质量认证程序

文件编号：01 版本号: 6/4发放编号:质量管理体系认证程序目录1. 目的和适用范围2. 职责3. 申请受理、评审和审核方案4. 组成审核组，准备审核工作文件5. 初次第一阶段审核6. 初次第二阶段审核7. 认证决定8. 认证记录的归档和保存及认证结果的公告9. 监督、再认证和特殊审核10. 暂停、缩小、撤销、注销认证证书11.对组织投诉记录的调阅12. 认证资格的引用和标志的管理13. 已认可的认证证书的转换14. 保密要求附件1. 质量管理体系认证审核人.日数要求附件2. 多场所认证及临时场所审核附件3. 已认可的认证证书的转换附件4. 高级监督和再认证程序某某管理体系认证有限公司文件更改状态表文件编号: QMSPD011.目的和适用范围为保证公司认证活动的一致性、符合性和有效性，特制定本文件。

本文件适用于公司依据GB/T19001标准开展的认证活动的管理。

2.职责2.1 公司总经理对认证工作的质量负总责，批准认证决定，并签发认证证书；2.2 技术委员会负责审议认证决定；2.3 开发服务部负责认证申请的受理及认证合同的签订；2.4 审核管理部负责审核工作的组织管理，认证归档记录的审查；2.5 综合管理部负责认证证书的制作及认证记录的归档保存。

3. 申请受理、评审和审核方案3.1 公开性文件公司以公开性文件的方式承诺：认证服务向所有的申请人开放，并按国家规定及公司公开性文件中确定的收费原则和标准收取费用，对申请人不附加额外的财务或其他条件。

在收到组织申请认证的意向后，公司向组织发送最新版的公开性文件。

公司的公开性文件中包括以下基本内容：(1)公司法律地位及开展质量管理体系认证工作的授权说明，开展认证所涉及的领域和地域范围、批准的认证业务范围；(2) 批准、保持、扩大、更新、缩小、暂停、撤销、注销认证的基本条件及审核和认证的基本程序，包括：申请、初次审核、监督、再认证审核及认证的批准、保持、缩小、扩大、暂停、撤销、再认证；(3) 认证收费标准；(4) 双方的权利、责任和义务，包括获证组织在使用认证证书和认证标志、宣传认证资格方面的权利、责任和义务；(5) 申诉、投诉和争议处理程序；(6) 认证组织接受认可机构人员见证评审方面的强制性要求；(7) 信息通报制度；(8) 保密制度；(9) 其他，如：公司涉及公正性的公开承诺。

3.2获证组织名录在本公司的网站上发布并定期更新（一般情况下每月更新一次）获证组织名录。

同时，公司编制并定期更新书面的获证组织名录。

名录中包括获证组织的名称、认证依据标准、获准认证的范围和相应的地理位置。

需要时，可网上查询或向本公司索取。

3.3 申请受理公司保持最新的书面形式的公开性文件、认证申请表及认证合同文本，并在网上发布。

有申请意向的组织，可从网上下载使用或向本公司索取。

申请表及认证合同或其附件中应包括组织以下方面的基本信息：(1)组织应依法承诺：遵守认证要求和有关规定，为认证审核做出全部必要的安排并提供相应支持；以及通过认证后，正确宣传和引用认证资格，正确使用认证标志并将可能影响组织体系持续满足认证标准要求的变更事宜及时通知本公司等。

注:为审核做出全部必要的安排，指为进行审核、监督、再认证和解决投诉而准备待审核的文件、开放所有区域、提供证实体系运行状况的记录、安排向导和需要访问的人员、其他双方约定的事项。

(2)有关组织法律地位的说明及相关的证明文件，包括：组织的名称、性质、注册地址、组织法律地位的证明文件及相关的法律义务文件(如：企业法人营业执照、企业法人代码证书或其他的替代文件；国家有生产许可/资质要求时，产品生产许可证/资质证书)；(3)拟认证的范围，包括体系覆盖的产品及产品实现的主要过程（如：设计开发、生产/制造、检修、安装、销售、服务等）、主要工艺或服务流程、主要的活动场所和地址、所有影响产品符合性的外包过程的信息；(4)认证依据标准或其他规范性文件的说明，实施质量管理体系认证的计划安排；(5)拟申请认证范围内的员工人数；(6)有关质量管理体系的一般信息，体系已有效运行3个月以上的证明材料；如体系文件发布或预期发布的时间，聘请/拟聘请的咨询机构/人员(如有)，计划的现场审核时间等；(7)对认证审核活动的其他要求，如使用的语言、现场安全要求、人员回避等；(8)如果组织已持有有效期内的CNAS认可的质量管理体系的认证证书，申请转换为本公司的认证证书，应提供已认可的认证证书的复印件、本周期内历次审核的审核报告/审核计划/不符合项报告及其纠正措施的验证情况；注：以上(1)—(8)应在签订认证合同前，向公司提供相关的信息。

以下(9)—(11) 至少应在计划审核前30天向公司提供相关的信息。

(9)上述1—8中变化的内容；(10)临时现场及在建项目清单(如有)；(11) 组织的质量管理手册及其他必要的支持性文件。

3.4 公司受理认证申请的基本条件(1)组织申请认证的范围所涉及的认证业务类型在公司批准的认证业务范围类别清单内；(2)组织同意遵守并履行本程序3.3（1）款中所述的内容；(3)公司不受理在国家有关的法律、法规、产业政策中明令禁止、限期关停或正在停业整顿组织的认证申请；(4)有生产许可/资质要求的产品时，已获得相关的许可证/资质证书；(5)公司与申请认证组织无可能影响公正性的利益关系。

3.5 认证能力分析公司按QEOPD10《专业管理和技术领域评定批准程序》实施认证能力分析，并对审核员、审核方案管理人员和认证决定人员的专业能力要求做出规定。

3.6 申请评审及合同签订3.6.1 第一阶段申请评审评审分两个阶段进行。

在接到组织的认证申请后，开发服务部负责确认以下内容：本程序3.3条(1)—(8)中要求组织提供的各种信息资料是否清楚、完整，并形成文件。

开发服务部确认后，审核管理部组织相关专业的审核方案管理人员进行第一阶段的申请评审并形成记录。

评审的目的是确定以下内容：(1)根据公司能力分析后形成的《QMS认证技术领域清单》，针对组织的产品和活动特点，识别组织申请认证范围所涉及的技术领域和风险分级；(2)确认组织是否满足本程序3.4款所述的基本条件；(3)公司能否满足组织的认证要求，包括专业能力要求、审核时间要求和其他特殊要求（如本程序3.3（7）款中所述的内容）。

(4)根据申请认证组织的规模、体系覆盖的产品种类及过程的复杂程度、活动数量的多少和受法规管制的程度、工作场所的数量、分布及规模、管理体系范围内活动的分包情况、体系成熟度、使用的语言等因素，初步确定审核所需的人.日数。

审核人.日数不能低于附件1“质量管理体系认证审核人.日数要求”文件中所规定的人.日数。

(5)需要处理的遗留问题，如：审核范围的界定、生产许可证的办理。

在一阶段申请评审的基础上，形成针对特定组织的审核方案。

审核方案的策划和内容要求，执行本程序3.7款规定。

3.6.2 合同签订第一阶段评审后，对申请评审中发现的问题，公司开发服务部及时与组织进行沟通。

在双方达成一致后，公司总经理与组织签订认证合同。

对评审中发现的需要处理或安排的问题，由公司开发服务部，必要时由公司经理组织进行处理或做出后续安排。

如果公司拒绝客户的认证申请时，应记录拒绝申请的原因，并依据本程序3.4款所述的原则明确告知客户拒绝的原因。

3.6.3 第二阶段申请评审组织至少应在现场审核前一个月向公司提交3.3条(9)—(11)需要提交的文件和资料。

开发服务部对组织提交的体系文件和资料确认齐全后，转审核管理部。

审核管理部组织审核方案/专业管理人员对本程序3.3条(9)—(11)项所述的文件实施第二阶段申请评审；第二阶段申请评审的目的是对一阶段的评审结果和审核方案进行确认。

如发生变化，审核方案/专业管理人员按本程序3.7款的规定，对审核方案作出调整或编制特定的审核方案。

二阶段申请评审过程中，如遇任何不明确、不一致的问题，审核管理部负责将有关信息传递到开发服务部。

开发服务部负责与组织沟通协商，双方达成一致并形成书面意见后，方可安排审核。

3.7 审核方案公司对每个客户制定包括整个认证周期的审核方案，以识别整个认证周期内所需的审核活动。

审核方案的制定应考虑客户组织的审核范围（包括产品和活动范围、地理范围），受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点，有关的法律法规要求，以往的审核结果，语言、文化和社会因素，相关方的要求以及组织的产品、活动或职责的重大变更等。

审核方案的内容包括：审核阶段安排、审核频次、各阶段审核人.日、审核组及认证决定人员的能力要求、审核重点（如：场所/过程/特定的问题）、抽样方案及其他方面的特定要求。

通常情况下，对初次申请认证和申请再认证组织的审核方案，执行本程序3.7.1~3.7.3款的规定。

3.7.1审核阶段及审核频次安排审核阶段及审核频次安排应符合下列原则：(1) 对初次申请认证的组织，编制的审核方案包括两阶段初次审核、第一年与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。

初次认证或再认证审核后的第一次监督审核在第二阶段或再认证审核最后一天起12 个月内进行。

其后监督审核、再认证审核的间隔周期也不超过12个月。

(2)通常情况下，首次监督审核的时间间隔为10-12个月（以初次二阶段审核完成日期计）；其后的监督审核的时间间隔为10-12个月。

根据获证组织体系运行的实际状况，审核组的建议，或审核管理部、公司技委会的审议结果监督审核的时间间隔可适当缩短或延长，但除个别特殊情况（见下面的注）外，前后两次监督审核的间隔不超过12个月。

需要时，公司可以在一年中进行一次以上的监督审核，以覆盖监督审核的所有要求，发生此种情况时，公司应制定专项审核方案。

如果相邻两次监督审核时间超过12个月，公司应要求获证组织提供书面延期说明，经公司核实确认后可以延期监督并将证实资料存档。

对于延期监督的项目，公司可以通过适当增加审核人日或提前再认证的方式进行审核，以便为获证组织在认证周期内持续满足认证要求提供足够的信任。

注：特殊情况，如：不可抗力（例如自然灾害）造成审核无法按期实施；组织的管理体系（或其一部分）因正常停工、停业（如季节性停工）暂停运行，但对质量方面没有实质性影响。

(3) 对再认证申请评审认为有必要时，例如：获证组织的管理体系发生重大变更，包括产品、生产场所的重大变更，再认证审核可包括一阶段审核。

一阶段审核的方式包括：对客户提交的文件和记录进行评审；向客户书面调查有关信息或电话访问；必要时，现场审核。

(4) 对超过认证证书有效期申请再认证的组织，按初次认证处理。

此种情况下，如果组织申请重新认证的质量管理体系没有发生重大变化，可不进行一阶段审核。

3.7.2审核组及认证决定人员的能力要求根据申请评审结果，确定审核组及认证决定人员的能力要求。