肤康舒方治疗神经性皮炎疗效观察
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34云南中医中药杂志2020年第41卷第1期
肤康舒方治疗神经性皮炎疗效观察*
*基金项目：清远市社会发展领域自筹经费科技计划立项项目(2018B137) 作者简介:郭志锋(1986-),男，本科，主管中药师，研究方向:临床中药学。郭志锋打林永胜2,罗昭嫔S曾育林1
(1.英德市中医院，广东英德513000； 2.英德市人民医院，广东英德513000)
摘要：目的观察肤康舒方治疗神经性皮炎的临床疗效及药物安全性。方法将63例本院门诊神经性
皮炎患者根据就诊顺序随机分成对照组31例与观察组32例，对照组予口服盐酸西替利嗪分散片，观察组予沐
浴用肤康舒方。4周后比较2组患者生活质量(SAS、SDS)评分，症状、体征积分，临床疗效，不良反应发生率。
结果治疗前,2组患者生活质量(SAS、SDS)评分，症状、体征积分比较差异无统计学意义(P>0.05)o治疗
后,2组患者生活质量(SAS、SDS)评分，症状、体征积分均减少，差异具有统计学意义(P<0.05),其中观察组的
生活质量(SAS、SDS)评分，症状、体征积分较对照组显著减少，差异具有统计学意义(P<0.05)o治疗后，观察
组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P <0.05)o观察组不良反应发生率(0. 00% )显著低于对 照组(9.68%),差异具有统计学意义(P<0.05)o结论 与口服盐酸西替利嗪分散片治疗神经性皮炎比较，肤 康舒方可明显缓解瘙痒，改善皮肤苔聲样变，缓解焦虑、抑郁状态,提高生活质量，且用药安全可靠，可在岭南地
区推广应用。关键词：肤康舒方;神经性皮炎;疗效观察;药物安全性观察
中图分类号:R75& 3+2 文献标志码:B 文章编号：1007 - 2349(2020)01 -0034 - 04
神经性皮炎是一种以瘙痒程度剧烈伴有皮肤明
显苔群化为主要特征的慢性皮肤病，发病人群多见于 20-40岁青壮年⑷。因神经性皮炎发作时瘙痒剧
烈,大多数患者为缓解瘙痒产生搔抓动作,病损皮肤 常出现丘疹、鳞屑等苔蘇化表现閃。神经性皮炎发病
机制不确定,病程缠绵难愈,多数患者对治疗失去信
心，产生焦虑、自卑、抑郁等负面情绪,严重打击患者 的身心健康,降低其生活质量⑶。目前西医治疗神经
性皮炎多选择口服抗组胺药物或外用糖皮质激素等,
然而其远期疗效不确定、药物安全性欠佳，不宜长期 使用⑷。本院皮肤科医生总结多年治疗神经性皮炎
的临床经验,结合岭南皮肤病患者多湿多热的体质特
点、疾病谱特点，以及中医药治疗瘙痒性皮肤病的优
势,制成具有祛风、止痒、爽肤功效的肤康舒方，初步
[2] 于治华，王君，樊建华，等.急性脑梗死患者外周血清巨噬 细胞移动抑制因子、基质金属蛋白酶-9和超敏C-反应 蛋白水平与病情严重程度的关系[J].中国康复理论与实 践,2015,21(11):1256-1259.[3] 刘金永，王经纬,吴晓丽，等.舒血宁注射液单用与联合奥 扎格雷钠治疗急性脑梗死疗效比较的Meta分析[J].药 学与临床研究,2017,25(1) ：55 -5&[4] 孟飞燕.奥扎格雷钠联合阿司匹林双重抗血小板治疗急 性脑梗死疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志,2016 (2) ： 119120.[5] Tohgi H, Konno S,Takahashi S, et al. Activated coagulation/ fibrinolysis system and platelet function in acute thrombotic stroke patients with increased C — reactive protein levels [J]. Thnnb Res,2000,100(5) ：373 -391.[6] 郑建琼，杨年安.超敏C反应蛋白水平与急性脑梗死病情 的相关性[J].中国临床药理学杂志,2014,30 (5)： 391 -393.[7] 邵明明.血清超敏C-反应蛋白、降钙素原水平与患者脑 卒中关系的临床意义[Jh中国民康医学,2016,28(10)： 83 -84.[8] 李海龙，姚慧娟.血清P-选择素、超敏C-反应蛋白表达 与急性脑梗死患者颈动脉粥样硬化程度及斑块性质的相 关性分析[J]・现代医院,2016,16(3):335 -337.(收稿日期：2019-10-08)
2020年第41卷第1期云南中医中药杂志35
临床试验疗效确切。本研究观察肤康舒方治疗神经
性皮炎的临床疗效及药物安全性，报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料 将63例本院门诊神经性皮炎患者
根据就诊顺序随机分成对照组31例与观察组32例
共2组，对照组女15例，男16例;年龄在17 ~65岁
之间，平均年龄（43. 5 ±17.1）岁;病程6 ~ 55个月，平
均（29. 54 ±11.79）个月；观察组女14例，男18例;年
龄在18 ~64岁之间，平均年龄（40. 8 ± 15. 7）岁；病程
8~51年，平均（2&46 ±9.3刀个月。2组患者的性 别、年龄、病程等一般资料经分析差异无统计学意义
（P＞0.05）o
1.2诊断标准
1.2. 1慢性湿疹的中医诊断及证型诊断中医诊 断参照《中医外科学》［5］，＜牛皮癣”、“顽癣”：皮肤瘙
痒，搔抓后病损皮肤见圆形或类圆形的顶部扁平、
高出皮肤表面的丘疹，严重时丘疹面积广泛，可融
合成片状，边界清晰，病损皮肤干燥，可见鳞屑、糜
烂,久之皮肤增厚、色素沉着，呈典型苔薜样变。证 型诊断参照《中医病证诊断疗效标准》同：湿热证：
急性起病，瘙痒，伴有皮肤灼热感，病损皮肤干燥、
糜烂、鳞屑，黄色渗液;伴有心烦口渴，喜冷饮，身热
不扬，小便黄赤，大便干结或粘腻，舌质红,苔黄腻
或白腻，脉滑数。
1.2.2神经性皮炎的西医诊断标准 参考赵辨主编
的《临床皮肤病学》［71:（1）好发部位:多见于颈后、颈
部侧面、月国窝、足踝部、大腿内侧、肘窝、手腕处、腰紙
尾部等易与衣物摩擦产生机械性刺激的部位。（2） 病损皮肤形态特点:初始起病时以粟粒或绿豆大小,
高出皮肤表面的圆形或多边形丘疹为主;病程进展时
丘疹数目增加,融合成片，可见皮曙隆出皮肤表面的
典型苔蘇化斑片,斑片数目不定，边界清楚，可呈局限
性或全身性，形状多为多边形、类圆形、圆形等。病损
皮肤呈淡黄色、黄褐色、或见色素沉着、干燥鳞屑附
着。（3）伴有皮肤剧烈瘙痒。
1.3纳入标准（1）入组患者均符合上述中西医诊
断标准者,并签署知情同意书；（2）年龄在15岁-70 岁之间，愿意配合本研究方案及回答问卷内容者。
1.4排除标准（1）对本研究方案过敏者及近1个 月使用过激素、免疫抑制剂者；（2）不愿按照本研究 分组遵嘱治疗以及不愿配合回答本研究问卷内容者；
（4）用药期间出现严重不良反应者；（5）合并严重的 器官功能不全，或合并严重精神疾患者，以及其他严
重疾病不宜进行药物研究观察者;（6）无法准确表达 自我感受者。
1.5治疗方法2组治疗疗程均为4周。（1） 一般
治疗：2组患者均予清淡饮食宣教，嘱患者戒烟忌酒 忌辛辣、忌饮食发物、腌制品、海鲜等;均予卫生健康
教育,如勤剪指甲、勤更换衣物被单、加强个人卫生意
识;均予健康行为宣教,如沐浴时忌水温过高、忌长时
间暴晒、生活作息宜规律等;（2）对照组:每日晨起予
空腹口服盐酸西替利嗪分散片（规格：10 mg/片，批准
文号:国药准字H20040308,厂家:宜昌东阳光长江药
业股份有限公司,商品名：喜宁）10 mg,1日1次；（3）
观察组海晚予沐浴时使用肤康舒方10 mL。1.6观察指标
1.6.1生活质量（SAS、SDS）评分 采用SAS（焦虑
自评量表）及SDS（抑郁自评量表）测量2组患者焦 虑、抑郁状态轻重程度,用于评估患者在治疗过程中
的心理变化。SAS.SDS评分表各有20个问题，分别
对焦虑、抑郁状态进行评分。偶有：1分，少有：2分,
常有：3分，总是：4分,最后将20个问题合计成总分， 分数越高，提示焦虑、抑郁状态越严重,对生活质量的
负面影响越大。
1.6.2症状、体征积分 治疗前后对2组患者的瘙痒
程度、皮损大小、苔群化程度、苔蘇化数目、色素沉着以
上5个观察指标进行记录并评分，以此作为评定临床
疗效的参考指标之一。（1）瘙痒程度：自觉剧烈瘙痒,
严重影响H常生活（3分）；严重瘙痒，影响日常生活（2
分）;偶有瘙痒,几乎不影响日常生活（1分）；无瘙痒（0
分）。（2）皮损大小：皮损大小M 10 cm2 （3分）；
10 cm2 ＞皮损大小＞6 cm2（2分）;皮损大小W6 cm2（l
分）;无明显皮损（0分）。（3）苔蘇化程度:丘疹顶部扁
平，融合成片，密集分布，皮肤苔薛化重度（3分）；丘疹
顶部扁平，少量融合成小范围片状，皮肤苔薜化中度（2
分）;丘疹顶部扁平，部分皮肤轻度苔薛化（1分）;少量
丘疹或无丘疹（0分）。（4）苔薛化数目:苔蘇化数目未
见减少或增加（3分）；苔蘇化数目减少W50% （2分）；
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苔薛化数目减少>50% （1分）；病损皮肤未见明显苔
薜化（0分）。（5）色素沉着:病损皮肤颜色暗褐色，重
度色素沉着（3分）;病损皮肤颜色淡褐色，中度色素沉
着（2分）;病损皮肤颜色暗淡，轻度色素沉着（1分）；
无明显皮肤色泽改变（0分）。
1.6.3不良反应 详细记录所有患者治疗期间出现
的与研究方案相关的药物不良反应，以及处理方案。
发生严重不良反应事件者应退出本研究,研究者进行
病例剔除。
1.7临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原
则》进行临床疗效判定，痊愈:无明显瘙痒感,丘疹、
红斑、皮肤增厚、鳞屑等基本消退或仅留色素沉着;显
效:仅留轻微瘙痒，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等较前
消退60%或以上;有效:瘙痒较前有所缓解，丘疹、红
斑、皮肤增厚、鳞屑等较前消退30% -60%；无效:瘙 痒无缓解甚至加剧，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等未
见消退及改善。其中，总有效率=痊愈率+显效率+
有效率。
1.8统计学方法 采用EXCEL表格建立本研究数
据库，采用SPSS19. 0统计软件对数据进行处理分析。
计量资料采用G ± $）表示,计数资料采用率"（％ ）表 示，组内比较采用卡方检验，组间比较采用/检验;当
P <0.05时认为差异具有统计学意义。2结果
2. 1 2组治疗前后生活质量（SAS、SDS）评分比较
2组患者生活质量（SAS.SDS）评分治疗前后比较差
异无统计学意义（P > 0.05）。2组SAS、SDS评分治
疗后均较前减少,差异具有统计学意义（P < 0. 05）,
其中观察组的SAS、SDS评分较对照组显著减少，差
异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。表1 2组治疗前后生活质量（SAS、SDS）评分比较（%±»）
组别nSASSDS
治疗前47. 85 ±6.2737. 72 土& 92对照组31治疗后42.43 ±5.81*31.68±9.04*
32治疗前47. 95 +6.16*3& 61+10.75*观察组治疗后28. 96 ±5.28 也24. 07 ±4.58 仏
注:与对照组治疗前比较,*P>0.05；与本组治疗前比 较，*P<0.05；与对照组治疗后比较,Ap<0.05。2.2 2组治疗前后症状、体征积分比较2组症状、
