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附表一：方舱医院医学装备配置清单有关产品信息一览表（一）26床旁超声深圳华声医疗技术股份有限公司彩色超声诊断系统Labat 北斗粤械注准20192061257FDA唐永清158******** 27床旁超声大为医疗（江苏）有限公司全数字彩色多普勒超声诊断仪DW-PF540、DW-PF542、DW-PF582苏械注准20152061430CE、ISO石常卫153******** 28床旁超声大为医疗（江苏）有限公司彩色多普勒超声诊断仪DW-T3、DW-T5、DW-T8苏械注准20182231047CE、ISO石常卫153********29床旁超声无锡海鹰电子医疗系统有限公司全数字彩色多普勒超声诊断仪HY-M60、HY-M10、HY-M50、HY-M80苏械注准20172060893张宗华138********30床旁超声深圳市理邦精密仪器股份有限公司便携式全数字彩色超声诊断系统AX8 Super、AX8 Exp粤械注准20152060912陈芳134********31床旁超声深圳市理邦精密仪器股份有限公司便携式全数字彩色超声诊断系统AX3、AX3 Exp、AX26、AX28、AX2、AX2 Exp、AX16、AX18粤械注准20202062080陈芳134********32床旁超声无锡祥生医疗科技股份有限公司全数字彩色超声诊断系统SonoBook 5、SonoBook 6、SonoBook 9苏械注准20192060873CE、ISO、FDA戚秀兰138******** 33床旁超声无锡祥生医疗科技股份有限公司全数字彩色超声诊断系统ECO 5、ECO 6苏械注准20172061398CE、FDA、ISO戚秀兰138******** 34床旁超声无锡祥生医疗科技股份有限公司全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪SonoEye P2、SonoEye V2苏械注准20202061518CE、FDA、ISO戚秀兰138********35床旁超声无锡祥生医疗科技股份有限公司全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪SonoEye P3、SonoEye V3、SonoEye P5、SonoEye P5苏械注准20212060635CE、FDA、ISO戚秀兰138********36床旁超声深圳开立生物医疗科技股份有限公司便携式彩色多普勒超声诊断系统X5 Exp/X5/X5 Pro粤械注准20162060890CE、FDA杨涛139******** 37床旁超声深圳开立生物医疗科技股份有限公司超声彩色多普勒诊断仪X3 Exp/X3/X3 Pro粤械注准20172060349CE、FDA杨涛139******** 38床旁超声深圳开立生物医疗科技股份有限公司彩色多普勒超声诊断仪E5/E5 Pro E3 Exp/E3/E3 Pro粤械注准20172060875CE、FDA杨涛139******** 39床旁超声深圳开立生物医疗科技股份有限公司便携式彩色多普勒超声诊断仪S9/S9 Exp/S9 Pro/SSI-980/S8 Exp/S7粤械注准20142060246CE、FDA杨涛139******** 40荧光定量PCR仪（96孔）苏州雅睿生物技术股份有限公司实时荧光定量PCR仪MA-6000国械注准20173401410CE陈南135******** 41全自动血液分析仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-5180 CRP粤械注准20182400017CE王立新136******** 42全自动血液分析仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6000、BC-6000Plus、BC-6800Plus粤械注准20172221464CE王立新136******** 43全自动血液分析仪深圳雷杜生命科学股份有限公司全自动血细胞分析仪Hemaray86粤械注准20172221133CE贺淑敏14703478901 44全自动血液分析仪深圳雷杜生命科学股份有限公司全自动血细胞分析仪Hemaray50CRP粤械注准20192221016CE贺淑敏14703478901 45特定蛋白分析仪深圳雷杜生命科学股份有限公司全自动特定蛋白分析仪Protray750粤械注准20212220762贺淑敏14703478901 46便携式血气分析仪武汉明德生物科技股份有限公司血气分析仪PT1000鄂械注准20192222694CE谭文广186******** 47便携式血气分析仪深圳市理邦精密仪器股份有限公司血气生化分析仪i15/i15A/i1505/i1506/i1508粤械注准20142400269FDA霍延楠152******** 48全自动生化分析仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动生化分析仪BS-830粤械注准20172221214CE王立新136******** 49全自动生化分析仪桂林优利特医疗电子有限公司全自动生化分析仪URIT-8280桂械注准20162220024粟传军152******** 50全自动生化分析仪桂林优利特医疗电子有限公司全自动生化分析仪URIT-8400桂械注准20162220021粟传军152******** 51全自动生化分析仪山东康华生物医疗科技股份有限公司全自动生化分析仪HTSH-4000鲁械注准20142400027省外销售部0536-******* 52全自动生化分析仪深圳雷杜生命科学股份有限公司全自动生化分析仪Chemray420、Chemray380粤械注准20152221159CE贺淑敏14703478901 53全自动生化分析仪深圳雷杜生命科学股份有限公司全自动生化分析仪Chemray800粤械注准20172221129CE贺淑敏14703478901 54全自动粪便分析仪爱威科技股份有限公司全自动粪便分析仪AVE-562、AVE-562B、AVE-561湘械注准20152220116CE伍展红180******** 55全自动免疫分析仪上海搜谱生物医药股份有限公司便携式荧光免疫分析仪玛雅500沪械注准20192220131王鼎134********56全自动免疫分析仪深圳市理邦精密仪器股份有限公司磁敏免疫分析仪m16粤械注准20152220469霍延楠152******** 57全自动免疫分析仪深圳市理邦精密仪器股份有限公司磁敏免疫分析仪m36X粤械注准20152220469霍延楠152******** 58移动核酸检测车杭州博日科技股份有限公司MLC-6000梁慧娟158********。
心电图机使用说明Happy First, written on the morning of August 16, 2022心电图机使用说明1．电源开关置于“ON”..2．电源开关置于“AC交流;’;此时“LINE”“TBST”“PA PER SPEED25mm／s”“SENSITIVITYl”“STOP”;晶体灯发出亮光.. 3．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置;使之停在纪录纸中央附近..4．按动“CHECK”键;此时“STOp”灯灭;“CHECK”灯亮..5．按动定标键“ lmV”;使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动.. 6．按“START”;此时“CHECK”灯灭;“START”灯亮;记录纸按25mm/sec速度走动..7．继续按动定标键;在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波;其振幅应是10mm..8．按动“LEADSELECTOR”键;使之由“TEST”向“I”导“Ⅱ”联转换..9．在心电图纸上得到一段清晰的纪录后;可继续按动“LEAD SELECTOR”键;使之由“I”导联向“Ⅱ”导联转换;以此类推;可重复上述操作;完成12个导联的心电图纪录..10．仪器使用完毕;切断电源;做好清洁工作..并做好仪器使用登记..电图机是记录人体心电图的专用仪器;心电图机的有严格的国际标准;心电图机由专业厂家设计、制造..人体心电图机种类繁多;从记录笔数分有单道心电图机和多道心电图机；从用途分有普通心电图机、心电监护仪和动态心电图机..有些心电图机带有示波屏;也称心电示波器.. 人体心电图机也可用来记录动物的心电图;其记录的心电图质量一般优于普通记录仪..一心电图机基本结构心电图机基本结构包括：1．记录纸盒装记录纸卷..2．笔位置控制旋调节记录笔基线..3．导联选择按钮或开关选择记录导联..4．50Hz滤波按钮或开关滤去50Hz干扰5．灵敏度按钮或开关选择记录灵敏度;灵敏度有1/2、1和2三档..6．走纸速度按钮或开关走纸速度选择;走纸速度有25mm/min和50mm/min二档..7．1mV定标按钮或开关用于灵敏度校正;按下1mV定标电压;记录幅度为10mm..8．记录和停止按钮或开关控制记录;停止..9．电源开关..二心电图机使用方法1．导联联接为记录好心电图;必须保证电极与皮肤之间的良好接触..1清洗皮肤：电极和皮肤上的脏物均会增加接触电阻并产生极化;导致记录不稳定;可用酒精擦洗;除去污物和油脂..2导电膏的应用：将导电膏涂于皮肤并用手指磨擦使皮肤微红..此时装上肢体电极;若没有合适的导电膏;用一块稍大于电极的纱布浸泡5%的小苏打后置于肢体电极和皮肤之间..电极处不得涂导电膏;可直接涂上小苏打水..3胸电极：按要求联接胸导联电极;注意各电极之间不得相互碰触..4导联的颜色编码如表2-5-1..5根据表2-5-1安置导联..6记录动物心电图时;可用不锈钢注射器针头刺入动物的皮下;刺入不可过深;以避免刺入肌肉组织;产生肌电干扰..导联位置与人相同..表2-5-1心电图导联的颜色编码导联的颜色红黄绿黑白/红白/黄白/绿白/棕白/黑白/紫导联RA LA LF RF V1 V2 V3 V4 V5 V6 右臂左臂左腿右腿胸1胸2胸3胸4胸5胸62．记录心电图1将电源开关打开：2按导联选择开关键;选择I导联..3按下“开始”/“停止”键;开始记录..4按“1mV”键;在心电信号的平直部分记录下1mV的波形..5按下“开始”/“停止”键;开始记录..6按导联选择开关键;选择Ⅱ导联;重复5~6步骤直到记录录完V6导联..三心电图机使用注意事项在心电图的记录中;如处理不当;经常会产生基线大幅度漂移;肌电干扰;50Hz交流电干扰;电压过低;描笔偏转而不能调至记录纸面上;如发生上述情况应根据情况进行检查和处理..1．患者状态 1皮肤肮脏;用酒精或肥皂洗净;涂导电膏..2患者紧张;设法使其放松..3患者躁动或讲话;令安静放松地躺好..2．电极及其接触问题 1电极不干净;用酒精和肥皂清洗;若太脏可用细砂布打磨..2电极夹子与导联接头接触不良;插紧插头..3导电膏涂抹不足;适量涂导电膏..3．环境条件 1由X射线;超短波或其他电子设备引起的干扰;要更换仪器安放位置或关掉干扰源仪器..2室温太高或太低;将温度调至患者感到舒适的范围..3病床太小;换成患者躺上感到舒适的床..4若使用金属床;将其接地..5仪器接地不良;将接地端子与大地接好..6导联线时通时断;更换新的..XD-7100单道心电图机使用说1．电源开关置于“ON”..2．电源开关置于“AC交流;’;此时“LINE”“TBST”“PA PER SPEED25mm／s”“SENSITIVITYl”“STOP”;晶体灯发出亮光.. 3．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置;使之停在纪录纸中央附近..4．按动“CHECK”键;此时“STOp”灯灭;“CHECK”灯亮..5．按动定标键“ lmV”;使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动..6．按“START”;此时“CHECK”灯灭;“START”灯亮;记录纸按25mm/sec速度走动..7．继续按动定标键;在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波;其振幅应是10mm..8．按动“LEAD SELECTOR”键;使之由“TEST”向“I”导“Ⅱ”联转换..9．在心电图纸上得到一段清晰的纪录后;可继续按动“LEAD SELECTOR”键;使之由“I”导联向“Ⅱ”导联转换;以此类推;可重复上述操作;完成12个导联的心电图纪录..10．仪器使用完毕;切断电源;做好清洁工作..并做好仪器使用登记..现代心电图机都配备有两个抗干扰键;抗交流电干扰键HUM和抗肌电干扰键EMG;其主要作用是克服50Hz交流电和肌电对心电图波形产生的干扰影响.当不使用此功能时;心电信号不经过滤波器而未进行滤波处理;反之;当使用此功能时;心电信号将进行50Hz交流电滤波或肌电滤波处理;使心电图清晰度明显提高.这两个控制键非常关键;然而;我们在对心电图机的检定中发现;医生在使用心电图机的抗干扰键过程中有一个明显的错误认识;即无论在哪种情况下都将HUM和EMG打开;其实这样做并不完全正确;它将对病人心电图的振幅和波形带来很大的影响;甚至妨碍医生对病人病情作出准确的判断.。
ce认证的产品分类
【实用版】
目录
1.CE 认证的概述
2.CE 认证的产品分类
3.CE 认证的重要性
4.结论
正文
【1.CE 认证的概述】
CE 认证是欧洲共同市场的一种强制性产品认证制度，旨在确保产品符合欧洲法规的基本安全和性能要求。
CE 认证标志是制造商的声明，表示产品符合所有适用的欧洲指令和法规。
【2.CE 认证的产品分类】
CE 认证涵盖了众多产品类别，以下是一些主要的产品分类：
a.电子设备：如计算机、电视、收音机等；
b.家用电器：如冰箱、洗衣机、微波炉等；
c.工业设备：如机床、升降机、工程车辆等；
d.医疗设备：如医用扫描仪、心电图仪、手术室设备等；
e.建筑产品：如建筑材料、门窗、防火设备等；
f.机械设备：如叉车、输送带、起重设备等；
g.照明设备：如灯具、光源、照明控制器等；
h.通信设备：如电话、手机、无线电设备等；
i.安全设备：如防护眼镜、安全鞋、安全带等。
【3.CE 认证的重要性】
CE 认证对于产品进入欧洲市场具有重要意义。
首先，CE 认证确保了产品符合欧洲法规的基本安全和性能要求，降低了产品在欧洲市场造成安全事故的风险。
其次，CE 认证为消费者提供了一个简单的识别方法，帮助消费者判断产品是否符合欧洲市场的安全和性能标准。
最后，CE 认证有助于提高企业的竞争力，增加产品在欧洲市场的销售机会。
【4.结论】
总之，CE 认证是产品进入欧洲市场的重要通行证，它涵盖了众多产品类别。
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截止2000年1月，欧盟发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：Directive Title （名称）CE Ref.（主要指令编号）Entry Into Force（开始日和强制日）Active Implantable MedicalDevice (AIMD)（有源植入医疗器械指令）90/385/EEC 1.1.1993～1.1.1995Medical Device (MDD)（医疗器械指令）93/42/EEC 1.1.1995～15.6.1998/4/3 In Vitro Diagnostic Device(IVDD)（体外诊断医疗器械指令）98/79/EC 7.6.2000～12.7.2003当一个医疗器械产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。
例如：若对一个医用节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令、电磁兼容指令和普通医疗器械指令同时满足后才能施加CE标志。
医疗器械指令附录九中详定18条规则，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb 类、Ⅲ类。
产品分类规则：1、规则应用由器械的预期使用目的决定；2、如果器械是和其它器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械；3、附件可以和其它一起使用的器械分开单独分类；4、启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型。
分类准则：时间：暂时（<60分钟）、短期（<30天）、长期（>30天）创伤性：非创伤、通过孔径创伤，外科创伤、植入。
适用位置：中央循环、中枢神经系统，其它地方。
能量供应：无源，有源。
规则1～4、所有非创伤性器械均属于I类，除非他们：用于储存体液(血袋例外) II a类于Ila类或更高类型的有源医疗器械类 II a类改变体液成分 II a／II b类一些伤口敷料 II a／II b类规则5、侵入人体孔径的医疗器械暂时使用(牙科压缩材料、检查手套) I类短期使用(导管、隐形眼镜) II a类长期使用(正常牙线) II b类规则6-8、外科创伤性器械再使用的外科器械(钳子，斧子) I类暂时或短期使用(缝合针。
心电图检查心电图（Electrocardiogram，简称ECG或EKG）是用于测量心脏电活动的一种非常常见的检查方法。
该检查可以检测心脏节律、心脏电活动及其异常情况等。
在临床上，心电图检查可以用于诊断心脏疾病、评估心脏病的严重程度、监测治疗效果等。
心电图检查方法：1.患者需要脱掉衣服，裸露胸部。
为了确保准确性，染上液体胶的多个电极会粘贴在患者胸部、手臂和腿部各个部位。
2.患者需要保持静止不动，指示医疗工作者正式记录数据。
在记录期间，要确保患者没有活动、说话、运动等影响心电图信号的行为。
3.每个记录周期通常持续几秒钟到几分钟不等。
如果心电图显示有可能存在异常情况，医生可能会要求患者进行更长时间的记录以获取更多数据。
心电图治疗方法：心电图本身不是治疗方法，而是为治疗提供必要的数据。
根据心电图结果，医生可以作出相应的治疗决策：1.治疗心脏病：某些心脏疾病可以通过药物、手术、介入性治疗等方式进行治疗。
但这些治疗方法模式因病因而异，医师会根据心电图结果作出相应的诊断和治疗建议。
2.预防心脏病：心脏病可能是由多种因素引起的，例如高血压、体重过量等。
如果心电图结果存在异常情况，则医生可能会向患者提供日常生活中的预防措施，减少心脏病的发生。
3.监测治疗效果：一些慢性心脏病可以同时进行心电图检查以监测治疗效果。
注意事项：1.不要吃太多食物和饮料，不要饮酒和咖啡因，以免影响心电图信号。
2.请准确说明药物的种类、剂量和使用时间。
某些药物可能会影响心电图结果，医生必须知道这些信息以进行更准确的诊断。
3.在心电图检查之前，患者应将珠宝、手表等物品去除，以避免这些物品影响心电图结果。
同时，若体内植入有心脏起搏器等医疗设备的患者，则应在检查前告知医生，以避免过大的电流对患者造成损伤。
4.心电图检查是无痛的，但在粘贴电极时可能会感到轻微的不适。
如果患者有与电极保持接触的过敏或皮肤敏感等情况，则应向医生告知。
5.心电图只是一种辅助手段，不能代替医生的诊断。
使用心电图仪的步骤和注意事项心电图仪是一种常见的医疗设备，用于检测和记录人体心脏的电活动。
它通过测量心脏产生的电信号，并将其转化为图形化的心电图，以帮助医生诊断心脏疾病。
使用心电图仪需要一些步骤和注意事项。
一、准备工作在使用心电图仪之前，你需要做一些准备工作。
首先，确保设备处于良好的工作状态。
检查仪器的电源是否正常，电极是否完好无损。
如果发现任何问题，应及时联系维修人员进行维修或更换。
另外，还需要为患者做好准备。
患者应脱去上身衣物，以便能够正确安装心电图仪的电极。
确保患者身体干燥和清洁，以避免电极与皮肤接触不良。
如果患者有过敏史或皮肤敏感问题，应提前告知医生，以便采取相应的措施。
二、正确安装电极心电图仪通常附带多个电极，用于在患者身体上记录心电信号。
安装电极是使用心电图仪的关键步骤之一。
首先，清洁患者皮肤，以确保电极能够与皮肤紧密接触。
然后，根据医生的指示，将电极粘贴到特定的位置。
通常，电极会粘贴在胸部、手臂和腿部等位置。
在安装电极时，需要注意以下几点。
首先，电极应牢固粘贴，以确保良好的信号传输。
其次，电极之间应保持适当的距离，以避免相互干扰。
最后，电极与皮肤接触的部分应保持干燥，避免出现杂音或失真的情况。
三、进行心电图记录安装完电极后，就可以进行心电图记录了。
在记录心电图之前，医生会要求患者保持静止，并告知患者不要说话或移动身体。
这是为了避免外界因素对心电图结果的干扰。
心电图记录过程中，患者需要保持放松和舒适的状态。
医生会将心电图仪连接到电脑或记录设备上，并启动记录程序。
在记录过程中，患者需要保持呼吸平稳，不要用力呼吸或屏住呼吸，以免产生干扰。
四、注意事项在使用心电图仪时，还需要注意以下几点。
首先，遵循医生的指示操作，不要私自调整设备设置或停止记录。
其次，及时清理和消毒电极，以避免交叉感染。
另外，注意设备的维护和保养，定期检查和校准设备，确保其正常工作。
此外，心电图仪只是一种辅助诊断工具，不能替代医生的专业判断。
