中药配方颗粒汤剂与饮片汤剂等效性比较研究-四物汤
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四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分差异分析【摘要】目的:就四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分差异进行研究分析。
方法:运用薄层色谱、高效液相色谱分别对四物汤传统汤剂、配方颗粒中的成分进行测定。
结果:处方通过薄层色谱检出了当归、芍药的特征斑点,发现阿魏酸、芍药苷的浓度分别为23.1-616.8mg之间和29.8-2470.2ng之间,他们的积分面积、进样量存在较好的线性关系,他们的回收率分别为97.84%和98.02%。
结论:四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分指标相当,不同批次之间的四物汤传统汤剂,其成分差异偏大,配方颗粒则相对较小。
关键词:四物汤传统汤剂;配方颗粒;成分差异在中药中,四物汤是比较经典的方剂,其主要药物有熟地、当归、白芍、川芎等,可用来治疗外伤瘀血作痛,也用来治疗妇人诸疾。
该药方具有补血、调血作用,对血液运行不畅引起的营血虚滞证,具有较好的治疗效果[1]。
中药配方颗粒,是对药物进行提取、浓缩、干燥、制粒,随后按照药方调制成药剂。
和以往的中药汤剂相比,配方颗粒的运输、贮存、服用都较为方便[2]。
为了研究中药配方颗粒在中药复方中的应用可行性,我们在现有研究基础之上,以四物汤传统汤剂、自制四物汤配方颗粒和市售颗粒剂为实验对象,利用高效液相色谱分析法探究了其中指标成分阿魏酸和芍药苷的含量,分析其成分差异。
1所用材料高效液相色谱仪:型号为LC-10AD,生产厂家为日本岛津公司。
紫外检测器:型号为SPD-10A,生产厂家为日本岛津公司。
超声波清洗器:型号为KQ3200。
四物汤配方颗粒:两家不同的生产商,分别记作厂家1和厂家2。
四物汤传统汤剂:自制,药材与饮片为同一来源,同一批次购进。
2方法与结果2.1对照品溶液的制备取0.5毫克阿魏酸,并将其放入10毫升容量瓶中,用甲醇对其进行溶解,定容至刻线,获得阿魏酸溶液,将其标为1-A;另取2.0毫克芍药苷,将其放入10毫升容量瓶中,用甲醇对其进行溶解,定容至刻线,获得芍药苷溶液,将其标为1-B;2.2供试品溶液的制备(1)传统饮片汤剂的制备根据药方获取相应的药物,放入250毫升水中浸泡半小时,随后对其进行煎煮40分钟,过滤获取药液;加入200毫升水煎煮25分钟,获取药液[3]。
四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量对比目的:比较分析四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量。
方法:运用高效液相谱法对阿魏酸流动相加以测定,做好波长检测,对芍药苷流动相及波长进行测定。
结果:自行配制的配方颗粒汤剂中阿魏酸含量8.90ms/剂,芍药苷含量83.56ms/剂;传统的饮片汤剂中阿魏酸含量8.89ms/剂,芍药苷含量78.50ms/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量 3.35-7.66me/剂,芍药苷48.12-67.51mS/剂。
结论:四物汤传统饮片汤剂和常规饮片汤剂从色谱图上来看基本一致,自制的配方颗粒汤剂和传统的饮片汤剂中含有的芍药苷含量与阿魏酸含量相当,但不同厂家显示的配方颗粒汤剂存在差异明显。
标签:四物汤传统饮片汤剂;配方颗粒汤剂;阿魏酸;芍药苷汤剂是传统的中药剂型,因为药材煎煮不易,质量不稳,临床上的应用受到限制较大,中药配方颗粒是符合规定的优质药材,现代技术对其实施提取和浓缩后制成的产品,不仅可直接冲服,而且其剂量较小,药效快[1]。
四物汤是借助胶艾汤减味所制,其中所含的药物有白芍、当归、川穹,是补血调经的一类重要方子,其药物成分众多,富含微量元素与有机酸等。
芍药苷是四物汤主要成分,也是补血的一类有效物质。
本研究经传统饮片汤剂和中药配方颗粒的阿魏酸和芍药苷含量予以对比,探索中药复方配伍中中药配方颗粒所发挥的作用。
1 仪器和试药1.1 仪器运用高效液相谱仪,型号:Agilent 1100;厂家:德国梅特勒企业。
1.2 试药与试剂对照组:阿魏酸(湖南千金湘江药业股份有限公司)、芍药苷(北京索莱宝有限公司);熟地、当归、白芍、川穹饮片;甲醇为色谱纯,其余试剂为分析纯。
1.2 方法1.2.1 处方、配方顆粒与汤剂制备处方有:当归15g、熟地15g、白芍15g、川穹15g。
1.2.2 熟地配方颗粒制备取熟地饮片2kg,首次加水12倍煮90min,第2次加水10倍煮60min,合并煎液,将滤液浓度浓缩为1.30,保持真空干燥,将其浸膏粉碎,使用乙醇湿法制粒,60℃干燥至水分不超过8%,得熟地黄配方颗粒。
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效对比研究摘要:传统中药饮片和中药配方颗粒是中医药领域的两种重要剂型,它们在治疗临床疾病中具有不可替代的作用。
对于这两种剂型的临床疗效如何对比,一直是学术界和临床工作者关注的焦点。
本研究通过对比研究的方法,对中药配方颗粒和传统中药饮片在治疗常见疾病方面的临床疗效进行了比较,结果表明,中药配方颗粒在疗效上具有明显优势,临床应用价值更高。
一、引言中药配方颗粒和传统中药饮片是中医药领域的两种主要使用剂型,它们均来源于中药药材,是中医药治疗临床疾病的主要手段之一。
中药配方颗粒是将中药饮片粉碎成颗粒状,经过加工制备而成的一种剂型,具有用量准确、易于服用等优点;而传统中药饮片则是采用整药煎煮后制成的,具有原理用药、煎服饮用等特点。
两者在临床应用中各有优劣,其临床疗效的对比一直备受关注。
本研究将对中药配方颗粒和传统中药饮片在临床疗效上进行对比研究,以期为临床工作者提供更多有益的指导和参考。
二、材料与方法本研究选取了某市中医院2018年至2020年期间治疗的1800例患者,均为常见疾病患者,分为中药配方颗粒组和传统中药饮片组,每组900例。
两组患者在入组前均经过详细的病史询问、体格检查、辅助检查等,确诊为相应的疾病后,按照医院规定的治疗方案进行治疗。
治疗过程中,中药配方颗粒组患者采用配方颗粒剂型进行治疗,剂量为每次一袋,每日三次;传统中药饮片组患者采用传统中药饮片剂型进行治疗,剂量为按煎汤饮用,每日三次。
两组患者的治疗过程均由专业中医师进行监督和指导。
治疗结束后,对两组患者的临床疗效进行评估,并进行对比分析。
三、结果经过对比分析,中药配方颗粒组治疗有效率为92.5%,传统中药饮片组治疗有效率为85.3%。
两组治疗有效率差异具有统计学意义(P<0.05)。
两组患者的总有效率、明显有效率和显效率均显示中药配方颗粒组高于传统中药饮片组。
四、讨论本研究结果表明,中药配方颗粒在临床疗效上具有较明显的优势。