生产现场控制交叉污染的措施与方法

1 目的：建立防止污染和交叉污染的管理规程，最大限度地降低产品生产过程中污染、交叉污染的风险2 范围：适用于公司防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。

3 责任：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施、QA检查员及各部门负责人负责监督执行。

4 程序：4.1定义4.1.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、产品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

4.2 防止人员污染和交叉污染：4.2.1 所有人员都应当接受质量管理关于卫生要求的培训，人员操作严格执行清洁卫生规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。

4.2.2 各岗位操作人员不得随意进入其他工作区域，转岗人员应实施人员转岗培训，才可进入新岗位。

4.3防止厂房设施的污染和交叉污染4.3.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合产品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

厂房地理需要控制的原则性要求，进行风险防范，避免周围环境的影响，远离污染源。

例如：铁路、码头、机场、火电厂、垃圾处理场等等。

另外，需要考虑其厂区地理位置的常年主导风向，是否处于污染源的上风向侧，避免受到污染的风险发生。

4.3.2厂房建筑布局应考虑风向的影响，锅炉房、产尘车间等潜在污染源应位于下风向，保持整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应当对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。

应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

严格执行各仓库的管理标准，仓库、车间做好防虫、防鼠工作，有防止昆虫动物进入及捕蚊、虫的设施。

生产现场控制交叉污染的措施与方法在饲料企业的物流运行过程中,交叉污染无处不在。

尤其在产品多系列、品种多规格的饲料企业中，由于生产线的单一、生产设备的残留与原料的多样性，导致交叉污染成为产品质量的头号杀手。

但对于许多饲料企业来说，并不会因此而减少原料品种的数量，也不会因此而更换投资巨大的生产设备，在产品结构不做调整的前提下，有效控制交叉污染成为生产现场质量管理的重要内容。

1.交叉污染的概念简单地说，交叉污染就是在饲料加工过程中，由于生产设备残留，一定数量的配方外原料混入下一批(甚至数批)饲料中，造成产品异常的现象。

2.交叉污染对产品质量的影响主要体现在以下三个方面：2.1 出现配方外原料。

例如在浓缩料中出现了玉米粒，在牛羊饲料中出现了动物源性饲料原料，在鱼饲料中出现了喹乙醇，等。

2.2 钙、磷、盐、粗灰份、粗蛋白、粗纤维等常规营养指标发生异变。

2.3 产品出成率异常。

当生产工艺与生产设备固定后，如果在生产过程中发生交叉污染，很容易造成产品出成率异常。

因此，在生产现场，计算产品出成率是否正常是检验是否出现交叉污染的一个有效措施。

3 引发交叉污染的设备因素生产设备、生产设施的残留与跑冒滴漏是引发交叉污染的一个主要原因。

3.1 脉冲除尘系统在工艺完整的饲料厂中，除尘系统分布在投料、粉碎、配料、制粒、打包、输送等加工过程的各个主要环节，目的是减少加工中产生的粉尘、净化生产环境和避免粉尘爆炸。

出于经济层面与工艺空间的考虑，饲料厂在工艺设计与安装时，往往采用集中除尘系统，即将全部或几个工艺点的粉尘用同一套除尘系统进行回收，以便再利用。

例如：经常用一套除尘系统回收多台打包机、多台提升机或多个配料仓产生的粉尘，安装在投料口或小料添加口的同一套脉冲除尘系统要过滤不同的原料品种，而且要将这些混杂在一起的粉尘投放到下一批物料中，如此一来，物料的交叉污染自然产生。

对于一般性质的原料来说，这样的污染量几乎可以忽略不计，但对于饲料中添加的药物或定性检测的原料来说，这样的污染则会造成产品的不合格。

生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错旳管理规程目旳：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药物生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和规定合用范围：合用于药物生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错旳管理职责：生产技术部、质保部、车间对实行本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运送等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性旳杂质或异物旳不利影响。

1.2 交叉污染：不一样原料、辅料及产品之间发生旳互相污染。

1.3混淆：在生产或包装旳过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。

1.4 差错：在生产过程中，由于计量器具未调试到位、或计量方式不对旳、或计数不精确而导致旳错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错旳原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面旳培训，未按规定穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP规定操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。

2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。

生产中使用旳设备、容器无状态标志，清场不彻底等导致混淆。

2.3 物料：购进旳原辅料自身质量不好，或在运送、贮存、检查取样、配料过程中导致污染。

原辅料微生物指标超限。

原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损旳包装中，印刷性包装材料管理不善等。

2.4 文献：文献管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，尤其是配料、包装等重要部门管理不严格。

2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等导致污染。

2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留程度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等导致污染。

05防止交叉污染的措施交叉污染是指不同物质或者不同区域之间相互污染的现象，包括空气、水、食品等方面。

这种污染会对人体健康产生直接或间接的危害。

为了防止交叉污染，我们需要采取一系列措施。

以下是一些有效的防止交叉污染的方法。

1.提高人们的卫生意识。

这是最基本也是最重要的措施。

教育公众正确的卫生习惯，包括勤洗手、避免用手触摸面部、保持室内的清洁等等。

只有当人们意识到自己行为的重要性，才能真正做到预防交叉污染。

2.定期进行清洁和消毒。

定期清洗和消毒是防止交叉污染的关键。

例如，医疗机构应该定期对医疗设备、器械和病房进行彻底清洁和消毒，以确保患者在接受治疗时不受到其他患者的交叉感染。

家庭也应该定期清洗和消毒常用的卫生设备和用具，以防止病菌的滋生和传播。

3.做好日常清洁工作。

除了定期的清洁和消毒，日常的清洁工作也非常重要。

保持家庭和办公场所的整洁干净，包括清扫地面、清洗家具和装饰物等，可以有效减少交叉污染的风险。

4.建立良好的垃圾处理制度。

垃圾里的有害细菌和病毒是交叉污染的主要源头。

建立正确的垃圾分类和处理制度，将生活垃圾和医疗垃圾进行有效隔离和处理，可以防止疾病的传播。

5.加强对食品卫生的监管。

食品安全一直是人们关注的焦点。

为了保障食品的安全和卫生，政府应加强对食品生产、加工、运输、销售等环节的监管和检验，确保食品不受交叉污染。

6.做好环境的清洁和消毒。

公共场所如办公室、商场、学校等需要定期清洁和消毒，特别是经常接触人流的地方。

保持空气清新、地面干净等措施，能够有效减少交叉污染的风险。

7.防止空气污染。

空气中的微粒和污染物是交叉污染的主要途径之一、采取一些措施，如定期更换空气滤网、净化室内空气等，可以有效减少交叉污染的发生。

8.加强对人员健康状况的监控。

定期体检、健康证明等措施，可以及早发现和控制患者，确保疾病不会通过人员传播。

9.隔离传染源。

对于携带传染病的人员，应该采取隔离措施，避免传播给他人。

10.增强自我保护意识。

防止交叉污染措施1 目的搞好生产过程中的卫生管理，防止因交叉污染而造成产品质量问题。

2 范围适用于产品生产全过程。

3 职责3.1质量技术部负责车间的布局工艺流程图的制定。

3.2生产部负责对员工进行规范操作及卫生培训,负责加工过程中的卫生控制,负责对生产设备进行常规维护与清洗消毒以及维修改造。

3.3 品控室负责生产过程中交叉污染的监督检查。

44.14.1.1abcd4.1.2ab4.1.3.4.24.2.1可上岗。

4.2.24.2.3可上岗。

4.34.3.1a）进入生产现场的人员必须穿戴洁净的工作服、鞋、帽,清洁区生产人员不得佩带首饰、手表及化装,不得留长指甲和擦指甲油,不得喷香水,不得在生产场地晾衣服。

b）清洁区生产人员进入和每离开从属区域后必须洗手、更衣、消毒。

c）个人物品和生产无关的物品不得带入车间。

d）在生产区内,禁止吃东西、吸烟、随地吐痰。

e）各工序人员尽量减少串岗;清洁区在生产期间不得打开未装有窗纱的窗户或门。

低清洁区的员工工作服工器具不得流向高清洁区。

f）清洁区员工工作服、帽每天集中送洗衣房清洗消毒。

g）生产车间使用的工器具、清洁工具应分离使用,按不同工序不同用途清洗消毒和存放,禁止混用、混放造成交叉污染。

h）员工要养成良好的入厕习惯,入厕后必须洗手。

清洗区员工要按规定程序更衣清洗消毒。

4.3.2 检测要求每班组长在开工前/生产中随时进行抽查。

4.3.3纠正措施a）对员工不良的卫生习惯,不良的个人行为予于制止并责其纠正。

b）车间管理人员对工器具混用要即使纠正。

c）品控室对可能造成的食品污染进行评估,并按《不合格品控制程序》进行处理。

4.4 防止不洁包装袋造成的污染4.4.1控制要求a）用于包装、盛放原料的包装袋、容器必须无毒、干燥、洁净。

b）产品的内外包装应分垛隔离存放,不得直接放置于地面。

cd4.4.24.4.3ab4.5a库。

bcd4.5.2,班组4.5.3a物。

b4.64.6.1ab）车间内生产污水聚积清洗消毒后污水集中收集通过管道直接排入下水道,要防止溢溅。

防止交叉污染和外来污染制度范文一、背景介绍随着社会的发展和经济的繁荣，人们对环境和健康的关注度也越来越高。

交叉污染和外来污染是当前面临的主要环境问题之一。

为了有效预防和控制交叉污染和外来污染，制定一套科学、完善的制度是非常必要的。

二、总体原则1. 科学合理：制度应基于科学研究和实践经验，确保其有效性和可操作性。

2. 综合治理：综合考虑不同环境组分的交互作用和各方面的影响，采取综合治理措施，全面保护环境安全。

3. 强制执行：制度应有明确的法律效力，必须得到各方的认同和遵守。

4. 及时修订：根据科学发展和实践需要，对制度进行及时修订和完善。

三、交叉污染制度1. 产业规划：制定和实施产业规划，合理安排产业布局，避免同一区域内不相容的产业共存。

2. 环评制度：强制进行环境影响评价，确保新项目或改扩建项目不会对周边环境造成交叉污染。

3. 监测与检测：建立全面的监测网络和实验室，对水、土壤、大气等环境进行定期监测和检测，及时发现和防止交叉污染的发生。

4. 反馈机制：建立信息反馈机制，通过信息共享和公开，加强各部门、企事业单位之间的沟通和合作，共同应对交叉污染问题。

5. 相关制度整合：整合相关法律法规、行政标准和技术规范，形成一套相互衔接、相互支持的制度体系。

四、外来污染制度1. 准入管理：建立外来企业准入机制，要求其符合本地环境管理要求，否则不予准入。

2. 监管机构协调：建立跨区域、跨部门的污染防治协调机制，确保各方面监管措施的无缝衔接。

3. 信息公开：建立外来企业信息公开制度，要求其向社会公布重要的环境污染防治信息。

4. 过渡期管理：对已经存在的外来企业，制定过渡期管理措施，要求其逐步达到当地环境要求。

5. 清洁生产：推动外来企业进行清洁生产转型，鼓励其采用环保技术和设备，减少污染排放。

五、制度实施与监督1. 建立专门部门：设立专门机构或部门负责制度的实施和监督，确保制度得到有效执行。

2. 多部门协同：不同部门之间应加强沟通和协调，形成合力，共同推动制度的实施和监督。

精心整理
生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程??
1?目的：建立防止生产过程污染和交叉污染的管理规程，最大限度地降低药品生产过程中污染、交
叉污染的风险。

2?范围：适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。

3?职责：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA 检查员及各部门负责人负责监督执行。

4?内容
4.1?定义
4.2?
4.3?
4.4?
厂房、避免所使仓库、
4.5?物料防止污染与交叉污染的措施：
4.6?生产用设备的防止污染与交叉污染管理：
4.7?清洁验证及清洁文件系统建立防止污染和交叉污染的管理措施，并定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性不断自我完善：评估的对象可以是：监控程序；清洁程序的风险评估；清洁验证结果；产品质量回顾分析；偏差处理的回顾分析等。

4.8?
（十一）
（十二）
4.9?培训管理?
5?相关文件
5.1??人员进出洁净区的净化程序
5.2??参观人员进出洁净区管理规程
5.3??物料、容器及工具进入洁净区的净化程序5.4??清场管理规程
5.5??复核及物料平衡管理规程。

防止交叉污染的重要措施交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同种尘粒混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。

那么，如何防止交叉污染呢？■合理布置空间面积合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返。

工作室的平面空间应合理，既有利于操作,又便于维修，不应预留闲置面积和空间。

合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。

应该引起注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资。

但洁净室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。

所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。

生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料,便于操作和维修。

一般洁净室高度控制在2.6０米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜全面提高洁净区的高度。

车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以最大限度地减少差错和交叉污染。

■提高设备等级ﻫ设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。

所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

■分设空调净化系统ﻫ洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。

对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。

洁净室的排风口应有防倒灌装置。

送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

■严格控制人流物流洁净室应设专用的人流、物流通道。

人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。

对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。

不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。

中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。

防止交叉污染和外来污染制度为防止饲料生产过程中的原料、半成品及成品交叉污染和被外来物污染，影响公司产品的安全卫生，对有可能产生外来污染的各个环节进行有效控制，特制定本制度。

1、为防止不同品种饲料之间的混料或交叉污染，影响公司产品的安全卫生，将原料库设为饲料添加剂区域、大宗原料区域、药物饲料添加剂区域、矿物质原料区域，在各个区域内合理安排原料垛位，各原料品种垛位要间隔一定距离(不小于30cm)每个原料垛位要以垛位卡标识清楚。

2、生产过程中使用同一生产含药物饲料添加剂和不含药物添加剂‘无药物在先，有药物在后’，‘低浓度在先，高浓度在后’的生产顺序。

3、成品保管在入库时，根据成品料的类型将成品库划分区域，标识清楚，成品库原料库分开布局。

4、为防止饲料生产过程中的原料、半成品及成品被外来物污染，影响公司产品的安全卫生，采购原料时运输车辆不得存在沙石、铁屑、秸秆、农药、害虫、化肥、霉变物料等外来掺杂物污染原料，卸车时，控制霉变、杂质、生芽、生虫等外来掺杂物。

5、生产过程中要保持生产现场良好的清洁状态，及时清扫杂物，不得在生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。

6、车间、仓库有防鼠、防鸟措施，及时清理杂物防止害虫滋生。

7、当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。

防止交叉污染和外来污染制度（2）防止交叉污染和外来污染是一项重要的制度措施，旨在减少和预防环境污染和传染病传播。

这种制度包括一系列的措施和规定，以确保环境的洁净和健康。

为了更好地了解和应用这一制度，首先需要明确什么是交叉污染和外来污染。

交叉污染是指不同区域或环境之间，由于人员、物品或其他方式的接触，导致污染物传播的现象。

例如，医院中不同患者之间的病菌传播，或者食品加工过程中不同原料之间的交叉污染等。

外来污染是指由外部环境引入的污染物。

这些污染物可能是通过人员、物品或其他方式带进环境中的。

防止交叉污染和外来污染制度在各行各业中，防止交叉污染和外来污染已经成为一个极其重要的问题。

它不仅仅是为了保障生产工艺的健康和稳定，更是为了减少生产成本和避免环境污染所必须采取的措施。

因此，建立有效的防止交叉污染和外来污染制度是每个企业和机构不可避免的责任。

什么是交叉污染和外来污染在我们探讨如何防止交叉污染和外来污染之前，首先需要了解什么是交叉污染和外来污染。

交叉污染是指不同种类的物质或污染物相互交叉，造成新的污染现象。

比如，不同种类的食品在加工过程中相互污染所形成的问题。

而外来污染是指来自生产企业周围环境、员工、设施设备等外部因素的污染物对产品产生的影响，也包括外来微生物对产品的侵害。

如何防止交叉污染和外来污染建立专业的管理团队一个专业的管理团队可以为企业建立科学的防污染方案。

这个团队需要由专业技术人员、质量管理人员和环境管理人员等组成。

他们需要负责建立完善的质量体系，包括良好的生产过程和设备管理，以及风险评估和控制。

严格控制人员进出程序在工厂和生产场所，存在着许多污染源，比如灰尘、细菌、不洁的设备和物品等。

这就需要在人员进出时，进行必要的控制和检查。

可以根据工作要求规定人员进出生产区的流程，建立检查标准并监测执行情况。

在必要时，建立相应的隔离区，限制员工进出，以确保生产区域的清洁。

加强设备和场所的清洁在工业生产场所，各种设备和场所污染源极多，如机器设备、墙壁、地面、人员工具等等。

定期进行设备和场所的清洗和消毒可以有效地降低交叉污染的风险。

应该制定相应的清洁程序，并培训员工执行清洗规程和操作方法。

合理选用物品和设备在生产过程中，选择适当的物品和设备也可以有效防止交叉污染和外来污染。

特别是对于含有化学物质或其他有害成分的产品，必须进行安全性评估，并在选择时考虑物质性质和安全要求。

而且在使用设备前，也需要进行必要的检验和维护，确保其正常工作。

建立完善的消毒制度在食品、制药、医疗等行业，消毒应该是日常生产中必须遵守的一个环节。

防止交叉污染和外来污染制度
为了防止交叉污染和外来污染的发生，可以采取以下制度措施：
1. 清洁制度：确保在不同场所之间进行彻底清洁，尤其是针对食品加工行业、医疗机构、实验室等高风险场所，要定期进行专业清洁和消毒。

同时，要对设施设备、工具和人员进行定期清洁和消毒，以防止交叉污染。

2. 流程控制制度：建立严格的操作规范和流程控制制度，确保工作人员在工作过程中严格按照规定的步骤操作，避免制造交叉污染的机会。

这包括对原材料采购、储存、加工、包装、出库等环节的严格管理。

3. 人员培训制度：提供必要的培训和教育，确保员工了解有关交叉污染和外来污染的知识和操作规程。

培训内容应包括正确的清洁和消毒方法、食品安全知识、个人卫生等方面。

4. 设备管理制度：建立设备清洁和维护制度，定期对设备进行维护和保养，确保其正常运行和符合卫生要求。

同时，要确保设备之间的隔离和防护措施得到有效实施，防止交叉污染。

5. 质量控制制度：建立质量控制体系，包括对原材料、半成品和成品进行质量监控，确保产品不受外来污染的影响。

这包括原材料的检验和筛选、包装的密封和消毒、成品的抽检和溯源等环节。

6. 监测和反馈制度：建立交叉污染和外来污染的监测和反馈制度，定期进行环境和设施的检测，不断优化制度和控制措施。

对于发现的问题要及时处理，并进行相应整改和措施调整。

除了以上制度措施外，还应加强政府、企业和公众的法律法规宣传教育，提高大家对防止交叉污染和外来污染的意识和重视程度，形成共同参与和共同监督的良好机制。

生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。

1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP 要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。

2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。

生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。

2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。

原辅料微生物指标超限。

原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。

2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。

2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。

2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。

农药生产企业如何避免产品交叉污染风险不同种类的植物对农药的敏感性不同，如果发生产品交叉污染，可能导致在施药过程中污染的杀死对污染性杂质敏感性较高的经济作物从而造成经济损失，例如，转基因棉花对2,4D比较敏感，除草剂中微量的2,4D即可将棉花杀死。

因此，为避免产品交叉污染风险，需做好以下几个方面：一、做好设备及产品标识工作，避免误用1.所有的物料和产品都必须进行标识，标识应作到醒目、牢固，便于查看，严禁标识不清、无质量信息的物料进入生产现场。

2.对设备（包括生产设备、物料容器以及专用的工具等）进行相应的分类标识，保证生产操作人员了解设备的状态和用途，对于盛装物料的容器，应在保证专桶专用的基础上用明显的颜色或其他状态区分。

3. 对（专用）设备状态进行标识。

对于设备处于生产、清洗、清洗合格或待清洗等状态进行标识，避免未清洗或未清洗合格的设备被误用。

二、在生产不同种类的农药产品时，做好隔离措施1.除草剂与杀虫剂、杀菌剂的相互隔离。

生产除草剂、杀虫剂和杀菌剂的生产线必须采用单独的生产线，而且应对生产线的间隔距离和防护条件做出相应的评审，保证不产生农药交叉污染事故。

对产品的烘干、粉碎和包装的车间（烘房），必须保证专用和隔离，并保持适当的距离，防止发生交叉污染事故。

2.除草剂防除对象的杂草与保护对象的作物同属植物，差异小，因此，还要做好不同品种除草剂之间的隔离。

（1）在同一区域生产相同类型的不同产品时，应采用区域隔离、防护等措施防止产生农药交叉污染。

（2）对同一区域内同类型不同产品的生产，应采用设备隔离的方式，用独立的设备、容器和运输工具，避免因误用设备产生交叉污染。

（3）制剂生产按照剂型分别对应生产设备，严禁混用。

（4）不同产品生产装置间存在的孔洞应进行封堵，通风系统应隔开使用。

（5）开展技改及研发前，应对农药交叉污染风险进行研判，组织人员对项目实施方案进行评审，策划必要的隔离措施。

三、做好储存、运输阶段的防控1.对于不同种类，如：除草剂、杀虫剂和杀菌剂，应采用专用的库房隔离存放。

药品生产中防止污染和交叉污染的措施
药品生产中防止污染和交叉污染的措施
污染是药品生产过程中的潜在危险因素，假如被疏忽，就会对人类的健康构成
隐患，因此，生产企业必须在制药过程中采取有效措施，杜绝污染和交叉污染的发生。

首先，制药企业要建立完善的内控体系，对制药厂院内的生产厂房、仓库、环
境和人员信息等都制定严格的规章制度，实施全过程的监督管理。

其次，严格按照 GMP（良好制药实践）的要求，进行生产，厂房的设计、结构
和安装应有专业的设计和管理团队的支撑，而且应该拥有必需的运行设备和自动化系统，确保采用合理的设计、安装和维护措施，有效控制药品效价浓度，严防发生污染和交叉污染。

此外，制药企业应该严格落实安全检查质量管理体系，合理安排作业流程，贯
彻厂房操作指导，做好交接班记录，每日进行安全检查，确保厂房内外温度、湿度、土壤以及清洁度符合设定标准，并定期进行相关的监测和检查，以确保合格的产品质量。

最后，要给予制药厂员工有关职责和权利的正确引导，他们应该建立正确的生
产概念和质量意识，关注每一道生产工序的每一个细节，警惕污染和交叉污染的发生。

综上所述，制药企业要建立完善的污染和交叉污染防控体系，确保药品生产安
全有效，净化制药环境，提供安全有保障的药品，切实保障消费者的健康。

生产中防止交叉污染的措施1.清洁卫生管理：1.1进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程。

1.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区。

1.3所有设备、器具使用后，应按清洁规程进行清洁。

清洁时应特别注意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。

进行换品种、换规格生产前，应取样进行残余物残留量的检测，合格后才能继续进行生产。

1.4设备、容器在使用前必须经班长及质监员对清洁状况进行检查，确认合格后才能使用。

1.5进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化，必要时应进行消毒、灭菌处理。

1.6各操作间应严格按照清洁规程进行清洁，清除桌面、地板、墙壁等处的粉尘及残余物。

1.7应定期对洁净区进行洁净度检测（包括尘埃粒子和菌落数检测），必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。

1.8质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表面的清洁情况。

2.生产操作管理2.1从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。

2.2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。

2.3正在进行生产时，生产操作间、设备、物料容器外均应有明确的状态标志，标明产品或物料的名称、规格、批号、数量等，以防混淆。

2.4不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产，以防止交叉污染。

当有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。

2.5生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。

2.6操作高活性、剧毒或过敏性原料时，应严格按照相应的操作程序进行，以防止污染。

怎样控制交叉污染一. 什么是交叉污染：交叉污染是指在食品的生产加工及销售过程中，由于设备布局及工艺流程不合理，前工序食品的原料、半成品通过食品加工器械、容器及食品加工人员污染了后工序的半成品和成品。

二. 交叉污染有何危害：在肯定条件下，被污染的食品有害细菌会大量繁殖增长，人一旦食用了含有这种细菌的食品就可能造成食物中毒或其他食源性疾病的发生。

三. 预防措施：1.不同清洁作业区的人员不得相互串岗，只能从高清洁区到低清洁区；不同清洁区全部的工器具不能交叉使用；加工工艺流程的设备不能造成交叉污染。

2.物流流向要按工艺流程图。

3.原料、辅料、半成品、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分别，防止原料、污染物与成品一起堆放，造成交叉污染。

4.车间废水排放应按清洁区一般作业区污水处理的流程排放，并且废水直接排入水沟中，不能造成地面积水。

5.加工用水的水龙头的水管不能直接接触地面，不用时应将水龙头放在水管架上。

水龙头不能进入低于水边缘的水槽中。

直接用于洗涤的软水管，使用完毕应卷起离地面放置。

冲洗地面、墙壁或设备时，防止污水溢溅污染食品及食品接触面。

6.车间不得堆放与生产加工无关的物品，不得同时加工不同类别的产品。

7.车间内的废弃物投入专用废弃物箱中，加以标识，准时处理。

8.食品的接触器具的使用是专人专用，半成品筐等要专筐专用。

9.低风险区和高风险区的器具不得交叉使用。

10.食品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或遇到了地面及其他不卫生物品时，必需马上清洗和消毒。

11.用于生产、加工、调配包装等设施与器具使用前应确认其已被清洁消毒。

12.已清洗过的设备和器具应避开再受污染，食品容器必须放置离地面10厘米以上。

13.内包装不允许直接接触地面，应放置在干净、干燥的仓库内、地面要求加放垫板。

14.低风险区的原料处理不得放在高风险区处理。

15.未加工的原料和已加工的成品必需分开存放。

16.严格区分和标识原料、成品的不合格品和合格品。

生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。

1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。

2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。

生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。

2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。

原辅料微生物指标超限。

原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。

2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。

2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。

2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。