保健食品研发的选题思路
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保健食品研发的选题思路
1\根据保健食品的功能范围,确定选题思路根据市场需求协调功能间的作用,确定选题思路,充分发挥我国传统保健理论优势,确定选题思路,结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科,确定选题思路,充分利用我国保健食品的资源优势,确定选题思路.
(一)根据保健食品的功能范围,确定选题思路严格遵守国家食品药品监督管理局的管理,围绕保健食品可受审理的27类功能进行保健食品的研发工作保健食品的27项功能,鼓励新功能的开发,但要建立合理的保健功能评价方法
(二)根据市场需求协调功能间的作用,确定选题思路,随着保健食品市场的发展,人类疾病谱的改变,上述保健功能将逐渐不能满足消费需要,新的保健功能会逐步增设,因此,研发单位可以依据市场需求,协调产品的功效,发挥目前保健功能的相互促进作用,扩大保健食品适应范围
糖脂代谢紊乱方面
亚健康方面
儿童生长发育方面.
老龄化方面
美容方面
职业病方面
(三)充分发挥我国传统保健理论优势,确定选题思路
整理验方,吸收精华
辨证保健,整体调节
合理配伍,控制方向
(四)结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科,确定选题思路
结合药理学研究,揭示药物自身作用的多靶点性能,为选题提供依据。
结
合现代制剂学研究,运用先进工艺,选择合理剂型,增强功能。
结合食品科学研究,改善口味,便于接受和服用。
(五)充分利用我国保健食品的资源优势,确定选题思路
充分利用中药资源,开发保健食品。
充分利用真菌类资源,开发保健食品。
充分利用对益生菌,开发保健食品。
充分利用昆虫资源,开发保健食品。
充分利用海洋资源,开发保健食品。
充分利用营养素尤其是微量元素,开发保健食品。
技术评审规程对保健食品配方的要求
1. 对产品所用原料的要求
2. 对产品配方的要求
3. 对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求
4. 对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求
保健食品配方依据的论述
配方组成
对药物来源的要求
对剂量的要求
保健功能
范围许可、
术语规范
立题依据
功能适用人群的生理病理特点:流行病学资料、发病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问题
主要成分作用机理:文献古籍、现代药理研究
二、产品的剂型选择
根据需要配方性质,适宜人群与食用量为依据,达到有效,食用量小、毒性作用小,储运,携带使用方便为目的。
多有胶囊剂、偏激、颗粒剂、口服液。
食品形态如糖果饼干饮料等。
三、工艺设计根据配方的功效,通过文献资料查阅,分析每位中药的有效成分与药理作用;结合所含有效成分与及其理化性质,再根据提取原理与预实验结果,选择适宜的提取方法,设计合理的工艺路线。
设计完后充分考虑可能影响提取效果的因素,优选合理的提取工艺技术条件。
在有成熟的相同技术条件可借鉴时,也可通过提供相关文献资料,作为制订合理的工艺技术条件的依据。