江苏省医疗机构制剂价格管理办法

江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)为规范医疗机构制剂的申报与审批,加强医疗机构制剂的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (以下简称《药品管理法实施条例》) 及国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》 (试行) (以下简称《管理办法》) ,结合本省实际，制定本实施细则.在江苏省境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，合用本实施细则。

省食品药品监督管理局负责全省医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

省食品药品监督管理局委托各设区的市级食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构制剂申报资料的受理和形式审查，对申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核，对申请注册的医疗机构制剂样品试制现场进行核查，组织对试制的样品进行抽样，并负责本细则的具体实施和辖区内医疗机构制剂的监督管理工作.省药品检验所和各设区的市级药品检验所承担医疗机构制剂的注册检验工作。

医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

申请注册的制剂剂型应当与《医疗机构制剂许可证》所载明的范围一致,并按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制.未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。

接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

医疗机构制剂的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

医疗机构制剂申请包括新制剂申请、已有制剂注册标准的制剂申请和补充申请。

新制剂申请，是指未曾经在江苏省境内外批准注册且未收录在《中国医院制剂规范》、《江苏省医院制剂规范》和其他省级医院制剂规范中的制剂的注册申请。

江苏省物价局关于中国医学科学院皮肤病医院自制制
剂价格的批复
文章属性
•【制定机关】江苏省物价局
•【公布日期】2010.04.13
•【字号】苏价医[2010]133号
•【施行日期】2010.05.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
江苏省物价局关于中国医学科学院皮肤病医院自制制剂价格
的批复
（苏价医[2010]133号）
中国医学科学院皮肤病医院：
你院《关于调整自制制剂价格的请示》（皮报财发[2009]46号）收悉。

经研究，现核定三氯化铝溶液等46种自制制剂价格（具体价格见附件），自2010年5月1日起执行。

你院应按照《医疗机构实行价格公示的规定》，将制剂价格公示在院内醒目处，接受社会监督。

附件：中国医学科学院皮肤病医院自制制剂最高零售价格表
二0一0年四月十三日附件：
中国医学科学院皮肤病医院自制制剂最高零售价格表
金额：元。

江苏省食品药品监督管理局关于举办医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班的预通知
文章属性
•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局
•【公布日期】2009.10.19
•【字号】苏食药监注便[2009]228号
•【施行日期】2009.10.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
江苏省食品药品监督管理局关于举办医疗机构制剂注册法规
和技术要求讲习班的预通知
（苏食药监注便[2009]228号）
各有关单位：
为加强医疗机构制剂的注册管理，进一步提高医疗机构和制剂注册管理人员的专业水平，我处拟于2009年11月下旬召开医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班。

现将有关事项通知如下：
一、培训内容
1、医疗机构制剂注册管理法规与监督管理
2、医疗机构制剂注册申报资料受理形式审查要求
3、配制工艺的研究和申报资料撰写
4、质量研究和质量标准的建立及申报资料撰写
5、制剂临床试验总结报告的撰写
6、药品检验所质量标准复核及复核意见起草
7、制剂说明书及包装标签管理规定
8、医疗机构制剂的开发与应用
二、参加人员
1.各市局药品安全监管处制剂注册负责人1人、市药品检验所2人和各医疗机构制剂室2～3（包括制剂室负责人1人）人参会。

2.拟参加人员需填写回执（见附件），并于2009年11月6日前传真至025－83273714。

具体会议时间、地点及日程安排另行通知。

联系人：殷志勇；联系电话：************；传真：************。

附件：讲习班回执
二〇〇九年十月十九日附件：。

附件江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（讨论稿）为认真贯彻实施《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《中医药法》，做好江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称“传统中药制剂”）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，根据《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）规定，本着“传统中药制剂备案管理，医疗机构负总责、信息公开、社会监督、加强监管”的原则，结合本省实际,制定《江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（讨论稿）》。

一、备案管理的传统中药制剂范围（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂（包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等）、散剂、丹剂、锭剂、茶剂、胶剂、浸膏剂、贴膏剂等固体；煎膏剂（膏滋）、膏药、软膏剂、糊剂等半固体和汤剂、合剂、口服液剂、糖浆剂、露剂、流浸膏剂、搽剂、洗剂等液体传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

二、不得备案的情形医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。

属于下列情形之一的，不得备案：（一）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；（二）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；（三）中药配方颗粒；（四）其他不符合国家有关规定的制剂。

三、各方责任（一）医疗机构应严格论证传统中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程的质量管理，对制剂安全、有效负总责。

（二）接受委托配制的单位应当具备与配制该制剂相适应的配制和质量保证条件，按照备案的处方、工艺配制，保证制剂质量，履行与委托医疗机构依法约定的义务，承担相应的合同责任和法律责任。

（三）省药品监管局负责组织实施本省传统中药制剂的备案管理及配制、使用的监督管理。

江苏省医疗机构制剂价格管理办法第一条为加强医疗机构制剂价格管理，维护患者和医疗机构的合法权益，根据国家发展改革委等三部委《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》和《江苏省物价局定价药品目录》等有关规定，制定本办法。

第二条本省行政区域内非营利性医疗机构（以下简称医疗机构）自配的药物制剂价格管理适用本办法。

第三条本办法所称制剂是指经省级以上食品药品监督管理部门或军队有权部门批准配制、取得制剂批准文号的化学药和中成药.第四条医疗机构制剂价格实行政府指导价，由价格主管部门制定最高零售价格，医疗机构可以向下浮动价格，幅度不限。

省物价局负责制定在宁省（部）属医疗机构、南京军区南京总医院制剂最高零售价格，其他医疗机构制剂最高零售价格按属地管理的原则，授权市、县（市）价格主管部门制定。

第五条制定或调整医疗机构制剂价格应当遵循以下原则：(一)主要补偿医疗机构合理制造成本；(二）适当体现典方、验方、古方制剂的知识劳务价值;（三）鼓励产品创新和临床合理使用；(四）保持医疗机构制剂和市场同类药品合理比价。

第六条医疗机构建议制定或调整制剂价格，应当提供以下材料：(一）医疗机构制剂制定或者调整价格的书面报告；(二)《医疗机构制剂注册批件》、质量标准及制剂检验报告等有关材料；（三）制剂价格成本测算材料；（四）制剂与市场同类药品治疗费用比较等相关材料。

第七条价格主管部门应当对医疗机构的申报材料进行审查，对所申报材料不符合要求的，应当在5个工作日内通知其补正或者不予受理。

第八条价格主管部门制定或者调整医疗机构制剂价格，应当经过价格成本监审（调查）、集体审议等程序。

第九条医疗机构制剂最高零售价格由制造成本和制造成本利润率构成，计算公式为：最高零售价格=制造成本×（1+制造成本利润率)。

其中制造成本利润率不超过5％。

凡应依法纳税的,按实另加税金。

第十条医疗机构制剂的制造成本由材料费、包装费和综合费用构成，计算公式为:制造成本=材料费+包装费+综合费用。

江苏医院自制药价格放开
日前，江苏省物价局下发通知，自8 月1 日起，取消原政府制定的医疗机构制剂价格，医疗机构遵循公平、合法和诚实信用的原则，兼顾患者的承受能力自主合理制定价格。

也就是说，从后天起，江苏所有医院的自制药剂，不再由政府定价，改为医院自主决定价格。

江苏很多医院都有自己的独门秘方药，这些药物会涨价吗？昨日，记者进行了采访。

自制剂近年在减少
在南京，各大医院都有自己的独门明星制剂，有的医院自制剂品种达到上百种，受到患者信任和欢迎。

大家耳熟能详的有江苏省中医院的肺宁合剂、清幽养胃胶囊、中科院皮炎所的硅油乳膏、南京儿童医院的抗601 据介绍，医院自制药剂起步于上世纪50 年代初，当时我国制药业落后，不能满足一线用药，医院就自行研发药物，因疗效好，价格低，赢得患者口碑。

但因近年来药材成本、人工成本、设备更新改造成本上升，但使用量又有限(只能在本院流通使用)等原因，不少医院已经放弃了这一块业务。

据悉，目前南京医院自制药品种已由最初的1000 多种缩减到606 种，生产医院也由20 多家削减至几家中医院和专科医院。

专家称价格稳定最好
从江苏省中医院获悉，该院注册登记的有200 多个品种，但目前保留生产的只有130 个品种。

江苏省中医院是南京地区自制药最多的医院，他们的自制药会不会涨价？江苏省中医院药学部主任姚毅表示，医院制剂更多承担的是医院招牌、公益服务的角色，不会因为这一通知就价格飞涨，对医院而言，在保本微利的基础上实现价格稳定是最好的。

假如价格大起大落，患者不会接。

江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则一、前言医疗机构制剂是指医疗机构根据国家药典、相关法律法规和技术要求，通过特定工艺生产的药品。

为了规范江苏省医疗机构制剂的注册管理工作，促进医疗机构制剂的质量和安全，特制定本实施细则。

二、注册管理机构江苏省医疗机构制剂的注册管理工作由江苏省药品监督管理局负责，具体职责如下：1. 制定和修订江苏省医疗机构制剂注册管理办法和技术要求；2. 受理和审批医疗机构制剂注册申请；3. 进行现场审核、验收和抽样检验；4. 监督和管理医疗机构制剂生产过程和质量控制；5. 开展不合格医疗机构制剂的风险评估和处理。

三、注册申请材料1. 基本信息：包括申请人的姓名、单位、联系方式等；2. 药品注册申请表：包括申请人对注册药品的基本信息、质量标准和生产工艺的描述；3. 资质证明：申请人应提供医疗机构的营业执照、药品经营许可证和医疗机构执业许可证等相关证明文件；4. 药品规格书：包括药品成分、生产工艺、生产设备等详细信息；5. 质量控制文件：包括药品质量标准、质量控制方法和检验结果等；6. 临床试验数据：如果申请人已进行临床试验，应提供试验数据和研究报告；7. 其他必要材料：根据具体情况要求提供其他必要的材料。

四、注册审批程序1. 受理与审查：江苏省药品监督管理局受理医疗机构制剂的注册申请后，将进行材料的初步审核，对符合要求的申请进行受理，并对不符合要求的申请进行退回或通知补正；2. 现场审核：对受理的注册申请进行现场审核，包括申请人的生产设施、技术人员和质量管理制度等进行全面检查；3. 验收与抽样：对通过现场审核的申请进行验收，抽取样品进行质量检验；4. 审评与批准：在验收合格的基础上，对注册申请进行技术评审和审核，形成审评报告并作出批准或不批准的决定；5. 注册证书颁发：对审批通过的注册申请发放注册证书；6. 监管与检查：江苏省药品监督管理局将对注册批准的医疗机构制剂进行定期监督和抽样检查，确保药品的质量和安全。

附件江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）为认真贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》），做好江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称“传统中药制剂”）备案管理工作，促进其健康、有序发展，根据原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）有关要求，本着“传统中药制剂备案管理，医疗机构负总责、信息公开、社会监督、加强监管”的原则，结合我省实际，制定《江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》。

一、备案管理的传统中药制剂范围（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；—1 —（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

二、不得备案的情形医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。

属于下列情形之一的，不得备案：（一）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；（二）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；（三）中药配方颗粒；（四）其他不符合国家有关规定的制剂。

三、各方责任（一）医疗机构应严格论证传统中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理，对制剂安全、有效负总责。

（二）制剂受托配制单位应当具备与配制该制剂相适应的配制和质量保证条件，按照备案的处方、工艺配制，保证制剂质量，履行与委托医疗机构依法约定的义务，承担相应的合同责任和法律责任。

（三）江苏省药品监督管理局负责组织实施本省传统中药制剂的备案管理，以及配制、使用的监督管理；各设区市局负责药品监督管理的部门，负责对辖区内已备案传统中药制剂的使用情况实施日常监管。

江苏医疗机构制剂注册管理规定实施细则试行定稿版第一章总则第二条本细则适用于江苏省内的医疗机构制剂注册管理。

第三条医疗机构制剂是指非标准化的、用于医疗目的的制剂，包括但不限于中药制剂、西药制剂、生物制品等。

第四条医疗机构制剂注册由江苏省药品监督管理局负责。

第二章注册申请第五条医疗机构制剂的注册申请由医疗机构或其委托的相关单位向江苏省药品监督管理局进行。

第六条医疗机构制剂注册申请材料应当包括以下内容：（一）申请表；（二）相关药物的研究报告和临床试验报告；（三）生产工艺流程和质量控制文件；（五）仿制药注册申请应当提供原研药品的批准文件。

第七条医疗机构制剂注册申请应当提交纸质申请材料和电子版申请材料。

第八条江苏省药品监督管理局收到医疗机构制剂注册申请后，应当在30个工作日内作出受理或者不受理的决定，并书面通知申请人。

第三章注册审评第九条医疗机构制剂注册审评由江苏省药品监督管理局组织进行。

第十条注册审评的主要内容包括风险评估、质量评价、疗效评价、安全评价等。

第十一条注册审评过程中，江苏省药品监督管理局可以委托第三方机构进行评价，并将评价结果作为决策依据。

第十二条注册审评应当在受理之日起180个工作日内完成，特殊情况下可以延长，但延长时间不得超过90个工作日。

延长审评时间应当及时通知申请人，并说明理由。

第四章注册批准第十三条注册审评通过的医疗机构制剂，由江苏省药品监督管理局批准注册。

第十四条注册批准的医疗机构制剂应当颁发药品注册证书，并在国家药品监督管理局官方网站上公示。

第十五条注册批准的有效期为5年，有效期届满后，医疗机构制剂需要重新进行注册审评。

第十六条医疗机构制剂注册批准后，应当按照批准的药品生产规范和质量标准进行生产。

第五章注册管理第十七条医疗机构制剂注册管理包括注册信息变更、注册证书注销等。

第十八条医疗机构制剂注册人应当及时向江苏省药品监督管理局申请注册信息变更，包括但不限于注册人的名称、地址、负责人等。

江苏省物价局、江苏省卫生厅关于印发《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》的通知(2007)文章属性•【制定机关】江苏省物价局,江苏省卫生厅•【公布日期】2007.12.11•【字号】苏价费[2007]412号•【施行日期】2008.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省物价局、江苏省卫生厅关于印发《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》的通知（苏价费〔2007〕412号）各市物价局、卫生局；省管医疗机构：现将《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》印发给你们，请认真贯彻落实。

本办法从2008年1月1日起执行，原《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法（试行）》即行废止。

江苏省物价局江苏省卫生厅二○○七年十二月十一日江苏省新增医疗服务项目价格管理办法第一条为促进医疗技术进步，加快科技成果的转化及新技术的临床应用，规范医疗服务项目价格行为，保障医患双方的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》、《江苏省价格管理监督条例》以及原国家计委、卫生部《关于改革医疗服务价格管理的意见》、《国家发展改革委办公厅、卫生部办公厅关于制定和调整大型医用设备检查治疗价格指导意见的通知》的有关规定，结合我省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于省内医疗机构（包括营利性和非营利性医疗机构）开展的新增医疗服务项目和发生的相关价格行为。

第三条本办法所称新增医疗服务项目（以下称新增项目）是指：未纳入《全国医疗服务价格项目规范》（包括新增和修订项目）（以下简称《项目规范》）和《江苏省医疗服务项目价格》的项目、国内省内首创或领先和从国外引进的新技术、新方法，经临床试验及科学认证（鉴定）对提高诊断和治疗水确有显著效果的医疗服务项目。

《项目规范》中已有的项目，而我省尚未定价的项目，以及《项目规范》中已设立的项目，增加了不同的方法，参照新增项目管理。

第四条新增项目的申报（一）新增项目应具备的条件：1、医疗技术、方法及使用特殊医用材料在国内具有先进水平，经科学论证（鉴定）并通过临床试验，有确切疗效（显著效果），反映医疗市场需求并具备推广应用条件的；2、被医学界公认为引进国外先进医疗技术和方法的；3、符合《项目规范》的立项要求，不以某种仪器、设备、试剂名称命名的；4、符合国家有关规定，经省级以上卫生主管部门确认的。

江苏省药品监督管理条例（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过 2007年11月30日江苏省人民代表大会常务委员会公告第144号公布 自2008年5月1日起施行）第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条 在本省行政区域内从事药品研制、生产（配制）、经营、使用和监督管理的单位和个人，应当遵守本条例。

第三条 县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标，加强对本行政区域内药品监督管理工作的领导和协调，建立健全药品监督管理协调机制和部门监督管理责任制，督促和支持有关部门依法履行职责。

第四条 县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

卫生、工商、价格等部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。

第二章 药品研制与生产管理第五条 研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。

研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范，不得伪造、编造试验数据等资料。

第六条 药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。

药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。

前款规定的负责人的任命、变更，应当在作出决定后三十日内报省药品监督管理部门备案。

第七条 药品生产企业应当按照国家药品标准、注册申报的处方和生产工艺组织药品生产；如需改变处方或者改变影响药品质量的生产工艺，应当按照有关规定申报并获得批准。

药品生产企业生产药品使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器应当符合国家有关规定的要求。

第八条 药品生产企业应当具有真实完整的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、检验和验收记录，所生产药品成品的检验和销售记录，以及必要的中间体检验记录。

苏州市物价局关于印发《苏州市医疗机构自制剂作价办法》的通知文章属性•【制定机关】苏州市物价局•【公布日期】2014.01.14•【字号】苏价规字[2014]1号•【施行日期】2014.02.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文苏州市物价局关于印发《苏州市医疗机构自制剂作价办法》的通知（苏价规字〔2014〕1号）各市、区物价局（办），各有关单位：为进一步规范医疗机构价格行为，按照《省物价局关于印发﹤江苏省医疗机构制剂价格管理办法﹥的通知》（苏价规〔2012〕5号）文件要求，制定《苏州市医疗机构自制剂作价办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

苏州市物价局2014年1月14日苏州市医疗机构自制剂作价办法第一条为加强医疗机构制剂价格管理，规范价格行为，满足医疗机构临床和科研需要，切实维护广大患者合法权益，根据《省物价局关于印发＜江苏省医疗机构制剂价格管理办法＞的通知》（苏价规﹝2012﹞5号）等有关规定，制定本办法。

第二条苏州市范围内医疗机构自行配置的药物自制剂价格按本办法计算最高零售价格。

第三条本办法所称自制剂是指由医疗机构配置，经省级以上食品药品监督管理部门或部队有权部门批准，取得制剂批准文号的化学药和中成药。

第四条非营利性医疗机构制剂价格实行政府指导价，由价格主管部门核准最高零售价格；营利性医疗机构制剂价格实行市场调节价，经营者可按照本办法自行制定零售价格，报所在地价格主管部门备案。

按照《江苏省物价局定价目录》等有关规定，苏州市物价局负责管理苏州市区范围内医疗机构自制剂价格，各县级市及享受县级权限的区，可由当地价格主管部门根据本办法进行管理，价格核准结果抄送苏州市物价局。

第五条制定或调整医疗机构自制剂价格应当遵循以下原则：㈠以合理补偿制造成本为主，坚持保本微利；㈡鼓励研究创新，满足临床合理使用需要；㈢适当体现典方、验方、古方制剂的知识劳务价值；㈣保持医疗机构制剂与市场同类药品合理比价。

江苏省物价局、江苏省卫生厅关于完善医疗服务项目价格的通知文章属性•【制定机关】江苏省物价局,江苏省卫生厅•【公布日期】2005.12.14•【字号】苏价费[2005]390号•【施行日期】2006.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文江苏省物价局、江苏省卫生厅关于完善医疗服务项目价格的通知（苏价费〔2005〕390号）各市物价局、卫生局，各省管医疗机构、采供血机构：为进一步完善医疗服务项目，切实规范医疗服务价格行为，根据各地价格、卫生主管部门、医疗机构和社会有关方面的反映和建议，经研究，决定完善规范部分医疗服务项目的项目内涵、除外内容、说明及价格，并明确有关规定：一、完善医疗服务项目内容及价格（一）增加医疗服务项目价格的项目内涵、除外内容和说明，并相应调整项目价格（详见附表1）；（二）调整直线加速器放疗（固定照射）等项目价格（详见附表2）；（三）新增部分医疗服务项目价格（详见附表3）（四）增加特殊医用材料编码（详见附表4）二、明确规范医疗服务项目价格（一）暂停执行院内会诊项目（编码111000002）；（二）医用降温毯按特殊物理降温（编码 121100002）价格执行；（三）宫腔镜检查（编码331306003）不加收宫腔镜费用。

三、明确有关价格管理规定（一）民办非营利性医疗的价格管理暂按江苏省物价局江苏省卫生厅《关于印发＜江苏省医疗服务项目价格＞的通知》的规定执行，即“凡未取得等级医院的医疗机构，须根据《江苏省非营利性医疗机构分级标准》，按隶属关系报同级卫生、价格主管部门批准参照执行的医院类别后，方可执行新的价格标准”。

（二）计划生育技术服务机构的医疗服务项目价格另行下达。

（三）关于采供血机构、医疗机构血液及血液成分价格：1、增加血液及血液成分的规格，调整部分项目名称（详见附表5）；2、取消《省物价局省卫生厅关于核定血液及血制品服务项目价格的通知》（苏价费[2005]292号）中的医疗机构临床用血服务价格项目；3、根据省卫生厅《关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知》（苏卫医[2005]42号）规定，医疗机构不执行白细胞除滤项目及价格（编码310800006），由采供血机构执行；4、采供血机构的血液按照按《江苏省医疗服务项目价格》中的血液照射（编码310800009）价格执行（详见附表1）。

江苏省物价局关于规范医疗卫生机构药品加价率管理的通知
【法规类别】价格综合规定
【发文字号】苏价医[2015]353号
【发布部门】江苏省物价局
【发布日期】2015.12.30
【实施日期】2015.12.30
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
江苏省物价局关于规范医疗卫生机构药品加价率管理的通知
（苏价医〔2015〕353号）
各市、县（市、区）物价局（发改委、发改局）：
为规范药品市场价格秩序，根据省物价局等四部门《城市公立医院医药价格综合改革的指导意见》（苏价医［2015］234号）、省物价局等七部门《转发国家发展和改革委员会等七部门〈关于推进药品价格改革意见的通知〉》（苏价医［2015］159号）精神，现将我省医疗卫生机构药品加价率有关问题明确如下：
一、关于公立医疗卫
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江苏省物价局、江苏省卫生厅、江苏省人力资源和社会保障厅关于印发深化药品和医疗服务价格改革的意见的通知文章属性•【制定机关】江苏省物价局,江苏省卫生厅,江苏省人力资源和社会保障厅•【公布日期】2009.12.18•【字号】苏价费[2009]406号•【施行日期】2009.12.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文江苏省物价局、江苏省卫生厅、江苏省人力资源和社会保障厅关于印发深化药品和医疗服务价格改革的意见的通知（苏价费[2009]406号）各市、县物价局、卫生局、劳动和社会保障局：根据国家发展改革委、卫生部、人力资源和社会保障部《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》（发改价格[2009]2844号）、《中共江苏省委、江苏省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（苏发〔2009〕7号）的精神，按照《省政府办公厅关于印发全省医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知》（苏政办发〔2009〕100号）的要求，我们制定了《深化药品和医疗服务价格改革的意见》，现印发给你们，请贯彻执行。

附：深化药品和医疗服务价格改革的意见江苏省物价局江苏省卫生厅江苏省人力资源和社会保障厅二00九年十二月十八日附：深化药品和医疗服务价格改革的意见为全面贯彻落实国家和省医疗卫生体制改革各项政策，根据国家发展改革委、卫生部、人力资源和社会保障部《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》（发改价格[2009]2844号）的精神，现就我省深化药品和医疗服务价格改革，建立科学合理的价格形成机制，提出如下意见：一、总体要求按照贯彻落实科学发展观、构建和谐社会的要求，立足省情，坚持公共医疗卫生的公益性，坚持政府调控与市场调节相结合，坚持鼓励产品和技术创新，保护和扶持中医药发展，充分发挥价格杠杆作用，合理调控医药价格水平，逐步理顺价格关系，深化医药价格管理体制和价格形成机制改革，促进我省医药卫生事业又好又快发展，满足人民群众不断增长的医药卫生需求。

苏州市卫生局、苏州市食品药品监督管理局关于印发《关于加强医疗机构中药制剂管理的工作方案》的通知文章属性•【制定机关】苏州市卫生局,苏州市食品药品监督管理局•【公布日期】2011.04.12•【字号】苏卫医[2011]25号•【施行日期】2011.04.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文苏州市卫生局、苏州市食品药品监督管理局关于印发《关于加强医疗机构中药制剂管理的工作方案》的通知（苏卫医〔2011〕25号）各市（区）卫生局、食品药品监督管理局，苏州工业园区、苏州高新区社会事业局，苏州大学各附属医院、各市属医院：为加强苏州市医疗机构中药制剂管理，促进中医药事业发展，根据卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》和省卫生厅、省中医药管理局和省食品药品监督管理局有关精神，苏州市卫生局、苏州市食品药品监督管理局共同制定了苏州市《关于加强医疗机构中药制剂管理的工作方案》，现予印发，请遵照执行。

附件：1.关于加强医疗机构中药制剂管理的工作方案2.中医医院中药制剂管理情况调查表（略）3.转发卫生部等部门关于加强医疗机构中药制剂管理的意见的通知（苏中医政〔2010〕52号）（略）二〇一一年四月十二日附件1：关于加强医疗机构中药制剂管理的工作方案为加强苏州市医疗机构中药制剂管理，促进中医药事业发展，根据卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》（以下简称《意见》），制定本方案。

一、工作任务和目标（一）贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《省政府关于进一步加快中医药事业发展的意见》和卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，促进我市中医药事业健康发展。

（二）统一思想、提高认识，规范医疗机构中药制剂管理。

江苏省物价局、江苏省卫生厅关于印发《江苏省医疗服务项目价格》的通知【法规类别】价格综合规定【发文字号】苏价费[2005]213号【发布部门】江苏省物价局江苏省卫生厅【发布日期】2005.08.04【实施日期】2005.09.01【时效性】部分失效【效力级别】地方规范性文件【部分失效依据】江苏省物价局、江苏省卫生和计划生育委员会、江苏省人力资源和社会保障厅关于印发江苏省公立医疗机构病房床位价格管理办法的通知(2016修订)江苏省物价局、江苏省卫生厅关于印发《江苏省医疗服务项目价格》的通知（苏价费〔2005〕213号）各市、县（区）物价局、卫生局，省管医疗机构：根据国务院办公厅《关于城镇医疗卫生体制改革指导意见》（国办发[2000]16号）、国家计委、卫生部《关于改革医疗服务价格管理的意见》（计价格[2000]962号）和国家发改委、卫生部《关于进一步加强医药价格监管减轻社会医药费负担有关问题的通知》（发改价格[2004]2190号）等文件精神，为积极推进医药卫生体制改革，逐步理顺医疗服务价格体系，规范医疗机构价格行为，减轻患者不合理负担，促进医疗卫生事1 / 2业发展，经过价格听证会和省政府同意，决定对我省非营利性医疗机构的医疗服务价格进行规范和调整。

现将《江苏省医疗服务项目价格》印发给你们，并就有关问题通知如下，请遵照执行。

一、规范调整医疗服务价格，改进医疗服务价格管理。

这次非营利性医疗机构医疗服务价格规范调整的基本原则是：改革机制，完善办法；归并项目，规范行为；总量控制，结构调整，促进医疗卫生事业健康发展。

根据国家计委、卫生部《全国医疗服务价格项目规范》和《医院医疗服务成本测算办法》的规定要求，在开展医疗服务成本调查测算，统一归并现行医疗服务项目、以及组织实施价格听证的基础上，确定对接国家统一规范的医疗服务项目共3916项，制定形成《江苏省医疗服务项目价格》（见附件一）。

在规范的基础上，适当调整部分医疗服务项目，其中：提高体现医护人员技术劳务价值的手术、麻醉类、护理类和反映医疗技术进步的经血管介入诊疗类价格标准；降低过高的磁共振扫描、x线计算机体层（CT）扫描、彩色多普勒超声特殊检查等大型设备检查项目标准；放开部分带有医学美容性质的特需医疗服务价格；其他基本医疗服务项目衔接我省现行价格水平及邻省水平。

江苏省物价局、医药管理局关于同意试行中药饮片免煎精制颗粒剂作价办法的复函正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省物价局、医药管理局关于同意试行中药饮片免煎精制颗粒剂作价办法的复函（苏价农函[2000]11号2000年1月25日）无锡市物价局：你局《关于〈中药饮片免煎精制颗粒剂作价办法〉(试行)的报告》(锡价管(1999)第34号)收悉。

鉴于中药饮片免煎精制颗粒剂品种繁多、加工复杂，经研究，同意对中药饮片免煎精制颗粒剂试行作价办法管理(详见附件)，试行期为一年。

此复。

附：中药饮片免煎精制颗粒剂作价试行办法中药饮片免煎精制颗粒剂是国家支持的科研开发产品，是在中药饮片基础上深加工精制而成。

因其品种繁多，受各种因素影响成本变化大，为规范价格管理，特制定本作价试行办法。

一、中药饮片免煎精制颗粒剂出厂价格。

作价公式：无税出厂价＝(材料费＋制造综合费用＋期间费用)÷(1－销售利润率)含税出厂价＝无税出厂价×(1＋增值税率)1．材料费指原料、辅料、包装材料。

(1)原料成本：即饮片现行无税出厂价格，是根据江苏省物价局、江苏省医药管理局制订的《江苏省中药材和中药饮片作价办法细则》制订的且扣除销售利润的无税出厂价格。

(2)辅料成本按原料成本的15％计算。

(3)包装材料成本按实际购进无税价格加5％损耗率计算。

2．制造综合费用包含生产过程发生的能耗费、折旧费、人员工资及福利费、低易品、修理费、质检费及检测费等，是按材料费为基数的制造综合费用率计算。

制造综合费用率：(1)动物类180％；(2)全草类160％；(3)叶类120％；(4)根茎类100％；(5)果实类、皮类、藻菌类80％；(6)茎木类、矿物类70％；(7)花类60％；(8)其它类50％。

医疗机构制剂价格管理办法第一条为规范XX医疗机构制剂定价行为，根据国家XX会《药品政府定价办法》、《定价药品目录》及有关规定，结合XX实际，制定本办法。

第二条XX行政区域内的各医疗机构应遵守本办法。

第三条本办法所称制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。

第四条列入《定价药品目录》的医疗机构制剂（以下简称制剂），由市XX 按通用名称制定公布最高零售价格。

《中国医院制剂规范》和《医疗单位制剂规程》收录的医疗机构制剂,由市XX按照保本微利的原则，根据社会平均成本制定公布统一最高零售价格。

同一品种规格标准制剂在XX内医疗机构执行统一最高零售价格，即医疗机构可以向下浮动价格，幅度不限，上浮幅度为零。

区别GPP（国家药监局《医疗机构制剂配制质量管理规范》）与非GPP制剂定价Q其中，剂型规格相同的同一种制剂，GPP制剂比非GPP制剂，差价率不超过30%。

《中国医院制剂规范》和《医疗单位制剂规程》之外的医疗机构制剂,由医疗机构按本办法自行核定价格，并将核定的价格按中药制剂抄送北京中医药学会，化学制剂抄送北京药学会，由北京中医药学会和北京药学会定期汇总报送市XX备案。

医疗机构同一种药物制剂，不同剂型、规格和包装之间的价格保持合理的比价关系。

对于通用名称与已上市药品相同的政府定价制剂，其最高零售价格应按不高于已上市药品的最高零售价格制定。

第五条制剂价格核算办法《定价药品目录》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定；委托药品生产企业配制的，应包括税金Q计算公式为：最高零售价格二制造成本义（1+制造成本利润率）制造成本二材料费+包装费+综合费用制剂制造成本要按会计制度和有关财务规定据实核算。

其中：1.材料费：指制剂投料中的原料、辅料、实际溶媒的合计费用。

材料费按医院上年加权平均购进价格据实核算，计算公式为：材料费二处方耗用量X（1+损耗率）X上年加权平均购进价格。

损耗率：中药材最多不超过15%；中药饮片、饮片磨粉最高不超过10%,化学药最高不超过5炮辅助材料最高不超过3%。

江苏省物价局、省卫生厅关于完善、调整、新增部分医疗服务项目的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省物价局、省卫生厅关于完善、调整、新增部分医疗服务项目的通知（苏价费〔2007〕395号）各市物价局、卫生局；各省管医疗机构：根据国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局《关于印发＜全国医疗服务价格项目规范＞新增和修订项目（2007）的通知》（发改价格[2007]2193号）和南京、无锡、常州、苏州、南通、扬州、宿迁市物价局、卫生局及高邮市物价局、部分省级医疗机构的请示，在组织专家论证通过的基础上，经研究，决定完善、调整部分医疗服务项目价格、修订部分说明（详见附件1、2、3、4、5），并对有关问题明确如下：一、明确有关政策（一）修订临床各系统诊疗、手术治疗说明（附件1）（二）层流手术室、层流洁净手术室不得加收任何费用；二、鉴于卫生部、国家发改委对部分新增项目需要进一步验证的要求，暂停《省物价局省卫生厅关于新增、完善部分医疗服务项目及价格的通知》（苏价费（2006）447号）中血清胰岛素测定（编码250310039）的“项目内涵”--“包括胰岛素原测定”项目，“肿瘤时辰化疗”、“气动心肺复苏机”项目暂不立项。

三、委托市定价的项目（见附件5），由各市物价局会同卫生局制定试行价格，并报省物价局、省卫生厅备案，试行期二年。

四、已删除的特殊医用材料编码（见附件7），按其对应的小类、中类、大类的特殊医用材料编码收费。

本通知从2007年12月30日起执行，其中新增医疗服务项目价格试行二年，试行期间国家有新规定的，按国家规定执行。

附件：1、修订临床各系统诊疗（31类）、手术治疗（33类）说明2、完善、调整部分医疗服务项目价格表3、新增部分医疗服务项目及价格表（一、二）4、使用设备加收表5、委托市定价的新增医疗服务项目表6、新增、调整部分特殊医用材料编码表7、删除的特殊医用材料编码表二○○七年十二月十三日附件1：修订临床各系统诊疗（31类）、手术治疗（33类）说明一、临床各系统诊疗（31类）修订后说明：1.本类包括神经系统、内分泌系统、眼、耳鼻咽喉、口腔颌面、呼吸系统、心脏及血管系统、血液及淋巴系统、消化系统、泌尿系统、男、女性生殖系统、肌肉骨骼系统、体被系统、精神心理卫生15个第三级分类。