生产和服务提供控制程序制度格式

生产和服务提供控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对生产和服务提供的过程进行有效控制，以确保产品和服务符合要求，满足顾客的需求和期望。

2.0适用范围适用于对生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、产品防护等的控制。

3.0职责3.1 生产部是本程序文件的归口管理部门；3.2 生产部负责制订《生产计划》并保证计划的有效实施，协调生产过程中出现的各种问题，从而确保实现对客户按时交付产品；同时负责生产过程中产品的标识和防护，以及工作环境的监督管理；3.3 生产部负责生产设施的维护保养，编制相关的设备操作规程，对生产现场进行管理。

3.4 研发中心负责生产和服务提供过程的控制策划，提供产品的技术要求、工艺文件及作业指导书，并负责指导车间进行生产和过程控制；3.5 班组长负责按照随工单的规定进行具体实施，并监督使其成为每个员工进行生产活动时的行为准则和必备常识；3.6 质检部负责产品的测量监控和标识及可追溯性控制；3.7 原材料库和成品库负责原辅材料及成品的标识、贮存和防护；3.8 营销中心负责产品的交付及交付后的服务；3.9 人事行政部负责人力资源和办公设施的提供。

4.0过程质量目标的监视5.0过程中的风险控制（风险应对计划）6.0作业程序与控制要求7.0过程分析乌龟图8.0过程流程图9.0相关文件9.1 《文件控制程序》9.2 《与顾客有关的过程控制程序》9.3 《设计和开发控制程序》9.4 《不合格品控制程序》9.5 《_____岗位作业指导书》9.6 《工艺卡》9.7 《_____设备安全操作规程》9.8 《仓库管理制度》10.0相关记录10.1 《生产设备台账》10.2 《_____年度生产设备检修计划》10.3 《设备检修记录》10.4 《设备日常保养项目表》10.5 《月/周生产计划表》10.6 《____工序生产计划表》10.7 《随工单》10.8 《______工序生产日志》10.9 《顾客和外部供方财产清单》10.10 《顾客和外部供方财产转移表》10.11 《顾客或外部供方财产问题反馈表》10.12 《成品入库单》10.13 《特殊工序确认报告》。

生产和服务提供控制程序一、目的本程序旨在对生产和服务提供过程进行有效的控制，确保产品和服务符合规定的要求，满足客户的期望，提高生产效率和服务质量。

二、适用范围本程序适用于公司产品的生产过程和服务的提供过程。

三、职责1、生产部负责制定生产计划，并组织实施生产活动。

负责生产过程的控制，包括人员安排、设备维护、物料管理等。

对生产过程中的关键工序进行监控，确保产品质量。

及时处理生产过程中的异常情况，并采取纠正措施。

2、技术部负责提供生产和服务所需的技术文件和规范。

对生产过程中的技术问题提供支持和解决方案。

3、质量部制定产品和服务的质量标准和检验规范。

对原材料、半成品和成品进行检验和测试。

对生产过程中的质量进行监控和评估。

4、设备管理部负责生产设备的选型、采购、安装、调试和维护。

确保生产设备的正常运行，满足生产需求。

5、采购部负责生产所需原材料、零部件和辅助材料的采购。

确保采购的物资符合质量和交期要求。

6、销售部负责收集客户需求和反馈，及时传递给相关部。

与客户沟通服务提供的相关事宜。

四、工作程序1、生产计划制定生产部根据销售订单、库存情况和生产能力，制定生产计划。

生产计划应明确生产的产品、数量、交期和生产进度安排。

2、生产准备采购部按照生产计划采购所需的原材料和零部件。

设备管理部对生产设备进行检查和维护，确保设备正常运行。

技术部提供生产所需的工艺文件、作业指导书等技术资料。

生产部对生产人员进行培训，使其熟悉生产工艺和操作要求。

3、生产过程控制生产人员按照作业指导书进行生产操作，严格控制生产过程中的工艺参数。

质量部对生产过程中的原材料、半成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。

生产部对关键工序进行重点监控，对生产过程中的不合格品进行标识、隔离和处理。

设备管理部对生产设备进行巡检，及时处理设备故障。

生产部对生产过程中的物料进行管理，避免浪费和丢失。

4、服务提供过程控制销售部与客户沟通服务需求，明确服务内容和要求。

生产和服务提供控制程序控制程序Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1.目的确保过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。

2.适用范围适用于本厂的生产过程控制。

3.引用文件ISO9001：2000 生产和服务提供《质量手册》章4.定义无5.职责5.1销售科负责制定“月生产计划”和给生产办下达生产计划“订货通知单”。

5.2厂长负责“月生产计划”的批准。

5.3生产办负责根据“订货通知单”制定“生产任务通知单”及生产过程的组织实施；质检科负责编制相应的生产工艺操作规程，并明确关键工序。

6.程序内容6.1生产计划销售科根据顾客订货及合同评审的结果，考虑库存情况，结合车间生产能力，于每月底制定下月的“月生产计划”，经厂长批准后，发放相关部门作为采购、生产依据。

“月生产计划”为滚动计划，是企业生产的指导性计划，将随供应、生产、销售等情况的变动，在适当的时候进行修改。

滚动计划的计算：当月计划是前三个月的加权平均数。

生产办根据“月生产计划”制定“生产任务通知单”安排生产，生产办收发人员按“生产任务通知单”填写“领料单”，到仓库领取生产所需要的原材辅料，并统计每天的产量，控制生产进度。

生产办统计每日、当月计划的完成情况。

质检科根据“生产任务通知单”编写《生产工艺单》，指导车间生产。

生产过程中配备的设备应达到工序能力要求，执行《设备控制程序》。

过程控制质检科负责编制能让操作工清楚理解的《生产工艺单》、工艺规程和作业指导书，车间生产操作工必须严格依据上述文件进行操作，作好自检、互检、专检。

有首件检验要求的，经生产办或检验员批准后，方可进行批量生产。

在生产出现偏离控制的情况下，生产办应及时采取解决办法，必要时寻求相关部门的协助。

生产过程中产品标识法按《产品标识和可追溯性控制程序》中的有关内容执行。

生产过程中如有原材辅料需要紧急放行，应严格区分于其他产品。

46 生产和服务提供的管理制度（控制程序）1.目的：保证生产和服务提供过程处于受控状态，确保产品质量稳定和满足规定要求。

2.范围：适用于公司太阳能光电产品生产全过程。

3.职责◇营销中心下达生产计划，督促计划实施，验证服务效果，受理用户投诉。

◇工程服务部、工厂及下属车间主管负责生产过程的质量控制，组织实施安全文明生产。

◇工程服务部、工厂负责检查各工序对生产设备的正确使用与维保。

◇工程服务部、工厂负责生产工艺文件的编制和工艺技术的指导检查。

◇品管部负责原辅材料、外购件、过程产品、成品的质量检验。

◇各工序技术人员和操作工负责本工序、本岗位范围内正确有效运行。

4.程序4.1 我司的产品生产涉及LED照明灯具和风力发电机的生产。

4.2生产工作流程4.2.1业务员接到客户订货单后,制定《生产任务单》下达给工厂，同时通知仓库备料。

4.2.2工艺员根据营销中心《生产任务单》，编工艺要求，下达各生产车间。

4.2.3生产车间根据《生产任务单》与工艺要求，向仓库领取所需原辅材料，进行生产前准备工作。

4.2.4生产车间各机台应认真按照相应的作业指导书进行生产作业。

确保生产在作业要求明确、生产材料适用、机器设备正常、检查工具齐全等受控条件下进行。

适当时，操作工应将所使用的原辅材料及生产批号进行记录，以实现必要时的可追溯。

4.2.5各机台操作工负责本岗位设备维护和保养，并按相关要求，做好生产过程的产品标识与防护，达到可追溯性要求。

4.2.6各工序产品要自查或专检合格后，方可提交下工序生产。

产品检查执行《过程与产品的监视和测量程序》。

对生产过程及自查或品管人员专检时发现的不合格产品，按《不合格品控制程序》要求，及时做好生产过程中不合格品的处置。

生产过程记录应执行《记录控制程序》。

4.2.7生产车间产品完工后，经品管人员检验合格，发放产品质量合格证，送达仓库，办理入库手续，由仓库开具送货清单，通知业务员开具销售发票。

4.2.8业务员根据送货清单（或客户订单）开具销售发票，通知送货员送货，送货员凭销售发票到仓库提货，发票的第四联由提货人签名交仓管员备查，前三联随货送达客户处签收后回交业务员。

生产和服务提供控制程序1目的对生产提供过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保满足顾客和法律法规的要求。

2范围本程序适用于生产过程中人员、设备、材料、工艺参数、加工测试方法、生产环境等的控制。

3职责3.1技术部负责产品工艺文件、检验规范的编制，参与生产设备的确认活动。

3.2生产部负责编制生产计划、做好生产准备、组织生产、协调进度；对生产过程进行控制，确保生产任务的顺利圆满完成。

负责组织生产设备的确认活动。

3.3行政部负责生产环境和人力资源的提供及生产人员的培训和考核。

3.4品质部负责生产过程的监督及产品的监视和测量，参与生产设备的确认活动。

4程序4.1生产和服务的策划4.1.1营销部根据市场需求或顾客产品和服务订单的评审结果下达《制造任务单》，并明确顾客要求，由总经理批准后交生产部安排生产。

4.1.2生产部应认真全面分析，进行策划，对人员、设备、材料、外包件、工艺文件、工艺装备、动力、检验设备仪器、厂房环境等各个方面进行检查和平衡，以确保产品生产前的准备工作充分，能够满足生产制造的要求。

4.1.3生产部应编制《生产实施计划》，经生产副总经理批准后，下发到生产车间、仓库、采购人员及有关部门，作为采购外包的依据和生产的依据。

4.2生产提供过程的控制生产和服务提供全过程应按策划的要求在受控条件下运行。

4.2.1人员的控制a)一般生产过程操作人员必须满足从事该工种的基本要求，经培训考核合格，取得岗位合格证后方可上岗操作。

b)关键过程的操作人员必须经过严格的专业技能培训，并经考核合格后持证上岗。

4.2.2设备和工艺装备控制a)生产加工所用设备必须满足工艺规范规定的技术要求，并按规定做好日常维护、保养和定期检定工作，超过检定周期或检定不合格的设备不准使用。

b)所有生产设备均应有操作规范，操作者应严格遵守设备的操作规范。

c)用于关键过程的生产设备、工艺装备，应在使用前进行确认。

生产使用过程中如发现问题或不确定情况应进行再确认。

1、目的确保产品制造过程的质量得到有效控制，以保证产品符合标准及合同的规定，满足下道工序和顾客的要求。

2、范围对直接影响产品质量的生产、安装、服务过程的各因素进行控制。

包括：环境、人员、设备、材料、工艺参数、加工和测试方法。

3、术语、缩略语本程序使用质量手册中的术语及缩略语。

4、职责4.1.PMC负责编制“生产作业令”；4.2.生产部负责组织生产和生产现场的管理；4.3.研发部工程科协助实施工艺验证；4.4.生产部设备科负责生产设备的维护保养；4.5.生产部按照规定的标签进行标识和包装操作；4.6.研发部工程科负责编制相应的工艺规程与必要的作业指导书；4.7.品质部负责对监视和测量设备的管理；4.8.生产部负责对特殊过程（若有）的确认、产品检测、验证、放行和标识及可追溯性控制；4.9.销售部负责交付和交付后活动的实施，并负责服务活动的控制；4.10.生产部仓储科负责对储存物资按照规定的标签进行标识和包装操作；并负责物资的管理。

5、工作程序5.1.物料计划及生产计划5.1.1.订单计划的实行，PMC收到市场部/外贸部的《合同评审单》通知后，经品质部，生产部，研发部，采购科评审，确定是否接单，接单后查询库存是否有符合订单要求的物料，根据物料周期，生产周期，排定物料采购计划与生产计划，回复订单交货期。

➢如仓库有符合要求的未分配给其他客户的原料，且库存数大于或等于订单数，包装也符合订单要求，确认只安排生产计划。

➢如仓库无符合要求的的原料，或库存数小于订单数， PMC与采购部确认物料到货期，并与生产负责人沟通根据生产能力确认交付期，并反馈给市场部。

5.1.2.生产计划，PMC根据市场部/外贸部承诺的交期及现有的生产负荷制定生产计划，如订单部分要求有更改，生产计划应以最新的更改为准。

5.1.3.物料需求计划:PMC根据生产计划生成主生产物料（在BOM单中列明的物料）的需求计划. 对于不在BOM中的生产辅料，由PMC提出相关物料需求，汇总物料采购需求后提交给生产中心负责人审核，通过后交予采购部采购。

1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。

2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。

3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。

4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。

依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。

4.2 技术部/研发部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。

4.3 销售部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。

4.4 质量部:负责产品的验证及管理。

5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。

5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。

5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。

当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。

根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生产部副总审核，总经理/管代批准后实施。

b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。

生产与服务提供控制程序概述生产与服务提供控制程序是指制定和执行一系列规则、流程和措施，以确保生产过程和服务提供符合预期标准和要求的程序。

通过有效的控制程序，企业可以提高生产效率、保证产品质量并提供优质的服务，从而增强竞争能力和客户满意度。

目的生产与服务提供控制程序的主要目的在于：1.确保生产过程和服务提供符合法律法规和标准要求。

2.提高产品质量、降低生产成本。

3.保证生产过程和服务提供的可靠性和稳定性。

4.提高生产效率、减少浪费。

5.增强客户满意度，提升企业形象和竞争力。

范围生产与服务提供控制程序应涵盖以下方面：1.生产过程控制：包括原材料采购、生产计划、生产操作、产品检验等环节的控制。

2.质量控制：确保产品符合质量标准，防止次品品流入市场。

3.过程改进：持续改进生产过程，提高生产效率和产品质量。

4.服务提供控制：包括服务流程设计、服务质量控制、客户反馈处理等方面。

5.设备维护管理：确保生产设备的正常运行状态，预防性维护和故障处理。

主要内容生产过程控制生产过程控制是生产与服务提供控制程序的核心内容之一。

主要包括以下方面：1.原材料采购：建立供应商评估体系，选择可靠的供应商，确保原材料的质量和供应稳定性。

2.生产计划：合理安排生产计划，保证供需平衡，防止库存积压或缺货现象。

3.生产操作：规范生产操作流程，制定作业指导书，培训操作人员，确保生产过程符合标准要求。

4.产品检验：建立产品检验标准和流程，对产品质量进行检验，确保产品符合质量标准。

质量控制质量控制是生产与服务提供控制程序的重要环节，主要包括以下内容：1.质量标准：确定产品质量标准和检验方法，制定质量控制计划。

2.过程监控：监控生产过程中的关键质量指标，及时发现问题并解决。

3.不合格品处理：建立不合格品处理制度，对不合格品进行分类处理，追溯原因并制定改进措施。

4.预防措施：采取预防措施，防止质量问题的再次发生，持续改进产品质量。

过程改进过程改进是生产与服务提供控制程序的持续改进环节，主要包括以下方面：1.设立改进目标：明确改进目标和方向，制定改进计划和措施。

文件制修订记录1.0 目的确保生产策划的编制、执行与变更的有序管理，保证生产目标的实现。

2.0 范围适用于生产策划的管理。

3.0 引用文件和标准3.1生产管理程序生产和服务提供的控制程序3.2记录控制程序3.3产品防护、交付管理流程4.0 职责4.1XXX部XXX部负责接收客户要求的相关信息，下达任务通知。

4.2 车间车间负责根据任务通知，编组织制批产策划文件，并进行任务分解，提出物料需求计划和排产计划。

4.3生产控制及XXX部生产控制与物流主管领导：负责批准军品批产策划文件。

生产计划员：负责根据生产策划进行物料统筹，负责产品交付和运输。

库房管理员：负责向生产计划员及时提供库存信息和库存短缺报警信息。

5.0定义计划变更：因市场需求变化、生产条件变化或其它不可逆因素导致原有生产计划的变更。

6.0基本要求省略6.1 XXX部接收到客户订单、客户备产要求、生产任务信息等，以任务通知单的形式传递给产品BB车间。

6.2 产品BB车间根据任务通知单，组织识别各类资源的需求，并进行风险分析，编制批产策划文件，一般批产策划文件应包括以下内容：1.明确产品和服务的技术要求和数量；2.明确产品和服务的质量目标及要求、编制或参照使用的质量计划（质量保证大纲）；3.确定产品实现所必需的资源及需要补充的资源；4.明确采用的文件体系（设计、工艺与管理）及需要补充编写的文件；5.确定产品研制生产过程和产品的检测要求与检测方法，产品的验收准则或接收标准；包括设计评审、验证、确认等活动；6.确定风险管理、技术状态管理及可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求；7.明确产品运行的标准化要求，需要时，制定产品的标准化大纲，如应执行或补充标准（规范）等要求，确保产品满足接收准则要求。

8.确定用于证实过程和产品符合性所必需的质量记录及产品质量评价和改进的数据收集和分析的要求；9.需要由多个单位合作完成的产品要明确接口关系、总负责人、分项目负责人及各自的职责；10.明确完成形式、完成标志及完成时间。

1 目的为确保满足顾客的需求和期望，对生产和服务提供必须策划并在受控条件下进行生产和服务提供，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于料箱、料架制作及维护，零件筛选、返修，信息服务及其它生产和服务提供过程的控制。

3 职责生产部、零件维修部、现场服务部为本程序的归口管理部门，根据各自产品特点负责生产计划的编制、具体生产、生产过程的控制及相关设备的日常维护。

技术组负责组织多功能小组制订控制计划，编制和批准作业指导书。

同时应与生产部、生产部、零件维修部、现场服务部、质量部共同对新的作业和新工装、新样品进行现场指导制作和确认。

质量部负责作业准备的验证、产品的监视和测量，工装夹具的检测、确认、保管。

供销部负责制定产品交付计划及售后服务，负责原材料、外委件的及时采购。

客户针对生产质量存在的问题和不足在交货后五个工作日内以书面形式反馈给生产、服务、质量部门。

4 工作程序生产作业前的准备控制计划技术部项目负责人召集横向小组成员根据工艺流程图及PFMEA的内容编制控制计划，控制计划必须包括：a)列出制造过程控制的控制方法；b)监测由顾客和技术部共同定义的特殊特性的控制方法；c)顾客要求的信息；d)当过程不稳定或不具有统计能力时，启动明确的反应计划。

当影响产品、制造过程、测量、物流、采购产品或FMEA发生变更时，必须重新评审和更新控制计划, 顾客有要求时更新后的控制计划应提交顾客批准。

作业指导书技术部根据控制计划的内容编制所有过程的作业指导书。

工作现场应有有效版本的作业指导书，如果产品或要求发生变更，技术部必须及时修订或重新编制作业文件，并按《文件控制程序》的相关规定执行。

特殊过程的控制技术部在生产前必须确定特殊过程，并与控制计划中的相一致。

对特殊过程，适用时，技术部应编制特殊过程评审和批准所需的准则，组织相关人员对设备进行认可，对人员资格进行鉴定，对过程进行评审，并保存评审记录。

作业准备的验证正式生产前，或是材料改变、作业更改时，质量部(包括具有过程检验职责的车间主任)必须进行作业准备验证。

生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务提供控制，从而提高产品质量、强化质量意识，确保工程质量满足合同要求。

2.范围本程序适用于公司承建工程的施工和交付后服务全过程的控制。

3.职责3.1工程部负责生产提供控制和生产和服务提供过程的确认的归口管理。

3.2经营部负责服务提供控制的归口管理。

3.3其它部门是生产和服务过程的相关工作部门，负责职责范围内对生产和服务过程的监督。

3.3.1质安部负责施工环境的管理。

3.3.2办公室负责与施工有关的人力资源的提供。

3.3.3项目经理部负责具体实施施工过程的控制，专职质检员负责施工全过程的质量检查，并作好记录。

4.工作程序4.1生产和服务过程的提供4.1.1生产（施工）流程合同签定——图纸会审——编制施工工艺及作业指导书（施工组织设计、施工方案）——编制施工图预算——技术交底、安全技术交底——施工准备——现场准备（材料、设备）——技术、质量、安全管理——特殊和关键过程的控制——竣工验收交付。

4.1.2服务流程信息的收集和传递——制定工程质量回访计划——工程质量回访或顾客投诉——工程保修——保修后处理。

4.2生产和服务提供的控制4.2.1工程部对策划确定的产品生产（施工）过程进行控制。

4.2.1.1合同签定：按规定同业主签定承包合同和补充条款，由经营部将合同副本交项目部，项目部根据施工程序开始施工布置。

4.2.1.2对确定的产品生产（施工）过程进行策划，包括：1）获得表述产品特性的信息：如设计文件、产品质量技术文件、合同文件、公司对产品的附加要求等；2）配备生产所需的设备设施、工作场所等基础设施和工作环境并进行必要的维护管理；3）提供合格的生产用物资；4）提供生产必备的软件，包括生产流程、生产规程或作业指导书；5）配置必需的监视和测量装置并实施监视和测量；6）对产品放行、转序、交付进行控制。

4.2.1.3组织准备：由公司根据有关要求，组建以项目经理为首，由项目技术负责人、施工员、质检员、安全员、材料员、内业技术员等组成的项目经理部，明确职务，落实责任制，特别是质量终身责任制。

生产和服务提供控制程序Control of production and service provision控受 No: control非受控non-control拉森特博洛（青岛）橡胶机械有限公司LARSEN & TOUBRO(QINGDAO) RUBBER MACHINERY COMPANY LIMITTE1、目的对生产和服务的过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。

2、范围适用于对生产和服务过程的提供、过程的确认的控制。

3、职责3.1 生产部负责按照产品性能及顾客要求，组织生产。

3.2 营销部负责产品的交付及交付后活动的实施。

3.3 技术部负责工艺文件的制订及过程的确认。

4、流程图见附录。

5、工作程序5.1 获得规定产品特性的信息和文件5.1.1根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出、顾客要求的评审的结果等获得必要的生产和服务的信息，分别相应的《设计和开发控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。

5.1.2技术部根据设计开发的结果及订单的要求给生产部下发相应的图纸、工艺流程、产品标准、作业指导书等文件。

技术部对特殊过程进行确认，并编制作业指导书，下发至生产部相应的车间。

5.2生产计划生产部根据销售合同信息，结合公司的生产能力，制订生产计划（包括下料计划、焊接计划、加工计划、配套计划、外协计划、安装计划），配套计划、外协计划及图纸、采购产品明细下发至采购部，作业采购依据。

将下料计划、焊接计划及相应的图纸、作业指导书、工序流程卡发放至焊接车间，加工计划、图纸、工艺流程卡下发至机加工车间，合理安排生产。

5.3机加工车间5.3.1机加工车间接到《加工计划》后，车间主任根据实现生产情况及生产能力，合理安排生产。

根据需要填写《出库单》向仓库领取所需要的物料，按图纸、机加工工序卡、加工计划的要求进行生产。

5.3.2车间按照产品性质、配置和使用合适的监视和测量设备，确保在生产过程中能够按规定监视和测量产品特性及过程的状况。

生产和服务提供控制程序1.范围本程序规定了本公司产品生产全过程的控制要求。

本程序适用于本公司产品生产全过程的控制。

2.目的保证产品生产按规定的方法和程序在受控状态下进行，确保产品质量安全达到规定要求，以满足顾客要求，降低产品安全风险。

3.职责3.1 生产部3.1.1 负责产品生产过程的组织协调与策划以及生产现场的管理。

3.1.2 负责生产制造过程控制，确保安全文明生产。

3.1.3负责生产现场所用文件的使用和管理。

3.1.4 负责对操作人员的现场培训。

3.1.5负责对生产设备和监测设备的管理和使用。

3.2品保部3.2.1负责提供生产中使用的工艺和技术标准等。

3.2.2负责对工艺文件的执行情况实施监督。

3.2.3 品保部负责对产品进行检测。

4.工作程序4.1生产和服务提供4.1.1生产安排4.1.1.1 生产部根据销售部下达的《生产通知单》编制生产计划。

采购部根据生产计划要求确定需要采购的原辅材料，具体执行按照《采购控制程序》的相关要求。

4.1.1.2品保部制定各类工艺技术文件要求、各工序操作要求和质量安全标准，下发到生产部。

4.1.1.3生产部根据品保部下发的工艺技术文件要求以及车间生产能力合理安排员工进行生产。

4.1.2设备使用4.1.2.1设备管理人员应确保设备完好，保证生产正常进行。

应按《设备管理制度》规定的要求做好生产设备的检修保养，并做好设备维护保养记录。

4.1.2.2生产过程中，若设备出现故障，车间主任及时告知车间设备维修人员，按《设备管理制度》要求进行维修，并做好《设备维修及卫生清理记录》。

维修中发现较大问题不能及时修复，向生产部经理回报，由设备经理评估后决定是否需要更换配件或报废更新。

4.1.2.3生产操作人员应在生产前确认设备是否完好，生产过程中严格按照设备操作要求使用设备，生产结束后对设备进行清洁和检查。

4.1.2.4生产操作人员在使用监测设备前应确认设备检定校准状态，如果出现异常情况应及时上报监测设备管理人员进行处置。

1 目的本标准规定了生产和服务提供管理的基本要求，及生产准备阶段、生产计划加工阶段、批次管理和保管阶段的管理办法。

2 范围本标准适用于生产和服务提供控制和管理。

3 职责3.1 公司分管领导负责组织产品生产策划，并对相应文件进行批准签署。

3.2 科创研发部负责编制产品生产专题计划，负责组织处理生产过程中的质量问题（按部门职责）。

3.3 生产车间负责按生产计划组织生产，负责落实生产场地工作环境的要求，负责生产所需生产设备、监视和测量设备、工装的管理。

3.4 品质管理部负责产品入库验收、过程检验和最终检验，对产品的放行、交付验收实施监督，组织生产过程中产品问题的处理；负责医疗器械验收和出厂检验。

3.5 科创研发部负责处理生产过程中的技术问题。

3.6 商务部根据物料计划进行采购、备料、办理代料审批。

3.7 采购部仓库保管物资以及负责物料的发放。

3.8 综合管理部负责产品生产队伍的配置。

3.9 财务部负责产品生产经费的保障。

3.10 生产车间负责生产用所需生产设备、监视和测量设备的配置，负责生产所需设备的维护及维修工作。

4 工作程序4.1 生产依据有以下几类：a)订货协议和订货合同；b)产品实现策划的结果。

4.2 生产过程策划4.2.1 公司分管领导负责组织相关部门进行产品生产策划，对产品生产过程中的技术、资源、质量、进度、管理等进行分析，必要时确定关键进度控制点和关键质量控制点，并提出必要的控制和预防措施。

4.2.2 按照《人力资源控制程序》的要求，设计、工艺、质量、生产等部门负责提出科研生产队伍配置要求，生产部门组织协调、汇总和审核，经公司批准，由综合管理部负责配置产品生产队伍。

4.2.3 生产计划4.2.3.1科创研发部编制产品生产专题计划，设计、工艺、质量、生产等部门会签，经公司分管领导批准后发到相关部门。

计划内容一般包括：a)自制产品、外包产品计划节点和配套表；b)物资配套计划主要节点和配套表；c)设计、工艺、检验、试验、采购及外包文件复查计划节点；d)生产设备、监视和测量设备复查计划节点；e)关键进度节点以及关键过程质量控制点；f)各类评审和试验节点；g)产品保证活动节点；h)其他专题计划。

1.目的对生产和服务提供过程进行有效的控制，保证生产和服务提供过程处于受控状态，确保最终产品满足用户要求。

2.适用范围适用于公司所有产品生产和服务提供过程的控制管理。

3.相关文件3.1 CX-7.5/1.0-2013 《标识和可追溯性控制程序》3.2 CX-7.3/1.0-2013 《试验控制程序》3.3 CX-7.5/1.0-2013 《产品防护控制程序》3.4 CX-8.3/1.0-2013 《不合格品控制程序》4.管理职责4.1研发部职责⑴生产工艺的编制及改进；⑵生产工装的设计及制作；⑶生产工艺的培训；⑷生产现场技术支持；⑸特殊过程的确认；⑹生产过程技术改进。

⑺生产前准备及检查；⑻生产过程现场及安全管理；⑼生产过程自、互检；⑽生产过程不良情况统计分析及改进。

4.2质量部职责⑴生产现场管理动态检查；⑵生产过程质量检测；⑶过程质量问题统计、分析及组织改进。

4.3综合部职责⑴负责提供适宜的原辅材料和设备；⑵负责顾客财产的管理。

5.工作程序5.1生产准备状态检查5.1.1在批次生产计划实施前，研发部组织质量部人员对生产准备情况进行检查，在确保工艺文件、作业指导书、生产用料、必须的工装、设备具备生产条件后方可开始生产。

5.1.2在生产实施过程中，生产管理人员、质量管理人员，根据《生产现场管理制度》的要求进行生产过程状态检查。

5.2生产过程控制5.2.1计划人员根据项目任务书对生产进度的要求，填写（JL-7.5/1.0-03）《派工单》交生产班组安排生产。

5.2.2生产班组接到《派工单》后填写（JL-7.5/1.0-04）《随工流程卡》安排具备相应资质的人员进行生产。

5.2.3在生产过程用料时，要对使用的物料进行确认，以免错用、误用。

5.2.4在生产过程中，要及时清理现场，保持生产现场环境整洁，生产过程顺畅，对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件有要求时，需对其进行控制，具体按《生产现场管理制度》的要求执行。

生产和服务提供的控制程序文件编号:PF-1.目的对公司产品的生产和服务提供进行策划，并使其在受控条件下进行。

2.范围产品生产至交付后活动的全过程。

3.职责3.1 生产部负责指导各生产线进行生产作业,其过程由编制的或必要作业指导书进行控制.3.2 工程部负责编制相应的作业指导书.3.3 工程部PIE负责生产设备的维护保养,编制相关的作业指导书(或操作指引).3.4 行政部对实现产品符合性的环境进行控制.3.5 品管部负责产品的验证,测量和监控装置的控制及产品的售后服务.3.6 业务部负责产品的交付.4定义无5程序5.1 获得生产产品的特性相关文件和信息.5.1.1 物控将相关部门审核好的计划排期表和订单要求分给生产部,生产部将按其进行生产计划和调度.5.1.2生产过程有相应的作业指导书,如其他过程有必要也应编写作业指导书.5.3 使用合适的生产设备,且应按规定对其进行维护保养,并安排适宜的工作环境,执行<<设施和环境控制程序>>的相关规定.生产和服务提供的控制程序文件编号: 5.4 对生产服务动作实施监控,配置有适用的测量和监控装置,生产中要认真做好自检,互检,只有经检验合格的产品才能放入下一道工序中,执行<<测量和监控装置的控制程序>>.5.5 生产部按照生产作业指导书对生产过程进行监督，并填写“生产日报表”。

5.6在过程控制中，生产部、品管部运用“记录”、“柏拉图”等统计技术，对重点产品（工序）进行监视和控制，保证过程始终处于统计控制状态，并运用《改进控制程序》，预防质量通病和潜在不合格的发生。

6 相关文件《作业指导书》7 相关文件6.1 《文件控制程序》6.2 《测量和监控装置的控制程序》6.3 《设备和工作环境控制程序》6.4 《改进控制程序》制作：审核：批准：。

生产和服务提供控制程序生产和服务提供控制程序的目的在于确保满足顾客的需求和期望。

为此，必须对生产和服务提供进行策划，并在受控条件下进行。

本程序适用于料箱、料架制作及维护，零件筛选、返修，信息服务及其它生产和服务提供过程的控制。

生产部、零件维修部、现场服务部是本程序的归口管理部门。

他们负责生产计划的编制、具体生产、生产过程的控制及相关设备的日常维护。

技术组负责组织多功能小组制订控制计划，编制和批准作业指导书。

同时，技术组应与其他部门共同对新的作业和新工装、新样品进行现场指导制作和确认。

质量部负责作业准备的验证、产品的监视和测量，工装夹具的检测、确认、保管。

供销部负责制定产品交付计划及售后服务，负责原材料、外委件的及时采购。

客户针对生产质量存在的问题和不足在交货后五个工作日内以书面形式反馈给生产、服务、质量部门。

生产作业前的准备包括控制计划、作业指导书、特殊过程的控制和作业准备的验证。

控制计划由技术部项目负责人召集横向小组成员根据工艺流程图及PFMEA的内容编制。

控制计划必须列出制造过程控制的控制方法，监测由顾客和技术部共同定义的特殊特性的控制方法，顾客要求的信息，以及当过程不稳定或不具有统计能力时，启动明确的反应计划。

当影响产品、制造过程、测量、物流、采购产品或FMEA发生变更时，必须重新评审和更新控制计划。

如果顾客有要求，更新后的控制计划应提交顾客批准。

技术部根据控制计划的内容编制所有过程的作业指导书。

工作现场应有有效版本的作业指导书。

如果产品或要求发生变更，技术部必须及时修订或重新编制作业文件，并按照文件控制程序的相关规定执行。

技术部在生产前必须确定特殊过程，并与控制计划中的相一致。

对特殊过程，适用时，技术部应编制特殊过程评审和批准所需的准则，组织相关人员对设备进行认可，对人员资格进行鉴定，对过程进行评审，并保存评审记录。

作业准备的验证由质量部负责，包括作业环境、设备、工具、人员、材料等方面的验证。

生产和服务提供控制程序1、目的对过程中影响产品质量的各个因素进行控制，使之处于受控状态，确保产品质量满足规定要求。

2、范围适用于本公司生产、服务等全过程的质量控制和管理。

3、权责3.1生产技术部是过程控制的主要责任部门，负责1) 对生产过程各工序的控制；2) 做好生产过程的物料贮存工作；3）负责生产过程的策划，编制和提供过程控制所需的工艺文件、技术标准及满足生产过程所需的相关技术文件。

3.2质量部负责产品的过程检验和最终检验。

3.3办公室负责人员培训，确保合格后上岗。

4、定义无5、工作流程：5.1、生产过程控制的策划5.1.1、生产技术部对产品形成的全过程确定工艺流程，形成工艺流程图（具体参见对应产品工艺流程图），编制工艺操作规程和检验规程及相关文件，经审批后实施。

5.1.2、生产技术部负责编制设备操作规程、设备管理办法及相关文件，经审批后实施。

5.1.3、产品生产全过程执行国家有效版本的技术标准、本企业标准和顾客的技术协议。

5.2、生产作业计划的控制5.2.1、由生产技术部部根据销售部提供的销售情况，制定《生产计划单》。

4.2.2、生产技术部先根据产品要求进行前期的工艺准备，然后根据生产计划和仓库提供的库存情况，安排人员进行生产，填写《领料单》到仓库领料。

5.3、工艺质量的控制5.3.1、进厂的原材料按标准经检验或验证合格后，才能投放使用。

5.3.2、操作者必须严格按作业指导书和根据具体产品下达的《工艺卡》要求进行生产，任何人不得擅自修改，各工序质量控制点的检验员，应按质控点的控制要求，检测有关数据。

5.4、特殊过程的控制5.4.1对输出结果不能经过其后的测量和监视验证或仅在产品用后缺陷才暴露出来的过程，称为特殊过程，根据本公司产品形成的特点，烧结过程定为特殊过程。

5.4.2、对确定的特殊过程所使用的文件、作业指导书，对设备过程参数、操作人员、环境等都应进行严格管理，做好特殊过程的监控记录，每年做一次工艺鉴定。

8.5.1产品和服务的提供控制程序1.⽬的：使⽣产处于受控状态，确保产品持续、顺利⽣产，满⾜客户的质量、交期和数量的要求。

2.适⽤范围：适⽤于公司内部⽣产的全流程的管控3.职责：3.1.市场部：客户接⼝，负责进⾏订单的接受、确认；产品交付和交付后的⼯作3.2.⽣产部：编制⽣产计划；对⽣产计划的落实进⾏监控；⽣产现场的管理，维护⽣产的有序进⾏3.3.技术部：⼯艺操作规程、产品技术标准、重要过程参数和产品特殊值的确定。

3.4.质量部：⽣产线的⾸件检验、巡检和最终产品的检验3.5.采购部：原材料的采购3.6.设备部：确保⽣产设备的⽆故障运⾏4.术语和定义控制计划：对控制产品所要求的体系和过程进⾏⽂件化的描述关键过程：过程的质量特性直接影响产品的装配和使⽤关系，客户特别关注的关键点，⼀般⽤“CTQ（Critical to Quality）”进⾏表述。

5.⼯作程序：5.1受控条件公司的⽣产流程应在受控条件下进⾏。

受控条件包括：a)产品特性的表述，例如图纸，技术规格书等；过程特性的表述：如在作业指导书中标明的设备参数，过程⼯艺尺⼨等；b)监测和测量资源：按照控制计划和“监视和测量装置管理程序”执⾏c)必要的监视和测量活动：按照控制计划和作业指导书、检验指导书执⾏d)相关的基础设施、适宜的⼯作环境e)符合要求的⼈⼒资源：按照“⼈⼒资源控制程序”执⾏f)过程能⼒的确认和监控g)防错措施的落实h)实施放⾏、交付和交付后的活动5.2合同/订单的输⼊市场部接到客户的合同/订单后，应对其进⾏评审，明确客户所需产品的各项要求，并与技术部、⽣产部和质量部进⾏对接。

客户出现合同/订单变更情况，应重新进⾏评审并将相关信息进⾏传递；公司内部对合同/订单的变更，应⾸先通知客户，在客户许可的情况下，按照变更流程进⾏管理。

经过评审的订单汇总成销售计划，输出到⽣产部。

5.3控制计划5.3.1项⽬⼩组按《产品质量先期策划程序》进⾏过程设计和开发，制订过程流程图、PFMEA及试⽣产、⽣产控制计划。