CSCO原发性肺癌诊疗指南发布

CSCO肺癌诊疗指南2022随着科学技术的不断进步，肺癌的治疗方法也在不断地更新。

为了更好地指导临床医生和患者，中国临床肿瘤学会（CSCO）发布了最新的肺癌诊疗指南，该指南主要针对2022年。

第一部分：诊断与分期肺癌的早期诊断对于治疗的成功至关重要。

CSCO肺癌诊疗指南2022建议在高风险人群中进行肺癌筛查，如长期吸烟者、家族遗传史和其他高危因素存在的人群。

筛查方法包括低剂量CT（LDCT）扫描和支气管镜检查。

一旦发现可疑病灶，进一步的诊断需要通过组织活检来确认病理类型和分期。

CSCO指南推荐尽量使用活检来获取组织样本，以便进行免疫组化和分子生物学检测，以提供更准确的诊断结果。

第二部分：治疗策略1. 手术治疗对于早期肺癌患者，手术切除是首选治疗方法。

手术范围根据肿瘤的分期和患者的整体情况来确定，可能包括肺叶切除、肺叶楔形切除或肺段切除。

2. 放疗与化疗放疗和化疗常常在手术之前或之后用于治疗晚期肺癌或存在局部晚期侵袭的早期肺癌患者。

CSCO肺癌诊疗指南2022提供了详细的放疗和化疗方案，根据不同分期和病理类型进行选择。

3. 靶向治疗靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定的变异基因或蛋白的药物。

对于肺癌患者，在进行基因检测后，如果发现存在特定的靶向基因突变，则可以选择靶向治疗。

CSCO指南列出了常见的靶向药物及其应用指南。

第三部分：随访与管理肺癌患者的长期随访和管理对于预防复发和实施早期干预非常重要。

CSCO肺癌诊疗指南2022强调了定期的随访和体检，包括胸部影像学检查、肿瘤标志物监测和肺功能评估等。

指南还建议在随访期间进行心理支持和康复治疗。

第四部分：创新技术和展望肺癌的治疗领域在科技的推动下不断演进，包括免疫治疗、基因编辑和分子靶向治疗等新兴技术的应用。

CSCO肺癌诊疗指南2022对这些创新技术进行了初步探讨，并对未来的发展进行了展望。

总结：CSCO肺癌诊疗指南2022给出了全面且针对性的肺癌治疗建议，旨在引导临床医生和患者做出正确的治疗选择。

2017版CSCO肺癌指南2017 年4 月22 日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会在广州举行。

CSCO 副理事长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》2017 年更新版进行了解读。

那么，2017 版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》中究竟更新了哪些内容？又是基于哪些证据呢？让我们一起来看一下。

在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分，内容没有变化。

分子分型部分的更新在基本策略中，非鳞癌除了EGFR 和ALK 融合基因检测外，新增加了耐药后行二次活检对继发耐药T790M 进行检测，不能行组织学检测的患者可行血液ctDNA T790M 检测（I 类证据）。

可选策略中，增加了ROS1 融合基因RT-PCR 检测（从IIA 类提到IB 证据）。

更新ROS1 检测方法，主要是基于吴一龙教授牵头的东亚ROS1 阳性患者的II 期研究，入组127 例病人，其中中国患者74 例，使用RT-PCR 方法，阳性患者使用克唑替尼治疗。

其中CR 14 例，PR 74 例，ORR 69.3%，PFS 13.4 个月，ROS1 成为克唑替尼治疗有效的第二个分子类型。

基于病理类型，分期和分子分型的综合治疗部分的更新1. 非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的更新（1）不可手术的IIIA 或IIIB 期NSCLCPS 0-1 者新增加了同步放化疗证据。

证据来自于王绿化教授的III 期研究，比较依托泊甙/ 顺铂和紫杉醇/ 卡铂同步放化疗随机对照研究，3 年OS 率分别是41.4% 和26.0%，因此推荐依托泊甙/ 顺铂为IIIA 或IIIB 期不能手术患者的优选同步放化疗方案。

（2）IV 期EGFR 突变患者的一线治疗PS 0-3 分者，按照上市时间，在基本策略里推荐吉非替尼，埃克替尼，厄洛替尼和阿法替尼，其中阿法替尼是今年增加的证据。

可选策略里，PS 0-1 分者增加了联合化疗循证医学依据。

此推荐基于JMIT 研究，EGFR 突变患者使用吉非替尼培美曲塞，PFS 达到近16 个月。

2020CSCO发布最新指南：奥希替尼⼀线治疗推荐级别升⾄最⾼！5⽉23⽇，2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）⾮⼩细胞肺癌指南在众⼈期待中重磅发布。

新指南中，奥希替尼⽤于表⽪⽣长因⼦受体（EGFR）突变阳性晚期⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的⼀线治疗推荐级别被上调为I级推荐，这是我国指南对奥希替尼相关循证医学证据的充分认可，也是对奥希替尼临床治疗价值的⾼度肯定。

I级推荐是指证据级别⾼、可及性好的治疗⽅案2020年CSCO指南在其开篇中指出，基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之⼀。

中国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，CSCO指南作为中国肿瘤领域权威指南，需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗⼿段的可及性以及肿瘤治疗的社会价值三个⽅⾯。

因此，CSCO的专家组在制定CSCO指南的时候，对每⼀个临床问题的诊疗意见，都会结合循证医学证据、专家共识度形成证据级别，同时⼜会结合相关产品的可及性和效价⽐形成推荐等级。

证据级别⾼、可及性好的⽅案，作为I级推荐；证据级别⾼、专家共识度稍低或可及性较差的⽅案，作为II级推荐；临床使⽤，但证据等级不⾼的，则作为III级推荐。

奥希替尼指南推荐级别经历了“成长之路”奥希替尼⾸先获批治疗既往⼀代/⼆代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC的适应症；于2017年3⽉24⽇被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；2018年10⽉10⽇奥希替尼正式进⼊国家⼄类医保⽬录；2019年4⽉CSCO指南2019年版正式发布。

奥希替尼在IV期EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐分层中，从原来的仅推荐快速进展的患者扩展到同时推荐快速进展和缓慢进展的患者。

同时，由于FLAURA研究的成功及其对⼀线治疗的重⼤影响，CSCO指南2019年版对IV期EGFR突变NSCLC的⼀线治疗增加了推荐；但由于2019年指南更新时，虽然FLAURA研究的PFS已经公布，考虑到OS的最终分析结果还没有正式公布，⽽且奥希替尼⼀线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症在中国还没有正式获批，因此证据级别和产品的可及性均有待进⼀步提⾼，仅将奥希替尼⼀线治疗定为II级推荐，证据级别为1B类证据。

2022年CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）NO.1分子分型更新要点MET-14外显子跳跃突变检测，有Ⅱ级推荐上升至Ⅰ级推荐。

（3类证据）NO.2早、中期原发性非小细胞肺癌的更新要点ⅡA、ⅡB期NSCLC的治疗新增“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC＞1%)”作为Ⅱ级推荐。

可手术ⅢA或B(T3N2M0)期NSCLC的治疗分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)治疗部分，新增“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC ＞1%)”作为Ⅱ级推荐。

NO.3IV期驱动基因阳性NSCLC更新要点EGFR敏感突变一线治疗部分:上调“阿美替尼”至Ⅰ级推荐;EGFR敏感突变后线治疗部分:上调“伏美替尼”至Ⅰ级推荐;新增“信迪利单抗+贝伐单抗+培美曲塞+顺铂”作为Ⅲ级推荐。

EGFR20号外显子插入突变后线治疗部分新增“Mobocertinib”作为Ⅲ级推荐ALK融合阳性的晚期NSCLC的治疗。

后线治疗部分上调“恩沙替尼”至Ⅰ级推荐。

其它未纳入新增数据:恩沙替尼、布格替尼作为一线(NMPA获批)，洛拉替尼作为一线FDA获批。

达拉非尼联合曲美替尼获批用于治疗BRAFV600突变转移性NSCLC。

NO.4不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期NSCLC更新要点分层为PS=0-1治疗部分：新增“同步或序贯放化疗后舒格利单抗巩固治疗”作为Ⅲ级推荐Ⅳ期无驱动基因、非鳞癌NSCLC更新要点一线治疗部分：新增“阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗”作为Ⅰ级推荐新增“舒格利单抗联合培美曲塞和卡铂”作为Ⅰ级推荐新增“特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类”作为Ⅱ级推荐二线治疗部分：上调“替雷利珠单抗”至I级推荐Ⅳ期无驱动基因、鳞癌NSCLC更新要点一线治疗部分：新增“舒格利单抗联合紫杉醇和卡铂”作为Ⅰ级推荐上调“卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类”作为Ⅰ级推荐新增“特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂”作为Ⅱ级推荐新增“派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂”作为Ⅱ级推荐二线治疗部分：上调“替雷利珠单抗”推荐等级至Ⅰ级推荐删除“信迪利单抗”的Ⅱ级推荐NO.7IV期孤立性转移NSCLC更新要点新增“地舒单抗”为晚期肺癌骨转移治疗新选择备注：本文内容根据2022CSCO网络会议内容。

中华医学会肺癌临床诊疗指南(2019版)》要点中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》要点原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。

在我国，近年来肺癌的发病率和死亡率呈明显上升趋势。

早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，致晚期肺癌整体5年生存率不高。

一、肺癌的筛查1.高危人群的选择：年龄55～74岁，吸烟量30包/年（如已戒烟，戒烟时间＜15年）的个体推荐参加低剂量CT （LDCT）肺癌筛查，或年龄45～70岁且有一项肺癌高危因素也可作为筛查的条件，包括吸烟史、职业致癌物质暴露（如石棉、电离辐射、二氧化硅等）、个人肿瘤史、直系亲属肺癌家族史、慢性肺部疾病史（如慢性阻塞性肺病、肺结核或肺纤维化）、有长期二手烟或环境油烟吸入史等（图１）。

不能耐受可能的肺癌切除手术或有严重影响生命的疾病个体不建议进行LDCT筛查。

2.筛查频率：建议筛查的距离时间为1年，距离时间跨越2年的筛查模式并不举荐。

年度筛查一般的，建议每1～2年连续筛查。

3.筛查的管理：建议直径≥5mm结节需承受进一步检查。

阳性结节的定义以下：（1）基线筛查：直径≥5mm非钙化肺结节或肿块，或发现气管和（或）支气管可疑病变定义为阳性。

（2）年度筛查：发现新的非钙化肺结节、肿块或气管和支气管病变，或原有肺结节增大或实性身分增长，则定义为阳性。

4.结节的临床管理步骤：二、肺癌的诊断（图４）一）罹患肺癌的危险因素推荐意见】：吸烟、环境污染、职业暴露、既往慢性肺部疾病（慢性阻塞性肺病、肺结核、肺纤维化）和家族肿瘤疾病史等均是罹患肺癌的危险因素。

1.吸烟：2.情形污染：3.职业暴露：4.肺癌家属史及既往肿瘤病史：5.年龄：6.其他：二）肺癌的临床施展阐发1.原发肿瘤表现推荐意见】：中央型肺癌可表现出相应的呼吸道症状，周围型肺癌早期常无呼吸道症状。

1）咳嗽、咳痰：2）咯血：3）喘鸣、胸闷、气急：4）体重降落、乏力、发烧：5）胸痛：6）声音嘶哑：7）吞咽困难：8）上腔静脉综合征：9）膈肌麻木：10）胸腔及心包积液：11）Pancoast综合征：2.远处转移施展阐发1）颅内转移：2）骨转移：3）肝转移：4）肾上腺转移：5）淋巴结转移：6）其他：3.其他表现1）高钙血症：2）抗利尿激素分泌异常综合征：3）异位库欣综合征：4）副肿瘤性神经综合征：5）血液系统异常：6）皮肤表现：三）肺癌的辅佐影像学检查推荐意见】：肺癌的诊治过程中，建议根据不同的检查目的，合理、有效地选择一种或多种影像学检查方法。

2022年CSCO 原发性非小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）NO.1分子分型更新要点MET-14外显子跳跃突变检测，有∏级推荐上升至I 级推荐。

（3类证 据）分子分型BRAFV600E 殛、KMS 双、ERBB2（HER2 rm/«, “fτi∏■以及Nmirit 合采用NGS 技术检汨肿 等"因变异可通过单“因检冽技术或二代冽序技术•交交负荷（TMB ）（NGS ）在肿■蛆织中进n,若里织标本不可及，（2映）1» *1。

」考虐利用WctDNA 迸打怆汹（2快）他防本无法获取或电>不能行MB 检窝时，可通过外 周HU®离/Wβ DNA （cf/ctDNA ）师 £G 网M 17 ,11 ；不及第、经小标本活检诊・*翕或混合.相成分的-/ZnEGFR-TKls 射为患者，建议再次活检迸行&许患者■议EGFR 处、心融合及ROSI T790M 检渊山）.不能收取肿震随本的患者，建说行H （2A 类） cf/ctDNA ft≡WT790M 陋 <,*,s>姐织标本采用免疫姐化法检UPaLl 表达（1类）• XHt 对MFl 突变Ie 向药在BB 内获批上市，∖1ET ∣J 外显子跳跃突变楼湾由Il 级推荐上升至1级推荐（3类证据）.N0.2早.中期原发性非小细胞肺癌 的更新要点HA 、IlB 期NSCLC 的治疗不可手术In 期及IVM NSOC再"诊V 诟保SR 足券姐织标本的诊子卷H,根州分 子分型》噌疗（1类）；对于非”组织标本迸行： EGFR突女.AUC .砍”GWit⅛及METl 可φ（琰）新增〃根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-Ll TC > l%)w 作为U 级推荐。

可手术mA 或B(T3N2M0)期NScLC 的治疗分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)治 疗部分，新增〃根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-Ll TC >1%)〃作为∏级推荐。

一文总结2022CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点*仅供医学专业人士阅读参考值得收藏！2022年4月23-24日，一年一度的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在线上举行。

本次会议上就《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2022版）》的更新要点进行公布。

来自中国医学科学院肿瘤医院的王志杰教授、同济大学附属上海市肺科医院的任胜祥教授就2022 CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南的更新要点进行讲解。

影像/分期、病理学、分子分型更新•MET 14外显子跳跃突变检测由II级突变上升至I级推荐（3类证据）。

解读：主要基于MET 14外显子跳跃突变的靶向药已经被国家药品监督管理局（NMPA）批准，已经可及。

治疗篇▌早、中期原发性非小细胞肺癌的治疗（可手术）•IIA、IIB期NSCLC的治疗：新增“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1 TC≥1%）”作为II级推荐；•可手术IIIA或IIIB期（T3N2M0）期NSCLC的治疗：分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤（侵犯胸壁、主支气管或纵隔）治疗部分，新增“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1 TC≥1%）”作为II级推荐。

解读：阿替利珠单抗的增加是基于IMpower010研究的阳性结果。

IMpower010研究是一项探索可切除IB-IIIA期NSCLC患者辅助化疗后阿替利珠单抗对比最佳支持治疗（BSC）疗效的III期临床研究。

结果发现，在PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期患者中，阿替利珠单抗组（n=248）和BSC组（n=228）的中位无病生存期（DFS）分别为未达到和35.3个月（HR=0.66，95%CI 0.50-0.88；P=0.004）。

在所有随机化II-IIIA患者中，阿替利珠单抗组和BSC组的中位DFS分别为42.3个月和35.3个月（HR=0.79，P=0.020）。

▌IV期驱动基因阳性的NSCLC治疗•EGFR敏感突变一线治疗部分：“阿美替尼”上调至I级推荐。

中国原发性肺癌诊疗规范（2015 年版）一、概述（一）前言原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。

全国肿瘤登记中心 2014 年发布的数据显示，2010 年，我国新发肺癌病例 60.59 万（男性 41.63 万，女性 18.96 万），居恶性肿瘤首位（男性首位，女性第 2 位），占恶性肿瘤新发病例的 19.59%（男性 23. 03%，女性 14. 75%）。

肺癌发病率为 35. 23/10 万（男性 49.27/10 万，女性 21.66/10 万）。

同期，我国肺癌死亡人数为 48.66 万（男性 33.68 万，女性 16.62 万），占恶性肿瘤死因的 24.87%（男性 26. 85%，女性 21. 32%）。

肺癌死亡率为 27. 93/10 万（男性 39. 79/10 万，女性16.62/10 万）。

在高危人群中开展肺癌筛查有益于早期发现早期肺癌，提高治愈率。

低剂量CT(low-dose computed tomography，LDCT) 发现早期肺癌的敏感度是常规胸片的 4-10 倍，可以早期检出早期周围型肺癌。

国际早期肺癌行动计划数据显示，LDCT 年度筛查能发现 85% 的 I 期周围型肺癌，术后 10 年预期生存率达 92%。

美国全国肺癌筛查试验证明，LDCT 筛查可降低 20% 的肺癌死亡率，是目前最有效的肺癌筛查工具。

我国目前在少数地区开展的癌症筛查与早诊早治试点技术指南中推荐采用 LDCT 对高危人群进行肺癌筛查。

美国国立综合癌症网络 (National Comprehensive Cancer Network，NCCN) 指南中提出的肺癌筛查风险评估因素包括吸烟史（现在和既往）、氡暴露史、职业史、患癌史、肺癌家族史、疾病史（慢阻肺或肺结核）、烟雾接触史（被动吸烟暴露）。

风险状态分 3 组：(1)高危组：年龄 55~ 74 岁，吸烟史≥30 包年，戒烟史 <15 年（1 类）；或年龄≥50 岁，吸烟史≥20 包年，另外具有被动吸烟除外的项危险因素（2B 类）。