药房冷藏药品管理操作规程

药房冷藏药品管理操作规程目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。

范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。

责任人：收货员、验收员、养护员、运输员内容：1、术语和定义：1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。

1.2冷处指温度符合2℃〜8℃的贮藏运输条件。

1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

2、冷藏药品的收货操作操作规程：2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；2.2冷藏药品应在冷库内待验；2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。

2.2.2冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

收货人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品收货记录｝登记收货情况。

2.2.3对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应拒收，同时对药品进行隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。

2.3冷藏药品的收货、验收记录应至少保存五年。

3、冷藏药品的验收操作操作规程：3.1验收人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品验收｝在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，系统生成验收记录保存，验收记录应保存五年。

冷藏药品管理制度一、目的与依据冷藏药品管理制度的目的是规范和保障冷藏药品在采购、储存、运输和使用过程中的安全性，确保药品质量和疗效。

本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《冷藏药品管理规范》等相关法律法规和标准。

二、适用范围本制度适用于所有需要冷藏储存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

三、负责部门1. 药房部门负责冷藏药品的采购、储存、销售和管理。

2. 医院质量管理部门负责监督和检查冷藏药品管理的执行情况。

四、冷藏设备及设施1. 药房必须配备符合规定的冷藏设备，保持恒定的温度和湿度，确保药品的质量和稳定性。

2. 冷藏设备必须定期维护、检修，并记录维修记录。

3. 冷藏设备必须具有温度报警功能，监控温度波动并能及时发出警报。

4. 冷藏设备必须安装在通风干燥的地方，远离热源和阳光直射。

五、冷藏药品的采购和验收1. 采购冷藏药品必须选择正规的药品供应商，确保药品的质量和来源可靠。

2. 冷藏药品的验收必须由专业人员进行，确认药品整体包装完好，冷链运输记录完整，并符合规定的储存条件和标签说明。

六、冷藏药品的储存1. 冷藏药品必须按照规定的温度和湿度要求进行储存，严禁超温超湿。

2. 冷藏药品必须按照规定的摆放方式放置，避免交叉感染。

3. 冷藏药品必须定期检查和记录温度、湿度以及冷链运输记录，确保药品质量。

七、冷藏药品的运输1. 冷藏药品的运输必须选择符合规定的设备和车辆，保持温湿度稳定。

2. 冷藏药品的运输必须按照规定的路线和时间进行，尽量避免长时间停车和暴露在高温环境中。

八、冷藏药品的使用1. 冷藏药品的使用必须按照标签说明和医嘱使用，严格控制剂量和频次。

2. 冷藏药品的使用过程中必须严格遵守无菌操作规范，避免交叉感染和药品污染。

3. 冷藏药品的使用后必须及时归还冷藏设备，并记录使用情况。

九、质量监督与管理1. 药房部门必须定期进行冷藏药品及设备的质量检查和评估。

2. 医院质量管理部门必须对冷藏药品管理的执行情况进行监督和检查，并及时纠正不足之处。

冰箱药品管理制度一、前言为了保证药品的安全有效使用，维护患者的合法权益，提高我院药品管理水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院各临床科室、药房、护理部门及修理保养部门。

三、冰箱药品的存放1. 冰箱药品应存放于专用药品冰箱内。

2. 冰箱药品的存放温度应符合药品说明书的要求，严格控制在2-8摄氏度之间。

3. 冰箱药品储存时，应保持冷藏箱内的温度稳定，避免频繁开关，避免日照直射、水汽积聚。

4. 冰箱内药品存放面积不得超过规定面积。

5. 冰箱应定期进行冷藏温度记录，并进行备案。

6. 冷藏箱内除药品外不得存放食品、饮料或其他物品。

7. 冷藏箱内药品储存应按照药品种类、批号等分类存放，避免混杂。

四、冰箱药品的使用1. 取用冷藏药品时，要严格按照配药单或医嘱标注的用药用量进行取用。

2. 取用后应及时放回冷藏箱，并确保冷藏箱门关闭好。

3. 冷藏药品必须在规定温度下使用，严禁过度取用或长时间不放回冷藏箱。

4. 每次取用冷藏药品后，应将取用情况及时记录在药品使用记录表中。

五、冰箱药品的保养1. 冷藏箱应定期检查、清洁、保养，确保储药环境整洁、无异味。

2. 冷藏箱内环温度表应定期校准，并备案。

3. 冷藏箱故障应及时维修、更换，并做好记录。

4. 每年定期检测冷藏箱的保温性能，确保冷藏箱工作正常。

六、冰箱药品的报废1. 冷藏药品过期、变质或损坏不能满足用药要求时，应及时进行报废处理，并填写报废记录。

2. 报废药品实行二次包装，二维码标识报废原因及时间，并在报废药品保管点封存。

3. 定期进行报废药品清点与销毁，避免积存。

七、工作考核1. 医院将对各科室、药房及相关部门的冷藏药品管理情况进行定期检查考核，发现问题要及时整改和追究相关责任。

2. 对工作认真负责、执行制度规范的单位或个人要给予表扬、嘉奖。

3. 对故意疏忽、违规管理者要给予批评教育、处罚处理。

八、附则1. 本制度由医院院长负责解释。

2. 本制度由医院药学部门负责监督执行。

医院药品储存操作规程1. 背景和目的药品是医院日常运作中至关重要的资源之一，良好的药品储存操作规程能确保药品的安全性、有效性和可用性。

本文档旨在规范医院药品储存的操作流程，确保药品处于良好的储存状态，最大程度地减少药品浪费和损失。

2. 负责人和相关人员•药物管理部门负责药品储存操作规程的制定和执行。

•药房管理员负责具体的储存操作，需确保按规程执行并进行记录。

3. 储存环境要求3.1 温度控制•要求所有药品储存区域的温度在2℃-8℃之间，冷藏药品单独存放在指定的冰箱中。

•药物储藏室内的温度应保持在20℃-25℃，控制温度变化幅度不超过2℃。

•库房内温湿度不得高于30℃/75%。

3.2 光照控制•药物储藏室要求阴暗干燥，应避免阳光直射。

3.3 通风•储存区域应保持良好的通风条件，防止湿气和异味积聚，防止药物受潮。

4. 药品包装和标识•每种药品都应有明确的包装，确保包装完整、干净、无明显破损。

•包装上必须有清晰可辨的标签和标识信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

5. 药品分类和储存5.1 分类管理•按照药品的属性和特性进行分类，如西药、中药、麻醉药、毒性药品等，确保不同类别的药品储存分开。

•麻醉药、毒性药品应单独存放在专用柜子中，门锁应由专人保管。

5.2 储存位置•药品储存柜应整齐有序，不得堆积过高，以免影响通风和储存安全。

•药品储存柜内的每层均应标示有规格名称、有效期等信息。

5.3 药品保质期管理•药品应按照先进先出（FIFO）原则进行储存和取用，避免过期药品的使用。

•药品管理部门应定期进行库存盘点，及时清理和处理过期或近期过期的药品。

6. 药品储存操作流程6.1 入库操作•药品入库前，应进行验收并核对与订单信息是否一致。

•验收合格后，进行包装检查、编号登记、质量检验等，确保药品的质量和完整性。

•将药品按照分类和规格整理放置在指定的存放位置，并进行相应的标识和记录。

6.2 出库操作•出库前，需进行相应手续和核对，确保出库药品符合医嘱和患者需求。

医院冷藏药品管理制度
一、医院药品按规定设置低温冷藏库（柜），各药房配备冷藏柜以保存需低温冷藏药品。

二、冷藏库（柜）要进行温、湿度监测，每日2次，专人定时负责登记。

三、严格购进验收环节管理，严格审核供货单位运送冷场药品所使用的相应设施、设备。

四、科室定期对药品储备情况进行检查，确保药品按规定条件存放。

五、对不按规定存放的药品要提出处理意见，对责任人提出批评并按《药学部奖惩管理办法》进行处理。

由此引发的医患纠纷或医疗事故，要追究相关人员责任。

冷链药品管理制度
1.目的：为了确保冷链药品的储存、流通、使用的安全性，特制定本制度。

2.使用范围：全院。

3.定义：冷链药品指药品储存运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

4.内容：
4.1冷藏药品指温度符合2℃～10℃的药品。

4.2冷冻药品指温度符合-10℃到-25℃的药品
4.3冷链药品的接收，当收到冷链药品时，应查看药品运输中的实时温度记录是否符合要求，确定合格的冷链药品在冷链交接单上签名确认,对不符合温度要求的应当拒收。

4.3.1冷链药品及时验收，验收合格后迅速将其转到规定的存储环境中。

4.4冷链药品的储存及养护
4.4.1冷藏药品不能与冰箱内壁接触。

4.4.2取出冰箱或冷库药品时应迅速，防止开门时间过长。

4.4.3 每日上午9时左右、下午3时左右各监测温度并记录。

4.5冷链药品的发放
4.4.1药库冷链药品的发放，当药房领取冷链药品时，把冷链药品放入冷链箱运输到药房，药房应尽快验收药品并转到规定的存储环境中。

4.4.2药房冷链药品的发放，临床科室自备冷链箱到药房取药，药房工作人员确定冷链箱里有冰袋才能发药。

4.5药库药房冷链药品储存中应安装报警装置，温度异常时及时提醒。

4.6药房中的冷链药品，一经发出，概不退换。

5.参考文件：无。

医用药品冷藏箱管理制度及存储药物的注意事项一、医用药品冷藏箱存储管理制度（一）严格按照存储药品的温度要求放入医用药品冷藏箱存放。

医用药品冷藏箱主要存放需冷藏保存的药物、试剂、疫苗、生物制品、贵重药品等。

医用药品冷藏箱箱内不得存放食品以及私人物品。

（二）由专人（或固定班次）定期进行清洁、消毒、除霜、检查整理物品，并记录签名，以保持医用药品冷藏箱整洁，物品摆放有序。

医用药品冷藏箱应指定专人管理养护，每日清洁冰箱，每周擦试消毒冰箱，使用500mg/L的含氯消毒液清洁消毒一次；每月除霜并记录（结霜厚度不超过1cm）。

每月除霜一次；存在问题及时维修并有记录签名。

（三）医用药品冷藏箱温度应恒定在2～8℃监测温度。

医用药品冷藏箱箱内放置电子温度计或冷链监控（温度记录仪），箱内药品应避免与医用药品冷藏箱内壁接触。

（四）建立医用药品冷藏箱管理登记制度。

药物应分层放置，每类药品都应有独立的搁架（或篮、框），如生物制品、中药、抗生素等。

医用药品冷藏箱箱内药品放置应根据品种、性质、用途等分类，存放整齐，并有醒目标识，便于拿取。

1、需冷藏保存的普通药品应注明床号、姓名、日期和时间后放入冰箱。

2、贵重药品需有登记，包括床号、姓名、日期、时间、药物名称、规格、剂量、数量等，以备取用、检查。

3、开瓶后需冷藏的药物，应注明开瓶日期、时间、用法。

4、应置于清洁容器内放入冰箱，并标识清楚。

（五）所有存放医用药品冷藏箱的药品和试剂包装上都要有有效期，定期进行有效期检查。

医用药品冷藏箱箱内药品数量不可积累过多，节余药品需及时清点定期返回药房。

（六）启封抽吸药液后的余量，如放入医用药品冷藏箱，必须注明抽吸日期、时间、余量和签名，严格按照药物说明书使用，配制过期，及时废弃。

（七）护士长定期或不定期抽查，以确保医用药品冷藏箱处于良好的工作状态。

发现问题及时联系医院相关部门进行检修维护。

中科都菱售后服务电话：4008-808-949。

二、存储药物的注意事项（一）药物存放医用药品冷藏箱前应查看说明书，熟悉注意事项和禁忌等。

流通企业冷藏药品管理操作程序一、目的冷藏药品管理操作程序的目的是确保流通企业冷藏药品的质量和安全性，保证其在运输和储存过程中不受损失和污染，以满足药品监管部门的相关要求和患者的需求。

二、适用范围本程序适用于所有涉及流通企业冷藏药品的相关环节，包括药品的采购、运输、接收、储存和销售等。

三、主要内容1.冷藏设备和环境要求1.1冷藏设备应符合相关国家标准，保证温度控制的准确性和稳定性。

1.2冷藏设备的温度记录仪应定期校准，并记录校准结果。

1.3冷藏设备的温度应定期检测，记录温度记录仪的读数和环境温度。

1.4冷藏设备的温度超过设定范围时，应采取相应的纠正措施，并记录相关情况。

2.冷藏药品的接收和储存2.2冷藏药品应按照温度要求进行储存，不同温度要求的药品应分开存放。

2.3冷藏药品的储存区域应保持清洁、干燥和通风良好。

2.4冷藏药品的储存温度应定期检测，并记录相关情况。

3.冷藏药品的销售和分发3.2冷藏药品的销售区域应符合温度要求，并保持清洁、干燥和通风良好。

3.3冷藏药品的销售过程中应注意药品的温度控制，避免过度暴露于室温环境。

3.4冷藏药品的销售记录应包括药品的名称、批号、销售数量和温度记录等。

4.冷藏药品的运输4.1冷藏药品的运输工具应符合相关的要求，并进行温度记录。

4.2冷藏药品的运输过程中应控制好温度，避免药品受到温度变化的影响。

4.3冷藏药品的运输前，应进行运输工具的清洁和消毒，并确保运输工具内部的温度符合要求。

四、责任与权限1.流通企业应指定专人负责冷藏药品管理，并明确相关责任和权限。

2.相关人员应按照规定的程序和要求进行操作，并记录相关情况。

3.违反本程序的行为应依法纠正，并追究相应责任。

五、培训和文件管理1.新入职员工应进行相关培训，了解冷藏药品管理的操作程序。

2.相关操作记录应保存至少五年，以备检查和追溯需要。

3.相关文件和记录应按照一定的分类和编号进行管理，并定期进行归档和审查。

六、评估和持续改进1.流通企业应定期对冷藏药品管理的操作程序进行评估，发现问题及时进行纠正和改进。

冷链药品管理制度
一、目的
为保证冷藏或冷冻药品储藏、流通的安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定《冷链药品管理制度》。

二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日
2.《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号 2013年6月1日
三、名词定义
1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

2.冷藏：是指温度符合2℃～10℃的贮藏及运输条件。

3.冷冻：是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。

四、内容
1.冷链药品在验收时，库管人员应认真观察冷链箱上的温度指示，在规定范围时，方可接收，同时索要温度监测记录。

2.冷链药品验收完成，立即进入冰箱或冰柜中保存，保存期间每天监测温度两次，定期除霜，做好记录。

3.冷链设备要定期保养，保持冷链设备的清洁，做到无灰尘、无污迹，保持箱内干燥和清洁。

4.药库发往各药房的冷链药品，须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

5.药房发往各临床科室的冷链药品，也须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

冷藏药品的管理制度
1、冷藏药品的验收
在冷库中设立待验区，冷藏药品进入我院后立即进入冷库，验收工作在冷库内完成。

2、冷藏药品的储藏
《中国药典（2010年版）》规定，冷处系指2〜10℃,抗菌药物要求在冷暗处贮藏。

生物制品贮藏和运输规程规定，生物制品的贮藏温度通常为2℃〜8℃,有专门规定者除外。

故《中国药典》对冷处的温度规定和对生物制品贮藏温度的要求不完全相同，但二者的重叠度较大。

为了节省资源，将冷库的温度范围设定为3℃〜7℃,使冷库温度范围同时适合生物制品和抗菌药物。

3、冷藏药品温度的控制
为了有效控制冷藏药品的贮藏温度，在冷库和药品冷藏柜另外配备温度计，由管理人员每天监测和记录温度，每日2次，药剂科质量管理小组每月检查其工作质量。

临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品，并规定冷藏药品注射剂每次处方量为一日用量，门诊病人使用的注射剂不得带出院外。

药品一经发出，不得退换。

4、冷藏药品的运输管理
药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品，否则不得验收入库。

院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房，并尽量缩短运输时间。

由药房运输到各个临床科室的采取小的温控箱，到临床科室后，立即进入科室的冰箱储藏。

药品阴凉冷藏管理制度一、总则为加强对药品阴凉冷藏管理的规范，保障药品质量和安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有需要进行阴凉冷藏的药品管理工作。

三、药品阴凉冷藏条件1. 阴凉冷藏室温度应控制在2-8摄氏度之间，相对湿度应保持在不低于60%的适宜范围内。

2. 阴凉冷藏室应保持干燥通风，避免阳光直射和雨水侵蚀。

3. 阴凉冷藏室内应有恒温设备和恒湿设备，并定期进行维护保养和检测校准。

4. 阴凉冷藏室内应配备温湿度记录仪，并定期对记录数据进行检查核实。

五、阴凉冷藏管理制度1. 药品进库（1）进货时应检验药品是否适宜阴凉冷藏，并按规定温度要求进行存放。

（2）入库时要记录药品的进货日期、生产日期、保质期等信息，并对药品进行分类存放。

2. 贮存管理（1）负责人应定期检查阴凉冷藏室温湿度情况，确保符合要求。

（2）定期清理阴凉冷藏室，防止淤积杂物影响药品存放。

（3）药品存放要按照不同种类分类，避免相互交叉感染。

（4）药品存放时要留有充分空间，避免药品受潮或交叉感染。

3. 库存管理（1）药品进出库要有单据，并记录进出库日期、数量、药品批号等信息。

（2）药品库存要定期盘点，对过期、变质等药品及时处理。

（3）对于高风险药品要进行定期监测和检查。

4. 使用管理（1）使用人员必须经过培训，了解药品阴凉冷藏管理的要求和操作流程。

（2）使用人员应定期检查药品质量，如有变质应及时报告处理。

（3）使用人员在取药、使用药品时要注意卫生，避免污染。

六、监督检查1. 药品阴凉冷藏管理工作由负责人负责监督，并定期组织检查。

2. 对于发现问题要及时整改，并记录整改情况。

七、责任制度1. 负责人要对药品阴凉冷藏管理工作进行全面负责。

2. 使用人员要按照规定操作，保障药品质量和安全。

3. 对于违反管理规定的人员要按照规定进行处理。

八、附则本管理制度自发布之日起生效，如有调整将另行通知。

以上为药品阴凉冷藏管理制度的内容，希望能够对相关工作做出规范和指导，确保药品质量和安全。

药房营业场所冷藏药品的存放操作规程指导书
1、目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用营业场所冷藏药品的存放全过程。

4、责任者：门店在册上岗人员。

5、内容：
5.1冷藏药品的收货、验收操作程序
5.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。

营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。

5.1.2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

5.2 冷藏药品的贮藏、养护操作程序：
5.2.1、冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录，确保冷
藏药品质量合格。

5.2.2、低温柜要定期进行维护保养并做好记录。

养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。

药房冰箱管理规章制度第一章绪论第一条为了规范药房冰箱管理，保证药品的质量安全，提高服务质量，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于药房内的所有冷藏药品和冰箱设备管理。

第三条药房冰箱管理应遵循“安全、合理、准确、稳妥”的原则，严格执行国家药品管理法律法规及相关规章制度。

第二章冰箱设备管理第四条药房应配备符合国家标准的冰箱设备，冷藏储存温度符合药品要求。

第五条冰箱设备应定期进行维护保养，确保正常运转。

第六条冰箱设备故障应及时修复，不能维修的应及时更换或报废。

第七条冰箱设备应定期进行内外清洁消毒，确保药品质量。

第八条冷藏药品应按照要求分类存放，避免交叉污染。

第三章冷藏药品管理第九条冷藏药品应标明保质期和储存条件，遵守使用说明。

第十条冷藏药品应在规定的温度环境下存放，避免温度过高或过低导致药品失效。

第十一条冷藏药品应按品种进行分类存放，定期盘点清点，确保药品数量和质量。

第十二条冷藏药品的录入、出库应有专人负责，进行记录并签名确认。

第四章药品保管与使用第十三条药房应建立药品保管制度，确保药品的安全性和完整性。

第十四条药品应定期进行清点盘点，确保数量和质量无误。

第十五条药品的配药、开封、使用应当在规定的环境条件下进行，避免受污染。

第十六条药品的配药人员应具备相关资质和药品知识，严格按照医生开具的处方进行操作。

第五章药品退库与报废第十七条药品在过期、质量问题或者无法使用时，应按规定进行退库或报废处理。

第十八条药品的退库和报废应有专人负责，按照规定程序进行，不得私自处理。

第十九条药品的退库和报废应及时记录和归档，避免后续问题。

第六章监督检查与处罚第二十条药房冰箱管理应定期进行内外检查，确保规章制度的执行和药品质量的安全。

第二十一条对违反规章制度的行为，应及时进行处罚和追责，确保事故不扩大。

第七章附则第二十二条本规章制度自发布之日起生效，如有补充或修改，应及时调整。

第二十三条对于不符合本规章制度的情况，应及时上报和整改，并对相关责任人进行追责。

冷藏药管理制度1. 为了加强对冷藏药品的管理，确保药品的安全和有效性，提高医疗质量，制定本制度。

2. 本制度所称冷藏药品是指需要在2-8摄氏度保持保存的药品。

3. 所有使用冷藏药品的医疗机构和个人必须遵守本制度。

二、冷藏设施1. 所有存放冷藏药品的设施必须符合相关法规的要求，定期维护和保养，保持清洁。

2. 冷藏设施应具备温度监测和记录功能，确保药品处于正确的温度范围内。

3. 存放冷藏药品的冰箱或冷藏柜应专门用于药品存储，不得混放其他物品。

4. 冰箱或冷藏柜内应按药品的特性和要求设置合适的温度，以确保药品质量不受影响。

5. 冰箱或冷藏柜内应设置温度记录表，每日监测和记录温度，定期检查和校准温度计。

三、药品采购和接收1. 药品采购必须按照医疗机构的采购管理制度，严格按照规定的程序购买。

2. 药品接收时应检查药品的包装是否完整，保存条件是否符合要求，如有异常应及时上报。

3. 药品接收后应及时将药品转移到冷藏设施内，避免长时间暴露在室温下。

四、药品存储和保管1. 存放在冷藏设施内的药品必须按照药品说明书的要求存放，不得超过有效存储期限。

2. 药品应分类存放，按照不同药品的要求设置合适的温度和湿度。

3. 药品存放时应定期检查温度记录表，确保药品的温度保持在合适范围内。

4. 药品存放过程中不得超过设定的温度范围，一旦发现超温应立即处理。

5. 药品存放过程中应避免温度变化过大，避免频繁开门造成温度波动。

6. 药品存放时应避免直接与冷藏设施的冰层接触，防止药品受潮。

五、药品发放和使用1. 药品发放前应核对药品的名称、批号和有效期，确保药品的质量符合要求。

2. 药品发放时应按照病人的临床需要和医嘱，避免发放错误和过量。

3. 发放过的药品不得放回冷藏设施存放，避免损坏和混乱。

4. 药品使用后应及时记录用量和剩余量，定期盘点药品库存。

5. 药品使用过程中如有异常情况应及时上报，协助医院进行药品管理和质控。

六、药品废弃和处理1. 药品过期、损坏或不需要使用时应按照医院废弃处理程序进行处理，不得私自处理或乱丢。

连锁药房冷库管理制度一、管理目的为了确保连锁药房冷库内药品质量和安全，提高工作效率，保证药品运输和存储环境的安全卫生，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于所有连锁药房冷库的管理工作，包括药品的存放、运输、保管等方面。

三、冷库管理人员1. 每个连锁药房冷库应有专门负责冷库管理的人员，负责日常的冷库运转和管理工作。

2. 冷库管理人员应定期接受相关的培训，熟悉药品存放和运输的相关知识。

3. 冷库管理人员应具备相关证书和资格，确保其具备相关专业知识和技能。

四、冷库温度控制1. 冷库应保持恒定的温度，不得低于所规定的储存温度。

2. 冷库在运转期间应定期检查温度设备，确保运行正常。

3. 冷库应配备温度监测设备，及时监测温度变化，如果出现异常应及时处理。

五、药品存放管理1. 药品应按照规定的分类和存放原则存放在冷库内。

2. 药品应严禁混放，不同种类的药品应分别存放。

3. 药品应按照标签上的要求存放，注意药品的有效期和储存要求。

六、冷库清洁卫生1. 冷库应定期进行清洁和消毒，确保冷库内环境卫生。

2. 冷库内应有专门的人员进行清洁卫生，定期检查冷库内的卫生情况。

3. 冷库内应配备相关的清洁用具，确保清洁卫生工作的顺利进行。

七、药品运输管理1. 药品的运输应按照相关规定进行，保证药品的质量和安全。

2. 药品在运输过程中应定期检查和监控，确保药品的完整性和安全性。

3. 运输过程中如发现异常情况，应及时处理并报告相关部门。

八、冷库安全管理1. 冷库应定期进行安全检查，确保冷库内设备的正常运行。

2. 冷库内应配备相关的安全设备，确保员工在应急情况下能够迅速处理。

3. 冷库应定期进行安全演练，提高员工对应急情况的应对能力。

九、处罚机制对于冷库管理人员在工作中出现违规行为或者导致药品损坏的情况，连锁药房应根据情况给予相应的处罚措施，并追究责任。

十、附则1. 本管理制度自发布之日起生效，并定期进行检讨和更新。

2. 对于本制度未明确规定的情况，应按照相关法律法规执行。

药房冷库的操作规程目的：了规范冷库的管理，保障冷藏品的卫生质量。

适用范围：用于本公司冷藏库的日常管理。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等相关法律、法规。

责任人：储运部、保管员内容：1.职责1.1仓储部负责冷藏库制冷设备的运行操作和维护管理，保证冷库系统正常运转，保持温度在规定范围内。

1.2仓储部保管员负责冷藏库存贮产品的出入库、清洁卫生、帐目管理，并监控冷库温度。

2、控制指标室内存藏温度2℃~10℃。

3、操作规程3.1打开电源控制箱，推上风组1和风组2的电源供电开关，推上控制电源开关。

3.2控制箱旁开关说明：左边是室内灯开关，右边是内外室温度隔离开关（夏天使用）3.3等待风机机组延时保护，LED指示灯闪烁时间为3~9分钟。

3.4开启风机组1启动开关，检查内外风机是否正常。

3.5延时30秒保护时间，再开启风机组2，检查内外风机是否正常。

3.6低于温度下限时，风机组1自动停止工作，延时30秒风机组2自动停止工作。

3.7达到温度上限时，风机组1自动开始工作，延时30秒风机组2自动开始工作。

4、操作流程图5、日常维护5.1定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。

5.2定期和不定期检查控制箱数显温度，与冷库室内温度表温度是否相同。

5.3减少冷库开门次数，检查关门是否严密。

5.4出现问题，操作人尽快联系设备技术人员。

6、管理制度6.1冷库设计要达到工艺要求，并配备自动温度记录仪和温度计。

6.2只有经验收合格的药品才能入库存放。

6.3药品按先进先出的原则入库贮存和出货，避免长时间积压，影响品质。

6.4冷库的温湿度符合工艺要求，冷藏库温度在2~10℃，冷藏库温湿度由仓库管理员进行监控，每半小时电脑自动记录一次，记录于《冷藏库温湿度监控记录》上。

6.5库内药品与墙壁之间距离不少于30cm，距地面不少于10cm，与天花板保持一定的距离并分货位存放，库内清洁，无霉、无鼠、无虫害；中间留通风道，风机底下不可堆放货物。

冰箱药品管理制度为了规范冰箱药品的管理，做好冰箱药品的储存养护,保证置于冰箱药品的质量,根据《药品管理法》,制定本制度.一、冰箱药品的验收：药品配送公司应采取冷链方式运输冷藏药品，应保证药品的储存温度在规定范围内,否则应当场拒收。

药房工作人员必须对冷藏药品在两小时内验收完毕.二、药品说明书标明需要冷处保存的药品必须放人置有温度计的冰箱内保存，冰箱温度为2—10℃（控制在2－8℃)，对有特殊温度要求储存的药品按照药品说明书执行。

冰箱内物品应根据种类与性质分类存放,药品标签清晰,严禁药物混放,如针剂、内服药、外用药应按药品的种类(名称)分类放置，并张贴药品标识和警示标识，需避光保存的药品要用避光盒或原包装保存。

三、药品需按批号及效期远近依次或分开摆放，做到“先进先出"、“近期先用"。

拆零的药品按《药品拆零管理制度》执行。

四、冰箱药品运输到病区时必须使用专用的箱子，箱子里必须有冰袋和温度监控器。

护理人员与物流工当面验收，温度监控器温度高于10℃，则退回药房，药品按《药品报废、销毁制度》执行,并追究个人责任.五、冰箱应指定专人管理、养护,定期检查。

每日检查两次温度，并登记检查情况,如冰箱温度不达标或运作不正常立即查找原因,无法解决需同维修部门进行联系。

每月对储存于冰箱的药品进行有效期检查，近期的药品按《药品有效期管理制度》执行，而有质量问题或滞销的药品按《药品报废、销毁制度》执行。

每年对温度计校正一次。

六、冰箱内不得存放私人物品和药品,违规进行绩效管理.七、发生突发冰箱故障应立即联系水电组进行维修，并立即转移冰箱内药品到正常运作冰箱或冷库。

发生区域性停电应立即联系总务科，药房工作人员须在五分钟把10个冰袋以上放进冰箱内（可保证冰箱温度保持在10℃以下一个小时），并按照冰箱故障处理流程操作。