污消宝企业标准2020版

企业标准圣美净TM次氯酸消毒剂2020-03-15发布2020-07-16实施圣美净TM次氯酸消毒剂1 范围本标准规定了圣美净TM次氯酸消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质期。

本标准适用于以次氯酸为主要有效成分制成的圣美净TM次氯酸消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则卫生部《消毒技术规范》（2002年版）卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005版）《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》（2015年版）3 技术要求3.1 原料要求3.1.1 使用的原料（包括级别、纯度）应符合国家及行业标准等有关规定；3.1.2 生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）中水质的要求；3.1.3 不得使用抗生素、激素等禁用原料。

3.2 感官指标本品为无色液体。

并符合产品固有气味。

3.3 理化指标理化指标应符合表1的规定。

表1理化指标3.4 重金属重金属应符合表2的规定。

表2重金属3.5 杀灭微生物指标杀灭微生物指标应符合表3的规定。

表3杀灭微生物指标3.6 稳定性产品在54℃恒温箱内存放14天后，有效氯含量下降率≤15%。

3.7 净含量要求净含量应符合JJF 1070-2005的规定。

3.8 包装密封性要求包装应完好，不漏液。

4 试验方法4.1 感官指标将整瓶样品倒入洁净的玻璃杯中，在非直射条件下进行观察其形态、颜色，并嗅其气味。

4.2 含量按照《消毒技术规范》（2002版）中的规定进行测定。

4.3 PH按照《消毒技术规范》（2002版）中的规定进行测定。

4.4 重金属按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的的相关规定进行测定。

Q/ZP 芝浦通达医疗器械有限公司 企业标准Q/ZP 001-2020北京芝浦通达医疗器械有限公司发布前 言芝浦过氧化氢消毒液是本公司的产品。

为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。

本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。

本标准名称：芝浦过氧化氢消毒液本标准起草单位：北京芝浦通达医疗器械有限公司本标准起草人：赵艳青本标准批准人：杨彬2芝浦过氧化氢消毒液1、范围本标准规定了芝浦过氧化氢消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保持期。

本标准适用于北京芝浦通达医疗器械有限公司授权于河北康正药业有限公司生产的芝浦过氧化氢消毒液。

2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）《化妆品安全技术规范》2015版《消毒产品标签说明书管理规范》3、要求3.1感观产品的感观应符合表1规定表 1 感观项目要求外观呈均匀液体色泽呈规定颜色气味呈规定气味3.2 理化性能产品的理化性能应符合表 2 规定表2 理化性能项目指标过氧化氢含量 5%~6%（W/W）银离子含量 0.005%~0.01%((V/V)铅 <2mg/kg砷 <1mg/kg汞 <0.3mg/kg 过氧化氢稳定性（37℃，90d）下降率0.507%银离子稳定性（37℃，90d）下降率0.0%343.3 杀灭微生物指标3.3.1 产品对杀灭微生物效果应符合表 3 所示。

SE型汽化过氧化氢消毒机1、范围本标准规定了产品的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于汽化过氧化氢消毒机（以下简称消毒机），该产品主要适用于≤95m³密闭空间空气消毒。

2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 22216-2008 食品添加剂过氧化氢WST 466-2014 消毒专业名词术语中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3、术语和定义：3.1《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.2 汽化过氧化氢通过闪蒸机构将液态过氧化氢转化成汽态过氧化氢。

4、分类4.1 结构组成消毒机由过氧化氢汽化系统，风机管路系统、电气控制系统、外壳、控制软件组成。

4.2 型号SE5、要求5.1外观及材质要求5.1.1. 消毒机的外表应光洁、平整；5.1.2. 消毒机的加热部件、过氧化氢放置区应有安全警示标志；5.1.3. 铭牌粘贴端正，牢固、平整，无翘起现象；型号、生产日期印刷正确工整；5.1.4. 与过氧化氢直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不脱落；5.2与设备配套使用的过氧化氢消毒剂理化指标要求5.2.1有效成分含量31.5%~38.5%（w/w）或者352.0g/L~440.6g/L5.2.2稳定性在产品有效期内，有效成分含量下降率≤10%。

5.2.3.PH值PH值应在1-3之间。

消毒湿巾1 范围本标准规定了消毒湿巾的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。

本标准适用于本公司以无纺布为主要材质，添加75%酒精、RO纯净水或RO纯净水、苯扎氯胺（含有季铵盐成份）制成的消毒湿巾。

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GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典（2015年版）中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）《消毒产品标签说明书管理规范》3 原材料3.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。

3.2 产品所用无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。

3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。

4 要求4.1 外观4.1.1 产品形状应完好，不得有破洞、污渍；不得有异常气味与异物。

4.1.2 产品应洁净，无污染，不应有掉毛、掉屑现象。

4.1.3 产品颜色基本均匀一致，同批同颜色产品无明显色差。

4.2 尺寸偏差产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。

如有特殊要求，可根据顾客要求而定。

4.3 理化性能产品的理化性能应符合表 1 规定。

表1 理化性能4.4 微生物指标产品的微生物指标应符合表 2 规定。

表2 微生物指标4.5 杀灭微生物指标产品对微生物的杀灭效果应符合表 3 所示。