贝复舒( 重组bFGF)滴眼液治疗干眼症的疗效观察
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贝复舒( 重组bFGF)滴眼液治疗干眼症的疗效观察
摘要】目的 评价贝复舒滴眼液治疗干眼症的临床效果。方法 80例(160只眼)干眼症患者,随机分为贝复舒组和对照组。贝复舒组采用贝复舒滴眼液滴眼,每日3次;对照组给予人工泪液点眼,每日3次。连续用药一个月后复诊。分别检查记录用药前后Schirmer-Ⅰ试验、泪液膜破裂时间(BUT)及荧光素染色结果,并询问干眼症程度。结果 治疗后两组Schirmer-Ⅰ试验、BUT、角膜荧光素染色程度分级结果及临床症状有明显差异。结论 贝复舒滴眼液对干眼症有明显的治疗作用。
【关键词】 贝复舒 干眼症 治疗
【中图分类号】R591.41+2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)37-0099-02
干眼症是指任何原因引起的泪液质或量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,并伴眼部不适,和(或)眼表损害为特征的多种疾病的总称[1]。本病病因繁多,各种眼表上皮病变、免疫性炎症、眼表或泪腺细胞凋亡、性激素水平降低及外界环境的影响都可能引起干眼,治疗非常棘手。最近, 我们应用贝复舒(重组bFGF) 滴眼液治疗干眼症患者80例, 效果较好, 报告如下。
一、资料和方法
(一)病例
2012 年9月~2013年9 月在我院门诊确诊的干眼症患者80 例(160只眼) 。年龄20~68 岁, 男38例,女42例, 双眼发病, 且双眼病变程度相似。病程1 个月~5年。均为眼科门诊病人。
(二)诊断标准
干眼症:眼部有持续的干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状。另外符合下列3项指标之一:(1)BUT≤5秒;(2)5秒<BUT≤10秒+角结膜荧光素染色阳性; (3) Schirmer Ⅰ 试验≤5mm/5min(4)5mm/5min<SchirmerⅠ试验≤10mm//5min+角结膜荧光素染色阳性[2]。
(三)分组及检查
将80例干眼症患者随机分为贝复舒组和人工泪液组,每组40眼(共160只眼)。贝复舒组给予贝复舒(珠海亿胜生物制药有限公司出品)滴眼液点眼,每日3-6次,对照组给予人工泪液点眼,每日3-6次,连续用药一个月后复诊。分别检查记录用药前后Schirmer-Ⅰ试验、泪液膜破裂时间(BUT)及荧光素染色结果,并询问干眼症程度。
二、结果
两组Schirmer-Ⅰ实验、BUT、荧光素染色分级结果及症状程度比较分别见表1~4。提示治疗前两组Schirmer-Ⅰ实验、BUT、角膜荧光素分级结果及干眼症状程度无明显差异,治疗后两组Schirmer-Ⅰ试验、BUT、角膜荧光素染色程度分级结果及临床症状程度有明显差异,贝复舒治疗组泪液分泌量增加,BUT明显延长,角膜荧光素染色分级程度明显降低。
表1 两组Schirmer-Ⅰ实验结果比较(mm)
三、讨论
干眼症是眼科临床常见的眼表疾病,患者泪液分泌明显减少或成份异常、泪膜破裂时间缩短、角膜上皮点状脱落,荧光素染色呈阳性。由于泪膜不再能承担其屏障、免疫调节和机械性清除碎屑及抗微生物作用,感觉神经非常丰富的角膜直接暴露于外界,加上沉积在结膜囊的粘性碎屑和卷成丝状的角膜剥脱上皮的刺激,导致患者出现眼干涩、畏光、异物感及视疲劳等症状。
在人类角结膜最外层上皮细胞的表面布满了密集的微绒毛和微皱襞,这些细胞胞浆内含有单层膜围绕的囊泡,其内容物为糖蛋白。囊泡提供微绒毛芽生所需要的膜,它的糖蛋白内容物发布到整个上皮细胞表面,参与形成细胞外被的多糖-蛋白质复合物。有电镜研究显示附着于细胞膜表面的糖蛋白长链深入到来自杯状细胞的粘膜之中。提示这是粘液附着到上皮细胞膜的物理附着点,也是使泪膜贴附到上皮并确保其稳定的重要一步[3]。由此可见,泪膜是角膜的屏障,角结膜上皮是泪膜附着的基床,完整的上皮结构有利于泪膜张力的维持;泪膜的不完整,可引起角结膜上皮的损害,而角结膜上皮的不完整性反过来加大了泪膜附着的难度。因此,在干眼症的病人,设法尽快恢复其角膜上皮的完整性,是延缓泪膜破裂、减轻症状的一条重要途径。
贝复舒滴眼液的主要成分是基因重组的碱性成纤维细胞生长因子,这是一种多功能细胞生长因子,对中胚层和神经外胚层源细胞具有广泛的生物学活性。它是角膜组织的正常生理成分,在正常角膜组织全层中都有分布,正常状态下主要以无或低活性形式存在于细胞间质中。李永平等人的研究表明,贝复舒能刺激角膜上皮细胞增殖移行,加速角膜上皮再生。贝复舒能在一定程度上延缓和减轻角膜上皮的再脱落损伤[4]。我们的临床对比观察结果与以上研究结果一致。贝复舒滴眼液药组与对照组相比,治疗前后两组角膜荧光素染色结果有显著差异,泪膜破裂时间贝复舒治疗组也较对照组明显延缓,患者的症状明显减轻。贝复舒促进角膜上皮修复、延缓泪膜破裂时间,对维持眼表良好的免疫调节状况也是至关重要的。除了泪液中的溶菌酶、乳铁蛋白外,角膜上皮细胞也参与了眼表组织的免疫调节网络。角膜上皮细胞可产生白细胞介素-1,当受到外来刺激时,其产量显著增加。李志杰等人通过观察角膜上皮细胞对外周血淋巴细胞活性和功能的影响,发现白细胞介素-1可刺激角膜上皮产生前列腺素E2。前列腺素是免疫应答的负反馈调节剂,可有效的抑制巨噬细胞Ia抗原表达,抑制单核细胞白细胞介素-1的产生。各种调节因素平衡着角膜上皮层的免疫状态,从而避免发生过度的免疫病理性损伤[5]。因此,贝复舒帮助修复角膜上皮,角膜细胞免疫功能的恢复对于处在免疫混乱状态的干眼症患者来说,无疑具有重要的生物学意义。
任何原因引起泪膜和眼表面的异常均可引起干眼症。目前,临床上使用的治疗干眼症的滴眼药物有人工泪液、0.1%透明质酸钠眼液及环孢霉素A滴眼液等。人工泪液和透明质酸钠眼液主要通过湿润角结膜、增加泪液粘度来减少泪液的排出和蒸发。环孢霉素A通过抑制泪腺中淋巴细胞的浸润, 减少炎症反应及抑制泪腺组织的疤痕化而使泪液分泌增加[6]。本次观察结果显示,贝复舒眼液不仅可通过修复眼表,重建眼表微环境,促进结膜副泪腺功能恢复,增加干眼症患者一定的泪液分泌或排泄量,从而达到治疗目的, 而且还可通过修复角膜上皮、延缓泪膜破裂时间, 从维护眼表屏障的完整、修复眼表免疫网络这一途径来实现治疗目标的。贝复舒滴眼液能够有效缓解干眼症的症状, 切实提高患者的生存质量。
参考文献
[1]赵堪兴,杨培增,主编.眼科学.第8版.人民卫生出版社,2013.92.
[2]中华医学会眼科学分会角膜病学组,干眼临床诊疗专家共识(2013年).中华眼科杂志,2013,49:73-75
[3]孙兴怀,主编.临床眼科诊治进展.上海:上海科学技术文献出版社,1996.120.
[4]李永平,冯官光,林建贤,等.贝复舒(重组bFGF)促进角膜碱性化学伤上皮修复的实验研究.眼外伤职业眼病杂志,1998,20:402-404. [5]李志杰,李辰,林剑.角膜上皮细胞的免疫调节网络.眼科研究,1996,14:145-148.
[6]庞雅菊,贾桂芹,冯金玲,等.0.5%环胞霉素A滴眼剂对干眼患者泪液的影响.中国中医眼科杂志,2000,10:136-139.