关于药品入库验收和在库养护的问题
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关于药品入库验收和在库养护的问题关于药品入库验收和在库养护的问题关于如何做好药品入库验收和在库养护的原因,关于如何做好药品入库验收和在库养护的相关知识。
经发现,部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。
比如,有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上,没有拆开包装抽查药品外观质量;有的企业一天就检查完全部库存药品,而且检查结果全部合格。
针对此现象,根据国家有关法律法规,结合几年来工作实践和体会,就药品入库验收和在库养护管理工作,谈一点看法。
【关键词】药品入库,药品养护药品入库验收管理一、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。
1)数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。
2)质量验收外观质量验收(直觉判断法) 主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸,感觉药品的干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。
3)包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。
外观质量验收内容把握好以下要点:3.1片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是:色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。
3.2注射剂、滴眼剂主要是:色泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶化、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)等。
3.3喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂主要是:结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化等。
3.4中药材(饮片)主要是:性状、掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。
4)质量验收不合格,不准入库。
《药品入库验收制度》一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。
(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。
(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。
(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。
(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。
(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。
(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。
(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。
药品库房管理工作中存在的问题及措施摘要】药品质量以及其在临床治疗中成效的优劣全部取决于药库的管理。
为了保障药品的实用性以及安全性,本文对药品库房管理工作中存在的问题及措施进行了探讨。
【关键词】药品库房管理工作存在的问题措施【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)24-0387-02医院药品在管理上要具有一定的规范性,所以其管理者要有一套严密的药品管理机制。
药品的布局存储要科学,差别药品要进行差别护理;要有健全的药库组织机构,权责分明,明确到人,这样才能够保证药品的质量更好地运用在治疗中。
1 药品库房管理工作中存在的问题因为药房中的硬、软件投入比较落后,以至于在认证许可和监督上存在问题。
另外药房没有先进的设备装置,对药房管理的重视程度较低,导致药房的面积有限,储存药物的条件不符合有关规定。
例如,有些药品是需要低温存储的,但是又因条件有限,仅仅能够被以常温储存,这样长期下去将会制约药品的功效。
同时由于药剂科的重点工作是药品采购、分发药品到各个药方中以及做账等,对于一些药品的具体储存方法有时候并不是非常了解,他们的工作任务大,所以库房中的工作人员不可能将验收入库、库内养护、出库复核等信息全部做到位,此外,由于计算机的不断普及,药品的进出在很多时候已经不需要进行人工处理了,仅在计算机上进行操作便可完成,但是很多药房管理的人员对计算机的集体运作系统了解甚少,所以在维护阶段会存在不同的问题,这样也给药房的管理带来一定的麻烦。
2 完善措施2.1 管理药品的供应管理药品供应重点就是管理药品在采购、入库、在库、分发过程中要具有标准化,规范化和制度化。
第一步就是进药的渠道要标准规范,进货单位一定要具有相应的国家认证许可。
现在我国的药品不仅种类多,而且在数量上和销量上也占很大的比重,为此,购药部门要在购进药物前对相关的药物进行检测,供货单位一定要相应的职业资格,并且有《营业执照》、《企业药品经营许可证》、GSP达标书、加盖红色公章、供货质量保证书、公司委派业务者的委托书、本业务者职业上岗的资格证和身份证复印件,上述证件要全部在药房中进行留档,这样才能够进行购药。
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
药品入库验收制度范文一、目的与适用范围该制度的目的是规范药品入库的验收过程,确保药品的质量和安全,保障医疗机构的用药合理性。
适用范围包括所有医疗机构的药品入库验收工作。
二、定义和缩写1. 药品入库:指将已购买的药品从外部(供应商)转移到医疗机构库房内的过程。
2. 验收:指对购入的药品进行检查和核实,确保其符合相关规定和标准。
3. 供应商:指为医疗机构提供药品的商家或单位。
三、责任与义务1. 采购部门负责:a) 对药品供应商进行资质审查和评估。
b) 确保药品采购文件的完整性和准确性。
c) 按照要求组织供应商交付药品,并进行核对。
2. 仓储部门负责:a) 按照验收标准和程序对药品进行检查和验收。
b) 对符合要求的药品进行登记、标识、分类存储。
c) 对不符合要求的药品进行退货或报废处理,并做好相关记录。
四、验收标准1. 药品合格标准包括但不限于以下需求:a) 药品的有效期应符合国家标准规定。
b) 药品的包装应具有完整性,无破损、渗漏等情况。
c) 药品的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、生产日期、生产批号等信息。
d) 药品外观应符合国家药典的要求,无变质、受潮、变色等情况。
e) 药品的包装材料应符合国家卫生标准,无异味或有害物质。
2. 验收过程中,应注意以下事项:a) 严格按照验收标准进行检查,对疑似问题药品应进行进一步核实。
b) 保持验收环境的整洁和无尘,避免对药品造成污染。
c) 对符合验收标准的药品,及时进行登记、标识,并妥善存放。
d) 对不符合验收标准的药品,应立即退货或报废,并及时通知采购部门。
五、操作流程1. 采购部门操作流程:a) 验证供应商的资质和信誉度,确保其合法经营并有良好口碑。
b) 对药品的报价、货期、服务等进行评估,并与供应商进行有效沟通。
c) 签订合同并按合同要求安排供应商交付药品。
d) 协调金融部门支付货款,确保及时完成付款。
2. 仓储部门操作流程:a) 在药品交付前,准备好验收所需的仪器设备和工具。
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品验收和贮存制度为规范药品采购与进货渠道,保证临床用药安全、合理、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,并经医院药事管理与药物治疗学委员会研究决定,特制定药品验收制度如下:1.医院购进的药品,必须是药品采购计划中的品种,购进药品应有合法票据。
药品配送企业开具的药品送货单、增值税专用发票、送货明细单应随货同行,所载信息应一致并相互关联,否则不予入库。
2.药品到货后,应立即进行验收入库,以便药房及时领用,特殊管理的药品应在送货到达时完成验收。
3.验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.麻、毒、精神药品的验收,应按特殊药品管理规定严格执行。
5.验收中药饮片应有包装、并附有质量合格标志。
每件包装上应标明品名、规格,产地,生产企业,批号,生产日期等内容,已经实行批准文号管理的中药饮片,需标明批准文号.6.验收药品时,应仔细检查送达药品品种内外包装有无破损、外观有无异常,如发现所送达药品与原始单据上的数据、规格、厂牌等不相符时,应及时与采购人员联系更正或拒收。
7.有特殊运输要求的药品,若运输条件不一致的,应拒收。
8.对验收合格后的药品,应及时办理登记入帐手续,并建立购进记录,详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业、入库日期等,以保证药品的可溯性。
9.药品入库凭单采用机打,一式三联,药品保管员、库管人员、采购人员、药剂科主任应签字确认,一联交药品保管员,一联交库房管理人员、一联与药品随货同行联、发票联整理无误后交财务处,作为付款凭证留财务科备查。
10.对入库药品应做到票、帐、货相符。
药品购进资料应保存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年。
11.药品入库后,应及时按照相应储存条件归类入位。
属临床急需或特需品种的,应及时通知临床科室尽快领用。
中药饮片质量验收制度1.为确保购进中药饮片的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
药品养护管理制度
是指在医药或其他相关行业中,为了保证药品的质量和安全性,制定的关于药品养护管理的一系列规定和制度。
药品养护管理制度主要包括以下内容:
1. 药品存放:规定药品的存储环境和条件,包括温度、湿度、光照等要求,以确保药品的稳定性和有效性。
2. 药品进出库管理:严格控制药品的进出库流程,对于入库的药品要进行验收、登记和分类存放,对于出库的药品要进行核对和记录。
3. 药品过期处理:规定药品的有效期限,对于即将过期的药品要进行及时处理,包括销毁、退货或其他适当的处理方式。
4. 药品盘点和台账管理:定期对药品进行盘点,确保库存的准确性,同时要做好相关的台账记录,包括入库、出库、损毁等情况的登记。
5. 药品调拨和调剂:规定药品的调拨和调剂流程,确保药品的合理使用和平衡供应。
6. 药品销售和配送管理:规定药品的销售和配送流程,包括药品的售后服务和药品配送的质量控制。
7. 药品质量控制:建立药品质量控制体系,实施药品的质量监管和抽查,确保药品的质量符合规定标准。
总之,药品养护管理制度的目的是保障药品的质量和安全,确保药品能够有效的发挥治疗作用。
这些制度和规定的执行可以
有效地减少或避免药品质量问题的发生,保护患者和消费者的利益。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的:为确保药品质量稳定,防止变质失效,避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据:1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责:1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、库房管理人员,药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容:1、药品的购进:1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家,价格合理的品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期,按需编订计划,不积压、不脱销,保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货,首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有:1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件,需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有合法的票据,并依据票据建立购进验收记录,项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容,票据和验收记录应保存超过有效期1年,但不得少于3年。
6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。
7、定期对进货进行质量评审,一年一次,认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。
2、入库验收:1、根据医院情况:用量少、周转小、如单独药库,必会造成药品积压、过期、失效的风险,医院实行零药库制度(即:按正常程序验收入库,然后把全部药品转入药房分类分区存放)。
2、医院设药库管理员一名,负责药品计划采购入库、验收等环节的工3、药库管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《合同法》的有关规定建立健全药品入库验收程序,以防假劣药进入药库乃至药房,切实保证进入药房药品质量完好,数量准确。
目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。
范围:适用于所有购进、配送入库药品职责:采供部、质管部及配送中心相关人员内容:一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。
2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。
3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。
4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。
二、药品(质量)验收入库制度1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。
2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。
3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收。
10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。
验收内容包括:品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。
进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。
认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。
4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。
5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。
合格商品入合格品库(区)。
不合格商品移放到不合格品库(区)。
质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。
退回数量超过实发数的药品不予退货。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文一、采购制度1. 采购目的:根据医疗机构的需要,及时、准确地采购所需药品,保障医疗工作的正常进行。
2. 采购标准:根据国家和地方相关法规、标准,采购符合质量要求的药品,确保患者用药的安全性和效果。
3. 供货商选择:采购部门应根据医疗机构的需求,选择符合要求的供货商,并签订合同或协议。
4. 采购程序:采购部门应按照规定的程序进行采购,包括需求确认、询价比价、评标、合同签订等环节,确保采购的公开、公正、公平。
5. 采购文件及记录:采购部门应妥善保存采购文件和相应的记录,包括采购计划、询价比价记录、评标记录、合同及发票等,以备审计和核查。
二、验收制度1. 验收目的:对药品进行质量、数量的检查,确保所采购的药品符合要求,并及时妥善处理不合格品。
2. 验收程序:验收人员应按照规定的程序进行验收,包括查阅货物的发票、检验药品的包装、标签、有效期、外观等,进行化验和抽样检查。
3. 验收标准:根据药品的相关标准和要求,验收人员应对药品的质量进行判定,合格品应妥善保存,不合格品应及时处理。
4. 验收记录:验收人员应做好验收记录,包括验收日期、供货商、药品名称、规格、数量、验收结果等,以备查档和核查。
三、保管制度1. 保管目的:对已通过验收的药品进行妥善保管,确保药品的安全性和有效性。
2. 保管场所:医疗机构应建立适当的保管场所,根据药品的特性和贮存要求,进行分类储存,避免混淆和交叉感染。
3. 药品分类储存:药品应按照分类进行储存,包括按照药品类别、有效期、特殊要求等,设立相应的药品存放区域和储存条件。
4. 保管人员:医疗机构应指定专人负责药品的保管工作,确保药品的安全和完整。
5. 保管记录:保管人员应做好药品的入库、出库和库存记录,包括药品名称、规格、数量、有效期、存放位置等,以备查档和核查。
四、储存出入库制度1. 入库程序:当药品通过验收合格后,应按照规定的程序进行入库,包括登记、验收、存放等环节,保证药品的准确性和完整性。
药品验收的流程及注意事项
1)药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书、标识及整件包装的产品合格证的检查.验收时应按品种分别验收。
验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状。
(注:对一些包装不可复原的贵重药品可不开小包装,只查验同批号质检报告单。
如某些生物制品和进口药品。
2)药品质量检查验收应在到货一日内完成。
生物制品货到即时在冷库的待验区中验收完毕。
因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3)对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节,对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围:包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象:包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行,确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套,避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行,避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后,验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等,并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查,确保包装完好无损,无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对,确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察,检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品,验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品,验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品,验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存,包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损,封口严密,无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读,无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常,无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明,无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀,无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表,并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品,验收人员应按照规定流程进行入库。
药品验收管理制度(标准版)一. 本制度适用于药品验收。
二. 质量验收员:负责入库前药品质量的验收。
药库保管员:负责验收合格后药品的入库。
药剂科主任:监督该程序的实施。
三. 内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。
验收后经复核方可入库。
(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。
(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。
(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
关于药品入库验收和在库养护的问题
【摘要】关于如何做好药品入库验收和在库养护的原因,关于如何做好药品入库验收和在库养护的相关知识。
经发现,部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。
比如,有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上,没有拆开包装抽查药品外观质量;有的企业一天就检查完全部库存药品,而且检查结果全部合格。
针对此现象,根据国家有关法律法规,结合几年来工作实践和体会,就药品入库验收和在库养护管理工作,谈一点看法。
【关键词】药品入库,药品养护
药品入库验收管理
一、入库验收主要内容
入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。
1)数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。
2)质量验收外观质量验收(直觉判断法) 主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸,感觉药品的干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。
3)包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。
外观质量验收内容把握好以下要点:
3.1片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是:色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。
3.2注射剂、滴眼剂主要是:色泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶化、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)等。
3.3喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂主要是:结晶析出、
混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化等。
3.4中药材(饮片)主要是:性状、掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。
4)质量验收不合格,不准入库。
不合格品要有明显红色标记。
5)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的验收按规定执行。
二、入库验收操作程序
验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货凭证对到货药品进行逐批验收,验收完后合格的填入库通知单,通知仓管员入合格品库;发现外观质量和包装质量不合格的,填不合格药品确认报告单(一式四联),报质管部门确认并签意见后,流转仓储、业务等部门处理;有疑问的报质管部门检验(可以自检也可以委托药检所检验),然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。
药品在库养护管理
一、在库养护主要内容
1)储存的药品,应有效期标志。
对近效期药品,应按每月填报效期报表。
2)药品堆垛应留有一定距离。
药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。
3)药品储存应实行色标管理。
色标应按如下规定:待验药品区和退货药品区为黄色;合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。
4)对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并作好退货记录。
经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
退货记录应保存3年。
5)不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
6)养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作,同时对保管人员进行技术指导,如“指导并配合保管人员做好库房的温湿度管理工作;指导保管人员依据分类储存的要求、贮存条件,结合库房实际情况对药品进行合理储存。
7)养护人员对库存药品应依据季节、天气及药品有效期、储存期长短,定期进行
循环质量检查,一般品种每季检查一次,易变质品种、储存期长的药品应酌情增加检查次数。
8)在质量检查中,对下列情况应有计划的抽样送验:易变质的品种;已发现不合格品种的相邻批号药品;储存二年以上的品种;近失效期(使用期)和厂方负责期的品种;退货退回的外观质量不合格的库存品种,其它认为需要抽验的品种等。
9)建立药品养护档案
企业应结合仓储管理的实际,本着"以保证药品质量为前提,以服务业务经营需要为目标"的原则,针对重点养护品种建立药品重点养护品种建立药品养护档案。
药品养护档案是在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行连续观察与监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的管理手段。
其内容包括药品的基本质量信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况等。
药品养护档案的品种应根据业务经营活动的变化,及时调整,一般应按年度调整确定。
二、在库养护操作程序
养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量,检查合格的允许继续销售,发现外观不合格的及时填停售通知单转质管部门确认签意见后再流转到仓储、业务部门处理,同时仓储部门的不合格品保管员凭流转过来的停售通知单,把不合格品转入不合格品库(区);对有疑问的药品,挂停售牌、填停售通知单转质管、仓储、业务部门,同时填药品复验单,转质管部门检验(可以自检也可以委托当地药检所检验,检验合格的办理解除停售手续,不合格的通知仓储从合格品库转入不合格品库,最后做好库存药品养护检查记录。
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