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GB/T19001—2008/ISO 9001:2008ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国家标准GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008代替GB/T 19001—2000质量管理体系要求Quality management systems—Requirements2008-12-30 发布2009-03-01 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目次前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ⅢISO 前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ 引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ 0.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.2 过程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.3 与GB/T 19004 的关系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ0.4 与其他管理体系标准相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ1 范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 1.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.2 应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12 规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14 质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 4.1 总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈25 管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.1 管理承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.2 以顾客为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.3 质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.4 策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5.5 职责、权限与沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45.6 管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈46 资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.1 资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.1 产品实现的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.2 与顾客有关的过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 7.3 设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 7.4 采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.5 产品和服务提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.6 监视和测量设备的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈98 测量、分析和改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.2 监视和测量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.4 数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.5 改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 附录A (资料性附录) GB/T 19001-2008 与GB/T 24001-2004 之间的对照┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 附录B(资料性附录) GB/T 19001-2000 与GB/T 19001-2008 之间的变化┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈`18 参考文献┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26。
ISO9001质量手册(2008最新版)简介ISO9001是国际标准化组织制定的一套质量管理体系标准，旨在帮助组织提高产品和服务质量，并持续改进其质量管理体系。
ISO9001质量手册则是为了满足ISO9001标准要求而编制的一份质量管理文件，是公司质量管理体系的核心文件。
本文档将介绍ISO9001质量手册的编制要求和内容，以及手册的实施和改进过程。
编制要求根据ISO9001标准要求，ISO9001质量手册应具备以下要求：1. 内容包含ISO9001质量手册应包含以下内容：•对组织质量方针的描述。
•对组织质量目标的表述。
•对全面运用质量管理体系要求的概述。
•对质量管理体系的适用范围的认可。
•对审核员应遵照的约定。
2. 文件类型ISO9001质量手册应为书面文件，同时需要包含电子文件备份。
3. 更新要求ISO9001质量手册应根据组织的需要和改进过程进行不断更新，每次更新需标识版本号和发行日期。
更新需按照质量管理体系文件变更程序进行。
内容要求ISO9001质量手册的内容应该涵盖以下内容：1. 组织质量方针的描述说明组织对质量的重视程度，以及如何在质量管理体系中发挥作用。
2. 组织质量目标的表述明确组织在质量管理体系中的目标和目标达成的时间和方法。
3. 全面运用质量管理体系要求的概述对于组织的质量管理体系的实施，目标、过程、资源的分配和控制等内容概述。
4. 质量管理体系的适用范围的认可明确质量管理体系的适用范围及相关或不相关的范畴。
5. 审核员应遵照的约定明确审核员审核过程需要遵循的要求。
实施和改进ISO9001质量手册不仅是一份“说明书”，更是贯彻实施和改进的基础。
1. 实施ISO9001质量手册的实施流程应该是完善的，并应根据实际情况进行调整，同时需要配备相应的人员。
2. 改进企业应该不断寻求改进自己的质量管理体系，不仅包括整个质量手册，也包括其他的管理文件。
企业应该尽可能投入到这样的过程中，同时也要学习借鉴其他企业的先进管理经验。
深圳市XXX饮水设备有限公司质量手册编制/日期刘尊敬/2012-4-20审核/日期批准/日期文件编号MG-1-01 版本次号：A修订次号：0 发行生效日期2012年4月20日受控印章※※本文件之著作权及运作内容属于本公司经营秘密, 非经本公司准许不得翻印※※0.1 颁布令质量手册是公司质量的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量体系的要素和内容执行，持续满足顾客和相关方的需求。
质量手册自生效之日起，正式在本公司颁布执行，今后随着市场的变化和顾客、相关方的需求变化，以及公司管理水平的不断提高，将对本手册不断修改，以满足顾客、相关方和公司发展的要求。
0.2 目录章节编号章节名称0.1 颁布令0.2 目录0.3 管理者代表任命书1.0 公司简介2.0 手册说明3.0 标准应用及删减说明4.0 质量管理体系4.1 质量体系总要求4.2 文件要求5.0 管理职责5.1 管理承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 质量方针、目标5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.0 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与客户有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8.1 测量、分析与改进8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9.0 附件0.3管理者代表任命书兹任命同志担任公司的管理者代表，负责如下方面事项：1.按GB/T19001- 2008 idt ISO9001：2008标准建立、实施和保持质量管理体系。
2.适时向总经理报告质量体系的运作情况，包括体系的业绩和改进的需求。
3.在整个公司内贯彻以顾客为关注焦点的服务理念，满足法规要求。
4.就质量体系有关事宜与相关方面的联络工作。
生效日期：2010-12-10 5.5.3职责及权限：
组织架构图
总经理：
a.制定和实施公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.主持公司的经营管理工作，组织制定公司年度经营计划；
c.负责公司的质量方针及质量目标（包括各部门分目标）的制定、批准；
d.按时提交公司发展现状报告、发展计划报告；
e.日常行政性事务处理；
f拟定公司的年度财务预算、决算方案；
g.推进公司企业文化的建设
h.负责《质量手册》批准生效；
i.任命本公司的一名管理者代表。
副总经理：
a.协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.拟订公司内部管理机构设置方案，拟订公司基本管理制度和制定公司的具体规章制度；
c.主持公司经营班子日常各项经营管理工作；
d.提请聘任或者解聘各部门经理；。
Quality ManualISO9001-2008质量手册目录 Table of Contents章节(Chapter) 内容(Contents)0 目录T able of Contents0.1 质量手册颁布令Quality Manual Approval Statement0.2 公司简介Company Introduction0.3 管理者代表任命书Management Representative Appointing Letter0.4 质量政策Quality Policy0.5 质量手册说明Quality Manual Description0.6 质量管理体系结构图Quality Management System Structure Chart1.0 质量管理体系过程间的关系图Process Relation Map of QMS2.0 质量管理体系过程职能分配表QMS Process Function Distribution Table3.0 ISO9001条文与本公司程序文件对照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure4.1 质量管理体系总要求Quality Management System General Requirements4.2 文件要求Documentation Requirements5.1/5.2 管理职责Management Responsibility5.3 质量方针Quality Policy5.4 体系策划System Planning5.5.1/5.5.2 职责、权限Responsibility and Authority5.5.3 内部沟通Internal Communication5.6 管理评审Management Review6.0 资源管理Resource Management7.1 产品实现的策划Product Realization Planning7.2 与顾客有关的过程Customer-related Process7.3 设计和开发Research and Development7.4 采购Purchasing7.5.1 生产和服务的提供Production and Service Provision7.5.3 标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.5 产品防护Product Preservation7.6 监控和测量装置的控制Control of Monitoring and Measurement Device8.1 策划Plan8.2.1 顾客满意Customer Satisfaction8.2.2 内部审核Internal Audit8.2.3 过程监视和测量Monitoring and Measurement of Process 8.2.4 产品监视和测量Monitoring and Measurement of Product 8.3 不合格品控制Non-conforming Product Control8.4 数据分析Data Analysis8.5 改进Improvement9.0 质量手册管理办法Quality Manual Management Method10.0 更改记录Revision History0.1质量手册颁布令 Quality Manual Approval Statement本公司根据GB/T19001-2008 (ISO9001：2008)《质量管理体系——要求》，结合本公司实际，建立了质量管理体系，编写了本公司的《质量手册》。
