一次性使用无菌医疗用品采购

一次性使用无菌医疗用品管理制度是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。

1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。

2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。

3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。

4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。

5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。

6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。

7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。

通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。

一次性使用无菌医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

一次性使用无菌医疗用品管理制度1、全院一次性无菌医疗用品由药械科统一集中采购，严禁科室自行购入。

2、接收一次性使用的无菌医疗用品时，每批次产品，必须索取生产厂家的：“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械产品注册证”、“卫生许可证”、“产品检验合格证（注射器还需查验计量器具制造许可证）”、“医疗器械经营企业许可证”、“企业法人营业执照”等必须的证件，以上各证复印件存档备查。

从经销单位购入者，除以上证件外，还应查验经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和该企业法定代表人委托授权书原件；进口的一次性使用导管等无菌医疗用品时，除应满足国家对进口产品的一般要求外，应具备国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、每次购置，采购部门与后勤发放人员负责产品验收入库，入库时检查：制造厂名称、地址和商标；产品名称、型号和数量；生产日期、出厂批号和灭菌日期、灭菌合格证和有效期；卫生许可证号。

重点检查有无灭菌标记、生产批号压印是否清晰、小包装是否有漏气等，核对无误方可入库，杜绝不合格产品入库。

4、建立专门登记帐册，严格登记，记录每批次进货的产品名称、数量、规格、单价、生产批号、灭菌日期、失效期等，分批次发放。

5、一次性使用无菌医疗用品实行专室贮存，专人管理，贮存区域避光、通风、无污染，有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施。

6、物品存放于距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距顶≥50cm 的存物架上。

7、用后的一次性使用无菌医疗用品，按医疗废物处置，严禁重复使用和回流市场。

8、不得将包装破损、超过灭菌有效期、霉变或小包装上生产批号压印不清晰的产品发放临床使用。

9、购销记录和有相关资料及发票、证件，必须保存到产品有效期满后3年。

10、临床各科使用一次性使用无菌医疗用品时，发现不合格产品或质量可疑产品，立即停止使用，并及时报告院感办、药械科、医教部、护理部，协助部门查找原因、妥善处理，不得自行退、换货。

11、使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，作好详细记录，及时留取样本送检，同时报告相关职能部门。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度是为了确保医疗用品的无菌状态，防止交叉感染和传播疾病的制度。

以下是一个可能的管理制度的内容：
1. 采购和入库：医疗机构应从合法的生产厂家或供应商采购一次性使用无菌医疗用品。

采购时要查验产品的生产日期、有效期和检验报告等相关信息。

入库时要按规定的方法进行验收和分类存放。

2. 配发和使用：医疗机构根据需要对一次性使用无菌医疗用品进行统一配发，并向使用人员进行培训和指导，确保正确使用。

使用人员要按照规定的程序打开包装、取用和运用，严禁在无菌条件下使用已经污染的产品。

3. 监测和检验：医疗机构要定期对一次性使用无菌医疗用品进行抽样检验，确保产品的无菌性能符合要求。

对不合格产品要及时追溯和处理。

4. 废弃物处理：使用后的一次性使用无菌医疗用品要正确处置，按规定的方法进行分类收集、封存和运输。

废弃物收集与一次性使用无菌医疗用品的分类存放要分开进行。

5. 效果评价和改进：医疗机构要定期对一次性使用无菌医疗用品管理的效果进行评价和分析，发现问题及时采取措施进行改进和优化。

此外，医疗机构还应建立相关的档案记录，包括产品的购进记录、配发记录、使用记录、检验记录和废弃物记录等，以便于追溯和整改。

购进一次性使用医疗用品检查验收制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由药材部门统一购买，使用科室不得自行购入。

2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品许可证》。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。

4、医院管理部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号，供需双方经办人姓名等。

5、物品存放于阴凉、干燥、通风良好的物架上，距地面＞20cm，距墙面＞5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。

7、使用时若发生热原反应，感染或其它无异常时，必须及时留取样本送检，按规定详细纪录、报告医院感染管理科，药剂科和设备采购部门。

8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

9、一次性使用无菌医疗用品后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

产品包装要求1、卫生用品包装材料必须无毒、无害、清洁，并有足够密封性与牢固性，如为消毒产品，则消毒处理后产品外观与性能应与消毒处理前无显著差异。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。

一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，各科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理人员认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应有存档备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理人员。

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。

物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。

第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。

第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。

第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。

一次性无菌医疗用品的使用制度
一、医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。

三、一次性使用的物品应存放于干燥、通风良好的物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。

四、使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。

做到一针一管一人用。

五、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备科。

六、一次性使用无菌医疗用品使用后，须进行就地消毒、毁形，供应室回收统一处理，禁止重复使用和回流市场。

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强和规范一次性使用无菌医疗用品的管理，维护医疗安全，提高医疗质量，制订本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、配送、使用、处置等各个环节的管理。

第三条一次性使用无菌医疗用品是指在医疗过程中只能使用一次的无菌产品，包括但不限于敷料、手术器械、注射器、输液器、导管等。

第四条医疗机构应当建立一次性使用无菌医疗用品管理工作机构，明确负责人和责任分工。

第五条医疗机构应当定期进行一次性使用无菌医疗用品管理的培训和考核，确保相关人员熟知本制度并能按照规定进行操作。

第六条医疗机构应当建立相关档案，包括但不限于一次性使用无菌医疗用品的采购记录、使用记录、处置记录等。

第二章采购管理第七条医疗机构应当根据自身的需求量和质量要求，明确一次性使用无菌医疗用品的品种、规格、数量等采购要求，并建立完善的供应商管理制度。

第八条医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品应当优先选择正规的生产企业，遵循医疗器械的注册和审核程序，确保产品的安全性、有效性和合格性。

第九条医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括但不限于供应商的资质、产品质量、供货能力、售后服务等，对评估结果进行记录。

第十条医疗机构应当对采购的一次性使用无菌医疗用品进行验收，按照操作规程检查产品的包装、标识、有效期限等，并进行记录。

第十一条医疗机构采购的一次性使用无菌医疗用品应当符合国家和行业标准的要求，一旦发现问题产品应当立即停止使用，并报告供应商和相关监管机构。

第三章存储和配送管理第十二条医疗机构应当建立专门的一次性使用无菌医疗用品的存储区域，确保温度、湿度、通风等环境要求符合标准，并设立标识和管理制度。

第十三条医疗机构应当对一次性使用无菌医疗用品进行分类储存，按照先进先出原则进行检查和管理，避免过期使用。

第十四条医疗机构应当建立一套配送制度，明确配送流程、检查要求和记录内容，确保一次性使用无菌医疗用品在配送过程中的安全和完整。

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

应知应会——一次性使用无菌医疗用品管理规范
1.医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由()部门采购 [单选题] *
A.使用科室
B.药剂科采购
C.设备部门统一集中采购(正确答案)
D.供应室采购
2.灭菌的一次性使用医疗用品指的是() [单选题] *
A.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性医疗用品(正确答案)
B.进入人体组织、无菌、无热源、无异常毒性的一次性医疗用品
C.进入人体组织无溶血反应的一次性医疗用品
D.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用品
3.院感科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责() [单选题] *
A.帮助推销
B.为厂家代言
C.参加产品交易会
D.对采购、管理和回收进行监督(正确答案)
4.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是() [单选题] *
A.不得检出任何微生物(正确答案)
B.可有不致病菌
C.不得检出真菌
D.不得检出致病性化脓菌
5 .消毒的一次性使用医疗用品指的是() [单选题] *
A.接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性医疗用品(正确答案)
B.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品
C.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品
D.生活中一次性使用的用品。

一次性使用无菌医疗用品的管理应达到以下要求一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业／经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

无菌管理制度无菌管理制度11、中心所用一次性使用无菌医疗器械必须由中心统一采购,使用科室不得自行购入。

2、中心采购时应注意对产品'六证一报告'确认,并做好一次性使用无菌医疗器械采购、验收和记录工作。

采购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

严格保管,上架存放,标记清楚。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

不得从非法渠道购进无菌器械。

3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时,应填写'一次性使用无菌医疗器械领取单',并将标注有'企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期'的产品说明书留存,依次粘贴于科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中,同时详细记录产品数量、规格和领取日期。

4、使用前,使用者应对器械仔细检查。

不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。

5、使用时注意观察,若发生热原反应、感染或其它情况,必须停止继续使用,同时保留样本,及时报告医疗康复部,并在科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中详细记录。

6、使用过的无菌器械,使用者必须及时初步销毁,使其零部件不再具有使用功能,并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。

科室每天集中、统计、记录'一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本'。

7、有条件的供应室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械及时进行终末毁型处理,并记录'一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本'。

8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣,用黄色特种垃圾代包装密封后,交市政特种垃圾机构处理。

9、临床科室使用无菌器械发生严重不良事件时,立刻报告医疗康复部,医疗康复部应在事件发生后及时报告辖市(区)监督管理部门和卫生行政部门。

10、发现不合格无菌器械,应立即封存,及时报告辖市(区)药品监督管理部门,不得擅自处理。

中心供应室一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、一次性使用的无菌医疗用品必须由医院统一采购,使用科室不得自行购入, 消毒供应中心应设专人管理。

二、接收一次性使用无菌医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污债、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标示和失效期, 检查后建帐登记、每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

三、要求有计划申购,不可积压太多太久,储存于专用库房内,放置在距地面大于等于20—25cm、距墙壁5—10 cm、距天花板50 cm的货架上、物品应分类存放。

室内保持洁净、阴凉、干燥、通风。

四、建立质量登记本、使用过程中发生不良事件时,必须立即停止使用,详细登记时间、种类、事件经过、结果、涉及产品单位、批号,汇报护士长和相关部门;及时封存取样送检,不得擅自处理。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、引言无菌医疗用品是医院用于医疗操作的一次性产品，具有不同于普通日用品的独特性质。

对于医院而言，做好无菌医疗用品的管理工作，不仅可以有效杜绝医疗事故发生，提高患者的安全保障，还可以最大程度减少医院成本，提高医院工作效率。

因此，建立健全的无菌医疗用品管理制度，具有十分重要的现实意义和实际价值。

二、无菌医疗用品的定义无菌医疗用品是指一次性使用、具有保障医疗操作的功能和对患者安全有贡献的医疗用品。

三、无菌医疗用品管理制度的必要性（一）保障患者安全医疗卫生事业是服务大众的公益性事业，维护患者安全、保障医疗质量是医院的首要责任。

针对无菌医疗用品，必须建立科学的管理制度，确保无菌规范操作，杜绝传染疾病的发生。

（二）降低医院成本大部分无菌医疗用品仅能使用一次，过多的浪费导致医院成本周期性加重，应合理调配物资，控制使用量，降低成本，提高经济效益。

（三）提高医院工作效率无菌医疗用品管理制度的建立和完善，能够提高医院管理效率，促进医疗服务工作的便捷与高效。

四、无菌医疗用品管理制度建立的原则（一）科学性原则无菌医疗用品管理制度的建立应基于科学的理念，制定科学、合理的管理措施。

（二）规范性原则无菌医疗用品管理制度的每一项管理措施均需严格按照规范进行，实行高质量的无菌操作，保证患者安全。

（三）全员参与原则无菌医疗用品管理制度的建立涉及医院的全员，需要医院管理层和广大医护人员及时掌握及认真执行，才能实现高效化和全面化管理。

五、无菌医疗用品管理制度的内容（一）采购和储存1.无菌医疗用品的采购应由专人负责，按照采购程序进行采购，确保产品质量达标。

2.无菌医疗用品的储存应该按照产品的保质期和要求，专门设立储存区域，明确标识，定期检查保存环境情况。

（二）领用和分配1.无菌医疗用品的领用应按照工作需要和患者安全保障，由专责人员掌握领用数量和领用时限。

2.无菌医疗用品的分配应核实使用单位和保障实际需求，禁止交叉使用和超预算的行为。

一次性无菌物品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品存放制度1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品使用制度1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。

2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。

3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。

4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品使用。

第二篇：无菌物品管理制度无菌物品管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。

2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。

无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。

一次性无菌医疗用品购进使用管理制度
一、招标部门在招标一次性无菌医疗用品时，根据《消毒管理办法》查验生产厂家及经营单位的有关证件是否合格、齐全。

对中标产品资质证明核对无误后转物流中心管理。

二、一次性无菌医疗用品资质证明由物流中心指定专人负责登记保存，便于查找。

并经常与当地卫生执法检查部门保持联系，保证索要证件有效，杜绝出现假证、过期证件等。

三、一次性医疗用品购进时索要证件包括：卫生许可证（00卫消证字（000年）第0000号）；卫生许可备案凭证（卫消备字（000年）第0000号）及其它证件，并注意检查有效期。

四、物流中心要建立资质证明登记，记录购入一次性无菌医疗用品的产品名称、规格、生产厂家、供货单位、并对每一批次产品要求供货单位在随货同行中提供产品的批号及有效期等。

五、使用部门领取一性次使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间（橱）。

六、供应室应建立一次性无菌医疗用品入库登记，掌握先入库先发放，防止发放到期或过期一次性无菌医疗用品。

七、使用一次性无菌医疗用品前应先检查是否合格，如有效期、密封性等。

八、供应室要及时了解科室一次性无菌医疗用品使用情
况，发现问题及时报告物流中心及院感办。