附二医院采供中心医疗仪器设备管理规定

XXXX医院医疗器械采购管理规定为进一步规范医院医疗器械采购程序，落实区纪委巡查组反馈问题，在采购过程中切实做到有章可循，有规可依，不断加强采购工作中的监管力度，最大限度地维护医院利益,保障医疗器械使用和质量安全，根据有关法律法规，结合我院实际情况，制定本规定。

一、医疗器械采购的指导思想本着一切为临床一线服务的宗旨，规范采购行为，制定行之有效的采购流程，缩短采购时间，把好准入关、审批关、质量关，把技术领先、知名度高、质量性能好的产品引进医院，为提高临床诊断和治疗水平服务。

扶持重点学科发展，鼓励开展新技术，在所需设备器材购置上优先审批，重点倾斜。

二、医疗器械采购的基本规定为保障临床一线的医疗器械供应，根据院统筹部署和科室申请，由设备科组织，专家评议，共同完成医疗器械的采购工作，任何科室和个人不得擅自采购。

急用或突发事件急需的医疗器械经院领导批准后进行紧急采购，事前不能履行采购程序的经院领导批准后，按照“先采后补”的原则，事后需完善手续，写明原因。

医疗器械采购要做好“五个控制”即：质量控制、价格控制、耗材成本控制、品牌数量控制及风险控制。

医疗器械采购范围包括：医学装备、医用耗材、医学装备附属设备、医疗器械维修（维保服务）及备（配）件等。

（一）医学装备采购每年底（12月底之前）各科室将下一年度需要采购的医学装备填写《医疗器械购置申请表》（附件I）报送设备科，由设备科结合现有设备配置状况、临床实际需求、资金预算等情况进行可行性论证，按照“轻、重、缓、急”的原则汇总整理，综合制定全年度医学装备采购计划。

设备科依据《XX市人民政府办公室关于公布20XX年度XX市政府集中采购目录的通知》（X政办字（20XX）115号文件）和《关于转发XX市人民政府办公室关于公布20XX年度XX市政府集中采购目录的通知》结合设备不同情况，划分适用的采购方式，探索医学装备合规采购新模式，分别制定院外、院内采购目录，上报院领导。

对未列入年度采购计划的医学装备原则上不予采购。

医疗器械、设备管理制度一、设备采购工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。

2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3、普通医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。

贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。

购入或者调入的医院内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收;然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。

如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。

6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。

要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。

贵重仪器的报废、报损、变价、转让或者无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或者上级主管部门批准。

二(购置审批制度1、各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由设备管理部门汇总后，形成年度计划,并由院领导批准后执行。

2、购置大型医疗设备必须先填写医疗设备购置申请表。

3、对紧急情况或者临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。

4、各业务科室不得对外签订订购合同或者向厂商承诺购置意向，参加各类会议时,可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位,按照有关程序办理批准手续.5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由管理部门审核,报分管领导批准后执行。

6、对于赠送、科研合作、临床试用或者验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行;对违反规定造成的医疗事故或者医患纠纷，由当事人承担有关责任.三(采购管理制度1、医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作，保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用，提高医院诊疗质量和服务水平，制定本制度。

第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。

第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则：1.法律法规原则：遵守国家法律法规和政策法规，确保管理工作的合法、规范。

2.安全原则：保障医疗设备的安全使用，防止事故和意外的发生。

3.科学原则：依托科技进步，推进医疗设备更新与技术进步，提高医疗设备的质量和效能。

4.先进性原则：引进更新的医疗设备和技术，提高医院的医疗水平和竞争力。

5.合理性原则：根据医院的实际需要和经济条件，合理配置和使用医疗设备。

第二章购置管理第四条医院购置医疗设备，应按照国家相关法律法规和政策进行，确保设备的质量、性能和售后服务。

第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节，确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。

第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明，设备验收合格后，正式投入使用。

对购买的设备应建立设备台账，并及时开展设备管理和维修工作。

第七条医院设备购置应建立设备采购档案，包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等，以备查证。

第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付，确保购买资金的合规使用。

第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员，负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。

第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能，并受过系统的培训和考核。

医院应定期组织培训和学习活动，提高设备管理人员的素质和技能水平。

第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范，严格履行职责，保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。

第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检，确保设备的正常使用。

对发现的设备故障和隐患，应及时报修和处理。

医院科室仪器管理制度一、前言为了规范医院科室仪器的使用和管理，提高设备的利用率，保障患者的安全和医疗质量，特制订本管理制度。

二、管理范围本制度适用于医院所有科室的仪器设备的管理。

三、管理责任1. 医院设备科负责医院仪器设备的采购、验收、登记和管理。

2. 各科室负责本科室仪器设备的使用、保养和维修。

3. 医院行政部门负责监督和检查各科室仪器设备的使用情况。

四、仪器设备的采购和验收1. 仪器设备的采购应由医院设备科统一集中采购，经过严格的招标采购程序进行。

2. 采购的仪器设备应符合国家标准，质量合格，验收合格后方可使用。

3.验收人员应由医院设备科指定，验收记录应详细，如有问题及时返厂或更换。

五、仪器设备的登记和管理1. 对于新购置的仪器设备应在设备登记簿上登记，包括设备名称、型号、购置日期、经费来源等信息。

2. 仪器设备应有专门的管理人员进行管理，负责设备的使用、保养和维修工作。

3. 设备管理人员应做好设备的定期检查和维护工作，确保设备的正常运转。

六、仪器设备的使用1. 使用人员应对仪器设备的功能和使用方法进行培训，保证技术人员掌握设备的正确使用方法。

2. 在使用过程中应按照操作指南进行操作，注意细节，保证操作安全。

3. 操作完毕后应及时清理消毒设备，保证下一次使用的安全性。

七、仪器设备的保养和维修1. 仪器设备的保养工作应由设备管理人员进行，定期检查设备的运转情况，及时发现问题解决。

2. 有问题的设备应及时联系设备维修部门进行维修，不能私自拆卸或改动设备。

3. 维修工作应交由专业技术人员进行，维修完毕后需重新验收合格方可使用。

八、仪器设备的报废和更新1. 对于过期或者无法维修的仪器设备应及时报废，不能继续使用。

2. 更新设备应经过设备科的评估和批准，符合条件后方可更新。

九、考核和奖惩1. 对于管理不善或者私自破坏设备的人员应当进行相应的处罚。

2. 对于管理得当，设备维护保养得力的人员应当进行相应的奖励。

附二医院医疗设备采购验收调试发放制度一、目的二、适用范围本制度适用于附二医院全体医务人员，包括医生、护士、技术人员等涉及设备采购、验收、调试和发放的相关人员。

三、设备采购1.设备采购需经过医院行政管理部门审批，并依法进行招标、比选。

采购过程应遵循公开、透明、公平的原则。

3.设备采购拟定方案需经过医务部门审批，并征求设备科室的意见。

四、设备验收1.设备验收由医务部门负责组织，设备科室配合执行。

验收过程需邀请供应商的代表参加，并记录验收情况。

2.验收应从设备的外观、包装、配件、质量等多个方面进行全面检查，确保设备完好无损。

3.验收时需要对设备进行功能测试和性能评估，如设备的各项指标是否符合质量要求、是否能正常运行等。

4.验收合格的设备需填写验收报告，并报医院行政管理部门备案。

五、设备调试1.设备调试由设备科室主管负责组织。

在正式使用设备前，需要对设备进行调试，确保设备能够正常运行。

2.调试期间，设备科室的工作人员需掌握设备的操作方法和维护知识，并进行相应的培训。

3.设备调试完成后，设备科室需填写调试报告，并报医务部门备案。

六、设备发放1.设备发放由医务部门负责组织，设备科室协助执行。

发放前需核对设备的名称、型号、数量等信息，并进行记录。

2.发放设备前需对设备进行标识和登记，并建立设备档案，包括设备的购买日期、厂家信息、保修期限等。

3.设备发放给使用科室后，需要对使用科室进行培训，包括设备的操作方法、注意事项等。

4.使用科室需签订设备使用责任书，并根据医院规定的设备维护保养制度进行设备管理。

七、设备质量监控医院行政管理部门应建立设备质量监控机制，定期对使用中的设备进行维护和保养，并委托专业机构进行设备的定期检测、维修与保养。

八、制度宣导和执行医院行政管理部门负责制度宣导和执行的监督，设备科室及使用科室负责制度的具体执行。

九、评估与调整医院行政管理部门定期对该制度进行评估，发现问题及时予以调整和完善。

以上为附二医院医疗设备采购验收调试发放制度，希望能够有效保障医疗设备的质量和数量，提高医院的服务质量和效率。

郑州大学第二附属医院CCU出入标准一、CCU收住（转入）标准：（一)急性心肌梗死患者需要溶栓治疗或者介入手术前后者（二）严重心律失常患者可能出现血流动力学紊乱者(三）急性左心衰竭患者（四)严重高血压或高血压急症患者可能出现脑血管意外者（五）急性心包炎、心包积液患者（六)心脏骤停需要心肺复苏患者(七）主动脉夹层患者（八）急性肺动脉栓塞患者（九）突然出现呼吸困难并经证实存在氧合或通气功能障碍的患者（十）持续血流动力学受损，需要在创血流动力学监测下进行液体和药物复苏的患者（十一）严重水、电解质及酸碱紊乱的患者（十二）高龄、有冠心病或慢性呼吸系统疾病的患者围手术期（十三)心肺复苏术后需要进一步高级生命支持的患者（十四)有任何原因需要监护的患者（十五）所有入室患者，需经患者本人或家属同意二、CCU转出（出院）标准：（一）拟转出CCU 的患者由主治医师根据病情恢复程序决定，并且住院医师写转出小结。

（二)急性心肌梗塞无并发症者一般住3-5天,对有严重并发症或有梗死后心绞痛，据病情延长住CCU时间。

（三）不稳定心绞痛一般观察48小时,病情稳定后或介入治疗后观察12小时后转出转入病房。

（四)严重心律失常、心衰、血动力学不稳定，泵衰竭休克的患者待病情稳定后转出。

(五）安装起搏器术后患者观察12小时转出.（六）没有希望恢复健康并提高生活质量的患者。

（七)不愿意接受重症监护治疗的患者（由患者或家属签字同意）。

三、不适合收住CCU的情况：（一）目前无救治可能的急性或慢性疾病的终末期患者,包括恶性肿瘤晚期及脑死亡者（特殊情况除外）。

（二)各种传染病的传染期。

(三）精神病。

郑州大学第二附属医院CCU药品管理制度及流程一、CCU病房小药柜所有药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。

二、CCU病房小药柜应指定专人管理，负责领药和保管工作.三、定期清点、检查药品，防止积压、变硬，如发现有变色、过期、标签模糊等药品时,停止使用并报药学部处理。

医院设备采购管理制度内容第一章总则第一条为了加强医院设备采购管理，规范设备采购行为，提高设备采购效率，保障医院设备质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有设备采购活动，包括设备采购计划编制、设备采购流程、设备采购方式、设备供应商管理等内容。

第三条医院设备采购应遵循公平、公正、合法、诚实信用的原则，实行分类管理、专人管理、分步管理，做到专人负责，专项审批，专项审计。

第四条医院设备采购应按照国家相关法律法规和质量标准进行，确保设备质量和安全。

第五条医院设备采购管理应结合医院实际情况，采取灵活多样的设备采购方式，提高设备采购效率。

第六条医院设备采购管理应加强对设备供应商的管理，建立供应商信用档案，建立稳定、长期的合作关系。

第二章设备采购计划第七条医院设备采购计划由设备管理部门负责编制，报总务部门审批。

第八条设备采购计划应根据医院实际情况和发展需要，合理确定设备种类、数量和预算。

第九条设备采购计划应明确采购目的、使用范围、技术要求、经费来源和采购时限等内容。

第十条设备采购计划应及时更新，根据实际情况进行调整，确保设备采购计划的及时性和有效性。

第三章设备采购流程第十一条设备采购流程包括设备需求确认、设备选型、设备采购邀请、设备评标、设备验收等环节。

第十二条设备需求确认应由使用部门提出设备需求，经设备管理部门审核后确定。

第十三条设备选型应根据设备采购计划确定设备种类和技术要求，选择合适的设备供应商进行比选。

第十四条设备采购邀请应向符合条件的设备供应商发出邀请函，要求其提交设备报价和技术方案等资料。

第十五条设备评标应由评标委员会进行评标，评定设备供应商的资质和技术方案，确定中标供应商。

第十六条设备验收应由设备管理部门组织，对采购设备进行验收，确保设备质量和安全。

第四章设备采购方式第十七条设备采购方式包括公开招标、邀请招标、单一来源和比选等方式。

第十八条公开招标适用于设备采购金额较大、较为复杂的情况，要求设备供应商遵循公平竞争原则。

医疗设备采购部规章制度第一章总则第一条为规范医疗设备采购部的工作流程，提高采购工作效率，保障医疗设备采购工作的顺利进行，特制定本规章制度。

第二条医疗设备采购部是医疗机构的重要部门，主要负责医疗设备及相关物资的选购、采购和管理工作。

第三条医疗设备采购部遵循法律法规，遵守医疗行业规范，积极配合医疗机构的经营管理，确保医疗设备采购工作的合法、规范、透明。

第四条医疗设备采购部的工作宗旨是确保医疗设备的质量、性能达到国家相关标准，服务医疗机构的医疗服务，提高患者治疗效果。

第五条医疗设备采购部的职责是对医疗设备采购工作进行规范管理和监督，确保采购工作的合理性、规范性和透明度。

第六条医疗设备采购部的权力依据是医疗机构的授权，依法行使医疗设备采购的权力，并对采购结果负责。

第七条医疗设备采购部的管理原则是科学、规范、公平、公开，坚持质量第一、效益优先的原则。

第二章组织管理第八条医疗设备采购部设部门负责人一名，副部门负责人一名，工作人员若干名，具体人数根据医疗设备采购工作的需要确定。

第九条部门负责人负责医疗设备采购部的全面工作，副部门负责人负责协助部门负责人处理好部门日常事务。

第十条部门负责人应具备相关法律法规和医疗设备采购方面的专业知识和能力，能够正确把握医疗设备采购工作的发展方向，确保医疗设备采购部的正常运作。

第十一条部门负责人定期召开工作会议，研究解决工作中遇到的问题，并对医疗设备采购部的工作进行业绩评估和考核。

第十二条部门负责人应建立健全医疗设备采购部的机构设置和工作制度，明确各岗位职责，确保医疗设备采购部的工作有序进行。

第十三条医疗设备采购部要加强员工培训，提高员工的业务水平和工作能力，确保医疗设备采购部的工作质量和效率。

第十四条医疗设备采购部要定期组织员工进行专业知识的学习和培训，不断提高员工的综合素质和能力，为医疗设备采购工作提供有力支撑。

第三章工作流程第十五条医疗设备采购部在接到医疗机构的采购需求后，应制定相应的采购计划和方案，确保采购工作有条不紊地进行。

医疗仪器设备购买和维护制度1. 前言为规范医院内医疗仪器设备的购买和维护工作，加强设备管理，提高医疗服务质量和安全性，特订立本制度。

2. 购买流程2.1 采购需求评估—各科室依据实际需要提出设备购买计划，并提交给设备管理部门。

—设备管理部门对申请进行评估，综合考虑临床需求、财务预算和设备维护本钱等因素，形成评估报告。

2.2 设备选型与比价—设备管理部门负责依据采购需求评估报告，订立设备选型方案，并进行多方比价。

—比价结果应认真记录，包含设备质量、价格、售后服务等内容，作为后续决策的依据。

2.3 采购招标—依据选型方案和比价结果，设备管理部门组织招标工作。

—招标公告应明确设备要求、招标条件、评标标准等内容，并公示肯定时间。

—招标结果应公开、公正、透亮，并按规定程序确定供应商。

2.4 合同签订与支出—设备管理部门负责与供应商签订采购合同，明确设备规格、数量、价格、交货时间等条款。

—医院财务部门按合同商定进行支出，支出款项需与财务预算相符。

2.5 设备验收—设备管理部门组织验收工作，确保设备供应商依照合同商定交付设备。

—验收应由设备管理部门、使用科室和质控科共同参加，验收合格后方可正式投入使用。

3. 维护管理3.1 设备维护责任—使用科室对所使用的医疗仪器设备负有日常维护责任，必需依照设备操作手册执行操作规程，保证设备正常运行。

—设备管理部门负责设备的定期巡检、保养和维护和修理，并记录维护情况。

3.2 巡检保养—设备管理部门应依据设备使用频度和紧要程度订立巡检保养计划，并通知使用科室搭配。

—巡检保养内容包含设备清洁、校准、功能测试等，必需时进行备件更换和设备升级等工作。

3.3 维护和修理处理—使用科室发现设备显现故障或异常情况，应立刻上报设备管理部门，并停止使用设备。

—设备管理部门及时响应维护和修理恳求，进行故障排查、维护和修理处理，并记录维护和修理过程和结果。

3.4 设备处理—设备管理部门负责订立设备处理计划，对老化、损坏、报废的设备进行及时处理。

医院设备购进管理制度第一章总则第一条为规范和加强医院设备购进管理，提高设备购进效率和质量，保障医院设备的安全和稳定运行，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内的设备购进及相关管理工作。

第三条医院设备采购管理遵循公开、公平、公正和合法原则，严守廉洁自律，保护国家和医院的利益。

第四条医院设备采购应严格遵循相关法律法规和规章制度，依法合规进行。

第五条医院设备采购实行集中管理、分类管理的原则，设备采购由设备管理部门负责统一管理。

第二章设备购进管理流程第六条设备购进需经过设备计划编制、采购立项、采购审核、采购招标、合同签订、设备验收、设备入库等程序。

（一）设备计划编制：设备管理部门根据医院发展需求和设备更新情况，编制设备采购计划，并报医院领导审批。

（二）采购立项：设备计划经领导批准后，设备管理部门下达设备采购立项单，明确采购项目、预算金额等内容。

（三）采购审核：设备采购项目由设备管理部门负责组织编制采购文件，报请医院审批。

（四）采购招标：设备管理部门根据采购文件的内容，组织发布采购公告，开展采购招标工作。

（五）合同签订：经过招标程序，确定中标单位后，设备管理部门负责与中标单位签订设备采购合同。

（六）设备验收：设备采购完成后，设备管理部门与中标单位共同进行设备验收。

（七）设备入库：设备验收合格后，设备管理部门负责将设备入库，并编制设备台账。

第七条设备管理部门应当严格按照设备购进管理流程，保证设备购进过程的合规性和规范性。

第八条设备管理部门应当建立设备购进管理档案，完整保存相关采购文件和资料，便于审计和监督。

第九条设备管理部门应当定期对设备录入情况进行盘点，及时发现并处理设备信息不符合情况。

第十条设备管理部门应当建立信息公开制度，及时向医院内外相关人员公开设备采购信息。

第十一条设备管理部门应当建立健全设备供应商数据库，对供应商进行定期评估和核查。

第十二条设备管理部门应当定期对设备采购流程和制度进行评估和改进，提升设备采购管理水平。