高危药品(高警示药品)临床应用管理制度

高危药品管理规范(医院管理制度)标题：高危药品管理规范(医院管理制度)引言概述：高危药品是指易引起患者严重不良反应或危害的药品，管理规范对于医院来说至关重要。

建立健全的高危药品管理规范，可以有效保障患者用药安全，提高医疗质量，降低医疗风险。

一、高危药品的分类和标识1.1 确定高危药品的分类标准：根据药品的毒性、剂量、给药途径等因素，将药品进行分类，确定高危药品的范围。

1.2 设立高危药品标识：在药品包装上标注“高危药品”字样，以便医务人员和患者能够清晰识别。

1.3 制定高危药品清单：建立医院高危药品清单，明确高危药品的名称、用途、使用注意事项等信息，供医务人员参考。

二、高危药品的采购和配送2.1 严格审核供应商资质：选择有资质、信誉良好的供应商采购高危药品，确保药品质量可靠。

2.2 设立高危药品专用库房：将高危药品单独存放，避免与普通药品混淆，减少误用风险。

2.3 实施双人确认制度：在高危药品的采购和配送环节，实行双人确认，确保操作准确无误。

三、高危药品的使用和管理3.1 制定高危药品使用规范：明确高危药品的适应症、用药剂量、给药途径、不良反应等信息，规范医务人员的使用行为。

3.2 强化药品监测和反馈机制：建立高危药品使用的监测系统，及时发现问题并进行整改，提高用药安全水平。

3.3 加强高危药品的管理培训：对医务人员进行高危药品管理的培训和考核，提高他们的管理意识和操作技能。

四、高危药品的库存和储存4.1 定期盘点高危药品库存：建立定期盘点机制，确保高危药品库存准确无误。

4.2 药品储存环境的控制：保持高危药品储存环境的干净、整洁、通风，避免受潮、受热等情况发生。

4.3 配备专业人员进行药品储存管理：指定专人负责高危药品的储存管理工作，确保药品的安全性和有效性。

五、高危药品的废弃处理和报告5.1 制定高危药品废弃处理规范：建立高危药品废弃处理流程，防止废弃药品对环境和患者造成危害。

5.2 实施废弃药品的分类处理：对高危药品废弃物进行分类，采取相应的处理方式，确保废弃药品不流入环境中。

高警示药品管理制度一、概述高警示药品是指由于其特殊性质，容易引起患者严重不良反应或者对患者健康造成严重威胁的药品。

为了有效管理和控制高警示药品的使用，需要建立一套科学、严格的管理制度。

本文将从法律法规、管理体系、审查审批、销售使用等方面阐述高警示药品管理制度的相关内容。

二、法律法规1.1 高警示药品的定义根据《药品管理法》，高警示药品是指那些因治疗效果、安全性等方面的特殊性质，容易引起患者严重不良反应或对患者健康造成严重威胁的药品。

国家药品监督管理部门会对这类药品进行特别的管理。

1.2 相关规定针对高警示药品，我国相关法律法规规定了严格的审查审批程序，包括药品准入许可、质量安全监管等方面的要求，以保障患者的用药安全。

三、管理体系2.1 高警示药品管理机构国家药品监督管理部门设立了专门的高警示药品管理机构，负责对高警示药品的审查审批、监管和安全风险评估等工作，确保高警示药品的合理使用。

2.2 信息共享高警示药品管理机构与医疗机构、药品生产企业等建立信息共享机制，及时传递高警示药品的最新信息，以便医疗人员和患者做出正确的决策。

四、审查审批3.1 严格审查对于高警示药品，审查程序更加严格，需要医药专家进行专业评估，确保其安全性和有效性符合规定。

3.2 限制销售高警示药品的销售受到严格限制，只能在合格的医疗机构内开具凭医师处方购买，以确保患者获得正确的用药指导。

五、销售使用4.1 用药指导医疗机构在使用高警示药品时，需要进行详细的用药指导，告知患者可能出现的不良反应，提醒患者随时向医务人员咨询。

4.2 不良反应监测医疗机构要建立健全的不良反应监测系统，及时记录和报告患者的不良反应状况，以便采取相应的措施。

结语高警示药品管理制度的建立对于保障患者用药安全至关重要。

各级药品监督管理部门、医疗机构和药品生产企业应共同遵守相关法律法规，建立科学的管理体系，严格审查审批程序，加强信息共享，确保高警示药品的合理使用，以保障患者的生命健康。

《高危药品管理制度》高危药品管理制度为规范我院高危药品临床应用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障患者用药安全，根据中华人民共与国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，参照美国药物安全使用协会（ISMP）及中国药学会医院药学专业委员会公布的高危药品目录，同时结合我院用药实际情况，特制订本管理办法。

1．高危药品1.1 高危药品定义高危药品（High-alert medications）:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上通常指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包含高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品及抗血凝制剂等。

1.2 高危药品分级（高危药品目录见附录1）2.1.1 A级高危药品为高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位务必重点管理与监护。

2.1.2 B级高危药品为高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

2.1.3 C级高危药品为高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

表1 高危药品分级2．高危药品日常管理2.1 高危药品的贮存与保管2.1.1 药剂科高危药品的贮存与保管2.1.1.1药品调剂室高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

其中A级高危药品应专区贮存。

2.1.1.2 高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌（黑底黄字）提醒药学人员注意。

其中A、B级高危药品应有明显专用标识。

2.1.1.3 高危药品实行专人管理。

调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。

2.1.1.4 各调剂室需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

高警示药品管理制度一、目的：制定高警示药品管理制度，保证高警示药品的合理使用，从而确保病人用药的安全合理性。

二、适用范围：适用于全院高警示药品的管理。

三、定义：是指当使用错误时对患者有很高的造成明显伤害的危险的药品。

四、标准（一）高警示药品：是指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时,有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

（二）医院新引进高警示药品要经过充分论证，引进后药学部及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

.（三）药学部各部门（药库、药房）严格根据本制度的规定，严格管理高警示药品，设置专门的区域单独存放，粘贴专用警示牌；药品放置按照效期实行左右手原则；高警示药品调配严格实行双人复核。

（四）药学部药库、药房以外部门（如病区）存放高警示药品，专柜存放，粘贴专用警示牌。

静脉用药时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。

（五）临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

（六）药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

（七）制定本院高警示药品专用标识，该标识制成标贴粘贴在高警示药品储存处，以提示医务人员正确识别高警示药品。

（八）药师要加强对涉及高警示药品处方的审核，按有关规定做到“四查十对“，调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字复核，确保调剂发放准确无误。

（九）加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，确保安全有效。

（十）高警示药品必须在有确切适应症的前提下才能使用，必要时需要进行安全性论证。

电子处方应有明确警示。

（十一）高警示药品（特别是高浓度电解质）不得超说明书用药。

（十二）高警示药品在使用时，严格执行给药的查对制度。

（十三）加强病区高警示药品管理，合理控制高警示药品备用种类和基数。

五、相关文件《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》。

高危药品管理制度为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害,保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度.一、高危药品亦称高警讯药物，是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。

二、高危药品品种遴选。

参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》2012年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》,同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。

三、高危药品管理措施。

高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。

A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。

B级和C级高危药品危险程度相对较低,亦须采取相应管理措施加强管理1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。

2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识,警示药学和护理人员注意。

3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对,杜绝用药差错4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药.超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。

5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。

病区护士长负责本病区高危药品的管理，保证用药安全.五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用,并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。

六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。

七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全.八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证,购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。

高警示药品管理制度一、目的为规范药品管理，保障患者用药安全，防止高警示药品误用、滥用，参考国家高警示药品推荐目录，制定该制度。

二、适用范围我院高警示药品目录内的药品的购进、存放、使用和管理适用于该制度。

三、人员职责（一）药事管理与药物治疗学委员会负责批准高危药品目录，指导高警示药品使用和管理。

（二）药剂科质量管理小组负责定期对药剂科各部门及病区高警示药品的管理进行监督检查。

（三）宣传统战部负责按规定制作醒目的高警示药品警示标识和白底红字高警示药品专用标签。

（四）药剂科各部门组长、各病区护士长为药剂科各部门、病区高警示药品管理的直接责任人，负责所管理部门的高警示药品管理工作。

（五）药品库房采购员负责对我院高警示药品目录进行更新，报药事管理与药物治疗学委员会审批，并在审批通过后将高警示药品目录发放至医院各相关部门。

（六）医师负责在确定高警示药品治疗使用方案前，进行充分安全性论证。

四、制度正文（一）高警示药品的定义高警示药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，高警示药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。

高警示药品的存放管理按照如下规定执行:1．设置专用存放区域、药架或药柜等，不得与其他药品混合存放。

2．药品储存处放置有明显高警示标识。

3．药品标签上应有高警示药品标识。

麻醉、精神药品、医疗用毒性药品者，按医院《麻醉药品和精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》执行，不在本制度所述之列。

（二）药品引进及药品目录的制定1．高警示药品须经过药事管理与药物治疗学委员会批准后方可入院。

2．药品库房采购员根据我院《药品目录》整理出我院《高警示药品目录》草案，报药事管理与药物治疗学委员会审批同意后，采购员将我院《高警示药品目录》发放至医院各相关部门。

3．药品目录更新时，药品库房采购员应在一周内及时更新我院《高警示药品目录》报药事管理与药物治疗学委员会审批，审批通过后，采购员应在一周内将更新后的《高警示药品目录》发放至医院各相关部门。

高危药品管理制度1. 前言本制度旨在规范企业高危药品的管理，确保高危药品的安全使用和保管，以保障员工和企业的利益，并遵守相关法律法规。

2. 适用范围本制度适用于企业内全部涉及高危药品的部门、岗位和员工。

3. 定义3.1 高危药品高危药品是指对人体具有较高风险、潜在不安全性及严重不良反应的药品。

一般包括以下几类药品： - 麻醉药品 - 毒性药品 - 限制用药 - 危害人类胚胎的药物 - 具有潜在致畸、致突变、致癌作用的化学药品3.2 药品管理人员药品管理人员是指负责高危药品的采购、存储、分发及使用的专职人员。

4. 购进管理4.1 购进依据高危药品的购进应符合以下原则： - 严格执行国家法律法规 - 依据药品监督管理部门的许可证明和批准文件 - 购进来源牢靠，具备合法医疗资质的药品生产企业或经营企业4.2 采购程序•药品管理人员明确高危药品的采购需求，并与供应商进行有效沟通。

•药品管理人员向供应商供给采购申请，并明确药品的品名、规格、数量、用途、交付日期等认真信息。

•药品管理人员与供应商签订正式采购合同，明确双方权责，并确保供应商供给的产品符合相关标准和质量要求。

4.3 库存管理•药品管理人员需建立完善的高危药品库存台账，每次入库和出库时需要记录相关信息，如品名、规格、批号、数量、日期等。

•对高危药品进行分类存放，保持库房干燥、通风、温度适合。

•定期进行库存盘点，适时发觉和处理异常情况，确保库存的精准性和安全性。

5. 使用管理5.1 药品配发•药品管理人员依据临床需求和使用单位的申请，合理布置高危药品的配发。

•配发前对药品进行审批，确保符合法律法规要求和临床应用标准。

5.2 使用过程•药品管理人员应引导和监督使用单位合理、规范地使用高危药品。

•在使用过程中需要严格依照药品说明书和医嘱进行操作，遵从高危药品使用的注意事项，确保安全合理使用。

5.3 不良事件报告•任何与高危药品使用相关的不良事件，使用单位应适时向药品管理人员报告。

医院高危药品管理制度一、背景介绍高危药品是指在临床应用中，因其特殊的成分或作用机制，剂量使用不当或操作不当易引发严重不良反应或严重的药物事件，且其处理困难，对患者的健康和生命安全造成严重威胁的药品。

针对医院的高危药品管理，本制度制定。

二、管理的范围本制度适用于医院内所有使用、加工、操作或存放高危药品的部门和人员。

三、高危药品的分类根据药品的危险性和应用场所的特殊性质，将高危药品分为三类：1.特定高危药品（例如麻醉药、毒性药物等）；2.高风险药品（例如化疗药物、抗生素等）；3.普通高危药品（例如抗凝药物、镇痛药物等）。

四、责任及权限划分1.医院领导层应制定相应的高危药品管理政策与制度，并负责监督和落实；2.临床科室负责制定本科室高危药品配置和使用方案，并保证医务人员的知识和技能培训，确保操作安全；3.药品管理部门负责高危药品的采购、储存和配送，同时收集和上报药品使用的统计数据；4.制剂室负责对高危药品的加工和包装，要确保规范操作和质量控制；5.护士负责高危药品的给药和监测，必须按照规定的操作程序进行，确保用药安全；五、高危药品的采购与储存1.采购环节应明确采购程序，从合法的药品生产企业采购，并要求提供药品质量合格证书；2.对高危药品要设置专门的存放区域，且要有明显的标识，并严格限制进入其储存区域的人员；3.高危药品的储存环境要符合要求，包括温度、湿度、光照等，在储存期限内要定期检查并记录。

六、高危药品的配置与使用1.高危药品的配置要有专门的设备和空间，配置操作由专职专人执行，避免混淆和交叉感染；2.给药时应核对患者身份和禁忌症，且必须按照规定的剂量进行给药；3.高危药品的给药方式要严格按照操作程序进行，包括给药途径、速度、稀释比例等；4.所有使用高危药品的操作人员必须接受相应的培训并持证上岗；5.对于高危药品的不良反应和药物事件，要及时上报，并进行及时处理和追踪。

七、高危药品的监控与评估1.医院应建立高危药品的使用监控系统，定期检查使用情况，并制定相应的纠正措施；2.药品管理部门应定期跟踪并评估医院高危药品的库存情况和使用情况，并提出改进建议；3.药品管理部门应及时收集、整理并上报各类药品的不良事件和质量问题，并提交相关报告。

1—17: 高警示药品临床使用管理办法为保障高警示药品的安全、合理使用，根据JCI评审标准及三级综合医院评审标准，参考美国安全用药研究所（ISMP）我院特制定《高警示药品临床使用管理办法》。

本办法适用于我院高警示药品使用的全过程管理。

1.高警示药品定义:高警示药物包括高浓度电解质、高危药物(使用不当或使用错误会对病人造成严重不良后果甚至死亡的药物；出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药物)相似药品。

2.高警示药品种类及风险因素3. 高警示药品的贮存与保管3.1 调剂室高警示药品需设置专门的存放药架，一般不得与其他药品混合存放。

特殊情况下高警示药品摆放于其他药架时，该药品摆放处需贴有高警示药品警示标识。

需要冷藏的，应放在冷藏的专用区域或贴有高危标识的冷柜中。

3.2 护理单元原则上不存放高警示药品（抢救药除外），如确有需要，在药剂科、护理部备案后，定量存放，并严格按高危险药品标识、存放方法规定管理。

3.3 高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

3.4 对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆高警示药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。

3.5 高警示药品实行专人管理。

调剂室指定专人负责本部门高警示药品的管理，专人负责高警示药品的养护、清点等工作。

护理单元指定专人负责本单元高警示药品的管理，保证用药安全；护理单元高警示药品实行定量管理，每月核对，严格交接，由专人负责。

3.6 各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

3.7 药库、各药房及病区小药柜对高警示药品应做到定期检查核对，账目与实物数量一致。

4. 高警示药品的调剂与使用4.1 高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

4.2 高警示药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

4.3 药学部门调配高警示药品(高危药品、高浓度电解质)时,须置于“高警示药物专用袋”发放。