中国医科大学2013年7月考试《药物分析》考查课试题

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

药物分析试题库与答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、下列叙述不正确的是（）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、温度对鉴别反应有影响D、鉴别反应需在一定条件下进行E、鉴别反应需要有一定专属性正确答案：B2、我国共出版过的药典有（）A、十一个（1953 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2005 年，2010 年， 2015 年，2020年）B、七个（1953 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2010 年）C、九个（ 1953 年，1958 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2015年）D、八个（ 1953 年，1958 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年）E、五个（1953 年，1977 年，1985 年，1990 年，2015 年)正确答案：A3、用紫外分光光度法测定的药物通常具有A、酯结构B、环状结构C、不饱和结构D、饱和结构E、酰胺结构正确答案：C4、用非水溶液滴定法测定生物碱氢卤盐含量时，先加入醋酸汞的冰醋酸溶液是为了消除（）的干扰A、冰醋酸B、硝酸C、硫酸D、高氯酸E、氢卤酸正确答案：E5、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》B、《中国药典》、《局颁药品标准》C、《部颁药品标准》D、《局颁药品标准》E、《中国药典》正确答案：A6、下列药物中不能用重氮化反应测定的是（）A、盐酸普鲁卡因B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、对氨基苯甲酸正确答案：B7、按《中国药典》凡例规定，贮藏在阴凉处的条件是指（）。

A、2~10 ℃B、10~30℃C、低于10℃D、不超过20 ℃E、避光并不超过20 ℃正确答案：D8、紫外-可见分光光度计的基本结构示意图是A、光源→单色器→样品池→检测器B、光源→样品池→检测器→数据记录与处理器C、光源→样品池→单色器→检测器→数据记录器D、激发光源→单色器→样品池→单色器→检测器→数据记录与处理器E、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理器正确答案：E9、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中A、附在索引后B、正文C、凡例D、通则E、不在药典中，另行出版正确答案：E10、注射用硫喷妥钠的含量测定，《中国药典》采用的方法是（）A、非水酸碱滴定法B、银量法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、溴量法正确答案：C11、直接滴定法测定阿司匹林含量的指示剂是（）A、酚酞B、石蕊C、结晶紫D、甲基橙E、甲基红正确答案：A12、《中国药典》规定测定旋光度时，用（）A、钠光谱的B线（589.3 mn)B、钠光谱的B线（289.3 nm)C、钠光谱的C线（589.3 mn)D、钠光谱的D线（589.3 nm)E、钠光谱的D线（289.3 nm)正确答案：D13、《中国药典》规定测定旋光度时，测定温度为（）A、0℃B、20 ℃C、30℃D、25 ℃E、4℃正确答案：B14、罗红霉素属于抗生素的类别A、青霉素类B、四环霉素C、β-内酰胺类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案：D15、企业标准适用于（）A、中检院B、化验室C、企业之间D、企业内部E、药检所正确答案：D16、我国现行药品质量标准不包括（）A、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准B、临床研究用药品质量标准C、省级药品标准D、《中国药典》E、《中国药典》增补本正确答案：C17、列人国家药品标准的药品名称为药品的（）A、商标B、化学名称C、常用名称D、商品名称E、通用名称正确答案：E18、检查氯化物时，生成的最终产物为（）A、氯化银B、硫氰酸铁配位化合物C、硫化铅D、硫酸盐E、硫酸钡正确答案：A19、吩噻嗪类药物的主要化学性质不包括A、还原性B、水解性C、与重金属离子反应D、紫外吸收特征E、碱性正确答案：B20、阿司匹林中应检查的杂质为（）A、对氨基酚B、苯甲酸C、水杨酸钠D、水杨酸E、间氨基酚正确答案：D21、以下不是检验原始记录应有的内容的是（）A、检验目的B、检验时间C、检验项目D、检测设备及编号E、收样时间正确答案：A22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、准确度B、线性与范围C、定量限D、精密度E、检测限正确答案：A23、阿司匹林原料药的含量测定采用（）A、紫外-可见分光光度法B、银量法C、酸碱滴定法D、非水溶液滴定法E、高效液相色谱法正确答案：C24、维生素C能使2,6-二氯靛酚试液颜色消失，是因为维生素C具有A、酸性B、碱性C、氧化性D、还原性E、中性正确答案：D25、高效液相色谱法常用的色谱填充剂是（）A、硅胶B、三氧化二铝C、氨基键合硅胶D、氰基键合硅胶E、ODS正确答案：E26、药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、5次B、6次C、3次D、4次E、2次正确答案：C27、司可巴比妥具有（）结构与溴定量发生反应，因而采用溴量法进行测定。

导读：1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？〔C〕A.1B.2C.3D.4E.5，3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1，A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度操纵E.药品有效成，6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采纳〔B〕，8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是〔B〕A．直接测定法B．汞齐化测定法C．碱性、酸性复原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子汲取分光光度法5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分)6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采纳〔B〕A．氧化后测定B．直接容量法测定C．比色法测定D．灼烧后测定E．重量法测定7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反响的是:(A)(分值：1分)11、维生素A可采纳的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法B. GC法C. 非水溶液滴定D. 异烟肼比色法E. Kober反响比色法17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分)A.周密度B.耐用性C.精确度D.线性E.范围18、DE.注射剂中防腐剂使用量的检查二1、《中国药典》“释放度测定方法〞2、《中国药典》的“无菌检查法〞5、片剂的常规检查工程有“装量差异〞和“崩解时限〞10、注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。

(分值：1分)A A.正确B.错误三、1、《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些? 答：〔1〕波长的校正：由于温度变化对机械局部的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。

钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm与637.5nm的波长处有锋利的汲取峰，可作为波长校正用。