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常用玻璃仪器及用具的清洗、干燥使用规程及容量仪器的校正规程范文常用玻璃仪器及用具的清洗、干燥使用规程1 目的：规范常用玻璃仪器及用具的清洗、干燥使用过程，保证所使用的玻璃仪器及用具的清洁、干燥，确保检验工作顺利进行。
2适用范围：适用于所有玻璃仪器及用具的清洗、干燥使用。
3 职责3.1 各检验人员按本规程清洗、干燥常用玻璃仪器及用具。
3.2 各科室主任监督本科室玻璃仪器及用具的清洗、干燥及使用过程。
3.3 质量保证小组监督各检验科室所使用的玻璃仪器及用具是否清洁、干燥。
4清洗、干燥规程4.1玻璃仪器类4.1.1新购玻璃器皿：先用流水冲洗，浸泡于1％-2％盐酸液中约2-6h除去游离碱质，再用流水冲洗。
用于化学分析的玻璃仪器，需用重铬酸钾清洁液泡数分钟再用自来水冲洗,最后用蒸馏水冲洗2-3次，待干备用。
4.1.2用过的玻璃器皿4.1.2.1未被病源微生物污染的器皿：移液管、滴定管先用清水冲洗，晾干后，用洗液来回倾倒2－3次放置数分钟后用自来水冲洗最后用纯水冲洗2-3次，待干备用。
直型吸管先用清水冲洗，晾干后放入洗液缸浸泡2小时后自来水冲洗，后用纯水冲洗2-3次，待干备用。
容量瓶、分液漏斗先用清水冲洗，晾干后，用洗液来回倾倒2－3次放置2小时后用自来水冲洗最后用蒸馏水冲洗2-3次，待干备用。
除上述容量仪器外，其它容器可用毛刷刷洗，最后用纯化水冲洗2-3次，晾干备用。
如含有油脂的器皿，先用热水清洗再用以上方法处理洗涤。
上述玻璃仪器必要时可先用超声波清洗机处理5-10分钟后，再用上述方法清洗。
4.1.2.2微生物污染的器皿：需先经过灭菌处理后按常法洗涤。
试管、培养皿、培养瓶等先正放或直立于高压蒸汽灭菌器内，经121℃灭菌30min，趁热倾出培养物，用肥皂粉刷洗后再用自来水冲洗,最后以纯化水冲洗2-3次，晾干备用。
吸管：直立浸泡于盛有3-5％石炭酸溶液的长筒形容器中，筒底应衬有棉花或橡皮垫，以防管尖损坏，24h后逐支用流水反复冲洗，沥干，泡入洗液中24h后, 用自来水冲洗，最后用纯化水冲洗2-3次，晾干备用。
玻璃仪器洗干净的标准
在实验室中，玻璃仪器是经常使用的器材之一，它们在化学实验、生物实验以
及其他实验中发挥着重要作用。
然而，玻璃仪器的清洁和维护也同样重要，因为不干净的玻璃仪器可能会影响实验结果，甚至影响实验室的安全。
要保证玻璃仪器洗干净，首先需要准备清洁玻璃仪器的工具和材料。
通常情况下，我们需要准备热水、洗涤剂、刷子、清洁布等。
在清洁之前，要先检查玻璃仪器表面是否有残留物或污垢，如果有，需要先用适当的方法清洁掉。
接着，我们可以开始清洁玻璃仪器。
首先，将玻璃仪器浸泡在热水中，可以加
入适量的洗涤剂，用刷子轻轻刷洗表面。
对于有顽固污垢的玻璃仪器，可以用洗涤剂浸泡一段时间，再用刷子或清洁布擦洗。
清洁时要注意用力均匀，不要用力过猛，以免损坏玻璃仪器。
清洁完成后，要用清水冲洗干净玻璃仪器，确保所有洗涤剂残留物都被清洗干净。
然后用清洁布将玻璃仪器擦干，可以用热气吹干，以确保完全干燥。
在存放之前，要检查玻璃仪器表面是否有水痕，确保完全干燥。
此外，清洁玻璃仪器的过程中，也要注意个人安全。
在使用洗涤剂时，要注意
避免接触皮肤和眼睛，避免吸入气味。
清洁刷子等工具也要保持干净，以免交叉污染。
清洁完成后，要将工具清洗干净，以备下次使用。
总的来说，清洁玻璃仪器是实验室中必不可少的工作，只有确保玻璃仪器洗干净，才能保证实验结果的准确性和实验室的安全。
希望以上的清洁方法和注意事项能帮助您正确清洁玻璃仪器，确保实验的顺利进行。
如果有任何疑问或需要进一步的指导，欢迎咨询实验室的专业人员。
摘要：目的：验证实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期。
方法：实验室玻璃器皿按照相关规定进行清洗，清洗后放置于专用柜子。
以5天为一个周期，将纯化水倒入玻璃器皿中，摇匀，测试其TOC和电导率。
结果：按照规定的清洁程序清洁玻璃器皿，其检测结果表明，清洁效果良好，且可保证玻璃器皿清洁后的有效使用期为20天。
结论：实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期验证，对制药企业具有重要意义。
关键词：玻璃器皿；烧杯；容量瓶；纯化水；冲洗水；电导率0引言实验室玻璃器皿是药品生产企业实验过程中使用的重要的辅助器皿，是实验室常用且容易破损的一种易耗品。
科学合理地管理玻璃器皿，不仅能为实验操作者提供便利，保证实验的顺利进行，还能降低损耗，节约实验资金。
在实验室中，使用的玻璃器皿清洁与否直接影响实验结果的准确性、精确性。
如果玻璃器皿管理不善造成污染，往往使得实验结果出现较大的误差，甚至出现相反的实验结果，导致实验失败。
根据2010年版GMP规定：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制；清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，有效防止污染和交叉污染。
实验室实验用玻璃器皿是实验过程中不可或缺的器皿，有时会直接接触被检验的药品，因此，确定实验用玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期，对于保证实验数据的真实性具有重要意义。
1仪器与材料1.1仪器总有机碳分析仪，型号Zw-UClO00,电导率仪，型号DDST1A。
1.2材料100m1.烧杯、50m1.容量瓶、纯化水。
2玻璃器皿的管理及清洁程序2.1玻璃器皿的管理实验室常用的玻璃器皿有试管、烧杯、锥形瓶、容量瓶、量筒、移液管、分液漏斗、滴定管、培养皿、称量瓶、漏斗、玻璃棒等，新购买的容量瓶、量筒、移液管、滴定管等需校验合格后方能使用。
为了更好地管理实验室玻璃器皿，应建立玻璃器皿分类台账，使用计算机进行信息储存，包括种类、数量及规格等。
实验室玻璃器皿破损后，也需进行统计，及时了解库存信息，以免盲目购买，造成库存量过大。
目的：建立玻璃器具清洁方法以保证检验结果的准确。
应用范围：适用于化验室所有的实验用玻璃用具。
责任人：QC、QC主任。
内容：1 玻璃仪器的洗涤在分析工作中，洗涤玻璃仪器不仅是一项必须做的实验前的准备工作，也是一项技术性的工作。
仪器洗涤是否符合要求，对检验结果的准确度和精密度均有影响。
不同的分析工作有不同的仪器洗净要求，我们以一般定量化学分析为主介绍仪器的洗涤方法。
1.1 洁净剂及使用范围最常见的洁净剂是肥皂，肥皂液(特制商品)，洗衣粉，洗涤灵液，去污粉，洗液，有机溶剂等。
肥皂，肥皂液，洗衣粉，洗涤灵，去污粉，用于可以用刷子直接刷洗的仪器，如烧杯，三角瓶，试剂瓶等；洗液多用于不便用刷子刷洗的仪器，如滴定管，移液管，容量瓶，蒸馏器等特殊形状的仪器，也用于洗涤长久不用的杯器具和刷子刷洗不下的结垢。
用洗液洗涤仪器，是利用洗液本身与污物起化学反应的作用，将污物去除。
因此需要浸泡一定时间有一定的机会充分作用；有机溶剂是针对污物属于某种类型的油腻性，而借助有机溶剂能溶解油腻的作用洗除之，或借助某些有机溶剂能与水混合而又发挥快的特殊性，冲洗一下带水的仪器将水洗去。
如，甲苯，二甲苯，汽油等可以洗油垢，酒精，乙醚，丙酮可以冲洗刚洗净而带水的仪器。
1.2 洗涤液的制备及使用注意事项洗涤液简称洗液，根据不同的要求有各自不同的洗液.将较常用的几种介绍如下：1.2.1 强氧化剂洗液是用重铬酸钾(K2Cr2O7)和浓硫酸(H2SO4)配成。
因K2Cr2O7在酸性溶液中，有很强的氧化能力，对玻璃仪器又极少有侵蚀作用，所以这种洗液在实验室内使用最广泛配制浓度各有不同，从5-12%的各种浓度都有。
配制方法大致相同：取一定量的K2Cr2O7(工业品即可)，先用约1～2倍的纯化水加热溶解，稍冷后，将浓H2SO4（工业品即可）所搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，待冷却后，装入洗液瓶备用。
新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。
当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。
器具清洁验证方案导语：在如今重视卫生与健康的时代，如何确保餐饮业、医疗行业和实验室等场所的器具清洁是一个重要的问题。
本文将就器具清洁验证方案进行探讨，旨在为相关领域提供参考。
一、背景介绍随着社会发展和科技进步，人们对日常生活和工作环境的卫生要求越来越高。
特别是在餐饮业、医疗行业和实验室等场所，器具清洁问题直接关系到人们的身体健康和工作质量。
因此，为了确保器具的清洁度，制定合理的验证方案是必不可少的。
二、验证方案的重要性验证方案可以帮助人们对器具清洁进行科学评估，以确定是否达到卫生要求。
对于需要高标准的领域，验证方案更是至关重要。
它可以确保器具清洁的有效性，并帮助组织建立起可靠的清洁流程。
三、验证方案的基本步骤1. 设定验证目标首先，需要明确验证的目标和要求。
针对不同的场所和器具类型，验证目标会有所不同。
例如，对于医疗场所的器具，可能需要满足更严格的清洁标准。
2. 设计验证方案在设定验证目标后，需要设计验证方案。
验证方案需要包括实验设计、测试方案、样本采集等详细内容。
在设计方案时，最好参考相关的国家或行业标准，确保方案的科学性和可行性。
3. 实施验证实验在验证方案设计好后，需要按照方案进行实验。
实验过程中需要注意严格控制各项参数，确保实验结果的可靠性和准确性。
同时，要确保实验过程符合安全和环保的要求。
4. 数据分析和评估实验结束后，需要对实验数据进行分析和评估。
通过对数据的统计和比较，可以判断器具清洁是否达到了验证目标。
如果不符合要求，需要进一步分析问题原因，并修正验证方案。
5. 结果总结与报告最后，根据实验结果，撰写验证报告。
报告应该清晰明了，包括验证目标、实验设计、结果分析和评估等内容。
通过报告，可以向相关部门或机构展示验证的过程和结果，以便对清洁流程进行改进。
四、验证方案的挑战与应对1. 复杂多样的器具类型不同场所和行业的器具多种多样，验证方案需要面对各类器具的清洁问题。
在设计验证方案时，需要充分考虑各种不同类型器具的特点和使用情况，制定相应的验证方法。
器具清洁验证方案1. 引言本文档旨在为实验室或医疗机构等场所提供一套完整的器具清洁验证方案。
清洁验证是确保器具在使用过程中达到有效的清洁和消毒标准的重要步骤，以保障实验结果的准确性和医疗操作的安全性。
该方案涵盖了器具清洁验证的基本原理、方法和步骤，并提供了相应的记录表和验证结果评价标准。
2. 器具清洁验证原理器具清洁验证是通过验证器具清洁程度的指标来评估清洁和消毒过程的有效性。
常用的验证指标包括器具表面菌落总数、器具表面可见污物、器具表面残留有机物和细菌培养等。
3. 器具清洁验证方法3.1 器具表面菌落总数测试器具表面菌落总数测试是通过采样和菌落计数来评估器具表面的微生物污染程度。
具体步骤如下：1.使用无菌棉签或无菌拭子在器具表面刷取样品。
2.将样品均匀涂抹在含有适宜培养基的琼脂平板上。
3.在适当的温度下进行菌落培养。
4.统计并记录菌落数量。
5.根据规定的标准评估样品的菌落总数。
3.2 器具表面可见污物检测器具表面可见污物检测是通过目视检查器具表面是否有可见的污物来评估清洗的效果。
具体步骤如下：1.使用裸眼或放大镜对器具表面进行仔细观察。
2.判断器具表面是否存在可见的污物，如油渍、污垢等。
3.记录观察结果，并根据规定的标准评估器具的清洁程度。
3.3 器具表面可残留有机物检测器具表面可残留有机物检测是通过对器具表面进行化学测试来评估清洗和消毒的效果。
常用的方法包括光度法和色谱法。
具体步骤如下：1.收集器具表面的样品。
2.将样品溶解或提取为适合分析的溶液。
3.使用光度法或色谱法进行有机物的测定。
4.根据规定的标准评估样品中有机物的含量。
3.4 器具表面细菌培养检测器具表面细菌培养检测是通过培养器具表面样品中的细菌来评估清洁和消毒的效果。
具体步骤如下：1.使用无菌棉签或无菌拭子在器具表面采集样品。
2.将样品悬浮在适宜的培养基中。
3.在适当的温度下进行培养。
4.统计并记录培养后的细菌数量。
5.根据规定的标准评估样品的细菌污染情况。
玻璃清洁神奇测试方法1.引言1.1 概述玻璃是我们日常生活中常见的材料，无论是窗户、镜子还是玻璃器皿，都需要定期清洁以保持其光亮和整洁的外观。
然而，一般清洁方法往往效果有限，而且可能会留下水渍或水痕。
本文将介绍一些神奇的测试方法，这些方法可以帮助你轻松清洁玻璃，让其焕然一新。
通过本文的学习，你将了解到一些不同寻常的清洁技巧，以及如何更加有效地保护和清洁玻璃制品。
1.2文章结构文章结构包括引言、正文和结论三个部分。
在引言中概述了本文的主题和目的，介绍了将要讨论的内容。
正文部分列举了三种神奇的玻璃清洁测试方法，分别进行了详细的讲解和步骤说明。
结论部分总结了本文的观点和结论，并说明了这些测试方法的应用和展望。
整个文章结构清晰，内容丰富，逻辑性强，便于读者理解和获取信息。
1.3 目的本文的目的是探讨和介绍玻璃清洁的神奇方法，以帮助读者了解如何利用简单的材料和方法清洁玻璃，让玻璃表面恢复光洁度和透明度。
通过本文的内容，读者可以学习到一些实用的技巧和窍门，以便在日常生活中更轻松地清洁玻璃，提高清洁效果，达到更加美观的效果。
同时，本文还旨在帮助读者理解玻璃清洁的重要性，并为他们提供一些简单易行的方法，让他们可以轻松地实践和应用这些技巧。
通过本文的介绍，读者可以更深入地了解玻璃清洁的方法和技巧，从而提高生活质量和环境卫生。
2.正文2.1 神奇测试方法1神奇测试方法1: 用白醋和水白醋是一种神奇的清洁剂，它不仅对玻璃表面有效，而且对环境友好。
要使用白醋清洁玻璃，你只需准备一些白醋和水即可。
首先，准备一个喷雾瓶，将白醋和水以1：1的比例混合在瓶中。
将混合液喷洒在需要清洁的玻璃表面上，然后用干净的抹布或纸巾擦拭干净即可。
这种方法不仅能有效清洁玻璃表面的污渍和斑点，还能去除水垢和污垢。
而且，由于白醋是一种天然的清洁剂，因此使用这种方法清洁玻璃不会对环境造成污染，非常适合于家庭使用。
"2.2 神奇测试方法2"：在玻璃清洁中，神奇测试方法2是利用白醋和水的混合物进行清洁。
玻璃器具验证方案范文**Glassware Verification Protocol**Glassware, often essential in scientific experiments, requires meticulous verification to ensure its accuracy and reliability. The verification process ensures that the glassware is free from defects, contamination, and measurement errors. It is crucial to validate glassware before use, particularly in laboratories where precision is paramount.**玻璃器具验证方案**玻璃器具在科学实验中通常不可或缺，因此，对其进行细致的验证是确保其准确性和可靠性的重要步骤。
验证过程确保玻璃器具无缺陷、无污染且测量无误。
在使用前对玻璃器具进行验证尤为重要，特别是在对精确度要求极高的实验室中。
**Verification Steps**1. **Visual Inspection**: Visually inspect the glassware for cracks, chips, or other visible damage. Look for any foreign matter that could contaminate samples.**视觉检查**：对玻璃器具进行目视检查，查看是否有裂纹、碎片或其他明显损伤。
检查是否有可能污染样品的异物。
2. **Cleanliness Check**: Ensure the glassware is clean and free of dust, grease, or other contaminants. Use appropriate cleaning agents and procedures.**清洁度检查**：确保玻璃器具干净，无灰尘、油污或其他污染物。
1.目的：建立一个玻璃器具清洁标准操作程序，使操作过程标准化。
2.适用范围：本标准适用于玻璃器具的清洁。
3.相关责任：质检人员及检验室人员对本规程的实施负责，化验室领导对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4.内容：实验室中常用肥皂、洗涤剂、洗衣粉、去污粉、洗液和有机溶剂等清洗玻璃仪器。
肥皂、洗涤剂等用于清洗形状简单、能用刷子直接刷洗的玻璃仪器，如烧杯、试剂瓶、锥形瓶等。
洗液主要用于清洗不易或不应直接刷洗的玻璃仪器，如吸管、容量瓶、比色管、凯氏定氮仪等。
此外，长久不用的玻璃仪器以及刷子刷下的污垢也可用洗液来清洗，利用洗液与污物起化学反应，氧化破坏有机物而除去污垢。
4.1. 洗涤液的配制和使用4.1.1 强酸性氧化剂洗液：由重铬酸钾与浓硫酸配制而成的。
将20g重铬酸钾(工业纯)溶于40mL热水中，冷却后，于搅拌下徐徐加入360mL浓的工业硫酸(注意！不能将重铬酸钾溶液加入浓硫酸中)。
由于二者混合时大量放热，故硫酸不要加的太快，注意防止因过热而飞溅。
配好后放冷，装入磨口试剂瓶中备用。
新配制的洗液呈暗红色，氧化能力很强，使用过程应随时盖紧瓶塞，以免洗液吸收空气中的水分而降低洗涤能力。
使用温热的洗液可提高洗涤效率，但失效也加快。
洗液经过相当时间的反复使用后，所含的硫酸浓度和重铬酸盐的氧化能力不断下降，因此作用力辉逐渐减弱，此时可加入适量的浓硫酸来帮助恢复酸的强度。
如果使用过久，或受到强烈的还原性物质污染，以致整个液体变为绿色时，则其中大部分的高价铬盐已被还原成为低价的硫酸铬。
此时洗液就不再具氧化力，故不宜再用。
因废液会污染水质，应集中进行处理，以回收铬。
4.1.2 碱性高锰酸钾洗液：此洗液作用缓慢温和，可用于洗涤器皿上的油污。
其配法是将4g高锰酸钾溶于少量水中，然后加入10%氢氧化钠溶液至100mL。
另一配法是将4g高锰酸钾溶于80mL水中，再加50%氢氧化钠溶液至10mL。
后者更有利于高锰酸钾的快速溶解。
容器具清洁效果验证方案文件编号： FA-YZ-QJ-003-A起草人：起草日期：_________ 审核人：审核日期：_________ 批准人：批准日期：_________****有限公司目录1 验证概述 (4)2 验证目的 (4)3 验证职责 (4)4 引用标准 (4)5验证程序及内容 (5)验证方案审批记录1.方案起草2.验证小组组成：3.方案审核4. 方案审核实施日期：本方案计划于年月日至年月日实施。
1．验证概述生产过程中直接接触产品的容器、器具、用具种类多,材质不一(详见下表)，确认用具的清洁方法的可靠性，不对产品产生污染及交叉污染，保证产品质量，特制2．验证目的2.1 目的：确认直接接触产品容器、用具、器具的清洁方法的可靠性，使容器具的清洁效果符合质量管理体系生产实施细则及生产要求。
2.2 范围: 适用于直接接触产品的容器具的清洁验证。
3．验证职责3.1 生产部3.1.1 起草、制订、实施验证方案；3.1.2 起草清洗标准操作规程；3.1.3 收集整理各项验证记录，编制验证报告；3.1.4 负责拟定设备的日常监测项目及制订再验证周期。
3.2 精洗烘干岗位、分装岗位、器皿洗涤岗位3.2.1 负责容具（塑料瓶）的清洗、烘干，并做好相应的记录；3.2.2 负责器具、用具的清洗、沥干。
3.3 质量部3.3.1 监督验证工作实施，审核相关设备参数；3.3.2 负责审核检验监测数据是否真实可靠；3.3.3 负责参与拟定再验证周期；3.3.4 对相应的检测项目进行检测并根据检测结果出具检验报告。
4．引用标准：2010年版《中国药典》第二部500页《洁净区容器具清洗标准操作规程》5．验证程序及内容5.1 人员培训5.2 文件及资料检查检查设备操作文件及相关资料，检查结果记录于下表，并评价。
5.3. 清洗内容：5.3.1 洗瓶:用纯化水反复冲洗去除塑料瓶的纤毛、异物、杂质，来回旋转振荡数次后倒干净；如此重复三遍。
玻璃器皿的清洁消毒及效期验证方案1.概述玻璃器皿使用后需进行清洁消毒，并保证无任何杂质残留，且微生物限度需达到可控标准。
本方案为玻璃器皿清洁消毒及储存效期验证方案。
2.目的通过验证，证明制定的玻璃器皿清洁消毒方法可以达到预期的效果，清洁消毒的储存周期内可以满足洁净级别区域的正常使用。
3.范围洁净区玻璃器皿。
4.职责4.1验证委员会姓名部门职务验证职务验证委员会职责组长1..负责验证方案的审核和批准。
2..负责验证报告的审核和批准。
组员1..负责验证方案的审核。
2..负责验证报告的审核。
组员3..负责验证方案的审核。
4..负责验证报告的审核。
4.2验证小组姓名部门职务验证职务验证小组成员职责组长 1.负责参与验证方案的审核。
2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的收集和审核。
4.负责参与验证报告的审核。
5.负责做出验证结论。
6.负责玻璃器皿的清洁效果监测及验证时间的确认。
组员组员组员组员组员4.3验证涉及部门部门职责2..检查是否已完成验证方案的起草、审核和批准工作。
3..负责进行计量器具和检测设备的校准和确认。
4..提前通知QC及时配合验证过程中的检验等工作。
5..核实验证具体实施时间，进行验证数据的收集和记录，确保验证进度。
6..负责验证记录、验证报告的填写、审核和归档。
7..最终验证报告的编写、审核和批准。
8..跟踪及调查验证过程中发生的偏差和变更。
9..负责验证中需要的环境监测项目的监测。
10.针对不一致项，协商解决方法。
生产部1..配合起草验证方案和验证报告，参与验证方案的审核。
2..安排人员参与验证小组，由验证小组执行和完成验证。
3..协调验证活动，确保验证进度。
4..负责工位器具的清洁。
5..偏差过程的调查、分析，提出解决办法。
6..与质量部一起完成最终验证报告的编写、审核。
7..针对不一致项，协商解决方法。
5.方案说明5.1编制依据2003年版《药品生产验证指南》5.2验证过程中偏差处理在方案实施过程中，若出现不符合测试标准的数据，应立即调查原因进行分析，并采取偏差处理措施。
一、目的规范检验用玻璃容器具清洗前处理流程，保障保洁人员的工作安全，保证器具清洗工作的质量。
二、使用范围适用于分析实验室及制剂实验室所有检验用玻璃容器具的清洗前处理工作，如烧杯、锥形瓶、量筒、滴定管、移液管、容量瓶及进样小瓶等。
三、责任者分析实验员及制剂实验员遵照执行。
四、缩写与定义无五、健康、安全和环境1. 处理应戴好防护手套。
2. 前处理过程中的废液按“实验室及废弃物处理程序”（SMP-AD-014）处理。
六、程序1. 前处理对象：实验完毕后玻璃容器具。
2. 前处理标准：在交给保洁人员清洗之前，保证实验完毕后的玻璃容器具，无有机溶剂、原料药、化学试剂等残留。
3. 前处理地点：实验室清洗池。
4. 前处理清洗剂：饮用水、纯化水、95%乙醇等有机溶剂。
5. 前处理流程5.1 检验用洗玻璃容器具的清洗前处理5.1.1 实验完毕后，按照“实验室及废弃物处理程序”（SMP-AD-014），先自行处理剩余物质，之后按照本操作规程进行前处理5.1.2 实验人员将黏贴在玻璃容器具的标签撕掉，残余的胶和记号笔所做的标记用95%乙醇擦干净；5.1.3 残留物为水溶性的玻璃容器具，将实验废物倾倒后，用饮用水冲洗干净杂物，分类放置在实验室清洗池边5.1.4 残留物为难溶性的玻璃器具，将实验废物清倒后，先用恰当的有机溶剂浸泡或洗涤之后；再用95%乙醇过渡，或者直接用95%乙醇浸泡或洗涤，废液倾倒于指定的废液桶中，最后用饮用水冲洗干净残留的95%乙醇，分类放置在实验室清洗池边。
5.1.5 有脂肪性污物的玻璃器具，用95%乙醇，洗洁精水或热的5%碳酸氢钠水浸泡或洗涤，废液倾倒与指定的废液桶中，再用饮用水冲洗残留的洗涤液。
6. 存放：处理完毕后置实验室清洗台，分类放置在待清洁仪器存放区，做好标记。
7. 前处理效果评价若有残留有机溶剂、原料药、化学试剂的情况，按5.1前处理流程重复进行。
8. 检验用玻璃容器具清洗前处理流程图8.1 为使人员培训管理程序简单明了，制定“检验用玻璃容器具清洗前处理流程图”（SOP）。
方案名称:玻璃器具清洁验证方案方案编号：SY—JL—1/0—13（)编制人: 日期：审核人：日期：批准：日期：●目的：证明玻璃器具清洁标准操作规程的可行性和可靠性，从而消除了清洁不彻底造成残留物对下次生产产品污染的发生，有效地保证产品质量。
●适用范围：玻璃器具清洁的验证过程。
●责任与要求:玻璃器具清洁验证工作由验证小组负责组织,工程设备部、生产部、质控部有关人员参与实施。
●内容:目录1。
引言 (4)2。
验证内容 (4)3。
异常情况处理程序 (5)4.再验证周期 (5)5。
验证结果评定与结论 (5)1、引言根据要求，容器在每次后，要认真按清洁规程，进行清洁。
为正确评估清洁规程的效果,需定期对直接接触原辅料容器进行清洁验证。
2.验证内容2.1清洁原则器具使用前、使用后应进行洗涤。
2.2清洁依据按照《玻璃器具清洁标准操作规程》进行清洁。
对清洁过程进行确认并记录.玻璃器具清洁确认：2。
3清洁确认通过观察清洁后器具的外观以及对器具最难清洁部位的最后清洁水的检测来确定玻璃器具的清洁效果是否达到生产要求.2。
3.1容器最难清洁部位容量瓶内壁。
2.3。
2取样方法将容器按清洁规程清洁，在临近结束时，对容量瓶内壁的最后清洁水用普通取样瓶取一瓶水样，进行检测。
取样后，样品应及时贴上标签,标明取样日期，取样位置及取样人。
2.3。
3检验方法2。
3。
3。
1观察法：目测,清洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿，不挂水珠.2。
3。
3.2比色法: 水样与工艺用水色度一致呈无色，无可见残留物。
，2。
3.3.3pH检测：取最后冲洗水样，冲洗水样与工艺用水pH应一致。
2。
3.3.4电导率检测：取最后冲洗水样，冲洗水样与工艺用水电导率应一致.2。
4可接受标准2。
4。
1目视检查清洁状态，清洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿,不挂水珠。
2。
4。
2工艺用水色度一致呈无色,不得有可见残留物，2.4。
3最终冲洗液与工艺用水pH应一致.2.4。
4最终冲洗液与工艺用水电导率应一致。
玻璃仪器洗涤在分析工作中,洗涤玻璃仪器不仅是一个实验前的准备工作,也是一个技术性的工作.仪器洗涤是否符合要求,对分析结果的准确度和精确度均有影响.不同分析工作如工业分析、一般化学分析和微量分析等有不同的仪器洗涤要求,我们以一般定量化学分析为基础介绍玻璃仪器的洗涤方法.一、洗涤仪器的一般步骤1、用水刷洗：使用用于各种形状仪器的毛刷,如试管刷、瓶刷、滴定管刷等.首先用毛刷蘸水刷洗仪器,用水冲去可溶性物质及刷去表面粘附灰尘.2、用合成洗涤水刷洗：市售的餐具洗涤灵是以非离子表面活性剂为主要成分的中性洗液,可配制成1—2%的水溶液,也可用5%的洗衣粉水溶液,刷洗仪器,它们都有较强的去污能力,必要时可温热或短时间浸泡.洗涤的仪器倒置时,水流出后,器壁应不挂小水珠.至此再用少许纯水冲仪器三次,洗去自来水带来的杂质,即可使用.二、各种洗涤液的使用针对仪器沾污物的性质,采用不同洗涤液能有效地洗净仪器.各种洗涤液见表1.要注意在使用各种性质不同的洗液时,一定要把上一种洗涤液除去后再用另一种,以免相互作用生成的产物更难洗净.铬酸洗液因毒性较大尽可能不用,近年来多以合成洗涤剂和有机溶剂来除去油污,但有时仍要用到铬酸洗液,故也列入表内.三、砂芯玻璃滤器的洗涤1、新的滤器使用前应以热的盐酸或铬酸洗液边抽滤边清洗,再用蒸馏水洗净.2、针对不同的沉淀物采用适当的洗涤剂先溶解沉淀,或反复用水抽洗沉淀物,再用蒸馏水冲洗干净,在110℃烘箱中烘干,然后保存在无尘的柜内或有盖的容器内.若不然积存的灰尘和沉淀堵塞滤孔很难洗净.表2 列出一些洗涤砂芯滤板的洗涤液可供选用.表1 几种常用的洗涤液表2 洗涤砂芯玻璃滤器常用洗涤液四、特殊要求的洗涤方法在用一般方法洗涤后用蒸汽洗涤是很有效的.有的实验要求用蒸汽洗涤,方法是烧瓶安装一个蒸汽导管,将要洗的容器倒置在上面用水蒸汽吹洗.某些测量痕量金属的分析对仪器要求很高,要求洗去ug级的杂质离子,洗净的仪器还要浸泡至1:1盐酸或1:1硝酸中数小时至24h,以免吸附无机离子,然后用纯水冲洗干净.有的仪器需要在几百摄氏度温度下烧净,以达到痕量分析的要求.在生化检验中,玻璃仪器清洁与否是获得准确结果的重要一环.目前,生化检验多采用微量或超微量法,所以,在测定中尽管有精密的测量仪器和熟练的操作技术,但是如果仪器不清洁,粘附有干扰物质,会使结果产生很大误差,甚至失掉检查意义.所以仪器清洁工作是十分重要的.洁净的玻璃仪器,用蒸馏水冲洗后,内壁应十分明亮光洁,无水珠附着在玻璃壁上.若有水珠附着于玻璃壁,则表示不干净,必须重新洗涤.仪器用毕后应立即清洗干净.这样不仅容易洗涤,而且下次使用也很方便.一、仪器的洗涤方法常规洗涤：就是利用各种洗涤液,通过物理和化学方法,除去玻璃器皿上的污物.根据实验要求和仪器的性质采用不同的洗液和方法.1凡能用毛刷洗的器皿,均用肥皂或合成洗涤剂、去污粉等仔细刷洗,再用自来水冲干净,最后用蒸馏水冲洗3次,直至完全清洁后,置于器皿架上自然沥干或置烤箱干燥后备用.2凡不能用毛刷洗的器皿,如容量瓶、滴定管、刻度吸管等,应先用自来水冲洗,沥干,再用重铬酸钾清洁液浸泡4~6小时或过夜,然后用自来水冲洗干净,再用蒸馏水冲洗至少3次. 3凡沾有染料的器皿,先用清水初步洗净,再置重铬酸钾清洁液或稀盐酸中浸泡可以除去；如果使用3%盐酸乙醇洗涤效果更好.一般染料多呈碱性,故不宜用肥皂水或碱性洗液.4粘附有血浆的刻度吸管等,可先用45%尿素浸泡使血浆蛋白溶解,然后用水冲洗干净,如不能达到清洁要求,则可浸泡于重铬酸钾清洁液中4~6小时,再用水洗涤干净,也可先用1%氨水浸泡使血浆膜溶解,然后再依次用1%稀盐酸和水及蒸馏水冲洗.5新购置的玻璃仪器有游离碱存在,须置1~2%稀盐酸中浸泡2~6小时,除去游离碱,再用流水冲洗干净,容量较大的器皿经水洗净后注入少量浓盐酸,使布满整个容器内壁,数分钟后倾出盐酸,再用流水冲洗干净,然后用蒸馏水冲洗2~3次. 6使用过的器皿,应当立即洗涤干净,久置干涸后,洗涤更加困难.如不能及时洗涤者,应用流水初步冲洗后,再泡入清水中,以后再按12方法洗涤.7所有器皿在用重铬酸钾清洁液浸泡前,必须用清水冲洗,然后将水沥干,再用清洁液浸泡,这样可以减免清洁液的变质.。
玻璃器皿、容器的清洁验证方案目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证内容1 验证条件2 可接受标准3 清洁过程4 取样及样品处理5 偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证周期八、验证进度计划一、概述玻璃器皿、容器是维持疫苗生产的重要辅助器具，对其进行彻底地清洁，确认清洗后工具的清洁状况满足预定要求。
清洁验证共需进行3次，方可证明清洁规程能持续稳定达到要求。
二、验证目的验证本公司的玻璃器皿、容器按清洁规程进行清洁后的清洁效果能达到预定要求，符合制品生产要求。
三、验证范围本验证方案主要适用于玻璃器皿、容器的清洁验证。
四、验证人员部门人员名称职责清洁规程的制定;验证方案的起草;清洁过程的实施QA:确定取样部位、取样程序、取样时间及取样QC:样品的检测负责验证方案的审批负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定目的的顺利实施负责验证报告的审批，负责发放验证证书五、验证内容1 验证条件1.1 设备应为完好设备。
1.2 人员:包括使用部门、QA人员、QC人员及具体岗位操作人员。
1.2.1 在岗人员均经过GMP知识、药品管理法及其实施细则、生物制品管理办法、产品质量法等法律法规的培训。
1.2.2 在岗人员均为经过岗位SOP、岗位安全操作法、工艺规程、卫生清洁规程等岗位专业知识培训，并持有上岗证的熟练工人。
1.3 清洁剂条件: 中性或弱碱性，对设备无腐蚀;不含4A沸石等不溶性助剂，洗涤后无不溶性残留;对制品、人体无毒害。
2 可接受标准2.1目检法:清洁工具表面应无可见的残留物及水渍，并无异味。
2.2浊度检查:取最终淋洗水50ml与纯化水50ml比色，目测应无可视差异。
2.3微生物限度:细菌数?50CFU/ml。
3 清洁过程3.1 清洁操作:按《玻璃器皿、容器清洁规程》对器具进行清洁至目测合格。
3.2 清洁剂:饮用水、纯化水、洗洁精。
4 取样及样品处理4.1 取样部位:容器具洗涤池。
4.2 目检法:目视检查器具表面，目视检查合格后方可进行取样检查。
方案名称：玻璃器具清洁验证方案方案编号：SY-JL-1/0-13（）
编制人：日期：
审核人：日期：
批准：日期：
●目的：证明玻璃器具清洁标准操作规程的可行性和可靠性，从而消除了清洁不彻底造成残留物对下
次生产产品污染的发生，有效地保证产品质量。
●适用范围：玻璃器具清洁的验证过程。
●责任与要求：玻璃器具清洁验证工作由验证小组负责组织，工程设备部、生产部、质控部有关人员
参与实施。
●内容：
目录
1.引言 (4)
2.验证内容 (4)
3.异常情况处理程序 (5)
4.再验证周期 (5)
5.验证结果评定与结论 (5)
1、引言
根据要求，容器在每次后，要认真按清洁规程，进行清洁。
为正确评估清洁规程的效果，需定期对直接接触原辅料容器进行清洁验证。
2.验证内容
2.1清洁原则
器具使用前、使用后应进行洗涤。
2.2清洁依据
按照《玻璃器具清洁标准操作规程》进行清洁。
对清洁过程进行确认并记录。
玻璃器具清洁确认：
2.3清洁确认
通过观察清洁后器具的外观以及对器具最难清洁部位的最后清洁水的检测来确定玻璃器具的清洁效果是否达到生产要求。
2.3.1容器最难清洁部位
容量瓶内壁。
2.3.2取样方法
将容器按清洁规程清洁，在临近结束时，对容量瓶内壁的最后清洁水用普通取样瓶取一瓶水样，进行检测。
取样后，样品应及时贴上标签，标明取样日期，取样位置及取样人。
取样记录
2.3.3检验方法
2.3.3.1观察法：目测，清洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿，不挂水珠。
2.3.3.2比色法: 水样与工艺用水色度一致呈无色，无可见残留物。
,2.3.3.3pH检测：取最后冲洗水样，冲洗水样与工艺用水pH应一致。
2.3.3.4电导率检测：取最后冲洗水样，冲洗水样与工艺用水电导率应一致。
2.4可接受标准
2.4.1目视检查清洁状态，清洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿，不挂水珠。
2.4.2工艺用水色度一致呈无色，不得有可见残留物，
2.4.3最终冲洗液与工艺用水pH应一致。
2.4.4最终冲洗液与工艺用水电导率应一致。
检测记录
2.5验证次数
每次使用后进行清洁验证一次，共连续验证三次。
3.异常情况处理程序
验证过程中应严格按照本验证方案执行，出现检测项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：重新检定并分析不合格原因，所有异常情况及处理过程均应记录备案。
4.再验证周期
玻璃器具清洁标准发生变化等情况下必须进行再验证。
其余情况下验证周期为一年。
5.验证结果评定与结论
验证小组根据设备验证情况对验证结果进行综合评审，做出验证结论，由验证小组负责人作出是否批准的决定。
对验证结果评审应包括：
A、验证试验是否有遗漏？
B、验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
C、验证记录是否完整？
D、验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要进一步补充试验？。
