腔镜清洗工作站参数

连云港市第一人民医院内镜清洗工作站参数要求一、项目概述本次商谈的内容为连云港市第一人民医院内镜清洗工作站采购，卖方负责将内镜清洗工作站运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。

二、参数要求：整体要求:★1.整体设计必须符合最新版内镜消毒技术规范的要求。

招标时提供医疗器械生产许可证、二类产品注册证、追溯装置软件著作权证书。

整体设计必须与内镜中心的清洗间相适应并合理配置招标时提供与房间相适应的平面图，清洗区域所有清洗槽均配备清洗消毒过程追溯装置，保证清洗消毒过程规范、完整、数据可追溯（此装置必须取得医疗器械注册证或在产品注册证中的“产品性能结构及组成”一栏中有相应文字体现、招标时提供附二维码的追溯装置软件著作权证书）2.内镜清洗组叁套，主要配置包括：清洗消毒槽、一体化干燥台、中功能背板、清洗槽底柜、浸泡槽盖、自动电子水源开关、高压清洗枪、高压气枪、专用水龙头、医用空气压缩机、专用给排水管路、纯净水质处理器、酶液管道循环灌注装置、消毒液管道循环灌注装置、水汽灌注装置、全管道灌流器、灌流器快接插头、手套盒、纱布盒、四位挂钩物、自动酶液供给控制器系统、测漏维护装置、纯水处理系统、清洗闭环追溯数据管理系统等。

带“★”号的部分必须符合。

三、售后服务：备件、资料及其他1.备件卖方应在国内设有维修备件库,保证供应等。

2.资料2.1提供操作手册,维护手册等。

2.2卖方须向买方提供设备的运行,安装,使用环境要求等。

3.服务3.1在货物到达用单位后,卖方应在7天内派专业工程师到达现场,提供安装、调试等服务,协助医院组织验收，并承担相关费用。

3.2保修期≥2年，卖方须保证提供8年以上的优质服务。

3.3卖方为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备各种功能。

3.4卖方提供工程师2人次/1周技术维修培训。

若未提供培训，按合同总金额的1%扣除。

3.5开机率≥98%,维修人员自接到用户报2小时内响应，24小时内解决故障。

腔镜清洗工作站：1套1清洗槽、洗消台面及干燥台面：1.1内镜清洗工作站：清洗槽、台面、干燥台、多功能背板；清洗消毒槽及功能背板使用进口高分子复合材料依次吸塑而成，表面附杜邦抗菌材料，表面平整光滑，无锋角接缝，抗菌，耐酸碱腐蚀，容易清洁；单个槽体可承受超过60KG的压力，可进行内镜的全浸泡，质地柔软，能最大限度的保护内镜免受硬冲击的损害。

1.2内镜清洗消毒槽设计要求：大方槽清洗工作站，清洗槽及背板总高1600mm以上。

1.3洗消槽规格：方槽，长620mm×宽730mm×高1600mm；长670mm×宽730mm×高1600mm洗消方槽内径规格：长500mm×宽420mm×深度200mm；长550mm×宽450mm×深度200mm消毒立槽内径规格：长180mm×宽450mm×深度400mm；1.4干燥台规格：长1800（1500、1000可选）mm×宽730mm×高1600mm（离地高度），厚度≥50mm；2功能背板2.1背板材质要求：采用进口高分子复合材料吸塑成型，抗冲击，厚度≥5MM，无锋角，无接缝，表面附杜邦抗菌材料，表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗，对工作人员身体无害，整体造型结构可按功能作用形成分体组合，便于设备的检修保养，搬迁和功能升级之用2.2功能背板规格：宽80mm×（背板离地）高1600mm；长度根据场地定制3台面支架3.1技术要求：选用全优质SUS304不锈钢材质，厚度1.5mm，高800mm，台面支架进行了可靠的防锈喷塑处理，高强度支架，耐腐蚀，坚固耐用；4柜门:4.1技术要求：采用亚克力外观，四周铝封边、铝拉手，具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点。

5照明灯:5.1技术要求：采用专用防水照明系统，柔和的日光灯，在为操作者提供充足的照明的同时，不会对操作者的眼睛造成疲劳；6不锈钢水龙头和落水器:6.1技术要求：水槽配备不锈钢水龙头，采用全优质SUS304不锈钢材质，360度旋转式设计，有冷热水接口，多层防腐防锈处理，可承受高酸碱环境的使用；6.2落水器采用全优质SUS304不锈钢材质，特有的机械式结构，方便排水，且有效地避免了堵塞的问题；7水/气灌注循环灌注装置7.1外观要求：采用隐藏式后置设计，不占用操作空间，一键式操作，方便快捷；7.2技术要求：注水注气系统采用分离式设计，在自动实现注水注气工作的同时，简化了操作流程，避免了交叉感染的危险；8水/气触摸屏控制器技术要求8.1独特地触摸屏控制，可分别设置注水注气时间，自动控制完成注水注气工作，实现水气间的自动转换；8.2注水/气时间可控范围小于等于99分钟，注水注气时间均可独立设置；8.3电器与控制系统均独立设计，方便安装和维护；8.4电压12V，最大压力0.42MPa，循环水量1.7L/min，注气压力小于0.02MPa；9酶液/消毒液全自动灌流器9.1外观要求：隐藏式后置设计，不占用操作空间，一键式操作，方便快捷；9.2技术要求：注酶/消毒液和注气系统采用分离式设计，在自动实现注酶/消毒液和注气的转换，注酶/消毒液完成后自动注气，简化操作流程，避免了交叉感染的危险；10酶液/消毒液触摸屏控制器10.1独特地触摸屏控制，可分别设置注酶/消毒液和注气时间，自动控制，自动转换；10.2注酶/消毒液和注气时间可控范围小于等于99分钟，注水注气时间均可独立设置；10.3电器与控制系统均独立设计，方便安装和维护；10.4电压12V，最大压力0.42MPa，循环水量1.7L/min，注气压力小于0.02MPa；11酶液/消毒液倒计时装置11.1技术要求：独立记录灌注剩余时间，时间显示1秒-99分钟。

内镜清洗工作站技术参数序号招标规格投标商对照规格一总体要求1.1适用范围：适用于医疗机构软式内镜的清洗消毒*1.2 投标方需在标书中提供医院认可的平面设计图二技术规格、参数及配置要求：1 台面及清洗槽规格1.1 单方槽外形尺寸（长*宽）：≤570×560 mm，提供制造商公开发行的宣传彩页佐证1.2 单方槽内腔尺寸（长*宽*深）：≥520×460×220 mm，提供制造商公开发行的宣传彩页佐证1.3 干燥台长度：≥1500mm2 台面、洗消槽及功能背板的选材、工艺及设计*2.1 台面、洗消槽及背板均须采用优质ABS高分子材料，禁止采用PMMA材料或者亚克力材料。

ABS高分子材料抗压强度高，弹性好，抗氧化，耐酸碱，表面光洁易清洗，细菌附着率极低，对内镜无磨损，是高端医疗设备的理想用材。

2.2 台面、洗消槽采用优质ABS高分子材料一体注塑成型，功能背板采用ABS 材料模具挤出成型，非吸塑工艺。

2.3 台面和清洗槽采用防泛水设计，清洗溅到台面的液体会全部流入下水道。

台面前端采用大圆弧造型设计，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效缓解疲劳，功能背板采用斜度设计，整体简洁大方，相比较常见的吸塑成型产品，本产品采用注塑成型，变形小，装配误差小，牢固度高等优点，背板表面需要亮光处理3 功能支架3.1 功能支架为优质304不锈钢*3.2 要求下柜离地面悬空≥100mm设计，不形成台下卫生死角，便于清扫，符合院感要求。

*3.3 整机加背板高度≤1400mm4 高压供水器4.1 需提供DC 24V安全电压，电流：3.5A，出水水压：0.4MPa，功率：36W 4.2 流量：5.0L/min4.3 控制：水压自动恒定控制、自动启动，高压脉冲型，具有高水压低水流特性，提供恒定高压力注水。

5 多功能自动灌流器5.1 采用隐形设计，节省操作空间，有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意外损伤；5.2 模块式设计，由操作面板、执行部件两部分组成，方便快速维修；5.3 在初洗、清洗、末洗严格按《规范》要求，采用洁净的“一次水”灌注，避免二次感染；5.4 具有脉动注液、注气、吸引、计时四个功能，有效保证内镜洗消达标5.5 为微电脑控制系统，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定、快速；5.6 采用液晶中文显示触摸屏操作面板，一健启动，操作简单，安全可靠5.7 快速插接头设计位置位于洗消槽后方，操作更加方便自如，只需单手操作就可完成，浸泡时方槽盖可实现完全密封，彻底的消除消毒液的扩散；6 中心气体处理器6.1 气压调节范围：0～0.75Mpa，分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器, 专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不损伤昂贵的内镜。

第一包：内镜清洗工作站技术参数要求：1、柜门和柜体1.1柜门表面采用钢化彩晶玻璃，柜体框架由优质的304不锈钢加厚方管制作；1.2柜门全部由防水材料制成，表面镶嵌钢化彩晶玻璃，铝合金包边，高档美观，真正的防划伤，防水溅且不易破裂；1.3底部放置加强型PVC 底板，可有效防止因潮湿或溅水而引起的变形损坏现象发生；1.4踢脚线为优质304不锈钢板，不形成台下卫生死角，便于清扫拖地，符合院感要求。

2、初洗槽★2.1外槽尺寸长≤700mm，宽≤685mm，内槽净空尺寸长≥600mm，宽≥490mm，前高后低，槽深度前面≥210mm，后面≥170mm；2.2槽体采用进口优质的高分子复合材料制作，经模具一次压注而成；既可保护内镜，又可耐酸碱腐蚀，坚实耐用；2.3槽内配304不锈钢折叠式水龙头1个，全管道灌流器1套；配八个螺旋喷头的水枪1把。

3、洗手池★3.1外槽尺寸长≤480mm，宽≤685mm，前高后低，槽深度前面≥210mm，后面≥170mm；3.2槽体采用进口优质的高分子复合材料制作；槽内配304不锈钢折叠式水龙头1个。

4、干燥台长度≥1800 mm，配≥25升医用无油空压机1台，带螺旋喷头的气枪1把。

★5、水处理器：5µm+1µm活性碳+0.2µm，三重过滤。

6、配备毛巾挂钩1个、手套/纱布盒2个，要求为优质材料。

7、高压供水器：水压自动恒定控制、自动启动、高压脉冲型，具有高水压低水流特性。

提供恒定高压力注水（供水水压在高于或低于设定压力时自动启动，维持恒定压力）。

8、配备气体过滤器1套，过滤精度≥99%，从源头对空气进行过滤及杀菌处理，保障设备的用气洁净度及内镜的安全；配备气体处理器1套，气压调节范围：0～0.8Mpa，分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气；并另外设有注气压力调节器（不高于0.02Mpa）。

9、无油空压机9.1采用无油活塞式设计，保证压缩气体中绝无油分子，配水气分离系统，压力调节范围: 0-0.8Mpa；9.2气罐一次性储气量≥25L，主机产气量≥85L/min，噪音≤55dB(A)；9.3可将有效将气体中含有的水分分离出来，使气枪喷出的气体长期保持干燥，加快器械吹干速度，并可精确调节气枪压力，调节范0-0.8MPa。

内镜清洗工作站适用范围：应用于医院内镜的清洗和消毒。

1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号：无1.2 划分情况说明1.2.1本产品按《医疗器械分类目录》规定，属于6857消毒和灭菌设备及器具，属于Ⅱ类医疗器械。

1.2.2瞬态过压为设施类别（过压类别）Ⅱ类，污染等级为2级。

1.2.3名称的确定GZZ 20131225 003总台数生产日期（年月日）设备名称首字母1.2.4基本参数：工作站的基本参数见表1：表1 基本参数2. 性能指标2.1正常工作条件2.1.1 使用环境要求2.1.1.1工作电压：AC220V，50Hz；电源线插头必须与带有接地的插座连接。

2.1.1.2环境温度：5℃～40℃；2.1.1.3供水要求：自来水，压力0.2Mpa～0.4Mpa；2.1.1.4大气压力：86kpa～106kpa；2.1.2 安装场地要求2.1.2.1地下排水口直径≥50mm，高度≤350mm；2.1.2.2相对湿度：≤80%；2.1.2.3场地必须通风良好，不能有阳光直射，且场地水平；2.2 外观2.2.1工作站的外表面应平整光洁，不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。

2.2.2工作站电镀件表面应光亮，不得有剥落、露底、划伤等缺陷。

2.2.3工作站的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。

2.3 材料2.3.1能耐受消毒液以及清洗剂的侵蚀2.3.2不会释放出导致危害健康及环境的有毒物质。

2.4 水处理器要求水处理器流量≥50L/min，过滤芯为1微米精密过滤，滤芯可更换。

2.5灌流器注液要求在自吸状态下，注液流量:1500mL/min±150mL/min。

2.6密封要求工作站正常工作时不得有渗漏水现象。

2.7 照明要求设备在工作时，可通过电源开关控制设备照明的通断。

2.8计时要求2.8.1 工作站的酶洗槽和消毒槽具有计时功能。

2.8.2 计时器能进行计时范围调节，调节范围0～15min ，误差不大于±1%。

内镜清洗工作站标准1.范围本文件规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗,并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。

本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品2.规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分:通用要求GB 4793.4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 4 部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第 1 部分:通用要求GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求YY/T 0734.1一2018 清洗消毒器第 1部分:通用要求和试验中华人民共和国药典(二部)(2020 年版)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3内镜清洗工作站由不同功能槽及附件组成,用于对内镜进行手动清洗,并可以使用化学消毒剂进行消毒的设备设施。

3.2灌流装置使液体注入内镜管腔的装置,以达到内镜管腔内部清洗和/或消毒的目的.3.3漂洗用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程3.4终未漂洗用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程3.5超声清洗利用超声波在水中的空化效应进行清洗,有效去除内镜表面污物的过程3.6追溯及信息管理系统为内镜在清洗全过程的信息溯源 XQ 而设计的信息管理系统。

3.7测漏确认内镜的表层和管道是否完整的检测3.8自身消毒程序空载时,内镜工作站自身对用于器械终末漂洗使用的水接触的所有的液体输送系统、腔体、水槽和其他部件进行的消毒处理过程。

内镜清洗消毒工作站|一体化清洗中心系统系统的技术参数及配置1、DK-C2000-QXJ 迪康牌内镜全自动清洗消毒机适用范围适用于胃肠镜室、呼吸科、耳鼻喉科,ICU,手术室各类软镜、硬镜的清洗消毒等。

技术参数技术参数：：额定电压 220V AC频 率 50Hz 清洗方式高压旋转喷淋 使用水压 0.02-0.8MPa 额定功率600W额定电流 10A 消毒时间 1-3min 制水时间 4-8min 酸化水PH 值 2～3 酸化水电位值≥1100mv 内管道洗消流量 ≥600ml/min 消毒机清洗流量 ≥10L/min有效氯含量 60±10mg/L净 重 52Kg 酸性氧化电位水杀菌机理 细菌、病毒、真菌等微生物的生存环境在PH4-9之间，氧化还原电位ORP 值在-400~+900mv 之间。

在这个范围以外，微生物很难生存和繁殖。

ORP 值决定着微生物的呼吸和代谢。

酸性氧化电位水的杀菌机理是利用其高痒化还原电位（ORP1100mv ），低PH 值（2.7）以下来改变微生物的生存环境，使微生物的细胞膜发生变化，导致细胞膜通透性增强和细胞代谢酶受到破坏而达到杀灭微生物的目的。

酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 201⒈ 1⒉30发布2012-05-01 实施7.1.2 内镜的消毒按《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004年版)的要求,用清洁剂和多酶洗液清洗,净水冲洗后浸人酸性氧化电位水,并用专用连接器将酸性氧化电位水出水口与内镜各孔道连接,流动冲洗浸泡消毒3min-5min,净水冲洗30s,取出烘干或用无菌布拭干。

清洗机原理清洗机原理：：本机通过可编程微电脑控制器按照五步法或五槽法全浸泡，将初洗、酶洗、次洗、消毒、末洗及吹干实现自动化，一键式完成所有清洗流程，360度全方位喷淋清洗内镜表面，达到对内镜的彻底冲洗消毒，可以达到国家卫生部2004版的消毒技术操作规范要求，全过程仅需12分钟，加强模式为18分钟。

全自动内镜清洗消毒机技术参数
设备全程动作按照卫生部最新消毒规范设计：第一步、初洗；
第二步、酶洗；
第三步、次洗；
第四步、消毒；
第五步、末洗（无菌水）。

全程消毒所需时间18分钟。

* 1．具备全过程有7个故障报警功能：
①消毒液不足报警；
②清洗酶不足报警；
③酒精不足报警；
* ④过滤器太脏或水压太低报警；
* ⑤内镜漏气报警；
⑥排水受堵报警；
* ⑦消毒槽水位太低报警。

* 2．具备全程持续测漏监控功能，数字式显示。

3．适合各种品牌镜子的清洗消毒。

4．采用三通道清洗，更彻底清洗内镜管道。

* 5．具备设备自身消毒功能。

6．具备运转过程及结果自动打印功能。

7．酶洗功能：能依不同的牌子的比例自动添加清洗。

* 8．酒精功能：能自动喷射酒精，逐步形成按设定的量喷射酒精及自动吹干。

9．液晶显示，操作界面与调整部份分开，操作简单、灵活。

10．消毒时间可根据要求来调整。

11．全浸泡，按卫生部五槽（或五步法）进行，消毒槽只要9升，可循环使用次数远超过同类产品，因此可节省使用成本。

* 12．要求出具生产厂家提供的不少于两年的质保证书；为便于使用及维护，要求整体式消毒中心及全自动清洗消毒机为同一厂牌。

消毒供应中心腔镜清洗工作站技术参数及要求：序号招标规格一腔镜清洗工作站总体技术要求1 1.1生产厂家应具有二类医疗器械注册证1.2生产厂家注册资金不少于1000万元。

★1.3为保证产品售后服务质量，厂家在安徽省必须有售后服务维修点（提供维修人员电话）2 ★2.1内镜清洗工作站设计要符合卫生部《内镜清洗消毒技术规范（2004年版）》中的操作流程。

厂家根据场地及用户要求合理设计，并附上平面图、施工水电图、效果图、配置清单，具体房间尺寸以设计单位到现场的测量为准。

2.2提供在安徽省内二甲及以上医院用户名单合同不少于三份。

3 ★投标公司必须有原制造商提供：（1）主体支架用厚度≥ 1.5mm的304不锈钢制造。

（第三方国家权威机构检测中心）不锈钢厚度检测报告。

（2）（第三方国家权威机构检测中心）高温静电喷涂检测报告。

（3）ISO9001体系认证、ISO13485证书。

（4）清洗槽设计专利证书。

（5）制造商第三方环评报告表4 4.1全部设备，中心电源能把220V的交流电变成12V的直流电（安全电压）4.2自动灌流器时间可自由设定≥0-30分钟，以适用不同临床流需求。

4.3注液后自动切换注气，以防漏操作及误操作，稀释酶液或消毒液。

5 1.设备整体高度不小于1810mm.台面、洗消槽,干燥台，均采用进口高分子材料PMMA经多层复合而成，耐强酸强碱,材料厚度不小于 4.1mm；投标时须提供台面、洗消槽,干燥台所用板材进口报关单。

2.柜门用整体烤漆面板和专用金属收边条制作,防腐防潮，防划伤。

主体支架用厚度≥1.5mm的304不锈钢制造。

3.单方槽外尺寸：≥685m m×760mm内尺寸：≥525m m×460×150/170mm单方槽外尺寸：≥780mm×760mm内尺寸：≥500mm×430×140/170mm干燥台规格为：≥1000mm×760mm二一般技术要求1 整个清洗工作站主体（台下柜、台面支撑架、干燥台、功能背板等）洗消槽、功能背板、干燥台面等，采用改性进口PMMA高分子材料，用模具一体成形，具有抗压强度高，柔韧性好，耐侯性优良；抗氧化，耐强酸强碱；表面光滑，易清洗；耐磨损，寿命长，损伤后极易修复；对人体无毒性等特征及优点。