三体系内审要求.模板

年度内部质量管理体系评审报告公司自通过GSP认证以来，严格实施GSP管理，确保各个环节都能做到规范化管理。

按照公司质量体系管理文件及《药品经营质量管理规范》的要求，质量领导小组于XXXX年XX月XX-XX日对企业质量体系进行内部评审。

此次质量评审即为公司《药品经营许可证》换证前及XXXX年年度全面内审。

评审人员经过为期2天的全面检查、考核。

采用询问、交谈、了解、查资料、看现场及实际操作等方式，对公司经营管理过程从影响药品质量和服务质量的质量职能及相关场所进行全面系统的评审。

现将评审结果作综述报告：一、质量管理体系方面进行评审评审人员通过对质量管理机构各个方面职能职责的查看和了解，以及与公司职能部门各岗位人员的交谈了解表明，“质量第一，诚信服务”方针在企业内部深入人心。

尤其作为公司质量管理体系起着主导地位的质量管理部，各方面职责履行运作符合GSP规范要求，各岗位人员的设置合理，各人员的职责也较明确。

严格按照国家法律法规所规定的经营范围，诚实守信，依法经营，无虚假欺骗行为。

二、组织机构与质量管理职责方面进行评审公司企业负责人是药品质量的主要负责人，负责协助提供必要的条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责。

总经理负责企业的日常事务。

下设业务副总经理分管业务部和质量副总经理分管质量管理部、信息管理部，另设置了办公室和财务部两个后勤部门。

机构设置合理简约，各岗位质量职责明确。

质量管理部全面负责公司的质量管理工作，具有质量否决权，全面指导药品经营整个链条的质量管理点。

三、人员与培训方面进行评审质量管理各岗位人员的学历资质均符合GSP的要求，专业基础较扎实，对业务经营知识及药品质量知识较熟练，人员素质条件较高，基本按照GSP 岗位标准和要求定员定岗，各级人员基本能按要求履行其职责，质量意识较强，无质量事故问题发生，为公司严格按GSP组织经营打好坚实基础。

各人员精神面貌良好，身体素质佳，符合岗位要求。

人员是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，是质量管理体系的组成要素之一，是保证药品经营企业建立质量管理体系并使之有效运行的首要条件。

GJB9001C-2017版内审检查表
10.2
不合格和纠正措施1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？
该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
⑴评审不合格（包括顾客投诉）？
⑵确定不合格的原因？
⑶评价确保不合格不再发生的原因？
⑷确定和实施所需的措施？
⑸记录所采取措施的结果？
⑹评审所采取的纠正措施？
√
2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分
析和改进控制程序”
√
3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、
及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防
止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正
措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？
√
4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾
客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？
√
10.3持续改进1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
√。

体系内审整改报告模板示例1:标题：体系内审整改报告模板引言：体系内审是组织内部对体系运行的一次全面检查和评估，旨在发现问题并提出改进措施。

撰写一份完整、清晰的体系内审整改报告是确保改进措施得到有效实施的关键一步。

本文提供一份体系内审整改报告模板，旨在帮助读者撰写出结构合理、信息准确、易于理解的报告。

一、总结审查结果1. 审查目标和范围2. 审查过程和方法3. 结果总结二、发现的问题1. 问题描述2. 问题原因3. 问题影响4. 问题分类（例如：人员、流程、文件控制等）三、改进措施1. 改进目标2. 改进策略3. 改进计划4. 改进责任人5. 改进期限四、改进实施情况1. 实施进度跟踪2. 遇到的问题和挑战3. 实施效果评估五、结论和建议1. 对改进措施的效果评估2. 对体系整体运行的建议六、附件1. 相关数据和报告2. 重要文件和记录结语：体系内审整改报告是组织改进的关键文书，它记录了审查结果、问题分析和改进措施等重要信息。

通过使用上述模板，读者可以更好地整理信息、提出改进方案，并跟踪改进实施的进度和效果。

希望这份模板能够对撰写体系内审整改报告有所帮助，促进组织的持续改进和发展。

示例2:标题：体系内审整改报告模板引言：体系内审是组织内部对体系运行情况进行评估和改进的重要手段。

为了系统地记录和分析内审结果，并提出相应的整改措施，制定一个规范的报告模板至关重要。

本文将介绍一个体系内审整改报告模板的基本内容和结构，并提供一些编写的建议，以帮助读者撰写一份完整、准确和有效的内审整改报告。

一、报告概述：- 介绍内审的目的和背景- 概述内审的范围和过程- 引用内部和外部文件、标准或法规作为依据二、审查结果：- 对体系内审的结果进行总结和分析- 描述发现的问题和不符合项- 提供证据和数据支持- 评估影响和风险程度三、整改措施：- 提出对每个问题或不符合项的具体整改措施- 确定整改的责任人和时间计划- 考虑资源分配和预算四、对行动计划的跟踪和追踪：- 编制一个详细的行动计划，包括整改措施的实施进度和状态- 指定责任人和监督人- 确定监测和评估的标准和方法五、总结和建议：- 总结整改的效果和成果- 提出对体系内审过程的改进建议- 鼓励持续改进和学习的文化六、附录：- 包含内部和外部文件、标准或法规的复制件- 支持审查结果的数据、记录或证据- 其他相关信息，如参与内审的人员名单编写建议：1. 确保报告结构清晰，内容有逻辑性。

三标一体化管理评审及内审报告编写参考模板依据ISO9001:2015、ISO14001:2015及ISO45001:2018等标准编制编制：体系运行组审核：XXX(质保工程师)批准：XXX(总经理)XXX集团有限公司12021年度管理评审实施计划 (3)2021年度管理评审会议签到表 (5)2021年管理层工作总结 (6)2021年品质部部管理评审报告 (12)2021年度人力资源部管理评审报告 (16)2021年生产设备部管理评审报告 (20)2021年市场部管理评审报告 (25)2021年度公司管理评审报告 (29)ISO45001:2018体系导入实施情况报告 (34)方针和目标贯彻执行情况报告 (37)2021年度内审薄弱环节分析报告 (39)2021内审纠正措施完成情况报告 (41)OH&S管理评审输入资料 (42)2021年度PMC部工作总结 (46)2021年度技术部工作总结 (47)2021年度人力资源部工作总结 (48)2021年度生产设备部工作总结 (50)2021年度物管部工作总结 (54)2021年度财务部工作总结 (56)三标一体化体系内部审核报告 (58)22021年度管理评审实施计划序号项目内容备注1评审目的通过管理评审，总结公司实施GB/T45001、ISO45001:2018后首次内部审核的情况，确保现有体系持续的适宜性、充分性和有效性，识别体系改进的机会，持续提高满足顾客要求的能力，遵守法规要求，并确认是否具备认证的条件。

2评审内容1、以往管理评审所采取措施的实施情况；2、以下方面的变化：1）与职业健康安全管理体系相关的内外部问题；2）相关方的需求和期望，包括合规义务和其它要求；3）风险和机遇。

3、职业健康安全方针和其目标的实现程度；4、组织职业健康安全绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：1）事件、不符合、纠正措施和持续改进；2）监视和测量的结果；3）对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果的履行情况；4）审核结果；5）工作人员的协商和参与；6）风险和机遇；5、资源的充分性；6、来自相关方的有关信息交流，包括抱怨；7、持续改进的机会。

QHSE一体化管理体系的建立1．整合总体思路结合炼化企业高风险行业特点，生产经营活动一般都会涉及到质量管理、环境管理、职业健康安全管理等多个方面,工作性质决定需要将质量ISO9001、环境14001、职业安全健康GB/T28001和HSE:SY/T6276—1997 4个标准的管理要素有机融合，分析管理体系之间的异同点，对比简便易行的作法是以ISO9001标准作为整合的基础,把环境、HSE等3个管理体系的要求融入到质量管理体系标准的相应过程条款中、相同的内容如方针、内审、管理评审、文件控制、记录控制、能力意识和培训等要求，可以完全相容，对与ISO9001标准要求不完全相同的内容，可分别融入性质相近的过程条款中，可以说以ISO9000质量管理体系标准为框架，有机融入ISO14001、OHSMS、HSE管理体系标准中管理要素的要求,定制总体框架.2．整合工作目标分析每个单一管理体系的文件一般由管理手册、程序文件、和作业指导书三级文件构成,建立一体化管理体系目的是融合四个管理体系文件形成一套体系文件,即建立一个体系,编写一本手册和一套程序文件，实施统一的审核管理评审,通过一次审核，同时颁发ISO9001、ISO14001、HSE和OHSMS 4张认证证书，实现减少企业的管理成本，提高管理体系运行效率的目标。

3．具体实施细则有机融合四个管理体系标准使之一体化，是以管理标准ISO9001为框架，将环境ISO14001（17个要素)、职业安全健康(GB/T28001）(17个要素）、HSE（SY/T6276——标准27个要素）的管理要求纳入ISO9001标准的有关过程条款。

下面以质量ISO9001标准管理要素的过程控制为蓝本，概述融合其他体系管理要素的整合过程。

（1）方针。

融合各管理体系方针要求，确立一个把体系方针各自的特点都反映出来的总方针。

(2）目标。

科学归纳质量目标、环境目标和指标、职业健康安全目标和HSE管理体系战略目标中对战略目标的要求，可按总方针的框架把管理目标合在一起。

行政事业单位内审工作计划标准模板为____财政部《____〈行政事业单位内部控制规范（试行）〉____》（财会【____】____号）、北京市财政局《____北京市____行政事业单位内部控制规范（试行）____》（京财会【____】____号）文件要求，推动顺义区行政事业单位开展内部控制工作，提高行政事业单位管理能力，加强廉政风险防范，现就顺义区实施行政事业单位内部控制工作提出以下方案。

一、重要意义（一）实施内控规范是落实____的重要举措。

《____全面深化改革若干重大问题的决定》明确指出，要深化行政体制改革，坚持用制度管权、管事、管人，让人民监督权力，把权力关进制度的笼子里，构建决策科学、执行坚决、监督有力的权力运行体系。

实施内控规范就是发挥制度笼子的作用，利用完善的内部控制制度限制权力的滥用，减少自由裁量权的空间和余地，有效建立健全权力运行的制约和监督体系，推动廉洁高效、人民满意的服务型政府的建设。

（二）实施内控规范是促进____教育实践活动整改落实的长效机制。

解决四风方面的突出问题，检验群众路线活动的实际效果，关键是把握制度建设工作重点。

实施内控规范就是将各相关制度梳理整合，统筹考虑，不断优化、固化、E化（信息化）的过程，强化考核监督，确保制度落实，形成群众路线活动的长效机制。

（三）实施内控规范是推进财政规范化、科学化、信息化管理的积极实践。

为满足市场经济体制进一步完善和现代国家治理的需要，客观要求财政工作必须深化改革，规范管理。

内控规范通过制定制度、实施措施和执行程序，实现对行政事业单位经济活动风险的防范和管控，包括：预算管理、收支管理、政府采购管理、资产管理、建设项目管理以及合同管理等主要经济活动的风险控制。

实施内控规范可以有效保障单位业务稳健高效运行，确保财务记录、财务报告信息和其他管理信息的及时、可靠、完整。

实施内控规范必将对提升财政管理的水平、提高财政资金的使用效益、促进财政管理的规范化、科学化和信息化起到积极的促进作用。

三体系审核记录模版
三体系审核记录模板主要包括以下几个方面：
审核计划：明确审核的目的、范围、审核人员、审核日期等。

审核检查表：详细列出审核项目、审核内容、审核方法、审核标准等，以便审核员进行逐项检查。

审核记录：对每个审核项目的检查结果进行详细记录，包括符合项、不符合项、改进建议等。

审核报告：根据审核记录编写审核报告，对审核结果进行总结，并提出改进建议和后续行动计划。

三体系审核记录模板示例：
审核项目：__________
审核日期：__________
审核人员：__________
审核内容及标准：
质量管理体系
产品质量控制流程是否完善？
质量目标是否明确？
质量记录是否齐全？
环境管理体系
是否有环境管理计划？
是否有环保设备及监测仪器？
是否有环境事故应急预案？
职业健康安全管理体系
安全管理制度是否健全？
安全培训是否定期开展？
安全检查及隐患整改是否到位？
检查结果及记录：
质量管理体系
产品质量控制流程基本完善，但需进一步优化。

质量目标明确，记录齐全。

环境管理体系
环境管理计划基本完善，需增加实际执行情况记录。

环保设备及监测仪器齐全且正常运行。

无环境事故应急预案。

职业健康安全管理体系
安全管理制度基本健全，但需进一步细化。

安全培训定期开展，记录齐全。

安全检查及隐患整改基本到位，但需加强日常巡查。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅.注1：文件查阅含记录的查阅.注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注2:“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅.注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1:文件查阅含记录的查阅。

XXXXXXX安装有限公司内审材料(QMS/EMS/OHSMS)2020年4月XXXXXXX安装有限公司质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核通知各部门：为了检查公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行以来的效果，确保公司方针、目标的实现，按照标准的要求以及公司贯标工作计划，经公司研究决定，成立审核组并进行公司2020年度第一次质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核，请做好准备工作。

一、审核组成员：组长：A XXX组员：B XXX C XXX二、审核时间：2020年4月1日—2日特此通知XXXXXXX安装有限公司2020年3月25日附：内部审核实施计划XXXXXXX安装有限公司质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核实施计划第3页共58页审核安排：第4页共58页第5页共58页编制：XXX 审批：XXX第6页共58页附：会议签到表附：会议签到表内审首/末次会议签到表JL-BGS-009 时间：2020年4月1内审首/末次会议签到表JL-BGS-009 时间：2020年4月2不符合项报告XXXXXXX安装有限公司QMS/EMS/OHSMS内部审核报告编制：XXX 审批：XXX2020年4月4日第14页共58页第15页共58页第16页共58页第17页共58页第18页共58页第19页共58页第20页共58页第21页共58页第22页共58页第23页共58页第24页共58页续表第25页共58页第26页共58页第27页共58页第28页共58页第29页共58页第30页共58页第31页共58页第32页共58页第33页共58页第34页共58页第35页共58页续表第36页共58页第37页共58页第38页共58页第39页共58页第40页共58页第41页共58页第42页共58页第43页共58页第44页共58页第45页共58页Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

QES三体系认证需准备资料：1、营业执照副本的复印件,组织机构代码证复印件,要求在有效期范围内,同时有每年的年审标记；2、环境守法证明(必须由当地地市级以上环保部门出具盖章）3、环境监测报告；（必须是近一年来的有效报告)4、环境评价报告及批复、“三同时”验收报告5、产品3C等6、安全守法证明（必须由当地地市级以上安监部门出具盖章)7、安全现状评价、职业危害现状评价报告（必须是近一年来的有效报告）8、监测设备台帐及检定证书（有效期内）9、各产品型式检验报告（有资质单位出具、有效期内）10、特殊工种人员持证（电焊工、电工、起重工等有效期内）11、特种设备(起重机）备案、年检证书（有效期内）12、避雷接地检测报告（有资质单位出具、有效期内）防雷办13、手持电动工具检测报告（电工测试记录）14、绝缘手套、靴、验电杆等电工用具检测检测报告（有资质单位出具、有效期内）15、员工职业危害查体报告(有资质单位出具）、食堂人员健康查体证明(如果有)16、17、各产品执行标准、原辅材料执行标准、检验标准18、作业指导书、检验规程(原辅材料、过程、产品检验规程)、设备安全操作规程、图纸、19、生产设备台帐及维护保养检修记录20、产品销售合同及评审记录（近期的并覆盖全部产品）、顾客满意度调查等21、对应销售合同的生产加工通知单、生产监控操作记录、原辅材料采购计划、采购合同及验证记录、过程、产品检验记录（报告）22采购物资明细、原辅材料供方、外协方选择评价记录、合格供方台帐。

收集其相关资质证明材料、原料合格证及检验报告23、现场消防设施、安全防护设施、环保设施等配备及运行、安全警示知、标识、职业危害告知、产品标识、作业指导书、设备安全操作规程、管理制度、固废分类24、危化品MSDS、劳保用品发放及穿戴、危废处理25、环境因素、危险源、目标、指标、管理方案及完成情况、厂区平面图（最好带有地下管网、污水排放口）26、法律法规及其它要求清单27、应急预案及演练记录28、文件发放记录、记录清单、培训（QES标准培训）、三级安全教育、内审（QES)、管理评审（QES）、合规性评价(ES）、日常检查记录及不符合整改29、QES手册、程序、管理制度清单、职位说明书。