2017年《药事管理与法规》模拟试卷一

《药事管理与法规》模拟题一、单选题1某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门2根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售3根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员4根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调査、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门5根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物作宣传6根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施7《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为二、配伍选择题1-5A.同一台混合设备的一次混合量B.同一班组在同一生产周期内生产的产品C.经最后混合质量均一的一次混合量D.同一斑组使用同一台设备生产的产品E.同一批原料在同一天分装的产品1中药提取物的一个批号为2片剂的一个批号为3中成药丸剂的一个批号为4粉针剂的一个批号为5胶囊剂的一个批号为6-10A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个6口服化学药制剂7化学药液体制剂8含生药原粉的冲剂9含生药原粉的中西药复合制剂10不含生药原粉的中西药复合制剂三、多项选择题1[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品2[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求3[多选题] 开办药品经营企业必须具备的条件有A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度4[多选题] 医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实行分级管理C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格D.科学确定药品之间的差比价关系5[多选题] 零售企业药品陈列要求中正确的是A.非药品应当设置专区进行经营B.第二类精神药品可以陈列‘在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射6[多选题] 撤销行政许可的情形有A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定的C.违反法定程序作出准予行政许可决定的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的7[多选题] 医院药学工作的职业道德要求有A.维护患者利益，提高生活质量B.合法采购，规范进药C.精心调剂，热心服务D.精益求精，确保质量8[多选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明A.通用名称B.生产厂商C.购进价格D.购货日期9[多选题] 药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查10[多选题] 抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括A.企业违规销售的抗菌药物B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物参考答案1-5ECDDA 6-10BAAEE1.C2.A3.A4.E5.A6.B7.A8.D9.D10.B1BC 2ABCD 3ABCD 4ABCD 5ACD 6ABCD 7ABCD 8ABCD 9ABCD 10CD。

《药事管理与法规》模拟题一、单选题1[单选题] 根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2[单选题] 药品批发企业发货的原则是A.先产先出，近期先出，按生产日期发货B.先进先出，近期先出，按生产日期发货C.先进先出，近期先出，按批号发货D.先产先出，近期先出，按批号发货3[单选题] 中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5[单选题] 国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系7药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性8根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A. 60 日，30 日B. 90 日，30 日C. 30 日，30 日D. 60 日，60 日E. 90 日，60 日9《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的10药学职业道德范畴中的共同理想是指A.生活理想B.职业理想C.道德理想D.个人理想E.社会理想二、配伍选择题[1—5]A.哌替啶B.芬太尼C.可待因D.喷他佐辛E.阿法罗定1.镇痛作用比吗啡强100倍，但成瘾性比吗啡轻2.镇痛作用约为吗啡的1/10，但较吗啡多用3.镇痛作用比吗啡弱，成瘾性极小，已列入非麻醉药品4.镇痛作用及副作用均小于吗啡，主要用于镇咳5.具有较弱的阿片受体拮抗作用6-10A.国务院负责B.国务院计量行政部门负责C.省级以上人民政府计量行政部门负责D.地（市）级以上人民政府计量行政部门负责E.县级以上人民政府计量行政部门负责6全国计量工作的统一监督管理由7计量纠纷的调解和仲裁检定由8计量监督员的任命和监督员证件的颁发由9非国家法定计量单位应当废除，废除办法的制定由10技术水平落后或工作状况不适应需要的计量基准的废除由三、多项选择题1[多选题] 下列说法正确的是A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格D.抗菌药物共分三级进行管理2[多选题] 药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生严重不良反应的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的3[多选题] 下面说法错误的是A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用4[多选题] 医疗机构合理用药的原则有A.安全B.便利C.有效D.经济5[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种6[多选题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号7[多选题] 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称8[多选题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理9[多选题] 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改10[多选题] 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐参考答案一1-5CDCBD 6-10EBDDB二1.A C D E. 2. B C D E 3.A B C E 4.A B D E 5.A B C E 6.B7.E 8.E 9.A 10.B三1BCD 2ABCD 3BD 4ACD 5ABC 6ABC 7ABD 8ABC 9BCD 10CD。

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执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规测试题”，希望对大家有所帮助!1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批生产记录应按 (B )A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二类精神药品9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便。

[单选题]1.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

关（江南博哥）于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐.防晒.着色.染发.祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

选项D的前半句是化妆品新原料的定义，但是新原料根据风险程度，管理方式是不一样的，风险程度高的注册管理，风险程度低的备案管理。

选项D后半句话说法错误。

故答案为D。

共 2 条1[单选题]2.关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称.活性成分.剂型.规格.是否为参比制剂.持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布参考答案：D参考解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。

化学药品目录集收载程序和要求，由药品审评中心制定，并向社会公布。

[单选题]4.国家按照风险程度对化妆品.化妆品原料实行分类管理。

关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

[单选题]5.有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师.药师.临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节参考答案：C参考解析：考查抗菌药物的使用。

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一章（3）执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。

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1、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量工作<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年B、2017年C、2020年D、2023年<2> 、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品检验B、药品生产C、药品经营D、药品使用<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德B、取得初级药师专业技术职称C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经所在单位考核同意<4> 、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续A、1年，2个月B、2年，3个月C、3年，3个月D、4年，4个月四、多项选择题1、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加以下哪几项考试A、药事管理与法规B、综合知识与技能C、药学专业知识一D、药学专业知识二2、按照国家有关规定，以下哪些人员可以免试部分考试科目A、评聘为高级专业技术职务，且具备中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年B、评聘为高级专业技术职务，且取得中药学专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年C、评聘为高级专业技术职务，取得药学相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年D、评聘为高级专业技术职务，且为中药学徒，连续从事药学或中药学专业工作满20年3、执业药师资格考试工作，主要依据A、《执业药师资格制度暂行规定》B、《执业药师资格考试实施办法》C、《药品管理法》D、《药品注册管理办法》4、自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。

执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案【正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案:ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5.&quot;中华人民共和国药品管理法&quot;制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案:ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案:CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭&quot;进口药品通关单&quot;向海关办理报关验放手续D.持&quot;进口药品注册证&quot;及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给&quot;进口药品通关单&quot;显示答案正确答案:CDE。

2017年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解⼀、最佳选择题（共40题，每题1分。

每题的备选项中，只有1个最符合题意）1. 在执业药师管理职责分⼯中，由省级药品监督管理部门组织实施的是（）。

A. 执业药师考前培训B. 执业药师资格考试考务⼯作C. 执业药师继续教育D. 执业药师执业注册许可【答案】 D【解析】国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理⼯作。

各省（区、市）药品监督管理部门负责本⾏政区域内的执业药师注册管理⼯作。

2. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理⽤药、⽤药差错是导致药品安全风险的主要因素C. 药品⽣产企业应担负起药品整个⽣命周期的安全监测和风险管理⼯作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。

⼀⽅⾯，药品安全风险存在于药品⽣命周期的各个环节，受多种因素影响，任何⼀个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另⼀⽅⾯，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品⽣产者、经营者、医⽣等。

②不可避免性。

③不可预见性。

D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。

3. 根据《关于进⼀步改⾰完善药品⽣产流通使⽤政策的若⼲意见》，国家将实⾏药品领域全链条、全流程的重⼤改⾰。

下列关于推动药品流通体制改⾰措施的说法，错误的是（）。

A. ⿎励药品流通企业批发零售⼀体化经营B. ⼒争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全⾯实现零售连锁化C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规⾏为D. 规范零售药店互联零售服务，推⼴“⽹订店取”“⽹订店送”等新型配送⽅式【答案】 B【解析】B项，关于推动药品流通企业转型升级。

⿎励中⼩型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。

《药事管理与法规》模拟题一、单选题1根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更2《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品D.每次处方剂量不得超过三日极量E.科研和教学单位可以使用毒性药品3根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度4根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A. 60%B. 70%C. 80%D. 90%E. 100%5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度6根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性7根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装B.说明书和大包装C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装8根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量9应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业10根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.生产已批准上市的已有国家标准的药品11[单选题] 下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12[单选题] 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13[单选题] 下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员A.不得少于两人，并应出示证件B.不得少于三人，并应出示证件C.不得少于四人，并应出示证件D.不得少于五人，并应出示证件15根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重，同护声誉B.敬德修业，共同进步C.规范采购，维护质量D.科学严谨，理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范参考答案1-5DCDEC6-10DBBED11-15ACCAD16-20CADCB21-25DBDAD。

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2017执业药师药事管理与法规试题1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案：C2：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案：A3：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类答案：B4：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案：B5：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A.《药品管理法》B.《药品管理法实施办法》C.《药品生产质量规范》D.《医疗用毒性药品管理办法》E.《麻醉药品管理办法》答案：E6：关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E7：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门答案：C8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验答案：D9：下列按劣药处理的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E10：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D。

执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。

1. 根据处方药与非处方药分类管理的（江南博哥）相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是______。

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主正确答案：B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是______。

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案：B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案：A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是______。

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意正确答案：B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后，无申请注册的时限要求。

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第一章执业药师与药品安全1、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为2、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予A、再次注册B、注销注册C、不予注册D、变更注册3、执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

如执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明A、药品经营(批发)B、药品经营(零售)C、药品经营(连锁)D、药品经营(生产)4、执业药师的执业类别不包括A、药学与中药学类B、药学类C、中药学类D、中西药结合类5、执业药师资格制度的开始时间是A、1990B、1994C、1996D、19986、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局D、工信部7、负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局D、工信部8、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为A、初级药士或初级中药士B、初级药师或初级中药师C、主管药师或主管中药师D、药剂师9、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年10、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年11、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D、可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能12、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于A、5分B、10分C、15分D、20分13、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是A、执业药师继续教育实行学分制B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行D、执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习14、执业药师注册有效期是A、一年B、两年C、三年D、四年15、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A、完善执业药师制度B、新开办零售药店均配备执业药师C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、推动执业药师立法16、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人力资源与社会保障部B、国家食品药品监督管理总局C、卫生计生部D、省级食品药品监督管理局17、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A、零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B、医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C、零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导18、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A、建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B、完善执业药师制度C、零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D、完善临床药师制度19、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉20、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、应积极提供咨询，并给予纠正D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询21、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退回供货单位C、因为没有被确认为假药，可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门22、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是A、到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格B、自2012年开始，零售药店必须配备执业药师C、到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D、到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药23、药品人为风险的来源不包括A、不合理用药B、药品不良反应C、用药差错D、药品质量问题24、药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可避免性C、不可预见性D、不可控性25、《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标不包括A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C、医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求D、药品生产100%符合2013年修订的《药品生产质量管理规范》要求参考答案及解析一、最佳选择题1、【正确答案】 C2、【正确答案】 B【答案解析】执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

执业药师2017药事管理与法规模拟试题及答案【正确答案:A2.药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品宣传品B.企业的文字、资料C.企业的音像及其他资料D.产品介绍E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料显示答案正确答案:E3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行A.临床试验B.临床Ⅱ期试验C.生物等效性试验D.临床Ⅲ期试验E.临床Ⅳ期试验显示答案正确答案:C4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当A.自行协商解决B.依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决C.依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决D.自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决E.依照相关法律，通过上级机关解决显示答案正确答案:D5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是A.卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家技术监督管理部门E.省药品监督管理部门显示答案正确答案:B6.监测期内的新药是A.不得进行新药技术转让的B.可以进行新药技术转让的C.不得进行再生产D.可以进口的E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任显示答案正确答案:A7.为在药物临床研究过程中监督执行&quot;GCP&quot;，申请人应A.指定具有一定专业知识的人员进行B.指定具有更深博士学历的人员进行C.指定具有药学本科学历的人员进行D.指定具有医学博士学历的人员进行E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行显示答案正确答案:A8.统一全国量值的最高依据是A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具E.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具显示答案正确答案:E9.开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D.承担科学研究的专业特长E.承担临床试验研究和能力显示答案正确答案:C10.为保障受试者权益，应采取的主要措施是A.药事管理委员会B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会D.合作协议书E.知情同意书显示答案正确答案:B。

第1题(A型题)：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案：C第2题(A型题)：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案：A第3题(A型题)：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类答案：B第4题(A型题)：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案：B第5题(A型题)：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A.《药品管理法》B.《药品管理法实施办法》C.《药品生产质量规范》D.《医疗用毒性药品管理办法》E.《麻醉药品管理办法》答案：E第6题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第7题(A型题)：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门答案：C第8题(A型题)：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验答案：D第9题(A型题)：下列按劣药处理的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E第10题(A型题)：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D第11题(A型题)：试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月答案：A第12题(A型题)：《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局答案：C第13题(A型题)：执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案：C第14题(A型题)：“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号答案：B第15题(A型题)：药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E第16题(A型题)：知识产权的特征是A 专业性、无形财产性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C 地域性、时间性、无形财产性D 专业性、地域性、时间性E 专业性、地域性、多样性、时间性答案：B第17题(A型题)：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A 药学技术人员担任B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任D 专业技术人员担任E 工程技术人员担任答案：A第18题(A型题)：下列哪种条件的新药将不受理技术转让A 中药注射剂，申报生产单位为1家B 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家答案：B第19题(A型题)：申请注册的进口药品必须提供A 在中国进口，销售情况B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告C 质量标准和检验方法的资料不完善D 中国药品生产质量管理规范的证明文件E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件答案：E第20题(A型题)：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督管理局印刷D 省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号答案：B第21题(A型题)：GMP规定，厂房的合理布局主要按A 生产厂长的生产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案：E第22题(A型题)：申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证答案：C第23题(A型题)：中药材专业市场严禁出售A 中药饮片、中成药B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药品、放射性药品D 血清疫苗、血液制品和诊断药品E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材答案：E第24题(A型题)：中药材专业市场应建在A 中药材主要品种的集中产地B 传统的中药材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理答案：E第25题(A型题)：国家对中药保护品种分为A 五级B 四级C 三级D 一级E 二级答案：E第26题(A型题)：我国卫生事业是A 政府实行一定福利政策的社会公益事业B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业E 政府实行一定福利政策的服务事业答案：A第27题(A型题)：遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护答案：D第28题(A型题)：药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品答案：D第29题(A型题)：药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导答案：B第30题(A型题)：个人发现药品引起可疑不良反应，应向A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告答案：D第31题(A型题)：因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活补助费C 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C第32题(A型题)：《中华人民共和国广告法》的使用范围是A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 各种各样形式的广告活动E 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案：E第33题(A型题)：药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案：A第34题(A型题)：经营者销售或者购买商品时，经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
2017 执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答
案
一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。

每题的备选项中只有
一个最佳答案。

1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。

A、药品监管部门工作人员刘某
B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某
D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。

2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )
A. 执业药师注册证的有效期为5 年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C. 注册有效期满前3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16 条规定：执业药
师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继。

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一章（2）执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。

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1、A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册<1>、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予<2>、不具备完全民事行为能力的，应给予<3>、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予2、A.国家食品药品监督管理总局B.人社部C.卫生计生部D.商务部<1>、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责<2>、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责3、A.1年B.3年C.5年D.7年<1>、申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满<2>、申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满<3>、申请参加执业药师资格考试的第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满4、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉<1>、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了<2>、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了<3>、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了<4>、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了5、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉<1>、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了<2>、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了<3>、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了<4>、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了6、A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉<1>、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于<2>、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于<3>、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于<4>、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于7、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉《中国执业药师职业道德准则》要求<1>、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务<2>、尊重患者的知情权、自主权、隐私权<3>、应当遵守行业竞争规范，公平竞争8、A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性<1>、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的<2>、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的<3>、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的1、【正确答案】 C【正确答案】 C【正确答案】 C【答案解析】有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一”，跟着来了解一下吧。

要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是A.茯苓B.白芍C.甘草D.当归E.党参正确答案:C2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是A.黄连B.黄柏C.杜仲D.厚朴E.黄芩正确答案:E3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知中规定药品有效期的计算A.从药品入库的日期算起B.从药品出库的日期算起C.从药品的生产日期算起D.从药品出厂的日期算起E.从出具药品检验报告的日期算起正确答案:C4.根据全国人大九届一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A.国家药品管理局B.国家药品管理总局C.国家药品质量监督局D.国家药品监督管理局E.国家药品监督局正确答案:D5.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的C.未取得批准文号生产的D.被污染不能药用的E.变质不能药用的正确答案:B6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，配制制剂的医疗单位须有相应的A.药检室B.毒理室C.动物室D.计量室E.留样室正确答案:A7.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配A.精神药品原料B.一类精神药品制剂C.麻醉药品制剂D.医疗用毒性药品E.麻醉性戒毒药品制剂正确答案:D8.《中华人民共和国公司法》规定不得担任公司的董事、监事、经理的是A.企业厂长B.企业的书记C.国家公务员D.限制民事行为能力的股东的法定代理人E.无民事行为能力的股东的监护人正确答案:C9.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.中国药品生物制品检定所E.口岸药检所正确答案:D10.《医药商品质量管理规范》规定，大、中型药品经营企业设立的质量管理机构A.由企业负责质量的副经理直接领导B.由企业负责经营的副经理直接领导C.由企业经理指派的负责人直接领导D.由企业经理直接领导E.由企业总工程师直接领导正确答案:D11.《中华人民共和国专利法》规定，可以授予专利权的是A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的诊断和治疗方法E.用原子核变换的方法获得的物质正确答案:C12.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类正确答案:B13.1989年1月22生产的药品，有效期为三年，其失效日期为A.1992年1月22日B.1992年1月21日C.1992年1月23日D.1993年1月30日E.1992年12月30日正确答案:B14.不属于《行政复议条例》受理范围的是A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关违法要求履行义务的D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的正确答案:D15.《医药商品质量管理规范》要求医药商品保管人员应A.负责提供准确的检验数据B.按照商品不同自然属性分类进行科学储存C.认真选择符合要求的产品D.做好市场需求与库存结构的分析E.对不合格的商品迅速进行处理正确答案:B16.药品质量的特征不包括A.有效性B.安全性C.实用性D.均一性E.稳定性正确答案:C17.执业药师职责的基本准则是A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.带头执行医药法规C.不断更新知识，保持较高专业水平D.对药品疗效进行评价E.对违反(药品管理法)的行为提出处理意见正确答案:A18.药品不良反应一般系指A.有意的超剂量、错误用药造成的有害反应B.无意的超剂量、错误用药造成的有害反应C.正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的有害反应D.正常用法、用量下出现的能预测的有关反应E.长期用药造成的慢性中毒反应正确答案:C19.“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类正确答案:B20.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A.药品认证委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家药典委员会D.药品评价中心E.药品审评中心正确答案:C。

《药事管理与法规》模拟题(一)作为药事管理和法规领域内的从业者，我们需要熟知行业内相关的法规和政策要求，并在实践中应用。

《药事管理与法规》是该领域内一部重要的法规集合，也是各级药事管理机构对药品的管理和监督的重要依据。

在掌握这部法规时，其中的模拟试题也是帮助我们提高理解和应用水平的重要工具之一。

下文将就《药事管理与法规》模拟题这一话题展开讨论。

一、模拟试题基本特征《药事管理与法规》模拟题可以是单选、多选、判断、填空或简答题等各种类型，通常都由熟悉该领域内法规要求的从业者设计或编写，并且试题往往以实际情境为背景，涉及到不同的药品、不同的管理情境和要求。

例如，某模拟试题提出对于“药品批文过期后是否还可以在市场上销售”的问题，要求考生从多个选项中选择最合适的答案。

这一试题就考察了考生对药品批文规定的掌握程度，以及对于药品上市和销售的流程和要求的熟悉程度。

二、模拟试题与实践应用的关系模拟试题不仅能够检验从业者对于相关法规和要求的掌握程度，同时也对于实践应用能力有着重要的帮助。

尤其对于初入药事管理和法规领域的新人，模拟试题能够加速熟悉与掌握相关的法规和政策，提高自身的实践能力。

例如，模拟题中一道类似：“某药品临床试验后，需要递交哪些文件？”的试题，对于新人做此类工作的实践指导具有显著意义。

在试题的背景之后会给出相关的法律、法规文件的引用，可以帮助新人掌握相关文献的查找技巧，并能实践答案的填写和文件准备工作。

三、模拟试题与个人成长的关系通过认真阅读和解题，《药事管理与法规》模拟题可成为每一位从业者提高个人专业水平和扩展知识面的重要途径。

通过解题可以更加深入了解各个环节的要求和细节，进而深入理解相关法规和政策，增强自己的实际工作能力和职业素养。

例如，在一道模拟题：“医院使用药品应当如何验收？”中，提到了药品验收的内容和标准，同时也要求考生注意规范操作，第一次错误操作不得超出两次。

在做答题时，考生既要了解验收要点、验收流程等，同时也深入理解“规范操作”这一要求的实质内容和意义。