国家中药重金属及农药残留残留标准完整版

②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度;二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg;铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg;锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg;锌Zu 食品总量≤50mg/kg;②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅Pb≤10 mg/kg；铬Cr≤ mg/kg;镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg;汞Hg ≤ mg/kg;2、草药产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day;镉Cd ≤ mg/d ay；砷As ≤ mg/day;汞Hg ≤ mg/day;③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅Pb 3-10 mg/kg;汞Hg ＜3 mg/kg；砷As＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅Pb ≤10 mg/kg；铬Cr ≤ mg/kg;镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg;2、饮食补充剂产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day;镉Cd ≤ mg/day；砷As≤ mg/day;汞Hg ≤ mg/day;④、WHO世界卫生组织：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅Pb≤10 mg/kg；镉Cd≤ mg/kg;重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等;重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等;⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行;这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定;新规定明确植物性中药材重金属标准是：1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg;2鹿茸的砷≤ 3mg/kg;3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下;但是含有矿物性生药时除外;据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右;韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种;按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm;。

中药及其产品重金属农药残留国内外标准The document was prepared on January 2, 2021②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。

二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。

锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。

②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。

镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

汞（Hg）≤ mg/kg。

2、草药产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。

镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。

汞（Hg）≤ mg/day。

③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。

汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。

镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。

镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。

汞（Hg）≤ mg/day。

④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤ mg/kg。

重金属限量(毫克/公斤)铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。

白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。

玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。

含砷量不得过百万分之二十。

地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。

芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。

中药33种农残标准
对于中药材和饮片，根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则，需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

其中，除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药，农药残留物不得检出（不得过定量限）。

此外，对于部分特定农药的残留限量，如六六六最大残留限量0.1mg/kg，滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg，甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg，甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg，除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。

2020版药典中药重金属
根据2020版《中国药典》，中药中的重金属标准如下：
1. 铅（Pb）：中药饮片中每千克不得超过10毫克，中药颗粒
中每千克不得超过5毫克，中药浸膏中每千克不得超过5毫克，中药胶囊中每千克不得超过2毫克，中药注射液中每千克不得超过2毫克。

2. 砷（As）：中药饮片中每千克不得超过1.5毫克，中药颗粒
中每千克不得超过1毫克，中药浸膏中每千克不得超过1毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.5毫克，中药注射液中每千克不
得超过0.5毫克。

3. 汞（Hg）：中药饮片中每千克不得超过0.3毫克，中药颗粒中每千克不得超过0.2毫克，中药浸膏中每千克不得超过0.2
毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.1毫克，中药注射液中每
千克不得超过0.1毫克。

4. 镉（Cd）：中药饮片中每千克不得超过1毫克，中药颗粒
中每千克不得超过0.5毫克，中药浸膏中每千克不得超过0.5
毫克，中药胶囊中每千克不得超过0.2毫克，中药注射液中每
千克不得超过0.2毫克。

以上是中药中重金属的限量标准，这些标准旨在保障中药产品的质量和安全性。

药品生产企业和监管部门会对药品进行抽检和检测，确保其符合《中国药典》的要求。

各国重金属和农残限量和标准84部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总；甘草；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总B HC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；黄芪；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；丹参；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

中药材农残限量标准的应用
1 2 3
指导中药材生产和加工
中药材农残限量标准可以指导中药材生产和加工 企业合理使用农药和辅料，避免引入过多的农药 残留。
检测和监督
中药材农残限量标准可以用于对中药材及其制品 的检测和监督，确保市场上销售的中药材符合相 关标准。
国际贸易
中药材农残限量标准也可以用于国际贸易中，以 确保中药材符合进口国的要求，促进中药材的出 口和发展。
中药材农残限量标准的意义
保障公众健康
通过设定合理的农药残留限量标 准，可以降低中药材中农药残留 对人体健康的影响，保障公众健
康。
规范中药材生产
中药材农残限量标准可以规范中药 材的生产过程，促进中药材生产的 标准化和规范化。
提高中药材质量
通过设定农药残留限量标准，可以 促进中药材生产的绿色化和有机化 ，提高中药材的质量和安全性。
内标法
通过加入内标物，对比内标物和样品中目标成分 的响应值，计算样品中目标成分的含量。
标准加入法
通过在样品中加入一定量的标准品，对比加入前 后样品的响应值，计算样品中目标成分的含量。
04
中药材重金属限量和农残限量 标准制定依据和未来趋势
中药材重金属限量标准制定依据
安全性考虑
01
重金属如汞、铅、砷等对人体的健康有害，因此需要对中药材
03
中药材重金属限量和农残限量 检测方法
样品前处理方法
干法粉碎
将中药材样品干燥、粉碎至一定 粒度，以便于后续的提取和检测
。
湿法消化
将中药材样品采用酸、碱等溶剂 进行消化，使有机物分解，以便
于后续的提取和检测。
超声波辅助提取
利用超声波的振动和热效应，加 速样品中目标成分的溶解和提取

国家中药重金属及农药残留残留标准HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国：（一）中国药典（2010版）对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。

铅（Pb）≤5.0 mg/kg。

镉（Cd）≤0.3 mg/kg。

汞（Hg）≤0.2 mg/kg。

铜（Cu）≤20.0 mg/kg。

砷（As）≤2.0 mg/kg。

农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。

DDT ≤0.1 mg/kg。

五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。

艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。

二、香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度表2：药材中农药残留限度三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属及砷盐限量：1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克2、外用中成药及传统药物：重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5 mg/kg。

铜（Cu）≤150 mg/kg。

砷（As）≤5 mg/kg。

镉（Cd）≤5 mg/kg。

五、马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5 mg/kg。

砷（As）≤5 mg/kg。

六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。

汞（Hg）＜3mg/kg；砷（As）＜3mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。

镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。

2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。

重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。

重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。

⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。

这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。

新规定明确植物性中药材重金属标准是：（1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。

（2）鹿茸的砷≤3mg/kg。

（3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。

但是含有矿物性生药时除外。

0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯（七氯、环氧七氯之和）
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六（ α , β , δ 等异构体之和）
0.3 mg/kg
林丹（ γ- 六六六）
0.6 mg/kg
五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）
1.0 mg/kg
三、 澳门：（技術性指示第 02/2003 號）
重金属及砷盐限量：
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物：
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ｐｐｍ
150.00 ｐｐｍ
20.00 ｐｐｍ
0.50
ｐｐｍ
四、新加坡： (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量： 铅（ Pb） 汞（ Hg） 铜（ Cu） 砷（ As） 镉（ Cd）
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国：
重金属限量（药品安全厅公示第 2005-62 号）： 1、植物性生药：
铅（ Pb）
≤5 mg/kg 。
汞（ Hg）
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷（ As） 2、鹿茸：

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。

白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。

玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。

含砷量不得过百万分之二十。

地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。

芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。

汞（Hg）＜3mg/kg；砷（As）＜3mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。

镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。

2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。

重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。

重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。

⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。

这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。

新规定明确植物性中药材重金属标准是：（1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。

（2）鹿茸的砷≤3mg/kg。

（3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。

但是含有矿物性生药时除外。

中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准文档下载说明Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document 中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!中药作为一种传统的医疗方式，在很多文化中都有着悠久的历史。

然而，随着现代工业和农业的发展，环境中的污染物质也在增加，这些污染物质可能会对中药的质量和安全性产生影响。

因此，为了保护公众健康，各国都制定了一系列的重金属、农药残留和黄曲霉毒素等物质的限量标准，以确保中药的质量和安全性。

首先，重金属是指密度大于水的金属元素，如铅、镉、汞等。

中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述：2010版中国药典提升中药标准收载中药2136种,新增990种,修订612种.中成药卷收载1640个成方制剂,增收15%品种.首次编纂中药饮片卷,收载557味,饮片有了国家标准.质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,结束了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史.对所有中药注射剂品种,增加重金属和有害元素限度标准.除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的质控要求,进一步加强对重金属或有害元②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度.二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg.锌Zu 食品总量≤50mg/kg.②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅Pb≤10 mg/kg；铬Cr≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg.汞Hg ≤ mg/kg.2、草药产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day.镉Cd ≤ mg/day；砷As ≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅Pb 3-10 mg/kg. 汞Hg ＜3 mg/kg；砷As＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅Pb ≤10 mg/kg；铬Cr ≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg.2、饮食补充剂产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day.镉 C d ≤ mg/day；砷As≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.④、WHO世界卫生组织：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅Pb≤10 mg/kg；镉Cd≤ mg/kg.重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等.重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等.⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行.这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定.新规定明确植物性中药材重金属标准是：1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg.2鹿茸的砷≤ 3mg/kg.3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg 以下.但是含有矿物性生药时除外.据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右.韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种.按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm.。