国家食品药品监管局关于螺旋藻保健食品有关问题的回应

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福建福安药监局:全面清查“康爱斯螺旋藻片”等假冒保健食品
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来源：《科学养生》2012年第06期
医药网讯国家食品药品监督管理局公布了七种假冒不合格保健食品，分别是标示为“澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片”、“鸿洋神螺旋藻”、“康爱斯牌螺旋藻片”、“安利鱼油胶丸”、“睿得利鱼油胶丸”、“欧丽莱罗麦牌鱼油软胶囊”的产品，标示为福建省幸福生物科技有限公司生产的“幸福来牌螺旋藻片（康特力斯）”、批号为“20111214”的保健食品，铅、砷含量不符合国家标准限量规定。

周蓬安：有毒螺旋藻+有毒胶囊，药监局须怎样给说法“毒胶囊”被央视《每周质量报告》曝光的第三天，我们看到了国家食品药品监督管理局内部人士的表态：“对媒体报道的这13个批次的胶囊产品，我们很重视。

所以暂停其销售和使用，但现在还是存疑阶段。

这些产品是否真的铬超标，还要看抽检之后的结果。

”言下之意，记者在北京、江西、吉林、青海等药店买来的胶囊药品，“经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍”的结果，国家食品药品监督管理局并不承认。

这就奇怪了。

该检测中心作为国务院批准成立的权威机构，检测结果却不能得到国家食药监局的认可，不知道该局只承认什么样的权威检测报告?当然，这也很好理解，因为该局已经预感到自身在本次“毒胶囊”事件中将要承担的责任。

那么，如果本次事件的最终认定结果并非这么严重，他们的责任显然也就相应降低。

因此他们要自己来弄一个检测结果，一个可以为自身开脱的检测结果来。

只是老天不遂人愿。

就在一周前，国家食药监局针对此前公布的绿A、汤臣倍健、清华紫光(金奥力)等13种螺旋藻“蓝帽”产品被认定铅、砷、汞含量均超标的问题，对外公布的“最新”抽检结果显示，原先“黑名单”上的13家“不合格”螺旋藻生产企业仅剩1家产品不合格，而原先8家内容物欺诈的鱼油产品变为3个为假冒产品。

该消息一经公布，即有涉事企业内部人员爆料，称这是企业进京公关的结果，一时舆论哗然，但国家食药监局对此至今仍置之不理，一心只做“鸵鸟”。

真是“屋漏偏逢连夜雨”。

保健品铅、砷、汞含量超标“一波未平”，胶囊铬含量超标“一波又起”。

国家食药监局想继续玩上一次的小聪明，显然没有了可能，一方面这件事情比上一次明显严重，简直就是骇人听闻，国家食药监局再难做到“一手遮天”。

另一方面，央视作为强势媒体，肯定不愿承担“造谣”污名，因此不会轻易妥协，放过监管部门，何况央视手中或许还握有更具杀伤力的证据。

森博检测服务中心symbol
探讨螺旋藻(铅含量)检测
据新华社报道，2月29日，国家药监局在下发给各地食药监局《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》中指出，绿A、汤臣倍健等多个螺旋藻品牌产品存在“铅超标”。

此事曝光后，国家药监局前日又发布“以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果”，称上述多个品牌螺旋藻铅含量并未超标。

两种截然不同的结果，更让广大消费者迷茫。

铅是一种严重危害人类健康的重金属元素，它可影响神经、造血、消化、泌尿、生殖和发育、心血管、内分泌、免疫、骨骼等各类器官，主要的靶器官是神经系统和造血系统。

更为严重的是它影响婴幼儿的生长和智力发育，损伤认知功能、神经行为和学习记忆等脑功能，严重者造成痴呆。

重金属6项检测：
1.铅（Pb）
2.镉（Cd）
3.汞（Hg）
4.六价铬（Cr6+）
5.多溴联苯（PBB）
6.多溴二苯醚（PBDE）
重金属分析方法及指标如下：
方法：紫外可分光光度法（UV）
原子吸收法（AAS）
原子荧光法（AFS）
电感耦合等离子体法（ICP）
电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）
重金属限量指标：
项目指标（mg/kg）
铅≤2.0
砷≤0.5
镉≤0.2
汞≤0.05
主要参照国标方法，同时也可按照ASTM/IEC/EN/DIN等其他国家标准进行测试。

国家食品药品监管总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知
【法规类别】食品卫生
【发文字号】食药监办食监三[2016]68号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2016.05.23
【实施日期】2016.05.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监管总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项
治理工作的通知
（食药监办食监三〔2016〕68号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实新修订《中华人民共和国食品安全法》，切实保障消费者合法权益和消费安全，根据2015年食品抽检和舆情监测情况，总局决定组织全国食品药品监管部门开展保健食品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。

现将有关事项通知如下：一、治理重点
保健食品、配制酒（主要是含中药材成分的配制酒）、玛咖制品等食品生产经营行为。

二、治理内容
保健食品、配制酒、玛咖制品等食品中非法添加药物、非法宣传功效问题。

三、治理措施
（一）企业自查自纠。

保健食品、配制酒、玛咖制品生产经营企业要按照法律规定和《。

国家市场监督管理总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2021.01.29•【文号】国家市场监督管理总局公告2021年第4号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局公告2021年第4号市场监管总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告根据《中华人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》，国家市场监督管理总局制定了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，现予公布，自2021年6月1日起施行。

市场监管总局2021年1月29日辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求一、辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及主要生产工艺辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五种保健食品原料目录在产品备案时，可用剂型及主要生产工艺如下：（一）片剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。

（二）硬胶囊：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。

（三）软胶囊：混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等。

（四）颗粒剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。

（五）粉剂：粉碎、过筛、混合、分装、包装等。

二、《保健食品原料目录辅酶Q10》备案产品技术要求（一）可用辅料维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊（包括羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡。

上海市食品药品监督管理局关于查处25种假冒保健食
品的通知
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.09.06
•【字号】沪食药监食安〔2013〕508号
•【施行日期】2013.09.06
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】质量管理和监督
正文
上海市食品药品监督管理局关于查处25种假冒保健食品的通
知
沪食药监食安〔2013〕508号各分局、市食品药品监督所：
近期，我局根据相关省食品药品监管部门通报的信息，及在打击保健食品“四非”专项行动中发现，“氨基酸螺旋藻（昌佳牌螺旋藻片）”等25种保健食品为假冒产品（详见附件）。

为保护公众健康消费权益，现决定在全市范围内予以查禁。

现将具体要求通知如下：
一、凡附件所列的产品，一律不得在本市销售。

二、各保健食品经营单位应对照附表所列名单，认真开展自查工作，发现上述产品须立即停止销售并报告辖区食品药品监管部门，不得隐匿或擅自退货。

三、请各分局、市食品药品监督所结合日常监管工作，加强对上述违法产品的检查，发现有经营上述违法产品的单位，依法严肃予以查处，有关情况及时上报市局。

附件：假冒保健食品名单
上海市食品药品监督管理局
2013年9月6日附件
假冒保健食品名单。

关于查处康爱斯螺旋藻片等假冒保健食品的通知
食药监办〔2012〕41号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，国家局下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》（食药监办〔2012〕25号）和《关于开展鱼油保健食品监督检查的通知》（食药监办〔2012〕27号），对部分以螺旋藻、鱼油为原料的保健食品开展监督检测。

经核实，标示为“澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片”、“鸿洋神螺旋藻”、“康爱斯牌螺旋藻片”、“安利鱼油胶丸”、“睿得利鱼油胶丸”、“欧丽莱罗麦牌鱼油软胶囊”的产品为假冒保健食品，标示为福建省幸福生物科技有限公司生产的“幸福来牌螺旋藻片（康特力斯）”、批号为“20111214”的保健食品，铅、砷含量不符合国家标准限量规定。

现请你局立即开展市场监督检查，发现以上假冒保健食品立即查封、扣押，深挖严查制假售假源头，涉嫌违法犯罪的，请依法移送公安机关。

发现以上重金属含量不符合标准规定的保健食品，一律下架暂停销售；标示生产企业所在地的食品药品监管部门要对生产企业进行监督检查，并对所销售产品查明库存、来源去向，采取有效措施对产品进行控制；对流入其他省（区、市）
的产品，及时通报相关食品药品监督管理部门开展双向协查。

重大事项请及时上报。

国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年三月三十日监督检查发现假冒及不符规定产品名单
西安市食品药品监督管理局办公室 2012年3月31日印发。

螺旋藻铅的限值螺旋藻是一种富含营养的藻类，被广泛应用于食品、保健品和化妆品等领域。

然而，螺旋藻中的铅含量也备受关注。

铅是一种有毒物质，长期摄入过量会对人体健康产生危害。

因此，对于螺旋藻中铅的限值成为了重要的监管标准。

各国对螺旋藻中铅的限值标准略有不同。

以中国为例，根据《食品安全国家标准食品中有害元素限量》（GB 2762-2017），螺旋藻中铅的限值为0.1毫克/千克。

这意味着，每千克螺旋藻中的铅含量不能超过0.1毫克。

这个限值是如何确定的呢？科学家通过大量的研究和实验，对铅对人体的危害进行了深入的了解。

他们发现，铅在人体内能够累积并对神经系统、心血管系统等产生影响。

尤其是对于儿童和孕妇来说，铅的摄入会对智力发育和胎儿发育造成潜在的损害。

因此，为了保护公众健康，制定螺旋藻中铅的限值成为必要的措施。

在实际操作中，监管部门会对市场上的螺旋藻产品进行抽检，检测其中的铅含量是否符合标准。

如果发现超过限值，相关企业将被要求采取措施，如停产、下架等，以确保消费者的权益不受损害。

除了国家标准外，一些行业组织和国际组织也制定了对螺旋藻中铅的限值标准。

例如，美国食品药品监督管理局（FDA）建议螺旋藻中铅的限值为0.5微克/克。

这一限值相对较低，是因为美国对于铅的摄入量非常严格，并且美国市场上的食品安全标准要求更高。

尽管各国对螺旋藻中铅的限值标准存在差异，但在全球范围内，人们对于螺旋藻产品的铅含量越来越关注。

消费者在购买螺旋藻产品时，应该仔细查看产品标签上的铅含量信息，并选择符合标准的产品。

此外，消费者也可以通过向生产厂家或第三方认证机构索取产品检测报告来了解产品的质量和安全性。

除了限值标准，消费者还应注意螺旋藻产品的来源。

螺旋藻的生长环境和采摘方式对其铅含量有一定影响。

一般来说，采自污染程度较低的环境以及经过严格筛选和处理的螺旋藻产品铅含量较低，更为安全可靠。

螺旋藻铅的限值是保护消费者健康的重要措施之一。

通过制定限值标准，监管部门能够对市场上的螺旋藻产品进行监督，确保产品的质量和安全性。

2014年11月588月入境不合格食品涉及18类产品费列罗、法瑞康等被检出不合格要不合格原因。

不合格化妆品涉及4类产品，主要不合格产品是肤用化妆品和美容化妆品，来自5个国家或地区，标签不合格、品质不合格和微生物污染等项目为主要不合格原因。

对以上不合格的进口食品、化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运、销毁或改作他用等措施，未进入国内市场。

《中国质量万里行》提醒广大消费者，所有正规途径进口的食品、化妆品均有合格的中文标签，并经检验检疫部门检验文/本刊记者 李颖国家质检总局公布最新8月进境不合格食品、化妆品信息显示，1批比利时费列罗SCHOKOBONS巧克力被检出超范围使用食品添加剂，3批德国斯波德巧克力被检出超范围使用酶制剂、水分保持剂，1批中国台湾可尼斯香恋牛奶巧克力标签不合格，均被销毁。

而中国家长们热衷购买的多款进口婴幼儿食品查出问题，法国“法瑞康”婴儿配方奶粉、德国的“贝贝善”幼儿配方奶粉3段，均被发现菌落总数超标，德国“乐爱朵”配方奶粉超范围使用添加剂，新西兰“爱恩思”婴儿配方奶粉、波兰“贝倍妙”配方奶粉标签不合格，瑞氏麦多种水果宝宝麦粉6+则是“不溶性膳食纤维”超标，美国冠军复合营养粉(香草味)违规使用化学物质。

据悉，2014年8月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。

不合格食品涉及18类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、糖类和饮料类，来自34个国家或地区，食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主Consumer Warning消费警示真相Copyright©博看网 . All Rights Reserved.Consumer Warning 消费警示合格方可销售使用。

那么，消费者应如何选购进口商品呢？一、挑选进口食品第一，向商家索要查看“进口食品卫生证书”。

该证书是由检验检疫部门签发的，证书上注明进口食品入境的口岸、入境的日期、生产批号等详细信息。

国家食品药品监督管理总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2015.12.21•【文号】食药监食监三便函〔2015〕216号•【施行日期】2015.12.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全,药政管理正文关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函食药监食监三便函〔2015〕216号北京市食品药品监督管理局：你局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的请示（京食药监保化〔2015〕30 号）收悉。

经研究，现函复如下：一、经商卫生计生委，适宜人群中明确标注“婴幼儿”的保健食品应当按照《食品安全国家标准保健食品》（GB16740-2014）中婴幼儿保健食品的规定执行。

二、对于因GB16740-2014取消“志贺氏菌”和“溶血性链球菌”要求，以及保健食品批准证书载明内容符合GB16740-2014要求的，不属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形。

保健食品批准证书载明内容可在今后其他注册申请工作中一并规范。

确需单独提交变更申请的，应当严格按照现行质量标准变更申请的程序和要求办理。

三、对于因执行GB16740-2014，保健食品批准证书载明内容不符合GB16740-2014要求的（包括GB16740-2014增加项目要求的），属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形。

申请人据此提出变更保健食品批准证书载明内容的，应当按照现行质量标准变更申请的程序提出申请，但相关资料要求简化如下：1.保健食品变更申请表2.变更具体事项的名称、理由及依据3.申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件4.保健食品批准证明文件及其附件的复印件5.拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明6.修订后的质量标准7.具有法定资质的检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告四、对于因执行GB16740-2014，法定资质的检验机构出具的检验报告中“大肠菌群”指标符合GB16740-2014规定的，不属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形，按照本复函第二项要求执行；不符合GB16740-2014规定的，属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形，按照本复函第三项要求执行。