卖过期药品如何处罚

３９４　中国药事２００７年第２１卷第６期　

浅议如何确定药品行政处罚对象的主体资格　

廖　原（广西贵港市食品药品监督管理局，贵港５３７１００）　

中图分类号：Ｒ９５　文献标识码：Ａ　文章编号：１００２－－７７７７（２００７）０６—０３９４—０３　

我国《行政处罚法》和相关法律，明确规定了　行政处罚对象的主体资格，但是尚未对其进行细　化，在执法实践中由于对法律法规条文理解不一，　在一定程度上造成了难以确定行政处罚对象主体资　格的情况。本文结合《行政处罚法》、《药品管理　法》等相关法律法规，对如何确定行政处罚对象的　主体资格进行探讨。　１行政处罚对象的主体资格种类　在药品行政执法过程中，在发现有违法行为发　生时，我们首先要做的工作就是确定谁是行政违法　行为的实施者，即确定行政处罚对象的主体资格，　这是行政处罚案件立案、调查取证、采取行政强制　措施以及发出行政处理通知等工作的前提。从《行　政处罚法》第三条第一款的规定来看，违反行政管　理秩序的公民、法人或者其他组织就是我们所要处　罚的对象，也就是行政处罚法律关系中的行政管理　相对人。　１．１个体工商户行政处罚对象的主体资格　对于公民个人，目前在认定违法的主体资格　上，存在的误区主要是如何认定个体工商户的主体　资格。《民法通则》第二十六条规定：“公民在法律　允许的范围内，依法经核准登记，从事工商业经营　的，为个体工商户。个体工商户可以起字号”。国　务院《城乡个体工商户管理暂行条例》第二条规　定：“有经营能力的城镇行业人员、农村村民以及　国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商　业经营，依法核准登记后为个体工商户”。个体工　商户是一种我国特有的公民参与生产经营活动的形　式，也是个体经济的一种法律形式，并不具有法人　资格，其民事法律地位和行政法律地位可等同公民　个人来对待。　根据《民法通则》司法解释第４ｌ条“起字号　的个体工商户，在民事诉讼中，应以营业执照登记　的户主（业主）为诉讼当事人，在诉讼文书中注明　系某字号的户主”的规定，我们可以在行政执法中　以营业执照登记的户主（业主）作为行政处罚对　象。　１．２行政处罚对象主体资格的分类　对于法人和其他组织，《药品管理法》、《医疗　器械监督管理条例》等相关的法律、法规明确规定　了药品（医疗器械）生产企业、经营企业、医疗机　构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试　验机构、药品检验机构、医疗器械临床试用或者临　床验证的医疗机构、医疗器械检测机构等这些法人　和其他组织可以作为药品违法案件的行政处罚对　象，笔者将它们分为三类：一类是企业法人，如：　药品生产、经营企业；二类是事业单位法人，如医　疗机构、列入国家编制的药品检验机构等；三类是　其他组织，如药物－：ｌｌＥＩｌ￣床安全性评价研究机构、药　物临床试验机构、医疗器械临床试用或者临床验证　的医疗机构、医疗器械检测机构等（依照国家有关　规定取得事业单位法人资格的不列入其他组织类）。　２如何认定不同的行政处罚对象的行政法律责任　根据我国《行政处罚法》、《药品管理法》、《医　疗器械监督管理条例》等相关的法律、法规的规　定，我们实施行政处罚必须贯彻“谁违法，谁承担　责任”的原则。因此，被处罚的行政管理相对人应　当具有独立的行政主体资格，能够独立承担法律责　任。我们经常遇到的问题是如何在药品执法实践　中，准确地确定公司的分公司、子公司和企业法人　分支机构的行政处罚对象的主体资格，如何确定　“责任者”这一问题。笔者拟从民商、刑事法律的　角度，将如何确定不同的企业法人是否具有承担行　政责任的资格，即是否是适格的行政处罚对象的主　体分述如下：　２．１企业法人分公司的行政法律责任　我国新修订的《中华人民共和国公司法》第十　四条第一款规定：“公司可以设立分公司。设立分　公司，应当向公司登记机关申请登记，领取营业执　

一、销售过期化妆品过期如何处罚

１、根据《化妆品卫生监督条例》第十三条第五项规定，“化妆品经营单位和个人不得销售超过使用期限的化妆品”。

２、依据《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第三项规定，生产经营超过有效期的化妆品，应当处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍罚款的处罚。

３、根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第一款规定：“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。”

４、根据《产品质量法》第三十五条规定：“销售者不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品”。

二、买到过期食品怎么赔偿

以超过商品价值１０倍的赔偿。

按照消费者保护法赔偿，明知道商品有问题的仍然向消费者提供属于欺诈行为。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定：

第五十四条：依法经有关行政部门认定为不合格的商品，消费者要求退货的，经营者应当负责退货。

第五十五条：经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；增加赔偿的金额不足五百元的，为五百元。法律另有规定的，依照其规定。

三、食品安全问题请求赔偿的范围是什么

（１）如果受害者选择侵权诉讼：

①经营者提供的食品，造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用。造成残疾的，还应支付残疾者生活自助用具费、生活补助费、残疾赔偿金以及由其扶养的人所必需的生活费等费用；

②经营者提供的食品，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必需的生活费等费用；

③依法经有关行政部门认定为不合格的食品，消费者有权要求更换、退货；

５．建立医疗机构定期自查汇报制度，要求各医　疗机构对麻醉药品的购进、保管和使用情况及《麻醉　药品使用卡》发放使用情况每季度进行一次自查，对　自查情况及一些账货不符、过期失效等特殊情况按　统一表格填写说明报药监部门备案，以便于监管。　６．加大监管力度，利用药品监管的综合手段加　强对麻醉药品的监管，并做到麻醉药品监管与市场　监管有机结合，对违法行为给予严厉打击，同时加强　

・以案说法・　齐鲁药事Ｑｉｌｕ　Ｐ＾　ｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　４　兰　！：兰　！　！：！！　与公安、卫生部门的沟通联络，建立麻醉药品的有效　协调机制，形成监管合力，提高依法监管水平和监管　效率。　总之，麻醉药品管理是一项关系到人民群众生　命安全和社会稳定的大事，我们要结合本地实际情　况做到有计划、有措施、见实效，逐步建立既能满足　医疗需要又能有效遏制流弊案件的发生的管理机　制，确保麻醉药品的使用安全。　

挂靠医疗机构以坐诊为名卖假药如何处罚　

张宗利　（山东省食品药品监督管理局　济南　２５００１３）　

中图分类号：Ｒ９５１　文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—７７３８（２００６）１１—０６５８—０１　

案例：某市药品监督管理局执法人员在依法对　某集团中心医院进行检查时发现，该医院西药房内　存有标示头痛烦躁失眠研究所配制的制剂文号为某　卫制剂可字（１９９８）～０３０５０１的消烦镇脑、某卫制剂　可字（１９９９）一０３０５０２的解忧舒乐、某卫制剂可字　（１９９９）一０３０５０３的植物神经安（更年平）、某卫制剂　可字（１９９９）～０３０５０４的精神平、某卫制剂可字　（１９９９）一０３０５０５的阵病停、某卫制剂可字（１９９９）　０３０５０６的胃舒肠乐、某卫制剂可字（１９９９）一０３０５０７　的癫痫平７种药品。经查证，该医院头痛失眠科（神　经科）是医院同未取得执业医师资格的刘某合作开　设的，医院为刘某提供《医疗机构执业许可证》、医院　处方笺和发票。上述７种药品系刘某从外地购进，　属未经批准的制剂，所谓“头痛失眠研究所”子虚乌　有。刘某坐诊头痛失眠科（神经科），主要为患者开　具上述７种药品的处方，开处方后由医院药房负责　划价、医院收款处负责收款，再由医院药房的药剂师　（医院正式职工）将药发给病患者。　分析：本案是比较典型的个人挂靠医疗机构借　行医坐诊合法外衣而行卖假药之实的案件。本案中　的刘某不具有行医资格，他以合作的方式披上行医　坐诊的合法外衣，堂而皇之地销售其从外地购进的　假药。认定其所销售的７种药品为假药，是因为７　种药品是子虚乌有的单位生产的未经批准的制剂。　本案的违法主体的认定，就购进使用假药而言，违法　主体是某医院而不是刘某。虽然药是刘某购进的，　但某医院提供了《医疗机构执业许可证》、医院处方　笺和发票，刘某是以医院的名义而不是以个人的名　义从事坐诊售药，再者，医院负责划价、收款、发药　等，都说明是医院行为，因此法律责任的承担者是医　院。就挂靠行医而言，违法主体是刘某和医院。因　刘某未取得医疗机构执业资格而坐诊，属非法行医，　应当由卫生行政部门依法对其非法行医的行为予以　处罚。而允许无执业许可资格的刘某挂靠行医，医　院的行为显然也是法律所禁止的。理应受到卫生行　政部门的追究处罚。在这里刘某与医院共同实施了　违法行为，是违法行为法律后果的承担者，这属“一　事各罚”，不违反“一事不再罚”的原则。　本案中药品监督管理部门的职责是对某医院购　进使用假药的行为依法予以处罚，同时对经刘某之　手所购进使用的假药进行追踪，一是责令医院追回　已经售出而患者尚未使用的药品，减小危害；二是根　据线索追索假药的源头，端掉制假售假窝点。另外　对刘某非法行医和某医院接纳、纵容非法行医的事　实及时通报卫生行政部门，由卫生行政部门依法处　理，以使违法者受到应有的惩戒。　另外，本案中患者可以就医院使用假药给自己　造成的损失提出赔偿要求，如不能得到满意解决，可　提起民事诉讼，请法院裁决，以维护自身的合法权　益。

申请减免过期药品处罚申请书范文

尊敬的[处罚部门名称]领导：

您好！

我是[药店名称/个人姓名]，今天怀着十分忐忑的心情给您写这份申请书，想跟您唠唠关于那过期药品处罚的事儿。

您知道的，我们这小本生意（如果是个人则是普通生活）也不容易。那些药品过期了，真不是我们故意想留着，这里面是有一些无奈的情况的。

首先呢，我们平时也特别注意药品的管理，每天都检查库存啥的。可是您也知道，这药品的有效期有时候就像那调皮的小老鼠，冷不丁就过去了。就拿上次那批药来说吧，有几个品种的药，原本销量还不错的，我们按照往常的进货量进了货。谁能想到啊，突然来了新的同类竞品，价格还特别便宜，一下子就把我们的客源抢走了大半。那些药就只能放在架子上慢慢等着被买走，结果还没等卖出去，就过期了。

还有啊，我们之前有个员工，本来是负责药品有效期检查这块儿的。结果家里突然出了些急事，得长时间请假。那时候店里人手又紧，我们虽然临时安排了其他人接手，但毕竟新接手的人对这块儿业务还不是特别熟，可能就有些药品没检查到，这才导致了药品过期没被及时发现。

我们知道过期药品的危害，也知道我们有责任。但我们真的不是故意犯这种错误的，要是因为这个被重重处罚，那我们这小店（或者我们这个小家庭）可真就有点承受不住了。就像一个小树苗，刚想茁壮成长，被这么一场暴风雨一打，可能就再也起不来了。

我们保证以后会更加小心谨慎，严格管理药品库存，多安排几个人专门负责检查有效期，而且还会加强员工培训，确保这种事情不再发生。希望您能体谅我们的难处，减免对我们的处罚。我们一定会吸取教训，做一个遵纪守法、药品管理超级规范的好商家（好公民）。 再次恳请您考虑我们的申请，万分感谢！

申请人：[申请人姓名]

[具体日期]