医院中药房基本标准

卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知国中医药发〔2009〕4号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医院中药房基本标准》。

现印发给你们，请遵照执行。

在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。

本标准自印发之日起施行。

二○○九年三月十六日医院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。

二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。

（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。

三、人员（一）中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。

三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。

（二）中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

（三）中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。

（四）中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。

煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。

有条件的医院应有临床药学人员。

四、房屋（一）中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。

中药房基本标准一、医院含中医医院、中西医结合医院、综合医院,下同中药房应当按照国家有关规定,提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务;中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应,常用中药饮片品种应在400种左右;二、部门设置三、一中药房由药剂部门统一管理,可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组;四、二至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室,有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室;三、人员一中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%,中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%;三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%,二级医院不低于40%;二中药房主任或副主任中,三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员;三中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格;四中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工;中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格;煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员,煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员;有条件的医院应有临床药学人员;四、房屋一中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应;二中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米,二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米,二级医院不低于40平方米;三中药房应当远离各种污染源;中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施;五、设备器具中药房的设备器具应当与医院的规模和业务需求相适应;一中药储存设备器具药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库;二中药饮片调剂设备器具药斗架、调剂台、称量用具药戥、电子秤等、粉碎用具铜缸或小型粉碎机、冷藏柜、新风除尘设备可根据实际情况选配、贵重药品柜、毒麻药品柜;三中成药调剂设备器具药架药品柜、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜;四中药煎煮设备器具煎药用具煎药机或煎药锅、包装机与煎药机相匹配、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜;五临方炮制设备器具可根据实际情况选配小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛;六、规章制度一制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度;二执行中医药行业标准规范,有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范,并成册可用;七、民族医医院中药房民族药房参照本基本标准执行;。

医院中药房基本标准医院中药房是医院内重要的药品配送中心，为医院临床各科提供中药材、中成药、中药饮片等药品，保障医院中医药临床工作的正常进行。

因此，医院中药房的管理和运作至关重要。

为了规范医院中药房的建设和运作，制定了医院中药房基本标准，以保障中药品质安全，提高中药使用效果。

一、中药房的建设要求。

1. 中药房的位置应当符合医疗设施的规划布局，远离垃圾堆放点、污水排放口等不良环境。

2. 中药房应当具备良好的通风、照明和排水设施，保持空气清新、明亮干燥，防止中药品质受潮发霉。

3. 中药房应当设置专门的中药存储柜、中药饮片柜和中药成品药柜，保证各类中药品种的存储分开，避免混淆和污染。

二、中药品质安全管理要求。

1. 中药房应当制定中药品质安全管理制度，明确中药的采购、验收、存储、配送等环节的管理要求和责任人。

2. 中药房应当定期对中药材、中成药、中药饮片等进行质量检验，保证中药的质量符合国家药典标准。

3. 中药房应当建立中药品质安全档案，记录中药品种、来源、质量检验记录等信息，便于追溯和管理。

三、中药配送管理要求。

1. 中药房应当制定中药配送管理制度，明确各科室对中药的需求申请、中药配送的时间、方式和责任人。

2. 中药房应当配备专业的中药配送人员，严格按照医嘱和用药要求，准确、及时地将中药送到各科室。

3. 中药房应当建立中药配送记录，记录中药的配送情况和使用情况，及时掌握中药的使用情况，为中药品质安全提供数据支持。

四、中药房的安全管理要求。

1. 中药房应当加强中药品种的保护，防止中药被盗、被损坏或者被污染。

2. 中药房应当加强火灾、水灾、盗窃等安全防范措施，保障中药房内药品和人员的安全。

3. 中药房应当定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保中药房的安全运作。

五、中药房的人员管理要求。

1. 中药房应当配备专业的中药管理员和中药配送人员，具备相关的中药知识和技能，能够熟练操作中药存储、配送设施。

2. 中药房应当定期对中药人员进行培训和考核，提高中药人员的中药管理和操作水平。

中药房标准化设置的要求
中药房标准化设置的要求通常包括以下几个方面：
1. 职业资质要求：中药房必须由具备中药师执业资格证书的医师或合格的药师管理，确保中药
的合理使用和药物安全。

2. 设施设备要求：中药房应设有合理分区，包括中成药区、草药区、制剂加工区等，并配备必
要的设施设备，如药品储存柜、药品配药台、中药煎煮设备等。

3. 药品管理要求：中药房应按照国家相关规定存放和管理中药材和中成药，保持药品的质量和
有效性。

药品储存应符合药典规定，确保安全、防潮、防虫。

4. 质量管理要求：中药房应建立药品质量管理体系，明确质量责任，监控和控制药品质量。

必
须进行合理的药品采购、验收、储存、配药和销售，建立药品追溯制度。

5. 环境卫生要求：中药房应保持干净、整洁的工作环境，配备足够的消毒设备和垃圾处理设施，做好药品和工作区域的清洁和消毒工作。

6. 安全管理要求：中药房应配备消防设施和安全设施，确保工作人员和顾客的安全。

药品的配
药和发药过程中要准确无误，确保用药的准确性和合理性。

卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知国中医药发〔2009〕4号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医院中药房基本标准》。

现印发给你们，请遵照执行。

在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。

本标准自印发之日起施行。

二○○九年三月十六日医院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。

二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。

（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。

三、人员（一）中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。

三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。

（二）中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

（三）中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。

（四）中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。

煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。

有条件的医院应有临床药学人员。

四、房屋（一）中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。

医院中药房基本标准医院中药房是医院内重要的药品供应部门，其管理和运作直接关系到患者的用药安全和治疗效果。

为了规范医院中药房的管理，保障患者的用药安全，制定了医院中药房基本标准。

一、中药房的环境要求。

中药房的环境应该干净整洁，通风良好，保持空气清新。

中药房内不得堆放杂物，要保持通道畅通，便于工作人员取药和患者购药。

中药房的温度、湿度要符合药品保存的要求，避免药材和中药制剂受潮、发霉。

二、中药房的设施要求。

中药房应该配备有必要的设施，包括药品储存柜、药品称量器具、药品包装材料等。

药品储存柜要求密闭性好，能够保护药品不受潮、受阳光直射。

称量器具要准确可靠，包装材料要符合国家药典规定，确保药品的包装质量。

三、中药房的管理要求。

中药房的管理要求严格，包括药品的采购、储存、配制、发放等各个环节。

在采购药材和中药制剂时，要选择正规的药材市场和药品生产企业，确保药品的质量安全。

在储存药品时，要按照药品的特性和要求进行分类、分柜存放，避免交叉污染。

在配制和发放药品时，要严格按照医生的处方和药品的规定进行操作，确保用药的准确性和安全性。

四、中药房的人员要求。

中药房的工作人员应该具备相关的专业知识和技能，经过专业的培训和考核。

工作人员要严格遵守中药房的各项管理制度，严格执行操作规程，不得擅自更改处方或药品配制方法。

工作人员要保持工作状态良好，不得在工作时饮酒、吸烟，确保工作的准确性和安全性。

五、中药房的监督检查要求。

医院中药房的管理应该接受医院管理部门和相关监管部门的监督和检查。

医院管理部门要定期对中药房的管理情况进行检查，发现问题及时整改，确保中药房的管理工作符合标准要求。

相关监管部门要加强对中药房的监督检查，发现违规行为及时处理，维护患者的用药安全。

总之，医院中药房是医院内重要的药品供应部门，其管理和运作直接关系到患者的用药安全和治疗效果。

规范医院中药房的管理，保障患者的用药安全，是医院管理工作的重要内容。

希望各医院能够严格按照医院中药房基本标准进行管理，确保中药房的运作符合规范，保障患者的用药安全。

中药房建设基本标准一、设施配置1.1药品储存设施：中药房应配备符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷藏库等设施。

1.2调剂设施：中药房应配备符合调剂要求的药架、调剂台、称量器具等设施。

1.3煎药设施：中药房应配备符合煎药要求的煎药机、包装机等设施。

二、区域划分2.1药品储存区：用于储存药品，应划分为常温库、阴凉库、冷藏库等区域。

2.2药品调剂区：用于药品调剂，应划分为配方区、称量区、包装区等区域。

2.3煎药区：用于煎药，应划分为煎药室、煎药机放置区、包装机放置区等区域。

三、储存条件药品储存应符合药品储存要求，保证药品质量。

储存区应具备有效的调控和监测温湿度的设备，并定期进行记录和检查。

四、调剂规范4.1中药房调剂人员应具备相关专业知识和技能，能够按照医生处方正确调剂药品。

4.2调剂时应按照以下步骤进行：收方、审方、配方、核查、包装、发放。

4.3调剂人员应遵守职业道德，对处方保密并严格按照处方调配药品。

五、人员资质5.1中药房调剂人员应具备药师或药士以上职称，并经过相关培训合格后持证上岗。

5.2中药房负责人应具备药师或药士以上职称，并熟悉中药房管理相关法律法规和规章制度。

六、卫生管理6.1中药房应保持清洁卫生，定期进行清洁消毒，防止药品污染和交叉感染。

6.2调剂台、称量器具等设备应保持清洁干燥，防止药品污染。

6.3煎药机、包装机等设备在使用前后应进行清洗和消毒，保证药品质量和卫生。

七、煎药管理7.1煎药应按照医生处方和煎药规范进行操作，保证药品质量和疗效。

7.2煎药机、包装机等设备应定期进行维护保养，保证设备正常运行和使用寿命。

7.3煎好的药品应进行质量检查和评估，保证药品质量和疗效符合要求。

八、质量监控8.1中药房应建立完善的质量监控体系，对药品储存、调剂、煎制等环节进行全面监控和管理。

8.2质量监控人员应具备相关专业知识和技能，能够独立行使职权，保证质量监控的准确性和有效性。

附件：医院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。

二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。

（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。

三、人员（一）中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。

三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。

（二）中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

（三）中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。

（四）中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。

煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。

有条件的医院应有临床药学人员。

四、房屋（一）中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。

（二）中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。

（三）中药房应当远离各种污染源。

中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。

东北卫生院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。

二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。

（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。

三、人员（一）中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。

三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。

（二）中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

（三）中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。

（四）中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。

煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。

有条件的医院应有临床药学人员。

四、房屋（一）中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。

（二）中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。

（三）中药房应当远离各种污染源。

中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。

卫生部、国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2009.03.16•【文号】国中医药发[2009]4号•【施行日期】2009.03.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部、国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知（国中医药发〔2009〕4号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医院中药房基本标准》。

现印发给你们，请遵照执行。

在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。

本标准自印发之日起施行。

二○○九年三月十六日医院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。

二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。

（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。

三、人员（一）中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。

三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。

（二）中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

（三）中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。

（四）中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。