GMP检查指南

GMP检查指南

一、 通用指南

（一）基础设施

1. 地板、墙面、天花板完好无裂缝,易于清洗和消毒.

2. 地漏必须有防虫防鼠防臭装置，干净且要定期检查及消毒。

3. 保持良好的排水系统,以免积水、污物对食品造成污染或为有害动物提供孽生源。与外界连接的排水口要安装防鼠防虫设施.

4. 传递区域应有紫外灯消毒设施。

5. 工作场所应有充足的照明，车间内安装在生产线上的的灯具必须加上防护罩，防止破裂的玻璃碎片混入产品中。

6. 屋顶及应急门连接处密封，使害虫无法进入。

7. 通过点的管道和电线管等必须是完全密封的。

8. 定期检查通风设备和所有进出风口和过滤器.

9. 现场是否有维护安全的设施，消防设施是否方便使用。

10. 设备和器具表面完好且无锈迹。

11. 检查布袋过滤器的完整性，并定期更换。

12. 可开的管道末端必须密封，不敞口.

13. 垃圾筒等需套袋，必须有盖,并指定区域，储存区域无积水，并及时清理（不得超过容器的3/4)。

14. 天花板须保持一定的坡度，使冷凝水不直接滴落等。

（二） 环境及人员卫生

1. 有明显的卫生要求指示在每个指定区域的进口处。

2。 红线作为蓝白区的隔离线，红线内不可放置个人物品，以确保私人物品与工作衣、鞋隔离开.

3. 进入白区必须更衣、洗手；有下列情形之一必须洗手消毒:开始工作前,去洗手间、更衣后，处理废

弃物后，离开工作区域进行与生产无关的工作重新返岗前, 接触产品前。

4. 所有在工作中要接触食品或生产设备的员工每年进行一次食品从业人员的体检，每季度进行一次沙门氏菌检测。

5. 生产作业人员有皮肤切口或伤口的工人不可直接接触食品的岗位，如在其它的岗位，须用防水胶带把伤口包好后工作。

6. 地面没有明显的灰尘、粉尘、积水和奶垢.

7. 白区喷雾时，生产停止，设备须密封。产品和包装材料须移出并妥善保护;喷雾结束后须清洁设备表面。

8. 有潜在污染的清洁应在蓝区进行。

9. 不同类型的废物应放在相应的废弃物容器内，废料必须每天清理出生产区域。

10. 包装材料不允许作为废弃物容器。

11. 白区的废弃物容器必须不用手动。

12. 维修人员和承包商若进入白区须体检合格并遵守相应的卫生要求。

13. 急救箱必须包括橡皮膏、绑带、敷料和剪刀,且必须在有效使用期内。

14. 工作服应盖住外衣，工作帽应把头发完全罩住，口罩应把鼻子,嘴及胡子全部遮住。离开生产区域要及时脱下来。

15. 不可在白区内（包括更衣室）吃食物，吐痰等。

16. 生产区域不允许佩戴首饰，化妆，涂指甲油，喷浓烈的香水或刮胡水，双手的指甲不可以太长。

17. 生产作业人员应遵守有关安全的规章制度，以防发生意外事故。

（三）设备的清洁、维护和校正

1。 内/外部清洁工具分开使用和清洁。

2. 清洁工具应及时清洁消毒,摆放整齐。所有的扫帚和刷子必须保持良好。水管,拖布等清洁器具不能直接放在地板上。

3. 不要将工具放在地上或在地上进行清洁。 4. 所有试剂必须储存在指定的远离生产区域的地方，且有清楚的标识（包括品名，必要时标浓度及保质期），必要时现场应有MSDS。

5. 所有需校正的设备应在有效期内，并标识清楚；不合格的设备应被清楚区分开。

6. 生产设备的润滑油必须是食用级，加入时不可过量，以免污染产品。

7. 所有生产设备须定期检查清洁，保持其清洁，必要时应拆卸检查。

（四）卫生设施与控制

1. 洗手间和更衣室及关键生产区域须配置适当的水龙头，洗手液及消毒水；且应保证其有效性。

2. 非生产用水（循环、制冷、消防用水）与生产用水必须单独管道输送,生产用水与非生产用水的管路系统不得有逆流与相互交接的现象 。

3. 生产车间要有良好的通风除尘设施，保持空气流通，无异味；温湿度适当。

4. 与外界连接的排气口应设防鼠防虫设施。

5. 公司配备满足清洗员工工作服的洗衣、干衣场所及设施，生产员工的工作服须每天换洗，不允许有工作服乱丢的现象.

6. 车间内清洁设施工具不可从低清洁区到高清洁区使用,如必须，须先清洁消毒后方可使用。

7. 所有清洁剂、消毒剂必须是在相应的使用范围被批准使用的，使用方法，配比正确.

（五）生产控制

1. 原料使用遵循先到期先使用的原则。

2. 如果生产中断24小时以上，必须从线上移走先前生产留下的东西.

3. 原料和包装材料必须去除外包装后进入白区。

4. 工具和新设备进入白区前先清洁消毒。

5. 各生产区域的门必须关紧。

6. 传送区域的窗保持关闭状态。

7. 玻璃制品禁止带入生产区域，实验室等其他部门使用的玻璃制品，使用人员要小心操作，如不慎打破应及时组织人员进行清扫。

8. 在运送至上级关键区域前，预先要将肉眼可见的灰尘和污垢去除。

9. 必须确保程序的有效性,旧版程序应及时移走.

10. 各生产记录应完整、真实且符合规程要求；修改记录须签字。

11. 原料和过程产品不可直接放在地面上。

12. 现场的卫生状况应良好,地面没有大量粉尘、奶垢，生产过程中的废弃物需随时清理.

13. 生产操作符合规定要求，工艺参数在工艺规程范围内。

14. 品种更换时清场要清彻底，如要清洁管道,相关设备及用具须彻底清洁，须要做相关测试应等结果出来后方可再行生产。

15. 车间内禁止堆放或携入有毒有害等会威胁食品安全的物品，禁止堆放或携入与生产无关的物品.非生产区域使用的有毒有害物品时，须对物品作好醒目标识,发现有泄漏有遗失情况时及时上报,以便采取有效的解决方法。

16. 蓝白区的铲车必须分开，铲车司机必须通过培训并持证；铲车须定期清洁消毒。

17. 多美滋的纸箱、空罐、纸盒及封箱带不可另做它用，以免影响品牌或勿用。

（六) 储存和运输

1。 仓库在贮存期间应定期对其进行检查,以保证其卫生质量。

2。 储存条件及堆高应符合产品要求且不可倾斜。

3. 原料和成品的储存应离地离墙，便于通风,严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。

4. 产品禁止堆放在通道内。 5. 成品库不得贮存有毒、有害物品或其它有碍食品卫生的物品。

6. 仓库要干燥、通风，设有防尘、防鼠、防虫等设施；要定期洗扫、消毒、保持卫生。

7. 运输车辆须使用清洁密封的车辆，车辆应无异味，无明显的脏及虫害.

8. 运输车辆、工具应随时清洁,定期消毒，保证清洁卫生。

9. 成品及原料运输时,不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装。

（七） 化学品管理及虫害控制

1. 所有的化学用品都经QA批准。

2. 所有化学品均要按照其状态及特性要求进行分别摆放。

3. 危险化学品应由单独仓库或有适当防护措施的空间存放， 并进行上锁由专人保管。

4. 剧毒化学品要保存在单独仓库内的单独区域，并进行双人双锁登记管理.

5. 要定期对化学品储存区域进行检查和维护,防止泄漏，污染或人身伤害。

6. 所有的化学品应有MSDS。

7. 有虫害控制计划。

8. 各区域粘鼠板及灭蝇灯有效。

9. 各区域无虫害，如苍蝇,飞虫等.

二、 各部门重点检查项目

（一)干混合

奶粉罐堆放区域(包括铲车）:

1. 铲车清洁，有明显标识区分白区与蓝区。

2. Totebin清洁，无破损，摆放整齐，标识清晰.

3. 地秤在有效检定期内,使用正确，无粉垢。

4. 地面清洁无粉垢，无积水。

5. 采样器定期清洁，以免影响产品测试。

二楼干混合区域：

1. Totebin清洁,无破损，摆放整齐，标识清晰。

2. 地秤在有效检定期内,使用正确,无粉垢.

3. 保持正压。

Forberg 钢平台区域:

1. 地面清洁无粉垢，无积水。

电梯间:

1。 地面墙面清洁无粉垢，无积水。

2. 电梯工作正常.

洗手间：

1. 地面清洁无积水。

2. 擦手纸、消毒液不能缺.

3. 洗手池内无积水，且管道不漏水。

奶粉倾倒间:

1. 保持正压。

2. 原料使用符合要求。

3. Forberg及Nauta设置正确，配方单正确.

4. 操作人员正确戴口罩，手套。

5. 刀子用完后及时放回工具盒内，随时清洁台面及地面粉尘。 6. 留样箱盖子盖上，且样品定期整理，样品存放正确整齐。

小仓库:

1. 无从蓝区带入的外包袋。

2. 物品摆放整齐。

DHA称量间:

1. 物料品名与重量和配方单一致。

2. 放物料箱子加盖,并且盖子盖好。

3. 物料上标识清楚，有保质期.

预置间：

1. 原料堆放整齐，分品种存放,标识清楚;如有破包,外包应用塑袋包住；内包破袋不可用（除采样破包）。

2. 拆包时，外包拆后，在兰区放置不得超过10分钟；如超过10分钟,需进行覆盖.

3. 地面清洁，无粉尘，无木屑；清洁工具完好适用.

4. 输送带保持清洁，无积垢；且要定期清洁检查.

5. 使用铲板要干净，完整，如发现坏铲板及时送修。

6. 废粉袋标识清楚，与原料分开放置。

7. 铲车定期清洁消毒，没有粉尘.

走廊：

1. 基础设施完好，粘鼠板摆放正确，电器盒,消防设施等状态完好。

2. 原料堆放整齐，无粉尘;破包经过处理。

（二）包装区域

罐装间:

1. 放勺及补加奶粉员工戴口罩,手套，离开岗位再回来须更换手套.

2. 传递窗门及门保持关闭状态。

3. 设备状态良好，天平标定准确。

4. 地面清洁无积粉，废粉袋标识清楚。

袋装间：

1. 设备状态良好，天平标定准确.

2. 过程记录及时且正确。

3. 传递窗口及门保持关闭状态。

4. 地面清洁无积粉，废粉袋标识清楚。

5. 采样器定期清洁,以免影响产品测试.

CanLab及领班室：

1. 实验设施完好且适用。

2. 测试仪器在检验有效期内，标识清楚.

3. 桌椅完好，记录堆放符合部门要求.

洗手间：

1. 洗手设施完好，擦手纸、口罩适量，消毒液有效。

2. 化学品存放柜门应关闭。

3. 门保持关闭状态。

二楼奶粉罐贮存间：

1. Totebin清洁，无破损，摆放整齐，标识清晰。

2. 地秤在有效检定期内,使用正确，无粉垢。