精编(医疗药品)药品养护资料
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第一章概论一、药品的概念药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1、中药材:是指直接来源于动、植物或矿物等入药部位,只经过产地简单的初步加工而未经过炮制处理的药材商品。
2、中药饮片:《中国药典》2010年版“凡例”中对中药饮片作出了新的定义:饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物,统称为饮片。
3、中成药:经药监部门批准的,以中药饮片为原料,批量生产的制剂,并标明功能主治、用法用量、规格等。
三、现代药品养护的概念简而言之:它是一门研究药品储藏保管,防止药品变质,保证药品质量而实用性较强的科学。
四、药品储存养护的基本要求和任务药品养护的基本要求:贯彻“以防为主”的原则,根据药品的基本性质和特点进行养护,研究影响药品质量的各种因素,掌握药品质量变化的规律,及时采取相应的预防措施,提高科学养护水平。
任务:1、研究贮藏养护新技术、保证药品质量与数量2、研究药品贮藏易发生的变化与治救五、药品储存养护的目的1、保证药品安全有效根据药品成分确定合适的储存条件2、确保药品储存安全采取必要的措施,保证不发生质量变化不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损等;3、降低损耗防止虫蛀、霉变、鼠咬等4、保证市场供应六、GSP 对药品储存与养护的规定:阴凉处:系指不超过20℃。
凉暗处:系指避光并不超过20℃。
冷处:系指2~10℃常温:系指10~30℃2、按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品(待验)为黄色;3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;4、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;5、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;垛间距不小于5厘米,与设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;7、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;8、拆除外包装的零货药品应当集中存放;9、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;10、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;11、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
药品养护在当今社会,药品的使用已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
但是,我们在使用药品的过程中往往只注重了其疗效,而忽略了药品的养护。
药品的养护对于药品的保存和使用都至关重要,下面我们来探讨一下药品养护的相关知识。
为什么要进行药品养护药品是治疗疾病、保障健康的重要物品,不良的保存方式会影响药品的功效和安全性。
药品养护能够延长药品的有效期,确保药品在使用过程中仍然具有治疗作用,同时避免药品腐坏或受到外界污染。
药品养护的基本原则1.存放环境:药品应存放在干燥、通风、避光的地方,远离高温、潮湿和阳光直射的环境。
2.温度控制:大多数药品在15-25摄氏度的环境中保存效果最佳,应避免高温和低温环境。
3.湿度控制:药品容易受潮吸湿,因此应放置在干燥的环境中,避免接触水分。
4.密封保存:药品的密封度对于维持其质量起着至关重要的作用,使用后应及时将瓶盖或包装盖紧,避免外界空气进入。
5.避光:有些药物容易受到光线影响而失去疗效,应将药品放置在不受阳光直射的地方。
药品养护的常见问题及解决方法1.潮湿:如果药品受潮,应及时更换密封瓶或包装袋,并放置在干燥通风的地方,避免继续潮湿。
2.高温:如果药品存放在高温环境中,应立即移至阴凉处,避免继续受高温影响。
3.失效:药品过期或失效后会影响治疗效果,应按照药品的有效期使用,并在失效后及时处理。
4.污染:药品应避免受到外界污染,应保持环境整洁,避免灰尘或其他杂质进入药品。
结语药品养护是确保药品安全有效的重要环节,我们应该重视药品的养护工作,合理保存药品,避免药品受损或失效,从而保障自己的健康和安全。
希望以上内容对您有所帮助,谢谢阅读!。
药品养护记录 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】药品保管养护管理制度1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。
2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。
3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。
4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。
5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。
对3个月内近效期药品,按月及时催销。
6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。
7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。
报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果药品效期管理制度(1)为合理控制的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
(3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
(4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。
(6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
药品:指用于预防治疗诊断人的疾病,有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能主治,用法与用量的物质,包括中药材中药饮片中成药化学原料及其制剂抗生素生化药品反射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等热源:是微生物产生的内毒素,是指磷脂脂多糖和蛋白质构成的复合物ADR:药品不良反应,指合格药品在正常用法用量情况下,出现于用药目的无关的或者意外的有害反应药品养护:运用现代科学技术与方法研究药品在储存过程中的质量变化规律并进行科学保养与维护的一门科学,它是保证药品质量提高经济效益的重要手段首营企业:指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业相对湿度:指空气实际含有的水蒸气量(绝对湿度)与同温度同体积的空气饱和水蒸气量(饱和湿度)之百分比气调养护发:指在密闭的条件下人为地调整空气组成,造成低氧环境,抑制害虫和微生物的生长繁殖以及药物自身的氧化反应,以保持药物品质的一种养护方法仓库害虫的传播途径是什么?害虫可由野外飞入库内,鼠类和昆虫也能传播,药材入库前未经仔细检查,将害虫或虫卵带入仓库,引起交叉感染,包装材料或包装容器以及各种运输工具本身不清洁已感染害虫,消毒杀虫不彻底,在盛装或运输未生虫时也能使之感染仓库害虫的危害性有哪些?1.害虫的分泌物排泄物及腐败的残体,可引起害虫和微生物的共生。
2害虫蛀入药材内部排泄粪便分泌异物对药品造成不洁和污染对人身健康带来危害3使药材减量破坏药物的有效成分使疗效降低或丧失药用价值4易导致某些品种泛油,花类药材容易散瓣外形遭到破坏引起进一步质变影响药材质量5破坏包装及库房结构,影响药材质量仓库害虫的常用防治方法有哪些?环境防治高温防治远红外干燥防治低温冷藏化学药剂防治自然降氧和低氧低药量防治气调养护防治试述中药制剂微生物污染的原因及防治措施。
1中药制剂所用的原材料不仅本身带有大量的微生物虫卵而且在采集贮藏运输过程中还会受到各种污染所以应当对原材料进行洁净处理避免或减少微生物污染2中药制剂制备过程中使用的各种辅料也可能含有一定数量的微生物使用前赢严格按标准进行选择并加以适当处理以防治微生物带入制剂中3中药制剂的包装材料特别是与药品直接接触的包装材料由于各种原因均有污染微生物的可能性应采用适当的方法清洗洁净并作相应的灭菌处理4制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料制药设备导致中药制剂的污染5药品生产过程中操作人员也是主要的微生物污染源应严格执行卫生管理制度防止污染6药品在贮藏过程中除了注意包装材料的密封性外还应提供适宜的贮藏条件每年伏天药材储存注意问题?采取何种措施?提前检查中药材的储存情况在5-6月天气良好时将中药材摊晾促进水分蒸发保持适宜含水量2保持库房清洁采取熏蒸或喷洒消毒剂减少真菌害虫的滋生3选择适当的包装材料以疏水性强的材质为佳有条件应对包装材进行消毒处理4按照中药材入药部位的不同分类存放对于易变质的品味要单独存放加强养护便于日后再库检查5进入伏天之前将中药材密封保存既可以单件密封液可以整跺密封减少外界湿度变化对中药材的影响6按照《药品经营质量管理规范》的要求,连续记录库内外的温湿度掌握其变化规律着重对重点品种检查同时采取适当措施特殊管理药品:毒性药品麻醉药品精神药品放射性样品储存保管流程:入库验收储存养护出库复核冷库2-10 阴凉库小于等于20 常温库0—30 湿度45%-75% 仓库应配备储存与养护用设备1检测调节温湿度的设备2通风照明保暖设备3避光设备4具有防鼠防虫防鸟的设备5储存特殊管理药品贵重药品的安全专用保管设备6消防安全设备7饮片储存箱8储存需要冷藏药品的设备9防尘防潮防霉防污染谁被10验收养护室应配有特殊设备收货:保管人员依据“药品购进记录”和“随货同行单”对照物核对无误后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。
药品养护知识第一篇:药品养护知识一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。
1)、本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3)、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌,养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
λ片剂:检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片):检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
含糖片(口含片等):检查有无溶化粘连及变形等现象。
λ胶囊剂:检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊:检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊:检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊:注意是否有霉变、生虫现象。
λ颗粒剂、散剂:观察色泽,检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂:检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂:检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂:检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
【附加总结类文档一篇,不需要的朋友可以下载后编辑删除,谢谢】中学生感恩节主题教育活动总结5篇中学感恩节活动总结范文1一、活动目的如今虽然很多人注意到生活礼仪,谢谢常挂在嘴边,但是大家或许是因为羞于表达或许出于缺少机会而省略了对于身边亲人、朋友和老师的感谢。
随着这次感恩节的到来,我们中文系学生会外联部为提高我校学生的感恩意识,唤起大家感恩的心,特举办此次感恩节免费发放明信片的活动。
二、活动之前的准备1、根据活动的要求,我们做出了这次活动的策划书;2、在感恩节前一周,我们外联部到校外寻找有意向的厂商,拉得赞助;3、在感恩节前几天,我们外联部与邮局协商并买到明信片,然后在饰品店买到红丝带等部分活动用品,并制作感恩信箱;4、在感恩节前一天晚上,在中文楼贴了海报。
三、活动基本情况我们外联部与青协共同举办这次活动,我们分为三组,分别在二餐,三餐,四餐设点,我们这组在二餐,我们在11点二十完成了所有准备活动,包括桌子,所有物品的摆放及气球的充气。
活动开始后,青协的同学负责给路过的同学解说我们这次的活动,参与活动的同学自由选择通过明信片来实现感恩之情的传达,并当场填写完,投入我们自制的“感恩信箱”里,1点20活动结束。
24号我部将明信片寄出。
五、活动的效果此次活动同学们都踊跃参加,寄出了他们对自己的亲人,朋友的牵挂,并对我们这次活动一致好评,活动圆满结束四、存在问题及建议(一)问题1、活动的前期准备不够齐全,考虑到的问题欠缺(活动快结束时,电脑没电了;活动所需的红丝带不够)2、活动进行时,对明信片的填写的讲解不够清楚,造成明信片的填写过程中出现了一些问题。
(二)建议1、完善策划书的细节,增强活动的逻辑连接;2、在活动进行时,各组人员应团结,保证活动的顺利进行;3、活动进行时及之前的准备,分工应明确,做事用积极。
中学感恩节活动总结范文2感恩是一种文明,感恩是一种品德。
拥有一颗感恩之心,才懂得去孝敬父母;拥有一颗感恩之心,才懂得去尊敬师长;拥有一颗感恩之心,才懂得去关心、帮助他人;拥有一颗感恩之心,就能学会宽容,赢得友谊;拥有一颗感恩之心,就会拥有快乐,拥有幸福。
6、建立相关药品养护档案。
药品养护档案:是在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行连续与监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的管理手段。
本公司相关养护表格:《库存药品养护检查记录》、《重点养护药品品种确定表》、《养护设备使用记录》、《养护设备检修维护记录》、《库房温湿度记录表》、《针剂澄明度检查记录表》、《药品质量复查报告单》。
7、建立并完善设施设备档案。
包括设施、设备的产品合格证,产品说明书,使用说明书,购货发票,计量器具的校验合格证明,设施设备的养护、维修记录。
新进人员岗前培训教案(药品养护方面)培训日期:2013-07-10 讲课人:王明琴被培训人:全体员工地点:营业厅一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。
1)、本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3)、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌,养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
λ片剂:检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片):检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
含糖片(口含片等):检查有无溶化粘连及变形等现象。
λ胶囊剂:检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊:检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊:检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊:注意是否有霉变、生虫现象。
λ颗粒剂、散剂:观察色泽,检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂:检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂:检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
(医疗药品)药品养护资料新乡市药品养护员劳动竞赛复习资料第一章概论一、药品的概念药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能且规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1、中药材:是指直接来源于动、植物或矿物等入药部位,只经过产地简单的初步加工而未经过炮制处理的药材商品。
2、中药饮片:《中国药典》2010年版“凡例”中对中药饮片作出了新的定义:饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物,统称为饮片。
3、中成药:经药监部门批准的,以中药饮片为原料,批量生产的制剂,且标明功能主治、用法用量、规格等。
二、药品养护人员从业资格要求GSP规定:从事药品验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专之上学历或者具有药学初级之上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专之上学历或者具有中药学中级之上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专之上学历或者具有中药学初级之上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级之上专业技术职称。
零售、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专之上学历或者具有中药学专业初级之上专业技术职称。
营业员应当具有高中之上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专之上学历或者具备中药调剂员资格。
三、现代药品养护的概念现代药品养护学是运用现代科学技术和方法来研究药品保管技术和影响药品储藏质量变化规律及其养护防患的一门新兴的综合性技术学科。
简而言之:它是一门研究药品储藏保管,防止药品变质,保证药品质量而实用性较强的科学。
四、药品储存养护的基本要求和任务药品养护的基本要求:贯彻“以防为主”的原则,根据药品的基本性质和特点进行养护,研究影响药品质量的各种因素,掌握药品质量变化的规律,及时采取相应的预防措施,提高科学养护水平。
任务:1、研究贮藏养护新技术、保证药品质量和数量2、研究药品贮藏易发生的变化和治救五、药品储存养护的目的1、保证药品安全有效根据药品成分确定合适的储存条件2、确保药品储存安全采取必要的措施,保证不发生质量变化不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损等;3、降低损耗防止虫蛀、霉变、鼠咬等4、保证市场供应六、GSP对药品储存和养护的规定:1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;附:2010版中国药典储存条件术语避光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。
密封:系指将容器密闭,以防止风化、潮解、挥发或异物进入。
熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气和水分的侵入且防止污染。
阴凉处:系指不超过20℃。
凉暗处:系指避光且不超过20℃。
冷处:系指2~10℃常温:系指10~30℃2、按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品(待验)为黄色;3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;4、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;5、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,和库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,和地面间距不小于10厘米;6、药品和非药品、外用药和其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;7、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;8、拆除外包装的零货药品应当集中存放;9、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;10、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;11、药品储存作业区内不得存放和储存管理无关的物品。
七、养护人员主要职责1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存和作业;2、检查且改善储存条件、防护措施、卫生环境;3、对库房温湿度进行有效监测、调控;4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,且建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;对进货三个月之上的库存药品,于每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每季度全面检查一次。
5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,且通知质量管理部门处理;对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(1)存放于标志明显的专用场所,且有效隔离,不得销售;(2)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(3)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(4)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(5)对不合格药品应当查明且分析原因,及时采取预防措施。
6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护且记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;7、定期汇总、分析养护信息。
第二章库房要求一、仓库现代化的含义采用现代化科学管理方法和先进的技术手段,对仓库中的人、财、物、环境及其运动过程,运用机械或自动方式有目的的加以监督,控制和调节,以达到高效,低耗地完成仓库任务。
实现仓库管理现代化、信息化;装卸、搬运、码垛机械化,专业人员知识化的目标。
二、药品仓库的职能1、支持生产,保障供给2、维护药品质量,保证用药安全3、降低损耗,节约费用4、研究养护技术,实行科学管理5、严格管理制度,确保药品质量、数量6、服从市场需求,提高服务质量三、药品仓库的要求GSP规定:库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,且要求库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
运营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
运营冷藏、冷冻药品的,应有和其运营规模和品种相适应的冷库;仓库应有以下设施、设备1、保持药品和地面之间有一定距离的设施。
2、避光、通风和排水的设备。
3、检测和调节温、湿度的设备。
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
5、符合安全用电要求的照明设备。
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所,包装物料等储存场所和设备。
现代化仓库的基本设备要求:(1)、货架(立体货架)(2)、堆垛机(3)、叉车或输送机(4)、控制系统(5)、自动(半自动)分拣系统(6)自动温湿度检测设备第三章影响药品质量的内在因素一、药品的化学结构(一)具有酯类结构的药物如乙酰水杨酸、硝酸甘油、盐酸普鲁卡因、安体舒通等。
较易水解而导致药品分解、失效。
(二)、具有酰胺结构的药物这类药物有青霉素类、巴比妥类、氯霉素等、酰胺类结构药物的结构不稳定,主要表现为容易水解失效。
(三)、苷类药物常见的苷类药物有洋地黄苷、毒毛旋花子苷、芸香苷、苦杏仁苷、甘草皂苷等。
苷类药物一般均较易水解,水解后分解成糖和苷元俩部分,效价明显下降。
(四)、醇、醚、醛类药物醇能够氧化成醛,醛能够氧化成酸,醚能够氧化成过氧化物。
(五)、酚类药物酚类或含有酚羟基的药物,如肾上腺素、多巴胺、水杨酸钠、吗啡、去水吗啡、维生素C、维生素E等均易被氧化变质和变色。
(六)、芳胺类药物此类药物如磺胺类钠盐、对氨基水杨酸钠等,都很容易氧化。
(七)、吡唑酮类药物这类药物有氨基比林、安乃近等,易氧化分解呈现黄色。
(八)、吩噻嗪类药物这类药物包括盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪等,很易被氧化变色。
(九)、含不饱和碳链的药物亚油酸、碘化油、维生素A、D等,它们的结构中都含有双键,在光、氧、金属离子等影响下,均易氧化失效。
(十)、具有光学异构的药物有些药物分子结构中存在不对称碳原子或其它不对称因素,因而具有旋光性。
多数左旋体药物的药理作用大于右旋体,可是这俩种异构体能够互变,尤其在溶液状态时更易发生变旋现象。
所以。
这类药品久贮后都可因发生变旋而使药效下降。
二、中药的化学成分及其性质的影响(一)生物碱类:生物碱具有不同的耐热性,高温情况下某些生物碱不稳定,可产生水解、分解等变化。
如:小檗碱、乌头碱、麻黄碱等(二)苷类:含苷类成分的药物一般易溶于水,在一定温度和湿度条件下可被相应的酶所分解。
在酸性条件下容易水解。
如:芦丁、黄芩苷、苦杏仁苷等(三)鞣质类:鞣质类极性较强,易溶于水,是强仍原剂,遇铁发生化学反应。
如:白芍、槟榔、石榴皮等;(四)油脂类:油脂类药材中所含的油脂,由于光线,温度、水分以及油脂中的杂质等因素能加速其酸败,如柏子仁、火麻仁杏仁、桃仁等;(五)挥发油类:多数挥发油以游离状态存在,储存室温不宜过高,反之易丧失香气或导致泛油,温度大则易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀。
如:当归、木香荆芥、薄荷等(六)有机酸类:有机酸大多能溶于水和乙醇,特别是低分子的有机酸能大量溶于水,有机酸对金属有一定的腐蚀性,如山楂、(七)树脂类:树脂一般不溶于水,固定的树脂质脆,受热温度过高可促使树脂变性,然后溶解成液体,影响疗效。
如乳香、没药(八)含糖类:单糖及小分子寡糖易溶于水,在热水中溶解度更大。
多糖难溶于水,但能被水解成寡糖、单糖。
因此在温度和湿度较高时易出现油润、发软、发粘、变鲜等。
如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等。
(九)蛋白质、氨基酸类:蛋白质、氨基酸是高分子量的化合物,性质不稳定,易溶于水,遇酸、碱、热都可沉淀。
如天花粉、白扁豆等三、药品物理性状药品的物理性状系指药物的形态、色、臭、味、熔点、沸点、比重、溶解度、吸湿性、风化性、挥发性等。
每一种药物都有固定的物理性状。
原料药物的熔点或沸点是反映其纯度和质量的重要标志,一般药物的色、臭、味等外观特征,也可反映其质量状况。
四、药品剂型药品是以一定的剂型供临床使用的,故药物的稳定性仍和它的剂型有关。
不同的剂型有着不同的稳定性。
五、药品包装(一)包装的目的和意义1、保护药品的品质2、有利于药品的销售和流通3、有利于药品的贮存和运输4、降低商品损耗、保证商品数量(二)、对药品包装的基本要求1、药品包装是必须的直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。
2、药品包装材料应符合规定直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,且经国务院药品监督管理部门批准注册。