无菌物品质量检查记录表完整

2 0 1 6 年3 月 护 理 质 量 检 查 记 录重危 护理基础 护理消毒 隔离急救 物品检查结果本月无危重病人1.生活护理主动性差。

2.长期住院病人的房间电视柜上东西较多。

1.少部份无菌溶液使用没有开启时间，个别科室穿刺针头、引流袋过期2.少数进入手术室人员衣着不规范，观看手术不戴口罩3.病区处置室平时有生活用品4.紫外线灯管有灰尘1.抽考部份护士对护理部下发的急救药品管理规定内容了解不够2. 二病 区 急救药 品 部 分混放。

3.吸引器检查记录。

改进措施1.加强病室环境管理，做到陈设规范化2.护士主动做好生活护理工作，床位分管责任到人1.手术室对进入手术室人员加强管理，特殊是无菌观念要加强。

2.病区处置室按照要求管理，护士长检查催促。

3.各科室检查无菌物品按照规范执行。

4.紫外线灯管按照规定擦灰尘。

1.科室组织学习急救药品管理制度。

并进行考核2.问题科室即将纠正错误，按照要求执行。

检查人 签 名顾霞云彭 霁黄学华夏杭娟夏杭娟顾霞云彭 霁黄学华顾霞云彭 霁夏杭娟黄学华查 容 检 内日 期护理文件书写科室 管理护理 缺陷1.交班报告页面少数涂改和有污染。

2.个别医嘱核对不及时。

3.二病区日报检查发生错误1.病房欠整洁物品放置不规范3.工作人员节约意识不够，如随手关灯1.护理安全存在隐患，如输液巡视及巡视卡应用规范等。

3.少数护士执行查对制度不严格。

检查结果少数护士本身知识缺乏，所有指导病人不到位 1.严格执行医嘱执行核对制度，做到班班核对。

2.二病区护士要增强工作责任心，主班护士要进行上报资料核对工作1.加强病房管理，每天晨晚间护理要认真做。

2 工作人员要有主人公思想有节约的意识1. 各个科室每月继续进行护理安全隐患排查，对排查出来的问题进行原因分析，并有防范措施2.认真执行查对制度。

改进措施护理人员要加强业务学习，提高自己的业务能力。

顾霞云彭 霁夏杭娟黄学华顾霞云彭 霁夏杭娟黄学华顾霞云彭 霁夏杭娟黄学华检查人 签 名顾霞云彭 霁夏杭娟黄学华康 育健 教日期 理 全护 安查 容检 内护理工作满意度测评护士长工作质量门诊工作质量手术室工作质量调查 30 份，满意 26 份，较满意 4 份。

《医院感染质量检查反馈记录登记》检查时间：202x年1月3日抽查存在问题：一、医护人员进行护理治疗时未带口罩帽子二、医疗垃圾与生活垃圾分类不清，利器盒、垃圾袋使用不合理。

三、消毒液、无菌物品使用未注明开启日期，无菌包布不清洁。

整改措施：一、医护人员进行护理治疗操作时，戴口罩帽子。

二、医疗垃圾与生活垃圾分类清楚，合理使用利器盒与垃圾袋。

三、消毒液、无菌物品使用时及时注明开启日期，保持无菌包布清洁。

持续改进措施：督导检查医务人员无菌技术操作和消毒隔离工作；督促重点管理部位工作人员认真执行各项规章制度，落实监控措施，做好消毒隔离工作。

医院的消毒药械、一次性使用医疗、卫生用品的购入、储存保管、使用及用后处理进行监督检查。

签字：李雪妮医院感染月检查反馈查检时间：202x年2月2日抽查存在问题：一、消毒液、无菌溶媒、无菌容器未注明开启日期。

二、利器盒及一巾一带使用不规范，护士操作时未戴口罩。

整改措施：一、消毒液、无菌溶媒、无菌容器使用时注明开启日期。

二、利器盒密封使用，严格执行无菌操作制度。

持续改进措施：有关医院感染的培训和学习，不断提高管理水平。

组织本科室预防、控制医院感染知识的培训。

严格监督执行无菌操作技术签字：李雪妮医院感染月检查反馈时间：202x年3月18日抽查存在问题：一、无菌包布未见本色，无菌持物钳有锈迹。

二、院感记录不全、无自查记录。

三、医疗垃圾与生活垃圾混淆。

整改措施：一、更换新的无菌包布与无菌持物钳三、院感记录及自查记录及时补齐。

三、定期对全体职工进行《医疗废物管理物权条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关知识的培训。

持续改进措施：监督、检查医院感染管理制度、消毒隔离制度、无菌操作常规等的实施情况。

督导检查医务人员无菌技术操作和消毒隔离工作；督促重点管理部位工作人员认真执行各项规章制度，落实监控措施，做好消毒隔离工作。

签字：李雪妮医院感染月检查反馈时间：202x年4月14日科室：妇产科1负责人：卢晓雯存在问题：一、无菌区域不明确。

手工清洗消毒过程监测记录表（表1）日期物品数量擦拭冲洗洗涤酶浓度超声酶浓度漂洗湿热消毒化学消毒（消毒剂）终末漂洗保养润滑剂浓度干燥签名温度时间浓度时间温度12机械清洗消毒过程监测记录表（表2）备注：1、机械清洗的打印记录应留存。

2、定期监测包括: 年度监测，设备新安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗消毒方法改变时等。

3、运作过程见后：日期设备运行前检查 开机时间物品 名称运行程序与次数 运行情况 关机 时间清洁维护与保养签名定期监测滤网旋臂 打印机 清洗剂 程序次数/日正常 故障及处理3清洗消毒质量监测记录表（表3）备注：日常监测由操作者用蓝笔登记，定期监测由质控护士用红笔登记。

消毒物品应每季度监测登记。

不合格物品的件数、名称、处理措施应统一填在相应的单元格内。

日 期物品名称数量 (件)合格(件)不合格(件)及处理措施消毒物品质量监测签名性 能 血 渍污 渍水 垢锈 斑消 毒 方法 抽检件数 监测结果4压力蒸汽灭菌记录表（表4）2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持排气口通畅，定期排放水汽分离器等3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内日 期锅号锅次灭菌物品种类及数量 运行开始 时间灭菌阶段临界点 运 行 结 束 时 间BD 试验 结果化学监测 生物监测结果 安全检查与维护保养(正常、维护保养/故障、维修情况)签名 科 室 敷料类 器 械 类时间 温度 压力 包内包外监测管对照管操作者核对者开始结束开始结束开始结束5低温灭菌器记录表（表5）备注：1、全检查包括：显示屏、门封圈、排气口、打印机、安全锁扣、锅内壁清洁、水源、电源、压缩空气、压力表等2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持进气、排气口通畅，定期排放水汽分离器等3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内，日 期锅 次 锅 号灭菌物品 灭菌 开始 时间 灭菌温度 灭菌湿度 灭菌 时间 灭菌 结束 时间化学监测 生物监测结果 安全检查与维护保养 签名 科室 种类 数量包内 包外 监测管 对照管 正常及维护保养/故障及维修情况操作者核对者清洗、消毒、包装、监测材料质量检查记录表（表6）日期产品名称生产厂家规格数量许可批件质量监测报告产品批号有效期颜色气味浑浊破损污迹处理措施签名6一次性使用无菌物品记录表（表7）进库日期名称规格数量生产厂家监测报告生产批号灭菌日期失效日期出库日期备注签名-7。

手工清洗消毒过程监测记录表（表1）
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机械清洗消毒过程监测记录表（表2）
备注：机械清洗的打印记录应留存。

定期监测包括: 年度监测，设备新安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗消毒方法改变时等。

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清洗消毒质量监测记录表（表3）
备注：日常监测由操作者用蓝笔登记，定期监测由质控护士用红笔登记。

消毒物品应每季度监测登记。

不合格物品的件数、名称、处理措施应统一填在相应的单元格内。

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压力蒸汽灭菌记录表（表4）
2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持排气口通畅，定期排放水汽分离器等
3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内
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低温灭菌器记录表（表5）
备注：1、全检查包括：显示屏、门封圈、排气口、打印机、安全锁扣、锅内壁清洁、水源、电源、压缩空气、压力表等
2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持进气、排气口通畅，定期排放水汽分离器等
3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内，
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清洗、消毒、包装、监测材料质量检查记录表（表6）
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一次性使用无菌物品记录表（表7）
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脉动压力蒸汽灭菌器操作记录表首页应标明灭菌设备型号、规格、额定温度、压力、出厂日期、使用日期、工艺监控、装载模式、责任人等。

注：1.适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。

2.根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。

灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说作手册。

3.硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。

4.灭菌前进行安全检查，并对灭菌器进行预热，脉动预真空压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前，空载进行B-D实验。

5.装载时使用专用灭菌架或篮筐装载物品，宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。

材质不相同时，纺织品放上层，竖放，金属器械类放于下层。

6.应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数和设备运行情况。

7.从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应≥30min。

压力蒸汽灭菌器日常保养与维护记录全检查备注：发现异常及时报告处理，完成后在日期栏内打勾。

设备维修保养记录注：灭菌器新安装、移位或大修时，需在备注栏目中注明，并进行物理、化学监测，通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后方可使用。

预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，方可使用。

注：1.首页应标明灭菌设备型号、规格、额定温度、压力、出厂日期、使用日期、责任人等。

2.在相应栏目内填入灭菌器运行时的温度、压力、灭菌时间、干燥时间等内容。

3.在程序栏目中，填写相应灭菌程序（可用代码表示，但需在首页说明中备注）。

要求：每日下班前登记注：1.灭菌后的物品应分类、分架存放在无菌物品存放区，物品放置应固定位置，设置标识。

接触无菌物品前应洗手或手消毒。

2.在“当日灭菌”栏内填写相应物品的灭菌数，在“上、下午发放栏”中，填入发放数量，清点库存数，做到账、物相符。

3.发放时，遵循先进先出的原则，每日检查有无过期、湿包，并在相应栏目中记录。

4.出现过期包、湿包时，在相应栏目中记录处理方法。

手术室护理质量检查记录日期：{填写检查日期}手术室：{填写手术室编号}护士长签名：{填写护士长姓名}一、术前准备1. 手术间清洁度：- 手术间地面、墙壁、床单位、无菌物品存放柜、手术台表面清洁，无污渍、血迹、霉斑。

- 手术间空气质量符合国家标准，空气消毒记录完整。

2. 手术器械及物品准备：- 手术器械齐全，功能完好，符合无菌要求。

- 手术物品摆放有序，数量充足，均在有效期内。

3. 手术麻醉准备：- 麻醉设备齐全，功能正常，急救药品及器材准备充分。

- 麻醉师资质符合要求，术前访视完成。

二、术中护理1. 患者安全管理：- 患者身份识别正确，术前术后核对无误。

- 患者隐私保护，床单位整洁，床单更换及时。

- 患者生命体征监测及时，异常情况处理到位。

2. 无菌操作：- 手术人员无菌操作规范，穿戴无菌衣物、口罩、手套。

- 手术器械传递、使用过程中保持无菌状态。

3. 手术配合：- 护士与医师沟通良好，配合默契，执行医嘱及时准确。

- 术中物品供应充足，及时清理手术台，保持手术视野清晰。

4. 感染控制：- 严格执行手卫生规范，术中每小时至少进行一次手消毒。

- 手术室废物处理规范，分类回收，防止交叉感染。

三、术后整理1. 手术间整理：- 术后手术间清洁，床单位整理到位，无菌物品归位。

- 手术器械清洗、消毒、保养，术后核对无误。

2. 患者交接：- 术后与病房护士交接患者，详细告知术中情况，确保患者安全。

- 填写术后护理记录，记录患者术后生命体征、伤口情况等。

四、持续改进1. 质量监控：- 定期进行手术室护理质量监控，发现问题及时整改。

- 分析护理差错、并发症原因，制定针对性的预防措施。

2. 培训与教育：- 加强护理人员专业培训，提高护理质量与安全意识。

- 开展护理新技术、新方法学习，提升护理服务水平。

3. 制度完善：- 不断完善手术室护理工作制度，确保各项工作有序开展。

- 加强与临床科室沟通，提高医疗服务质量。

请根据实际情况填写以上内容，本记录用于监控和提高手术室护理质量，保障患者安全。

医疗器械质量管理体系核查记录表企业名称：考核产品：管理类别：II□ III□产品类别：无菌医疗器械□植入性医疗器械□体外诊断试剂■研制情况核查□其他□生产地址：考核地址：审核人员：观察员：考核日期：新疆生产建设兵团市场监督管理局说明按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录和《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》的要求，为了规范对医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查工作，统一检查要求,制定本评定标准。

（一）医疗器械生产质量管理规范检查，须根据申请检查的范围，确定相应的检查范围和内容。

（二）本标准检查项目共218项，其中重点检查项目（条款前加“*”）42项，一般检查项目176项。

（三）现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。

其中：严重缺陷项：是指重点检查项目不符合要求。

一般缺陷项：是指一般检查项目不符合要求。

不适用项：指由于产品生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。

（该项目企业应当说明理由，检查组予以确认）一般缺陷率=一般缺陷项目数/（一般检查项目总数-一般检查项目中不适用项目数）×100%。

（四）现场检查中发现可能影响产品质量安全或风险较高的，视为严重缺陷。

（五）评定结果：项目结果严重缺陷（项）一般缺陷率0 0 通过检查整改后复查，应在30天内完成不合格项目的0 -整改工作。

≥1 - 未通过检查真实性存在问题，如注册检验样品和临床试验用样品不属未通过检查于企业自行生产或提交有关虚假材料□中止检查□延伸检查情况说明其他情况机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。

查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。

*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。

查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。

院感质控检查记录表（住院病区）
注：本表一式二份，科室留存一份，院感办留存一份。

院感质控检查记录表（产房）
注：本表一式二份，科室留存一份，院感办留存一份。

院感质量管理督导、检查、反馈记录表（手术室）
注：本表一式二份，科室留存一份，院感办留存一份。

院感质量管理督导、检查、反馈记录表（供应室）
注：本表一式二份，科室留存一份，院感办留存一份。

院感质量管理督导、检查、反馈记录表（口腔科）
注：本表一式二份，科室留存一份，院感办留存一份。

院感质量管理督导、检查、反馈记录表（检验科）检查人：检查时间：。

表 1 基础护理（危重患者）质量检查登记表注：1、七知道：一般资料（床号、姓名、性别、年龄、主管医师）、主要病情、观察重点、主要辅助检查的阳性结果、诊治及护理措施、饮食和营养状况、心理及健康指导要点。

2、出入院护理包括：入院介绍科主任、护士长、主管医师、责任护士、病房环境、住院相关制度；出院做好出院指导及床单位终末处理。

3、以患者为单位评价≥95 分为合格检查人：科室年月日表 2 、护理风险（跌倒、坠床）防范质量检查表科室：年月日注：以病区为单位评价，≥95 分为合格检查人：表 3 整体护理质量检查登记表科室年月日检查人：word 可编辑.表 4 消毒隔离检查登记表年月日科室注：细菌培养结果指化验室报告结果检查人：注：合格分大于或等于 95 分 检查人：word 可编辑 .表 5 病区管理质量检查登记表年月日科室科室年月日注：①以页为单位评价≥95 分为合格②凡无缺陷者只登体温单总页③本表一页不够者可续页检查人：科室年月日注：①以页数为单位评价≥95 分为合格② 一页不够可续页检查人：表7--2 其他护理文书质量检查登记表科室年月日每份≥95 分合格检查人：表9 急救物品检查登记表科室年月日检查人：注：1、气管切开包必备科室：神经内科、心外科、胸外科、耳鼻喉科、重症监护病房、神经外科2、急诊科必备：腹穿包、胸穿包、导尿包、深静脉穿刺包/留置针、清创缝合包、接生包、抢救包（内有开口器、舌钳、压舌板）、除颤仪、心电监护仪、洗胃栅、呼吸机（含气管插管全套物品）表10 各种登记本检查登记表科室年月日注：以科室为单位检查检查人：表11 执行护理核心制度登记表注：1、护理部检查以病区为单位综合评价2、科室检查以个人为单位检查人：表13 病区护士长工作考核登记表姓名：科室检查时间：年月日。

院感质控检查记录表以下是院感质控检查记录表（住院病区）的内容：时间：检查人员：1.洗手设施：水龙头功能良好，能正常使用。

洗手设施不符合要求扣1分，白服擦拭或一巾多用扣2分，未按规范洗手或手消毒扣2分，不熟悉手卫生知识，一名医务人员扣1分，不合格扣1分，存放不分区，表识不清楚，有过期包，发现一次扣3分。

2.干手设施：有擦纸或干手设施（设备），能满足工作需要。

3.手卫生：医务人员在操作过程中能遵循手卫生指征。

医务人员手部不允许佩戴戒指等饰物。

4.治疗室、换药室：分区合理，清洁整齐；无菌物品及非无菌物品分区存放、标识清楚，无菌包干燥、外观清洁，标识清楚，分类放置，无过期。

无菌纱布、棉球、棉签等一经打开24小时内使用，注明开启时间。

5.无菌原则：药物现用现配，配制的无菌液不得超过2小时；无菌药液开启24小时内使用，注明开启时间；酒精、安尔碘等消毒剂在规定时限内使用，注明开启时间，瓶盖严密；进入治疗室必须穿工作服，戴工作帽，在治疗台前、处理无菌物品、加药、注射等操作时戴口罩，手卫生符合要求；进行无菌操作衣帽整齐，戴口罩，连续操作时严格执行手卫生；一次性物品不得重复使用；一次性灭菌物品存放在清洁干燥区域，无过期，无破损。

6.消毒隔离：治疗室至少每日空气消毒一次，记录规范。

紫外线灯管每周用95%酒精至少擦拭一次并记录。

各消毒液浓度符合要求，并按要求进行浓度监测。

治疗室、换药车、查房车等配有速干手消毒剂，执行一人一针一管一带一消手。

止血带、体温计、氧气湿化瓶、吸引瓶等用后消毒、存放符合要求。

氧气湿化瓶、吸氧管一人一用，长期使用每周更换一次，湿化瓶用无菌水，每日更换，鼻导管（面罩）清洁。

查房、换药一病人一洗手（双手无可见污染时用速干手消毒剂）。

7、每个人使用雾化器和螺纹管前都要消毒，并在使用前加药。

使用后，雾化器要放在水槽和雾化罐里晾干。

8、餐具要充分清洗，然后煮沸消毒。

9、晨晚护理时，要湿式扫床，并严格执行一套一桌一巾的清洁程序，保证病人被服的清洁无污染。

无菌物品的管理制度范本一、目的与适用范围本管理制度旨在规范无菌物品的存储、使用和管理，确保无菌物品的质量和安全性。

本制度适用于所有有关无菌物品的使用、存储和管理的部门和人员。

二、定义1. 无菌物品：指经过严格处理和灭菌的物品，以确保其中没有活性微生物。

2. 无菌区域：指特定的区域，设有严格的无菌操作规程和环境条件，用于无菌物品的操作、灭菌和贮存。

三、管理要求1. 无菌物品的接收：a. 接收人员应定期接受无菌物品接收和质量控制方面的培训，掌握无菌物品的质量标准和接收流程。

b. 接收时，应检查包装的完整性和标识的准确性。

c. 接收后，应立即将无菌物品送至无菌区域，避免长时间的暴露于非无菌环境。

d. 接收后的无菌物品应进行验收记录和质量检测，确保符合规范要求。

2. 无菌物品的存储：a. 无菌物品应存放于指定的无菌区域，避免与非无菌物品混存。

b. 存储的无菌物品应按照灭菌日期和过期日期有序排列，确保先进先出。

c. 存储区域应保持干燥、清洁、温度适宜，避免直接阳光照射和高温环境。

3. 无菌物品的使用：a. 使用人员应接受无菌操作培训，掌握无菌技术和操作流程。

b. 在操作前，应按要求进行个人卫生和无菌衣物的更换。

c. 在无菌区域内，应遵循严格的无菌操作规程，避免与非无菌物品接触和空气污染。

d. 使用过的无菌物品应立即清理，避免残留物污染其他物品。

4. 无菌物品的管理：a. 无菌物品的管理责任应明确，每个无菌区域应有专人负责监督和执行。

b. 定期进行无菌物品库存盘点和检查，确保质量和数量的准确性。

c. 对过期或不合格的无菌物品应及时处理，防止误用。

五、质量控制1. 无菌物品的质量控制应符合相关的法律法规和标准。

2. 定期进行无菌物品质量跟踪和监测，确保无菌物品的灭菌效果。

3. 对发现的质量问题应及时进行调查和处理，确保事件不再发生。

4. 无菌物品的质量记录应详细保存，包括接收记录、存储记录、使用记录等。

六、附则1. 本管理制度的修改和修订应经过相关部门的批准。