不合格物料处理标准操作规程(1)
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不合格物资管理制度范本第一章总则第一条为了进一步加强、改进、规范项目部不合格物资管理工作,保证采购物资的质量,确保生产质量,根据项目部工作实际,特制定本制度。
第二章不合格物资管理第二条采购的物资设备进场时,现场物资管理人员应依据供货合同和有关验收标准对进场物资设备从品种、规格、型号、数量、外观质量、包装和有关技术条件、质量标准、证明文件等进行核对、验收,填写材料验收记录及“原材料检验委托单”,通知试验室及监理进行取样复试检验。
第三条进场原材料验收包括资料验收、质量和数量验收。
检查随车发料凭证、运料单(发票)中的物资品名、规格、型号等是否与技术要求和进料计划相符;检验物资的外观、包装、材质单、合格证、质量保证书、装箱单与实际是否相符;按照规定检斤、检尺或点件,看是否与票据相符,验收完毕,详细填写《材料验收记录》和《进料记录台帐》。
第三章管理要求第四条资料验收。
索取物资设备出厂合格证明、材质证明、相关部门检验报告等质量证明文件,核对资料内容与实物是否相-1不合格物资管理制度范本(2)一、目的和适用范围1.1 目的本制度旨在规范和管理单位的不合格物资,确保不合格物资能够及时发现、处理和管理,并促使供应商改进产品质量,保护单位和员工的利益。
1.2 适用范围本制度适用于所有接收、使用和管理不合格物资的单位和部门。
二、定义2.1 不合格物资指不符合相关标准、要求或其他规定的物质或产品。
2.2 合格物资指符合相关标准、要求或其他规定的物质或产品。
三、责任和义务3.1 供应商责任供应商应当提供符合合同约定和其他相关要求的合格物资,并负责确保物资的质量。
3.2 采购部门责任采购部门应当制定采购计划,明确物资的规格、质量和数量等要求,选择正规、信誉良好的供应商,并按合同和协议约定对供应商进行有效的监督和管理。
3.3 仓储部门责任仓储部门应当严格按照规定的存储条件和方式管理物资,确保物资的安全和完整性。
3.4 使用部门责任使用部门应当按照相应要求正确、有效地使用物资,并及时反馈使用情况和不合格问题。
不合格品处理作业流程不合格品处理是一个组织内部适应生产质量要求和客户需求的重要环节。
随着质量管理的发展,不合格品处理作业流程也得到了越来越多的重视。
下面将介绍一个常见的不合格品处理作业流程,包括不合格品的发现、评估、处理和跟踪等环节。
一、不合格品的发现不合格品的发现可以通过多种方式进行,如日常巡检、外部检验、客户投诉、内部抽检等。
当不合格品被发现后,应及时进行记录,并进行分类、分析原因。
二、不合格品的评估对于发现的不合格品,应进行评估,判断其对产品质量和用户使用的影响程度。
评估的依据可以是相关的标准、规范和客户的要求等。
三、不合格品的处理根据评估结果,对不合格品采取相应的处理措施。
常见的处理措施包括以下几种:1.返工修复:对可以修复的不合格品进行返工操作,使之符合质量要求。
2.报废处理:对不能修复的不合格品进行报废处理,并做好相应的记录。
3.冻结待处理:对不合格品进行冻结处理,等待进一步的评估和处理决策。
4.退货退款:对已经交付给客户的不合格品,可以根据协议或合同条款进行退货和退款。
四、不合格品的跟踪不合格品的处理结果应进行记录,并进行跟踪。
通过跟踪分析,可以发现潜在的问题和改进的机会,避免类似的不合格品再次出现。
五、不合格品处理的改进在实施不合格品处理的过程中,应不断总结经验,进行持续改进。
可以根据跟踪的结果,提出改进措施,并落实到实际操作中。
六、不合格品的记录与分析不合格品的处理过程应进行详细记录,并进行统计与分析。
可以通过统计分析,找出不合格品出现的规律和原因,为进一步的质量管理提供依据。
七、员工培训与意识提升在不合格品处理的作业流程中,员工的培训和意识提升是至关重要的。
员工应具备良好的质量意识和丰富的技术知识,能够及时准确地发现和处理不合格品。
值得注意的是,不同的组织或行业可能会有自己特定的不合格品处理作业流程。
上述流程只是一个基本的参考,具体的流程可以根据实际情况进行调整和完善。
同时,不合格品处理还需要与供应商和客户的配合和协调,以确保整个过程的顺利进行。
不合格品处理标准操作规程目的:建立不合格品处理标准操作规程,使不合格品的处理标准化、规范化。
防止不合格物料投入使用、不合格品流入下道工序或放行销售。
范围:适用于本公司不合格物料、中间产品、待包装产品、成品的处理。
责任:供应部、仓库管理员、质量部、生产技术部、生产车间对本规程负责实施。
内容:1.不合格品的来源1.1不合格物料的来源1.1.1来货时经检验不合格的物料;1.1.2贮存过程中如发生受潮、受到污染、包装品破损等变质、挤压变形经复验不合格的物料;1.1.3超过有效期的原辅料;1.1.4生产包装过程中挑拣出来并经质量保证部确认的不合格包装材料;1.1.5试机废物料;1.1.6检验剩余物料;1.2不合格中间产品、待包装产品的来源1.2.1车间生产过程中的经检验不合格的中间产品、待包装产品;1.2.2车间生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的中间产品、待包装产品;1.2.3超贮存期经复检不合格的中间产品、待包装产品;1.2.4中间产品、待包装产品检验后的剩余样品;1.3不合格成品的来源1.3.1经检验不合格的成品;1.3.2贮存过程出现质量问题经复检不合格的成品;1.3.3超过有效期的成品;1.3.4召回或退货经检验不合格的成品;1.3.5 QC检验后的样品;2.在物料验收、生产、检验或销售过程中发生所有物料、产品(包括中间产品、待包装产品、成品)不符合企业和产品内控质量标准或经质量保证部确认不合格时,应立即采取下列措施:2.1标识:在容器上贴挂红色不合格标志牌,并对以前生产的临近批次严格审查或重新检查,若发现不合格也应予以标识。
2.2隔离:将不合格品与合格品隔离,以防止在做出适当处置前继续使用。
2.3召回:有必要追回成品时,不论在成品库房中、输送途中、销售商仓库中还是在患者手中,应采取措施以便尽可能全部追回。
3.处理流程3.1不合物料的处理3.1.1不需公司处理的进厂验收不合格物料,仓库管理员应立即通知供应部,供应部负责与供应商联系退货事宜。
不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后,不符合规定标准、规范要求或者存在安全隐患的产品。
不合格品的存在对企业生产经营和产品质量形成严重威胁,因此,制定不合格品处理管理规范对于保障产品质量、维护企业声誉至关重要。
二、适合范围本规范适合于所有生产创造企业,包括原材料采购、生产加工、产品检验、仓储物流等环节。
三、不合格品的分类和标识1. 不合格品应根据不合格程度和处理方式进行分类,常见分类包括:废品、返工品、让步接收品。
2. 不合格品应进行明确标识,包括标识不合格原因、处理方式、处理人员等信息。
四、不合格品的处理流程1. 发现不合格品:生产过程中或者产品出厂后,如发现不合格品,应及时记录并进行标识。
2. 不合格品评审:由专业人员对不合格品进行评审,确定不合格原因和处理方式。
3. 处理措施确定:根据不合格品的评审结果,制定相应的处理措施,包括废弃、返工、让步接收等。
4. 处理执行:按照确定的处理措施进行不合格品的处理,确保处理过程符合规范要求。
5. 处理记录:对不合格品的处理过程进行详细记录,包括处理时间、处理人员、处理结果等信息。
五、不合格品的责任追究1. 生产环节责任追究:对于生产环节导致的不合格品,应追究相关责任人的责任,并采取相应的纠正措施。
2. 检验环节责任追究:对于检验环节未发现或者漏检导致的不合格品,应追究相关责任人的责任,并加强检验流程和质量控制。
3. 管理环节责任追究:对于管理环节未能有效控制不合格品的发生和处理,应追究相关责任人的责任,并加强管理流程和监督机制。
六、不合格品的预防措施1. 加强供应商管理:建立供应商评价制度,对供应商进行定期评估和监督,确保供应的原材料符合质量要求。
2. 强化生产过程控制:建立完善的质量控制体系,加强生产过程的监控和控制,及时发现和纠正问题。
3. 加强人员培训:对生产人员进行培训,提高其质量意识和技术能力,减少不合格品的发生。
物料检验操作规程物料检验操作规程一、目的为确保生产过程中所使用的物料符合质量要求,保证产品质量,特制定本操作规程。
二、适用范围适用于公司生产过程中使用的所有物料的检验工作。
三、细则1. 检验流程(1)收到供应商提供的物料后,将其送至仓储部门。
(2)仓储部门负责接收物料,并进行验收。
(3)验收标准:仓储部门按照公司设定的标准进行验收。
(4)首先进行外观检验,检查物料的包装是否完好无损,是否有明显的污染或损坏。
(5)对于需要抽样检验的物料,仓储部门将抽样并标记,并将样品送至质检部门进行进一步检验。
(6)质检部门负责对样品进行全面检验,包括物料的成分、性能、尺寸等方面。
(7)根据检验结果,质检部门会对物料给出合格或不合格的评定,并将检验报告提交给采购部门。
2. 检验记录(1)仓储部门和质检部门都需要对物料的检验过程进行记录。
(2)记录包括物料的名称、规格、供应商、检验结果等信息。
(3)记录应保存至少3年,以备审核和追溯需要。
3. 处理不合格物料的流程(1)如果物料不合格,仓储部门和质检部门将及时通知采购部门。
(2)采购部门需要与供应商进行沟通,说明物料不合格的原因,并要求供应商进行处理。
(3)供应商需要采取相应的措施进行整改,并将不合格物料进行退回或重新供应。
(4)采购部门负责跟进整改情况,并进行记录。
四、责任分工1. 仓储部门(1)负责对收到的物料进行外观检验。
(2)对需要抽样的物料进行抽样并标记。
(3)记录验收结果,并将样品送至质检部门。
2. 质检部门(1)负责对样品进行全面检验。
(2)根据检验结果给出合格或不合格的评定,并制作检验报告。
(3)将检验报告提交给采购部门。
3. 采购部门(1)负责与供应商进行沟通,说明物料不合格的原因,并要求供应商进行处理。
(2)跟进不合格物料的整改情况,记录整改结果。
五、培训与宣传公司应定期进行员工培训,使员工了解物料检验的操作规程,掌握各个环节的要点,并加强对质量重要性的宣传。
目的:建立不合格物料、中间产品、成品报废的处理操作规程。
范围:生产、仓储、运输过程中出现的不合格品及废品。
职责:生产管理部经理、质量管理部经理、仓库主管、仓管员、QA。
规程:
1不合格物料的范围
1.1已过效期的或变质、污染,经QA确认不能继续使用的物料;
1.2因积压而过效期的成品;
1.3运输、储存不当而造成物料的变质;
1.4因不可抗拒的自然原因而造成的报废;
1.5印刷性包装材料检验不合格,或包装材料改版后,剩余的旧版包装材料等。
2报废程序
2.1一旦出现需报废物料,由仓管员进行统计,填写《物料销毁申请单》上报生产管理部。
2.2仓管员填写内容:品名、规格、剂型、批号、数量、价值、报废原因、制单日期、制单人签名、仓库主管签名。
2.3生产部核实后,出具处理意见、生产管理部经理签名。
2.4如属质量原因的报废,质量管理部派员抽查、核实、由质量管理部经理出具处理意见并签名。
2.5由各级负责人签名后的《物料销毁申请单》呈送总经理审批。
2.6总经理批准后方可作报废处理。
2.7生产过程所产生的少量废品,如粉头、破碎的胶囊。
经质量管理部经理批准即可销毁。
3销毁
3.1可采用焚烧、深埋或降解、打碎等方法销毁。
3.2如数量较大,必须在市郊旷野处理。
3.3销毁应在质管部门的监督下进行。
批量较大或价值较高时应有供货单位,财务部门的人员参加。
3.4销毁时作好详细的销毁记录。
不合格品处理流程不合格品是指在生产过程中出现的不符合质量标准的产品,对于不合格品的处理流程是非常重要的,它直接关系到企业的产品质量和声誉。
因此,建立科学、规范的不合格品处理流程对于企业来说至关重要。
首先,当发现不合格品时,必须立即停止生产,并将不合格品进行隔离,防止不合格品与合格品混合,造成二次污染。
同时,要对不合格品进行标识,明确标注不合格的原因、数量、日期等信息,以便后续的处理和追溯。
接下来,需要对不合格品进行分析,找出不合格的原因。
这一步非常重要,只有找到不合格的根本原因,才能有效地采取措施避免同类问题再次发生。
分析不合格品的原因可以通过质量管理工具如5W1H分析法、鱼骨图、故障模式效应分析等方法进行,找出问题的症结所在。
然后,根据不合格品的具体情况,制定相应的处理方案。
这包括对不合格品的处理方式,比如是否可以返工、报废、退货等。
同时,还需要对相关责任人进行追责,明确责任,避免同类问题再次发生。
在处理不合格品的过程中,需要及时向相关部门和人员通报,确保信息的及时传达和处理。
同时,要建立不合格品处理的记录和档案,包括不合格品的处理过程、处理结果、相关责任人等信息,以便日后的追溯和总结。
最后,对不合格品的处理过程进行总结和分析,找出不足之处,制定改进措施,提高产品质量和生产效率。
同时,还要对不合格品的处理流程进行定期的审核和评估,确保流程的有效性和科学性。
综上所述,不合格品处理流程是企业质量管理中的重要环节,建立科学、规范的处理流程对于提高产品质量、降低成本、增强竞争力具有重要意义。
只有不断完善和优化不合格品处理流程,才能更好地保障产品质量和用户满意度。
因此,企业应高度重视不合格品处理流程的建立和执行,确保产品质量和企业形象的稳步提升。
不合格品处理制度
是一个企业为了保证产品质量,提高客户满意度而建立的一套规范和流程。
该制度的目的是确保不合格品在生产过程中被及时发现和处理,以防止不合格品进入市场,保护企业和客户的利益。
该制度通常包括以下几个方面:
1. 不合格品的定义和分类:明确不同类型的不合格品,如工艺不合格品、材料不合格品、设备不合格品等。
2. 不合格品的发现和记录:规定不合格品的发现方式和责任人,要求将不合格品及时记录在不合格品报告中,并进行标识和隔离,以便后续处理。
3. 不合格品的处理流程:制定不合格品处理流程,包括责任人的职责和权限、流程的审核和批准要求、处理方式选择、处理结果的跟踪和反馈等。
4. 不合格品的责任追究:规定不合格品处理中责任人的追究机制,确保责任人按照规定进行处理,并对处理不当的情况进行纠正和整改。
5. 不合格品的纠正和预防措施:规定对不合格品的处理结果进行分析和评估,制定纠正和预防措施,避免同类问题的再次出现。
不合格品处理制度的建立和执行,有助于提高产品质量和客户满意度,减少不合格品给企业带来的损失和风险。
同时,也有助于建立一个良好的企业形象,并树立质量管理的意识和文化。
1.目的:为了规范管理和保证产品质量,特建立物料验收操作规程。
2.适用范围:适用于厂内的所有物料的管理。
3.责任者:仓管员、品管部。
4.内容:4. 4.1采购物料到达本厂后,将货物卸下,对外包装进行清扫、除尘、去污,保证物料入库洁净。
4.2 仓管员应根据采购订单和供应商的送货单对货物进行验收。
(如无采购订单的交货,比如供应商无偿送样或客供品,则根据采购和营业指示的明细和随货的送货单对货物进行验收。
)首先核对采购订单、送货单、货物是否一致,检查一致后,再检查物料标签是否完好,品名、规格和数量是否与送货单一致,检查物料包装应完整、清洁,无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬,无损坏、无污染。
符合规定,予以接收。
若不符合规定,按异常流程通知相关部门处理。
若发现有虫蛀、鼠害,应及时处理以防止蔓延。
4.3 材料初验合格后,将材料转至仓库黄色待检区,对物料进行编码、编号,仓管员填写《货位卡》及《入库单》、《进货台账》等。
4.4 经过初验、编码、编号的物料,仓管员用《入库单》,通知QC取样检验。
4.5 QC接到《入库单》后,QC按取样规程抽取样品,取样完毕将被检物料密封完好,贴上取样证。
4.6 检验合格后,QC将检验报告单发给仓管员,仓管员将材料从黄色待检区转移至绿色合格品区。
并逐件盖上“同意使用”章,仓管员并填写《出入库台账》,将《入库单》、《检验报告单》、一联送采购,作为作账和付款审批凭证。
4.7 若检验结果不合格,品管部发行物料不合格检验报告单《不合格品处理反馈表》,并在物料上逐件贴上《不合格证》,仓管员将物料转移至不合格品区。
并在《不合格物料台帐》上进行登记,按《不合格物料管理制度》进行处理。
4.8 《进货台账》保存期比产品有效期延长6个月。
不合格品操作规程标题:不合格品操作规程引言概述:不合格品是指在生产过程中出现的不符合质量标准的产品,如果不合格品得不到妥善处理,将会给企业带来严重的质量问题和经济损失。
因此,建立科学合理的不合格品操作规程对企业的质量管理至关重要。
一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义:不符合质量标准的产品或原材料。
1.2 不合格品的分类:主要分为工艺不合格品和产品不合格品。
1.3 工艺不合格品:指在生产过程中出现的不符合工艺要求的产品,如尺寸偏差、外观缺陷等。
二、不合格品的处理流程2.1 不合格品的发现:通过质量检验、工艺过程控制等方式及时发现不合格品。
2.2 不合格品的记录:记录不合格品的具体信息,包括数量、原因、责任人等。
2.3 不合格品的处理:根据不同情况采取相应措施,如返工、报废、退货等。
三、不合格品的责任追究3.1 生产部门责任:生产部门应对不合格品的发生承担主要责任,包括原材料采购、工艺控制等。
3.2 质量部门责任:质量部门应加强对不合格品的监控和分析,提出改进建议,防止不合格品再次发生。
3.3 管理层责任:管理层应对不合格品的处理流程进行监督和评估,确保不合格品操作规程的有效执行。
四、不合格品的预防措施4.1 加强质量管理:建立完善的质量管理体系,提高产品质量稳定性。
4.2 强化员工培训:加强员工的质量意识和技术培训,降低不合格品发生率。
4.3 定期检查评估:定期对不合格品的处理流程进行检查评估,及时发现问题并进行改进。
五、不合格品操作规程的执行与监督5.1 建立标准化操作流程:制定详细的不合格品操作规程,明确责任分工和操作流程。
5.2 加强监督检查:定期对不合格品操作规程的执行情况进行检查,发现问题及时纠正。
5.3 持续改进:根据实际情况对不合格品操作规程进行不断改进,提高质量管理水平。
结语:建立科学合理的不合格品操作规程对企业的质量管理至关重要,只有通过严格执行规程和持续改进,才能有效降低不合格品的发生率,提高产品质量水平,确保企业的可持续发展。
品检不合格品处置流程在各个行业中,品检部门扮演着至关重要的角色,负责确保产品质量和符合标准要求。
然而,在品检过程中,偶尔也会发现不合格品。
不合格品的处理是一个非常重要的环节,它不仅直接影响企业的声誉和产品质量,还关乎消费者的权益和企业的经济利益。
不合格品处置流程是指企业在发现不合格品后,按照一定的程序进行处理,以确保问题及时解决,防止不合格品流入市场。
以下是一个常见的不合格品处置流程,具体步骤如下:1.发现不合格品:不合格品通常通过品检程序被发现,可以是来自供应商的材料,或者是生产过程中的不合格产品。
发现不合格品的过程可以是通过抽样、检测、检验和比对等方式进行。
2.记录不合格品信息:一旦发现不合格品,品检部门应当及时记录相关信息,包括不合格品的数量、规格、型号、生产日期及发现地点等。
这些信息对于进一步处理和研究问题起到重要的作用。
3.分类和评估:不合格品应当按照一定的分类方式进行评估。
常见的分类包括致命缺陷、主要缺陷和次要缺陷。
评估的目的是为了确定不合格品对产品质量和安全的影响程度,以便后续进行决策。
4.不合格品处理决策:品检部门应当根据评估的结果,制定相应的处理决策。
这可能包括重新加工、修复、拆解、销毁或退货等。
决策的依据应当是根据产品的特点和客户的需求做出的。
5.修复和改进:如果品检部门决定修复不合格品,需要确保修复后的产品符合质量标准和客户的需求。
修复的过程应当严格按照质量管理体系进行,并记录修复的过程和结果。
6.销毁或退货:如果不合格品无法修复或修复后仍然无法满足质量要求,品检部门应当根据所属行业的规定,按照环境保护和安全要求,选择合适的方式进行销毁。
退货的流程应当符合合同和法律的规定。
7.精益求精:品检部门应当不断反思和改进不合格品处理流程,以提高品检的效率和准确性。
通过改进流程,可以减少不合格品的发生和处理过程中的成本,提高产品质量和客户满意度。
品检不合格品处置流程是企业质量管理体系中至关重要的一环。
不合格物料和不合格产品管理规程1目的与范围为使不合格物料和不合格产品得到有效控制与管理,防止发生混淆,保证产品质量,特制定本规程。
本规适用于公司不合格物料和不合格产品的管理。
2职责2.1 储运部负责不合格物料和不合格成品的贮存管理。
2.2 生产部负责不合格中间产品、待包装品的管理。
2.3 质量部负责本规程的实施。
3 内容3.1药品生产管理严格执行“三不”原则,即不合格原辅料不准投入生产,不合格中间产品不得转入下道工序,不合格成品不准出厂销售。
3.2不合格物料和产品必须经质量受权人批准方可进行处理并有详细记录。
3.3不合格物料管理3.3.1仓库管理员接到不合格物料检验报告单后,立即将物料转移至不合格区并放置醒目的标识,记录台账。
3.3.2 QA在2个工作日内通知物资采购部与供应商联系,同时将购入物料的不合格情况以书面形式传递至供应商并要求在一周内办理退货或换货手续。
3.3.3对于库存物料因保管不当或其它原因造成包装破损,受潮等不能用于生产的、到复验期经检验不符合标准的或过有效期的物料,仓库管理员应及时填写《不合格物料处理审批单》经部门负责人签字确认,质量管理受负责人批准后上报财务部进行金额等相关确认,所有审批程序完成,方可进行不合格物料销毁处理。
3.3.4检验合格已放行的物料,车间在生产过程中发现受污染、毛点超限或受潮结块等在进厂检验时没能抽验到的异常情况时,岗位操作人员停止使用并立即反馈,经车间管理人员,质检员确认后,岗位操作人员将物料隔离存放,并办理退库手续,仓库按不合格物料进行管理。
3.4不合格的中间产品、待包装产品和成品管理3.4.1不合格中间产品、待包装产品一般不进行返工或重新加工,只有经质量部门组织生产、技术研发部、QA、QC的相关人员针对不合格的具体情况进行质量风险评估,确认不会影响产品质量,由车间起草产品返工的操作规程并经过生产部、技术研发部审核,质量管理负责人批准后才能进行返工处理。
1. 目的规范不合格原辅料、包装材料及成品管理,防止混淆、污染和差错。
2. 范围适用于不合格物料管理工作。
3. 职责物料部负责制定本管理规程,仓库管理员负责实施本管理规程。
QA 负责监督。
4. 内容4.1. 不合格原辅料:4.1.1. 进公司原料、辅料经本企业质量部门确认为不合格品,由质量部门发放不合格报告书和《不合格证》(醒目的红色标记)。
4.1.2. 将每一不合格品容器或外包装均贴上《不合格证》,立即移至不合格区,挂上红色的不合格品状态标记,并用红色绳带围上,与其它原辅料显著隔开。
4.1.3. 《不合格证》为红色,内容有品名、批号、不合格编号、不合格容器数、每一容器的数量及最后处理期限。
4.1.4.采购人员应立即联系退货,仓库保管员要做好退货记录,将退货凭单一联贴于记录背面存查,另一联交送质量部门,质量部门将此凭单贴于检查记录背面备查。
4.1.5. 降级使用:对功能、性质、用途相同但质量要求不同的原料,辅料因某一项标准达不到高等级标准,但符合低一等级标准的,可根据实际使用情况按低等级标准使用,如无菌原料菌数超标但符合口服制剂标准,此原料即可用于口服制剂使用。
4.1.6. 程序:仓库提出书面申请,经质量部门审核,总经理批准后方可降级使用。
4.1.7. 使用过程监控:质量部监督员应严格监控此批降级原料或辅料的使用过程,必要时可增加监控、检测频次,做好记录,发现异常及时处理和上报。
4.1.8. 不能退货的物料(如因贮存期间保管不当所致的不合格原辅料)按《不合格品销毁标准操作程序》),由物料部签写《不合格品处理审批表》,经质量部审核,报总经理批准方可销毁。
销毁必须在质量部监督员现场监控下执行,并在销毁记录上签字。
4.1.9. 销毁实施办法内容包括:销毁方法(包括污染的防范措施)、步骤、地点、时间、数量、销毁原因、实施人员、销毁记录。
4.1.10. 销毁记录内容包括:品名、批号、规格、进公司编号、数量、销毁原因、销毁方法、时间、地点、销毁人签名、监督人签名。
不合格品管制作业程序一、目的二、适用范围适用于所有制作过程中发现的不合格品。
三、定义1.不合格品:指制作过程中不符合质量标准和规范要求的产品。
2.不合格品处理:指对不合格品进行分类、记录、分析和处理的过程。
四、责任与权限1.制作人员:负责及时发现不合格品并报告给品质部门。
2.品质部门:负责对不合格品进行记录、分析和处理,并及时向相关人员反馈处理结果。
五、程序1.发现不合格品(1)制作人员在制作过程中发现不合格品,应立即停止制作,并将不合格品报告给品质部门。
(2)品质部门接到报告后,应立即派员前往现场进行确认。
2.记录不合格品(1)品质部门对不合格品进行记录,包括但不限于以下内容:不合格品数量、不合格品类型、不合格品发现时间、不合格品发现地点等。
(2)记录应详细、准确,并确保不合格品得到正确的标识和保留。
3.分析不合格品(1)品质部门对不合格品进行分析,确定不合格品产生的原因。
分析可能包括:制作过程中的操作错误、设备失效、原材料质量问题等。
(2)分析结果应进行记录,并在后续制作过程中加以改进。
4.处理不合格品(1)根据不合格品的类型和数量,品质部门应确定合适的处理方式。
处理方式可能包括但不限于:返工、报废、退货、补偿等。
(2)对于无法在制作过程中进行处理的不合格品,品质部门应对其进行正确的标识和保留,并及时通知相关部门和人员。
5.反馈处理结果(1)品质部门应及时向制作人员和相关部门反馈不合格品的处理结果。
(2)反馈内容应包括但不限于:不合格品的处理方式、不合格品产生的原因、制作过程的改进措施等。
六、改进措施通过对不合格品进行记录、分析和处理,品质部门应及时对制作过程进行改进,以预防不合格品的产生。
七、培训对于制作人员和品质部门负责人,应进行相关培训,提高其对不合格品的识别和处理能力。
八、监督管理层应对不合格品管制作业程序的执行情况进行监督和检查,确保其有效运行。
九、附件1.不合格品记录表2.不合格品处理报告表以上就是不合格品管制作业程序的内容,通过执行该程序,可有效地管理和处理制作过程中的不合格品,提高产品的质量和制作过程的稳定性。
质量不合格品处理流程1. 概述不合格品是指在生产过程中或最终产品中存在质量缺陷的产品。
对于不合格品的处理,需要制定一套明确的处理流程,以确保对不合格品进行及时、合理、有效的处理,避免对产品质量和企业形象造成不良影响。
2. 不合格品的分类不合格品可以根据不同的质量问题进行分类,常见的分类包括但不限于以下几种:- 外观问题:如划痕、凹陷、变形等;- 功能问题:如无法正常工作、不能达到性能指标等;- 材料问题:如材料不符合要求、材料存在缺陷等。
3. 不合格品处理流程不合格品处理流程应包括以下几个关键步骤:步骤一:不合格品的发现与登记- 当生产线或质检部门发现不合格品时,应立即进行登记并记录相关信息,包括不合格品数量、问题描述、生产批次等。
- 登记信息应及时通知相关部门和责任人,并保留备份。
步骤二:不合格品的检验与确认- 质检部门应对不合格品进行检验,确认是否符合不合格品的分类标准。
- 对于不合格品的分类确认应由专业人员进行,并记录检验结果和分类信息。
步骤三:不合格品的责任认定- 根据检验结果和分类信息,对不合格品的责任进行认定。
- 责任认定应根据相关规定和标准进行,并记录责任认定结果。
步骤四:不合格品的处理措施- 根据不合格品的分类和责任认定结果,制定相应的处理措施。
- 外观问题的不合格品可以进行修复或重新加工,功能问题的不合格品可以进行维修或更换,材料问题的不合格品可以进行追溯、退货或重新采购。
步骤五:不合格品处理的跟进与审核- 在处理不合格品的过程中,及时跟进处理情况,并对处理结果进行审核。
- 处理结果应由质检部门进行审核,并记录处理结果和审核意见。
步骤六:不合格品处理的总结与改进- 对不合格品的处理情况进行总结,包括处理数量、处理方式、处理结果等。
- 根据总结的情况,及时进行改进措施的制定和执行,以避免不合格品问题的再次发生。
4. 附则- 不合格品处理过程中,应遵循相关的法律法规和标准要求,确保处理过程的合法性和合规性。
不合格品处理流程规范制定1. 引言2. 流程概述1. 不合格品的发现与登记2. 不合格品的分类与评估3. 不合格品的处理与纠正措施4. 不合格品的复查与确认5. 记录与报告3. 不合格品处理流程详述3.1 不合格品的发现与登记生产过程中的自检、互检、专检等环节外部供应商提供的材料或零部件检验客户投诉或产品退回内部质量监督部门的监督与检查一旦发现不合格品,必须立即停止生产,并由相关人员进行临时封存,防止不合格品流入下一个环节。
同时,需要填写不合格品登记表,记录不合格品的详细信息,包括:不合格品名称、数量、发现时间、发现地点、责任人等。
3.2 不合格品的分类与评估根据不合格品的性质和影响程度,将不合格品进行分类和评估。
常用的分类方式包括:致命不合格品:严重影响产品质量和安全性能,必须立即采取措施处理。
重大不合格品:影响产品的主要功能或性能,需要及时处理。
一般不合格品:对产品质量没有明显影响,但仍需纠正。
同时,根据不合格品的评估结果,制定相应的处理方案和纠正措施。
3.3 不合格品的处理与纠正措施对于不合格品的处理,需要根据不同情况采取相应的措施:致命不合格品:立即停产,追查原因,采取纠正措施,并报告相关部门和领导。
重大不合格品:停产并追查原因,采取纠正措施,并汇报给生产部门,确保不合格品得到及时处理。
一般不合格品:根据实际情况进行处理,例如修复、返工或报废等。
3.4 不合格品的复查与确认经过不合格品的处理和修复后,需要进行复查和确认。
对于致命和重大不合格品,必须经过严格的复查和确认流程,确保产品质量符合要求,才能放行。
对于一般不合格品,也需要进行一定的复查和确认,确保修复后的产品质量没有问题。
3.5 记录与报告所有不合格品的处理过程必须进行详细记录,并报告给相关部门和领导。
记录内容包括:不合格品的详细信息、处理过程、纠正措施、复查结果等。
这样可以形成不合格品管理档案,为质量改进提供依据。
4. 总结。
物料验收标准操作规程
1目的:通过控制采购物料的质量,对其进行检验,防止不合格物料流入生产线,确保成品的质量符合标准要求。
2适用范围:本规程适用于本公司产品生产所需的进厂物料的检验。
3责任者
3.1品管部检验员负责进厂物料的检验。
3.2 仓管员负责进厂物料信息的核对。
4内容要求
4.1要有供应商的产品检验报告,或是企业进行自检。
可用供应商提供的COA进行比对本质量标准的比对项目,若COA报告全部涵盖比对项目且合格,只需对入厂项目进行检验,合格,办理入库,(无国标、行标的原料,可以由供应商提供的检验报告并结合相关制度法规要求制定标准)若不能涵盖,必须对缺少的项目进行检验,检验合格后方可办理入库使用。
4.2物料检验采取抽样方法,按公司《取样标准操作规程》规定执行。
4.3物料名称、入厂检验项目、质量标准和检验方法详见原料质量标准及检验操作规程文件编号ANSW-TS-QQ-101-00至ANSW-TS-QQ-129-00。
4.4用供应商提供的COA进行比对本质量标准的比对项目,若COA报告全部涵盖比对项目且合格,只需对入厂项目进行检验,合格,办理入库,(无国标、行标的原料,可以由供应商提供的检验报告并结合相关制度法规要求制定标准)若不能涵
盖,必须对缺少的项目进行检验,检验合格后方可办理入库使用。
5 判定规则
5.1COA比对合格,入厂检验项目合格方可判定合格。
入厂指标检验结果若有一项不合格时,可从该批原料产品中对不合格项目进行复检,若复检结果仍不符合要求,则判定该批原料为不合格,按不合格处理。
若净含量达不到标准要求,可让步接收。
5.2检验结果合格,按《放行管理制度》处理。
目的:建立一个不合格物料处理标准操作规程,确保不合格物料不得入库,不合格物料不得投入生产。
范围:适用于入库前初验不合格或经检验判定为不合格的物料;过期、变质或其它原因不能再使用的库存物料的处理。
责任人:供应部长、仓库主任、仓库保管员、QA人员。
内容:
1.包装材料(属标签管理的包装除外)。
1.1入库前初验不合格或质保部门经检验判定为不合格的印刷包装物,由仓管员在供货方在场的情况下,先对该包装物破坏使其不能另做它用后交供货方处理。
1.2非印刷包装可直接由供应部门退回供货方。
1.3库存的包装,如由于某种原因造成今后不再使用的,仓库管理员应列出清单报供应部门和质保部门审核,经总经理批准后报废,同时报财务部门下帐。
仓管员在收到批复清单后,应对该报废的包装破坏后再自行处理。
2.原辅材料(特种物资除外)。
2.1入库前初验不合格或经质保部门检验判定为不合格的原辅材料,仓管员应报供应部门退回供货单位。
2.2库存的原辅材料如因存放时间长,造成虫蛀、霉变或经复验不合格而不能作为药用原辅料时,由仓管员列出清单报供应部门、质保部门审核,再报总经理批准后报废,并交财务下帐。