放射诊疗许可证现场审核表

附件2广东省放射诊疗许可现场审核表单位名称负责人联系人电话手机2、未作说明的，均为一票否决项。

陪同检查人：审核人员：检查日期：年月日二、2、未作说明的，均为一票否决项。

3、对多台设备多个场所进行审核时，可将本表制作多份，“人员”、“模拟定位机”、“治疗计划系统”、“放疗剂量仪”、“剂量扫描装置”、“个人剂量报警仪”可共用。

有1台及以上设备合格，可对合格设备发放放射诊疗许可证。

陪同检查人：审核人员：检查日期：年月日注：1、审核结论栏内填写“合格”或“不合格”。

2、未作说明的，均为一票否决项。

3、对多台设备多个场所进行审核时，可将本表制作多份，“人员”、“活度计”、“放射性表面污染监测仪”、“放射性废物屏蔽设备和存放场所”可共用。

有1台及以上设备或场所合格，可对合格设备或场所发放放射诊疗许可证。

陪同检查人：审核人员：检查日期：年月日注：1、审核结论栏内填写“合格”或“不合格”。

2、未作说明的，均为一票否决项。

3、对多台设备多个场所进行审核时，可将本表制作多份，“人员”、“工作人员防护用品”、“受检者防护用品”可共用。

有1台及以上设备合格，可对合格设备发放放射诊疗许可证。

陪同检查人：审核人员：检查日期：年月日五、X射线影像诊断专有条件注：1、审核结论栏内填写“合格”或“不合格”。

2、未作说明的，均为一票否决项。

3、对多台设备多个场所进行审核时，可将本表制作多份，“人员”、“工作人员防护用品”、“受检者防护用品”可共用。

有1台及以上设备合格，可对合格设备发放放射诊疗许可证。

陪同检查人：审核人员：检查日期：年月日审核标准。

申请办理放射诊疗许可证提交资料
一、办理依据：
1、《放射诊疗管理规定》第十四条：
2、《内蒙古自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第十二条：
二、提供资料
1、放射诊疗许可申请报告；
2、放射诊疗许可申请表；
3、《医疗机构执业许可证》（复印件）；
4、组织机构代码证（复印件）；
5、法人资格证书或身份证（复印件）；
6、《大型医用设备配置许可证》（复印件），无大型设备不提交；
7、放射工作场所平面示意图；
8、放射防护专（兼）职管理人员名单；
9、放射工作人员相关知识培训及健康监护的证明材料；（复印件）；
10、放射事故应急预案和放射规章制度（放射科工作制度、放射安全防护管理制度）；
11、放射防护监测报告；
12、现场审核表；所有材料均一式两份，使用A4纸打印，填写使用黑色笔，材料内容不许有明显改动。

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第二条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。

第三条医疗机构按照开展的放射诊疗工作类别，向市或区县级卫生行政部门提出许可申请：（一）医疗机构使用X 射线 CT 机、 CR、DR、普通 X 射线机或牙科、乳腺 X 射线机等开展 X 射线影像诊断工作的，向区县卫生行政部门提出申请；（二）医疗机构如果在开展上述 X 射线影像诊断工作的同时或单独开展介入放射诊疗工作的，向区县卫生行政部门提出申请；（三）医疗机构使用γ刀、X 刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60 机、后装治疗机、深部X 射线机、敷贴治疗源、PET-CT、PET、SPECT、γ 相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的，其全部放射诊疗许可申请应向市级卫生行政部门提出。

第四条医疗机构开展放射诊疗工作 ,应在取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第二章申请与受理第五条医疗机构新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的，应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门申请进行建设项目卫生审查。

放射诊疗许可证办理（基本信息表）放射诊疗许可审批（流程图）放射诊疗建设项目卫生审查（基本信息表）放射诊疗建设项目卫生审查（流程图）建设项目职业病危害放射防护竣工验收审查（基本信息表）建设项目职业病危害放射防护竣工验收审查（流程图）公共场所卫生许可(基本信息表）公共场所卫生许可证（流程图）新建、改建、扩建公共场所预防性卫生审查（基本信息表）新建、改建、扩建公共场所预防性卫生审查（流程图）生活饮用水集中式供水单位卫生许可（基本信息表）生活饮用水集中式供水单位卫生许可（流程图）生活饮用水二次供水单位卫生许可（基本信息表）生活饮用水二次供水单位卫生许可（流程图）消毒产品生产企业许可（基本信息表）10.分装企业应提供以下材料；（1）大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；11.市卫生计生行政部门要求提供的其他材料（1）检验人员及卫生管理人员培训证明，从业人员健康及培训证明。

二、申请延续无市外营销需求的纸类消毒产品生产企业卫生许可证须提交的资料1.重庆市消毒产品（纸巾、纸）生产企业卫生许可延续申请表；2.工商营业执照复印件；3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图；5.生产和检验设备清单（附件1-2）；6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明；7.产品目录和市售产品标签说明书；8.质量保证体系文件（附件3）；9.生产环境检测报告；10.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；11.县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）；12.分装企业还应提供以下材料（1）大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；13.市卫生计生行政部门要求提交的其他材料（1）本年度产品法定检测机构合格检验报告原件；（2）产品商标注册证明。

放射诊疗许可证发放管理程序第一章总则第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。

第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。

第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。

第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第二章申请与受理第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。

申请材料主要包括：（一）放射诊疗许可申请表（附1）；（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；（四）放射诊疗设备清单。

其中（一）和（四）需同时提交电子版。

需提供的其他材料：（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。

第七条医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。