医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。

一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。

二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。

五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。

六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。

其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。

遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。

九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。

十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。

十一、加强临时性医用耗材采购管理。

医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。

对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。

对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。

医用普通耗材管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构医用普通耗材的采购、管理和使用，保障医疗质量和安全，提高资源利用效率，根据国家法律法规和相关标准，制定本制度。

第二条本制度适用于全院医用普通耗材的采购、库存管理、使用和监督检查等工作。

第三条医用普通耗材指的是医疗机构用于临床诊疗和护理服务所需的诊疗消耗品，包括但不限于纱布、手套、导管等。

第四条医院应当建立医疗耗材管理工作机构，明确人员职责与权限，健全工作制度。

第二章采购管理第五条医用普通耗材的采购应当符合国家医疗器械管理法规，按照合理需求量、品种合理、价格适中的原则进行采购。

第六条医用普通耗材采购工作应当经过严格审核，确保产品的质量和合格证明。

第七条医用普通耗材采购应当通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购的公开、公平、公正。

第八条医用普通耗材采购应当签订合同，并在合同中明确产品规格、数量、价格、配送方式、交付时间等内容。

第九条采购人员在参与采购活动时，应当遵守相关规定，不得搞违法乱纪的行为。

第十条医院应当建立医用普通耗材的采购档案，明确采购的产品信息及合同内容，并定期进行审查和更新。

第三章库存管理第十一条医用普通耗材的库存管理应当建立相应的登记、统计、监控等制度。

第十二条医院应当根据需求合理确定医用普通耗材的库存量，做到准确预测，避免过多或过少库存。

第十三条医用普通耗材库存管理应当进行分类管理，按照不同种类、规格、用途等要求进行分类存放。

第十四条医用普通耗材的入库应当及时登记，做到货比三家，检查验收合格后方可入库使用。

第十五条医用普通耗材的出库应当有相应手续，确认领用人员及领用数量，做好记录并加以监控。

第十六条医用普通耗材的管理人员应当定期检查库存情况，及时处理过期、损坏或者出现其他异常情况的耗材。

第四章使用管理第十七条医用普通耗材的使用应当按照临床指征和规范使用，杜绝浪费和滥用。

第十八条医用普通耗材的使用人员应当经过专业培训，了解正确使用方法、注意事项、存放方式等。

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。

医院医用耗材遴选采买制度为规范我院医用耗材管理，促使医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，依据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理方法（试行）》（国卫医发〔 2019〕 43 号）文件要求拟订了我院医用耗材遴选采买制度。

一、设备科依据合法、安全、有效、适合、经济的原则，从已归入国家或省市医用耗材集中采买目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营公司名单，报医用耗材管理委员会赞同，形成供给目录。

二、供给目录应该按期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、归入供给目录的医用耗材应该依据国家药监局印发的《医疗器材分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采买目录以外进行遴选的，应该依据有关规定履行。

五、增强供给目录波及供给公司数目管理，一致限制纳入供给目录的同样或相像功能医用耗材供给公司数目。

六、医用耗材的采买有关事务由设备科推行一致管理。

其余科室或许部门不得从事医用耗材的采买活动，不得使用非医用耗材管理部门采买供给的医用耗材。

七、医用耗材遴选依据公然、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决议。

遴选时应该充足考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采买医疗设备的重要参照要素。

八、医用耗材使用科室或部门应该依据实质需求向医用耗材管理部门提出采买申请。

九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出的采买申请，依据有关法律、行政法例和国务院有关规定，采纳适合的采买方式，确立需要采买的产品、供给商及采买数目、采买价钱等，并签署书面采买协议。

十、医用耗材采买工作应该在有关部门有效监察下进行，由起码 2 名工作人员实行。

十一、增强暂时性医用耗材采买管理。

医用耗材使用科室或部门暂时性采买供给目录以外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员赞同后方可实行。

对一年内重复多次暂时采买的医用耗材，应该依据程序实时归入供给目录管理。

关于实行集中招标采买的地方，需要按有关程序报上司主管部门赞同后实行暂时性采买。

医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，确保遴选、采购流程严谨、合规，制定本制度。

2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质；2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中，各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录；2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性；2.4备选耗材应具备物价收费标准，价格合理，国产品种、医保范围内品种应优先考虑；2.5同类型耗材一般不超过三种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，严格“进一出一”原则。

3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限：由科室主任或牵头副主任发起申请。

3.1.2申请流程：（1）由临床科室主任（或牵头副主任）从医院工作流提交申请。

（2）医务部门根据申请组织论证会，并上传论证报告，医务主任填写意见。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管理部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限：由护理部副主任发起申请。

3.2.2 申请流程：（1）护理部副主任从医院工作流提交申请。

（2）护理部分管人员组织论证会，并上传论证报告，护理部负责人签字确认。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管路部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）医保部门办分管人员填写医保信息，医保部门负责人签字确认（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

药品耗材遴选制度文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
药品、耗材目录遴选制度第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。

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第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。

第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。

列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。

不得擅自采购目录外品种。

第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。

二○一七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
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二○一七年六月十九日
药品、医用耗材申请表
申报科室：申请时间：年月日。

医用耗材遴选制度
第一条为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的采购成本，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗机构医用耗材管理办法试行（国家卫生健康委[2019]43号》规定，结合我院实际，制定本制度。

第二条供应科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购医用耗材。

第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材应参考黑龙江省电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。

不得擅自采购目录外品种。

第四条医用耗材遴选原则：
1、遵循公开、透明的原则；
2、最大限度满足临床需求；
3、优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；
4、涉及在用同类或同种耗材比较时，应综合考虑耗材质量安全、价格等因素；
6、遴选结果给予公开。

医用耗材遴选制度医用耗材遴选制度是指医疗机构对采购的医用耗材进行选择和购买的一种规定和程序。

由于医用耗材的种类繁多，质量好坏、价格优劣、供应商信誉等因素都会对医疗机构的日常运营产生影响，因此建立一套科学而有效的遴选制度对于医疗机构的发展至关重要。

医用耗材遴选制度的目的是确保医疗机构在采购医用耗材时能够选择到质量优良、价格合理的产品，并能够及时供应。

一方面，这样可以保证医疗机构的运营效率和质量，提高病患的满意度和安全性；另一方面，也可以节约医疗资源，达到降低医疗费用的目标。

1.遴选标准：医疗机构可以根据实际需求，制定适用的医用耗材遴选标准。

遴选标准可以包括质量标准、价格标准、供应商信誉等方面的考量指标。

医疗机构可以根据自身的需求和实际情况，设定相应的标准，以便选择到最符合要求的医用耗材。

2.遴选程序：医疗机构在进行医用耗材遴选时，可以制定相应的遴选程序。

遴选程序可以包括信息搜集、供应商审核、产品测试等环节。

医疗机构可以通过公开招标、询价比较等方式，广泛收集医用耗材的信息，并根据遴选标准对供应商和产品进行审核和测试，最终选择到最合适的产品。

3.遴选结果评价：医疗机构在进行医用耗材遴选后，可以对其结果进行评估和总结。

评估可以包括医用耗材的使用效果、供应商的配合度等方面的考察。

通过评估，医疗机构可以了解医用耗材遴选结果的优劣，并对制度进行调整和改进。

医用耗材遴选制度的实施需要医疗机构全面配合，包括领导班子的支持、相关部门的配合以及工作人员的积极参与。

同时，医疗机构也需要与供应商和相关部门保持密切沟通和合作，以确保医用耗材遴选制度的贯彻执行和效果。

总之，医用耗材遴选制度是医疗机构的一项重要管理制度，对于提高医疗机构的运营效率和质量，节约医疗资源具有重要意义。

医疗机构应根据自身的需求和实际情况，制定适合自己的遴选制度，并不断调整和改进，以适应医疗环境的变化和发展。

同时，医疗机构还应加强内部培训和外部交流，不断提升遴选人员的专业水平和工作能力，提高医用耗材遴选工作的科学性和规范性。

医用耗材遴选制度
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。

二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务
会讨论决定。

2016年5月。

医用耗材遴选制度这一制度在现代医疗机构中发挥着重要的作用，旨在优化医疗管理和提供高质量的医疗服务。

以下是对您提出的概述的进一步说明：1. 确保医疗质量：医用耗材遴选制度的首要目标之一是确保医疗质量。

通过严格的选择和管理，医疗机构可以使用高质量的耗材，降低了患者感染和不良事件的风险，提高了治疗效果和患者安全性。

2. 控制医疗成本：医疗费用一直是医疗保健系统中的关键问题。

通过遴选合适的医用耗材，医疗机构可以更好地管理采购成本，并在提高质量的同时降低医疗支出，以确保资源的合理使用。

3. 保障患者安全：患者的安全是医疗机构的首要责任。

医用耗材遴选制度有助于降低患者的医疗风险，包括感染、手术并发症和其他不良事件。

这提高了患者对医疗护理的信心。

4. 明确采购和管理流程：医用耗材遴选制度不仅明确了医用耗材的选择标准，还规范了采购、使用和管理流程。

这有助于医疗机构更加高效地运作，减少混乱和错误。

5. 满足患者需求：通过确保医用耗材的适用性和质量，医疗机构可以更好地满足患者的治疗需求。

不同种类和规格的耗材可以用于不同的医疗程序，从而提供更个性化的医疗护理。

6. 支持长期可持续性：医用耗材遴选制度的建立有助于医疗机构实现长期的可持续性。

通过降低成本、提高效率和提高质量，医疗机构能够更好地应对未来的挑战。

综上所述，医用耗材遴选制度的制定和实施对医疗机构和患者都带来了广泛的益处。

这是医疗管理中不可或缺的一部分，有助于提高医疗服务的质量、可持续性和效率。

一、制度背景1. 医疗资源有限：随着全球人口的增长和老龄化趋势，医疗资源变得愈加有限。

医疗机构必须在医用耗材的采购和使用中更加精细化和高效化，以确保资源的最佳利用。

2. 医疗费用不断上升：医疗费用一直是公共和私人医疗保健系统中的重要问题。

医用耗材占据医疗支出的一部分，因此需要寻找方法来控制这方面的成本，以减轻患者和医疗机构的负担。

3. 医疗质量要求的提高：患者和医疗专业人员对医疗质量提出了更高的期望。