糖化血红蛋白基线

监测意义编辑

糖化血红蛋白的特点决定了它在糖尿病监测中有很大的意义：（1）与血糖值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，所以能反映血糖控制水平。（2）生成缓慢。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反过来，短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降。由于吃饭不影响其测定，故可以在餐后进行测定。（3）一旦生成就不易分解。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，所以它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平。（4）较少受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白是指其在总血红蛋白中的比例，所以不受血红蛋白水平的影响。

6控制标准编辑

糖化血红蛋白能够反映过去2～3个月血糖控制的平均水平，它不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，因此对糖化血红蛋白进行测定，可以比较全面地了解过去一段时间的血糖控制水平。世界权威机构对于糖化血红蛋白有着明确的控制指标，ADA（美国糖尿病学会）建议糖化血红蛋白控制在小于7%，IDF（国际糖尿病联盟）建议糖化血红蛋白控制标准为小于6.5%，目前我国将糖尿病患者糖化血红蛋白的控制标准定为6.5%以下。

糖化血红蛋白与血糖的控制情况 4%～6%：血糖控制正常。

6%～7%：血糖控制比较理想。

7%～8%：血糖控制一般。

8%～9%：控制不理想，需加强血糖控制，多注意饮食结构及运动，并在医生指导下调整治疗方案。

>9%：血糖控制很差，是慢性并发症发生发展的危险因素，可能引发糖尿病性肾病、动脉硬化、白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症。

尽管高糖化血红蛋白水平代表着血糖控制不佳，但即便是“好的”糖化血红蛋白水平仍可能为段时间内的低血糖导致。因此，常规的血糖监测仍然是最佳的血糖控制分析方法。

由于糖尿病患者糖化血红蛋白的水平与平均血糖的控制相关，国际糖尿病病联合会(IDF)建议大多数糖尿病患者将糖化血红蛋白控制在6.5%以下，而美国糖尿病协会(ADA)的推荐标准则是7.0%以下。最近一些研究结果认为7%以下的控制目标过于严格，可能导致比较严重的低血糖发生。因此医疗人员在制定糖化血红蛋白控制目标时，必须考虑患者个人的健康状况、低血糖风险、特殊健康风险等具体情况。例如，对于青少年和儿童1型糖尿病患者，糖化血红蛋白的控制目标和成人有所不同，因为这部分人群血糖多变不易控制，而且在发育中的大脑比成年人的大脑更容易受到低血糖的损害，所以血糖控制不宜过分严格，美国糖尿病协会(ADA)给出的建议可参考下表：

糖化血红蛋白定量测定操作程序

（1） 加入5ul全血标本于处理管内﹑混匀，室温放置2―3分钟。

（2） 混匀，取25ul垂直加样于反应板加样孔内，待椮透。

（3） 加入25ul洗涤液，待椮透。

（4） 在5分钟以内用NycoCard Reader Ⅱ定量检测结果。

（5） 取下检测笔（Pen）的笔帽，将其插入笔架中。

（6） 按下“on”键，开机，仪器进行自身散射光调整（Adjusting），该过程约需要15秒钟左右的时间，等待。

（7） 听到“嘀”一声，提示散射光调整结束。仪器自动进入下一程序，进行调零（calibrate），按下确认键（enter），仪器提示打开调零白板（open lid），放上检测笔（place pen）按下，仪器自动检测，等待（calibrating,wait„„），听到“嘀”一声，提示调零结束。

（8） 仪器自动进入下一个程序，等待选择检测项目（enter test）按下确认键（enter），利用“on”键进行项目的选择。确定检测项目，按下确认键（enter），进行确认。此时即可进行检测。

（9） 检测结束，按下退出键（quit），进入关机（off）菜单，按下确认键（enter），关机。或10分钟内不进行任何操作，仪器将自动关机。

（10） 正常参考值：4.5-6.3%

三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析

目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定 HbA1c 的结果是否具有可比性。方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。

标签：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学

糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前 2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。 HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。

为了评估免疫比浊法、酶法测定 HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：

1.对象与方法

1.1研究对象

随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。

1.2标本采集

清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。

1.3检测方法

HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。

【产品名称】

通用名称：糖化血红蛋白测定试剂盒(硼化亲和法)

商品名称：AusWell HbA1c

英文名称：Glycated Hemoglobin Kit

【包装规格】

24人份/盒

【预期用途】

本试剂盒用于快速体外测定人体血液中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

【检验原理】

当样本添加到试剂中，红血球立即裂解，所有的血红蛋白沉淀，硼酸结合物与糖化血红蛋白的顺式二醇基结合。将该反应

混合物加入检测卡孔内，结合的和未被结合的血红蛋白都停留在滤膜上，加入洗涤液后多余的有色偶联物被洗涤液冲掉。

分别测定糖化血红蛋白和血红蛋白的光密度，两者比率与样本中糖化血红蛋白的百分比成比例。

【主要组成成份】

◆TD/检测卡24人份塑料卡，薄膜，吸水纸。

◆R1/试剂 24×0.2ml甘氨酸缓冲液，含Zn离子、染料-硼酸结合物、表面活性剂。

◆R2/洗涤液 2.0ml吗啉缓冲液，含NaCl、表面活性剂。

【储存条件及有效期】

◆储存条件:未开启的试剂:2-8℃储存，避免储存温度超过25℃或湿度大于70%。开启后的试剂：R1/试剂：2-8℃储存，

使用前平衡至室温(20-25℃)，R1最多可以在室温下保存6小时。避免阳光直射。TD/检测卡：可以在15-25℃储存,使用前

勿开封，环境湿度不要超出20-70%,使用前平衡至室温。R2/洗涤液：可以在15-25℃下保存，使用前平衡至室温。

◆有效期:未开启的试剂盒在规定的储存条件下有效期为6个月。

【适用仪器】

读数仪。

【样本要求】

◆全血样本：含有或者不含抗凝剂(EDTA，肝素和氟化钠）的毛细血管血和静脉血都可以用来作为样本。避免使用溶血样本。

◆样本在2-8℃最多保存10天,切勿冻存。

【检验方法】

先在检测卡的反应孔下标记患者或质控品的标志。操作步骤如下：

◆沉淀血红蛋白：将5μl全血添加到装有R1/试剂的离心管内，混匀。静置2分钟，最多3分钟。

◆加样本：再次混匀以便得到均匀的悬浮液,用加样器准确向检测卡孔内添加25μl悬浮液，让反应混合物充分浸润薄膜约