Q-E-S认证审核需准备资料
- 格式:doc
- 大小:28.00 KB
- 文档页数:2
申请ISO9001认证企业需准备资料1、营业执照(申请资料)2、组织机构代码证(申请资料)3、公司所有的资质证书(如有请提供)4、所有人员的资质证书(如有请提供)5、公司组织架构图及对应人员姓名6、近三个月至六个月与供方或外包方签订的合同7、近三个月至六个月与客户签订的业务合同8、公司所有设备的清单9、公司所有的供方名称10、设计开发的部分资料11、工艺流程图一份12、近三个月至六个月正在实施或已完成客户清单申请OHSAS18001认证企业需准备资料1、营业执照、组织机构代码复印件或机构成立批文;2、特种设备生产许可证及安装维修许可证;3、安全评价和验收记录。
5 新建厂房还需要职业卫生预评价。
4、生产工艺流程图或服务提供流程图;5、组织机构图;6、地理位置示意图;7、厂区平面布置图;8、生产车间平面布置图;9、员工劳务合同;10、职业病体检报告;11、员工养老、医疗、意外伤害险缴费证明;12、有毒有害岗位有害物质监测报告和噪声监测报告;13、危化品安全使用说明(MSDS);申请ISO14001认证企业需准备资料1、环境影响评价报告;2、三同时验收报告;3、环境验收报告;4、排污许可证、执照和授权;5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录;6、监测记录(废水、废气、厂界噪声等);7、工艺流程图;8、MSDS(危险化学品使用说明书);9、内外部沟通信息;10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录;11、组织环境规划资料;12、组织环境处理设备、设施的资料;14、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文;13、组织机构图。
QS认证所需资料一览1:营业执照(复印3+原件)2:卫生许可证明(化妆品的卫生许可证必须是省级的;食品包装等不需要;食品需要)(复印3+原件)3:组织机构代码(复印3+原件)4:法人或者负责人的身份证复印件3 (食品包装不要)5:生产场所的平面图6:工艺流程图7:产品执行标准(如果是企业标准的必须在市级以上质检备案)8:空气洁净度报告(饮料或者细则里面要求的)9:锅炉合格证明(有使用锅炉高温杀菌的---比如说巴士杀菌)10:检验检测设备的合格证明(生物显微镜、分析天平等按照国家要求的,必须是省级以上质检或者其他有检验资格的检验检测中心发出合格证、压力容器类的发证的期限为6个月其他为1年)11:委托检验协议12:生产人员的健康证明(不要求太多)13:原料进入证明(对方的产品的检验检测报告、合格证明、需要通过QS 的必须要有QS 证、营业执照)14:原料使用添加剂的,必须要有备案证明(县及县以上质检单位就可以)15:型检报告(食品包装需要,其他未有要求)16:茶叶企业必须要有评茶师17:单位检验人员的上岗证(单位自己发)18:质量手册19:企业自我声明1、《食品生产许可证申请书》(到所在市(地)质量技术监督部门领取)3份(注:有的地方规定其中必须有2份以上为钢笔书写,且为一个人的笔迹,切忌涂改和粘贴;有的地方规定全部要打印件,请向质监部门打听清楚。
),按照规定要求填写好后在每份申请书封面上的盖章位置加盖单位公章,复印的印章无效。
需要特别注意的是,《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章。
KC)Ge2、企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证(复印件),各复印3份后盖上单位公章,其中3份营业执照的盖章处还须写上“与原件一致”。
并按照营业执照、卫生许可证、代码证的先后顺序装订在申请书后。
Xs不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一份f,#W3、生产企业工艺流程图(标注有关键设备和参数)和厂区平面图(企业生产场所布局图)一式3份,按照工艺流程图、厂区平面图的顺序附在代码证之后。
制造行业质量体系【QCES】应提交给认证公司资料
质量方面(QC)资料
1、电子版一、二、三层次文件(二、三层次文件清单)
2、企业法人营业执照副本复印件
3、组织机构代码证复印件
4、资质证书复印件
5、安全生产许可证复印件
6、生产许可证复印件(若有)
7、主要和辅助工艺流程图
8、产品委托检测报告(或产品国家抽检报告)
9、各种荣誉证书复印件(初审企业二年来、监审企业一年来)
10、转换认证机构企业原认证证书复印件
11、内部审核资料
12、管理评审资料
13、质量、环境、安全方面的培训计划、记录;
14、对客户满意度调查表
15、合同、标书评审记录
16、质量目标完成情况统计
17、生产设备台帐
18、监视和测量设备台帐
19、物资供方评价表和合格供应商名录
20、外协、外包方方评价表
21、监视和测量设备检定报告(由权威机构出具的、在有效期的)
22、特种设备检定报告(由权威机构出具的、在有效期的)
23、原材料验收记录
24、关键控制点记录
25、半成品验收记录
26、成品验收记录
27、产品出厂检验报告
28、特殊过程确认记录
29、特殊工种人员资格证(如电工、焊工、行车工、叉车工)。
申请认证时需提交的文件清单[定稿]第一篇:申请认证时需提交的文件清单[定稿]申请认证时需提交的文件清单□申请方营业执照复印件/组织机构代码(适用于无营业执照的事业单位)□资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质或许可证)□有效的管理体系文件(如:管理手册、程序文件等)□产品生产/服务的流程图□产品类别清单□多场所清单(包括不在同一市、县的部门)□产品执行的标准目录□施工建设或勘测设计单位还应提供正在实施的在建项目清单□申请组织最近一次的内审报告和管理评审报告申请环境管理体系认证还须补充的文件清单□由具有法定资格的环境监测机构近一年内出具的该组织的各项污染物检测报告□组织所在地地(市)级(含)以上环境保护行政主管部门出具的该组织在近一年内未因环境违法受到处罚的证明(守法证明)□组织地理位置图及厂区平面示意图(图中包括①标注污染源及监控点位置、消防器材配置点、②污水管网平面图上需标明流向和对外排污口及受体)□废水、废气、噪声、固体废弃物等的处理工艺流程图,主要污染及其污染物,执行的排放标准及类别□新、扩、改项目需提交“环评”“批复”和“三同时”验收文件□重要环境因素清单、危险化学品清单、法律法规清单及环境管理的目标、指标、管理方案申请职业健康安全管理体系认证还须补充的文件清单□守法证明/安全生产许可证□“安评”及批复,“三同时”验收,安全监测报告□重要危险源清单,法律法规清单及职业健康安全目标、指标的管理方案□组织地理位置图及厂区平面示意图(在图中应标注主要的危害及活动,消防配备点)□消防验收报告第二篇:申请认证时需提交的文件清单申请认证时需提交的文件清单ν申请方营业执照复印件/组织机构代码ν资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质或许可证)ν有效的管理体系文件(如:管理手册、程序文件等)ν产品生产/服务的流程图□产品类别清单□多场所清单(包括不在同一市、县的部门)□产品执行的标准目录□施工建设或勘测设计单位还应提供正在实施的在建项目清单ν申请组织最近一次的内审报告和管理评审报告申请环境管理体系认证还须补充的文件清单ν由具有法定资格的环境监测机构近一年内出具的该组织的各项污染物检测报告ν组织所在地地(市)级(含)以上环境保护行政主管部门出具的该组织在近一年内未因环境违法受到处罚的证明(守法证明)ν组织地理位置图及厂区平面示意图(图中包括①标注污染源及监控点位置、消防器材配置点、②污水管网平面图上需标明流向和对外排污口及受体)ν废水、废气、噪声、固体废弃物等的处理工艺流程图,主要污染及其污染物,执行的排放标准及类别ν新、扩、改项目需提交“环评”“批复”和“三同时”验收文件ν重要环境因素清单、危险化学品清单、法律法规清单及环境管理的目标、指标、管理方案申请职业健康安全管理体系认证还须补充的文件清单ν守法证明ν饮用水/工作场所空气/工作场所噪音等监测报告ν重要危险源清单,法律法规清单及职业健康安全目标、指标的管理方案ν组织地理位置图及厂区平面示意图(在图中应标注主要的危害及活动,消防配备点)ν消防验收报告第三篇:申请需提交CQC的文件清单浙江海豹制漆有限公司:中国质量认证中心(CQC)已受理你公司提交的浙江海豹制漆有限公司ZHEJIANG CCC认证申请,申请编号:A2011CCC2101-1255883。
食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录第一篇:食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录一、21个质量安全管理制度1、设立质量管理机构文件;2、质量安全目标;3、岗位责任制度;4、不合格品管理制度;5、从业人员管理制度;6、技术文件管理制度;7、原辅材料及包装材料采购验证管理制度;8、生产过程质量管理制度;9、清洁卫生管理制度;10、生产设备管理制度;11、产品防护管理制度;12、质量检验管理制度;13、贮存管理制度;14、食品标识管理制度;15、食品销售管理制度;16、食品安全信息及投诉管理制度;17、食品安全事故应急处理制度;18、设立质量检验人员文件;19、检验设备管理制度;20、质量管理考核办法;21、食品添加剂专人管理和独立存放制度。
二、标准1、国家、行业、企业标准,包括最新的产品执行标准,原料、食品添加剂、包装材料标准等,其中企业产品标准要合理、备案。
2、检验试验方法最新的标准或书籍。
三、工艺流程图、作业指导书1、食用植物油工艺流程图,关键控制点有:炒籽、压榨、脱酸(去磷)、配比2、酿造酱油工艺流程图,关键控制点有:制曲、发酵、灭菌3、味精分装工艺流程图,关键控制点有:质检,说明:要有味精的检验规定或方案,现场能提供每批次产成品的检验记录,包括对应的原始记录。
四、现场审查必须提供的基本质量记录(表格)、台帐1、不合格品处置记录;2、生产设备一览表(台帐);3、设备清洗消毒记录;4、本年度设备维修保养计划;5、设备维修记录;6、检测设备一览表(台帐);7、检测设备周期检定计划;8、检测设备检定合格证书(记录);9、合格供方名册(台帐)、有效资格证书;10、供方评定记录;11、采购物资清单;12、采购计划;13、生产关键工序控制记录;14、生产、配料、卫生消毒监控记录;15、食品添加剂使用投放记录;16、进货检验记录;17、生产过程质量检验记录;18、成品出厂质量检验报告;19、产品销售明细记录;20、销售合同台帐;21、顾客反馈意见及处理记录;22、纠正和预防措施处理记录;23、质量管理活动考核记录;24、公司文件、外来文件清单;25、文件发放回收一览表;26、员工培训计划;27、培训记录;28、员工健康证明。
管理评审应准备的资料(管理者代表)一.QES管理体系建立及维护公司员工基本熟悉文件内容并在工作中遵守文件的要求,按文件规定规范各项工作。
体系办也对各部门分别进行了运行辅导,使各部门工作基本符合三合一管理体系的要求。
在管理层的支持下,三合一管理体系得到有效的运作与维持,各部门基本可以依据QES管理体系的要求开展工作,并取得了一定成效。
二、管理方针及目标、指标与管理方案公司制定了管理方针,体现了以预防为主、持续改进的QES管理体系原则。
可提供制定和评审QES目标、指标的框架。
公司把管理方针传达给每个部门及员工,要求所有员工参与学习并理解。
经过培训、宣传,管理方针基本得到所有员工的理解和贯彻。
公司所制定的QES目标、指标是对管理方针的量化体现,其量化值均是可测量、实现的,QES目标、指标已分解至相关部门。
根据公司的管理方针及各职能部门的职责情况,由管理者代表制定,总经理批准颁布的《管理方针》,规定了相关责任部门、责任人和检查频次。
根据近几个月的统计,QES目标、指标达成情况良好(详如附件)。
二.组织结构、人员配置及职责权限、设备设施等基础设施和资源配置:为了保证公司实现管理方针、达成管理目标、指标,对资源配置情况进行了策划,对组织机构图及部门职责进行了规定,制定了《人力资源与培训管理程序》,组织结构、人员配置及职责权限在体系文件里都进行了规定。
四.内部QES审核情况报告公司内审小组于2019年4月14日-15日对公司建立的管理体系进行全面的审核,审核中共发现一项一般不合格项,审核结果认为公司建立的质量环境安全管理体系基本符合质量、环境、职业健康标准要求,但在运行结果的有效性方面有待持续改进。
针对提出的不合格,各部门进行了认真的整改,到目前为止,已经结案。
五.纠正预防措施实施情况采取了措施后,经验证,未再有同类事件发生,说明纠正预防措施的效果较好。
六.应对风险和机会的措施的评审公司在管理体系建立之初,对全公司各个部门和各作业过程进行了风险和机会的识别和评价,并建立了“风险和机会清单及应对措施”,到目前为止,公司的风险和机会尚未发生变化。
根据CE认证需提供的相关资料
在申请CE认证时,需要提供一些相关的资料和文件。
以下是根据CE认证要求需要提供的相关资料的列表:
1. 产品描述:提供关于产品的详细描述,包括产品的功能、特征、用途等信息。
2. 技术文件:提供与产品相关的技术文件,如设计图纸、技术规格、电路图等。
3. 产品测试报告:提供经过合格测试的产品测试报告,证明产品符合相关的技术和安全标准。
4. 宣言文件:提供CE宣言文件,宣称产品符合CE认证的要求,并承诺遵守相关的法规和标准。
5. 标签和说明书:提供产品上的标签和说明书,包括CE标志的使用和产品的使用说明。
6. 安全评估:提供对产品的安全性评估报告,评估产品在正常
使用条件下的安全性。
7. 结构文件:提供产品的结构图以及相关材料的详细描述。
8. 生产过程控制文件:提供关于产品生产过程控制的文件,证
明产品的生产符合规定的标准和程序。
9. 供应商和生产者信息:提供产品供应商和生产者的相关信息,包括公司名称、地址、联系方式等。
请记住,以上只是一份常规的CE认证资料清单,根据具体的
产品和认证要求可能会有些许差异。
在申请CE认证时,建议向认
证机构咨询并提供他们要求的具体资料。
QS审查需要准备的工作
1.检查的依据:《审查细则》;《现场核查表》2.标准:①产品标准;
②化验室检验标准;
③原材料的检验标准
3.文件:①工艺流程;
②操作规范或作业指导书;
③关键控制点及其操作规范
4.记录:
①化验室的记录;
A:微生物原始记录
B:水份记录
C:员工手检记录
D:产品取样记录
E:出厂检验记录
②车间现场记录:
㈠品检
A:生产工序检查记录
B:生产过程检查记录
C:分馅记录
E;设备清洗消毒记录
F:不合格品处理单
G:原材料检验记录
㈡生产
A:配料记录
B:煮糖记录(烤炉记录)
C;内包装气压记录
E:工器具消毒记录
5.其它部门
①人事部:
A:员工健康证
B:员工食品安全的培训记录
②采购部:
A:原材料出厂检验报告
B:官方检验报告
③仓库:
A:成品区无日期和超前日期不能存放
B:原料过期或变质不能使用
④生产:
A;间布局
B:车间卫生。
三体系认证需提交资料(全部)专题第一篇:三体系认证需提交资料(全部)专题申请方需提交资料申请方申请ISO9001、ISO14001、OHSAS18001ISO22000认证时需提交的相应资料:管理体系认证申请书(加盖公章)认证合同(加盖公章)2 受审核方营业执照(当年年检的副本加盖公章)3 组织机构代码证(加盖公章)许可证/资质证书(需要时)强制性产品需提供3C 证书(当年年检的证书复印件)6 管理体系组织机构图及生产工艺流程图(手册包含的就不要了)生产行业申请ISO22000认证:需要提交生产许可证、卫生许可证,厂区及厂区周边环境平面图,法律法规清单(识别到各个条款)施工项目需要提交(建筑工程施工资质、安全生产许可证)、《在建项目清单》、《峻工项目信息调查表》,所填写的工程项目必需是风险最高、并能覆盖所申请认证的范围生产行业申请ISO14000认证:(1998年11月之后新建、改建、扩建)要提供环评竣工验收报告,申请ISO18000认证:(2003年5月23日之后新建、改建、扩建)矿山建设项目、生产和储存危险品项目要提供安评竣工验收报告10 六月个月之内的环保监测报告(申请ISO14001时)11 环境守法证明、安全守法证明、重大环境因素清单、重大危险源清单,、相关体系适用的法律法规清单(识别到各个条款),厂区平面图质量手册、程序文件第二篇:三体系认证内审资料二级项目项目号具体项目(QA)质量方针 1 是否有通过ISO组织(9001)之认证? 2 是否定义并文件化公司的质量方针,质量方针是否提供了建立并评审品质目标的框架?品质目标是否与公司的质量方针相一致质量目标3 组织内是否在相关功能和水平上建立了符合产品要求的可计量并可测量的品质目标,是否与方针一起在组织内被广泛传达并被理解对质量目标是否分解到各个部门为了持续适宜性,质量目标是否被评审职责、权限和沟通6 是否定义了从事影响产品,材料和服务各项品质工作相关的管理,执行和验证人员的职责,权限?对最高管理者的职责和权限是否有规定是否提供了适当的,如过程和产品检查,试验,监控和评审内部验证活动方面的资源内部沟通8 对质量管理体系在组织内部建立了哪那些沟通渠道能否保证客户相关信息在组织内部的适当并且及时沟通管理评审 10 是否进行定期的管理评审,管理评审记录是否完善管理评审的输入是否包括审核结果、顾客反馈、过程业绩以及以往管理评审的实施状况管理评审的输出是否明确并有利于质量的持续改善质量手册13 质量手册是否包括质量管理体系范围,删减项的详细内容及理由质量手册是否包括质量管理体系过程中的相互作用的描述,体系中的关键过程是否与架构及实际操作一致文件控制15 是否规定各类文件之审核权限,管制文件在发行前是否经授权人审核通过? 16 是否有统一标准规定文件格式? 17 是否有唯一性的文件编号?文件修订状态能否明确识别,现场使用文件是否为有效版本?是否对来自客户的标准、图样等技术文件进行控制记录控制 20 是否所有质量记录保存完好、易于检索,并且定期维护整理是否定义了质量记录的保存时间,在保存期限内之文件可否调出查阅是否有最新的质量记录一览表各部门使用的质量记录是否与质量记录一览表中的编号、格式相符人力资源24 公司是否制订了组织内部人力资源培训计划,计划的制定是否合理,符合公司及各部门的需求是否被执行并进行保留了培训记录培训效果的如何评价,有效性对影响产品质量工作的人员是否进行识别并明确培训需求数据分析 28 对市场返回的不良品是否有一套分析、纠正预防及持续改善流程是否有一套对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、改善及采取纠正预防措施的控制方法对公司重大品质事故是否进行有效的分析和控制纠正措施是否可以有效消除不合格是否对预防措施的有效性进行监控确认内部审核 33 是否有制订内部审核文件?文件内是否规定了内部质量审核,频次,范围,方法内部质量审核时是否制订了具体审核计划 35 是否有按公司文件和ISO标准条款要求编制内部审核查检表?查检表是否能有效的指引内审人员进行内部审核?内审人员是否进行的资格认证,是否有效在内审时发现的不符合事项,是否采取对策并作追踪确认? 持续改善 38 是否定期对品质目标达成状况进行分析并提出改善对策是否定期进行顾客满意度调查产品贮存与运输40 是否制定产品搬运,贮存,包装和交付管理办法,且能贯彻执行原材料发放如何保证先进先出原则,是否有帐台明细表记录是否制定合适的搬运方法,以防止产品的损坏静电敏感材料是否使用防静电控制是否规定各类材料、成品的库存有效期在产线上发现物料质量问题时对仓库未使用物料如何处理,是否有文件规定在客户端出现批量问题时对在库和在途物料和处理,是否有文件规定是否建立了相关流程文件防止退回的RoHs产品与非RoHs产品的混淆是否有文件规定了适当的运输工具,运输工具是否被维护在较好的使用状态下是否提供了防止产品/物料损坏,变质的方法可燃,腐蚀,毒性等物品是否进行了适当保存隔离物料存储时的是否有识别标识,是否清晰对循环使用品是否有适当控制是否在外箱货品票上增加了“是否RoHS”一栏仓库的环境是否进行了控制,是否在控制范围内,记录是否保存是否制定运输保证文件以提供运输过程中的产品防护制程检验控制 56 是否设定工程不良率目标并对目标达成状况进行分析确认是否执行巡查检验并进行记录生产开始/生产换班时是否进行首件确认,且保存记录是否对设备进行点检、保养并保持记录工程中不良的管理和处理方式是否明确生产品种型号改变时,作业指导书、作业工具等是否及时更换是否有返工流程并依规定执行返工作业对生产中发现的不良品是否有标识区分对生产中的不良是否及时分析回馈给相关部门并对导入的改善对策进行确认追踪是否通过制程控制计划的执行,测量技术,抽样计划,相应的分析改善措施等方面来维护制程表现是否有SPC训练计划,员工SPC培训考核记录是否保存是否对相关的人员都进行了RoHs的培训及资格认证并且RoHs的培训记录是否完整所有关键参数及制程统计控制的规则定义是否清楚是否进行制程稽核,是否全面有效?成品检验控制 70 是否每批都经过完整的检验、试验合格后才放行作业员是否经培训考核合格后上岗且严格依指导书作业规范操作作业指导书及检验规范是否明确,全面是否针对RoHs建立了相应的检验标准,检验站的作业指导书是否更新检验过程中产品状态标识是否明确 75 批退有无重工流程及程序,且重工执行完整的检验试验过程针对所发现的不良,是否评估影响范围,有否发行CAR并对改善对策进行追踪验证,对策无效时是否再改进是否对成品检验品目标达成状况进行分析是否在成品本体上标注了“RoHS”字样RoHs的产品是否通过第三方权威机构检测是否对不合格品进行再处理紧急放行和交付是否经权责人员评审批准是否保存检验记录,且便于查询生产流程控制 83 生产开始时领料或者配料的依据是否明确所有材料正确存放避免混料或损坏是否制作QC工程图并依此作业每个生产工序是否有作业指导书并按规定作业,进行规范操作对产品符合要求所需的生产环境是否有规定,是否进行识别且实施监控,有记录在需要时,判定样品和检验工具是否具备,是否有明确定义处理ESD材料时操作者有否戴静电环(是否有程序规定并依规定执行),ESD系统是否装配,且合理,是否进行日常维护对可能接触产品工业外型的人员是否规定必须配戴手套并依规定作业是否建立了停线和停止出货的标准是否区分定义了RoHs产品制程中的关键环节,并制定了降低风险的控制计划,是否实施并定期评审所有通过/未通过测试的产品是否采取适当方式分开以避免混淆是否有文件规定所有设备夹具符合RoHs的要求,并执行了该规定是否识别关键工序和特殊工序并加以控制关键工序和特殊工序的作业员是否经过培训考核合格后上岗是否制定了关键元器件以及产品的追溯系统,是否有效是否制定了RoHs材料及产品的包装标识隔离等要求的文件是否有系统控制锡膏的保存环境锡膏的使用是否遵循先进先出;是否有系统有效控制锡膏的使用过程,如解冻回收等环节, 二级项目项目号具体项目(PE)研发控制1 对产品设计和(或)开发是否进行了策划?策划的阶段是否符合产品的特点?设计输入是否得到充分的评审与协商,使之满足客户和预期要求设计和(或)开发输出是否满足输入的要求?输出文件的完整性是否满足规定要求评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决是否实施了设计和(或)开发的验证?验证活动是否确保输出满足输入的要求ECN变更 6 对于设计/工程变更是否有识别、审批、批准的书面化程序设计/工程变更在执行前是否经权责人员审批并形成记录是否严格按照规定的时机发放ECN并及时传达到受影响的部门,是否对实施效果确认ECN变更前是否通报给顾客同意后才实施10 对重要的设计更改,是否进行了系统分析、论证、验证,严格履行审批量测仪器的控制 11 是否按照校验计划及清单对试验试验设备进行校验对测量设备是否能追溯到校验或检定的测量标准程序文件是否规定了校准不合格设备的处置负责校准的人员是否接受过培训并被正式鉴定对新增试验设备投入使用是如何管理的测量设备的内校、外校记录是否保留测试软件是否能满足预期用途;对软件是否有版本控制有否设定仪校室及仪校室之环境有否进行管控? 19 校验用之校验标准品是否有明显标识及管控? 20 重要仪器设备是否有备用品?主要仪器停止运作有否标示说明? 21 是否订定仪器设备维护保养作业程序书并遵照执行?22 厂内使用之仪器是否在校验期内? 维修过程23 维修员是否培训考核合格后上岗,是否具备充足的技能用于修理的工具、测试仪器和相关支持文件(如电气图、LAYOUT 等)是否充分满足修理需要是否修理站区分RoHs和非RoHs的区域,并且是否修理站的工具满足RoHs的要求是否有维修记录,维修记录是否具有可追溯性,是否对维修数据进行分析识别改善机会维修过的产品是否重流生产线进行调试和测试是否在返工及修理的过程中有相应的湿敏元件的控制方法,并有相关文件规定是否对维修品正确标识防止混料和修理遗漏生产过程试验 30 是否有适宜的产品可靠性试验计划和相应的操作规程,是否满足客户的要求用于试验的设备和仪器在校验期内,设备仪器参数设置能满足试验标准要求是否严格按照规定的周期、项目、试验条件进行试验是否建立了一套实现RoHs产品的流程文件是否针对RoHs增加了可靠性实验当可靠性测试失败时是否提出纠正措施对试验不合格而已经出货的产品是否进行追溯评估试验报告和数据记录是否进行有效保存生产设备、治工具控制 38 是否具备较先进精密的或非陈旧的制造设备,是否有操作指导书?有否订定制程各站之标准工时及作生产线均衡分析? 40 设备及治工具的维护保养是否进行按照规定行进,记录保留是否完整是否在适当的工位提供了治具以提高生产效能?对治工具的使用寿命(或者使用次数)是否有书面规定?治工具是否在使用寿命之内治工具上有无物料编码等标记便于追溯工程部门有否对生产线之不良&QA不良进行分析及控制? 45 作业指导书是否明确规定了所用机器设备、工具、材料、规格,并有版本控制作业指导书是否明确规定了机器产品的参数,设置.47 产品的功能及测试范围是否覆盖客户要求二级项目项目号具体项目(PUR)交期能力评估1 是否规划生产管理之责任单位并有书面之作业程序是否有书面之生产计划及能否依计划完成排程有否未达成生产计划之检讨与对策作业,记录是否完整是否有充足的原材料来源满足生产计划成品仓储之空间及搬运能否满足客户需要制造设备产能是否能满足公司之需求及是否有能力处理紧急订单成本控制与配合服务7 财务状况是否能满足持续性经营及扩展性经营是否能对客户提出的指令提出需求与改善建议在需要时是否能提供出货检验报表及出货检验月报与信赖性测试报告是否能及时准确提供周生产进度及品质报告给客户是否能提供正确的周期库存报表与及时准确的随货提供送货单是否有成本分析作业程序(损耗成本&材料成本)并评估报价的准确性生产前样品制作及送样承认作业时效是否能满足客户需求?是否书面作业规定公司高阶人事结构是否能满足持续稳定发展需要? 与顾客有关的过程控制15 是否有合同评审程序,如何确保其执行客户对产品有关技术要求是否进行定义并形成记录对顾客要求变更的内容是否进行评审与顾客沟通的过程是否形成记录并对其有效性进行确认在生产过程中发现产品缺陷或者重大不合格是是否通知客户,是否有文件规定产品持续生产过程中是否按照客户要求进行例行试验、增加确认检验供应商管理21 是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)22 供应商的选择是否基于满足合同要求的能力,包括品质要求是否与供方签定品质协议来约束双方责权合格供方名单是否经审批生效并定期更新是否定期对供方业绩进行考评并形成记录,是否包括价格,品质,技术,服务是否根据业绩考评结果对供方采取相应措施(如减少定单、停止采购、辅导监察等)是否定期对供方监察对考评或者监察不合格供方是否要求提供书面改善并进行改善效果验证是否对供方提出不断提升的质量目标并定期考评质量目标达成状况,并要求供方持续改善是否有进行供货商品质管理(如评鉴.评比.稽核.奖罚等)?有否书面程序文件并有执行记录? 31 采购流程以及采购订单等是否经审批后才发出特采物料是否经审批后才实施,并且在使用后是否对其性能表现进行了的跟踪验证,是否有相关规定及要求是否对交货及时性确定了目标,是否有评估供应商的ROHS管控34 是否在新供应商引入和供应商稽核时,有针对RoHs的稽核,并有相关纪录是否将相应的RoHs要求发给了各供应商,并建立了能够接受RoHS 要求并能够做到RoHS的供应商名单订购单上是否有明确写明“ROHS的相关要求”公司内是否有验证禁止或减少使用6项有害物质的文件供货商是否有向公司提供ICP成分表是否有定期的供货商(HSPM)稽核计划并执行稽核是否可提供保证书或宣告表是否能保证所采购的可回收材料中未使用有害物质新零部件承认 42 是否建立对新零部件承认程序新零部件承认是否依要求进行,新零部件的相关资料是否给相关部门是否有零件的审批流程,并且零件的审批报告是否在量产之前完成分包商的控制 45 是否有外包过程?对于外包商是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)47 文件是否有规定了外包过程控制的类型和程度?是否有依文件执行?是否保留了相关记录?客户投诉处理 50 对于客户投诉是否有具体的处理流程如何规定和保证客户投诉响应速度对退品率是否设定目标,是否定期审核达成情况二级项目项目号具体项目(IQC)来料控制1 收到物料后是否对包装上的信息标识及包装状况做检查针对每一种部品的检验是否都有作业指导书,作业指导书是否明确、清楚,版本控制及相应的创建信息检验规范是否包括了关键参数,尺寸,功能外观检测,并且是否对RoHs的原材料,成品都有相应的标准规格,及检验方法检验标准或检验规范是否在生产前作成、检查方式及项目是否明确物料变更时是否有明确的检验依据是否有相关的流程规定来确保来料的RoHS符合性检查员是否按检验标准或规范进行检查是否检验标准中要求的检验项目均有检验记录IQC是否有分析测量的仪器及能力是否收集了供应商的RoHS情况声明书及第三方检测机构出具的监测报告,并是否定期对检测报告进行更新目检条件是否满足,适当检验使用的样品是否经过认证和处于受控状态对检查员是否考核和定期的培训,是否有明确的培训计划对检查员是否实行认证制度,认定的标准是什么是否对进货目标达成状况进行分析是否按品质状况进行检查水准调整如有免检或委托检查,是否定义了满足条件,是否有相关资料证明对供应商提供的检验资料是否进行审查,是否满足检验标准和相应的技术规格要求对客户提供的物料是否进行检验不合格物料处理20 不合格品是如何进行识别的,及其处理方式是否得到资格人审批 21 是否有降低标准或让步接收物料情况,如何进行批准的对不合格批次是否有分析报告对分析报告中纠正和预防措施是如何跟踪的是否有明确的RMA流程处理客户退品客户投诉处理流程 25 对客诉问题点有否进行由专人分析或召开检讨会议.拟定有效对策并有进行对策导入确实性追踪并与客户建立固定沟通窗口? 26 客诉问题点对策是否确实发落到各相关单位标准化执行(相关SOP&SIP&图面等文件有否修订)? 27 有否统计客诉问题点之对策改善前后品质状况比较及进行检讨结案处理? 28 是否有建立客户投诉一览表?环境管理体系 29 是否建立环境管理体系是否制定了环境方针并能保证方针的实施组织内部是否制定环境目标和指标的文件对环境管理工作的职责和权限是否有明确规定对于供应商的ROHS变更是否管控供应商的物料变理、场地变更等变更信息是否书面通知客户是否要求供应商提供材料的“物质材料宣告表”和SGS报告ROHS物料使用是否具有可追溯性第三篇:ISO14000标准认证需提交资料ISO14000标准认证需提交资料一、认证审核条件1、申请方应已建立文件化的环境管理体系,并且运行良好。
QES三体系认证需准备资料:1、营业执照副本的复印件,组织机构代码证复印件,要求在有效期范围内,同时有每年的年审标记;2、环境守法证明必须由当地地市级以上环保部门出具盖章3、环境监测报告;必须是近一年来的有效报告4、环境评价报告及批复、“三同时”验收报告5、产品3C等6、安全守法证明必须由当地地市级以上安监部门出具盖章7、安全现状评价、职业危害现状评价报告必须是近一年来的有效报告8、监测设备台帐及检定证书有效期内9、各产品型式检验报告有资质单位出具、有效期内10、特殊工种人员持证电焊工、电工、起重工等有效期内11、特种设备起重机备案、年检证书有效期内12、避雷接地检测报告有资质单位出具、有效期内防雷办13、手持电动工具检测报告电工测试记录14、绝缘手套、靴、验电杆等电工用具检测检测报告有资质单位出具、有效期内15、员工职业危害查体报告有资质单位出具、食堂人员健康查体证明如果有16、17、各产品执行标准、原辅材料执行标准、检验标准18、作业指导书、检验规程原辅材料、过程、产品检验规程、设备安全操作规程、图纸、19、生产设备台帐及维护保养检修记录20、产品销售合同及评审记录近期的并覆盖全部产品、顾客满意度调查等21、对应销售合同的生产加工通知单、生产监控操作记录、原辅材料采购计划、采购合同及验证记录、过程、产品检验记录报告22采购物资明细、原辅材料供方、外协方选择评价记录、合格供方台帐;收集其相关资质证明材料、原料合格证及检验报告23、现场消防设施、安全防护设施、环保设施等配备及运行、安全警示知、标识、职业危害告知、产品标识、作业指导书、设备安全操作规程、管理制度、固废分类24、危化品MSDS、劳保用品发放及穿戴、危废处理25、环境因素、危险源、目标、指标、管理方案及完成情况、厂区平面图最好带有地下管网、污水排放口26、法律法规及其它要求清单27、应急预案及演练记录28、文件发放记录、记录清单、培训QES标准培训、三级安全教育、内审QES、管理评审QES、合规性评价ES、日常检查记录及不符合整改29、QES手册、程序、管理制度清单、职位说明书。
北京大陆航星质量认证中心
Beijing Daluhangxing Quality Certification Center HXQC-03R-95-Q A/0
QMS 认证申请必备文件资料清单
组织名称: 序号
文件资料名称
要求及说明
提交
查收
1 认证申请书
按标准表格填报,对适用栏目须填写完整 2 营业执照和组织机构代码证复印件 1)在有效期内;
2)营业执照复印件应有通过年检标志;
3)许可证、资质证书及其他法律文件按国家和行业规定执行;
4)申认体系的产品范围应在证照限定范围内。
3 许可证复印件(适用时)
4
资质证书复印件(适用时)
5 其他法律证明文件复印件(适用时)
6 申请组织基本信息 包括组织性质、发展沿革、主导产品、人员状况、设
备及技术水平、生产布局、生产能力、销售方式与区域、荣誉、不良事件等。
7 执行的法律、法规、标准和规范清单
1)按标准表格填报;
2)执行法律、法规和规范包括国家法律法规、地方
法规、政府规范性文件及行业规范等;
3)对执行企标的,还须提交备案有效的企标文本。
8 产品符合质量要求的证据(适用时) 如产品型式检验报告等 9 主要生产、检验设备清单(适用时) 10 QMS 体系文件,包括:
1)手册、程序文件
应覆盖标准要求
2)生产工艺流程图(适用时)
若已包含在手册或程序文件中,可不再单独提交
11
多场所、在建和竣工项目清单(适用时) 按标准表格填报。
Q-E-S认证审核必需提供的资料
1、企业营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件、税务登记证复印件(均需带年检标志);
2、涉及到的安全生产许可证、计量器具许可证、资质证书、生产许可证、食品QS证书、煤安标志证书、施工企业资质级别证书等(均需通过年检或在有效期内,不涉及则不提供);
3、特种设备检定证书及人员上岗证、特殊工种人员证书(如:电工、电焊、司炉证、起重机证、化验员证、焊接探伤证、内审员证、计量员证、健康证等);
4、主要计量设备、器具检定、特种设备等检定证书,以及自校人员资质、仪器校准记录(包括环境要求)和自交规程等;
5、产品型式检验报告/工程在建项目阶段验收报告(开工报告、技术交底、安全交底等)、技术监督部门质量抽检报告(或企业送检报告)、单件产品的交付验收记录或确认记录等;
6、采购原材料/元器件的材质单或质检证书(质量说明书)2-3份(食品需要包装物QS证/水质检验报告/检疫证/非疫区证明/专用车消毒证等);
7、认证证书中英文稿(初审/审核范围变化时要翻译时);
8、企业产品和服务涉及的主要法律、法规、规范、标准清单;
9、销售和采购合同各3份以上;
10、首件检验、半成品检验报告或记录或安全技术交底2份以上;
11、成品检验记录或报告/涉及工程的开工/阶段验收报告等,产品较多的可选择提供3个以上;
12、企业典型产品生产或服务流程图(按产品种类提供);
13、关键控制点工艺记录及检验记录清单(附主要参数记录);
14、有需要更改的资质、认证范围等,将办理的手续资料复印一份盖章;
15、环境的“环评/验收报告”和“三同时报告”;
16、排污费等收据、污水、噪声等检测报告或守法证明等;
17、安全生产绩效/守法证明;
18、重要环境因素清单、重大危险源清单;
19、典型的管理方案、应急预案和演练记录;
20、内审、管理评审材料;
21、所提供的“在建项目清单”涉及的文件资料等;
22、相应的《施工组织设计》以及竣工项目的验收报告;
23、近期获得的行业和管理部门办法的业绩证书、奖杯等。
希望企业提前对“必须提供”的资料准备好,需要企业盖章的,请盖好鲜章,已备审核组现场审核时能够及时提供,以提高工作效率和审核质量。
注1:以上23项资料,系指企业经营范围所涉及到的必备资料而不是全部。
如:有些企业不需要办许可证、煤安标志等,就不用提供该项证件了。
注2:这些材料是必须的和主要的部分,审核员现场还要随机进行抽样,才能确保审核是全面和充分的。