培训课程--iso9001-2000质量管理体系_智库文档PPT课件

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筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
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⒈
内容架构

7
第一部分 八项质量管理原则(续)
6. 持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标. － 在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改
进. － 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训. － 组织的每个员工都应将产品、过程和体系的持
续改进作为目标. － 确定目标以指导、测量、追踪持续改进. － 识别并通报持续改进情况. － 持续改进是ISO9001:2000的中心思想.
• 评审改进活动, 以确定适宜的后续措施. 还应考 虑对后续措施的监控.
以上方法遵循PDCA循环原理.
19
第三部分 十二条质量管理体系 基本原理(续)
4. 过程方法
－ 识别过程. － 明确过程的输入与输出及资源. － 明确输入转化为输出的活动程序. － 确定管理过程的方法. － 管理过程的内容: 输入、输出、资源与活动. － 测量输出的结果. － 分析. － 采取措施. － 改进措施. － 过程方法关键点: 过程之间的接口及相互作用.
ISO9001:2000质 量 管 理 体 系 (QMS)基 础 知 识
培训课程
1
第一部分 八项质量管理原则
1.以顾客为中心
组织依存于其顾客, 因此, 组织应当理解顾客当前的 和未来的需求, 满足顾客要求争取超越顾客期望. － 了解并掌握顾客的需求和期望. － 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合. － 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望. － 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措 施. － 管理好与顾客的关系. － 兼顾顾客与其他相关方之间的利益.
2. 过程: 一组将输入转化为输出的相互关 联或相互作 用的活动。 － 一个过程的输入通常是其他过程的输 出。 － 三个要素: 输入、输出和活动。 － 每一过程的输出必须测量。 － 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件 下完成。 － 产品的实现过程产生增值, 支持过程(如管理过程)不会 直接产生增值, 但可通过直接过程间接产生增值。

原则（三）：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织带来 收益。为实施本原则，组织应采职以下 措施：
)
关于质量管理八大项原则
• 接受分配的职责，解决问题 • 主动寻找改进的机会 • 积极寻求提高其能力，知识和经验的机会 • 毫无顾虑地分享知识和经验 • 集中精力为客户创造价值 • 有创造性的建立组织进一步的发展目标 • 为组织在客户、政府及社会公众面前创造更好的形象 • 在工作中得到自我满足 • 对工作有热情，为身为组织中一员而感到自豪
)
关于质量管理八大项原则
• 明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关 利益方
• 在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、 活动、流程、控制方式、培训需要、设备、操 作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望 的结果。
• 组织实施本原则的益处; • 从组织的政策和策略上讲，在整个组织中规定
必要的过程，将有助于预见工作结果，有效地 使用资源、缩短过程的周期、降低成本
)
关于质量管理八大项原则
• 教育和培训每位员工，学会使用持续改 进的方法和工具，例如： 计划---实施---检查---改进（PDCA）循环
• 问题的解决 • 过程的重新策划 • 建立的指导并跟踪改进 的方法和目标 • 改进效果和确认
)
关于质量管理八大项原则
• 组织实施本原则的益处 • 从组织的政策和策略上讲，将持续改进与组织的
原则（七）:基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 • 为实施本原则，组织应采取以下措施： • 测量并收集与目标有关的数据和信息 • 确保数据和信息足够准确，可靠并可获得 • 使 用有效的方法，分析数据和信息 • 掌握适当的统计技术及其使用价值 • 将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采

ISO9001质量管理体系 培训资料
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。

ISO9001：2000质量管理体系导入培训(ppt38页)1、ISO9001：2000质量管理体系导入培训课件〔一〕培训时间：2021年12月5日n名目第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2000的适用范围第三章：ISO9000：2000版QMS标准的理论基础第四章：ISO9001：2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：ISO9001：2000版质量管理体系要求的精神第六章：建立高效质量管理体系的方法第七章：弘德公司质量方针、目标第八章：各部门在质量管理体系中的主要职责n第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由2、国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理阅历，并得到ISO组织全部成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。

n第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号n第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：2000年12月15日ISO9000：1994版族标准作废时间：2021年12月15日中国等同采纳ISO9000：2000版族标准时间：2000年12月28日发布2021年6月1日实施标准编号：GB/T1903、00：2000n第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的进展历史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2021被代替n第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族标准组成ISO9000:2000基础术语和定义ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改良指4、南ISO19011:2021质量环境审核指南n第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不管组织提供何类产品—不管组织规模大小n第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参加原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改良原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系n原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值〔顾客不满意〕n原则之二领导作用请思索竹桶原理？nISO9001:2000标准对领导的5、要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改良n原则之三全员参加请继续思索竹桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？n原则之四过程方法输入输出人资源料法环机掌握n原则之五互相关联或互相作用的一组要素－－系统管理的系统化输入输出〔入〕输出〔入〕输出输出〔入〕第一个第二个第N个系统n思索请大家思索链条效应nISO9001：2000标准各互相过程关系与顾客有关的过程设计和开发原材料选购供方选择评价合格供方产品验证组织生产交付顾客监视6、和测量装置校准标识不合格品管理nISO9001：2000标准各互相过程关系过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改良n原则之六持续改良维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标n原则之七基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司进展壮大英明决策发觉事实查找事实n原则之八供方组织顾客互利的供方关系n第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织7、资源的管理〔人力资源、基础设施、工作环境〕—组织产品实现和服务提供过程的管理—组织自我测量分析和改良的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改良与进展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源n第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理规范和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增添市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理本钱的需要—组织资源进一步优化组合和再安排的需要n第四章Q 8、MS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2000质量管理体系内容:分为八章第一章:范围第二章:引用范围第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量分析和改良n第五章QMS的精神写你所说〔文件的编写过程〕做你所写〔文件的贯彻与实施〕记你所做〔证据的保存：记录的填写〕说、做、记保持一致〔QMS体系的有效性与符合性的推断〕持续改良提高顾客满意n第六章建立高效QMS的方法第一：组织领导必需重视，给予支持与帮助第二：组织内部要加强宣扬与贯彻力度第三：全员要主动参加9、，切忌变成几个人的事情第四：深入分析企业的管理现状，挖掘缺乏第五：敢于发觉问题，能够正视问题第六：要具备擅长发觉问题和解决问题的意识—忧患意识第七：要结合企业的实际状况建立体系，切忌东抄西搬第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花第九：内审要深入，切忌互相包庇，隐瞒问题，弄虚作假第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会n第七章弘德公司质量方针、目标一、十六字方针：顾客第一质量至上持续改良创建品牌n第七章弘德公司质量方针、目标二、方针解析：顾客第一：代表了弘德公司时刻关注着顾客的需求，尽最大可能满足顾客的需求；质量至上：体10、现了弘德公司全体员工创造高品质的产品，不断满足顾客的需求；持续改良：弘德公司时刻关注着市场的需求，不断改良质量管理体系和产品，适应市场需求；创建品牌：弘德公司上下一条心，共创“LGG”品牌。

与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
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整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
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整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。

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ISO9000：2000 ISO9000：2000描述质量体系的基础知识及规定质量管
理体系所使用的名词。
ISO9001：2000 ISO9001：2000规定质量管理体系要求，供组织需要证
实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能 力时应用，以提高产品符合顾客要求及适用法规要求，并达 到提高顾客满意。
5
3、实施ISO9000族标准意义
1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者 利 益。
2、为提高组织的运作能力提供 了有效的方法。 3、有利于提高质量保证和质量控制水平，确保产品质量，
提高市场竞争能力。 4、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 5、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
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三、质量管理体系——基本术语
1.质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指某事或 某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2. 产品—— 过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： a 服务（如：运输） b 软件（如：计算机程序、字典） c 硬件（如：发动机机械零件） d 流程性材料（如：润滑油） 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面 上至少需要完成一项活动的结果。
质量管理体系的持续改进
顾客(和 其他相 关方)
管理职责（A）
顾客 (和其 他 相 关方)
资源管理（P）
输入
要求
D 产品 实现
测量、分析
和改进 （Leabharlann ）满意产品 输出 (D)
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4．质量管理体系
4．1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并予以持续改进。

认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。

针对体系和产品而言。

审核范围是所描述的审核的广度和界限，如受 审核方的自然地理位置、单位、活动、过程、 产品，以及审核所覆盖的时期。

审核方式在前面已经提到，这里不再重复。
2017/2/6
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3、确定审核组

审核组长根据受审核方的具体情况，选择确
定审核组成员；

要考虑 ：审核组人员的审核能力、沟通能力、
2
内部质量管理体系审核
本部分主要内容
一 内部质量审核的策划 二 内部质量审核的步骤
三 审核的跟踪验证
2017/2/6
3
一、内部质量审核的策划
内部质量审核总要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确 定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排,质量管理体系标准的要求以 及组织所确定的质量管理体系的要求； b)质量管理体系得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及 以往审核的结果，应对审核方案进行策划。
2017/2/6 4
（一）审核的目的和原则
审核的主要目的

确定受审核方的管理体系对标准要求的符合性； 评价对法律法规要求的符合性； 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
审核的核心原则 客观性、独立性和系统方法
2017/2/6
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（二）审核的类型
审核的类型一般分为下面三种形式：

第一方审核（内审）：由企业的成员或其他人员以企业的 名义进行的审核。 第二方审核：在某种合同要求的情况下，由与企业（受审 核方）在某种利益关系的相关方（委托方）或由其他人员 以相关方的名义实施的审核。 第三方审核：由独立于受审核方且不受其经济利益制约的 第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对 受审核方进行的审核。通常由认证机构进行认证审核。

02
03
以顾客为关注焦点
组织应理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者确立组织统一的宗 旨和方向，营造全员参与 的环境，以实现组织的目 标。
全员参与
各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带 来收益。
ISO9001标准的核心要素
过程方法
通过提高产品质量和服务水平，满足更多顾客需求，拓展市场份额 和业务范围。
案例分享与经验交流
成功案例分享
介绍一些成功实施ISO9001标准的企业案例，分享他们的 经验、教训和成果。
经验交流平台
搭建一个经验交流平台，让参与者分享自己在实施 ISO9001过程中的经验、心得和建议。
互动讨论环节
鼓励参与者积极发言、提问和讨论，共同探讨ISO9001在 企业管理中的实际应用和未来发展趋势。
3
质量管理体系的评价指标 顾客满意度、产品合格率、过程效率、员工满意 度等。
03
ISO9001标准条款解 读
管理职责
确立组织的质量方针和目标
01
组织应明确其质量方针和目标，并确保它们与组织的战略方向
相一致。
明确组织内的职责和权限
02
组织应明确各职能和层次的职责和权限，以促进有效的质量管
理。
管理评审
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标。
ISO9001标准的核心要素
基于事实的决策方法

ISO 9000：2000，品質管理系統—綱要與辭彙。
3．辭彙與定義 本國際標準使用的辭彙與定義參閱ISO 9000。
本版次ISO 9001內描述供應鏈所用的辭彙已被改變如下，以反映現代所使用的辭彙 ：供應商 --------＞ 組 織 --------＞ 顧 客
本國際標以 〝組織 〞一詞取代ISO 9001：1994所用的 〝供應商 〞；以〝供應商 〞一詞取代〝分包商 〞。
5.4 規劃
5.4.1 品質目標 最高管理階層應確保包括所需符合之產品需求[參閱7.1a]的各項品質目標於組織內 相關職能與階層被建立。 各項品質目標應可被量測且與品質政策一致。
為了其有效運作，組織必須鑑別與管理無數連結的活動。一項運用資源與管理使 得輸入轉換成輸出的活動，可被視為一個流程。通常一個流程的輸出可直接形成 下一個流程的輸入。
組織入系統流程的應用與諸流程的鑑別、相互關係及其管理可稱之為〝流程方法 (process approach)〞。
流程方法有利於連續管制系統內諸流程中個別流程間的連結、組合與相互關係。
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2．參考標準 本國際標準各項規定係由下列標準文件之內文包含各項條款所構成。 就有註明參 考日期者，隨後的修改或改版，則該版次不再適用。 然而對認同本國際標準的組 織，鼓勵其探求應用如下所示最新版次標準的可能性。 就無註明參考日期者，則 應參考使用最新版次的標準文件。 ISO與IEC會員維持最新有效國際標準的登錄清 冊。
本標準所訂定之品質管理系統要求與產品的要求是互補的。〝備註〞的資訊係作 為瞭解或澄清相關要求的指引。
本國際標準可供內部與外部團體包括驗證機構使用以評鑑組織符合顧客、法規與 組織本身要求的能力。
在本國際標準修訂期間，ISO 9000與ISO 9004中所提及的品質管理原則已被納入 予以考量。

１应
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5.5.2 管理者代表
• 最高管理者应指定一名管理者代表
• 确保建立及维持QMS • 报告QMS实施包括改进的需要 • 确保在组织内提高满足顾客要求
的意识
• 证据-管代指定\职责规定与落实
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２应
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5.5.3 内部沟通
要求
管理职责
资源 管理
测量、分 析和改进
顾客（和 其他相关 方）
满意
产品
实现
产品
增值活动 信息流
质量管理体系过程模式图
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过程图
最高 管理
质量方针
者过 目标
程
资源提供 人力 设施
职责权限 工作环境
过程监控
沟通
内部沟通
顾客沟通
产品
实现
过程
质量策划
管理评审
内部审核 持续改进 顾客满意调查
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实
施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺
提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要
性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
d) 进行管理评审；
１应
e) 确保资源的获得。
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5.2 以顾客为关注焦点
批准与控制
１应
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4 质量管理体系
4.2.3 文件控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需 控制：