一次性使用医疗器械和器具的管理制度

一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。

2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。

3．审核的证件及主要内容。

(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。

1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。

2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。

3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。

(2)其他证件的复印件。

1)生产企业与经营企业的营业执照。

2)各级授权委托书原件。

3)销售人员身份证复印件及联系方式。

(3)证件审核的主要内容如下。

1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。

2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。

3)证件是否在有效期内。

4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

5)营业执照有无年检印章。

6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。

7)证件的法人、厂址等信息是否一致。

8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。

采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。

按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。

(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。

(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。

(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。

(5)查验产品合格证。

5．贮存：库房整洁、干燥。

产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。

一次性医疗器械管理制度1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。

2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定，按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件，并加盖原生产企业单位公章，经查验相关证件在有效期内，将资料归档保存备查。

3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期，进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。

严格把关，保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。

4、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

查验或存放过程中，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品，不得再用于临床使用。

5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品，应按要求存放于医疗用品存放柜内，医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥，通风良好。

原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置，中度危险物品次之，低度危险物品再次之。

6、进入治疗室的应达到最小包装，医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题，对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告机构负责人，必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。

7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况，使用中发生热原反应、感染或者其他情况，应及时留样送检，详细记录，机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门，并迅速停止发放此类或同一批号用品。

一次性医疗用品管理制度标准版本为加强一次性无菌医疗器械购入、使用及用后销毁工作，特制订本制度。

一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入；二、购入的无菌器械指定专人验收，标识是否清晰，是否在有效期内等，不符合规定的不得使用；三、科室领取的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜，通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放处。

一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用；四、医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。

如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门；五、在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免防治时间过长；在操作中一次____疑被污染或已经被污染，应立即更换；禁止重复使用，防止因消毒灭菌及安全问题没有检测，用后给患者带来安全隐患；六、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持一致，帐物相符；七、浸泡一次性医疗废物的消毒液每日更换，注明消毒液的名称浓度以及更换日期，并加盖浸泡；八、任何科室和个人不得将使用的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送，也不得混入普通生活垃圾中；一次性医疗用品管理制度标准版本（二）为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据____部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理____由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控____，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。

为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。

本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。

二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。

2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。

3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。

三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。

采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。

2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。

入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。

3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。

配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。

4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。

使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。

5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。

医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。

四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。

一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。

三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。

如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。

（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。

（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。

（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。

详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。

查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。

（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。

药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。

一次性使用医疗用品管理制度范文导言：医疗机构的工作环境需要遵循一定的卫生标准和规范，而医疗用品的使用是其中至关重要的一环。

为了确保医疗用品的安全、卫生和有效使用，本医疗机构特制定了一次性使用医疗用品管理制度。

此制度的目的在于规范医疗用品的采购、存储、使用和处理，确保医疗机构的卫生安全和医疗质量的提升。

一、制度适用范围本制度适用于本医疗机构所有一次性使用医疗用品的采购、存储、使用和处理。

二、采购管理1. 采购计划：医疗机构根据日常工作需要，制定一次性使用医疗用品的采购计划。

采购计划应包括用品种类、数量、采购时间等信息，并提交给相关部门审核。

2. 供应商管理：医疗机构在选择供应商时，应优先选择具备良好信誉和正规经营资质的供应商。

采购部门应建立供应商档案，记录供应商的相关信息和评估结果，并定期评估供应商的绩效。

3. 采购合同：医疗机构与供应商进行采购合作时，应签订正式的采购合同。

采购合同内容应明确一次性使用医疗用品的品牌、规格、数量、价格、交付时间等信息，同时包括质量验收标准和赔偿责任等条款。

4. 质量验收：医疗机构收到供应商提供的一次性使用医疗用品后，应进行质量验收。

验收应以相关国家标准或行业规范为依据，确保采购的医疗用品符合要求。

三、存储管理1. 存储场所：医疗机构应设置专门的存储场所，以保证一次性使用医疗用品的安全和卫生。

存储场所要求洁净、通风良好，防潮、防尘、防虫等，并设立相应的标识和分类。

2. 存储要求：一次性使用医疗用品应按照规定的分类进行存放，以防止混乱和交叉污染。

存放时应注意轻拿轻放，避免损坏或变形。

对于过期、变质或损坏的医疗用品，应及时予以清理和处理。

3. 温湿度控制：医疗机构应控制存储场所的温度和湿度，确保医疗用品不受潮、高温、低温或阳光直射等环境因素影响。

四、使用管理1. 配发制度：医疗机构应制定一套医疗用品的配发制度，明确具体的用品数量、配发程序和责任人。

同时，医疗机构应定期进行资产盘点，核实一次性使用医疗用品的库存。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。

第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。

第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。

第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。

第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。

第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。

第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。

第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。

第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。

第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。

一次性使用医疗用品器械管理制度为了规范一次性使用医疗用品、器械的使用和储存，严格预防和控制医院感染，保障医疗质量及医疗安全。

依据原卫生部《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》以及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，特制定本制度。

1、所有一次性使用医疗用品、器械的购进必须由医学装备科统一采购使用科室不得自行购入和试用。

2、所有一次性医疗用品、器械严禁重复使用。

3、医院感染管理科应对一次性医疗用品、器械的购入、存放、发放、使用、处置进行监督检查。

4、医学装备科采购时，必须审查、索取以下有效证件。

（1）由市级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件。

（2）经销企业的《医疗器械经营许可证》复印件。

（3）计量产品应具有《中华人民共和国计量器具许可证》复印件。

（4）每批产品必须有《成品检验报告书》复印件。

（5）各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件及联系方式。

以上证件均须加盖经销公司或生产厂家的红色印章。

（6）进口的一次性医疗器械、器具应具有中文说明书。

5、采购部门验货：医学装备科必须对物品进行采购记录及质量验收。

（1）建立采购验收制度并做好记录。

采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称，型号规格、数量、产品批号、产品有效期、注册证号、生产厂家、供货人签名等。

按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。

（2）产品包装均应符合国家外包装标准。

（3）进口产品必须有生产、消毒、灭菌日期(批号)、有效期等中文标识。

6、贮存库房整洁、干燥，按产品的有效期的先后顺序存放于清洁干燥、通风良好的货架上，距地面>20cm，距天花板>50cm，距墙>5cm，禁止与其他物品混放。

7、发放按失效期的先后顺序发放，不得将标识不清、包装破损、过期等不合格产品发放到临床使用。

8、使用中的管理（1）进入限制区、治疗准备室的产品必须拆除外包装。

医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
为认真贯彻卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》和《医疗机构消毒技术规范》，加强我院对消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具的管理，特制定消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的管理制度。

1.医院感染管理委员会负责对全院消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具进行监督管理。

2.医院感染管理部在医院购进消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具之前对相关证明进行审核，未经审核或经审核不符合要求产品一律不得参与招标，不得购买和使用。

3.各科室使用的消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具由医院统一购置、统一管理，科室需要的特殊消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具，由科室向医院感染管理委员会（医院感染管理部）及相关采购部门提出申请。

4.凡是标明一次性使用的医疗器械、器具一律不得重复使用。

5.一次性使用的医疗器械、器具在使用后除特殊病原体感染确需消毒之外无需清洗、浸泡消毒，作为医疗废物统一处理。

6.医院感染管理部负责对一次性使用的医疗器械、器具的使用、处理等进行监督。

7.使用一次性医疗器械、器具的科室应加强管理，确保不重复使用。

8.医院自配消毒药剂，应具有上级部门相关批文，严格按照相关规定准确配置，并按照要求登记配制浓度、配置日期、有效期等，以备查验。

9.使用人员应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的作用浓度、配置方法、更换时间、有效期、影响消毒灭菌效果的因素等，使用前检查有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现问题及时报告医院感染管理部和采购部门。

10.任何科室和个人不得私自买卖一次性使用的医疗器械、器具。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度随着医疗卫生事业的发展，一次性使用医疗器械和器具成为现代医疗的必需品。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度则成为相应技术规范的重要组成部分。

本文将系统地介绍一次性使用医疗器械和器具的管理制度，以期提高医疗质量、保护患者安全。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度是为了保障医疗机构安全运行、提高医疗质量和保障患者健康。

首先，医疗机构需要制定相应的管理规定，包括一次性使用医疗器械和器具的种类、使用范围、存放要求等。

此外，医疗机构还需要严格执行医疗器械和器具的采购、验收、存储、使用、清洁、消毒与管理等环节的相应制度。

在采购环节，医疗机构需要根据需要采购符合相关标准和规定的一次性使用医疗器械和器具。

医疗机构需要与合格的供应商签订合同，并对供货商的资质进行审核。

同时，医疗机构需要建立完善的采购记录与档案，确保采购的一次性使用医疗器械和器具的追溯和流通情况。

验收环节是保证一次性使用医疗器械和器具质量安全的重要环节。

医疗机构需要对进货的一次性使用医疗器械和器具进行严格检查，确认其质量合格后方可入库。

同时，医疗机构还要对入库的一次性使用医疗器械和器具进行标识和编码，以便进行管理和追溯。

存储环节需要遵循一定的条件和要求。

医疗机构要建立一套完善的存储体系，对一次性使用医疗器械和器具进行分类、分区存放。

存储区域要干燥、通风、无虫害，并且距地面一定高度，以防止受潮、破损等情况的发生。

此外，医疗机构还需要定期对存放的一次性使用医疗器械和器具进行检查，确认其完好无损。

使用环节是实施医疗工作的重要环节。

医疗机构需要确保医务人员接受相关的培训和教育，掌握正确的一次性使用医疗器械和器具的使用方法和技术要求。

同时，医疗机构还需要建立一套详细的记录和追踪制度，对使用过的一次性使用医疗器械和器具进行计数和追溯，以及及时处理和报告使用中出现的问题和异常。

清洁与消毒环节是确保一次性使用医疗器械和器具安全卫生的关键环节。

医院一次性物品管理制度第一章总则第一条为了加强医院一次性物品的管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性物品，是指在一次性使用过程中，能够全部或者部分进入人体，或者与人体内部接触，一次性使用的医疗器械、器具和物品。

第三条医院一次性物品管理应遵循科学、规范、安全、环保的原则，实行全程管理，确保一次性物品的质量和安全。

第四条医院应建立健全一次性物品管理制度，明确各部门的职责和权限，加强一次性物品的采购、储存、分发、使用、回收、处理等环节的管理。

第二章采购与储存第五条医院应根据医疗需求和一次性物品的性质，选择合法、合格的生产企业或者供应商，采购一次性物品。

第六条医院应建立一次性物品采购记录，记录一次性物品的名称、规格、型号、数量、生产厂家、供应商、生产日期、有效期等信息。

第七条医院应建立一次性物品质量验收制度，对采购的一次性物品进行质量验收，确保一次性物品的质量符合国家规定。

第八条医院应根据一次性物品的性质和用途，合理储存一次性物品，确保一次性物品的质量安全。

第九条医院应建立一次性物品储存管理制度，明确一次性物品的储存条件、期限、标识、检查和维护等内容。

第十条医院应定期对一次性物品的储存条件进行检查和维护，确保一次性物品的储存环境符合要求。

第三章分发与使用一次性物品的分发流程、责任人、时间等要求。

第十二条医院应一次性物品使用前进行核查，确保一次性物品的合格性和适用性。

第十三条医院应建立一次性物品使用记录制度，记录一次性物品的名称、规格、型号、数量、使用时间、使用地点、使用人员等信息。

第十四条医院应加强一次性物品的使用培训和指导，提高医护人员对一次性物品的合理使用能力。

第十五条医院应加强对一次性物品使用的监督和检查，及时发现和纠正一次性物品使用中的问题。

第四章回收与处理第十六条医院应建立一次性物品回收制度，明确一次性物品的回收流程、责任人、时间等要求。

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。

1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。

1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。

1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。

1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。

2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。

2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。

2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。

2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。

2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。

3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。

3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。

3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。

3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。

3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。

4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。

4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。

4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。

本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。

第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。

第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。

2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。

第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。

2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。

3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。

第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。

2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。

3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。

第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。

2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。

第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。

2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。

第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。

2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。

第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。

2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构中使用的一次性医疗用品进行全面管理的一套制度。

制度的目的是确保医疗用品的质量和安全，防止交叉感染，提高医疗服务的质量。

一次性医疗用品管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 采购管理：医疗机构应建立一套合理的采购制度，明确采购的程序和要求。

采购人员要进行供应商的资质审核，选择有信誉的供应商。

采购的一次性医疗用品应符合相关的标准和规定。

2. 入库管理：医疗机构应建立一套严格的入库管理制度，对采购的一次性医疗用品进行验收，并按照规定的程序进行入库登记。

入库的一次性医疗用品要标注清楚生产日期、有效期和批号。

3. 使用管理：医疗机构应建立一套合理的使用管理制度，明确一次性医疗用品的使用程序和要求。

医务人员在使用一次性医疗用品时要严格按照规定的操作规程进行操作，避免交叉感染的发生。

一次性使用医疗器械、器具医院感染管理制度1.医院所用一次性使用医疗器械、器具必须由器械科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2.器械科采购一次性使用医疗器械、器具，按国家规定查验证件，证件齐全才可进货。

①一次性使用医疗器械、器具应索取以下证件、复印件：《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》及《产品制造认可证》或注册登记表。

进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及《注册登记证》。

《医疗器械经营企业许可证》（生产企业的销售人员应出具企业法定代表人的委托授权书原件），验看销售人员的身份证并索要其身份证复印件。

生产企业和经营企业的营业执照。

各级授权委托书原件。

②消毒器械需索要以下证件的复印件《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业卫生许可证》《医疗器械产品注册证》及《注册登记证》。

卫生部《卫生许可证批件》及其附件。

验看销售人员的身份证并索取其身份证复印件生产企业和经营企业的营业执照。

各级授权委托书原件。

3.管理要点①每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识与失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

②医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次货与货的日期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单位、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、注册证号和/或卫生许可证号、卫生许可证批件号，供需双方经办人姓名等。

③物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥50cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

④科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

⑤使用时若发生热原反映、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采样部门。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。

本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。

二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。

2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。

3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。

4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。

5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。

三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。

2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。

3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。

4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。

5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。