包装均应符合国家外包装标准。

（3）进口产品必须有生产、消毒、灭菌日期(批号)、有效期等中文标识。

6、贮存库房整洁、干燥，按产品的有效期的先后顺序存放于清洁干燥、通风良好的货架上，距地面>20cm，距天花板>50cm，距墙>5cm，禁止与其他物品混放。

7、发放按失效期的先后顺序发放，不得将标识不清、包装破损、过期等不合格产品发放到临床使用。

8、使用中的管理（1）进入限制区、治疗准备室的产品必须拆除外包装。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度随着医疗卫生事业的发展，一次性使用医疗器械和器具成为现代医疗的必需品。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度则成为相应技术规范的重要组成部分。

本文将系统地介绍一次性使用医疗器械和器具的管理制度，以期提高医疗质量、保护患者安全。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度是为了保障医疗机构安全运行、提高医疗质量和保障患者健康。

首先，医疗机构需要制定相应的管理规定，包括一次性使用医疗器械和器具的种类、使用范围、存放要求等。

此外，医疗机构还需要严格执行医疗器械和器具的采购、验收、存储、使用、清洁、消毒与管理等环节的相应制度。

在采购环节，医疗机构需要根据需要采购符合相关标准和规定的一次性使用医疗器械和器具。

医疗机构需要与合格的供应商签订合同，并对供货商的资质进行审核。

同时，医疗机构需要建立完善的采购记录与档案，确保采购的一次性使用医疗器械和器具的追溯和流通情况。

验收环节是保证一次性使用医疗器械和器具质量安全的重要环节。

医疗机构需要对进货的一次性使用医疗器械和器具进行严格检查，确认其质量合格后方可入库。

同时，医疗机构还要对入库的一次性使用医疗器械和器具进行标识和编码，以便进行管理和追溯。

存储环节需要遵循一定的条件和要求。

医疗机构要建立一套完善的存储体系，对一次性使用医疗器械和器具进行分类、分区存放。

存储区域要干燥、通风、无虫害，并且距地面一定高度，以防止受潮、破损等情况的发生。

此外，医疗机构还需要定期对存放的一次性使用医疗器械和器具进行检查，确认其完好无损。

使用环节是实施医疗工作的重要环节。

医疗机构需要确保医务人员接受相关的培训和教育，掌握正确的一次性使用医疗器械和器具的使用方法和技术要求。

同时，医疗机构还需要建立一套详细的记录和追踪制度，对使用过的一次性使用医疗器械和器具进行计数和追溯，以及及时处理和报告使用中出现的问题和异常。

清洁与消毒环节是确保一次性使用医疗器械和器具安全卫生的关键环节。

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。

本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。

第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。

第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。

2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。

第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。

2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。

3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。

第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。

2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。

3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。

第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。

2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。

第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。

2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。

第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。

2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。

第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。

2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。

1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。

1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。

1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。

1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。

2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。

2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。

2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。

2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。

2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。

3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。

3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。

3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。

3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。

3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。

4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。

4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。

4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。