7315A-国际一等奖
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Rechargeable Tripleheader®Cordless/Cord RazorRegister your product and get support at /norelco2ENGLISH 47310X L /7315X L /7325X L /7340X L 7345X L /7349X L /7350X LCongratulations on your purchase and welcome to Philips Norelco!T o fully benefit from the support that Philips Norelco offers, register your product at /norelcoIMPORTANT SAFETY INSTRUCTIONSWhen using an electric razor, basic precautions should always be followed, including the following:Read all instructions before using this appliance. DANGERT o reduce the risk of electric shock:1. D o not reach for a corded razor that has fallen into water.Unplug immediately.2. U se razor only in dry condition. Do not use a razor whilebathing or in a shower.3. Do not submerge razor in water.4. D o not place or store a razor where it can fall or be pulled intoa tub or sink. Do not place or drop a razor into water or otherliquid.5. A lways unplug this razor from the electrical outlet immediatelyafter use, except when razor is (re)charging.6. Unplug and remove power supply cord from razor before cleaning. WARNINGT o reduce the risk of burns, fire, electric shock, or injury to persons:1. C lose supervision is necessary when this razor is used by, on,or near children or invalids.2. U se this razor for its intended household use as described inthis manual. Do not use attachments not recommended byPhilips Electronics North America Corporation.3. N ever operate this razor if it has a damaged cord or chargingplug, if it is not working properly, if it has been dropped ordamaged, or dropped into water while plugged in. Forassistance call 1-800-243-3050.4. K eep the razor, cord and charging plug away from heatedsurfaces.5. Never drop or insert any object into any opening.6. D o not charge or plug in razor outdoors or operate whereaerosol (spray) products are being used or where oxygen isbeing administered.7. D o not use this razor with a damaged or broken comb, as facialinjury may occur.8. F or corded use, always attach plug to razor first, then to outlet.Be certain that plug is inserted firmly into razor, up to markindicated on plug. T o disconnect, turn razor off then removecharging plug from outlet.9. N ever put the razor in direct sunlight or store in a pouch at atemperature above 140°F.10. R azor can be rinsed under running tap water. Do not charge oroperate razor corded until fully dried.11. T o prevent possible damage to the cord, do not wrap cordaround the razor.SAVE THESE INSTRUCTIONSIMPORT ANT: The power plug contains a transformer. Do not cut off the power plug to replace it with another plug, as this will cause a hazardous condition.How the Unique Philips Norelco Lift and Cut Shaving System Makes Close Comfortable:Groove channels beard closer to cutting system Lifter raises hair Blade cuts hair whichthen drops below skin levelENGLISH 20ENGLISH21FULL TWO YEAR WARRANTYPhilips Electronics North America Corporation warrants each new Philips Norelco Product, Model 7350XL, 7349XL, 7345XL, 7340XL, 7325XL, 7315XL, 7310XL (except cutters and combs) against defects inmaterials or workmanship for a period of two years from the date of purchase, and agrees to repair or replace any defective product without charge.IMPORT ANT: This warranty does not cover damage resulting from accident, misuse or abuse, lack of reasonable care, the affixing of any attachment not provided with the product or loss of parts orsubjecting the product to any but the specified voltage.* Use of unauthorized replacement parts will void this warranty.PHILIPS ELECTRONICS NORTH AMERICA CORPORA TION WILL NOT PAY FOR WARRANTY SERVICE PERFORMED BY A NON-AUTHORIZED REPAIR SERVICE AND WILL NOT REIMBURSE THE CONSUMER FOR DAMAGE RESUL TING FROM WARRANTY SERVICE PERFORMED BY A NON-AUTHORIZED REPAIR SERVICE. NO RESPONSIBILITY IS ASSUMED FOR ANY SPECIAL, INCIDENT AL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES.In order to obtain warranty service, simply go to /norelco or call 1-800-243-3050 for assistance. It is suggested that for your protection you return shipments of product by insured mail, insurance prepaid. Damage occurring during shipment is not covered by this warranty.NOTE: No other warranty, written or oral, is authorized by Philips Electronics North America Corporation.This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from state to state. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above exclusion and limitations may not apply to you.* Read enclosed instructions carefully.Manufactured for:Philips Consumer LifestyleA Division of Philips Electronics North America Corporation 1600 Summer Street-5th Floor, Stamford, CT 06905-5125PHILIPS is a Registered T rademark of Koninklijke Philips Electronics N.V .© 2008 Philips Electronics North America Corporation. All Rights Reserved.LISTED。
国家药监局重点实验室专栏[重点实验室简介]国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室是国家药监局2019年首批认定的重点实验室ꎬ依托单位为中国食品药品检定研究院生物制品检定所ꎮ生物制品检定所主要开展应用基础研究ꎬ方向包括:治疗类生物技术产品㊁预防类菌苗/疫苗及其创新性产品和一些重要的体内外诊断试剂(血液筛查)的质量控制和质量评价研究ꎻ建立符合国际规范的质量检定用标准物质㊁生产与检定用菌种库和细胞库等ꎮ通过提供疫苗及生物技术产品等国家标准物质㊁建立标准的检验技术㊁研究与制定完善的药品质量标准ꎬ生物制品检定所在我国药品质量控制㊁创新性药品研究与产业化发展中起到不可或缺的技术支撑作用ꎮ生物制品质量研究与评价重点实验室具备完善的生物制品检验检测体系ꎬ检测技术范围与检测能力在国内相同领域是唯一的也是最全面的ꎬ共获得的CNAS实验室资质认定的项目222项ꎮ2013年生物制品检定所被评估认定成为WHO生物制品标准化和评价合作中心ꎬ2017年通过WHO生物制品标准化和评价合作中心再认定ꎮ通过广泛的国际药交流(WHO㊁英国NIBSC㊁美国药学会㊁美国FDA和人用药物注册技术要求国际协调会议ICH等)ꎬ重点实验室不仅引进国外先进的药品质量监管理念和技术ꎬ还将我国的一些优势技术运用于国际标准品和国际药品质量标准的建立中ꎬ在相关领域的国际标准制定中发挥重要作用ꎮ实验室主任:徐苗ꎬ女ꎬ医学博士ꎬ研究员ꎬ博士生导师ꎬ中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长ꎮ主要从事疫苗等生物制品质量控制与评价的研究和管理工作ꎮ先后主持国家级课题4项ꎬ参与省部级以上课题6项ꎬ以第一或通信作者在«Naturalprotocols»«EmergingMicrobes&Infections»等杂志上发表论文80余篇ꎬ编写专著5部ꎬ获授权专利6项ꎬ其中3项已经完成转化ꎬ先后获得中华预防医学会科学技术一等奖㊁中国防痨协会科学技术奖一等奖㊁中国药学会科学技术奖二等奖㊁北京市科学技术二等奖等多个奖项ꎮ获国家市场监管总局抗击新冠疫情先进个人㊁中国药学会以岭生物青年生物奖等ꎮ㊀基金项目:国家重点研发计划(No.2021YFC2302404)作者简介:吴小红ꎬ女ꎬ硕士ꎬ副研究员ꎬ研究方向:新型冠状病毒mRNA疫苗及狂犬病疫苗质量控制ꎬE-mail:wuxiaohong@nifdc.org.cn通信作者:刘欣玉ꎬ男ꎬ博士ꎬ研究员ꎬ研究方向:疫苗质量控制ꎬTel:010-53851780ꎬE-mail:liuxinyu@nifdc.org.cn中和抗体检测应用于新型冠状病毒mRNA疫苗效力分析吴小红ꎬ赵丹华ꎬ所玥ꎬ彭沁华ꎬ王红玉ꎬ刘欣玉ꎬ李玉华(中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室ꎬ国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室ꎬ北京102629)摘要:目的㊀通过对新型冠状病毒(2019novelcoronavirusꎬ2019-nCoV)mRNA疫苗(新冠mRNA疫苗)免疫小鼠后产生的中和抗体进行检测ꎬ探索中和抗体检测法应用于mRNA疫苗体内效力评价的可行性ꎮ方法㊀采用6~8周BALB/c小鼠进行后肢肌肉免疫ꎬ检测不同免疫剂量和不同免疫程序的中和抗体滴度ꎮ并对8家企业生产的新冠mRNA疫苗免疫的小鼠血清进行中和抗体和IgG抗体检测ꎮ结果㊀2㊁5㊁10μg不同剂量mRNA疫苗按照不同免疫程序免疫小鼠后中和抗体检测结果显示ꎬ抗体阳转率均为100%ꎬ中和抗体反应有明显的剂量-效应关系ꎮ2针间隔14d加强免疫组抗体滴度显著高于间隔7d加强免疫组及1针组(F=57.13ꎬP<0.001)ꎮ2μg剂量间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫产生的中和抗体几何平均滴度(geometricmeantiterꎬGMT)分别为218和468ꎬ差异有统计学意义(t=3.40ꎬP=0.003)ꎻ5μg剂量间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫产生的中和抗体GMT分别为499和1436ꎬ差异有统计学意义(t=3.62ꎬP=0.002)ꎻ10μg剂量间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫产生的中和抗体GMT分别为608和1909ꎬ差异有统计学意义(t=3.23ꎬP=0.005)ꎮ国内8家企业生产的新冠mRNA疫苗免疫小鼠后均可产生高滴度的IgG抗体(104.5~107.5)和中和抗体(102.6~104.8)ꎬ效力测定结果均符合企业质量标准ꎮ各企业生产的mRNA疫苗的中和抗体滴度结果差异有统计学意义(F=70.03ꎬP<0.001)ꎮ结论㊀小鼠免疫后中和抗体检测可用于mRNA疫苗的体内效力评价ꎮ关键词:新型冠状病毒ꎻmRNA疫苗ꎻ中和抗体ꎻIgG抗体ꎻ效力中图分类号:R917㊀文献标志码:A㊀文章编号:2095-5375(2023)11-0896-006doi:10.13506/j.cnki.jpr.2023.11.009StudyonthepotencyofmRNACOVID-19vaccineinvivousingneutralizingantibodyassayWUXiaohongꎬZHAODanhuaꎬSUOYueꎬPENGQinhuaꎬWANGHongyuꎬLIUXinyuꎬLIYuhua(NMPAKeyLaboratoryforQualityControlandEvaluationofBiologicalProductsꎬDivisionofArbovirusVaccineꎬNationalInstitutesforFoodandDrugControlꎬBeijing102629ꎬChina)Abstract:Objective㊀ToevaluatethepotencyofmRNACOVID-19vaccineinvivobyneutralizingantibodyassayaf ̄termiceimmunizationꎬandestablishamethodforevaluatingtheefficacyofthevaccine.Methods㊀BALB/cmiceat6~8weekswereimmunizedwithmRNACOVID-19vaccineandtheneutralizingantibodytitersofdifferentimmunedosageanddifferentvaccinationschedulesweredetected.Thevariantvaccinesproducedbydifferentmanufactureswereimmunizedatintervalsof7dor14dꎬandserumsampleswascollectedat7daftertheseconddoseofimmunization.2019novelcoronavir ̄us(2019-nCoV)neutralizingantibodytiterandIgGantibodytiterweredetectedbypseudovirusneutralizationtestanden ̄zymelinkedimmunosorbentassayseparately.Results㊀Theresultsofneutralizingantibodyatdifferentimmunedosageof2ꎬ5ꎬ10μgmRNAvaccineshowedthattheseropositiverateofantibodyinmicewas100%andtheneutralizingantibodyreac ̄tionhadanobviousdose-effectcorrelation.Theneutralizationantibodytiterofthe14-dayintervalgroupwassignificantlyhigherthanthatofthe7-dayintervalgroupandonedosegroup(F=57.13ꎬP<0.001).Thegeometricmeantiters(GMT)ofneutralizingantibodyinducedby2μgdosageintervalof7-dayand14-daywere218and468ꎬrespectivelyꎬwithsignifi ̄cantdifference(t=3.40ꎬP=0.003)ꎻTheGMTofneutralizingantibodyinducedby5μgdosageintervalof7-dayand14-daywere499and1436ꎬrespectivelyꎬwithsignificantdifference(t=3.62ꎬP=0.002)ꎻTheGMTofneutralizingantibodiesinducedby10μgdosageintervalof7-dayand14-daywere608and1909respectivelyꎬwithsignificantdifference(t=3.23ꎬP=0.005).HighlevelsofIgGantibody(104.5~107.5)andneutralizingantibody(102.6~104.8)couldbedetectedafterimmunizingmicewiththeCOVID-19mRNAvaccineꎬpotencyofthevaccineswereallmetwiththerequirementswithgoodlotconsistenceꎬthereweresignificantdifferenceintheantibodytitersamongthevariousvaccineproducedbydifferentman ̄ufacturers(F=70.03ꎬP<0.001).Conclusion㊀TheneutralizingantibodytestofthemiceafterimmunizationcanbeusedtoevaluatethepotencyofCOID-19mRNAvaccineinvivo.Keywords:2019novelcoronavirusꎻmRNAvaccineꎻNeutralizingantibodyꎻIgGantibodyꎻPotency㊀㊀新型冠状病毒感染(coronavirusdisease2019ꎬCOVID-19)的流行对人类健康造成了严重影响ꎮ疫苗接种已被证实对严重疾病㊁降低住院率和死亡率非常有效[1-2]ꎮ其中mRNA疫苗由于具有能够同时诱导体液免疫和细胞免疫㊁研发和生产周期短㊁容易实现量产等优势ꎬ成为国际上主要采用的COVID-19疫苗研发技术ꎮ随着新型冠状病毒(2019-nCoV)变异株的不断出现ꎬ单价变异株疫苗及多价变异株疫苗可作为加强免疫以及异源序贯免疫来应对病毒变异造成的感染威胁[3]ꎮ新冠mRNA疫苗的效力评价目前尚无国际标准ꎬ欧洲及世界卫生组织(WHO)专家多推荐体外活性研究作为该疫苗效力评价的主要方法[4-6]ꎮ鉴于mRNA疫苗为创新技术疫苗ꎬ缺乏系统的疫苗质量研究经验ꎬ我国现阶段采用体内和体外双效力指标进行评价[7]ꎬ体内效力的评价可利用动物免疫后检测中和抗体和/或总抗体的方法来进行[8]ꎮ本研究对新冠mRNA疫苗不同免疫剂量和不同免疫程序诱导的中和抗体反应进行初步研究ꎬ并对新冠变异株mRNA疫苗及二价mRNA疫苗免疫小鼠后的抗体阳性率和抗体水平进行体内效力分析ꎬ从而评价mRNA疫苗的质量ꎮ1㊀材料与方法1.1㊀实验动物㊀SPF级BALB/c小鼠ꎬ6~8周龄ꎬ体重18~22gꎬ雌雄不限ꎬ由中国食品药品检定研究院动物所提供ꎬ实验动物生产许可证号:SCXK(京)2022-0002ꎬ使用许可证号:SYXK(京)2022-0014ꎬ动物实验伦理批准文号:中检动(福)第2022(B)008号ꎮ1.2㊀主要试剂及仪器㊀10ˑPBS㊁TMB㊁终止液购自索莱宝公司ꎻHRP标记的羊抗小鼠IgG购自美国Jackson公司ꎻBSA购自美国Sigma公司ꎻDMEM㊁胎牛血清㊁胰酶㊁HEPES㊁双抗均购自美国Gibco公司ꎻ荧光素酶检测试剂购自美国普洛麦格Promega公司ꎻPromegaGloMax96微孔板化学发光检测仪(Glomaxnavigator)购自美国普洛麦格Promega公司ꎻ酶标仪(InfiniteM200)购自美国蒂肯公司ꎮ1.3㊀实验用疫苗㊁细胞㊁不同型别假病毒㊀实验用疫苗为国内企业生产的mRNA疫苗ꎬ编号V1~V9ꎮ其中V1为原型株疫苗ꎬV2~V7为二价2019-nCoV变异株mRNA疫苗(OmicronBA.4/5株和Delta株双价㊁OmicronBA.4/5株和Beta株双价㊁OmicronBA.2株和原型株双价以及OmicronXBB.1.5株和BQ.1.7株双价)ꎬV8~V9是2019-nCoV变异株mRNA疫苗(OmicronBA.1)ꎻVero细胞购自ATCCꎬ本室传代保存ꎻ假病毒原型株㊁Delta株㊁Beta株㊁O ̄micronBA.1㊁OmicronBA.2㊁OmicronBA.4/5㊁OmicronXBB.1.5购自北京云菱生物技术公司ꎻ不同株2019-nCoVS蛋白抗原分别购自北京义翘神州生物技术有限公司和北京百普赛斯公司ꎮ1.4㊀免疫剂量及免疫程序1.4.1㊀mRNA疫苗免疫剂量和免疫程序研究㊀将V1mRNA疫苗(原型株)配制成不同浓度后ꎬ按照不同的免疫程序分成A㊁B㊁C3组:A组程序为免疫1针ꎬ14d采血ꎻB组程序为间隔7d加强免疫1针后7d采血ꎻC组程序为间隔14d加强免疫1针后7d采血ꎮ每种免疫程序按照不同的免疫剂量分成3个小组ꎬ分别是每只小鼠注射2㊁5和10μgꎬ共计9组ꎬ每组10只小鼠ꎮ同时10只小鼠注射生理盐水作为阴性对照组ꎮ每只小鼠后肢肌肉注射100μL疫苗ꎬ眼球取血分离血清ꎬ-20ħ保存备用ꎮ用假病毒中和试验法检测抗2019-nCoV中和抗体ꎮ1.4.2㊀实验疫苗免疫和检测㊀mRNA变异株疫苗及二价疫苗均按照企业的免疫剂量和免疫程序进行免疫和采血ꎬ分离血清后于-20ħ保存ꎮ分别进行中和抗体和IgG结合抗体的检测ꎮ1.5㊀假病毒中和试验(PBNA法)㊀按照操作规程进行[9-10]ꎬ在96孔板上3倍系列稀释的血清100μLꎬ分别加入各型假病毒[用DMEM培养基稀释至1.3ˑ104半数组织培养感染剂量(TCID50)/mL]ꎬ每孔加入50μLꎬ同时设立病毒对照和细胞对照ꎮ37ħ5%CO2培养箱中和1hꎬ加入2ˑ105个/mL的Vero细胞悬液ꎬ每孔100μLꎬ37ħ5%CO2培养箱培养20~28h后ꎬ从细胞培养箱中取出96孔板ꎬ用多道移液器从每个上样孔中吸弃150μL上清ꎬ然后加入100μL荧光素酶检测试剂ꎬ室温避光反应2minꎮ反应结束后ꎬ用多道移液器将反应孔中的液体反复吹吸6~8次ꎬ使细胞充分裂解ꎬ从每孔中吸出100μL液体ꎬ加于对应96孔化学发光检测板中ꎬ置于化学发光检测仪中读取发光值ꎮ计算抑制率={1-[样品组的发光强度均值-空白对照CC(CellControlꎬCC)均值]/[阴性组的发光强度VC(VirusControlꎬVC)均值-空白对照值CC均值]}ˑ100%ꎮ根据中和抑制率结果ꎬ按照ReedMuench法计算中和抗体滴度半数效应剂量(50%maximaleffectiveconcentrationꎬEC50)ꎬEC50>30为抗体阳性ꎮ1.6㊀特异性抗2019-nCoVSpike蛋白IgG抗体检测㊀将2019-nCoV各株抗原分别用1ˑPBS稀释至2μg mL-1ꎬ取96孔板每孔加100μLꎬ(5ʃ3)ħ条件下包被过夜16hꎬPBST洗板3次ꎬ拍干后加入封闭液(2%BSA溶液)ꎬ100μL/孔ꎬ37ħ孵箱里封闭2hꎬ加入系列稀释后的待检测血清样本ꎬ37ħ孵箱里孵育后1hꎬPBST洗板3次ꎬ加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的羊抗小鼠IgG抗体ꎬ每孔100μLꎬ37ħ孵育后1hꎬPBST洗板3次ꎬ加入底物TMB50μLꎬ室温避光显色3~5minꎬ加入1mol L-1硫酸溶液终止液终止ꎬ150μL/孔ꎬ在酶标仪上检测波长450nm/630nm的OD值ꎬ以阴性小鼠吸光度均值的2.1倍为cutoff值ꎮ血清A值大于cutoff值为抗体阳性ꎬ取阳性A值最大的血清稀释度为血清的IgG抗体滴度ꎮ1.7㊀统计学方法㊀使用GraphPadPrism8.0进行数据分析ꎬ相同免疫剂量不同免疫程序以及相同免疫程序不同免疫剂量间中和抗体滴度以及不同企业mRNA疫苗免疫后中和抗体之间比较采用单因素方差分析评估组间差异ꎬ中和抗体和IgG抗体之间差异采用t检验分析ꎬP<0.05表示差异有统计学意义ꎮ2㊀结果2.1㊀不同免疫剂量和不同免疫程序的抗体反应㊀针对原型株mRNA疫苗不同免疫剂量和免疫程序的中和抗体检测结果显示ꎬ2㊁5㊁10μgmRNA疫苗免疫小鼠后ꎬ1针免疫组和2针免疫组抗体阳性率均为100%ꎮ2㊁5㊁10μg首针免疫后14d或21d中和抗体反应具有明显的剂量-效应关系ꎮ相同免疫剂量㊁不同免疫程序结果显示ꎬ2针免疫组高于1针免疫组ꎬ其中2μg剂量组不同针次之间抗体滴度结果差异有统计学意义(F=20.64ꎬP<0.001)ꎻ5μg剂量组不同针次之间抗体滴度结果差异有统计学意义(F=18.27ꎬP<0.001)ꎻ10μg剂量组不同针次之间抗体滴度结果差异有统计学意义(F=11.37ꎬP<0.001)ꎮ2针免疫组中14d加强免疫组高于7d加强免疫组及1针组(F=57.13ꎬP<0.001)ꎮ其中2μg间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫组产生的中和抗体几何平均滴度(geometricmeantiterꎬGMT)分别为218和468ꎬ14d为7d的2.15倍ꎬ差异有统计学意义(t=3.40ꎬP=0.003)ꎻ5μg间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫产生的中和抗体GMT分别为499和1436ꎬ14d为7d的2.88倍ꎬ差异有统计学意义(t=3.62ꎬP=0.002)ꎻ10μg间隔7d加强免疫和间隔14d加强免疫产生的中和抗体GMT分别为608和1909ꎬ14d为7d的3.14倍ꎬ差异有统计学意义(t=3.23ꎬP=0.005)ꎮ相同免疫程序㊁不同免疫剂量诱导的抗体反应结果显示ꎬ1针免疫组不同剂量间相比(F=7.33ꎬP=0.003)ꎻ2针免疫组ꎬ间隔7d不同剂量间相比(F=6.40ꎬP=0.005)ꎻ2针免疫组ꎬ间隔14d不同剂量间相比(F=7.64ꎬP=0.002)ꎬ差异均有统计学意义ꎬ结果见表1ꎮ表1㊀V1疫苗不同免疫剂量和免疫程序的中和抗体滴度及阳性率剂量/μgGMT(95%CI)A组B组C组F值P值阳性率(%)260(46~73)218(167~629)468(263~674)20.64P<0.001100.05187(102~271)499(311~688)1436(759~2112)18.27P<0.001100.010349(52~646)608(269~948)1909(709~3109)11.37P<0.001100.0F值7.336.407.643.40a3.62b3.23cP值0.0030.0050.0020.003a0.002b0.005c阳性率(%)100.0100.0100.0///㊀注:GMT为几何平均滴度:95%CI:95%可信区间ꎻ/表示无统计ꎻabc2㊁5㊁10μg间隔7d和间隔14d中和抗体滴度分别进行t检验ꎮ2.2㊀8家企业生产的新冠变异株mRNA疫苗体内效力检测结果㊀8家企业生产的疫苗V2~V9按照企业的免疫剂量和免疫程序免疫BALB/c小鼠后ꎬ中和抗体及特异性IgG抗体检测结果见表2ꎮ表2㊀不同企业生产的mRNA疫苗抗体检测结果生产者免疫程序检测批数LgIgG(GMT)中和抗体EC50(GMT)(LgEC50)V37d2针免疫14d采血V47d2针免疫14d采血V514d2针免疫21d采血V614d2针免疫21d采血V714d2针免疫21d采血V814d2针免疫28d采血V914d2针免疫28d采血25.95.61202(3.1)N/A35.65.71268(3.1)N/A15.96.0410(2.6)966(3.0)26.05.7617(2.8)1456(3.2)36.05.7644(2.8)1671(3.2)46.96.6667(2.8)3935(3.6)14.54.81291(3.1)2080(3.3)24.74.91556(3.2)2353(3.4)34.74.81361(3.1)2582(3.4)44.64.91050(3.0)1931(3.3)16.06.11274(3.1)3812(3.6)26.15.81170(3.1)2798(3.4)36.05.81589(3.2)3097(3.5)46.06.01298(3.1)4074(3.6)15.04.87495(3.9)1427(3.2)25.15.06230(3.8)1257(3.1)35.35.29580(4.0)2806(3.4)17.1/24453(4.4)/27.5/27976(4.4)/37.5/26979(4.4)/15.6/65630(4.8)/25.6/40445(4.6)/35.6/25343(4.4)/F值或t值11.47a17.56b70.03cP值P<0.001aP<0.001bP<0.001c㊀注: / 代表该疫苗为单价疫苗ꎻ N/A 代表该组分未检测ꎻ 1㊁2㊁3㊁4 分别代表检测批数ꎮa代表组分1IgG结合抗体和中和抗体滴度t检验结果ꎻb代表组分2IgG结合抗体和中和抗体滴度t检验结果ꎻc代表各企业之间中和抗体滴度方差分析结果ꎮ组分1和组分2代表双价疫苗中的单价组分ꎬ如V7疫苗:组分1为德尔塔株ꎬ组分2为奥密克戎BA.4/5株ꎮ2.3㊀特异性IgG结合抗体和中和抗体结果分析㊀检测结果以对数转换后进行t检验ꎬ组份1IgG和EC50比较t=11.47ꎬP<0.001ꎻ组份2IgG和EC50比较t=17.56ꎬP<0.001ꎬ均显示中和抗体检测结果和IgG结合抗体检测差异有统计学意义ꎮPearson相关系数r分别为0.42和0.22ꎮ虽然两种方法抗体检测结果相关性较差ꎬ但均可以检测到高水平的抗体特异性反应ꎮ两种方法检测各企业3~4批疫苗ꎬIgG抗体结果批间变异系数在1.0%~7.6%ꎬ中和抗体结果批间变异系数在2.0%~7.9%ꎬ提示两种抗体检测方法均可以用于评价疫苗体内效价的批间一致性ꎮ各企业mRNA疫苗的中和抗体结果对数转换后进行组间方差分析ꎬ差异有统计学意义(F=70.03ꎬP<0.001)ꎮ3㊀讨论新冠mRNA疫苗临床前和临床研究中均证实疫苗的有效性与动物或人群保护力之间有一定的量效关系[11-14]ꎮ中和抗体是最重要的保护性抗体ꎬ与2019-nCoV感染者症状严重程度之间也有一定的相关性[15-16]ꎮ因此建立标准的中和抗体检测平台技术对COVID-19疫苗进行评价尤为重要[17]ꎮ本研究采用的假病毒中和方法经国内多家实验室联合验证[9ꎬ18]ꎬ抗体检测结果相对客观ꎬ与IgG结合抗体检测相比更能体现疫苗的免疫原性ꎮ尤其对于多价疫苗ꎬ假病毒中和抗体检测方法可实现对不同变异株抗体分别进行检测ꎬ能较好的反映出针对多价疫苗各毒株组份疫苗诱导的抗体中和活性ꎮ通过对1批mRNA原型株疫苗不同免疫剂量和不同免疫程序的分析ꎬ提示mRNA疫苗免疫小鼠后的中和抗体水平与免疫剂量和免疫程序有密切关系ꎮ本研究发现ꎬ同等剂量下(2㊁5㊁10μg)间隔7d与间隔14d2针免疫的抗体结果差异有统计学意义ꎬ对于mRNA疫苗来说ꎬ间隔7d的第2针加强免疫不是产生高滴度中和抗体的最适宜的程序ꎬ疫苗实际使用过程中第2针加强免疫的时间选择在21d或28d[11-12]ꎮ因此mRNA疫苗体内效力的评价应适当关注免疫程序的设计ꎮ研究结果显示mRNA变异株单价疫苗或二价疫苗中针对不同组分的IgG抗体滴度均在104.5~107.5间ꎬ符合各企业的质量标准(不低于103或104)ꎬ且各企业生产的疫苗IgG抗体结果批间一致性良好ꎬ变异系数在1.0%~7.6%之间ꎮ假病毒法检测中和抗体滴度在102.6~104.8之间ꎬ不同企业生产的疫苗免疫后中和抗体水平差异有统计学意义(F=70.03ꎬP<0.001)ꎬ与国产mRNA疫苗已公布的Ⅰ~Ⅱ期临床研究数据一致ꎬ不同企业新冠mRNA疫苗在人体内产生的中和抗体滴度有差异[12-15]ꎮ各企业不同批次中和抗体检测结果变异系数为2.0%~7.9%ꎮ因此中和抗体检测可用于不同企业mRNA疫苗效力的比较研究以及疫苗批间一致性的评价ꎮ辉瑞公司生产的BNT162b为30μg/剂ꎬ莫德纳公司mRNA-1273为100μg/剂ꎮ两款疫苗对2019-nCoV感染的保护效力分别达到了94.6%和94.1%ꎬ不同的人用剂量和免疫程序可产生相同的临床保护力[19-21]ꎮmRNA-1273Ⅲ期临床研究结果显示接种该疫苗后假病毒法检测中和抗体滴度半数抑制稀释(50%inhibitorydilutionꎬID50)为10㊁100和1000ꎬ测算疫苗保护效力分别为78%㊁91%和96%[22]ꎻ新冠灭活疫苗NVX-CoV2373中和抗体滴度ID50为50㊁100和7230(IU50 mL-1)ꎬ疫苗保护效力分别为75.7%㊁81.7%和96.8%[23]ꎮ本研究结果显示国产新冠mRNA疫苗小鼠免疫后中和抗体均达到较高水平ꎬ无论是1针免疫还是2针免疫EC50除个别企业因单价组分配比含量低ꎬ造成滴度偏低(V4)外ꎬ其余企业中和抗体滴度均在在1000以上甚至更高ꎬ提示国产新冠mRNA疫苗的体内效力结果已达到较高的标准要求ꎮ虽然本研究未利用上述新冠mRNA疫苗进一步开展攻毒保护力研究ꎬ但随着mRNA疫苗大量的临床研究数据以及真实世界的保护力数据公布ꎬ会对疫苗的效力评价标准提供更有效的数据支持ꎮ尽快建立效力评价用疫苗参考品和血清检测用标准物质ꎬ提高国产mRNA疫苗的质量评价水平是下一步研究方向ꎮ参考文献:[1]㊀EARLEKAꎬAMBROSINODMꎬFIORE-GARTLANDAꎬetal.EvidenceforantibodyasaprotectivecorrelateforCO ̄VID-19vaccines[J].Vaccineꎬ2021ꎬ39(32):4423-4428. 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为创新而生--专访2016中俄大学生小卫星创新设计大赛一等奖WeSat团队佚名【期刊名称】《卫星应用》【年(卷),期】2016(000)009【总页数】3页(P61-63)【正文语种】中文编者按:为推进“一带一路”建设、激发广大青年学生的想象力和创新热情、进一步畅想未来小卫星发展远景、增进中俄青年学生交流、推动科技创新、培养高水平创新人才,2016中俄大学生小卫星创新设计大赛为所有对小卫星创新设计感兴趣的中俄高校学生提供了机会。
大赛组委会将根据参赛队员的作品和表现,最终评选出一等奖5件,每件奖金8000美元;二等奖10件,每件奖金4000美元。
2016年8月13-14日,由中国宇航学会、中俄工科大学联盟(阿斯图)、哈尔滨工业大学、莫斯科鲍曼国立技术大学联合主办的“2016中俄大学生小卫星创新设计大赛”在哈尔滨工业大学拉开帷幕。
经过激烈角逐,来自中国空间技术研究院神舟学院的研究生王浩、魏久哲、方世兴、安然和种婧宜五名同学组成的WeSat团队以题为“共享式‘人造月球’定标星(Design of the Shared‘Artificial Lunar’Calibration Satellite)”的创新设计获得了一等奖。
该代表队是获得一等奖队伍中唯一一支来自航天机构的学生代表队。
比赛过程中,WeSat团队选手们全程以英文进行了生动流利的陈述和沉着冷静的回答,他们的杰出表现和创新思维赢得了来自中俄两国大赛评委的一致青睐,一举夺得大奖,选手们将共同分享8000美金的奖金。
近几年遥感小卫星蓬勃发展,据统计2014-2015年全球共成功发射147颗轻小型遥感卫星,并且还呈现出逐年递增的趋势。
遥感小卫星为实现轻量化、小型化、低成本的目标,未设计星载定标仪器,无法进行相对精确的星上内定标而采用目标场景定标,甚至不进行在轨定标。
然而目标场景法受到成像区域目标特性和大气状况的影响,无法满足高精度、高频率常态化辐射定标需求。
武汉一中学“狂收”国际发明金奖 3年获12金昨天,记者从武汉市吴家山中学(下简称“吴中”)获悉,在不久前落幕的第68届德国纽伦堡国际发明展上,该校七名学生携带五件发明作品参加本次国际发明展,荣获两项金奖、一项银奖,两项铜奖。
至此,该校连续3年在国际公认的三大国际发明展当中的美国匹兹堡国际发明展、德国纽伦堡国际发明展上共获金牌12枚。
这也成就了该校国际发明金奖“收割机”的美誉。
该校学生3年获12枚金牌此次大赛中,高三(3)班鲁曦同学的作品“下雨自动关闭的灭蚊窗”和高二(1)班张怡凰同学的作品“火灾报警逃生降索防盗网”荣获金奖;高二(1)班黄智宇同学、高二(3)班袁浩同学的作品“货车倒车防撞装置”荣获银奖;高三(2)班汪子怡同学的作品“风能发电补偿式太阳能热水器”和高二(4)班陈红同学、高二(10)班周瑞哲同学的作品“电加热水循环保温床垫”获铜奖。
带队老师代文生告诉记者,学生们的作品都源于生活,服务于生活,“平易近人”接地气,在展会上很受欢迎。
鲁曦的作品还获得青少年组唯一一个特别奖。
该校学生此前还参加了两次美国匹兹堡国际发明展,2014年获3个金奖,2015年获7个金奖。
3年来在美国匹兹堡国际发明展、德国纽伦堡国际发明展上共拿到12个金奖。
昨天,科技指导老师岳良建在接受记者采访时说:“学校下一步将冲击瑞士日内瓦国际发明展,力争早日实现三大发明展的‘大满贯’”。
他的信心来源于学校科技发明厚实的家底。
科技教育纳入校本课程吴中2004年开始将科技教育纳入校本课程作为学生的必修课。
高一每周一节、高二间周一节科技发明课,用以传授科技知识,探索运用科学知识观察社会的方式方法,尝试提出解决问题的方案。
科技教育重在理论联系实际,为此学校每年都组织高一、高二年级学生参加社会实践活动,到农场、进社区,让学生充分了解社会,由此触发创新的灵感。
截至目前,吴中学生申请的科技发明专利及受理量累计达到5320件,其中8件发明专利已经成功转让。
第48届国际化学奥林匹克试题(续)
江万权;朱平平;王颖霞;裴坚
【期刊名称】《大学化学》
【年(卷),期】2016(031)010
【总页数】8页(P105-112)
【作者】江万权;朱平平;王颖霞;裴坚
【作者单位】中国科学技术大学化学与材料科学学院,合肥230026;中国科学技术大学化学与材料科学学院,合肥230026;北京大学化学与分子工程学院,北京100871;北京大学化学与分子工程学院,北京100871
【正文语种】中文
【相关文献】
1.第51届国际化学奥林匹克试题(实验部分) [J], 张斌; 宋其圣; 王颖霞; 裴坚
2.第51届国际化学奥林匹克试题(理论部分) [J], 宋其圣; 张斌; 朱守非; 郭东升; 梁广鑫; 王颖霞; 裴坚; 段连运
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4.第29届国际生物学奥林匹克竞赛试题实验1生物化学和分子生物学 [J], 杨扬;张立;张雁云;范六民;周洁
5.第53届国际化学奥林匹克试题 [J], 何巧红;李恺;许华平;贺峥杰;吕萍;王颖霞;段连运
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创新理念立足本土面向世界——南京航空航天大学研究生教
育国际化探索
夏品奇;江驹;王严
【期刊名称】《学位与研究生教育》
【年(卷),期】2013(000)010
【摘要】提出了研究生“创新能力强、实践能力强、国际化能力强、文化素质高”的“三强一高”培养目标,介绍了南京航空航天大学将研究生国际化教育规模从小
群体拓展到大范围,研究生国际化教育内涵从低层次提升到高水平的创新理念;提出
了“立足本土、面向世界”的研究生国际化教育方式,使大部分研究生不出国门就
能获得国际化教育资源,接受国际化教育,使以前少数学生才能受到的昂贵的国际化
教育惠及到大部分学生;构建了接轨国际一流的研究生国际化培养体系.
【总页数】5页(P53-57)
【作者】夏品奇;江驹;王严
【作者单位】南京航空航天大学研究生院,南京210016;南京航空航天大学研究生院,南京210016;南京航空航天大学研究生院培养处,南京210016
【正文语种】中文
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1.企业国际化应该是先立足本土市场的国际化
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3.立足本土致力全国面向世界——
广东长大:善打硬仗的“王牌军”4.立足本土面向世界联系实际解决问题5.引进
创新理念,坚持立足本土,开拓国际视野——广东省深圳市翠园中学生态文明教育纪实
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小学数学《逻辑推理》练习题(含答案) 例题分析 【例1】(☆☆)有一天,李强、王雷、丁红、孙丽四名运动员围坐在桌旁聊天。
已知: ⑴ 丁红的对面是足球运动员;⑵ 李强的左边是篮球运动员;⑶ 孙丽的对面是王雷;⑷ 篮球运动员与乒乓球运动员不相邻;⑸ 排球运动员的右边是孙丽。
根据上面的情况判断,王雷是什么球类运动员? 分析:由⑶、⑸可知图一,由⑴可进一步知道图二,再由⑴可补充画出图三,最后由⑵可得图四:所以王雷是乒乓球运动员。
【例2】(☆☆)在一列国际列车上,有A ,B ,C ,D 四位不同国籍的旅客,他们分别穿蓝、黑、灰、褐色的大衣,面对面每边两人地坐在同一张桌子上。
已知:⑴ 英国旅客坐在B 先生左侧;⑵ A 先生穿褐色大衣;⑶ 穿黑色大衣的坐在德国旅客右侧;⑷ D 先生的对面坐着美国旅客;⑸ 俄国旅客穿着灰色大衣。
问:A ,B ,C ,D 分别是哪国人?分别穿着什么 颜色的大衣? 分析:由⑶、⑸可知德国旅客穿的大衣不可能是黑色和灰色,由⑴、⑶可知德国旅客和英国旅客斜对面,即德国旅客与B 先生面对面,与C 先生相邻,因此四位旅客的国籍与大衣颜色如上右表:【例3】(☆☆)有八个球编号是①至⑧,其中有六个球一样重,另外两个球都轻1克,为了找出这两个轻球,用天平称了三次,结果如下:第一次①+②比③+④重,第二次⑤+⑥比⑦+⑧轻,第三次①+③+⑤与②+④+⑧一样重。
那么两个轻球的编号是?分析:从第一次称重和第二次称重的情况来看,③号球和④号球中必有一个轻球,⑤号球和⑥号球中必有一个轻球,其它球都是标准球。
我们再来看第三次称重的情况,②号和⑧号都是标准球,如果④号也是标准球,从“一样重”可推出③号、⑤号也都是标准球,这就与“③号、④号球中必有一轻球”不符合,可见④号球是轻球。
④号球是轻球,可知③号球是标准球,再由第三次的“一样重”,得到⑤号球是轻球。
所以两个轻球的编号是④号和⑤号。
【例4】(☆☆☆)小赵的电话号码是一个五位数,它由五个不同的数字组成。
定向耦合器是一种具有定向传输特性的四端口元件,它是由耦合装置联系在一起的两对传输系统构成的,它是微波功率分配器件的一种。
一、结构原理:图中“①、②”是一条传输系统,称为主线;“③、④”为另一条传输系统,称为副线。
定向耦合器是四端口网络,端口“①”为输入端,端口“②”为直通输出端,端口“③”为耦合输出端,端口“④”为隔离端。
二、耦合器型号较多如从结构上分一般分为:微带和腔体2种。
腔体耦合器内部是2条金属杆,组成的一级耦合。
微带耦合器内部是2条微带线,组成的一个类似于多级耦合的网络。
三、主要指标:耦合度、隔离度、方向性、插入损耗、输入输出驻波比、功率容限、频段范围、带内平坦度。
以下对各项指标进行说明:耦合度:信号功率经过耦合器,从耦合端口输出的功率和输入信号功率直接的差值。
(一般都是理论值如:6dB、10dB、30dB等)耦合度的计算方法:如上图所示。
是信号功率C-A的值比如输入信号A为30dBm 而耦合端输出信号C为24dBm 则耦合度=C-A=30-24=6dB,所以此耦合器为6dB耦合器。
因为耦合度实际上没有这么理想,一般有个波动的范围,比如标称为6dB的耦合器,实际耦合度可能为:5.5~6.5之间波动。
隔离度:指的是输出端口和耦合端口之间的隔离;一般此指标仅用于衡量微带耦合器。
并且根据耦合度的不同而不同:如:5-10dB为18~23dB,15dB为20~25dB,20dB(含以上)为:25~30dB;腔体耦合器的隔离度非常好所以没有此指标要求。
计算方法:如上图指的是图中的淡蓝色曲线上的损耗,使用网络分析仪将信号由B输入,测C处减小的量即为隔离度。
方向性:指的是输出端口和耦合端口之间的隔离度的值再减去耦合度的值所得的值,由于微带的方向性随着耦合度的增加逐渐减小最后30dB以上基本没有方向性,所以微带耦合器没有此指标要求,腔体耦合器的方向性一般为:1700~2200MHz时:17~19dB,824~960MHz时:18~22dB。