技术状态偏离许可让步申请单

也谈偏离许可与让步的异向以及对放行的理解《中国质量认证》2002年第9期刊登了《偏离许可与让步许可的差异》一文，作者从概念、适用对象和实施方法三方面进行了阐述。

笔者反复拜读该文后，认为以下三个观点值得商榷。

1."有些咨询人员把8.2.4条款中的许可称为ISO 9001： 1994标准中的紧急放行或例外转序的翻版。

这是不准确的……不应用1994版标准中的概念解释2000版标准"。

2."8.2.4条款规定的许可就属于偏离许可"。

偏离许可的适用对象"可能属于合格产品的范畴"。

3."实施的方法不一样"小标题下的阐述未明确两者的区别，读后觉得一样：均要经过批准。

下面，笔者结合2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004标准和2001版GJB 900lA标准有关条款的规定，谈一些看法。

一、2000版ISO 9001标准8.2.4条款与1994版ISO 9001标准4.10条款的关系笔者认为，学习、理解和贯彻执行2000版标准，不能割裂其与1994版标准的继承关系。

对于设计、生产硬件和流程性材料产品的组织，1994版标准的许多要求仍然适用。

从2000版ISO 9001标准附录B的对照表B2可以看出，2000版ISO 9001标准的8.2.4条款与 1994版ISO 9001标准的4.10.2 (进货检验和试验)、4.10.3(过程检验和试验)和4.10.4(最终检验和试验)等条款存在对照关系，只是8.2.4条款的通用性强，而4.10条款的专用性强。

2000版ISO 9001标准8.2.4条款关于特殊情况下产品放行的通用性提法，与1994版ISO 9001标准4.10条款关于紧急放行和中间产品例外放行的提法，其内涵基本一致，只是8.2.4条款将适用范围扩展到最终产品。

二、偏离许可与让步、放行的关系1.三个术语内涵的共同点(1)都是一种"许可"这三种情况均需履行相应的审批手续，并经组织中具有一定资格的授权人员批准。

技术状态标识号。是否指定用于标识每个技术状 查相关文件，及其执行情况。 态项目、技术状态文件、技术状态文件更改建议 以及偏离许可与让步的标识号并进行编码。是否 对器材、毛坯、零件、组合件直至最终装备作相 应的标识，以确保产品标识的可追溯性。 技术状态文件保持。是否控制并保持所有现行已 查相关文件。 批准的技术状态文件的原件 技术状态文件控制。按GJB9001C中4.2.3进行控制 按GJB9001C中4.2.3进行检查。 。 特性标识。是否划定特性类别并作特性标识；是 查相关文件。 否编制关键工序目录并作相应标识。
技术状态纪实（涉及从研制、生产到使用服务全过程）
记录。技术状态状况记录是否准确、及时，并具 有可追溯性；记录内容是否符合要求。通常记录 内容应包括：技术状态项目、技术状态基线、技 术状态文件更改、偏离许可和让步，及其相应的 零组件号、文件号、序列号、版本、标题、日期 、发放状态和实施状态等。
报告。下述不同类型的报告：技术状态项目及其 技术状态基线文件清单；当前的技术状态状况； 技术状态文件更改、偏离许可和让步状况报告； 技术状态文件更改实施和检查或验证的报告。
技术状态控制（技术状态控制贯穿于研制、生产的全过程） 工程更改。是否有效地控制对所有技术状态项目 查相关文件。如更改建议单、更改指令、更 及其技术状态文件的更改。更改的审批是否符合 改许可书等。 规定。 偏离许可。偏离许可办理是否符合规定；是否分 查相关文件和记录。 析偏离的原因并采取有效地纠正措施，防止偏离 重复出现。 让步。让步办理是否符合规定；是否分析不合格 查相关文件和记录。 的原因并采取有效地纠正措施，防止不合格重复 出现。
序号 18、
检查内容及要求
物理技术状态审核。应对每个技术状态项目进行 物理技术状态审核。审核遗留的工作是否完成。

供应商偏差许可申请表
XXX-XXX-XXX-XX A/00 供应商名称
申请日期
No:
零件名称
生产批号
零件号 偏差描述 （可附相关资 料） 偏差申请 期限 申请偏差许 可数量 □短期（不超过3个月）
生产数量
□长期（不超过1年）
申请偏差许可 期限
承诺整改完成期限
偏差申请信息
偏差原因：
偏差件切换日期
整改措施
申请人签字：
质量负责人：
（申请单位公章） 以下由产品使用单位填写 □同意 原因说明： 顾客确认结 （可附相关分析 和试验数据） 工程、制造评审 会签 质量工程师签字 审核 批 准
日
期
日期
日 期
偏差许可关闭确 认 关闭验证人 关闭确认人
关闭日期

技术状态管理计划1 引言1.1技术状态管理的目的和范围将产品技术状态形成文件，在产品寿命周期的所有阶段，对产品技术状态进行严格控制，确保产品功能特性和物理特性符合规定要求。

确保参与产品研制开发、生产制造、服务全过程的所有人员，在产品寿命周期的任一时间能够使用正确有效的文件；适用于我厂军工产品设计开发过程、生产过程、检验和试验过程、与顾客有关的过程技术状态控制。

1.2 产品的简要说明我厂军工产品有硅二极管、场效应管系列。

硅二极管涵盖了开关管系列、稳压管系列；场效应管涵盖了结型场效应管系列、M0S场效应管系列和恒流管系列。

开关稳压二极管的封装为DO-35、LL-34玻璃封装，场效应晶体管、恒流管为金属封装形式。

1.3 技术状态管理计划的主要特点及实施方法的概述技术状态管理主要包括以下几部分内容：技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核。

具体实施方法按第5～8条款要求执行。

2 相关文件GJB33A-1997 半导体分立器件总规范GJB3206A-2010 技术状态管理QZJ840611 半导体二、三极管“七专”技术条件QZJ840612 中小功率N沟道耗尽型场效应管“七专”技术条件QHA/QWJ-22 技术文件管理制度3 定义3.1 技术状态在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。

3.2功能特性产品的性能指标和涉及约束条件，如产品技术指标、使用保障特性等。

3.3物理特性产品的形体特征，如结构、尺寸、表面状态、形状、公差、质量等，又称实体特性。

3.4 技术状态项技术状态项即能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或集合体。

3.5功能技术状态文件规定产品的功能特性和验证要求的技术状态文件。

3.6分配技术状态文件规定技术状态接口特性、从高一层技术状态分配下来的功能和接口特性、附加的设计约束条件，以及上述特性的验证要求的技术状态文件。

3.7产品技术状态文件规定技术状态项所有必需的功能特性、物理特性，以及验收、使用、保障和报废的要求的技术状态文件。