SOPSB-002-00ThermoHeraeusX1离心机标准操作规程分析
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Thermo Heraeus X1/X3FR 离心机标准操作规程生效日期：年月日复审日期：年月日颁发部门：质量保证部分发部门：医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、综合管理部拷贝号：NO. /15文件变更历史：目录页码1 目的：..................................................................... 4...2 范围：..................................................................... 4...3 职责：..................................................................... 4...4 术语：..................................................................... 4...5 程序：..................................................................... 4...5.1 设备名称、用途、工作原理................................................... 4...5.2 设备使用条件............................................................... 4 .5.3 转子的选择：............................................................... 5 .5.4 控制面板操作方法...........................................................6...5.5 离心机的使用............................................................... 8 .5.6 清洁....................................................................... 9 .5.7维护与保养................................................................ 1..0..6 相关文件：................................................................ 1..1..7 依据及参考资料：.......................................................... 1..1.8 记录：.................................................................... 1..1..8.1 派生记录.................................................................. 1..1..1 目的：为了规范实验室仪器设备的管理，设立Thermo Heraeus X1/X3FR 离心机使用、清洁、维护标准操作规程，避免或减少人为的错误操作对实验仪器和操作人员的伤害，维护设备的正常运转和人员的人身安全。
2 范围：适用于实验室的Thermo Heraeus X1/X3FR 离心机。
3 职责：由使用生物安全柜的实验室人员责任。
4 术语：无。
5 程序：5.1 设备名称、用途、工作原理5.1.1 设备名称：Thermo Scientific Heraeus X1/X3FR 离心机5.1.2 用途：适用于各种应用范围，包括细胞培养，微孔板，临床化学，血液学以及DNA/RNA 的提取。
5.1.3 工作原理：将装有等量试液的离心容器对称放置转头四周的孔内，启动机器后。
电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力（RCF）使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r 和转速n，计算公式如下：RCF=1.118×10-5n2r×gn -------- 转速（转/分）r --------- 转速半径（厘米）5.2 设备使用条件5.2.1 正常工作条件5.2.1.1 环境温度：2℃~35℃5.2.1.2 相对湿度：≤31℃时，最大相对湿度80%；随温度升高线性下降，40℃时为50%；5.2.1.3室内没有导电尘埃，爆炸性气体和腐蚀性气体；5.2.1.4电源：AC 220V 50Hz ，室内具有独立的地线。
5.2.2 设备相关技术参数5.2.2.1最大转速：15200rpm5.2.2.2最大容量：4×400ml（TX-400 转头）5.2.2.3 最大离心力：25830×g5.2.2.4 温度设定范围：-10℃~-40℃5.2.2.5噪音：≤63dB5.2.3 安装条件5.2.3.1 安放位置周围必须有至少30cm 的安全区域。
5.2.3.2 将离心机置于水平地面上，如需放在台面上，必须放在坚固平稳的平台上，台子重量必须达到机器重的 3 倍，例如标准的实验台面。
5.2.3.3 提供的结构必须能适应离心机的水平安装。
5.3 转子的选择：如表 1 如示。
表 1 该型号离心机适配的转子5.4 控制面板操作方法5.4.1控制面板结构图：如图 1 所示图 1 控制面板5.4.2 按键操作说明，如表 2 所示表 2 按键操作说明5.4.3 注意事项5.4.3.1 Hold mode ：离心机会持续运转，欲停止请按 Stop 键。
Thermo Heraeus X1/X3FR 离心机标准操作规程版本号： 00页码： 7/27瞬时离心按下“瞬时离心”按键，离心机将立即启动并加速至终速度。
手一旦松开，离心机以最大刹车速率停机。
升速和降速 加速/减速设定：內有 1~9 共 9种加/减速模式，可依实验要模式设定求选择。
按键 1 次（2 次）进入设定升速（减速）界面，再按 数字键选择需要的模式，然后按 ENTER 。
速度 速度设定：按 SPEED 键进入设定界面，再按 键选择 RCF或 RPM ，然后按数字键调整转速，最后按 ENTER 键。
按 BUCKET 键进入设定界面，再重复按 BUCKET 键选择所 吊篮选择键使用的 Bucket 号码（最后四位 ），按 ENTER 进入设定 Bucketradius （半径）的画面，荧幕会自动出现与 Bucket 号码相对应的 radius 数值 （default ），使用者也可以按数字键设定 数值，最后按 ENTER时间设定：按 TIME 键进入 Set time 界面，共有 hh:mm ，改变显示模 式运行时间/剩余时间改变显示模 时间 mm:ss ， hold mode 三种模式，按 TIME 键选择需要的模式， 然后按数字键调整转速，最后按 ENTER 。
本机有双择设定功能，按键选择 At start 或 At speed 改变。
温度设定：范围-10℃~40℃。
按 TEMP 键进入 Set temperature温度 界面，然按数字键调整温度，最后按 ENTER 。
本机有双温度选择设定功能， 按 键选择 Air 腔内温度或 Sample 样品 温度。
程序 目录 程序设定： 可以将设好的参数储存为档案， 之后就可直接调用。
设好参数后， 按 program 上的 1-5 数字键储存， 或按 目录键后按数字键储存， 可储存 1-99 组程式，可设定密码， 最后按 ENTER ，大约 4s 后会出现“ programXg/rpm转换式腔内温度/样品温度5.4.3.2 Run time modeAt start 计算从离心机开始运转至结束的全程时间。
At speed 等设定的最高转速到达时才开始计算时间。
5.4.3.3 预热或预冷设定：只有（X3FR ）型号可用。
按TEMP 键约3s 后进入Set PreTemp界面；按数字键调整温度；按ENTER 确认；关上离心机上盖；按STRAT 键开始预热或预冷。
预热或预冷到指定温度后，按Stop 键停止。
5.4.3.4 本机为Auto-Lock ，有自动锁定系统。
安装时只需将Rotor 置入离心槽，Rotor 即自动扣锁锁定；更换Rotor 也只需按下中心绿色的按钮即可拆卸，无凹槽及方向性，不需工具。
5.5 离心机的使用5.5.1 打开主电源开关，待离心机对其软件进行自检后，按下"OPEN"键。
使用前安装合适的转头和适配器。
5.5.2 样品准备5.5.2.1未经过适当安全处理的物质（如有毒的、放射性的、病原性的等），请勿用此机器离心，以免因操作不当或离心管破裂而造成污染；5.5.2.2 样品最多只能装入8 分满；5.5.2.3 配平：将装有待离心的样品的离心管配平（天平），对称放入适配器中，以避免由重量不均，放置不对称而使整机在运转过程中产生震动。
注：运转中产生较大震动，出现异常声音，需紧急按下"Stop"停机键，手动停机查看是否配平，以排除故障。
当样品装载严重不平衡，转速高于约300 rpm 时，屏幕将显示信息“ Imbalanced load”（“装载不平衡”），运行将中止。
检查样品装载情况，并重新启动离心机。
5.5.3 盖上适配器盖子，合上机盖，设定好离心参数，按下启动键“ START ” ，启动离心程序。
注：运转时不可移动离心机。
5.5.4 离心结果后，打开机盖，小心取出离心管，轻轻放入离心管架上。
5.5.5 卸下转头（需要时），用双手抓住围着手柄，并向下按绿色的AutoLock 键，同时，用肥鸡手将转头直接向上从驱动轴上提起。
5.5.6 关电源开关。
5.6 清洁5.6.1 材料5.6.1.1 清洁工具：无毛抹布、不锈钢桶5.6.1.2 清洁剂：蒸馏水，1L/ 台。
5.6.1.3 消毒剂：如表 3 所示。
表 3 清洁使用的消毒剂5.6.25.6.2.1 清洁实施的频次和内容每次使用后，清洁腔内、转子和适配器。
生产中发生意外情况，可能造成污染时，清洁腔内、转子和适配器。
每周一次清洁，清洁离心机外表面，腔内、转子和适配器。
每月一次全面清洁，清洁离心机外表面，腔内、转子和适配器，出风口。
维修、维护结束后，清洁离心机外表面，腔内、转子和适配器。
