中药材、中药饮片质量分析
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中药饮片常见质量问题分析目的:分析目前中草药饮片常见质量问题以及产生原因。
方法:从中草药采收、炮制、贮存、掺杂使假几个方面分析当前中草药饮片出现的问题和鉴定方法。
结果:中草药饮片存在着许多问题,市场上饮片质量参差不齐,真假莫辨,别说是普通百姓,就是多年从事中药工作的专业人员,有时也弄不清,本文将就工作中常见的一些中药饮片质量问题提出自己的观点,以供同道参考。
结论:掌握常见中草药的鉴别方法,以便保障中药临床疗效。
标签:中草药饮片;常见问题;影响因素;分析鉴别;解决方法当前,随着人民生活水平的提高,大家越来越重视身体健康,也越来越意识到中医中药的重要性,临床上患者要求采用中医药治疗或者保健的很多,这也更加提高了对中药质量的要求,但是,现状不容乐观,中草药饮片质量存在诸多问题,这不仅影响了临床医师的治疗效果,严重的情况下还会对患者造成不良后果,甚至会引起中毒,不能不引起重视。
1.采收不当对中药饮片质量的影响中药的采收时节和生长年限对中药的质量有很大影响。
唐代孙思邈著《千金翼方》中说:“夫药采取,不知时节,不以阴干暴干,虽有药名,终无药实……”【1】可见,古代的中医大家早已注意到了采收时间对中药质量的影响。
1.1 采收季节的影响:李杲谓:“凡诸草、木昆虫。
产之有地;根、叶、花、实,采之有时。
失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。
”【2】如草麻黄中的生物碱,春天含量很低,8-9月含量较高;薄荷在生长初期,挥发油中几乎不含薄荷脑,但至开花期薄荷脑含量急剧增加;而槐米是植物槐树的花蕾,其有效成分芦丁,在开花/结果后芦丁含量急剧下降,连翘采收过晚,颜色变黄发黑,丧失疗效。
在采收方法上,有的需要采收未成熟的幼果,比如枳实、青皮等,果实的成熟期不一致,要随熟随采,过早肉簿产量低,而过迟果肉松泡,影响质量如木瓜。
1.2 生长年限不足的影响:中药的生长年限对中药有效成分含量有很大影响,白术需采用生长2-3年的根茎,市场上常见一些生长时间较短,其质地较嫩,手感较软筋脉突出,味道较淡,入药效果不佳。
中药饮片生产过程质量控制指标通则一、净选过程的质量指标:1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%,5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%,6、菌藻类,杂质不得超过3%。
7、树脂类,杂质不得超过3%。
8、需去毛、刺的药材,其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
净选过程检查方法:取定量样品,过二号或三号筛筛净灰屑,拣出非药用部位等杂质,合并称重计算。
杂质%=非药用部位的重量/样品重量×100%二、中药材软化质量指标:1、喷淋:经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透。
未润透后水分过大的不得超过5%。
2、淘洗:经清水淘洗、冲洗或抢水洗的药材,不得伤水。
水分过大和未透者不得超过5%。
3、浸泡:经清水或液体辅料浸泡的药材,应软硬适度,未泡透的不得超过5%,伤水的不得超过3%。
4、漂洗:经漂洗需去除腥味、咸味、毒性或需浸洗透心的药材,漂洗后应无或微有腥味、咸味,内无白心,有毒药材略有麻辣味,不得有霉变、腐烂、酸败。
5、润渍:经清水润过的药材,应软硬适度,不伤水、不酸败,润透程度一致。
未润透的不得超过5%。
中药材软化检查方法:1、取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。
(1)刀劈:质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。
(2)指掐:团块状药材用指甲应能掐入药材表体(白术,天花粉)。
(3)穿刺法(针刺法):用钢针穿刺药材中心应无坚硬感(大黄、虎杖)。
(4)弯曲:长条形药材用手弯曲应曲而不折断(白芍、山药)。
(5)口尝:口尝断面应无异味。
(6)鼻闻:应有该药材特有气味,无异味。
2、表面泥土较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显的沉积物。
三、中药材切制质量控制指标1、片形质地疏松或坚实的根及根茎类、菌类药材厚片2~4mm(切制斜片:厚度数2~4mm、直顺片:厚度2~4mm)皮类(根皮及茎皮)药材切制成细丝:皮类宽丝2-3mm质地坚硬的根及根茎类、藤木类和部份动物角类药材切制成极薄片0.5mm以下质地较紧实,不易切碎的药材成薄片1~2mm质地疏松或坚实的根及根茎类、菌类药材厚片2~4mm部份菌类药材切制成块:8~12mm方块叶类宽丝5~10mm。
中药质量评价现状与分析课程40中药质量评价现状与分析中医药是我国在自然科学中最有基础、最有优势、最有后劲的领域之一,中药的质量问题是影响中医药学的应用和发展,尤其是影响中医药进入国际市场的极为重要的因素。
中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。
其中中药材标准化是基础。
没有中药材的标准化就没有饮片和中成药的标准化。
换句话说必须从源头上控制中药的质量,中药现代化需要中药材质量控制的现代化。
中药材质量评价研究包括三个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价。
众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础—化学成分对机体作用的结果。
由于中药的化学成分极为复杂,它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素。
只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际市场上占据一席之地。
以科技为支撑,以标准为引领是未来中医药占领市场制高点的关键举措。
一、中药质量标准发展史中药质量标准是国家对中药质量和检验方法所做出的技术规定,是中药生产、销售、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据。
包括中药材质量标准、中药饮片质量标准、中药提取物质量标准和中药制剂(中成药)质量标准。
(一)古代中药质量技术标准(1)《神农本草经》,成书于春秋战国时期,最早的中药技术标准,载药365种。
(2)《本草经集注》成书于南北朝期间,增加了产地、采集时间及加工方法;《新修本草》唐代,世界上第一部药典。
(3)最早的中药制剂技术标准《太平惠民合剂局方》宋代,对处方、剂型、制剂工艺、用法用量、功能主治等做了详细的解释。
《本草品汇精要》明代,载药1815,对其名、苗、地、时、收、用、质、色、味、气等24方面给予描述。
(二)、我国现行质量标准体系1、国家中药药品标准--中国药典《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
六十年来,先后出版了九版:1953年版——中西药合一1963年版——中西药分开:一部为中药二部西药1977年版——增加了民间民族药避孕放射药1985年版——每5年修订一次整理了混乱品种1990年版——同时设化学对照和药材对照品。
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施【摘要】中药饮片作为中药领域的重要组成部分,在质量管理方面存在着一系列问题。
主要表现在中药饮片质量管理标准不统一、质量检测手段落后、生产过程中质量控制不够严格、供应链管理存在疏漏以及药品合规性监管不完善等方面。
为了解决这些问题,可以加强质量管理标准的统一制定、引进先进的质量检测手段、建立完善的质量管理体系和生产标准、加强供应链管理以及加大药品合规性监管力度。
这些举措将有助于提升中药饮片的质量水平,保障患者的用药安全和有效性。
【关键词】中药饮片、质量管理、问题、改进措施、标准、质量检测、生产过程、供应链管理、合规性监管、统一制定、先进技术、质量管理体系、生产标准、供应链、监管力度。
1. 引言1.1 中药饮片的重要性中药饮片的重要性不仅在于其在治疗疾病方面的作用,更在于其传承了千百年来的中药文化和医学经典,是中医药文化的重要组成部分。
中药饮片的研究和生产不仅仅是为了药物的生产,更是为了传承和弘扬中医药文化,让更多的人受益。
对于中药饮片的质量管理问题,应该引起更多人的重视和关注,从而提升中药饮片的质量水平,更好地为人们的健康服务。
1.2 存在的质量管理问题中药饮片质量管理标准不统一。
由于中药饮片的生产具有一定的地域性和传统性,各地区和生产企业对其质量管理标准的制定存在较大差异,导致标准不统一,难以保证产品质量的稳定性和可靠性。
质量检测手段落后。
目前,中药饮片质量检测主要依靠传统的理化性质检测方法,而缺乏先进的分析技术和设备支持,导致检测结果准确性和可靠性有待提高。
生产过程中存在质量控制不严格的情况。
部分中药饮片生产企业在生产过程中存在工艺操作不规范、质量控制措施不到位等问题,容易导致产品质量波动和不稳定。
供应链管理不到位也是一个重要问题。
中药饮片的生产涉及到多个环节和多个供应商,如果供应链管理不到位,容易出现原材料质量不稳定、生产环节不透明等问题,对产品质量造成影响。
中药饮片入库验收质量分析及建议中药饮片作为中医药的重要剂型之一,是中药制剂的重要形式之一,广泛应用于中医临床。
在中药饮片的生产过程中,入库验收是非常重要的一环,它能够保证产品的质量,保证患者的用药安全。
本文将对中药饮片入库验收质量分析及建议进行探讨。
一、中药饮片入库验收流程1.接收和查验。
在中药饮片入库验收之前,首先需要接收货物,并严格按照采购合同的要求进行查验。
查验的内容主要包括检查货物的数量、外观和包装情况,确保货物齐全并且包装完好。
2.资料审核。
验收人员需仔细审核货物的相关资料,包括产品合格证、检验报告、生产日期、有效期等。
通过审核货物的资料,可以初步了解产品的质量情况。
3.取样送检。
验收人员需要按照规定的取样方式,取样送往质检部门进行质量检验。
检验项目主要包括外观检查、理化指标检验、附加物检查等。
4.入库登记。
经过严格的查验和质量检验后,符合质量标准的中药饮片,方可进行入库登记。
登记内容包括货物名称、规格、数量、生产日期、生产厂家等。
1.外观检查。
中药饮片的外观质量是其直观标志之一,应符合相关的规范要求。
外观应干燥,无虫蛀、霉变等现象,颗粒饱满,不应有结块、糊结、疙瘩等现象。
2.理化指标检验。
包括含水量、总灰分、微生物总数、重金属含量、农药残留等指标的检验。
合格的中药饮片应符合国家相关标准的要求,对患者的用药安全至关重要。
3.附加物检查。
中药饮片中的附加物应符合《中药饮片附加物质量标准》的要求,不应含有对人体有害的化学毒素、重金属、霉菌毒素等。
4.质量控制问题。
中药饮片在生产过程中,容易受到原材料的影响,比如产地、采收时间等因素会影响原料品质,对产品的质量造成影响。
1.加强验收人员的培训。
验收人员需要具备扎实的中药知识、质量检验技能和责任心,能够严格按照标准规范执行验收流程。
2.建立健全的质量管理体系。
制定详细的中药饮片入库验收标准和操作规程,规范员工行为,保证每一步都能够得到有效的控制和监督。
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施【摘要】中药房中药饮片质量管理是中药行业的重要环节,但存在诸多问题。
当前,质量管理标准不统一、原材料来源不明确、生产工艺不规范、产品质量不稳定等问题普遍存在。
为了提高中药饮片质量,需要建立统一的质量管理标准、加强原材料来源管理、规范生产工艺流程,并加强质量检测和控制。
只有通过这些改进措施,才能确保中药饮片质量的稳定和可靠,进一步提升中药的市场竞争力和信誉。
中药房中药饮片质量管理问题的解决,对于中药行业的发展具有重要意义。
【关键词】中药房、中药饮片、质量管理、问题、改进措施、统一标准、原材料来源、生产工艺、质量检测、控制、稳定性、流程规范1. 引言1.1 中药房中药饮片质量管理问题的重要性中药房中药饮片质量管理问题的重要性无疑是不可忽视的。
中药饮片是中医药领域中使用广泛的药物剂型,其质量直接关系到患者的治疗效果和安全性。
对中药房中药饮片的质量管理问题进行深入研究和探讨,不仅是对中医药传统文化的尊重和发扬,更是对患者健康和生命的负责。
目前,我国中药饮片市场存在着各种质量管理问题,如质量管理标准不统一、原材料来源不明确、生产工艺不规范、产品质量不稳定等。
这些问题严重影响了中药饮片的质量和安全性,给患者用药带来了一定的风险。
我们必须深刻认识到中药房中药饮片质量管理问题的重要性,只有不断完善和改进质量管理体系,加强对中药饮片生产全过程的监管和控制,才能有效提高中药饮片的质量和安全水平,为中医药传统文化的传承与发展做出积极贡献。
1.2 中药房中药饮片质量管理现状分析中药房中药饮片是中医药领域中重要的药剂形式之一,其质量直接关系到患者的用药安全和疗效。
在当前的中药房中药饮片质量管理中存在着一些问题,需要引起重视和改进。
中药房中药饮片的质量管理标准不统一。
不同的中药房对于质量管理的要求和标准不一致,导致了生产过程中的混乱和不规范。
这种不统一的质量管理标准会影响到中药饮片的质量稳定性和一致性。
年度产品质量回顾分析报告回顾日期:目录1。
概要2. 回顾期限3. 制造情况4. 产品描述5。
物料质量回顾5。
1 原辅料、包装材料质量问题回顾5.2 主要原辅料购进情况回顾5.3 供应商管理情况回顾5.4工艺用水质量问题回顾6. 成品质量回顾6.1 成品质量标准6。
2 成品质量指标统计及趋势分析7。
生产工艺回顾7。
1 关键工艺参数控制情况7.2 中间产品控制情况7.3 工艺变更情况7。
4 物料平衡7。
5 收率7.6 返工与再加工7。
7设施设备情况8。
偏差回顾9. 超常超标回顾10。
质量事故回顾11. 产品留样观察12。
拒绝批次回顾12.1 拒绝的物料12.2 拒绝的中间产品及成品13。
变更控制回顾14。
验证回顾15. 人员情况16. 委托加工、委托检验情况回顾17. 不良反应回顾18. 产品召回、退货回顾18.1 产品召回18.2 退货19。
投诉20. 改进或预防措施21。
结论22. 建议年度质量回顾分析报告内容1、概要:根据GMP(2010修订)第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定,按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求,2014年01月,对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。
本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况)、偏差(含生产过程及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析;对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析;对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。
从而确认产品工艺稳定可靠,以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用.2、回顾期限:3、制造情况:本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品,共113批,总产量为17864.2kg.4、产品描述:4.1产品工艺:【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。
中药材、中药饮片质量分析目录一、概念二、当前中药材市场现状三、中药材、中药饮片鉴别方法一概念我国中药材资源十分丰富,上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。
中华本草收载8980种,中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科,4700余个品种(有标准),加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种,其中大规模种植品种约200余种。
中国药典2010年版收载药材616种,其中包括439种饮片。
1、药品2、中药,是指在中医理论和临床经验指导下,用于防治疾病和医疗保健的药物,包括中药材、中药饮片和中成药。
3、中药材,是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。
历代本草大多有记载。
4、中药饮片,是指在中医药理论指导下,根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。
5、道地药材:为某个或某几个行政区划所生产的,历史悠久的、产地适宜、品种优良、产量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材,是优质药材的代名词。
常用中药材有道地讲究的品种大约200余种,如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛膝、菊花;“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花(杭菊)、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金;“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。
“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。
6、药品标准:是根据药物来源,生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的,用于检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。
规范质量标准具有的特点是:权威性、科学性和先进性。
中药材质量标准规定的前提主要是:中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定;临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。
7、中药材法定的质量标准:三级国家标准:1)、《中华人民共和国药典》现行颁布十版:53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015.2)、中华人民共和国卫生部药品标准(部颁标准)卫生部药品标准中药材第一期92(101种)、卫生部进口药材标准(74、77、79、86)、卫生部药品标准藏药分册(95)、蒙药分册(98)、维吾尔药分册(99)及部分散标准:国家药品监督局注册标准(2004)(局标进药-43种)和部分散标准;如塞龙骨、龙曲蝎。
3)、地方标准:是指各省、自治区直辖市使用的中药材,除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。
如:黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12(一、二册)、山西87等。
二、当前中药材市场现状药材市场总的在向健康方向发展,人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材,但是总有一小撮利欲熏心的不法分子制假售假、以次充好,不仅破坏了药材市场的健康发展和生存、更为严重的是危害人们的身体健康,给祖国中医药传统文化抹黑。
国家长期以来对药材市场加大监管力度,出台了一些监管办法和对策,但至今中药材市场的药材质量尤其是饮片质量问题很多。
集中表现为以前出现的质量问题依然存在,新的质量问题层出不穷,花样翻新。
特别是常用紧缺药材、贵细药材、中药饮片、全草类、细小种子类更为突出。
认为的造假、掺伪、增重(白水泥、硫酸钡、硫酸镁)染色、双氧水处理、加入药渣等较为常见。
归纳为:1、中药材(个字货)的伪品,掺伪情况较少;但为生产企业提供的原料药材掺伪,掺下脚料或假劣药材较多。
如:黄芪、漏芦、山豆根、威灵仙、苍术、柴胡、半夏、川贝母、前胡、木通、白头翁、防风、山药、藁本、巴戟天等。
2、贵细药材掺伪、造假严重如:羚羊角、羚羊角丝、羚羊角粉、鹿茸片、鹿角霜、西红花、龟甲、海龙、海马、珍珠粉、麝香、穿山甲、玳瑁、冬虫夏草、西洋参、三七粉、天麻等。
3、中药饮片掺伪严重(掺提取残渣、混乱品种、非药用部分)、尤其是全草类掺伪能达70%-80%,如蒲公英、薄荷、穿心莲、广藿香、炮甲珠、苍术、延胡索、蒲黄、红花、小通草、赤芍、何首乌、茯苓、贡菊等。
4、药材市场特殊处理的中药饮片1)、双氧水处理市场有将陈旧中药饮片或非正品药材用双氧水处理,如桔梗、丝瓜络、麻子仁、**、独活、北沙参、白芍、白芷、芦根、当归、射干、白鲜皮、平贝母、秦艽、川贝母等。
2)、硫磺熏中药材含硫规定:山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参11种400mg/kg,其他不得超过150mg/kg.3)、加增重粉(硫酸钡、硫酸镁、白水泥)如:制何首乌、醋穿山甲、烫水蛭、鹿角霜、草果、海马、全蝎、熟地黄、肉苁蓉、红花、羌活、升麻、苍术、猪苓、马鹿茸片、蒲黄、通草、小通草等。
4)、加滑石粉如:烫水蛭、煨肉豆蔻、白芍、蒲黄等。
5、药材市场多将矿物药打碎成小鳞粒或粗粉,鉴别特征大多不明显,掺伪代销,错用现象特别严重,如:朱砂、雄黄、赭石、赤石脂等。
6、不适时期采收(抢青)多为根类、全草类、种子果实类,如益母草、薄荷、酸枣仁、女贞子、化橘红、五味子、大枣等7、非道地药材产地大量栽培药材种植不同,不能很好进行科学管理,大量使用农药、化肥、不适时期采收、加工、种植药材质量差。
如:河北种植牛膝、黄芪、丹参、防风;山西晋南种柴胡;贵州种当归;甘肃种川芎等。
8、进口药材(非正规进口)增多来源不明,质量多于药典收载标准差异较大,药材质量难以保证。
如:黑芝麻、补骨脂、穿山甲、白扁豆、海马、甘草、鹿茸、苍术、威灵仙、龟板、白及、石斛、血竭、川贝母(塔吉克一个大、色深、暗)候枣、砂仁等。
9、中药饮片前处理不得法,随意性大,炮制不规范,故大多数炮制品质量低劣。
如:制何首乌、熟地黄、醋山甲、烫骨碎补、淡豆豉、麸炒白术、酒萸肉、六神曲等。
三、中药材、中药饮片鉴别方法中药材、中药饮片常用的鉴别方法:基源鉴别法(有机体层次鉴定)、性状鉴别法(器官层次鉴定)、显微鉴别法(细胞层次鉴定)、理化鉴别法、生物鉴定法(基因层次的鉴定——DNA分子学生物鉴定)。
1)基源鉴别-运用分类学方法把中药材的来源(原植物、原动物、原矿五)鉴别清楚以确定学名的方法。
基源鉴别是最基本、彻底的鉴别方法、最理想的结果是鉴别到“种”。
种,是指任何一个植物种子所产生的许多相似个体的总称。
是生物具有许多共性而又有相当固定性质的一群个体。
用拉丁学名表示:属名*种名*定名人。
2)性状鉴别法-是指药材形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征。
也就是传统的经验鉴别。
任何动植物药材都有特定的外观性状和某些特性。
传统的中药材质量评价多采用“辨状论质”就是依据药材的这些不同外观性状和某些特性,判断药材的真伪优劣。
“辨状论治”经历代本草不断总结提炼,已经形成一套用于精炼、概括力强的中药质量鉴别。
评价要点大都作为药材“性状鉴别”、“品质优劣”内容融汇在现在“中国药典”“中华本草”“中药材手册”“中药品种理论研究”等中药专著中。
“辨状论质”具有以下突出特点和优点A、直观性:直接利用感官、看、摸、闻、口尝等方法、根据药材特有性状辨别药材品真伪和品质优劣。
B、便携性:不用复杂仪器、设备、试剂(可用简单水试、火试)可迅速判断。
C、实用性:适用于广大基层,具有极广泛的实用性。
D、成熟期:历史经验积累,方法成熟,其判断具有相当高的准确性。
目前甚至于较长时期内仍然会是鉴别方法的主流、应当重视、继承、发扬、总结和提高。
3)、显微鉴别法-系指用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材组织细胞或细胞内含物等微观结构的差异进行鉴别的一种方法。
4)理化鉴别-系指用化学或物力方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验。
A、用荧光法鉴别:山麦冬片、紫外光灯365nm下显浅蓝色荧光;地枫皮氯仿萃取液滴滤纸上干后置245nm下显猩红色至淡猩红色荧光;秦皮加热水浸泡,浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。
B、用微量升华法鉴别:大黄菱状针晶或羽状结晶;胡黄连(0.5g)60-80℃升华4小时,显微镜下可见针状、针簇状、棒状、板状结晶、及黄色球状物。
C、光谱和色谱鉴别:常用有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
D、水试与火试:水试,西红花、蟾酥断面蘸水,即成乳白色隆起,火试,青黛,取少量,用微火灼烧,有紫红色烟雾产生。
5)、生物鉴别法:最近十年来,分子生物学渗透到生命科学的各个领域,特别是医药学,在中药鉴定领域,已出现多种分子生物学鉴别方法,应用微量DNA提取技术,从梅花鹿血、毛、鹿鞭、鹿茸、牛鞭、驴鞭中提取DNA,结果梅花鹿毛、血、鹿鞭的DNA序列完全一致,而来源不详的鹿茸与其有较大差异。
说明提取微量DNA并测定序列判定鹿茸、鹿鞭是可行而准确的;利用DNA的遗传标记技术研究DNA分子保守性较低的区段,便可准确区分出道地与非道地药材,从而制定出标准DNA指纹图普。
中国药典2015年版一部已采用聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法鉴别川贝母和乌梢蛇。
随着该技术在中药鉴定实践中不断应用和日渐完善,将为革新法定的药品检验方法,提高名贵动物性药材检验技术的准确性和先进性做好理论和物质上的准备。