[医学类试卷]初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷8.doc
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[医学类试卷]初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷8
1 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负则
(A)国营药店或医疗单位
(B)药品经营单位
(C)任何单位或者个人
(D)各级医药管理部门指定的药品经营单位
(E)医院药房
2 国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
(A)有效性
(B)安全性
(C)经济性
(D)均一性
(E)稳定性
3 根据《医疗机构药事管理暂行规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是
(A)开展临床药理研究
(B)进行肿瘤化疗药物的配制
(C)开展药学伦理学教育
(D)开展医疗机构药事管理规范化、标准化的要求
(E)对医疗机构药品应用情况进行综合评述
4 供应和调配毒性药品时,不正确的是
(A)医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
(B)国营药店供应和调配毒性药品,凭有医生所在医疗单位公章的正式处方
(C)发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再进行调配
(D)对中药处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品
(E)由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
5 根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,执业医师开具处方中含有毒性中药马钱子,药师调配处方时应当
(A)应当给付马钱子的炮制品
(B)应当给付生马钱子
(C)应当拒绝调配
(D)每次处方剂量不超过3日剂量
(E)取药后处方保存1年备查
6 毒性药品生产记录要保存
(A)1年
(B)2年
(C)3年
(D)4年
(E)5年
7 不得委托生产的药品有
(A)血液制品
(B)中成药
(C)抗生素
(D)中药滴丸
(E)中药口服液
8 国家对药品价格实行
(A)政府定价、政府指导价或企业调节价(B)企业定价、企业指导价或市场调节价(C)政府定价、政府指导价或市场调节价(D)企业定价、政府指导价或市场调节价(E)政府定价、企业指导价或市场调节价
9 关于药品不良反应,以下叙述正确的是(A)是指合格药品在正常用法用量下出现的(B)出现的与用药目的无关的反应
(C)出现的意外有害反应
(D)药品说明书中未载明的
(E)以上均正确
10 根据孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理的要求,除二级以上医院外的其他医疗机构医师、药师需经相关培训、考核,经考核合格后,方可授予孕产妇或儿童药物的处方权或调剂资格。
负责组织相关培训、考核的部门是
(A)县级以上卫生行政部门
(B)省级以上卫生行政部门
(C)县级以上药品监督管理部门
(D)省级药品监督管理部门
(E)该医疗机构主要负责人
11 药品抽查检验时
(A)可收取部分检验费
(B)检验费由被检单位承担
(C)可收取所用试剂的费用
(D)不得收取任何费用
(E)可收取应用于检验的人工费
12 药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
(A)10日内提出申请认证
(B)30日内提出申请认证
(C)60日内提出申请认证
(D)90日内提出申请认证
(E)100日内提出申请认证
13 对违法发布药品广告,情节严重的由何机关予以公告
(A)国务院药品监督管理部门
(B)省级药品监督管理部门
(C)市(地)级药品监督管理部门
(D)国务院工商行政管理部门
(E)省级工商行政管理部门
14 依照《处方管理办法》规定,处方书写规则错误的是
(A)处方剂量和数量用阿拉伯数字书写
(B)药品名称可以使用规范中文、英文名称,但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
(C)书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,用法可以用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”,“自用”
(D)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
(E)处方医师的签名样式和专用签章应当与医院药学部门留样备查的式样一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
15 《医疗机构药事管理暂行规定》要求,医师机构应逐步建立
(A)执业药师资格制
(B)临床药师制
(C)首席药师制
(D)注册药师制
(E)上岗药师制
16 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
(E)30
17 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
(A)立即
(B)1日内
(C)2日内
(D)3日内
(E)5日内
18 依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的是
(A)医院临床医学专家
(B)医院感染管理专家
(C)药学专家
(D)护理专家
(E)医疗行政管理专家
19 药品不良反应报告的内容和统计资料的目的是
(A)医疗预防保健的依据
(B)医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
(C)药害赔偿的依据
(D)加强药品监督管理、指导合理用药的依据
(E)以上均正确
20 负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是
(A)药品生产企业
(B)省级药品不良反应监测机构
(C)省级食品药品监督管理部门
(D)国家药品不良反应监测中心
(E)各级卫生行政部门
21 非处方药标签和说明书的批准部门为
(A)国家食品药品监督管理局
(B)国家卫生部
(C)国家发改委
(D)省级食品药品监督管理局
(E)省级卫生厅
22 关于非处方药说法不正确的是
(A)病人可以在执业药师的指导下自行购买和使用
(B)必须具有《药品生产许可证》才可以生产
(C)根据药品的安全性,非处方药可分为甲、乙两类
(D)企业必须具有《药品经营许可证》才可以经营乙类非处方药
(E)警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
23 药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
(A)药品安全性
(B)药品有效性
(C)药品的用法
(D)药品的用量
(E)A+B
24 药品的内标签应当包含
(A)药品通用名称、适应证
(B)功能主治、规格、用法用量
(C)生产日期、产品批号、有效期
(D)生产企业
(E)以上均正确
25 滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应当标注的内容有
(A)药品通用名称、规格、用法用量、功能主治
(B)产品批号、有效期、用法用量
(C)功能主治、生产日期
(D)药品通用名称、规格、产品批号、有效期
(E)药品通用名称、规格、批准文号
25 A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
26 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
27 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的
28 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的
29 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
30 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
30 A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
31 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品
32 属于跨省、自治区、直辖市运输的
33 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的
33 A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
《中华人民共和国药品管理法》规定:
34 国家对新药生产实行
35 国家对麻醉药品实行
36 国家对处方药和非处方药实行
37 国家对中药实行
答案见麦多课文库。