1 xxx大学毕业论文（设计）开题报告
毕业论文（设计）题目 六味地黄丸质量状况的抽样实验调查
选题类型 课题来源
学 院 专 业
指导教师 职 称
姓 名 年 级 09级 学 号
研究课题的目的：
1. 了解五个厂家六味地黄丸的质量状况
2. 测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
3. 测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的溶出度
4. 测定丸剂的重量差异和溶散时限
5. 分析五个厂家六味地黄丸的质量状况
6. 分析造成五个厂家六味地黄丸质量差异的原因
选题的依据和意义：
六味地黄丸是补肾名方，它源于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，是滋补肾阴的基础方剂，配伍组方上具有“三补三泻”的特点。因由六位中药材组成，其中熟地黄为君药，再加山茱萸（制）、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓五味药，故名为六味地黄丸。六味地黄丸现在已经成为中成药中运用最频繁的药,年轻人追求补肾会选用它,中年男性人更是把它当作补肾壮阳的保健品长年服用,甚至于现在很多女性认为它有美容养颜的作用也是大量使用,，而且价格便宜，深受广大群众的欢迎，为人们所熟知而常用的中成药。
有滋阴补肾之功效，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴[1]。还有一些现代临床研究表明六味地黄丸对治疗汤料减少血糖有效率高[2] ,对小儿呼吸道感染的主要症状的减少和免疫功能的恢复有很好的作用[3] ,慢性咽炎患者服用后声音嘶哑、语声低沉不扬症状基本消失[4] ,对治疗黄褐斑（属肾阴虚者）有效率达95%[5] ,更有主治慢性肾炎、高血压、肺结核肾结核、甲状腺功能亢进、中心性视网膜炎、更年期综合症以及肾阴不足之效[6] 。拥有如此多的功效能为人们带来巨大的利益的六味地黄丸的市场一路走强，产销量一路飙升。从大城市到小城镇及广大农村，从发达的沿海到中西部地区，各种品牌的六味地黄丸在全国攻城掠地，势不可挡，全国生产该品种的厂家有100多家 [7] , 越是如此深受人们欢迎的产品我们就越是要保证它的质量，要让产家生产出更加优质的产品。它的制法主要是按照国家药品标准来制的为了让大家能用到真实品质，服用到更加优质的六味地黄丸，为了给大家带来跟多的利益，本文通过对不同生产厂家生产的六味地黄丸进行比较来阐述六味地黄丸的差异问题，反应厂家对该药品的质量标准 2 的控制[8]，真实的呈现药品的质量，进而探究提高它的质量的措施，更好的完善药品标准，指导企业生产出更加优质的产品。
关于六味地黄丸调研报告
六味地黄丸是一种常见的中药方剂，由生地、黄精、山药、山茱萸、熟地、牡丹皮六味药材研磨成粉末后与蜂蜜调和制成的丸剂。它在中医理论中具有滋阴补肾、益精血、强筋骨的功效，针对肾阴亏损引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、目赤口燥、月经不调等症状有良好的调节作用。本调研报告将从六味地黄丸的成分与制剂、药理作用、临床应用以及安全性等方面进行分析和总结。
首先介绍六味地黄丸的成分与制剂。六味地黄丸的六味药材，每一味都有其独特的功效。生地具有滋阴补肾、清热明目的作用；黄精能够补肾养阴、滋补精血；山药有益气补脾、润肺止咳的效果；山茱萸具有补肾涩精、固精止遗的作用；熟地有滋补血润燥的功能；牡丹皮能够活血祛瘀、降火止痒。这六种药材相互配合，药效互补，从而显著提高了六味地黄丸的疗效。
其次是对六味地黄丸的药理作用进行介绍。研究表明，六味地黄丸能够通过抑制纤维细胞增生、抑制纤维结缔组织增生，起到抗炎、抗纤维化的作用。此外，六味地黄丸还能够调节下丘脑-垂体-肾上腺轴、睾丸-垂体-卵巢轴，提高性激素的分泌，改善生殖系统的功能。另外，六味地黄丸还能促进骨骼的生长与发育，对于骨骼疾病具有一定的治疗作用。
第三部分是六味地黄丸的临床应用。根据临床研究，六味地黄丸对于肾阴亏损引起的肾虚腰膝酸软、头晕耳鸣、目赤口燥及月经不调等症状有明显的疗效。此外，六味地黄丸还被广泛应用于老年人虚劳、中年人虚损、产后病后体虚以及儿童发育不良等症状的治疗。
最后是六味地黄丸的安全性。由于六味地黄丸为复方中药制剂，其中包含多种药材，因此存在一定的不良反应和毒副作用。通过临床观察，一般情况下六味地黄丸的不良反应较少，且多为轻微胃肠道不适，不需要特殊处理。但是，六味地黄丸的用量、使用时间过长或者存在禁忌症的患者需要慎重使用，以免引起其他不良反应。
综上所述，六味地黄丸作为传统中药方剂，在滋阴补肾、益精血、强筋骨方面具有良好的疗效。然而，临床应用时仍需注意患者的用药适应症与禁忌症，以及用药的剂量与时间。未来，可以进一步深入研究六味地黄丸的具体药理机制，并探索其更广泛的应用领域，以进一步发挥其独特的药效。
第２６卷第５期 ２００２年９月 山东中医药大学学报 Ｖ。１．２６．Ｎ。．５ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＳＨＡＮＤＯＮＧ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＯＦ ＴＣＭ Ｓ ９ｎｎ９
・中药研究・
聚类判别分析方法评价六味地黄丸质量的研究
于承浩 ，吕青涛 ，王晶
（１．山东大学齐鲁医院，山东济南２５００１２；２．山东中医药大学，山东济南２５００１４）
［摘要］目的：探讨用聚类判别分析方法评价六味地黄丸质量。方法：对六味地黄丸及其模拟样品进行薄层扫 描分析，将所得特征数据利用聚类分析方法进行分类，用逐步判别分析方法优选特征数据、建立判别函数，并对分 类结果进行检验。结果：样品及模拟品被分为４类，分类合理，判别函数回判准确率为１００ 。结论：聚类判别分析方 法可较好地评价六味地黄丸的质量。 ［关键词］六味地黄丸；聚类分析；判别分析；薄层扫描；质量控制 ［中图分类号］Ｒ２８４．１ ［文献标识码］Ｂ ［文章编号］１００７—６５９Ｘ（２００２）０５—０３７５—０４ 中成药系复方制剂，其化学成分甚为复杂，其作 用往往是多种成分协同作用的结果，而不仅仅是其 中某几个有效成分的个别功效。目前，中成药的质量 控制多采用传统的显微鉴别法和一般理化鉴别法， 由于前者不能涉及其化学成分，后者往往仅对其中 某几个成分进行测定，因此两者均不能全面反映其 内在质量的优劣。聚类判别分析可对大量数据进行 归纳、提取，建立其特征模式，具有全面客观的优势， 己越来越多地应用于中药材及中成药的质量评价与 控制ｌ＿１ 。我们利用薄层扫描结合聚类判别分析对六 味地黄丸的市售品、模拟正品及模拟阴性品进行了 分类、鉴别研究，结果较为满意。 １仪器与药品 １．１仪器 ＣＳ一９３０薄层色谱扫描仪（日本岛津），ＣＱ５Ｏ超 声波清洗器（上海超声波仪器厂）。 １．２ 药材饮片 山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、熟地黄均购 于山东中医药大学附属医院中药房，经鉴定均为正 品；六味地黄丸成药样品均为药店市售品，按１９９５ 年版《中国药典》方法检验均为合格品；试剂均为分 析纯。
Ｉ中医中药＿
六味地黄丸治疗糖尿病疗效分析
刘桂芳
（陕西省渭南市合阳县中医医院，陕西渭南，７１５３９９） ２０ 年６月
摘要：目的观察六味地黄丸治疗糖尿病的临床效果及安全性。方法将６４例２型糖尿病患者随机分为对照组和观察组，每 组３２例。对照组采用西药控制血糖，观察组在对照组的基础上加用中药六味地黄丸治疗。两组均给予相同的饮食控制、运动 疗法及健康宣教。比较两组治疗效果，治疗前、后血糖、胰岛素水平及治疗过程中不良反应发生情况。结果治疗后，观察组总 有效率为９３．７５％，显著高于对照组的７８．１３％，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。治疗后，两组的ＦＢＧ、ＰＢＧ、ＨｂＡｌｃ、ＦＩＮＳ、ＩＳＩ水 平显著优于治疗前，且观察组的各项指标优于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）；观察组并发症总发生率显著低于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论采用中 药制剂六味地黄丸辅助治疗糖尿病，临床效果显著，安全性好，值得推广及应用。 关键词：六味地黄丸；糖尿病；血糖；胰岛素 中图分类号：Ｒ２５９ 文献标志码：Ａ 文章编号：２０９６—１４１３（２０１７）１６一Ｏ１ １６—０２
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｌｉｕｗｅｉ Ｄｉｈｕａｎｇ ｐｉｌｌ ｏｎ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ
ＬＩＵ Ｇｕｉ－ｆａｎｇ （Ｈｅｙａｎｇ Ｃｏｕｎｔｙ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｗｅｉｎａｎ ７１５３９９，Ｃｈｉｎａ）
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｕｗｅｉ Ｄｉｈｕａｎｇ ｐｉｌｌ ｏｎ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｓｉｘｔｙ— ｆｏｕｒ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ，
