仪器校验计划
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报告审批:江苏阿尔法药业有限公司Jiangsu Alpha Pharmaceutical Co., Ltd.目录1. 目的2. 确认人员及职责3. 确认前确认4. 确认依据及判定标准5. 确认内容6. 再确认要求7. 确认结果汇总8. 结果评价1. 目的明确稳定性试验箱的校验项目、校验条件、校验方法、接受标准、校验周期等,便于检验人员按规程进行稳定性试验箱的校验操作。
保证实验室使用的称量点称量的准确性。
2.确认人员及职责QC分析人员:负责起草确认方案和报告、组织协调开展确认;QC主管:审核确认报告和报告;质量部长:批准确认报告和报告。
3. 确认前确认检测人:日期:年月日复核人:日期:年月日4. 确认依据及判断标准4.1 确认依据4.1.1《GC-2010plus气相色谱仪安装使用说明》4.1.2《气相色谱仪检定规程》JJG 700-19994.1.3《中国药典》2015版第四部通则05214.1.4《药品GMP指南》2010年版4.2 评判标准4.2.1性能确认(PQ)5. 确认内容 5.1性能确认(PQ) 5.1.1 载气系统确认以氮气为载气,选择毛细管柱分析测定时常用的载气流速,以 2 ml/min ,5 ml/min 为设定值,待流量稳定后,以校正的皂膜流量计,以秒表计时,测定体积5 ml ,连续测量6次。
按公式(1)计算载气流速测量精度。
X i =60.5t 为流量实测值(ml/min) 载气流速测量精度:%10011)(12⨯⨯--=∑=xn x xRSD ni i(1)式中:X i :每个测量实际流速 x :计算流速平均值 n :测量次数5.1.2 柱温箱系统 5.1.2.1柱箱温度稳定性将温度记录仪的探头固定在柱温箱中央,关好柱温箱门。
设定值柱温为70℃,加热升温,待温度稳定后,记录10 min 。
每变化一个数记录一次。
得到每个设定值测定的最大值T max 、最小值T min 和平均值,按下列公式计算其控温精度。
检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器校验是保证检测结果准确可靠的重要环节,为了规范检测仪器校验工作,提高检测质量,制定本管理规范。
二、适合范围本管理规范适合于所有需要进行检测仪器校验的单位,包括检测机构、实验室等。
三、术语定义1. 检测仪器校验:通过对检测仪器进行标准校准,验证其测量准确度和可靠性的过程。
2. 校验标准:用于校验检测仪器的一系列规定和要求,包括校验方法、校验周期等。
3. 校验结果:校验仪器的测量误差、不确定度等指标的数值。
4. 校验记录:对检测仪器校验过程中的关键信息进行记录的文件或者电子记录。
四、校验管理要求1. 校验计划制定a. 检测单位应根据检测仪器的类型、用途和重要性制定校验计划。
b. 校验计划应包括校验的仪器名称、校验周期、校验方法等内容。
c. 校验计划应定期进行评估和更新。
2. 校验标准制定a. 检测单位应参考国家标准、行业标准或者相关规范制定校验标准。
b. 校验标准应包括校验方法、校验周期、校验结果评定标准等内容。
c. 校验标准应定期进行评估和更新。
3. 校验过程管理a. 校验仪器应由具备相应资质的人员进行操作。
b. 校验过程中应按照校验标准进行操作,确保校验结果的准确性和可靠性。
c. 校验过程中应记录关键信息,包括校验日期、校验人员、校验结果等。
4. 校验结果评定a. 校验结果应与校验标准进行比对,评定检测仪器的合格性。
b. 对于不合格的检测仪器,应及时采取修理、调整或者更换等措施,并重新进行校验。
c. 校验结果应及时通知相关人员,并进行记录和归档。
5. 校验记录管理a. 校验记录应按照规定的格式进行记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等。
b. 校验记录应进行归档和保存,便于日后查阅和追溯。
六、附则1. 本管理规范的解释权归本单位所有。
2. 对于特定类型的检测仪器,可以制定专门的校验管理规范进行管理。
3. 本管理规范自发布之日起生效,如有修改,将提前通知相关人员。
技术标准分发部门制造总监□动力设备部□片剂车间□包装车间□质量受权人□物流部□提取车间□研发部□质量管理部□QA部门□眼用制剂车间□财务部□生产技术部□中心化验室□胶囊、颗粒剂车间□办公室□目录:1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为岛津公司生产的产品,为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用,以确认气相色谱仪的运行、性能确认符合相应的要求,是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于GC-2014C型气相色谱仪的验证。
4、验证人员4.1验证工作小组4.1.1负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2负责收集验证、试验记录,并对结果进行分析,起草验证报告。
4.1.3负责验证的准备工作4.1.4负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2动力设备部4.2.1负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2负责量具的检验及校正。
4.3验证工作人员名单5、仪器描述5.1仪器型号:设备编号:5.2仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,主要用于样品的含量测定、鉴别、有关物质的检查等,该仪器由气路系统、自动进样系统、色谱柱、检测器、控制程序(色谱工作站)、顶空进样器及电脑、打印机等组成。
被测物质随载气进入色谱柱,根据被测成分的不同分配性质,在柱内形成分离的谱带,然后在载气的携带下先后进入检测器,转换成相应的输出信号,并记录成色谱图。
根据保留时间进行定性分析,根据峰高或峰面积进行定量分析。
6、验证条件6.1验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
仪器校准计划书1. 引言本文档旨在制定仪器校准计划,以确保实验室中使用的仪器设备的准确性和可靠性。
仪器校准是保证实验结果准确性和可重复性的关键步骤,对于实验室的正常运作至关重要。
2. 目标本计划的目标是:•确保实验室中使用的仪器设备符合质量管理体系的要求;•提高仪器设备的准确性和可靠性;•防止仪器设备故障引起的生产或实验延误。
3. 计划范围本计划涵盖实验室中所有使用的仪器设备,包括但不限于:•电子设备(如示波器、信号发生器、电流表等);•分析仪器(如质谱仪、色谱仪、光谱仪等);•机械设备(如万能试验机、震荡器、离心机等);•温度与湿度仪器(如温度计、湿度计等)。
4. 校准方法校准仪器的方法应符合国际标准和相关行业准则。
以下是校准仪器的常用方法:•内部校准:通过仪器自身提供的校准功能进行校准。
•外部校准:将仪器送往专业的校准机构进行校准。
在选择校准方法时,应考虑以下因素:•校准的准确性和可靠性需求;•校准设备的可用性和成本;•校准周期。
5. 校准周期校准周期取决于各个仪器设备的特性和使用频率。
一般来说,校准周期可分为以下几类:•日常自检:对于高精度和重要的仪器设备,建议每天进行自检,以确保其在使用前的准确性。
•定期校准:根据仪器设备的特性和使用频率,制定适当的定期校准计划。
一般情况下,定期校准的周期为3个月至1年。
•事件触发校准:当发生下列情况时,应立即对仪器设备进行校准:–仪器发生故障修理后;–仪器发生严重震动或受损;–维护人员怀疑仪器的准确性;–使用者反馈仪器读数异常。
6. 校准记录和证书每次校准都应有相应的记录和证书,以确保校准的结果可追溯和证明。
记录和证书应包括以下内容:•仪器设备的唯一标识(如序列号、型号等);•校准日期和地点;•校准结果;•校准人员的签名和资格证明;•校准方法;•所使用的标准设备和测量装置的信息。
7. 实施计划根据以上目标和要求,制定以下仪器校准实施计划:1.制定仪器校准流程和标准操作程序,并定期进行审核和更新。
仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划,并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告,并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
检验设备仪器量具校验管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范检验设备仪器量具的校验管理工作,确保设备仪器量具的准确性和可靠性,并适用于本单位的所有检验设备仪器量具。
二、基本要求1. 检验设备仪器量具的校验工作应符合国家有关标准和法规的要求。
2. 所有检验设备仪器量具的校验工作应由经过培训合格的专职校验人员进行。
3. 检验设备仪器量具的校验周期应按照规定进行,确保校验的及时性。
4. 校验人员应制定详细的校验方案和记录完整的校验结果。
5. 发现有异常或故障的检验设备仪器量具应及时进行维修或更换,确保校验的准确性和可靠性。
三、校验工作流程1. 校验计划制定(1)校验人员根据检验设备仪器量具的使用情况和标准要求,制定校验计划。
(2)校验计划应包括校验周期、校验内容、校验方法等详细信息。
2. 校验准备工作(1)校验人员应保证校验设备仪器量具的完好性和可靠性。
(2)校验人员应核对校验标准和校验工具的准确性和有效性。
3. 校验操作(1)校验人员应按照校验计划和标准要求进行校验操作。
(2)校验过程中应注意记录校验数据和结果,确保数据的准确性和可靠性。
4. 校验结果分析与处理(1)校验人员应对校验结果进行分析和评估,判断校验设备仪器量具的合格与否。
(2)对于不合格的校验设备仪器量具,应及时进行维修或报废,并记录详细的处理过程。
5. 校验记录和报告(1)校验人员应做好校验记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。
(2)校验人员应制作校验报告,并上报至相关部门,以备后续引用。
四、责任与权利1. 校验人员应严格按照本制度的要求进行校验工作,并对校验结果负责。
2. 校验人员有权要求领导层提供必要的支持和资源,以保障校验工作的顺利进行。
3. 相关部门应积极配合校验人员的工作,提供必要的协助和支持。
五、培训与管理1. 新入职的校验人员应接受相关培训,并通过相关考核合格后方可从事校验工作。
2. 校验人员应不断提高专业技能,定期参加相关培训和学习。
目录一、概述 (3)1.简述 (3)2.制订依据 (4)二、验证目的 (4)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及其职责 (4)1.参与验证部门职责 (4)2.验证人员和部门分工 (5)五、验证内容 (5)1.设计确认 (5)2.安装确认 (5)3.运行确认及设备主要参数确认 (6)4.设备性能确认 (7)4.1泡点检测法 (7)4.2水侵入检测法 (7)4.3水扩散流检测法 (8)六、再验证周期 (8)七、结果评价及结论 (8)八、最终批准 (8)九、证书 (9)十、附件 (9)一、概述1.简述本组设备为安装于本公司XX。
设备位号为XX。
按照GMP要求和车间实际生产需要,计划于XX年XX月开始对该组设备进行验证,以确保设备的性能和各项参数能够满足生产工艺要求。
本次验证的设备设计要求如下:2.制订依据2.1符合《兽药生产质量管理规范》的要求。
2.2 设备使用说明书。
2.3生产工艺技术和产品质量对设备性能与功能的要求。
二、验证目的检查并确认完整性检测仪及其辅助设施的采购和安装符合设计要求的性能和功能,试验并确认该组设备的性能,确保其性能能满足正常生产和产品质量要求,审核有关资料和文件并归档管理。
三、验证范围生产车间完整性检测仪的设备验证。
四、验证小组成员及其职责1.参与验证部门职责参与验证部门职责分工一览表2.验证人员和部门分工验证小组成员名单五、验证内容需要对该设备进行的主要验证步骤为:1、设备设计确认;2、设备安装确认及设备相关仪器仪表的检查确认;3、运行确认及设备主要参数确认;4、设备性能确认。
1.设计确认设计确认主要是核对该设备参数是否符合设计需求,核查设备资料是否齐全。
设备技术、质量资料通过查看设备档案,检查厂家提供产品合格证、质量说明书及设备图纸等是否齐全以及现场检查为准。
检查情况填入《完整性检测仪XX设备设计确认检查表》。
见附录1《完整性检测仪XX设备设计确认检查表》。
2.安装确认2.1设备安装确认2.1.1安装现场条件是否与设备要求一致。
安全仪器仪表计量校验制度范文一、目的与适用范围本制度的目的是为确保安全仪器仪表的准确性和可靠性,保证其在生产、操作和检测过程中的有效应用。
适用于公司内所有安全仪器仪表的计量校验工作。
二、术语定义1. 安全仪器仪表:指用于检测和测量事故风险、环境风险等安全相关参数的仪器和设备,包括但不限于温度计、压力计、测量仪表等。
2. 计量校验:指对安全仪器仪表进行定期检验和校准,以验证其准确性和可靠性,并及时采取有效措施进行修复和调整。
3. 保管单位:指负责安全仪器仪表的存放、保管和日常维护工作的部门或个人。
4. 校验单位:指具备相应资质和能力,能够进行安全仪器仪表计量校验的相关机构或个人。
三、计量校验的要求及流程1. 计量校验的要求1.1 定期性:所有安全仪器仪表应按照规定的时间间隔进行计量校验。
具体的校验周期由保管单位根据实际情况和仪器仪表的使用频率确定。
1.2 准确性:计量校验应确保仪器仪表的测量结果与真实值的偏差在规定的允许范围内。
1.3 可靠性:计量校验应能够保证仪器仪表在正常使用环境下的精度和稳定性。
2. 计量校验的流程2.1 保管单位收集和整理所有需要计量校验的安全仪器仪表的相关信息,包括仪器仪表的型号、出厂日期、上次校验日期等。
2.2 保管单位联系校验单位,并约定具体的校验时间和地点。
2.3 校验单位进行现场校验,并记录校验结果,包括仪器仪表的偏差值和校验日期。
2.4 校验单位根据校验结果,判断仪器仪表是否符合要求,如果不符合要求,应及时提出修复和调整建议,并重新进行校验。
2.5 校验单位出具计量校验报告,并将报告交给保管单位进行备案。
四、计量校验的责任与义务1. 保管单位的责任与义务1.1 负责确保被保管的安全仪器仪表符合计量校验的要求。
1.2 定期组织和安排安全仪器仪表的计量校验工作。
1.3 保管仪器仪表的档案和记录,并进行适当的保养和维护。
1.4 接受校验单位的监督和指导,积极配合校验工作的开展。
检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器的准确性和可靠性对于各行业的质量控制和产品安全至关重要。
为确保检测仪器的可靠性和准确性,制定一套科学、规范的检测仪器校验管理规范是必要的。
本文旨在提供一套全面、系统的检测仪器校验管理规范,以确保仪器校验的有效性和可追溯性。
二、适合范围本规范适合于各类检测仪器的校验管理,包括但不限于计量仪器、分析仪器、测试仪器等。
三、术语和定义1. 检测仪器:指用于测量、分析、测试、判定或者监测物理量、化学量或者生物量的设备或者装置。
2. 校验:指通过与已知准确度的标准进行比较,确认检测仪器的准确性和可靠性。
3. 校验管理:指对检测仪器校验活动进行计划、组织、实施、监督和评估的过程。
4. 校验标准:指用于校验检测仪器的准确度和可靠性的标准、规范、方法和程序。
5. 校验结果:指校验活动的测量数据和评估报告。
四、校验管理流程1. 校验计划制定(1)根据检测仪器的类型、用途和重要性确定校验周期。
(2)制定校验计划,包括校验项目、频率、方法和责任人。
(3)确保校验计划的合理性和可行性。
2. 校验标准准备(1)采集和整理适合的校验标准,包括国家标准、行业标准和厂家标准。
(2)根据检测仪器的特点和要求,选择合适的校验标准。
(3)确保校验标准的准确性和可靠性。
3. 校验仪器准备(1)选择适合的校验仪器,确保其准确度和可靠性。
(2)校验仪器的选择应符合校验标准的要求。
(3)校验仪器的校准和维护应按照像关规定进行。
4. 校验活动执行(1)按照校验计划和校验标准,进行校验活动。
(2)确保校验环境符合要求,避免干扰因素对校验结果的影响。
(3)校验过程中应记录相关数据和观察结果,以备后续分析和评估。
5. 校验结果评估(1)对校验结果进行数据分析和评估,判断检测仪器的准确性和可靠性。
(2)根据评估结果,确定是否需要进行仪器调整、修理或者更换。
(3)对校验结果进行记录和归档,以备日后追溯和参考。
6. 校验管理评估(1)定期对校验管理活动进行评估,包括校验计划的执行情况、校验标准的更新和校验仪器的维护情况等。
电子秤清单及2012年电子秤校正计划序号新资产编号原资产编号设备名称型号/规格购买日期上次校验日期下次校验日期校正周期校验方式单位数量使用部门备注2CLBG0002CBG05002电子秤(6KG)2005.12.022012.07.012013.01.016个月内校台1新厂4楼A2线已校正3CLBG0004CBG05004电子秤(6KG)2005.12.022012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼A2线已校正4CLBG0005CBG05005电子秤(6KG)2012.01.142012.07.012013.01.016个月内校台1新厂4楼A3线已校正5CLBG0006CBG05006电子秤(6KG)2005.12.022012.07.012013.01.016个月内校台1制二课B3线已校正6CLBG0007CBG05007电子秤(6KG)2005.04.122012.07.012013.01.016个月内校台1A栋射出1楼已校正7CLBG0008CBG04008电子秤(6KG)2004.08.082012.07.012013.01.016个月内校台1新5楼B9线已校正8CLBG0009CBG05009电子秤(6KG)2005.04.122012.07.012013.01.016个月内校台1B栋2楼IQC已校正9CLBG0010CBG04010电子秤(6KG)2004.09.102012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B1线已校正11CLBG0012CBG05012电子秤(6KG)2005.11.052012.07.012013.01.016个月内校台16楼仓库已校正12CLBG0013CBG04013电子秤(6KG)2004.08.152012.07.012013.01.016个月内校台1B栋2楼仓库已校正13CLBG0014CBG05014电子秤(6KG)2005.04.122012.07.012013.01.016个月内校台1新厂4楼A3线已校正14CLBG0015CBG02015电子秤(6KG)2002.04.292012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B5线已校正16CLBG0019CBG06019电子秤(6KG)2006.03.012012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B9线已校正17CLBG0020CBG06020电子秤(6KG)2006.03.012012.07.012013.01.016个月内校台1工程课/A栋3楼已校正18CLBG0021CBG06021电子秤(6KG)2006.03.012012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B6线已校正21CLBG0024CBG06024电子秤(6KG)2006.12.242012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课/B栋1楼已校正22CLBG0025CBG07025电子秤(6KG)2007.01.172012.07.012013.01.016个月内校台1新厂4楼A4线已校正23CLBG0027CBG06028电子秤(6KG)2006.11.252012.07.012013.01.016个月内校台1制一课/A栋射出停用25CLBG0029CBG07030电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1检测中心已校正26CLBG0031CBG07032电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B6线已校正27CLBG0032CBG07034电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B7线已校正28CLBG0033CBG07035电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B5线已校正29CLBG0034CBG07036电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B5线已校正30CLBG0035CBG07037电子秤(6KG)2007.10.152012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B4线已校正33CLBG0037CBG08040电子秤(6KG)2008.08.122012.07.012013.01.016个月内校台1新厂6楼已校正35CLBG0040CBG09043电子秤(6KG)2009.11.022012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课/B栋1线已校正36CLBG0041CBG09044电子秤(6KG)2009.11.022012.07.012013.01.016个月内校台1新厂四楼A1线已校正37CLBG0042/电子秤(6KG)2011.10.222012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课已校正38CLBG0043/电子秤(6KG)2011.10.222012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课已校正39CLBG0044/电子秤(6KG)2011.10.222012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课已校正40CLBG0045/电子秤(6KG)2011.10.222012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课已校正41CLBG0046/电子秤(3KG)2011.10.222012.07.012013.01.016个月内校台1新厂4楼B已校正43CLBG0049/电子秤(6KG)2008.08.122012.07.012013.01.016个月内校台1新厂5楼B2线已校正44CLBG0050/电子秤(6KG)2008.08.122012.07.012013.01.016个月内校台1B10线已校正45CLBC0051/电子秤(6KG)2008.08.122012.07.012013.01.016个月内校台1制二课B8线已校正46CLBG0052/电子秤(6KG)2008.08.122012.07.012013.01.016个月内校台1注塑仓库区已校正47CLBG0053/电子秤(6KG)/2012.07.012013.01.016个月内校台1冲压课/B栋1楼已校正49CLBG0054/电子秤100g2012.06.112012.07.012013.01.016个月内校台1研发课/陈艳玲已校正说明 1,內校的週期是6個月,外校週期是1年,儀器校正過後,會給相關負責人確認。
检测仪器校验管理规范引言概述:在现代科学技术的发展中,检测仪器的准确性和可靠性对于保证测试结果的准确性至关重要。
为了确保仪器的准确性和一致性,制定和执行检测仪器校验管理规范是必不可少的。
本文将介绍检测仪器校验管理规范的五个部份,分别是校验计划制定、校验仪器选择、校验方法与程序、校验结果记录和校验周期管理。
一、校验计划制定:1.1 确定校验频率:根据仪器的使用频率和重要性,制定校验的频率。
常见的校验频率包括每日校验、每周校验、每月校验和每年校验等。
1.2 制定校验标准:根据仪器的性能要求和相关法规要求,确定校验的标准。
标准可以包括国家标准、行业标准或者自定义标准。
1.3 确定校验责任人:明确负责制定校验计划的责任人,并确保其具备相关的技术知识和经验,能够正确制定校验计划。
二、校验仪器选择:2.1 确定校验仪器的准确性和稳定性:选择具备高准确度和稳定性的校验仪器,以确保校验结果的准确性。
2.2 确定校验仪器的适合范围:根据被校验仪器的特点和性能要求,选择适合的校验仪器进行校验。
2.3 确定校验仪器的校准周期:根据校验仪器的使用频率和校准要求,制定校准周期,确保校验仪器的准确性和可靠性。
三、校验方法与程序:3.1 确定校验方法:根据被校验仪器的特点和性能要求,选择合适的校验方法,包括直接校验、间接校验和比较校验等。
3.2 制定校验程序:根据校验方法和校验标准,制定详细的校验程序,包括校验前准备、校验操作步骤、校验数据记录等。
3.3 培训校验人员:确保校验人员具备相关的技术知识和操作技能,能够正确进行校验操作,并能够正确记录和解读校验结果。
四、校验结果记录:4.1 记录校验数据:在校验过程中,及时记录校验数据,包括校验仪器的读数、校验环境条件等。
4.2 分析校验结果:根据校验数据,分析校验结果的准确性和稳定性,判断仪器是否符合校验标准要求。
4.3 存档校验记录:将校验结果记录进行存档,确保校验记录的完整性和可追溯性,以备后续的审核和评估。
检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器校验是确保检测仪器准确可靠的重要环节,对于保证检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
本文旨在制定一套科学合理的检测仪器校验管理规范,以确保校验工作的规范化、标准化和有效性。
二、适合范围本规范适合于所有需要进行检测仪器校验的单位,包括但不限于实验室、检测机构、生产企业等。
三、校验计划制定1. 校验周期:根据检测仪器的使用频率、精度要求和法规要求,制定合理的校验周期。
2. 校验项目:根据检测仪器的功能和特点,确定相应的校验项目,包括但不限于仪器的准确性、灵敏度、分辨率、稳定性等。
3. 校验方法:选择适当的校验方法,包括内部校验、外部校验和比对校验等,确保校验结果的准确性和可靠性。
4. 校验记录:建立完善的校验记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息,以备查阅和追溯。
四、校验执行1. 校验人员:校验人员应具备相应的专业知识和技能,经过相关培训和考核合格后方可进行校验工作。
2. 校验环境:校验应在稳定、无干扰的环境下进行,避免外界因素对校验结果的影响。
3. 校验仪器:选择合适的校验仪器进行校验,确保校验仪器的准确性和可靠性。
4. 校验流程:按照制定的校验计划和方法,按照规定的流程进行校验工作,确保每一个环节的准确执行。
5. 校验结果处理:根据校验结果,及时进行异常处理和纠正措施,确保检测仪器的准确性和可靠性。
五、校验评估和追踪1. 校验评估:定期对校验结果进行评估,分析校验数据,评估检测仪器的准确性和可靠性,并根据评估结果进行相应的改进和优化。
2. 校验追踪:建立校验结果的追溯体系,确保校验结果的可追溯性,包括校验记录的保存、校验仪器的追溯等。
六、校验管理1. 资源保障:提供必要的人力、物力和财力支持,确保校验工作的顺利进行。
2. 培训和考核:定期开展校验人员的培训和考核工作,提高校验人员的专业水平和技能。
3. 内部审核:定期进行内部审核,评估校验工作的执行情况和效果,发现问题及时进行改进。
实验室仪器设备校验检定工作计划一、引言实验室仪器设备是科学研究、实验和测试的重要工具,对其进行定期的校验检定是确保实验的准确性和可靠性的关键环节。
本文将提出实验室仪器设备校验检定工作计划,旨在确保仪器设备的正常运行并提高实验室的工作效率和质量。
二、校验检定目的实验室仪器设备校验检定的目的是:1. 确保仪器设备的测量准确性和精度;2. 检验仪器设备是否满足法规和标准的要求;3. 发现和排除仪器设备存在的问题,确保其正常运行;4. 提高实验室的可信度和可靠性。
三、校验检定内容校验检定内容主要包括以下方面:1. 仪器设备的基本属性检查:检查仪器设备的型号、规格、出厂日期等基本属性,确保其与实验室档案一致;2. 仪器设备的功能性检查:检查仪器设备是否能够正常启动、运行,并能够满足实验需求;3. 仪器设备的测量准确性检查:通过与已知标准的比较,检验仪器设备的测量准确性和精度;4. 仪器设备的校准检查:根据仪器设备的测量范围和标准要求,对其进行校准并记录相应数据;5. 仪器设备的安全性检查:检查仪器设备是否存在安全隐患,如漏电、电磁辐射等,并采取相应的安全防护措施。
四、校验检定计划校验检定计划主要包括以下步骤:1. 制定校验检定时间表:根据仪器设备的种类和数量,制定校验检定的时间表,并提前通知相关人员;2. 资源准备:准备所需的校验检定工具、仪器设备和标准样品,确保能够顺利进行校验检定工作;3. 校验检定人员培训:对参与校验检定的人员进行相关培训,提高其对校验检定工作的认识和技能;4. 校验检定实施:按照校验检定时间表,对仪器设备进行逐一的校验检定,并记录相应的结果和数据;5. 结果汇总与分析:汇总校验检定结果,分析存在的问题,并提出相应的改进建议;6. 校验检定报告编制:根据校验检定结果和数据,编制校验检定报告,并归档保存;7. 校验检定跟踪与整改:跟踪校验检定报告中提出的问题整改情况,并确保问题得到及时解决。
仪器校验规程完整1. 介绍本文档旨在制定一套完整的仪器校验规程,以确保仪器的准确性和可靠性,提高工作效率和质量。
2. 仪器校验流程2.1 校验计划编制制定校验计划是仪器校验的首要步骤。
校验计划应明确校验的目标、范围、时限和责任人。
2.2 校验前准备在进行仪器校验前,需要进行以下准备工作:- 确认校验所需的标准和规范- 检查校验设备的可用性和准确性- 准备校验记录表格和相关文件2.3 校验执行校验执行包括以下步骤:- 按照校验计划,准备待校验仪器并对其进行初步检查- 进行校验操作,记录校验数据- 对校验结果进行评定和分析,判断仪器的合格性- 在校验记录表格中记录校验结果和所采取的措施2.4 校验后处理校验后处理包括以下内容:- 校验结束后,对仪器进行再次检查和清理- 对校验过程中发现的问题进行总结和分析,并提出改进意见- 根据校验结果,制定维护计划和修复计划- 对校验记录进行整理和归档3. 校验记录和报告校验记录和报告应包括以下内容:- 校验计划和执行过程的详细记录- 校验数据和结果的记录和分析- 校验过程中发现的问题和解决方案- 校验结果的评价和建议- 校验人员的签字和日期4. 仪器校验的计划和结果审查为了确保校验的准确性和可靠性,应进行计划和结果的审查。
审查内容包括校验计划的合理性和完整性,校验结果的合格性和合理性。
5. 监督和改进定期进行监督和评估,及时发现和处理校验过程中存在的问题。
根据校验记录和意见反馈,制定改进措施并落实执行。
6. 总结和建议本文档所制定的仪器校验规程,将有助于确保仪器的准确性和可靠性。
在实施过程中,应充分考虑实际情况,并根据需要进行适当的调整和改进。
仪器校准管理制度一、总则为规范仪器校准工作,保障仪器设备的准确性和可靠性,提高数据的准确性和可靠性。
特制定本制度。
二、范围本制度适用所有单位内仪器校准管理工作。
三、责任部门1. 计量检定部门:负责仪器校准的具体工作,包括校准计划的制定、具体校准操作和记录的填写等。
2. 设备管理部门:负责仪器设备的购置、使用、保养和保管工作。
3. 质量管理部门:负责审核和监督仪器校准工作的整体质量管理。
四、仪器校准的原则1. 校准周期性:根据仪器使用情况和精度要求,确定合适的校准周期。
2. 校准结果评定:对校准结果进行合理评定,确定是否合格。
3. 校准操作规范:校准操作必须符合国家法律法规和标准规范,确保校准的准确性和可靠性。
4. 校准结果记录和归档:将校准记录进行归档,留存备查。
五、仪器校准管理1. 仪器校准计划制定计量检定部门根据仪器使用情况和校准周期制定仪器校准计划,并上报设备管理部门审核确认。
2. 仪器校准执行- 仪器校准前,需要进行仪器预校准检查,确保仪器状态良好。
- 仪器校准工作由计量检定部门负责执行,在校准过程中需要按照标准规范操作。
- 校准结果符合要求的,填写校准记录,并在仪器上粘贴校准标签。
- 校准结果不符合要求的,需要进行故障排除并重新校准。
3. 仪器校准记录- 所有仪器校准情况必须填写校准记录,并进行归档保存。
- 校准记录包括:仪器名称、型号、编号、校准日期、校准结果等信息。
4. 仪器校准结果评定校准结果符合要求的,视为合格,可重新投入使用。
校准结果不符合要求的,需要进行故障排除、重新校准或者报废处理。
5. 仪器校准的变更当仪器校准周期需要变更时,计量检定部门需提前向设备管理部门进行申请并获得确认。
6. 重要仪器校准的监督对于重要仪器,应定期进行监督校准,确保其准确性和可靠性。
七、仪器校准管理程序1. 制定仪器校准计划2. 预校准检查3. 仪器校准执行4. 仪器校准记录填写5. 仪器校准结果评定6. 仪器校准记录归档八、仪器校准的质量管理1. 采用合格的校准设备和试验标准,确保校准的准确性和可靠性。
检验设备仪器量具校验管理制度范文以下是一份设备仪器量具校验管理制度的范本:第一章总则第一条为规范设备仪器量具的校验管理,提高校验工作质量,确保校验结果准确可靠,保证设备仪器量具的正常使用和运行,制定本管理制度。
第二章校验的目的和要求第二条设备仪器量具校验的目的是确保设备仪器量具的准确性、精度和可靠性,以提高生产质量和效率。
第三条设备仪器量具校验的要求如下:1.确保校验工作的准确性和可靠性;2.严格按照规定的周期进行校验;3.对于发现的问题,要及时进行处理和修复;4.校验过程要进行记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息;5.对于校验结果不合格的设备仪器量具,要及时采取措施进行修复或更换。
第三章校验的组织和管理第四条设备仪器量具校验由专门的校验部门负责组织和管理,校验部门要具备相应的资质和技术能力。
第五条校验部门的主要职责包括:1.制定设备仪器量具校验计划;2.组织和实施设备仪器量具的校验工作;3.对校验结果进行评估和分析;4.对校验结果不合格的设备仪器量具进行处理和修复;5.定期对校验工作进行评估和改进。
第四章校验的周期和方法第六条设备仪器量具的校验周期由校验部门根据设备仪器量具的特点和要求制定,并经主管部门批准。
第七条设备仪器量具的校验方法根据设备仪器量具的不同特点和要求确定,可包括以下方法:1.外观检查;2.功能测试;3.精度验证;4.环境适应性测试等。
第五章校验结果的评估和控制第八条设备仪器量具的校验结果根据校验标准进行评估,判断其合格与否。
第九条校验结果不合格的设备仪器量具应立即停止使用,并进行处理和修复。
第十条对于校验结果不合格的设备仪器量具,校验部门要将其列入“不合格管理”范围,并及时跟踪处理情况,直至问题解决。
第六章校验记录和档案管理第十一条校验部门要制定设备仪器量具校验记录的格式和要求,对每次校验进行详细记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。
第十二条校验记录应保存至少两年,并按规定进行档案管理。