药物分离技术 教学大纲

《药物化学》实验课教学大纲

课程名称：药物化学

课程性质：专业课

适用专业：药学、药物制剂、生物制药、临床药学等本科专业

所属实验室（中心）：药学实验中心

实验学时、学分： 48 学时

2.5 学分

一、实验教学目的与要求

该课程是药学、医院药学专业本科生教学的必修课程。要求学生通过实际操作，提高药物合成的基本操作技能；通过药物化学实验巩固药物化学理论内容，做到理论与实践习相结合；为学生毕业后从事药物化学或药物化学相关专业工作打下良好的实验操作基础。为了提高学生的基本实验能力和医药科研的基本素质，另外加强巩固药物化学的理论知识通过实验达到以下要求：

（一）通过实验使学生在实践中进一步学习、掌握和运用学过的理论知识。

（二）运用学过的基本理论，分析实验过程中的各种现象和问题，培养训练学生分析问题、解决问题的能力。

（三）了解药物化学实验设备的结构、特点及常用实验仪器、仪表的使用，使学生掌握药物化学实验的基本研究方法，并通过实验操作，训练学生的实验技能。

（四）通过实验数据的分析处理，书写报告，培养训练学生实际计算和组织报告的能力。 （五）通过实验培养学生良好的学风和工作作风，以严谨、求实的精神对待科学实验与开发研究工作。

（六）通过几种药物的合成，继续巩固和提高有机合成药物的基本操作技能。

二、实验学时分配

序 号 实验项目 学 时

1 扑热息痛的制备 6

2 磺胺醋酰钠的制备 8

3 苯佐卡因的制备 10

4 贝诺酯的制备 12

5 二氢吡啶钙离子拮抗剂的制备 12

合计 48

三、实验教学内容

实验项目(一)：扑热息痛的制备

（1）项目类别：必做√ 选做

（2）项目性质：演示性 验证性√ 设计性 综合性

（3）项目主要目的要求：

1.掌握用铁粉还原硝基成氨基的操作技术。

2.掌握酰化反应的原理和分馏柱的作用及操作。 （4）主要仪器或标本名称：

药物分离技术教学大纲

课程编码：12100154

课程英文译名：Separation Technology in Pharmaceutics

课程类别：专业方向课

开课对象：制药工程专业

开课学期：第7学期

学 分：1.5学分 总学时：28学时 讲 课：28学时

一、说 明

【目的任务】

本课程是利用待分离物系中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离纯化的工程技术学科，是制药工程专业的专业技术课程。药物的研究、开发与生产，最重要的前提是获得所需纯度的化合物。药物特别是制剂中的药物的分析，也大多要求先进行分离纯化。因此，分离纯化技术是药物的研究、开发、生产与分析中的关键技术。

本课程的任务是帮助学生了解和掌握与药物研究、开发相关的分离技术的原理和应用。通过这门课程的学习，要使学生掌握药物分离纯化工艺过程中的基本原理、方法、流程，熟悉各种分离纯化技术的特点和适用范围，了解新型药物分离工程与技术的发展方向和趋势，能够综合运用所学的各种药物分离知识，针对具体的药物分离目标设计选择合理的分离工艺和方法。

【教学安排】

本课程为考查课，在第7学期完成，总学时数为28学时。

二、学时分配

章节 内容 学时

一 绪论 1

二 萃取 8

三 非均相分离 1

四 精馏技术 2

五 膜分离 3

六 吸附 2 七 离子交换 2

八 色谱分离过程 3

九 结晶过程 2

十 电泳技术 2

十一 干燥和造粒 2

合计 28

三、课程内容与教学要求

第一章 绪论（1学时）

【教学要求】

掌握生物制药、化学制药和中药制药的概念、特点，了解其发展历史；掌握分离纯化技术在制药过程中的作用和地位，掌握分离过程的基本概念。

【教学内容】

一、制药工业

二、制药分离技术的作用、原理与分类

第二章 萃取（8学时）

【教学要求】

掌握浸取的过程及影响因素；了解浸取工艺及设备；熟悉浸取强化技术。掌握液液萃取过程的基本原理；熟悉萃取过程的计算；了解液液萃取设备。掌握超临界流体萃取的基本原理与特点；了解超临界萃取技术的应用。熟悉反胶团的形成及特性；掌握反胶团萃取过程基本原理；了解反胶团萃取的应用。熟悉双水相体系的形成机理；掌握双水相萃取的基本原理和特点；了解其应用和最新进展。

国内膜分离技术与研究趋势

制药工程 张世平 2111107010

一、我国行业发展现状

膜分离技术作为一种新型、高效的流体分离单元操作技术，近年来取得了令人瞩目的飞速发展，已广泛应用于国民经济各个部门。2009年包括膜制品、装置和相关工程的世界分离膜市场规模在450亿美元左右，其中膜制品约80亿美元。国内，2009年分离膜制品市场约为60亿元人民币，加上相关工程，市场规模达250亿元人民币。

目前，全国从事分离膜研究的院所、大学超过100家，膜制品生产企业300余家，工程公司近1,000家，在分离膜几乎所有的领域都开展了工作，产品生产规模化，涉及反渗透、纳滤、超滤、微滤、电渗析等单元操作或集成的膜法水处理系统，气体混合物的膜法分离，液体混合物分离的渗透汽化膜过程，以及医用血液透析膜等。

水处理方面的应用约占国内分离膜市场的85％份额，单项处理能力已达到5万～10万立方米/日，单项工程合同金额越过亿元人民币大关。就分离膜研究、生产和应用的总体规模而言，我国现已与北美、欧洲并驾齐驱，并很快将跃居世界首位。从事分离膜制作和工程应用的研究机构数量、研究人员总数而言，已位居世界第一位。

二、膜分离技术

膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时，实现选择性分离的技术，半透膜又称分离膜或滤膜，膜壁布满小孔，根据孔径大小可以分为：微滤膜（MF）、超滤膜（UF）、纳滤膜（NF）、反渗透膜（RO）等，膜分离都采用错流过滤方式。从分离科学的角度看, 超滤、渗析、反渗析、电渗析等位垒分离过程是靠在外力的推动下各种物质穿过一个有限制作用的界面时在速度上的差别来进的[3]。

目前己经深入研究和开发的膜分离技术有微滤、超滤、纳滤、反渗透、电渗析、渗透汽化和气体分离等。正在开发研究中新的膜过程有: 膜蒸馏、支撑液膜、膜萃取、膜生物反应器、控制释放膜、仿生膜以及生物膜等过程。表1 列出了工业应用膜过程的分类及其基本特性。

《生化分离技术》教学大纲

一、课程性质与教学目的

1．课程性质

《生化分离技术》是生物工程专业基础课，在第六学期开设。该课程是在学习完《生物化学》、《化工原理》等课程后开设的一门专业基础课。生化分离技术是生物工程的重要分支，又与生化反应工程相关联，是从发酵液、酶反应液或动植物细胞培养液中将生化产物分离、提取并精制的一门工程学科，是生物技术转化为生产力必不可少的重要环节。

2．教学目的

开设这门课的目的在于使学生了解生化分离过程的本质及其变化规律，学习使分离过程与设备设计、放大与操作等方面获得最佳化的方法，为毕业设计（毕业论文）等教学环节打下良好的基础。

二、课程的基本要求

1．学习生物物质、特别是那些不稳定的生物活性大分子的分离技术和理论。

2．掌握生物生化分离过程中各单元操作的基本原理和操作方法。

3．了解最新分离技术的研究进展。

三、教学内容

第一章 绪 论

教学目的和要求

1．了解生物技术下游加工过程的特点及其重要性，生化分离过程的一般步骤和单元操作，了解生物技术下游加工过程的发展动向。

2． 介绍本课程的学习内容和学习方法。

本章思考题

1．生化产品的分离特点

2．生化产品分离的一般步骤

3．生化产品的类型、特点及常用的单元操作

第二章 发酵液的预处理和固液分离 教学目的和要求

1．了解发酵液的基本特性、预处理方法固液分离方法。

2．学习细胞的破碎方法，细胞壁的结构特点。

第一节 发酵液的预处理和固液分离

第二节 细胞破碎

本章思考题

1．发酵液的预处理方法及固液分离方法

2．常用细胞破碎方法的原理、特点及适用性

3．举例说明采用多种破碎方法相结合提高破碎率的机理

4．破碎技术与上、下游过程相结合提高破碎率的机理

第三章 提取

教学目的和要求

1．了解生化产品一般常用的初步分离方法。

2．掌握各种提取方法的单元操作。

第一节 沉淀

1．盐析沉淀

2．等电点沉淀

3．有机溶剂沉淀