实验室资质认定基本知识题集

实验室资质认定考试复习题一、判断题（每题2分）1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公正数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。

（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。

（×）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件（×4、实验室资质认定评审即为计量认证评审。

（×）5、同时申请实验室认可和资质认定的实验室，应按实验室认可准则和实验室资质认定评审准则的所有条款进行评审。

（×）6.非独立法人的实验室需经法人授权，并有独立帐目和独立核算。

（√）7.管理体系要与实验室的检测和/或校准活动相适应，但不一定形成文件。

（×）8.必要时，实验室应指定关键管理人员的代理人。

（√）9、实验室应建立并保持文件的控制程序，并确保文件现行有效。

（√）10、实验室应建立并保持所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

（×）11.实验室可将工作的一部分分包，但必须控制分包比例，接受分包的实验室一定要是取得授权或验收证书的实验室。

（×）12、实验室确认了不符合工作时，应采取预防措施，并持续改进其管理体系。

（×）13、实验室所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

（√）14、内部审核时，审核人员必须独立于被审核的工作。

（×）15、实验室应优先选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准，并制定与检测和/或校准相应的作业指导书。

（×）16、检测和校准方法的偏离，由实验室负责人核准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

（×）17、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。

（×）18、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。

（√）19、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。

13．综合类型试卷三一、判断题1．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。

（√）（P221）2. 通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。

（×）3．如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。

（×）（P221）4．修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。

(√)5.检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。

（√）（P221）6．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。

从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

(√)7．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

(×)8．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定(计量认证／审查认可)的实验室必须是独立法人。

(×)9．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×)10.期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。

（√）（P222）11.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。

（√）（P222）12．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。

(×)13．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

(√)14．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。

(√) 15．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。

(√)16．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

(×)17．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3 年。

实验室资质认定基本知识题集（环保评审组）第51页至99页第十节内部审核第十一节管理评审第十二节人员第十三节设施和环境条件第十四节检测和校准方法第十五节设备和标准物质第十六节量值溯源第十七节抽样和样品处置第十八节结果质量控制第十九节结果报告第十节内部审核一、判断题请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”,错的为“×”。

1．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。

（）答案：×2．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

（）答案：×3．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

（）答案：√4．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。

（）答案：×5．内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。

（）答案：√6．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。

（）答案：×7．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。

（）答案：×8．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。

（）答案：√9．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。

（）答案：×10．实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。

（）答案：×二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。

1．按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（）承担。

A．实验室管理者指定的人员B．技术负责人C．受过培训并有资格的人员D．质量监督员答案：C2．实验室每年度内部审核活动应覆盖( )。

A．经常出现问题的检测室B．关键的管理部门C．客户投诉最多的部门D．管理体系的全部要素和所有活动答案：D3．实验室内部审核的目的是( )。

实验室资质认定理论试题姓名：岗位：单位名称：题型填空题单选题判断题多选题简答题总分一．填空题，根据题意，将正确答案补充完整（本大题满分15分，每小题1分）1．在国际单位制具有专门名称导出单位中，摄氏温度的计量单位名称是（），计量单位符号℃。

2.国家标准和行业标准分为（）和推荐标准。

3.实验室和检查机构的资质认定，应当遵循（）科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

4资质认定的形式包括（）和审查认可。

5实验室的基本条件是指实验室应满足的（）、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求。

6实验室应依法设立和注册，能承担相应的（），保证客观、公正、独立地从事检测或校准活动。

7地方级实验室和检查机构的资质认定，由（）负责实施。

8实验室和检查机构自被撤销资质认定证书之日起（）年内，不得再次申请资质认定。

9误差的两种基本表达形式是（）和相对误差。

10资质认定证书的有效期为（）年，申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请、逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

11参考标准是在给定地区或给定的组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它（）。

12实验室应由（）全面负责技术运作。

13合同评审的检测/校准项目，应在（）的检测/校准的能力范围之内。

14（）是对采购品控制的一个必要环节，只有经检查，证实采购品符合相关要求后才能投入使用。

15评审准则中所说的“可以动的设施”是指开展检验/校准的工作单元是可移动的，如移动的（）。

二．单选题，以下各题有多个选项，其中只有一个选项是正确的，请选择正确的答案（本大题满分15分，每小题1分）1.《标准化法》于（）年4月1日期实施。

A.1990B.1988C.19892.计量认证的法律依据是（）A.质量法B.标准化法C.计量法3.首次检定是指（）的新计量器具进行的一种检定。

11．综合类型试卷一一、判断题1．实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款（×）（P208）2．实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

（×）3．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

（√）（P208）4．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。

（×）（P208）5. 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

（√）6．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。

(×)7．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

（√）（P208）8．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。

(×)9．为了保证检测工作的公证性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测（×）（P208）10．实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

(×)11．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。

(×)12．为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。

(×)13．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。

( × ) （P209）14．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。

(√)15．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

（√）（P209）16．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。

实验室资质认定基本知识题选一、填空题1、保障人体、人身、财产的标准和法律、行政法规规定的标准是强制性标准，其他标准是——。

2、检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追求刑事责任:(1)工作失误，造成的；(2)伪造、篡改的；(3)徇私舞弊、滥用职权、——的；3、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。

4、资质认定的形式包括 : 和；其标志符号为。

5、资质认定证书的有效期为年；申请人应当在资质认定证书有效期届满前前个月提出复查验收申请。

6、实验室资质认定，是指向社会出具具有证明作用的和的实验室和检查机构，应当具有的基本条件和能力。

7、实验室一般应为独立法人、非独立法人的实验室需。

8、实验室管理体系应当覆盖。

9、实验室的管理手册一般是由予以批准的。

10、管理体系文件包括、、、。

二、判断题1、我国标准分为国家标准、行业标准、专业标准和企业标准。

（）2、管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。

（）3、实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。

（）4、文件一经签发，就不能再进行修改。

（）5、采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料等。

（）6、合同评审应在合同签订前进行。

（）7、为了节省时间和方便工作，实验室任何人员都可以随时对文件修改。

（）8、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。

（）9、重大仪器设备无须授权，检验人员均可操作。

（）10、实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。

（）11、原始记录填写错了，校核人可以修改。

（）12、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。

（）13、实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。

（）14、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。

（）15、用于结果质量控制只能使拥有证标准物质。

（）16、实验室应使用正式人员或合同制人员。

实验室资质认定基本知识题集第一章资质认定法律法规及相关规定第一节计量、标准、质量（一）填空题1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

答案：准确可靠2.《计量法》规定，国家采用单位制。

计量单位和计量单位，为国家法定计量单位。

答案：国际；国际单位制；国家选定的其他3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。

在教学示范中使用计量器具。

答案：不合格；不受此限5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。

答案：国家法定7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。

答案：健康；安全；推荐性标准9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。

但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。

答案：备案；备案11.对需要在统一的，应当制定国家标准。

答案：全国范围内技术要求12．国家标准、行业标准分为和。

答案：强制性标准；推荐性标准13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自9月1日起施行。

答：2000年14.国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。

国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。

答案：质量体系；产品质量15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。

答案：客观；公正18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。

答案：五；十二、判断题（正确的，画“”；错误的，画“”）1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。

13．综合类型试卷三一、判断题1．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。

（√）（P221）2.通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。

（×）3．如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。

（×）（P221）4．修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。

(√)5.检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。

（√）（P221）6．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。

从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

(√)7．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

(×)8．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定(计量认证／审查认可)的实验室必须是独立法人。

(×)9．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×)10.期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。

（√）（P222）11.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。

（√）（P222）12．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。

(×)13．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

(√)14．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。

(√)15．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。

(√)16．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

(×)17．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。

(×)18．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。

1。

国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是：（）.A. 必须采用国际化标准，自愿采用国外先进标准B. 鼓励积极采用 C。

国际标准转化成我国标准后方可采用答案：B， C2推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位（）。

A。

可自愿采用 B. 必须采用C.可通过与用户签订合同约定使用答案：B， C3．实验室及其人员要遵守如下规定：（）。

Ａ。

尽可能与其从事的检测和／或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系B.不得参与任何有损于检测和／或校准判断的独立性和诚信度的活动C。

积极参与和检测和／或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、D。

不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂答案：B，D4 .实验室监督应由（ )的人员对检测和／或校准的关键环节进行。

A。

熟悉各项检测和/或校准方法 B．程序C。

目的 D．结果评价E。

具有工程师以上技术职称答案：A．B. C.D5. 质量管理的基本职能可以划分为( ）、( )、（）和（）。

A。

决策 B.组织 C。

协调 D．控制答案：A,B,C,D6。

实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括( ）.A。

包括公开出版的各种现行有效标准B．指内部保密的质量文件C．是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D.是实验室需最高管理者审批的文件答案：A，C7. 内部文件是由实验室制定的，如（）等。

A．质量手册 B．程序文件 C．国家标准 D。

祛律法规答案：A，B8。

文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室( ）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A．内部文件 B．程序文件 C。

外部文件 D．作业指导书答案：A,C9。

实验室文件类型包括（）。

质量文件为与质量管理体系相关的文件，如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。

技术文件为与实验室技术运作相关的文件，如标准、作业指导书、操作规程等。

15.综合类型试卷五一、判断题1.如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来传送检测结果时, 实验室只要做好电话记录就可以了。

(×）2.当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度呈规避风险的较好办法。

(√)3．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。

(×）4．评审专家组应当独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。

(√)5.随机抽样是指随时随地的抽取样品。

(×）6.实验室在接收样品时,样品的是否异常是客户送的,与实验室没有关系,实验室只对检验的样品负责。

（×)７.当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用． (√)8．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可: （×）9．当校准产生一组修正因子时,实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。

(√)10.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。

(√)11.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。

(√）12．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实,自我纠正后可以继续使用资质认定标识. (×）13．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

（×）14.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。

（√）（P2３5)1５.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

(√)１6.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。